執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫第一部分單選題(50題)1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A血液制品是指各種人血漿蛋白制品。鑒于其原料來源的特殊性以及生產(chǎn)過程的高風險性，為了保證血液制品的質(zhì)量和安全性，國家嚴格規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)血液制品。所以選項A正確。選項B中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。符合一定條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間可以進行委托生產(chǎn)，并非禁止委托生產(chǎn)的范疇。所以選項B錯誤。選項C化學原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物。在符合相關(guān)規(guī)定和要求的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他具備相應(yīng)生產(chǎn)條件和資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化學原料藥。所以選項C錯誤。選項D醫(yī)院制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，其生產(chǎn)不涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的委托生產(chǎn)關(guān)系。本題問的是藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種，醫(yī)院制劑不在此討論范圍內(nèi)。所以選項D錯誤。綜上，本題答案是A。"2、下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.隨機檢驗

D.指定檢驗

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗等類型。選項A，抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽樣檢驗，是藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的重要手段之一，屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。選項B，注冊檢驗是指藥品監(jiān)督管理部門對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設(shè)定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的檢驗，也屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。選項C，隨機檢驗并非藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的規(guī)范類型表述，不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。選項D，指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準予銷售或進口，屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。綜上，答案選C。"3、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是

A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材

B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品包裝相關(guān)知識，對各選項逐一分析判斷。A選項：直接與藥品接觸的包裝，像安瓿、注射劑瓶、鋁箔等，這類包裝屬于內(nèi)包裝，同時也被稱為藥包材，該選項說法正確。B選項：內(nèi)包裝以外的包裝按照由里向外的順序，可分為中包裝和大包裝，這種包裝被定義為外包裝，該選項說法正確。C選項：最小銷售包裝（盒、瓶等）并不屬于內(nèi)包裝，而是屬于外包裝的范疇。并且按照規(guī)定，最小銷售包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書。所以該選項說法錯誤。D選項：外包裝的選用需要考慮藥品的特性，應(yīng)選擇不易破損的包裝材料，以此來保障藥品在運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量，該選項說法正確。綜上，答案選C。"4、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是()。

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑

【答案】：B

【解析】本題考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。分析選項A將存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方作為不合法處方拒絕調(diào)配并按照有關(guān)規(guī)定報告，這種處理方式過于絕對?！笆朔础薄笆盼贰辈⒎墙^對禁止使用，在某些特定情況下，經(jīng)醫(yī)師確認和評估后是可以使用的，所以不能直接認定為不合法處方拒絕調(diào)配，故A項錯誤。分析選項B告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑。這是符合規(guī)定的處理方式。因為醫(yī)師具有專業(yè)的醫(yī)學知識和對患者病情的了解，能夠綜合判斷使用“十八反”“十九畏”藥物的必要性和安全性。在醫(yī)師確認并簽字后，調(diào)劑人員進行調(diào)劑，既保證了用藥的合理性，又明確了責任歸屬，故B項正確。分析選項C經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑。主管中藥師雖然能對處方進行復(fù)核，但他們不能替代處方醫(yī)師的專業(yè)判斷和責任。對于“十八反”“十九畏”的使用確認，應(yīng)由處方醫(yī)師來完成，故C項錯誤。分析選項D對患者進行用藥指導，在患者充分知情并請其簽字確認后，方可調(diào)劑?；颊呷狈I(yè)的醫(yī)學知識，無法對“十八反”“十九畏”藥物使用的合理性和安全性進行準確判斷。用藥的專業(yè)決策應(yīng)該由醫(yī)師做出，而不是讓患者承擔這個責任，故D項錯誤。綜上，答案選B。"5、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,關(guān)于保健食品的說法,正確的是

A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實合法,不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品應(yīng)當注冊

D.國產(chǎn)保健食品實行備案管理,備案號格式為:食健備G+4位年代號+4位順序號

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)知識，對各選項逐一分析。選項A：《中華人民共和國食品安全法》明確規(guī)定，保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，并且應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”，該選項說法正確。選項B：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，而此選項中說保健食品輔助用于疾病治療，表述錯誤。選項C：首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品實行備案管理，而非注冊，該選項錯誤。選項D：國產(chǎn)保健食品實行備案管理時，備案號格式為“食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號”，并非是“食健備G+4位年代號+4位順序號”，此選項錯誤。綜上，正確答案是A。"6、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。所以本題答案選C。"7、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售不同藥品相關(guān)規(guī)定的理解。在藥品零售行業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師承擔著為消費者提供專業(yè)用藥指導和確保用藥安全的重要職責。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，不得銷售處方藥和甲類非處方藥。選項A，處方藥H需憑處方調(diào)劑且應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師進行審核調(diào)配等操作，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時調(diào)劑藥品H是不符合規(guī)定的。選項B，藥品I為處方藥，藥品J為甲類非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售藥品I、J違反了執(zhí)業(yè)藥師不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥的規(guī)定。選項C，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，企業(yè)有義務(wù)掛牌告知消費者，未掛牌告知也不符合相應(yīng)規(guī)范。選項D，乙類非處方藥相對安全性較高，在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K是允許的。綜上所述，正確答案是D。"8、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

【答案】：B

【解析】本題考查哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，二級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會。一級醫(yī)院規(guī)模相對較小，未強制要求必須成立藥事管理委員會；三級醫(yī)院必然要成立藥事管理委員會，但本題問的是“哪級以上”，三級不是起始標準；我國醫(yī)院目前并無四級劃分。所以答案選B。"9、復(fù)方磷酸可待因糖漿屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對復(fù)方磷酸可待因糖漿所屬藥品類別相關(guān)知識的掌握。解題關(guān)鍵在于準確了解不同藥品類別（麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品）的定義和常見包含藥品。選項分析A選項：麻醉藥品：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。復(fù)方磷酸可待因糖漿雖然有一定成癮性，但它并不在麻醉藥品的范疇內(nèi)，所以A選項錯誤。B選項：第一類精神藥品：第一類精神藥品主要是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，且這類藥品的管理更為嚴格。復(fù)方磷酸可待因糖漿不屬于此類，所以B選項錯誤。C選項：第二類精神藥品：第二類精神藥品的依賴性和成癮性相對第一類精神藥品較低，但也需要進行嚴格的管理。復(fù)方磷酸可待因糖漿就屬于第二類精神藥品，所以C選項正確。D選項：醫(yī)療用毒性藥品：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。復(fù)方磷酸可待因糖漿不屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"10、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項A，執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學專業(yè)技術(shù)職稱，“相應(yīng)的藥學專業(yè)技術(shù)職稱”表述不夠明確具體，未準確涵蓋應(yīng)有的資質(zhì)范圍，不能精準界定處方審核人員的必備條件，所以該選項錯誤。選項B，藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱，僅學歷或者一般的藥學專業(yè)技術(shù)職稱并不足以滿足藥品零售處方審核工作的專業(yè)性要求，處方審核工作需要更嚴格精確的資質(zhì)限定，因此該選項不符合要求。選項C，專業(yè)技術(shù)職稱，這一表述過于寬泛，沒有明確是與藥學相關(guān)以及達到何種程度的專業(yè)技術(shù)職稱，不具有針對性和規(guī)范性，不能作為處方審核人員的準確資質(zhì)標準，所以該選項不正確。選項D，執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，既包括了通過專業(yè)考試獲得執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)藥師，又涵蓋了藥師及以上更高級別的專業(yè)技術(shù)職稱人員，準確且全面地規(guī)定了藥品零售中處方審核人員應(yīng)具備的資質(zhì)，符合相關(guān)規(guī)范要求，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"11、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑時每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。選項A“一次常用量”通常不是為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑的處方用量標準；選項B“3日常用量”也不符合該情形下的規(guī)定；選項C“7日常用量”同樣不滿足此情況的要求。所以正確答案是D。"12、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平最正確的是

A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析。A選項：《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出，到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，而非3人，所以A選項錯誤。B選項：《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中并沒有明確提及顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平這一具體目標，所以B選項錯誤。C選項：根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，C選項正確。D選項：《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的目標是到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，并非24小時，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"13、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后執(zhí)業(yè)的條件。選項A：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，不能直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。因為執(zhí)業(yè)藥師需要先進行注冊，經(jīng)注冊后才可在注冊地以相應(yīng)身份執(zhí)業(yè)，而非取得證書后直接執(zhí)業(yè)，所以A項錯誤。選項B：同理，在所在省、市的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)，也不是取得證書后就能直接執(zhí)業(yè)，必須經(jīng)過注冊這一程序，所以B項錯誤。選項C：即便在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)，同樣不能取得證書后直接以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，注冊是必要前提，所以C項錯誤。選項D：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)注冊后，才能在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，該項表述正確。綜上，答案選D。"14、根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對不同藥品違規(guī)行為的定義，對乙藥品批發(fā)企業(yè)的行為進行分析判斷。分析各選項所涉及的行為定義無證經(jīng)營行為：是指未取得藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)而從事藥品經(jīng)營活動的行為。經(jīng)營劣藥行為：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品等情形屬于劣藥。無證生產(chǎn)行為：指未獲得藥品生產(chǎn)許可等相關(guān)資質(zhì)而進行藥品生產(chǎn)的行為。經(jīng)營假藥行為：《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品等情形屬于假藥。分析乙藥品批發(fā)企業(yè)的行為乙藥品批發(fā)企業(yè)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，說明其具有相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)，并非無證經(jīng)營，A選項不符合。同時，乙企業(yè)是購進藥品后進行銷售，并非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，所以不存在無證生產(chǎn)行為，C選項不符合。而該企業(yè)收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，根據(jù)經(jīng)營劣藥行為的定義，未注明產(chǎn)品批號的藥品屬于劣藥，乙企業(yè)銷售此類藥品的行為屬于經(jīng)營劣藥行為，B選項符合。題干中未體現(xiàn)出藥品存在所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符等假藥的情形，所以不是經(jīng)營假藥行為，D選項不符合。綜上，答案選B。"15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A.食用標準

B.行業(yè)標準

C.藥用要求

D.衛(wèi)生要求

【答案】：C

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)藥品所需原料、輔料的標準規(guī)定?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求。這是因為藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全。只有原料和輔料符合藥用要求，才能保證藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。選項A“食用標準”主要針對的是食品領(lǐng)域，是為保障食品的安全性和適宜食用而制定的標準，并不適用于藥品生產(chǎn)的原料和輔料。選項B“行業(yè)標準”是某個行業(yè)為了規(guī)范行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營活動而制定的標準，其范圍和針對性不如藥用要求全面和嚴格，不能確保藥品的質(zhì)量和安全性。選項D“衛(wèi)生要求”通常側(cè)重于對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)定，是保障藥品質(zhì)量的一個方面，但不能等同于生產(chǎn)藥品所需原料、輔料的標準。綜上，本題正確答案是C。"16、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查鹽酸腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限這一知識。在相關(guān)規(guī)定中，急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保存期限為1年。因此，本題的正確答案是A選項。"17、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關(guān)專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件。選項A，執(zhí)業(yè)藥師有專業(yè)的藥學知識和技能，但不能涵蓋所有滿足藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員條件的人員范圍，并非所有藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員都必須是執(zhí)業(yè)藥師，所以A項錯誤。選項B，藥學或相關(guān)專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術(shù)職稱，能體現(xiàn)相關(guān)人員具備一定的專業(yè)知識和能力，符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的基本要求，故B項正確。選項C，藥學中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，該條件限定相對較窄，沒有包括雖沒有達到此學歷或職稱但有相關(guān)專業(yè)學歷的人員，所以C項錯誤。選項D，大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一條件要求過高，并非是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員普遍需要達到的標準，所以D項錯誤。綜上，本題正確答案為B。"18、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片

D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑一般情況下，用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑不能納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，因為這類酒制劑的使用往往并非治療疾病的必需用藥，更多可能帶有一定的保健或其他非治療性質(zhì)，所以該選項不符合要求。選項B：國家免疫規(guī)劃疫苗國家免疫規(guī)劃疫苗是由政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，主要用于預(yù)防相應(yīng)的傳染性疾病，保障公眾的免疫健康。它通常是通過公共衛(wèi)生體系進行免費接種，不納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，所以該選項不正確。選項C：按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片部分中藥飲片可能存在一些限制情況，并非所有按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片都能納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，一些滋補類、易濫用等不符合醫(yī)保用藥原則的中藥飲片是被排除在外的，因此該選項也不準確。選項D：納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品國家集中帶量采購是為了降低藥品價格，提高藥品的可及性和醫(yī)保基金的使用效率。納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品，其質(zhì)量和供應(yīng)都有一定保障，且價格更為合理，符合國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，可以納入醫(yī)保用藥范圍，所以該選項正確。綜上，答案選D。"19、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各政府部門的職責。選項A，衛(wèi)生健康部門主要負責擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作等，并不承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項B，公安部門主要負責預(yù)防、制止和偵查違法犯罪活動，維護社會治安秩序等工作，與中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作無關(guān)。選項C，人力資源和社會保障部門主要負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等，不涉及中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項D，工業(yè)和信息化管理部門承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。工業(yè)和信息化部門在推動工業(yè)和信息化發(fā)展過程中，會對包括中藥材生產(chǎn)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)進行扶持和管理，同時也負責國家藥品儲備相關(guān)工作，以保障藥品的供應(yīng)和穩(wěn)定。所以本題答案選D。"20、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

A.購入情況

B.庫存情況

C.管理情況

D.使用情況

【答案】：D

【解析】本題主要考查依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供的相關(guān)藥品情況。選項A“購入情況”，雖然了解購入情況有一定意義，但購入量并不等同于使用量，且在印鑒卡更換時，重點關(guān)注的并非單純的購入數(shù)量，所以該選項不符合要求。選項B“庫存情況”，庫存會受到購入和使用等多種因素影響，而且?guī)齑媲闆r不能直接反映藥品在原印鑒卡有效期間內(nèi)的實際使用和管理效果，所以該選項也不正確。選項C“管理情況”，管理情況較為寬泛，缺乏具體指向性，在印鑒卡更換時，規(guī)定所要求提供的是能直接體現(xiàn)藥品使用情況的信息，而非籠統(tǒng)的管理情況，因此該選項不合適。選項D“使用情況”，在印鑒卡有效期滿更換新卡時，了解原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況，有助于相關(guān)部門評估醫(yī)療機構(gòu)對這些特殊藥品的使用是否合規(guī)、合理，是否存在濫用等情況，所以醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供其使用情況，該選項正確。綜上，答案選D。"21、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.注冊制度

D.學分制度

【答案】：D

【解析】這道題考查的是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。選項A，備案制度通常是對某些事項進行登記備案，以留存相關(guān)信息供管理和查詢，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并非實行備案制度。選項B，考試制度一般是通過考試來檢驗知識和能力，但執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育重點不在于以考試的方式，所以考試制度不符合。選項C，注冊制度主要涉及人員或事項的注冊登記，以獲得合法的從業(yè)資格或身份認定等，與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度不相關(guān)。選項D，學分制度是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行制度。通過獲得一定的學分來衡量執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的情況，確保其不斷更新知識、提升專業(yè)素養(yǎng)，以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和服務(wù)患者的需要。所以這道題的正確答案是D。"22、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及藥品或制劑的特性來判斷哪個需要在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。選項A：非免疫規(guī)劃疫苗非免疫規(guī)劃疫苗是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。其主要作用是預(yù)防相應(yīng)的傳染性疾病，一般不會影響運動員的興奮劑檢測等情況，所以通常不會在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。選項B：國家免疫規(guī)劃疫苗國家免疫規(guī)劃疫苗是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。其目的是為了提高人群免疫水平，預(yù)防和控制相關(guān)傳染病的發(fā)生和流行，同樣一般不會對運動員的賽事產(chǎn)生特殊影響，無需注明“運動員慎用”。選項C：頭孢菌素類抗菌藥物頭孢菌素類抗菌藥物屬于抗生素，主要用于治療細菌感染性疾病。該類藥物本身并不是興奮劑，也不會干擾運動員的興奮劑檢測結(jié)果，因此通常不在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。選項D：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。運動員使用此類制劑后可能會在興奮劑檢測中呈陽性，違反體育賽事的相關(guān)規(guī)定。所以，蛋白同化制劑需要在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。綜上，答案選D。"23、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定對各選項逐一分析來確定正確答案。選項A取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師主要負責開具相關(guān)藥品的處方，而不是進行調(diào)劑工作。調(diào)劑工作有其專門的人員資質(zhì)要求，所以該選項不符合要求，予以排除。選項B根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師。此選項符合關(guān)于調(diào)劑人員資質(zhì)的規(guī)定，該選項正確。選項C麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格是由本醫(yī)療機構(gòu)進行培訓和考核，并非通過市級衛(wèi)生行政部門考試來獲取，所以該選項錯誤，應(yīng)排除。選項D麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的認定與市級藥品監(jiān)督管理部門考試無關(guān)，是由醫(yī)療機構(gòu)自身培訓考核，該選項不符合規(guī)定，排除。綜上，本題正確答案為B。"24、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

【答案】：C

【解析】該題主要考查對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍及違規(guī)行為認定的理解。破題點在于明確企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍，并判斷人血白蛋白是否在該范圍內(nèi)。題目中，甲藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。而檢查人員發(fā)現(xiàn)貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。-選項A：人血白蛋白屬于生物制品，并非西藥制劑，且不在該企業(yè)許可經(jīng)營范圍之內(nèi)，所以A選項錯誤。-選項B：超經(jīng)營范圍不以是否售出為判定標準，只要企業(yè)陳列了超出許可經(jīng)營范圍的藥品，就屬于違規(guī)，所以B選項錯誤。-選項C：企業(yè)陳列銷售的生物制品人血白蛋白不在其《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍之內(nèi)，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為，所以C選項正確。-選項D：不明原因陳列不在許可經(jīng)營范圍的生物制品，違反了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于經(jīng)營活動應(yīng)在許可范圍內(nèi)進行的相關(guān)規(guī)定，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"25、接到質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)查看材料

A.立即停止銷售

B.組織接種單位銷毀

C.依法查封、扣押

D.采取應(yīng)急處理措施

【答案】：A

【解析】本題主要考查接到質(zhì)量可疑疫苗報告后疫苗生產(chǎn)企業(yè)的正確處理措施。選項A：立即停止銷售當疫苗生產(chǎn)企業(yè)接到質(zhì)量可疑疫苗報告時，立即停止銷售是首要且合理的措施。這樣做可以防止質(zhì)量可疑的疫苗進一步流入市場，避免可能對公眾健康造成的潛在危害，所以該選項正確。選項B：組織接種單位銷毀疫苗生產(chǎn)企業(yè)在接到質(zhì)量可疑疫苗報告后，并沒有權(quán)力直接組織接種單位銷毀疫苗。疫苗的銷毀需要遵循嚴格的法律法規(guī)和程序，要經(jīng)過相關(guān)部門的核實、鑒定等一系列流程后，才能按照規(guī)定進行處理，而不是由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接組織接種單位銷毀，所以該選項錯誤。選項C：依法查封、扣押依法查封、扣押一般是相關(guān)監(jiān)管部門（如藥品監(jiān)督管理部門等）的職權(quán)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)本身不具備這樣的權(quán)力。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后應(yīng)及時報告并采取停止銷售等措施，而不是進行查封、扣押操作，所以該選項錯誤。選項D：采取應(yīng)急處理措施“采取應(yīng)急處理措施”表述過于寬泛，沒有具體明確措施內(nèi)容。在這種情況下，立即停止銷售是最直接有效的應(yīng)對方式，相比之下，選項A更為具體且符合實際處理流程，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"26、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同規(guī)范性文件的制定主體和效力層級來判斷其法律效力高低。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)，行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品注冊管理辦法》均為部門規(guī)章，部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！冻擎?zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》同樣屬于部門規(guī)章。在我國的法律體系中，法律效力層級從高到低依次為憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章等。行政法規(guī)的法律效力高于部門規(guī)章。所以在本題所給的規(guī)范性文件中，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的法律效力最高，本題答案選A。"27、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，請其確認和簽字后，方可調(diào)配

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】這道題主要考查藥品調(diào)劑人員在面對存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時的正確處理措施。選項A，將此類處方直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報告，這種做法過于絕對?！笆朔础薄笆盼贰辈⒎墙^對不能使用，在某些情況下醫(yī)師經(jīng)過評估確認后是可以使用的，所以不能簡單地拒絕調(diào)配，該選項錯誤。選項B，告知處方醫(yī)師，請其確認和簽字后，方可調(diào)配，此做法符合相關(guān)規(guī)定。因為醫(yī)師對患者的病情和用藥有更全面的了解，經(jīng)過其確認和簽字，可以保證用藥的合理性和安全性，該選項正確。選項C，經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后調(diào)配，主管中藥師只能進行藥品調(diào)配的復(fù)核，但對于“十八反”“十九畏”這種涉及用藥合理性判斷的問題，最終決定權(quán)在處方醫(yī)師，而不是主管中藥師，該選項錯誤。選項D，對患者進行用藥指導，讓患者簽字確認后調(diào)配，患者并非專業(yè)的醫(yī)療人員，不具備對“十八反”“十九畏”用藥合理性進行判斷的能力，用藥的決策權(quán)應(yīng)該在醫(yī)師，而不是患者，該選項錯誤。綜上，正確答案是B。"28、關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)既可通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報告

B.藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報告

C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發(fā)報告行為

D.境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)應(yīng)當按規(guī)定時限報告，其他不良反應(yīng)可以不報告

【答案】：D

【解析】本題主要考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置相關(guān)知識。選項A：醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中承擔著重要職責。其既可以通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，這是規(guī)范的上報途徑，能夠保證信息的集中管理與分析；也可向藥品上市許可持有人直接報告，這種方式有助于信息的及時傳遞，使得藥品上市許可持有人能夠迅速了解藥品使用中的問題。所以選項A的說法是正確的。選項B：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品流通環(huán)節(jié)接觸藥品和患者，有責任對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進行報告。直接向藥品上市許可持有人報告，有利于藥品上市許可持有人及時掌握藥品在市場流通和使用過程中的不良反應(yīng)情況，以便采取相應(yīng)措施。因此選項B的表述無誤。選項C：為了確保藥品不良反應(yīng)報告的真實性、客觀性和完整性，藥品上市許可持有人不得干涉報告者的自發(fā)報告行為。報告者應(yīng)能夠自由、真實地反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，這樣才能為藥品的安全性評估提供可靠依據(jù)。所以選項C的說法正確。選項D：對于境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，無論是嚴重不良反應(yīng)還是其他不良反應(yīng)，都應(yīng)當按規(guī)定時限報告。所有不良反應(yīng)信息對于藥品的安全性評估和管理都具有重要價值，不能因為是“其他不良反應(yīng)”就不報告。因此選項D的說法錯誤。綜上，答案選D。"29、甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

A.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進

C.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購進

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營企業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)首營品種和首營企業(yè)的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。分析選項A雖然丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，該藥品不屬于丙零售企業(yè)的首營品種，但即便丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在購進時也需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書等資料，而不是不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進，所以選項A錯誤。分析選項B丙零售企業(yè)雖然新?lián)Q了供應(yīng)商，但該企業(yè)曾購進和經(jīng)營過該中成藥，因此該藥品不屬于首營品種。并且購進藥品無需得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意，所以選項B錯誤。分析選項C因為丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，所以該藥品不屬于首營品種。同時，藥品購進時需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書等資料，該選項的說法符合藥品購進的規(guī)定，所以選項C正確。分析選項D首營企業(yè)是指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。丙零售企業(yè)與甲批發(fā)企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系，并非首次發(fā)生供需關(guān)系，所以不屬于首營企業(yè)購進的情況，不需要按首營企業(yè)購進要求審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料，選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"30、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

B.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

C.所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

D.所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》來分析各選項。選項A，醫(yī)療機構(gòu)并非向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。定點生產(chǎn)企業(yè)主要承擔藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其生產(chǎn)的藥品會通過一定渠道銷售給定點批發(fā)企業(yè)等，而非直接面向醫(yī)療機構(gòu)銷售，所以選項A錯誤。選項B，依據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)若需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買，該選項符合規(guī)定，所以選項B正確。選項C，醫(yī)療機構(gòu)不是向所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買。如前文所述，定點生產(chǎn)企業(yè)主要負責生產(chǎn)，并且從管理和供應(yīng)范圍來看，其供應(yīng)通常不是針對縣級范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行直接銷售，所以選項C錯誤。選項D，醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品的范圍是所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)，而非所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)，所以選項D錯誤。綜上所述，本題正確答案是B。"31、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：B

【解析】本題考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。選項A：救死扶傷，不辱使命該選項強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要以治病救人、挽救生命為使命，在工作中盡職盡責，運用所學知識和技能為患者消除病痛，保障患者的健康權(quán)益。但題干中強調(diào)的是保護患者個人隱私，并非突出救死扶傷這一職責，所以A選項不符合題意。選項B：尊重患者，平等相待尊重患者、平等相待要求執(zhí)業(yè)藥師尊重患者的人格、尊嚴和權(quán)利，平等對待每一位患者，保護患者的隱私是尊重患者的一種重要體現(xiàn)。題干中明確提到執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當保護患者的個人隱私，這與該選項所表達的尊重患者、保護患者權(quán)利的內(nèi)涵相符，所以B選項正確。選項C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一此選項主要是指執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守法律法規(guī)，依法從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等活動，并且要始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供的藥品和藥學服務(wù)質(zhì)量可靠、安全有效。而題干強調(diào)的是對患者隱私的保護，并非關(guān)于依法執(zhí)業(yè)和藥品質(zhì)量方面的內(nèi)容，所以C選項不正確。選項D：進德修業(yè)，珍視聲譽該選項側(cè)重于要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提高自身的品德修養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，珍惜和維護自己及職業(yè)的聲譽。注重自身的道德和業(yè)務(wù)提升與保護患者隱私這一具體行為沒有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項不符合題干要求。綜上，答案選B。"32、關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對各選項進行逐一分析。選項A根據(jù)藥品生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)行為，必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》。只有取得該許可證，企業(yè)才具備合法生產(chǎn)中藥飲片的資格，以確保生產(chǎn)過程符合藥品質(zhì)量和安全的標準。所以選項A說法正確。選項B批發(fā)、零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營活動，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)，包括批發(fā)和零售中藥飲片的企業(yè)，必須持有《藥品經(jīng)營許可證》。只有持有該證，才能合法地進行中藥飲片的購銷等經(jīng)營行為，保障藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。所以選項B說法正確。選項C藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑工作直接關(guān)系到患者用藥的準確性和安全性。具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員資格的人員，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠正確地調(diào)配中藥飲片，避免因調(diào)劑失誤而影響患者的治療效果甚至危及健康。因此，這一要求是合理且必要的，選項C說法正確。選項D醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片，是指根據(jù)醫(yī)師處方的需要，對中藥飲片進行臨時炮制加工的行為。按照規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)進行臨方炮制中藥飲片，不需要持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》主要是針對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑而言，而臨方炮制與制劑配制是不同的概念。所以選項D說法錯誤。綜上，本題答案選D。"33、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.藥品再評價

B.IV期臨床試驗

C.I期臨床試驗

D.藥理毒理研究

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品研究工作性質(zhì)及規(guī)范遵循情況的理解。選項A：藥品再評價藥品再評價是對已批準上市的藥品在社會人群中的安全性、有效性、經(jīng)濟性等方面進行的再次評估。它雖然也是上市后對藥品的研究，但并不一定完全遵循藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。藥品再評價的方法和途徑較為多樣，可能涉及到對大量臨床數(shù)據(jù)的分析、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等，并非局限于臨床試驗的范疇，所以該選項不符合要求。選項B：IV期臨床試驗IV期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。由于它屬于臨床試驗的一種，而臨床試驗需要嚴格遵循GCP規(guī)范來確保試驗過程科學、數(shù)據(jù)真實可靠以及受試者的權(quán)益和安全，所以IV期臨床試驗屬于上市后研究工作且應(yīng)遵循GCP規(guī)范，該選項正確。選項C：I期臨床試驗I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，通常在新藥研發(fā)的早期階段進行，主要是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。它屬于上市前的研究工作，并非上市后研究，所以該選項不符合題意。選項D：藥理毒理研究藥理毒理研究主要是研究藥物對機體的作用、作用機制以及藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，同時評估藥物的毒性反應(yīng)。這一研究一般在新藥研發(fā)的前期進行，是為了確定藥物的安全性和有效性，為后續(xù)臨床試驗做準備，屬于上市前的基礎(chǔ)研究工作，并非上市后研究，因此該選項也不正確。綜上，答案選B。"34、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（）

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求。依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，需嚴格遵循特定的程序。具體程序為臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意。接下來分析各選項：-選項A：僅提及經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意，未體現(xiàn)藥事管理與藥物治療學委員會審核同意這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，且“全體成員審議同意”不符合三分之二以上成員審議同意的規(guī)定，所以該選項錯誤。-選項B：只強調(diào)經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，缺少藥學部門提出意見以及藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意的流程，故該選項錯誤。-選項C：完整涵蓋了臨床科室提交申請報告、藥學部門提出意見、抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意以及藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意的程序，符合《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，因此該選項正確。-選項D：經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意不符合規(guī)定，應(yīng)該是三分之二以上委員審核同意，同時對抗菌藥物管理組的審議要求也未完整提及，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"35、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔的賠償責任”屬于

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同責任類型的區(qū)分。各選項責任類型分析A選項刑事責任：刑事責任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當承擔的法律責任，是最嚴厲的一種法律責任，通常是針對嚴重危害社會秩序和公共安全等犯罪行為。而題干中只是提及因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔的賠償責任，并非是要對相關(guān)主體進行刑事處罰，所以A選項不正確。B選項行政責任：行政責任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔的法律責任，主要是行政機關(guān)對行政相對人違反行政管理秩序行為的一種制裁，如罰款、吊銷許可證等。題干強調(diào)的是對消費者的賠償，并非行政機關(guān)對相關(guān)主體的行政制裁，所以B選項不符合題意。C選項民事責任：民事責任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當承擔的法律責任，包括違約責任和侵權(quán)責任等。使用假藥、劣藥危害消費者健康，侵害了消費者的人身權(quán)益，需要對消費者承擔賠償責任，這屬于典型的民事侵權(quán)責任。因此，C選項正確。D選項行政處罰：行政處罰是指行政機關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為，如警告、罰款、沒收違法所得等。題干說的是賠償責任，并非行政機關(guān)的行政處罰措施，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"36、根據(jù)法律層級屬于部門規(guī)章的是（）

A.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）

B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院第709號令）

C.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號）

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律法規(guī)文件所屬的法律層級。選項A，《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號），部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。國家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國務(wù)院部門，其發(fā)布的該規(guī)定屬于部門規(guī)章，該選項正確。選項B，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院第709號令），行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的各類法規(guī)的總稱。該條例由國務(wù)院發(fā)布，屬于行政法規(guī)，并非部門規(guī)章，該選項錯誤。選項C，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號），此文件是相關(guān)部門發(fā)布的意見，不屬于法律規(guī)范的范疇，更不屬于部門規(guī)章，該選項錯誤。選項D，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號），它屬于行業(yè)規(guī)范類文件，不是部門規(guī)章，該選項錯誤。綜上，答案選A。"37、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥

D.醫(yī)療機構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)銷售相關(guān)情形的理解與判斷。題干描述了某藥品監(jiān)督管理部門在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量總價值達三百萬元的假藥、劣藥這一事件。選項A，生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥，這是一種常見的假藥類型，在藥品生產(chǎn)銷售違法案件中較為普遍，該情形僅表明了假藥所屬的藥品類別，相對來說在各類假藥生產(chǎn)銷售案件中屬于一般性情況。選項B，麻醉藥品具有嚴格的管理和使用規(guī)定，生產(chǎn)銷售麻醉藥品類假藥，因其藥品的特殊性以及可能造成的嚴重危害，其違法性質(zhì)更為惡劣，危害性更大。選項C，在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥，這嚴重影響了在特殊時期對突發(fā)事件的應(yīng)對和處理，會對公眾的生命健康和社會秩序造成極大的沖擊，性質(zhì)比一般的假藥生產(chǎn)銷售更為嚴重。選項D，醫(yī)療機構(gòu)人員本應(yīng)承擔救死扶傷的責任，他們生產(chǎn)、銷售假藥的行為嚴重違背了職業(yè)道德和法律規(guī)定，會使患者對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療體系失去信任，造成的社會影響極為惡劣。綜合比較各選項，選項A所描述的情形相對其他選項，其嚴重性和危害性相對較低，故答案選A。"38、某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。

A.6個月

B.5個月

C.4個月

D.3個月

【答案】：D

【解析】題目中提到某藥品為醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準文號為魯藥制字H20120031。本題應(yīng)是考查該醫(yī)療機構(gòu)制劑的某個時間相關(guān)規(guī)定，選項給出了不同時長。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)制劑的使用期限等有明確規(guī)定，一般此類制劑的有效期通常為3個月，所以正確答案是選項D。39、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指（）

A.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《處方管理辦法》中“四查十對”里“四查”內(nèi)容的掌握。選項A中，查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格并非“四查”的內(nèi)容。查藥品價格顯然不屬于調(diào)劑處方“四查”的范疇，所以A選項錯誤。選項B里，查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑，此說法不符合“四查”的準確表述。“四查”有其特定的內(nèi)容，該選項內(nèi)容與之不匹配，所以B選項錯誤。選項C中，查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤也不是正確的“四查”內(nèi)容?！八牟椤庇忻鞔_規(guī)定，該選項的組合與之不符，所以C選項錯誤。選項D，查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性，這正是《處方管理辦法》中規(guī)定的調(diào)劑處方必須做到的“四查”內(nèi)容，所以D選項正確。綜上，答案選D。"40、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

A.麻醉藥品管理

B.第一類精神藥品管理

C.第二類精神藥品管理

D.藥品類易制毒化學品管理

【答案】：C

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理類別?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》明確規(guī)定，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）應(yīng)列入第二類精神藥品管理。選項A，麻醉藥品通常是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，含可待因復(fù)方口服液體制劑并不屬于麻醉藥品管理范疇，所以A項錯誤。選項B，第一類精神藥品的成癮性和對人體的危害相對較大，含可待因復(fù)方口服液體制劑未被列入第一類精神藥品管理，所以B項錯誤。選項C，含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理，該項正確。選項D，藥品類易制毒化學品是用于制造毒品的化學原料，含可待因復(fù)方口服液體制劑不屬于藥品類易制毒化學品管理，所以D項錯誤。綜上，答案選C。"41、對科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：A

【解析】該題主要考查對不同審查內(nèi)容對應(yīng)類別的判斷。在醫(yī)療相關(guān)審查工作中，查處方主要是對處方的各項基本信息進行審查，包括科別、姓名、年齡等，這些信息是處方的基礎(chǔ)要素，確保處方來源準確、患者信息無誤等。而查藥品主要側(cè)重于藥品的名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量等方面的審查；查配伍禁忌是查看藥品之間是否存在相互作用、配伍不合理的情況；查用藥合理性則關(guān)注用藥的適應(yīng)證、禁忌證、給藥途徑、用藥劑量等是否符合醫(yī)學規(guī)范和患者病情需求。所以對科別、姓名、年齡的審查屬于查處方的范疇，答案選A。42、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.奉獻知識，維護健康

B.在崗執(zhí)業(yè)，標示明確

C.尊重同仁，密切協(xié)作

D.誠信服務(wù)，一視同仁

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)各選項所代表的職業(yè)規(guī)范內(nèi)涵，結(jié)合題干中王某的相關(guān)情況來進行分析。A選項“奉獻知識，維護健康”：主要強調(diào)從業(yè)者應(yīng)積極運用自身知識去保障公眾健康，重點在于通過知識的奉獻來促進健康維護。題干中并沒有體現(xiàn)出王某在奉獻知識、維護健康方面的相關(guān)行為描述，所以A選項與題干信息不符。B選項“在崗執(zhí)業(yè)，標示明確”：側(cè)重于在崗位執(zhí)業(yè)時要清晰明確地進行標示，讓相關(guān)人員能清楚知曉執(zhí)業(yè)信息。而題干里沒有涉及到王某在崗執(zhí)業(yè)標示方面的內(nèi)容，故B選項不符合要求。C選項“尊重同仁，密切協(xié)作”：在醫(yī)院藥房這樣的工作環(huán)境中，王某從事藥學專業(yè)多年且已聘為副主任藥師，其工作必然需要與醫(yī)院的其他同仁相互配合、密切協(xié)作。同時，尊重同仁也是在這樣的工作場景中應(yīng)遵循的基本職業(yè)規(guī)范，所以該選項符合醫(yī)院工作實際情況，與題干情形相符。D選項“誠信服務(wù)，一視同仁”：強調(diào)在服務(wù)過程中要秉持誠信原則，對所有服務(wù)對象都同等對待。題干中未提及王某在服務(wù)方面誠信與否以及是否一視同仁的相關(guān)內(nèi)容，因此D選項不符合題意。綜上，答案選C。"43、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.終身

【答案】：D

【解析】本題主要考查《化妝品監(jiān)督管理條例》中關(guān)于申請化妝品行政許可時提供虛假資料或采取其他欺騙手段的相關(guān)處罰規(guī)定。《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，要對違法單位的法定代表人作出相應(yīng)處罰，處罰措施為終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。所以本題答案選D。"44、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

【答案】：D

【解析】本題考查對不合理處方中用藥不適宜情況的識別。解題關(guān)鍵在于明確不同類型不合理處方的特征，然后對各選項進行逐一分析判斷。選項A：處方醫(yī)生簽名不能準確識別，此情況主要涉及處方書寫的規(guī)范性問題，未體現(xiàn)用藥本身的適宜性。不規(guī)范處方重點在于處方格式、書寫等方面不符合要求，醫(yī)生簽名難以識別屬于這一范疇，所以該選項不屬于用藥不適宜處方。選項B：慢性病需延長處方用量未注明理由，這是在處方用量注明方面不符合規(guī)范。它與用藥的適宜性并無直接關(guān)聯(lián)，而是屬于處方開具流程和規(guī)范方面的問題，應(yīng)歸類為不規(guī)范處方，并非用藥不適宜情況。選項C：中成藥與中藥飲片未分別開具，這違反了處方開具的規(guī)范要求。在處方開具過程中，不同類型的藥品應(yīng)按規(guī)定分別開具，此情況屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜的表現(xiàn)。選項D：存在有潛在臨床意義的配伍禁忌，這表明藥物聯(lián)合使用時可能會產(chǎn)生不良相互作用，影響治療效果或?qū)颊呓】翟斐蓾撛陲L險。用藥不適宜處方強調(diào)的就是用藥過程中存在的不合理情況，這種潛在臨床意義的配伍禁忌顯然屬于用藥不適宜的情況。綜上，答案選D。"45、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

【答案】：A

【解析】本題正確答案為A選項。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號）相關(guān)規(guī)定，二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄，是在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種。并非在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上進行操作，所以B、D選項錯誤；也不是減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，C選項錯誤。46、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

【解析】本題主要考查公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的時間期限。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。選項A的15日通常不是直接提起行政訴訟的期限規(guī)定；選項B的60日一般多用于行政復(fù)議等相關(guān)時間規(guī)定；選項C的3個月不符合現(xiàn)行法律對于直接提起行政訴訟的時間規(guī)定。所以本題正確答案是D。"47、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

【答案】：A

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的了解?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》規(guī)定，國家重點保護的野生藥材物種分為三級，其中一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。選項A梅花鹿，其鹿茸是名貴中藥材，屬于一級保護野生藥材物種，處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材范疇。選項B馬鹿，為二級保護野生藥材物種，它并非處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。選項C刺五加，是三級保護野生藥材物種，同樣不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。選項D當歸是常見的中藥材，主要依靠人工大量栽培，并非野生藥材，更不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。綜上，答案選A。"48、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查對抗菌藥物分級管理中不同級別抗菌藥物特點的理解。各選項分析A選項：非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。這類藥物臨床應(yīng)用較為廣泛，療效和安全性方面有較多的臨床資料支撐，所以A選項不符合題意。B選項：限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比，在細菌耐藥性、不良反應(yīng)等方面存在一定問題，或價格相對較高的抗菌藥物。其療效和安全性也有一定的臨床依據(jù)，并非臨床資料較少，故B選項不正確。C選項：特殊使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點。與題干中“療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物”描述相符合，所以C選項正確。D選項：特殊限制使用級抗菌藥物在抗菌藥物分級管理中，并沒有“特殊限制使用級抗菌藥物”這一分類，屬于干擾選項，D選項錯誤。綜上，答案選C。"49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限分別為

A.按日備份，不少于5年

B.按月備份，不少于5年

C.按日備份，不少于3年

D.按月備份，不少于3年

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式按日進行備份，且數(shù)據(jù)保護時限不少于5年。所以本題正確答案是A選項。"50、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的相關(guān)知識。選項A香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，是可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的。這體現(xiàn)了國家在執(zhí)業(yè)藥師資格考試方面政策的開放性和公平性，對不同地區(qū)符合條件的人員給予同等的考試機會，該選項正確。選項B國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試是面向在中國就業(yè)且符合相關(guān)條件的人員。不在中國就業(yè)的外國人，即便符合規(guī)定的學歷條件，也不符合報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的要求，所以該選項錯誤。選項C執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位主要是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，而醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)等并不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范疇，因此該選項錯誤。選項D在香港、澳門注冊的藥劑師并不能直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊，需要按照相應(yīng)的規(guī)定和流程進行相關(guān)操作，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于

A.麻醉藥品藥用原植物的種植

B.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

C.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究

D.麻醉藥品的合成

【答案】：ABC

【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》在麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的多方面事務(wù)中起到規(guī)范和管理的作用。選項A，麻醉藥品藥用原植物的種植是麻醉藥品來源的起始環(huán)節(jié)，其種植過程涉及諸多規(guī)范和安全要求，需要條例來進行管理，以確保藥用原植物種植的合法、安全以及后續(xù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和供應(yīng)，所以條例適用于此。選項B，對麻醉藥品和精神藥品進行監(jiān)督管理是保證這兩類藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全流程合法、安全、合理的必要手段，該條例明確了監(jiān)督管理的職責、程序和要求等內(nèi)容，因此適用于對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理。選項C，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究是推動相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展的重要活動，但其中也存在著安全風險和倫理問題等，條例對實驗研究的條件、審批、規(guī)范等作出規(guī)定，以保障實驗研究的科學、合法和安全，所以也適用于實驗研究。而選項D，麻醉藥品的合成只是麻醉藥品生產(chǎn)過程中的一個具體技術(shù)操作方面，并非條例適用的主要方面，且條例著重于整個管理體系和流程的規(guī)范，并非單純針對合成這一技術(shù)環(huán)節(jié)，所以該選項不正確。綜上，本題正確答案選ABC。2、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方管理和藥品購進，說法正確的有

A.藥師應(yīng)當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

B.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【答案】：AD

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)處方管理和藥品購進的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析：選項A：藥師對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核是其重要職責之一。這有助于確保患者用藥的合理性、安全性和有效性，避免不合理用藥情況的發(fā)生，保障患者的健康權(quán)益。因此，該選項說法正確。選項B：醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，而不是口服劑型不得超過三種。所以該選項說法錯誤。選項C：中成藥和中藥飲片應(yīng)分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴稀＿@樣做是為了保證用藥的準確性和安全性，便于處方的審核、調(diào)配和管理。所以該選項說法錯誤。選項D：處方正文是處方的核心部分，需要列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等關(guān)鍵信息，這些信息對于準確調(diào)配藥品、指導患者合理用藥至關(guān)重要。因此，該選項說法正確。綜上，本題正確答案為AD。3、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復(fù)方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。A選項藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑后，此類藥品可以銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。這一規(guī)定符合含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理流程，批發(fā)企業(yè)具有將此類藥品合理分銷至其他相關(guān)經(jīng)營主體和使用終端的權(quán)限，所以A選項說法正確。B選項藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑時，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。這是為了加強對含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，避免其流通范圍過于寬泛，便于對藥品的流向進行有效追蹤和管理，因此B選項說法正確。C選項并非所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，對其購進有嚴格的資質(zhì)要求和管理規(guī)定，只有符合相應(yīng)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)才可以進行購進操作，所以C選項說法錯誤。D選項具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)通常具備合法的藥品經(jīng)營資格，在符合相關(guān)規(guī)定和要求的前提下，均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑?！端幤方?jīng)營許可證》是企業(yè)合法經(jīng)營藥品的重要憑證，保障了企業(yè)在經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑方面的基本合法性，故D選項說法正確。綜上，本題正確答案為ABD。4、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應(yīng)具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對每個選項逐一進行分析。選項A《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》指出，二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除了二級以上醫(yī)院，對于其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人的學歷和技術(shù)職務(wù)任職資格要求與二級以上醫(yī)院不同。而選項A未明確提及“臨床藥學專業(yè)”，表述不夠全面，所以該選項錯誤。選項B依據(jù)規(guī)定，