2025年國家有專門管理要求的藥品考試試題含答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品屬于國家有專門管理要求的藥品？A.對乙酰氨基酚片B.含可待因復方口服液體制劑C.維生素C片D.阿莫西林膠囊答案：B。解析：含可待因復方口服液體制劑屬于國家有專門管理要求的藥品，因其含有的可待因有成癮性等特殊性質(zhì)。而對乙酰氨基酚片、維生素C片、阿莫西林膠囊不屬于此類特殊管理藥品。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：根據(jù)相關規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年（不跨年度）。3.以下關于藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是（）A.藥品類易制毒化學品分為兩類B.麥角胺屬于藥品類易制毒化學品C.購買藥品類易制毒化學品無需許可D.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊答案：C。解析：購買藥品類易制毒化學品需要取得《藥品類易制毒化學品購用證明》，并非無需許可。藥品類易制毒化學品分為兩類，麥角胺屬于其中一類，生產(chǎn)企業(yè)應建立專用賬冊進行管理。4.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，以確保用藥安全。5.第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.不憑處方銷售C.向未成年人銷售D.超劑量銷售答案：A。解析：第二類精神藥品零售企業(yè)銷售時必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，不得向未成年人銷售，也不能超劑量銷售。6.國家對麻醉藥品和精神藥品實行（）A.備案管理制度B.定點生產(chǎn)制度C.統(tǒng)一管理制度D.市場調(diào)節(jié)制度答案：B。解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度，以嚴格控制其生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保障藥品的合理使用和安全管理。7.以下哪種藥品不屬于興奮劑目錄所列品種？A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.抗生素D.β-阻滯劑答案：C。解析：興奮劑目錄所列品種包括蛋白同化制劑、肽類激素、β-阻滯劑等，抗生素不屬于興奮劑目錄所列品種。8.麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從（）購進麻醉藥品和第一類精神藥品。A.全國性批發(fā)企業(yè)B.其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品零售企業(yè)答案：A。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。9.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊，專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。解析：專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。10.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，其顏色為（）A.黑底白字B.白底黑字C.紅底白字D.黃底黑字答案：A。解析：醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，其顏色為黑底白字。11.下列關于含麻黃堿類復方制劑的管理，錯誤的是（）A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理C.含麻黃堿類復方制劑可以委托生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易答案：C。解析：含麻黃堿類復方制劑不得委托生產(chǎn)，以防止其流入非法渠道。其他選項關于含麻黃堿類復方制劑的管理規(guī)定均正確。12.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C。解析：第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。13.以下不屬于國家有專門管理要求的藥品的是（）A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方制劑C.含右美沙芬制劑D.普通感冒沖劑答案：D。解析：普通感冒沖劑不屬于國家有專門管理要求的藥品，而含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方制劑、含右美沙芬制劑等因含有特殊成分或具有特殊性質(zhì)，屬于專門管理藥品范疇。14.麻醉藥品、第一類精神藥品運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應立即報告（）A.當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B.當?shù)毓矙C關C.醫(yī)療機構D.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：B。解析：麻醉藥品、第一類精神藥品運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應立即報告當?shù)毓矙C關。15.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)，應將藥品類易制毒化學品的銷售情況至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。解析：藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)，應將藥品類易制毒化學品的銷售情況至少保存2年。16.第二類精神藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。解析：第二類精神藥品處方至少保存2年。17.下列關于興奮劑管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)可以銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣C.醫(yī)療機構不得使用興奮劑目錄所列藥品D.體育部門可以自行采購興奮劑目錄所列藥品答案：B。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。藥品零售企業(yè)不得銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素；醫(yī)療機構可以在符合規(guī)定的情況下使用興奮劑目錄所列藥品；體育部門采購興奮劑目錄所列藥品也需遵循相關規(guī)定，不能自行采購。18.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應保存5年。19.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存實行（）A.專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理B.普通倉庫管理C.單人單鎖管理D.隨意存放答案：A。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存實行專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理，以確保藥品的安全。20.以下關于含特殊藥品復方制劑的管理，說法正確的是（）A.含特殊藥品復方制劑可以在藥品零售企業(yè)開架銷售B.藥品批發(fā)企業(yè)購進含特殊藥品復方制劑時，無需驗明產(chǎn)品的合格證明和其他標識C.含特殊藥品復方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格執(zhí)行藥品出庫復核制度D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，無需登記購買者信息答案：C。解析：含特殊藥品復方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格執(zhí)行藥品出庫復核制度。含特殊藥品復方制劑不得在藥品零售企業(yè)開架銷售；藥品批發(fā)企業(yè)購進時需驗明產(chǎn)品的合格證明和其他標識；藥品零售企業(yè)銷售時需要登記購買者信息。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.國家有專門管理要求的藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.藥品類易制毒化學品答案：ABCD。解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品均屬于國家有專門管理要求的藥品。2.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當（）A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.經(jīng)批準后，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行銷毀答案：ABC。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，經(jīng)批準后，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不得自行銷毀。3.以下屬于藥品類易制毒化學品的有（）A.麥角新堿B.麻黃素C.偽麻黃素D.去甲麻黃素答案：ABCD。解析：麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、去甲麻黃素均屬于藥品類易制毒化學品。4.第二類精神藥品的儲存要求包括（）A.應在藥品庫房中設立獨立的專庫或?qū)９駜Υ鍮.專庫或?qū)９駪獙嵭须p人雙鎖管理C.建立專用賬冊，實行專人管理D.可以與普通藥品混放答案：ABC。解析：第二類精神藥品應在藥品庫房中設立獨立的專庫或?qū)９駜Υ?，專庫或?qū)９駪獙嵭须p人雙鎖管理，建立專用賬冊，實行專人管理，不得與普通藥品混放。5.含麻黃堿類復方制劑的銷售管理要求有（）A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.一次銷售不得超過2個最小包裝C.應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記D.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理答案：ABCD。解析：以上選項均為含麻黃堿類復方制劑的銷售管理要求。6.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括（）A.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度B.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志答案：ABCD。解析：這些都是醫(yī)療用毒性藥品的管理原則，以確保毒性藥品的安全使用和管理。7.興奮劑目錄所列品種包括（）A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.麻醉藥品D.刺激劑答案：ABD。解析：興奮劑目錄所列品種包括蛋白同化制劑、肽類激素、刺激劑等，麻醉藥品不屬于興奮劑目錄所列品種，但部分麻醉藥品可能在體育賽事中有特殊限制使用規(guī)定。8.關于麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸管理，正確的有（）A.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明B.運輸證明有效期為1年（不跨年度）C.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當優(yōu)先通過鐵路并使用集裝箱或者鐵路行李車運輸D.專人押運時，押運人員應攜帶運輸證明副本答案：ABCD。解析：以上選項均符合麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸管理規(guī)定。9.藥品類易制毒化學品的管理措施包括（）A.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品類易制毒化學品實行專人管理B.建立藥品類易制毒化學品專用賬冊C.藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應定期向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況D.購買藥品類易制毒化學品需要取得《藥品類易制毒化學品購用證明》答案：ABCD。解析：這些都是藥品類易制毒化學品的管理措施，以防止其流入非法渠道。10.以下關于含可待因復方制劑的管理，正確的有（）A.列入精神藥品管理的含可待因復方口服溶液，其生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應當嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關規(guī)定執(zhí)行B.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復方制劑時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售C.含可待因復方制劑不得在大眾媒體進行廣告宣傳D.含可待因復方制劑可以在藥品零售企業(yè)開架銷售答案：ABC。解析：列入精神藥品管理的含可待因復方口服溶液，按相關條例管理；藥品零售企業(yè)銷售需憑處方；含可待因復方制劑不得在大眾媒體進行廣告宣傳。含可待因復方制劑不得在藥品零售企業(yè)開架銷售。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以向任何單位或者個人銷售麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照規(guī)定的渠道和要求銷售，不能向任何單位或者個人銷售。2.藥品類易制毒化學品可以在普通藥品市場自由交易。（）答案：錯誤。解析：藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動受到嚴格監(jiān)管，不能在普通藥品市場自由交易。3.醫(yī)療用毒性藥品可以隨意采購和使用。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的采購和使用必須嚴格遵循相關規(guī)定，不能隨意進行。4.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售第二類精神藥品。（）答案：錯誤。解析：嚴禁向未成年人銷售第二類精神藥品。5.含麻黃堿類復方制劑可以在藥品零售企業(yè)開架銷售。（）答案：錯誤。解析：含麻黃堿類復方制劑不得在藥品零售企業(yè)開架銷售。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存實行專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理。（）答案：正確。解析：符合麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存管理要求。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，無需在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。（）答案：錯誤。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。8.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應保存3年。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應保存5年。9.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品可以自行銷毀。（）答案：錯誤。解析：需登記造冊，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，經(jīng)批準后由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不能自行銷毀。10.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)，無需將藥品類易制毒化學品的銷售情況進行保存。（）答案：錯誤。解析：藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應將銷售情況至少保存2年。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)制度。答：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度，主要內(nèi)容如下：-定點審批：國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。-生產(chǎn)條件：定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備相應的生產(chǎn)條件，包括有符合規(guī)定的生產(chǎn)設施、倉儲條件，有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力，有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度等。-生產(chǎn)計劃：定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。-質(zhì)量控