執(zhí)業(yè)藥師考試（藥事管理與法規(guī)）模擬練習(xí)題庫及答案(2025年南陽)一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下屬于假藥的是（）A.未標(biāo)明有效期的藥品B.變質(zhì)的藥品C.超過有效期的藥品D.更改生產(chǎn)批號的藥品答案：B。解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥；未標(biāo)明有效期、超過有效期、更改生產(chǎn)批號的藥品屬于劣藥。2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類D.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類答案：C。解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.應(yīng)當(dāng)在本省內(nèi)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以經(jīng)營第二類精神藥品答案：D。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；不得自行向鄰省醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品；在本省行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，也可經(jīng)營第二類精神藥品。6.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即召回答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而不是立即召回，召回主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。7.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉C.根治頸椎病D.使用注意事項(xiàng)答案：D。解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明；不得說明治愈率或者有效率等。藥品廣告可以包含使用注意事項(xiàng)。8.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理，原則上（）A.每1年調(diào)整一次B.每2年調(diào)整一次C.每3年調(diào)整一次D.每5年調(diào)整一次答案：C。解析：國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。9.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是（）A.國衛(wèi)藥注字J20250001B.國藥準(zhǔn)字S20250001C.國食藥準(zhǔn)字Z20250001D.國食藥監(jiān)字H20250001答案：B。解析：藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（）A.中成藥制劑B.生物制品C.化學(xué)藥品D.中藥飲片答案：B。解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有一個最佳答案）[11-13]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局11.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》審批的是（）12.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》審批的是（）13.負(fù)責(zé)藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)的是（）答案：11.B；12.B；13.B。解析：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的審批，以及藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)。[14-16]A.1年B.2年C.3年D.5年14.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為（）15.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為（）16.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄保存期限為（）答案：14.B；15.1年（不跨年度）；16.D。解析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年；麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）；藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄保存期限不得少于5年。[17-19]A.紅色專有標(biāo)識B.黃色專有標(biāo)識C.綠色專有標(biāo)識D.藍(lán)色專有標(biāo)識17.甲類非處方藥的專有標(biāo)識是（）18.乙類非處方藥的專有標(biāo)識是（）19.外用藥品的專有標(biāo)識是（）答案：17.A；18.C；19.B。解析：甲類非處方藥專有標(biāo)識為紅色，乙類非處方藥專有標(biāo)識為綠色，外用藥品專有標(biāo)識為黃色。[20-22]A.疫苗B.血液制品C.中藥材D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑20.不得在市場上銷售或者變相銷售的是（）21.國家實(shí)行特殊管理的是（）22.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地方可銷售的是（）答案：20.D；21.A；22.C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售；疫苗實(shí)行特殊管理；藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。三、綜合分析選擇題（題目基于一個臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案）[23-26]某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。該企業(yè)信譽(yù)良好，多年來無違法違規(guī)行為。為了拓展業(yè)務(wù)，該企業(yè)欲申請從事疫苗經(jīng)營活動。23.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，該藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度答案：C。解析：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度等，不需要有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?4.該企業(yè)如果要從事疫苗經(jīng)營活動，需要經(jīng)過（）批準(zhǔn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局答案：B。解析：從事疫苗經(jīng)營活動的藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。25.該企業(yè)在經(jīng)營過程中，發(fā)現(xiàn)某批次疫苗存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即采取的措施不包括（）A.停止銷售該批次疫苗B.通知疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.自行銷毀該批次疫苗D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：C。解析：發(fā)現(xiàn)疫苗存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，通知疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行銷毀，應(yīng)按規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。26.如果該企業(yè)違法銷售疫苗，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括（）A.沒收違法銷售的疫苗B.并處違法銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.給予警告答案：D。解析：違法銷售疫苗，應(yīng)沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》等，而不是給予警告。[27-30]某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患者調(diào)劑某抗菌藥物。該抗菌藥物在省級藥品集中采購目錄內(nèi)，但是該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將其納入本機(jī)構(gòu)的藥品采購目錄。該藥師在為患者調(diào)劑時，發(fā)現(xiàn)該藥品的批準(zhǔn)文號已過期。27.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將該抗菌藥物納入本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄，該藥師（）A.可以根據(jù)患者需求，直接調(diào)劑該抗菌藥物B.不得調(diào)劑該抗菌藥物C.可以在臨床需要時，臨時調(diào)劑該抗菌藥物D.可以在患者主動要求時，調(diào)劑該抗菌藥物答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將藥品納入本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄，藥師不得調(diào)劑該藥品。28.該抗菌藥物批準(zhǔn)文號已過期，應(yīng)判定為（）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：D。解析：藥品批準(zhǔn)文號過期按劣藥論處。29.對于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)（）A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令改正，沒收違法所得C.責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上二萬元以下的罰款D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期藥品，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上二萬元以下的罰款。30.若該藥師調(diào)劑了該過期藥品，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）A.給予警告B.責(zé)令改正，并處以罰款C.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)藥師資格證書答案：C。解析：藥師調(diào)劑過期藥品，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予紀(jì)律處分。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分）31.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。32.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有（）A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD。解析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。33.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：ABCD。解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析、評價收集到的資料并開展安全性研究；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向相應(yīng)部門報(bào)告。34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為（