第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)承諾函5篇范文基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)承諾函篇1為保證__________工作順利開(kāi)展：一、工作準(zhǔn)則以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，以保障基因編輯技術(shù)的安全、合規(guī)、高效應(yīng)用為核心目標(biāo)。堅(jiān)持倫理先行、風(fēng)險(xiǎn)可控、公開(kāi)透明、責(zé)任明確的原則，保證所有操作符合社會(huì)主義核心價(jià)值觀和人類(lèi)福祉最大化要求。二、行為規(guī)范嚴(yán)格遵守基因編輯技術(shù)操作規(guī)程，保證實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本采集、數(shù)據(jù)記錄、成果轉(zhuǎn)化等各環(huán)節(jié)全程可追溯、可核查。禁止任何形式的非法基因編輯行為，包括但不限于非治療性生殖系編輯、商業(yè)性基因改造等。加強(qiáng)與倫理委員會(huì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作，主動(dòng)接受監(jiān)督，保證技術(shù)應(yīng)用的倫理合規(guī)性。三、實(shí)施細(xì)則1.安全管控措施建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，配備符合標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、滅菌設(shè)備、廢棄物處理系統(tǒng)等硬件設(shè)施；每日開(kāi)展__________次安全檢查，重點(diǎn)排查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、消毒措施落實(shí)情況、廢棄物處理流程等，并形成臺(tái)賬記錄；對(duì)從事基因編輯操作的人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，保證其掌握最新的安全技術(shù)和應(yīng)急處置能力。2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行嚴(yán)格按照《基因編輯技術(shù)操作規(guī)范》開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，保證編輯工具的選擇、靶點(diǎn)的設(shè)計(jì)、效率的評(píng)估等環(huán)節(jié)科學(xué)合理；使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的試劑和耗材，禁止使用來(lái)源不明或未經(jīng)檢測(cè)的生物材料，所有試劑需標(biāo)注生產(chǎn)日期、批號(hào)及效期；建立實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)備份制度，保證原始記錄、分析結(jié)果等關(guān)鍵信息完整、準(zhǔn)確，并存儲(chǔ)于安全的環(huán)境中。3.倫理審查與公示任何基因編輯項(xiàng)目須通過(guò)倫理委員會(huì)的審查，審查通過(guò)后方可實(shí)施；對(duì)涉及公眾利益的基因編輯應(yīng)用，提前進(jìn)行社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并通過(guò)公開(kāi)渠道征求多方意見(jiàn)；對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的倫理爭(zhēng)議，及時(shí)啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)解機(jī)制，必要時(shí)向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)尋求咨詢(xún)。4.合規(guī)監(jiān)督機(jī)制設(shè)立內(nèi)部合規(guī)監(jiān)督小組，定期對(duì)基因編輯項(xiàng)目的實(shí)施情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)核查操作記錄、安全措施、倫理審查等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況；對(duì)違規(guī)行為實(shí)行零容忍政策，一經(jīng)發(fā)覺(jué)，立即暫停相關(guān)操作并追究責(zé)任；每季度向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交工作報(bào)告，包括項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、整改措施等，保證信息透明。四、責(zé)任落實(shí)1.組織保障成立專(zhuān)項(xiàng)工作組，明確組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)及各成員職責(zé)，保證工作有序推進(jìn)；設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，保障設(shè)備維護(hù)、耗材采購(gòu)、人員培訓(xùn)等需求，保證資金使用合規(guī)透明。2.動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制根據(jù)國(guó)家政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時(shí)修訂基因編輯技術(shù)操作規(guī)程及相關(guān)制度；對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，建立快速響應(yīng)機(jī)制，及時(shí)調(diào)整方案并上報(bào)審批。3.責(zé)任追究對(duì)因操作失誤、管理疏忽導(dǎo)致的違規(guī)行為，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任；建立信用記錄制度，對(duì)存在嚴(yán)重違規(guī)行為的人員，禁止其參與后續(xù)基因編輯項(xiàng)目。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)承諾函篇2承諾書(shū)編號(hào)：__________。1.定義條款1.1本承諾書(shū)所述“基因編輯技術(shù)”指通過(guò)分子生物學(xué)手段對(duì)生物體基因組進(jìn)行精確、可控制修飾的技術(shù)，包括但不限于CRISPR/Cas9、ZFN、TALEN等技術(shù)體系。1.2“技術(shù)參數(shù)”指本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)，包括但不限于編輯效率、脫靶率、載體安全性等指標(biāo)，具體數(shù)值以雙方書(shū)面約定為準(zhǔn)。1.3“實(shí)施效果”指基因編輯技術(shù)應(yīng)用后產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)，包括目標(biāo)性狀改良、疾病模型構(gòu)建等成果。1.4“生物材料”指涉及基因編輯的生物樣本，包括細(xì)胞系、組織、個(gè)體等。1.5“倫理審查”指依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)對(duì)基因編輯應(yīng)用進(jìn)行倫理評(píng)估的程序。2.承諾范圍2.1實(shí)施主體2.1.1承諾人承諾作為基因編輯技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用主體，具備相應(yīng)的科研資質(zhì)與從業(yè)資格。2.1.2承諾人將嚴(yán)格遵守《__________》等規(guī)范性文件要求，保證所有技術(shù)活動(dòng)在合法框架內(nèi)開(kāi)展。2.2實(shí)施對(duì)象2.2.1承諾人承諾僅將基因編輯技術(shù)應(yīng)用于以下領(lǐng)域：（1）農(nóng)作物品種改良；（2）醫(yī)學(xué)研究中的疾病模型構(gòu)建；（3）符合國(guó)家生物安全等級(jí)要求的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。2.2.2嚴(yán)禁將技術(shù)應(yīng)用于人類(lèi)生殖系編輯、商業(yè)性育種等禁止領(lǐng)域。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.3.1承諾人承諾所有技術(shù)實(shí)施均遵循《__________》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行技術(shù)復(fù)核。2.3.2承諾人將建立完整的技術(shù)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)參數(shù)、操作流程、結(jié)果驗(yàn)證等關(guān)鍵信息。3.保障機(jī)制3.1資金保障3.1.1承諾人承諾投入不少于人民幣_(tái)_________萬(wàn)元專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于基因編輯技術(shù)研發(fā)，保證資金來(lái)源合法合規(guī)。3.1.2承諾人將設(shè)立獨(dú)立的財(cái)務(wù)監(jiān)督機(jī)制，接受審計(jì)機(jī)構(gòu)定期檢查。3.2人員保障3.2.1承諾人承諾組建專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，核心成員需具備十年以上基因編輯相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。3.2.2承諾人將定期組織倫理與安全培訓(xùn)，保證所有人員掌握最新法規(guī)要求。3.3技術(shù)保障3.3.1承諾人承諾采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，年更新設(shè)備投入不低于__________萬(wàn)元。3.3.2承諾人將建立質(zhì)量控制體系，對(duì)每批次實(shí)驗(yàn)進(jìn)行有效性驗(yàn)證。4.違約認(rèn)定4.1輕微違約4.1.1指承諾人未達(dá)到約定的技術(shù)參數(shù)但未造成嚴(yán)重后果的行為，包括編輯效率低于標(biāo)準(zhǔn)3%以?xún)?nèi)等情形。4.1.2違約方應(yīng)立即整改，并支付違約金人民幣_(tái)_________元。4.2重大違約4.2.1指承諾人違反禁止性規(guī)定或造成重大安全風(fēng)險(xiǎn)的行為，包括：（1）技術(shù)應(yīng)用于禁止領(lǐng)域；（2）發(fā)生實(shí)驗(yàn)室泄漏事件；（3）技術(shù)參數(shù)偏差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)10%以上。4.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并暫停相關(guān)業(yè)務(wù)三年以上。5.爭(zhēng)議解決5.1協(xié)商5.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)首先通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行協(xié)商，協(xié)商期間暫停執(zhí)行爭(zhēng)議條款。5.1.2協(xié)商不成的，任何一方可向本承諾簽訂地人民法院提起訴訟。5.2仲裁5.2.1雙方同意將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁，適用仲裁規(guī)則第__________條。5.2.2仲裁裁決具有終局效力，雙方均應(yīng)自覺(jué)履行。5.3訴訟5.3.1除仲裁約定外，任何一方有權(quán)根據(jù)《中華人民共和國(guó)__________法》第__條向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.3.2訴訟期間，不影響本承諾其他條款的效力。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)承諾函篇3合同編號(hào)：__________一、引言尊敬的_接收方名稱(chēng)________：本人/本單位作為基因編輯技術(shù)的研發(fā)者/應(yīng)用者/推廣者，本著對(duì)生命科學(xué)事業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，以及對(duì)公眾健康和社會(huì)倫理的深刻認(rèn)知，現(xiàn)就基因編輯技術(shù)的應(yīng)用相關(guān)事宜，向貴方鄭重作出如下承諾：二、承諾內(nèi)容1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)1.1本人/本單位承諾，在基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣過(guò)程中，將嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》等規(guī)范性文件的規(guī)定。1.2本人/本單位承諾，將嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目/臨床研究/技術(shù)應(yīng)用范圍開(kāi)展活動(dòng)，未經(jīng)批準(zhǔn)，絕不擅自擴(kuò)大研究/應(yīng)用范圍或進(jìn)行超出批準(zhǔn)范圍的活動(dòng)。1.3本人/本單位承諾，將積極配合國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料，并對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。2.尊重倫理原則2.1本人/本單位承諾，在基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣過(guò)程中，將始終秉持尊重生命、保護(hù)人權(quán)、促進(jìn)人類(lèi)福祉的倫理原則，嚴(yán)格遵守《赫爾辛基宣言》、《關(guān)于人類(lèi)基因技術(shù)的倫理原則》等相關(guān)國(guó)際倫理準(zhǔn)則。2.2本人/本單位承諾，將充分尊重受試者的知情同意權(quán)，保證其充分知曉基因編輯技術(shù)的原理、風(fēng)險(xiǎn)、獲益等信息，并自愿參與相關(guān)研究/應(yīng)用，絕不強(qiáng)迫或欺騙受試者參與。2.3本人/本單位承諾，將采取一切必要的措施，保護(hù)受試者的隱私和人格尊嚴(yán)，絕不泄露受試者的個(gè)人信息，絕不利用受試者進(jìn)行任何形式的歧視或偏見(jiàn)。2.4本人/本單位承諾，將嚴(yán)格禁止利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行非治療性增強(qiáng)，絕不追求對(duì)人類(lèi)體質(zhì)、智力等方面的非治療性改造，絕不進(jìn)行生殖系基因編輯，除非經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并獲得國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。3.保證技術(shù)安全3.1本人/本單位承諾，將采用國(guó)際先進(jìn)的基因編輯技術(shù)平臺(tái)和設(shè)備，保證基因編輯操作的準(zhǔn)確性和安全性，最大限度地降低脫靶效應(yīng)和編輯過(guò)程中的意外風(fēng)險(xiǎn)。3.2本人/本單位承諾，將對(duì)基因編輯過(guò)程中產(chǎn)生的所有生物樣本進(jìn)行嚴(yán)格的管理和處置，保證其不會(huì)對(duì)環(huán)境、人類(lèi)健康和社會(huì)安全造成任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。3.3本人/本單位承諾，將建立完善的基因編輯技術(shù)安全監(jiān)測(cè)體系，對(duì)基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，及時(shí)發(fā)覺(jué)和處置任何安全隱患。3.4本人/本單位承諾，將定期對(duì)基因編輯技術(shù)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和安全教育，提高其專(zhuān)業(yè)技能和安全意識(shí)，保證其在操作過(guò)程中嚴(yán)格遵守安全規(guī)范。4.保障知情同意4.1本人/本單位承諾，在基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣過(guò)程中，將向參與者/受試者提供全面、客觀、準(zhǔn)確的基因編輯技術(shù)相關(guān)信息，包括技術(shù)原理、潛在風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期獲益、替代方案等，保證其充分知曉并自愿做出決定。4.2本人/本單位承諾，將采用通俗易懂的語(yǔ)言向參與者/受試者解釋基因編輯技術(shù)，保證其能夠理解所提供的信息，并消除其疑慮和擔(dān)憂(yōu)。4.3本人/本單位承諾，將提供充分的時(shí)間讓參與者/受試者考慮是否參與基因編輯技術(shù)的研究/應(yīng)用，并保證其在任何時(shí)間都有權(quán)無(wú)條件退出。4.4本人/本單位承諾，將簽署正式的知情同意書(shū)，并保證參與者/受試者簽字時(shí)處于清醒、自愿的狀態(tài)，絕不利用任何手段強(qiáng)迫或欺騙參與者/受試者簽署知情同意書(shū)。5.保護(hù)數(shù)據(jù)安全5.1本人/本單位承諾，在基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣過(guò)程中，將建立完善的數(shù)據(jù)安全管理制度，保證所有涉及基因編輯技術(shù)的數(shù)據(jù)，包括個(gè)人身份信息、基因序列信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，都得到妥善的保護(hù)。5.2本人/本單位承諾，將采用加密技術(shù)、訪(fǎng)問(wèn)控制等措施，防止基因編輯數(shù)據(jù)被未經(jīng)授權(quán)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)訪(fǎng)問(wèn)、泄露或?yàn)E用。5.3本人/本單位承諾，將定期對(duì)基因編輯數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和恢復(fù)，保證在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或損壞的情況下，能夠及時(shí)恢復(fù)數(shù)據(jù)，并防止數(shù)據(jù)丟失對(duì)研究/應(yīng)用造成不可挽回的損失。5.4本人/本單位承諾，將嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)囊?guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，絕不將基因編輯數(shù)據(jù)傳輸?shù)絿?guó)外。6.推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展6.1本人/本單位承諾，將積極推動(dòng)基因編輯技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，共同提高基因編輯技術(shù)的研發(fā)水平和應(yīng)用效果。6.2本人/本單位承諾，將積極參與基因編輯技術(shù)的科普宣傳，提高公眾對(duì)基因編輯技術(shù)的認(rèn)知和理解，消除公眾的誤解和偏見(jiàn)，促進(jìn)基因編輯技術(shù)的健康發(fā)展。6.3本人/本單位承諾，將關(guān)注基因編輯技術(shù)對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、文化等方面的影響，積極參與相關(guān)政策的制定和討論，推動(dòng)基因編輯技術(shù)與社會(huì)和諧發(fā)展。6.4本人/本單位承諾，將積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，利用基因編輯技術(shù)為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)，造福人類(lèi)社會(huì)。三、違約責(zé)任本人/本單位承諾，如未能履行上述承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和倫理責(zé)任，并接受貴方及國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)的處罰。四、承諾期限本承諾書(shū)自簽署之日起生效，有效期至_年_月_日止。五、其他本人/本單位承諾，以上承諾內(nèi)容均為本人在充分理解基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)法律法規(guī)和倫理原則的基礎(chǔ)上自愿作出的，并愿意接受貴方及國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)的監(jiān)督。承諾人（簽名）：簽訂日期：____________________基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)承諾函篇4承諾書(shū)框架第一條基本情況甲方：__________（單位名稱(chēng)）乙方：__________（單位名稱(chēng)）為規(guī)范基因編輯技術(shù)的應(yīng)用與管理，保證技術(shù)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)及倫理準(zhǔn)則，維護(hù)公眾利益與社會(huì)安全，甲乙雙方在平等自愿基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，就基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下共識(shí)，并鄭重承諾第二條權(quán)責(zé)界定1.甲方作為基因編輯技術(shù)應(yīng)用的主要實(shí)施方，應(yīng)嚴(yán)格遵循《基因技術(shù)倫理規(guī)范》《生物安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所有技術(shù)操作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和倫理要求。2.乙方作為技術(shù)合作方或監(jiān)督方，有權(quán)對(duì)甲方基因編輯技術(shù)的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并核實(shí)其合規(guī)性。雙方應(yīng)建立信息共享機(jī)制，保證技術(shù)活動(dòng)透明化。3.任何一方不得將基因編輯技術(shù)用于非法目的，包括但不限于生殖性克隆、人類(lèi)胚胎基因編輯等禁止性領(lǐng)域。第三條行為規(guī)范1.技術(shù)應(yīng)用范圍甲方保證其基因編輯技術(shù)的應(yīng)用僅限于__________（具體領(lǐng)域或項(xiàng)目），不得超出約定范圍。甲方承諾在技術(shù)實(shí)施前完成充分的科學(xué)評(píng)估與倫理審查，保證技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)可控。2.數(shù)據(jù)安全管理甲方保證所有涉及基因信息的原始數(shù)據(jù)及分析結(jié)果嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書(shū)面同意，不得向第三方披露。雙方共同制定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范，保證數(shù)據(jù)安全。本單位保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%。3.生物安全控制甲方承諾所有實(shí)驗(yàn)材料及廢棄物符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。本單位保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%。4.倫理審查執(zhí)行甲方保證每項(xiàng)基因編輯項(xiàng)目均通過(guò)獨(dú)立倫理委員會(huì)審查，并定期提交審查報(bào)告。本單位保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%。第四條違約責(zé)任1.如甲方違反本承諾書(shū)約定，乙方有權(quán)要求其立即停止相關(guān)技術(shù)活動(dòng)，并賠償由此產(chǎn)生的損失。2.雙方任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)機(jī)密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條爭(zhēng)議解決如因本承諾書(shū)內(nèi)容產(chǎn)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，依法向__________（法院名稱(chēng)）提起訴訟。第六條其他約定1.本承諾書(shū)自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日止。2.本承諾書(shū)一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第七條補(bǔ)充說(shuō)明1.雙方應(yīng)共同建立基因編輯技術(shù)應(yīng)用的年度報(bào)告制度，定期披露技術(shù)進(jìn)展及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況。2.本單位保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%。承諾人簽名：__________簽