醫(yī)療器械類?？寄M試題考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：D

2、（單選題）牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點的作用是A.防止食物嵌塞B.穩(wěn)定牙弓C.保護(hù)牙齦組織D.提高咀嚼效率E.以上都是正確答案：E3、（單選題）變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期

A.延長

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：C

4、（單選題）ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪項是錯誤的？

A.合金與瓷粉應(yīng)具有良好生物相容性

B.烤瓷粉顏色應(yīng)具有可匹配性

C.瓷粉的熱膨脹系數(shù)應(yīng)略小于烤瓷合金者

D.金屬基底的厚度不能過薄

正確答案：D

5、（單選題）烤瓷固定義齒修復(fù)后常見的后果

A.瓷面脫落

B.顏色不協(xié)調(diào)

C.牙髓的慢性炎癥

D.唇側(cè)齦緣變短

E.以上都是

正確答案：E

6、（單選題）擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

7、（單選題）樁冠的冠樁的長度要求達(dá)根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

8、（單選題）磨牙修復(fù)體鄰面接觸點的位置應(yīng)恢復(fù)在

A.1/3

B.1/3偏頰側(cè)

C.1/3偏舌側(cè)

D.1/3中份

正確答案：C

9、（單選題）為防止產(chǎn)生繼發(fā)齲，固定修復(fù)體設(shè)計應(yīng)考慮

A.必須覆蓋點隙裂溝及脆弱的牙體組織

B.盡量與牙體組織密合無懸突

C.邊緣應(yīng)擴(kuò)展到自潔區(qū)

D.以上都應(yīng)考慮

正確答案：D

10、（單選題）影響粘固力的因素下列哪一點是錯誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復(fù)體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：B

11、（單選題）為減小后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當(dāng)減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：C

12、（單選題）制作合金嵌體，牙體預(yù)備洞形的特征是

A.洞形無倒凹，底平壁直；

B.洞壁預(yù)備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣長斜面；

正確答案：C

13、（單選題）無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以

B.必須

C.不得

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以

正確答案：C

14、（單選題）設(shè)計固定義齒時最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：C

15、（單選題）注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。A.注冊審批部門所在地的簡稱B.批準(zhǔn)注冊年份C.產(chǎn)品管理類別D.產(chǎn)品品種編碼正確答案：B二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.技術(shù)咨詢

正確答案：ABCD

2、（多選題）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過考核”

B.“整改后復(fù)核”

C.“未通過考核”

D.“重新考核”

正確答案：ABC

3、（多選題）醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有（）等絕對化語言和表示。

A.“最高技術(shù)”

B.“最科學(xué)”

C.“最先進(jìn)”

D.“最佳”

正確答案：ABCD

4、（多選題）違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.無證經(jīng)營

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：BCD

5、（多