含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)試題(附答案)一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑（）A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方地芬諾酯片C.阿莫西林膠囊D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：C解析：阿莫西林膠囊是普通的抗菌藥物，不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。而復(fù)方甘草片含阿片粉，復(fù)方地芬諾酯片含地芬諾酯，含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿成分，它們都屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。2.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過（）A.50mgB.60mgC.70mgD.80mg答案：B解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過60mg。3.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。4.含可待因復(fù)方口服溶液列入（）管理A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.普通藥品答案：C解析：含可待因復(fù)方口服溶液已列入第二類精神藥品管理。5.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)，藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)供貨單位資質(zhì)證明文件和采購(gòu)人員身份證明后，必須嚴(yán)格核實(shí)購(gòu)買方的資質(zhì)證明文件、采購(gòu)人員身份證明并留存（）A.復(fù)印件B.原件C.掃描件D.傳真件答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)供貨單位資質(zhì)證明文件和采購(gòu)人員身份證明后，必須嚴(yán)格核實(shí)購(gòu)買方的資質(zhì)證明文件、采購(gòu)人員身份證明并留存復(fù)印件。6.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)（）A.拒絕銷售B.繼續(xù)銷售C.限量銷售D.報(bào)告公安機(jī)關(guān)答案：A解析：如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑的，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒絕銷售。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存要求與（）基本相同A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.普通藥品D.毒性藥品答案：C解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存要求與普通藥品基本相同，但需有專門的區(qū)域或貨位存放。8.含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（）A.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有麻醉藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)C.具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)答案：D解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。9.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)嚴(yán)格憑（）銷售A.患者要求B.醫(yī)師處方C.藥師推薦D.自行判斷答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售。10.含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.“謹(jǐn)慎使用”字樣B.“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣C.“特殊藥品”字樣D.“注意保存”字樣答案：B解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。11.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄，藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年A.1B.2C.3D.5答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年。12.含特殊藥品復(fù)方制劑在流通過程中，如發(fā)現(xiàn)被濫用或流入非法渠道的，應(yīng)立即（）A.停止銷售B.繼續(xù)銷售C.降價(jià)銷售D.銷毀答案：A解析：含特殊藥品復(fù)方制劑在流通過程中，如發(fā)現(xiàn)被濫用或流入非法渠道的，應(yīng)立即停止銷售，并向相關(guān)部門報(bào)告。13.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，必須憑（）銷售A.患者需求B.醫(yī)師處方C.藥師經(jīng)驗(yàn)D.自行判斷答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，必須憑醫(yī)師處方銷售。14.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)，銷售記錄保存至超過藥品有效期（）年A.1B.2C.3D.5答案：B解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)，銷售記錄保存至超過藥品有效期2年。15.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.含特殊藥品復(fù)方制劑可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳B.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立專門的采購(gòu)、銷售和出入庫(kù)管理制度C.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量進(jìn)行檢查D.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，提高員工對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑管理的認(rèn)識(shí)答案：A解析：含特殊藥品復(fù)方制劑不得在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。二、多選題（每題3分，共30分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑包括以下哪些類型（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方甘草片D.復(fù)方地芬諾酯片答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等。2.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)遵循以下哪些規(guī)定（）A.嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售處方藥B.查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并登記C.一次銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2個(gè)最小包裝D.發(fā)現(xiàn)異常購(gòu)買情況應(yīng)拒絕銷售答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售處方藥，查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并登記，一次銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2個(gè)最小包裝，發(fā)現(xiàn)異常購(gòu)買情況應(yīng)拒絕銷售。3.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)（）A.建立嚴(yán)格的生產(chǎn)管理制度B.確保產(chǎn)品質(zhì)量C.按照規(guī)定銷售產(chǎn)品D.對(duì)生產(chǎn)過程中的廢棄物進(jìn)行妥善處理答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的生產(chǎn)管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量，按照規(guī)定銷售產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)過程中的廢棄物進(jìn)行妥善處理。4.藥品批發(fā)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)核實(shí)以下哪些內(nèi)容（）A.供貨單位資質(zhì)證明文件B.采購(gòu)人員身份證明C.購(gòu)買方資質(zhì)證明文件D.購(gòu)買方采購(gòu)人員身份證明答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)核實(shí)供貨單位資質(zhì)證明文件、采購(gòu)人員身份證明，同時(shí)嚴(yán)格核實(shí)購(gòu)買方的資質(zhì)證明文件、采購(gòu)人員身份證明。5.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存應(yīng)注意以下哪些方面（）A.應(yīng)設(shè)置專門的區(qū)域或貨位存放B.保持適宜的溫度、濕度C.定期進(jìn)行檢查D.與其他藥品分開存放答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)置專門的區(qū)域或貨位存放，保持適宜的溫度、濕度，定期進(jìn)行檢查，與其他藥品分開存放。6.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄，應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容（）A.藥品名稱、規(guī)格B.銷售數(shù)量、價(jià)格C.購(gòu)買方名稱、地址D.銷售日期答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)買方名稱、地址、銷售日期等內(nèi)容。7.以下哪些情況可能導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道（）A.生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)銷售B.批發(fā)企業(yè)管理不善C.零售企業(yè)違規(guī)銷售D.患者濫用答案：ABCD解析：生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)銷售、批發(fā)企業(yè)管理不善、零售企業(yè)違規(guī)銷售以及患者濫用等情況都可能導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。8.含特殊藥品復(fù)方制劑管理的目的包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.防止藥品濫用C.防止藥品流入非法渠道D.保障公眾用藥安全答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑管理的目的包括保證藥品質(zhì)量、防止藥品濫用、防止藥品流入非法渠道、保障公眾用藥安全。9.藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買者提供以下哪些信息（）A.藥品的用法用量B.藥品的不良反應(yīng)C.藥品的注意事項(xiàng)D.藥品的價(jià)格答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買者提供藥品的用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息，價(jià)格信息雖然也會(huì)告知，但不屬于重點(diǎn)提供的藥品相關(guān)專業(yè)信息。10.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.相關(guān)法律法規(guī)B.含特殊藥品復(fù)方制劑的特點(diǎn)C.管理要求D.質(zhì)量控制答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、含特殊藥品復(fù)方制劑的特點(diǎn)、管理要求、質(zhì)量控制等。三、判斷題（每題2分，共20分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑可以隨意銷售給任何單位和個(gè)人。（）答案：錯(cuò)誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售有嚴(yán)格的規(guī)定，必須遵循相關(guān)法律法規(guī)，不能隨意銷售給任何單位和個(gè)人。2.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，不需要查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。3.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)可以將產(chǎn)品銷售給沒有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位。（）答案：錯(cuò)誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品銷售給具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)等合法單位。4.含可待因復(fù)方口服溶液可以在藥店自行購(gòu)買。（）答案：錯(cuò)誤解析：含可待因復(fù)方口服溶液已列入第二類精神藥品管理，必須憑醫(yī)師處方在藥店銷售，不能自行購(gòu)買。5.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，不需要留存供貨單位資質(zhì)證明文件復(fù)印件。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，需要留存供貨單位資質(zhì)證明文件和采購(gòu)人員身份證明等復(fù)印件。6.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存條件與麻醉藥品相同。（）答案：錯(cuò)誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存要求與普通藥品基本相同，與麻醉藥品儲(chǔ)存條件不同。7.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買者有異常情況，可以繼續(xù)銷售。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買者有異常情況，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售。8.含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽不需要標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)。（）答案：錯(cuò)誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣等特殊標(biāo)識(shí)。9.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)不需要對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格管理。（）答案：錯(cuò)誤解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)需要建立嚴(yán)格的生產(chǎn)管理制度，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格管理。10.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄保存期限為1年。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述含特殊藥品復(fù)方制劑的定義及常見類型。答：含特殊藥品復(fù)方制劑是指含有麻黃堿類、可待因、復(fù)方地芬諾酯、復(fù)方甘草片等特殊藥品成分的復(fù)方制劑。常見類型包括：-含麻黃堿類復(fù)方制劑：如一些感冒止咳類藥物，含有麻黃堿成分，可用于緩解鼻塞、止咳等癥狀，但麻黃堿可用于提取制造毒品，所以受到嚴(yán)格管理。-含可待因復(fù)方口服溶液：可待因有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛等作用，含可待因復(fù)方口服溶液常用于治療咳嗽，目前已列入第二類精神藥品管理。-復(fù)方甘草片：含有阿片粉，具有鎮(zhèn)咳祛痰的作用，阿片粉有成癮性，所以其管理也較為嚴(yán)格。-復(fù)方地芬諾酯片：用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎，含地芬諾酯，長(zhǎng)期大量使用可產(chǎn)生成癮性。2.請(qǐng)闡述藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)遵循的主要規(guī)定。答：藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)遵循以下主要規(guī)定：-處方藥銷售：嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售含特殊藥品復(fù)方制劑中的處方藥，不得隨意更改處方劑量或無(wú)處方銷售。-查驗(yàn)登記：查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。這有助于追蹤藥品