《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)編制說明（征求意見稿）根據(jù)2024年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點，加強(qiáng)質(zhì)量支撐和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，深入推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要各項重點任務(wù)實施，以標(biāo)準(zhǔn)有力引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，推動標(biāo)準(zhǔn)化更好服務(wù)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》（國標(biāo)委聯(lián)[2019]食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會立項并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)指導(dǎo)原則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。腫瘤作為全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病，其發(fā)病率和死亡率持續(xù)攀升。根據(jù)2024年世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的全球腫瘤報告，2022年全球新發(fā)腫瘤病例達(dá)2000萬例。而我國國家癌癥中心2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)指出，2022年我國新發(fā)腫瘤病例為482.47萬例。手術(shù)作為腫瘤治療的重要手段之一，雖能夠切除腫瘤組織，但術(shù)后患者常面臨諸多問題。其中，營養(yǎng)不良的情況極為普遍，中國抗癌協(xié)會的相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，約79.4%的腫瘤病人存在營養(yǎng)不良，其中中重度營養(yǎng)不良發(fā)生率高達(dá)58%。術(shù)后營養(yǎng)不良不僅嚴(yán)重影響患者的身體恢復(fù)，導(dǎo)致免疫力下降、傷口愈合緩慢，還會增加并發(fā)癥的發(fā)生幾率，延長住院時間，加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，甚至顯著降低患者的生活質(zhì)量與生存率，對臨床結(jié)局產(chǎn)生負(fù)面影響。與此同時，隨著醫(yī)學(xué)模式逐漸向以患者為中心的方向轉(zhuǎn)變，人們對腫瘤患者術(shù)后康復(fù)的關(guān)注不再僅僅局限于疾病的治療本身，而是更加注重患者整體生活質(zhì)量的提升。營養(yǎng)干預(yù)作為促進(jìn)患者術(shù)后康復(fù)、改善預(yù)后的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性日益凸顯。合理有效的營養(yǎng)支持能夠為患者提供充足的能量與營養(yǎng)素，滿足機(jī)體高代謝的需求，有助于維持機(jī)體正常生理功能，增強(qiáng)免疫力，減少感染等并發(fā)癥的發(fā)生，促進(jìn)傷口愈合，縮短住院時間，從而在整體上改善患者的臨床結(jié)局，提高生活質(zhì)量。然而，當(dāng)前我國腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)領(lǐng)域存在諸多問題。一方面，臨床實踐中缺乏統(tǒng)一、規(guī)范且具有針對性的營養(yǎng)干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)與操作流程。不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同醫(yī)護(hù)人員在營養(yǎng)風(fēng)險篩查方法的選擇、營養(yǎng)不良診斷標(biāo)準(zhǔn)的界定、營養(yǎng)支持途徑的確定以及營養(yǎng)制劑的選用等方面，均存在顯著差異，這導(dǎo)致患者難以獲得同質(zhì)化、高質(zhì)量的營養(yǎng)干預(yù)服務(wù)。另一方面，相關(guān)從業(yè)人員在腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)方面的專業(yè)知識與技能水平參差不齊。部分醫(yī)護(hù)人員對營養(yǎng)支持的重要性認(rèn)識不足，缺乏系統(tǒng)的營養(yǎng)知識培訓(xùn)，在實際工作中無法為患者提供科學(xué)、合理的營養(yǎng)指導(dǎo)與干預(yù)措施。此外，患者及家屬對術(shù)后營養(yǎng)的重視程度也普遍不夠，缺乏相關(guān)的營養(yǎng)知識，往往無法正確執(zhí)行營養(yǎng)治療方案，進(jìn)一步影響了營養(yǎng)干預(yù)的效果。本項目旨在通過制定《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)，全面、系統(tǒng)地規(guī)范腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)的各項工作，涵蓋營養(yǎng)風(fēng)險篩查、營養(yǎng)不良診斷、營養(yǎng)支持途徑選擇、營養(yǎng)制劑使用、營養(yǎng)監(jiān)測與評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為臨床實踐提供科學(xué)、權(quán)威、可操作性強(qiáng)的指導(dǎo)依據(jù)，以提升腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)的質(zhì)量與效果，改善患者的臨床結(jié)局與生活質(zhì)量。2025年6～7月，起草組通過企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)實際生產(chǎn)情況，并組織收集、整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、專業(yè)文獻(xiàn)等，經(jīng)成分分析、研討、論證后編寫完成《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)指南》立項申請書及標(biāo)準(zhǔn)框架相關(guān)內(nèi)容，并向中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會提出標(biāo)準(zhǔn)立項申請。2025年6月26日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會組織召開《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)指南》標(biāo)準(zhǔn)立項會議，會議對標(biāo)準(zhǔn)立項目的、意義以及標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了論證，一致同意通過該標(biāo)準(zhǔn)的立項，并建議將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為《腫瘤患者2025年7月28日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會正式發(fā)布《腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)指導(dǎo)原則》立項文件，并在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)平臺上進(jìn)行公示。進(jìn)行修改完善，形成征求意見稿報送中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會進(jìn)行掛網(wǎng)征集意見。北京共生健科醫(yī)學(xué)研究院有限公司、杭州佰倍優(yōu)生物生物科技有限公司、貴州山王果健康實業(yè)有限公司、上海樂奔拓健康科技有限公司主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作總體協(xié)調(diào)及資料收集、組織召開標(biāo)準(zhǔn)工作會議、編寫標(biāo)準(zhǔn)各階段草案、編制說明及相關(guān)附件等工作。其他單位主要負(fù)責(zé)參與標(biāo)準(zhǔn)草案的討論、對標(biāo)準(zhǔn)過程稿件提出修改意見等。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。與相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和規(guī)章、國家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性和協(xié)調(diào)一致，符合國家和行業(yè)的有關(guān)方針、政策。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具有規(guī)范性、科學(xué)性、先進(jìn)性、合理性與可行性。適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，運用統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、優(yōu)化的原則。兼顧各方利益，廣泛吸納各方意見和建議，協(xié)調(diào)處理好各方意見。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求應(yīng)便于實際實施，具有較強(qiáng)的可操作性。個體營養(yǎng)評估是精準(zhǔn)營養(yǎng)干預(yù)的前提，其內(nèi)容設(shè)計基于營養(yǎng)評估的標(biāo)準(zhǔn)化流程、腫瘤患者的特殊性及臨床實踐需求，旨在為干預(yù)措施的制定提供個體化數(shù)據(jù)支撐。營養(yǎng)狀況是多種因素共同作用的結(jié)果，需通過多維度信息整合判斷，本文件基于《臨床營養(yǎng)實踐指南》中“營養(yǎng)評估的核心信息要素”、腫瘤學(xué)教材中“腫瘤-治療-營養(yǎng)的交互作用”及標(biāo)準(zhǔn)化評估工具（如飲食頻率問卷）的設(shè)計邏輯。從基本信息（BMI、病史等）反映基礎(chǔ)狀態(tài)及代謝干擾因素；疾病與手術(shù)信息（腫瘤類型、手術(shù)方式等）反映疾病對營養(yǎng)的特異性影響；營養(yǎng)相關(guān)信息（飲食、生化指標(biāo)等）反映實際攝入與體內(nèi)儲備。全面收集影響營養(yǎng)狀況的關(guān)鍵信息，避免單一指標(biāo)導(dǎo)致的評估偏差，為后續(xù)精準(zhǔn)評估提供完整數(shù)據(jù)?；凇夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)科建設(shè)與管理指南》中“信息收集的標(biāo)準(zhǔn)化流程”、醫(yī)療數(shù)據(jù)管理規(guī)范。確保信息收集的科學(xué)性、規(guī)范性和可追溯性，為評估結(jié)果的可靠性提供方法學(xué)保障?；贓SPEN《營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估指南》、《中國居民等）經(jīng)國際驗證，可量化風(fēng)險等級（如PG-SGA對腫瘤患者的特異性營養(yǎng)狀況評估需結(jié)合能量需求（Harris-Benedict差異）及飲食合理性（膳食指南標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)與治療評估需關(guān)注創(chuàng)傷應(yīng)激（能量消耗增加）及治療副作用（如放化療對基于《腫瘤營養(yǎng)支持療法專家共識》中“風(fēng)險分層干預(yù)原則”及多項RCT研究（如高風(fēng)險患者早期營養(yǎng)支持降低并發(fā)癥）。依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證實，分層干預(yù)（低風(fēng)險→飲食指導(dǎo)，高風(fēng)險→腸內(nèi)/外營養(yǎng)）可提高效益-風(fēng)險比（如避免過度干預(yù)導(dǎo)致的代謝負(fù)擔(dān)，或延誤高風(fēng)險患者的支持）。建立“評估-干預(yù)”的直接關(guān)聯(lián)，確保干預(yù)措施與患者需求匹配，提高營養(yǎng)支持的精準(zhǔn)性。營養(yǎng)干預(yù)措施是基于評估結(jié)果的具體實施方案，其內(nèi)容依據(jù)術(shù)后恢復(fù)階段的生理特點、腫瘤類型的特殊性及合并癥的代謝需求設(shè)計，旨在通過個體化干預(yù)改善營養(yǎng)狀況、促進(jìn)基于《術(shù)后早期腸內(nèi)營養(yǎng)中國專家共識》、創(chuàng)傷代謝學(xué)研究（如應(yīng)激期能量需求計算）、腸外營養(yǎng)配方指南（如葡胃腸功能抑制需優(yōu)先維持代謝平衡（如血糖、電解質(zhì)穩(wěn)定避免加重胃腸負(fù)擔(dān)。腸外營養(yǎng)可快速補(bǔ)充能量/營養(yǎng)素，腸內(nèi)營養(yǎng)需在胃腸功能恢復(fù)（腸鳴音、排氣）后逐步啟動（符合“腸功能允許時優(yōu)先腸內(nèi)營養(yǎng)”的指南原則）。在創(chuàng)傷應(yīng)激高峰期提供安全有效的營養(yǎng)支持，保護(hù)器官功能，為胃腸功能恢復(fù)奠定基礎(chǔ)。基于《腫瘤患者口服營養(yǎng)補(bǔ)充指南》、術(shù)后傷口愈合的營養(yǎng)需求研究（如蛋白質(zhì)對膠原合成的作用）。通過主動營養(yǎng)供給糾正負(fù)氮平衡，加速創(chuàng)傷修復(fù)，為過渡至正常飲食做準(zhǔn)備。此階段應(yīng)激減弱，胃腸功能恢復(fù)，需強(qiáng)化蛋白質(zhì)攝入（促進(jìn)組織修復(fù)逐步過渡至經(jīng)口飲食（符合“天然飲食飼適用于進(jìn)食困難者。基于《特定腫瘤營養(yǎng)支持專家共識》（如結(jié)直腸癌、頭復(fù)需重建營養(yǎng)儲備，且不同腫瘤類型存在特異性需求（如結(jié)直腸癌需膳食纖維調(diào)節(jié)腸道功能，頭頸部腫瘤需B族維生素修復(fù)黏膜）。通過個體化膳食調(diào)整鞏固營養(yǎng)狀況，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，改善長期生活質(zhì)量。礙膳食管理指南》。針對合并癥（糖尿病、肝腎功能不全等）或特殊人群（老年、吞咽障礙）的干預(yù)，依據(jù)其對營養(yǎng)代謝的影響特點設(shè)計。糖尿病患者需控制碳水化合物（避免高血糖肝腎功能不全需限制蛋白質(zhì)/電解質(zhì)（避免代謝產(chǎn)物蓄積老年患者消化功能衰退，需易消化食物；吞咽障礙需調(diào)整食物質(zhì)地（預(yù)防誤吸）。以保證在特殊情況下平衡營養(yǎng)補(bǔ)充與基礎(chǔ)疾病控制，確保干預(yù)安全有效。效果評價是驗證營養(yǎng)干預(yù)有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其內(nèi)容依據(jù)營養(yǎng)狀況的核心評價指標(biāo)及臨床結(jié)局設(shè)計，旨在評估干預(yù)效果、優(yōu)化方案。基于《臨床營養(yǎng)療效評價標(biāo)準(zhǔn)》、循證醫(yī)學(xué)中“干預(yù)效果評價的核心要素”。明確營養(yǎng)干預(yù)是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)（改善營養(yǎng)、促進(jìn)康復(fù)為方案調(diào)整提供依據(jù)。三、預(yù)期達(dá)到的社會效益、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用及解決的主要腫瘤患者術(shù)后常因多種因素面臨營養(yǎng)不良，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量與生存預(yù)后。本標(biāo)準(zhǔn)提供了分階段營養(yǎng)支持等全面科學(xué)的干預(yù)方案，能精準(zhǔn)滿足患者不同階段需求，改善營養(yǎng)狀況、增強(qiáng)抵抗力、緩解癥狀、降低并發(fā)癥，進(jìn)而提升術(shù)后生存質(zhì)量、延長生存期，助力患者重返正常生活。同時，該標(biāo)準(zhǔn)針對腫瘤術(shù)后營養(yǎng)需求推動的特醫(yī)食品等產(chǎn)業(yè)中存在的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、缺乏規(guī)范等問題，明確了營養(yǎng)產(chǎn)品應(yīng)用規(guī)范，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、高質(zhì)量方向升級，提升整體競爭力。此外，針對當(dāng)前腫瘤患者術(shù)后營養(yǎng)干預(yù)存在的地區(qū)