07質(zhì)量管理體系審核技術

本章以GB/T19011為基礎，著重闡述了質(zhì)量管理體系審核技術，包括審核的啟動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編制和分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動的實施。通過學習：掌握質(zhì)量管理體系審核活動的基本流程和主要內(nèi)容理解質(zhì)量管理體系要求的審核要點理解審核計劃和審核方案的主要的內(nèi)容和兩者的區(qū)別掌握檢查表的編制技術掌握不合格項的判定以及不合格報告的撰寫理解審核報告的編制和審核后續(xù)活動《質(zhì)量管理》第二版第七章目錄7.1總則7.2審核的啟動7.3審核活動的準備7.4審核活動的實施7.5審核報告的編制和分發(fā)7.6審核的完成7.7審核后續(xù)活動的實施7.1總則《質(zhì)量管理》第二版7.1總則【標準原文】6實施審核6.1總則本條款為作為審核方案一部分的審核活動的準備與實施提供了指南。標準圖2給出了典型的審核活動概述。本條款的適用程度取決于特定審核的目標和范圍。7.1總則【理解要點】GB/T19011-2013第6章主要是對審核過程給出了指南，包括7個條款，即總則、審核的啟動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編制和分發(fā)、審核的完成和審核后續(xù)活動的實施。與2003版相比，整體結構上沒有大的變化，但一些條款有變化，如審核啟動部分條款調(diào)整到“審核活動的實施”中了。該條款是總體性要求，主要是給出了典型審核活動的流程和標準第6章的內(nèi)容結構。7.1總則該章中各條款的適用程度取決于具體審核的范圍和復雜程度以及審核結論的預期用途。審核范圍和復雜程度受以下因素的影響：是結合審核還是聯(lián)合審核，審核委托方和其他相關方的需求，受審核方的規(guī)模、產(chǎn)品、關鍵過程、重要環(huán)境因素、危險源及其不可接受的風險等的復雜程度、是否多現(xiàn)場審核，等等。審核結論的預期用途體現(xiàn)為第一方審核、第二方審核、第三方審核以及第三方審核的初次審核、監(jiān)督審核、再認證審核等審核類型。具體條款的適用程度，例如，①對于評價潛在供方的第二方審核，審核的后續(xù)活動可能是不必要的；②對于內(nèi)部審核，向?qū)У淖饔门c職責通常比外部審核簡單；③對于不同類型和規(guī)模的組織的不同類型審核，首末次會議內(nèi)容的詳細程度與正式程度不同；④對于不同類型的審核，審核報告的內(nèi)容和詳細程度不同。7.1總則第三方認證審核流程如圖所示7.2審核的啟動《質(zhì)量管理》第二版7.2審核的啟動【標準原文】6.2審核的啟動6.2.1總則從審核開始直到審核完成，指定的審核組長都應對審核的實施負責。啟動一項審核應考慮圖7-1（標準圖2）中的步驟；然而，根據(jù)受審核方、審核過程和具體情形的不同，順序可以有所不同。6.2.2與受審核方建立初步聯(lián)系審核組長應與受審核方就審核的實施進行初步聯(lián)系，聯(lián)系可以是正式的也可以是非正式的。建立初步聯(lián)系的目的是：——與受審核方的代表建立溝通渠道；——確認實施審核的權限；——提供有關審核目標、范圍、方法和審核組組成（包括技術專家）的信息；——請求有權使用用于策劃審核的相關文件和記錄；——確定與受審核方的活動和產(chǎn)品相關的適用法律法規(guī)要求、合同要求和其他要求；——確認與受審核方關于保密信息的披露程度和處理的協(xié)議；——對審核做出安排，包括日程安排；——確定特定場所的訪問、安保、健康安全或其他要求；——就觀察員的到場和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見；——針對具體審核，確定受審核方的關注事項。6.2.3確定審核的可行性應確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。確定審核的可行性應考慮是否具備下列因素：——策劃和實施審核所需的充分和適當?shù)男畔ⅲ弧軐徍朔降某浞趾献?；——實施審核所需的足夠時間和資源。當審核不可行時，應向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh并與受審核方協(xié)商一致。啟動一項審核的步驟可能因?qū)徍祟愋筒煌樞虿煌瑢徍私M長對審核實施的全過程負責。一項審核的步驟包括了標準圖2所描述的全部過程。但由于審核的主體及類型可能不同，第一方審核、第二方審核、第三方審核以及第三方審核的初次審核、監(jiān)督審核、再認證審核的實施順序可能會有所不同。如第三方的初次審核可能完全是按這些步驟及其順序?qū)嵤鴥?nèi)部審核可能不需要有“審核的啟動”相關的步驟。17.2審核的啟動【理解要點】該條款是關于審核啟動的指南，包括了3個子條款。與2003版相比，將原來的部分內(nèi)容調(diào)整到了“審核活動的實施”。7.2審核的啟動與受審核方建立初步聯(lián)系目的審核組長負責以正式的（如書面送達審核通知書）或非正式（如電話口頭通知）的方式與受審核方就審核的實施進行初步聯(lián)系。與受審核方建立初步聯(lián)系的目的在于：2①與受審核方的代表建立溝通渠道②確認實施審核的權限③提供有關本次審核的目標、審核范圍、審核方法和審核組組成（包括技術專家）的信息⑤確定與受審核方的活動和產(chǎn)品相關的適用法律法規(guī)要求、合同要求和其他要求④請求有權使用用于策劃審核的相關文件和記錄⑥確認與受審核方關于保密信息的披露程度和處理的協(xié)議7.2審核的啟動與受審核方建立初步聯(lián)系目的2⑦對審核做出安排，包括日程安排、說明審核的起止日期和持續(xù)時間⑧確定特定場所的訪問、安保、健康安全或其他要求⑨就觀察員的到場和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見⑩針對具體審核，確定受審核方的關注事項7.2審核的啟動確定審核可行性需要考慮的因素審核的可行性是指審核委托方與受審核方雙方都能夠為審核進行必要的安排，使審核具備了實施的條件。在正式組成審核組，實施審核前，確定審核的可行性對于確保審核能夠得以實施、確保實現(xiàn)審核目標是必要的。確定審核的可行性應考慮是否具備下列因素：（1）策劃和實施審核所需的充分和適當?shù)男畔⑦@些信息可以包括：受審核方管理體系的基本信息，如規(guī)模、組織結構、場所、產(chǎn)品、過程、環(huán)境因素、不可接受的風險等狀況；有關管理體系運行充分性的情況；管理體系文件制定與實施情況。對于是否能夠安排審核和編制審核計劃，這些信息都是必要的。37.2審核的啟動確定審核可行性需要考慮的因素對于第三方認證審核，策劃和實施審核所需要的信息通常包括：a）受審核方的管理體系運行時間充分，包括已進行了內(nèi)部審核和管理評審，能夠為審核提供充分的證據(jù)；b）在審核期間，受審核方的生產(chǎn)和服務提供能夠正常開展；c）管理體系文件（如手冊、程序等）能夠提交；d）申請認證的范圍；e）受審核方的簡況；f）管理體系的一般信息；g）受審核方適用的標準、法律法規(guī)等以及符合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求的證據(jù)。需要受審核方已提供（如隨認證申請書提交）、或?qū)搭A期的時間提供（如手冊和程序文件），或者認證機構已經(jīng)通過適當?shù)姆绞搅私饬诉@些信息。37.2審核的啟動確定審核可行性需要考慮的因素（2）受審核方的充分合作受審核方能夠理解審核的程序和要求，并愿意為審核的實施作出充分的安排，提供相應的支持與配合。對于第三方審核，需要受審核方提供的支持和配合包括：a）文件評審；b）為審核而需要進入所有現(xiàn)場、觀察活動、調(diào)閱所有記錄和訪問人員；c）審核組的內(nèi)部活動、文印、食宿行等方面；d）進入有安全要求的場所。37.2審核的啟動確定審核可行性需要考慮的因素（3）實施審核所需的足夠時間和資源初步確定的審核日期能夠為審核之前的準備與安排給出充分的時間。審核委托方能夠為審核的實施安排充分的審核時間與審核資源，包括配備具備知識和技能的審核組。對于第三方審核，需要確認的事宜包括：a）建立的審核日期是否能夠為審核組的選擇、初步的文件評審、審核計劃的編制等審核準備工作給出足夠的時間量；b）能夠安排具備相應知識和技能（包括專業(yè)能力）的審核組及充分的審核時間。當審核不可行時，應向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh并與受審核方協(xié)商一致。37.3審核活動的準備《質(zhì)量管理》第二版7.2審核的啟動【標準原文】6.3審核活動的準備6.3.1審核準備階段的文件評審應評審受審核方的相關管理體系文件，以：——收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件；——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。適用時，文件可包括管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告。文件評審應考慮受審核方管理體系和組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度以及審核目標和范圍。6.3.2編制審核計劃6.3.2.1審核組長應根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計劃。審核計劃應考慮審核活動對受審核方的過程的影響，并為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應便于有效地安排和協(xié)調(diào)審核活動，以達到目標。審核計劃的詳細程度應反映審核的范圍和復雜程度，以及實現(xiàn)審核目標的不確定因素。在編制審核計劃時，審核組長應考慮以下方面：——適當?shù)某闃蛹夹g；——審核組的組成及其整體能力；——審核對組織形成的風險。例如，對組織的風險可以來自審核組成員的到來對于健康安全、環(huán)境和質(zhì)量方面的影響，以及他們的到來對受審核方的產(chǎn)品、服務、人員或基礎設施（例如對潔凈室設施的污染）產(chǎn)生的威脅。對于結合審核，應特別關注不同管理體系的操作過程與相互抵觸的目標以及優(yōu)先事項之間的相互作用。6.3.2.2對于初次審核和隨后的審核、內(nèi)部審核和外部審核，審核計劃的內(nèi)容和詳略程度可以有所不同。審核計劃應具有充分的靈活性，以允許隨著審核活動的進展進行必要的調(diào)整。審核計劃應包括或涉及下列內(nèi)容：7.2審核的啟動a）審核目標；b）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；c）審核準則和引用文件；d）實施審核活動的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議；e）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設計；f）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責；g）為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。適當時，審核計劃還可包括：——明確受審核方本次審核的代表；——當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；——審核報告的主題；——后勤和溝通安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；——針對實現(xiàn)審核目標的不確定因素而采取的特定措施；——保密和信息安全的相關事宜；——來自以往審核的后續(xù)措施；——所策劃審核的后續(xù)活動；——在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。審核計劃可由審核委托方評審和接受，并應提交受審核方。受審核方對審核計劃的反對意見應在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決。6.3.3審核組工作分配審核組長可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核組工作時，應考慮審核員的獨立性和能力、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。適當時，審核組長應適時召開審核組會議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實現(xiàn)審核目標，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。7.2審核的啟動6.3.4準備工作文件審核組成員應收集和評審與其承擔的審核工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)。這些工作文件可包括：——檢查表；——審核抽樣方案；——記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格。檢查表和表格的使用不應限制審核活動的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結果而發(fā)生變化。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核完成或?qū)徍擞媱澮?guī)定的時限。關于審核完成后所形成文件的保存見6.6。審核組成員在任何時候應妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件?！纠斫庖c】該條款是對審核準備活動的指南，包括了審核準備階段的文件評審、編制審核計劃、審核組工作分配和準備工作文件。與2003版相比，主要是在文件審核方面的變化，以及對審核計劃的詳細程度要考慮的因素，增加了抽樣技術、審核組的整體能力和風險方面的因素。7.3.1文件評審準備階段文件評審的目的1獲得受審核方的適當信息（如組織結構、主要過程及關系、提供的主要產(chǎn)品、服務及主要工藝、重要環(huán)境因素、不可接受的風險），以便審核組長策劃現(xiàn)場審核，編制審核計劃，對審核組成員進行合理分工，提請審核員有針對性地準備工作文件；了解受審核方的體系文件的范圍和程度的概況，包括文件結構、清單和數(shù)據(jù)、文件關系（包含或引用），以便發(fā)現(xiàn)可能存在的差距，在現(xiàn)場審核前提請受審核方進行必要的完善。7.3.1文件評審準備階段文件評審的內(nèi)容、方式（1）內(nèi)容準備階段的評審文件可包括管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告。內(nèi)部審核由組織內(nèi)部的審核員進行時，由于大家對組織的情況比較了解，可以不進行文件評審。對于第三方認證審核，①初次認證時，準備階段的文件評審主要是受審核方的管理體系文件以及組織提交的申請文件和隨申請書提交的相關材料。②監(jiān)督審核時，準備階段的文件審核可能包括上次審核的計劃、記錄、不符合報告及糾正措施和審核報告；③再認證審核時準備階段的文件評審可能會涉及整個認證周期內(nèi)各次審核的不符合報告及糾正措施、審核報告和組織申請再認證提交的文件和其他材料。27.3.1文件評審準備階段文件評審的內(nèi)容、方式文件評審應考慮受審核方管理體系，組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度，以及審核目標和范圍。相對簡單的組織可能只需要評審管理手冊，而復雜的管理體系還需要評審程序文件。（2）方式由審核組長或組長指定審核組成員在受審核方之外對文件進行書面評審。27.3.2編制審核計劃影響審核計劃詳略程度的因素審核組長根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計劃。影響審核計劃詳略程度的因素包括：31、審核的范圍和復雜程度2、實現(xiàn)審核目標的不確定因素3、適當?shù)某闃蛹夹g4、審核組的組成及其整體能力5、審核對組織形成的風險6、審核的類型7、是否結合審核7.3.2編制審核計劃審核計劃的內(nèi)容4（1）審核目標。（2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。（3）審核準則和引用文件（4）實施審核活動的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設計。（6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責。（7）為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。7.3.2編制審核計劃審核計劃的內(nèi)容2（8）適當時，審核計劃還可包括a）明確受審核方本次審核的代表。b）當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言。c）審核報告的主題。d）后勤和溝通安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排。e）針對實現(xiàn)審核目標的不確定因素而采取的特定措施。f）保密和信息安全的相關事宜。g）來自以往審核的后續(xù)措施，對上次審核不符合的糾正措施效果的現(xiàn)場驗證。h）所策劃審核的后續(xù)活動，在合同有需要、審核方案有安排時在審核計劃中體現(xiàn)。i）在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。資料：某認證機構對某企業(yè)單一管理體系審核計劃7.3.2編制審核計劃審核計劃的確認5審核計劃可由審核委托方評審和接受，以確認符合審核方案的要求，經(jīng)評審的審核計劃在現(xiàn)場審核之前應提交受審核方，以便受審核方提前作出安排。受審核方對審核計劃的反對意見要在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決。7.3.3審核組工作分配審核組工作分配應考慮的因素6審核組長通過溝通或召開會議，在審核組內(nèi)協(xié)商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。審核組工作分配應考慮的因素包括：（1）審核員的獨立性和能力要求（2）資源的有效利用（3）審核員、實習審核員、技術專家、專業(yè)審核員的不同作用在現(xiàn)場審核過程中，隨著審核進展，由于調(diào)整審核范圍、調(diào)整與均衡工作量、改進審核路線和審核深度的要求，可以調(diào)整或改變審核組工作任務的分配。7.3.3審核組工作分配審核工作相關信息的評審7審核組成員應當針對自己所承擔的任務，熟悉并了解相關信息，這些信息包括：本次審核目的、范圍和準則；受審核方的管理體系文件以及準備階段的文件評審的結果；審核計劃；事先獲得的有關受審核方管理體系的其他信息，如組織結構、資源、產(chǎn)品、法律法規(guī)、過程、活動。7.3.4準備工作文件工作文件的準備8審核員要按照分工，在評審受審核方相關信息的基礎上，依據(jù)管理體系標準、法律法規(guī)和其他要求、受審核方的管理體系文件，準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)。這些工作文件可包括：檢查表（針對分配的任務編制，可以和現(xiàn)場審核記錄合并在一張表格）；審核抽樣方案，包括多現(xiàn)場審核抽樣方案、判斷抽樣方案、統(tǒng)計抽樣方案；記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格，如審核記錄表、不符合報告表格、首末次會議簽到表格。7.3.4準備工作文件檢查表的作用和內(nèi)容9（1）檢查表的作用檢查表確定了具體審核任務實施的線路、方法和內(nèi)容框架，用于對審核員實施審核的提示和參考。檢查表的使用，有利于確保：1.審核目的的清晰和明確2.審核內(nèi)容的完整3.審核線路的清晰與邏輯性4.審核方法的合理性5.審核時間分配及審核節(jié)奏的合理性7.3.4準備工作文件檢查表的作用和內(nèi)容9（2）檢查表的內(nèi)容b）審核的對象——找誰查？ABDCa）審核的場所、部門、過程、活動——到哪兒查？c）審核的項目或問題——查什么？d）審核的方法（包括抽查計劃）——如何查？7.3.4準備工作文件檢查表的編制和使用（1）檢查表的編制檢查表由審核員按審核計劃及分工編制，資料分別給出了按過程和按部門審核的檢查表示例。（2）檢查表的使用檢查表和表格的使用不應限制審核活動的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結果而發(fā)生變化。審核員要保持檢查表的靈活性，在實際審核過程中，可以對檢查表的內(nèi)容進行適當調(diào)整，檢查表也不提供給受審核方，審核過程中審核員不能機械地念讀檢查表。檢查表和審核記錄一同提交審核委托方，作為審核的重要證據(jù)材料。107.3.4準備工作文件審核抽樣方案（1）總體要求在審核過程中，如果檢查所有可獲得的信息不實際或不經(jīng)濟，則需進行審核抽樣，例如記錄太過龐大或地域分布太過分散，以至于無法對總體中的每個項目進行檢查。為了對總體形成結論，對大的總體進行審核抽樣。審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。典型的審核抽樣包括以下步驟：a）明確抽樣方案的目標；b）選擇抽樣總體的范圍和組成；c）選擇抽樣方法；d）確定樣本量；e）進行抽樣活動；f）收集、評價和報告結果并形成文件。117.3.4準備工作文件審核抽樣方案（2）多場所審核抽樣方案主要由審核組長根據(jù)審核方案要求，在編制審核計劃前制定。在確定審核范圍和安排審核計劃時，如果受審核方各場所提供的產(chǎn)品和（或）服務本質(zhì)上屬于同一類，并基本上按照相同的方法和程序生產(chǎn)和（或）提供服務，并且受審核方管理體系接受統(tǒng)一管理，可能考慮對多現(xiàn)場進行抽樣。117.3.4準備工作文件審核抽樣方案（3）判斷抽樣方案判斷抽樣依賴于審核組的知識、技能和經(jīng)驗。對于判斷抽樣，可以考慮以下方面：a）在審核范圍內(nèi)的以前的審核經(jīng)驗；b）實現(xiàn)審核目標的要求的復雜性（包括法律法規(guī)要求）；c）組織的過程和管理體系要素的復雜性及其相互作用；d）技術、人員因素或管理體系的變化程度；e）以前識別的關鍵風險領域和改進的領域；f）管理體系監(jiān)視的結果。判斷抽樣的缺點是，可能無法對審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的不確定性進行統(tǒng)計估計。117.3.4準備工作文件審核抽樣方案（4）統(tǒng)計抽樣方案如果決定要使用統(tǒng)計抽樣，抽樣方案應基于審核目標和抽樣總體的特征。①統(tǒng)計抽樣設計使用一種基于概率論的樣本選擇過程。抽樣方案應當考慮檢查的結果是計數(shù)的還是計量的。②影響審核抽樣方案的關鍵因素有：組織的規(guī)模、勝任的審核員的數(shù)量、一年中審核的頻次、單次審核時間、外部所要求的置信水平。③當制訂統(tǒng)計抽樣方案時，審核員能夠接受的抽樣風險水平是一個重要的考慮因素，這通常稱為可接受的置信水平。④當使用統(tǒng)計抽樣時，審核員應適當描述工作情況，并形成文件。這應包括抽樣總體的描述，用于評價的抽樣準則，使用的統(tǒng)計參數(shù)和方法，評價的樣本數(shù)量以及獲得的結果。117.3.4準備工作文件工作文件和審核記錄表格及保存工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核完成或?qū)徍擞媱澮?guī)定的時限。關于審核完成后所形成文件的保存將在標準6.6的解讀中說明。審核組成員在任何時候應妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。資料給出了審核記錄及審核記錄用表的示例。127.4審核活動的實施《質(zhì)量管理》第二版【理解要點】

該條款是有關審核過程實施的指南，包括9個二級條款，即總則、舉行首次會議、審核實施階段的文件評審、審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責任、信息的收集和驗證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結論、舉行末次會議。

與2003版比較，結構上沒有大的變化但編輯上有變化，主要是將原來的“實用幫助”直接在條款中描述，另外作了一些文字修改。

《質(zhì)量管理》第二版7.4.1首次會議【標準原文】6.4.2舉行首次會議首次會議的目的是：a）確認所有有關方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達成一致；b）介紹審核組成員；c）確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?。應與受審核方管理者及適當?shù)氖軐徍说穆毮?、過程的負責人一起召開首次會議。在會議期間，應提供詢問的機會。會議的詳略程度應與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。對于其他審核情況，會議應當是正式的，保存出席人員的記錄。會議應由審核組長主持。適當時，首次會議應包括以下內(nèi)容：——介紹與會者，包括觀察員和向?qū)В⒏攀雠c會者的職責；——確認審核目標、范圍和準則；——與受審核方確認審核計劃和其他相關安排，例如末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理者之間的臨時會議以及任何新的變動；7.4.1首次會議【標準原文】——審核中所用的方法，包括告知受審核方審核證據(jù)將基于可獲得信息的樣本；——介紹由于審核組成員的到場對組織可能形成的風險的管理方法；——確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；——確認審核所使用的語言；——確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；——確認已具備審核組所需的資源和設施；——確認有關保密和信息安全事宜；——確認審核組的健康安全事項、應急和安全程序；——報告審核發(fā)現(xiàn)的方法，包括任何分級的信息；——有關審核可能被終止的條件的信息；——有關末次會議的信息；——有關如何處理審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息；——有關受審核方對審核發(fā)現(xiàn)、審核結論（包括抱怨和申訴）的反饋渠道的信息。7.4.1首次會議首次會議的目的審核組要與受審核方管理者及適當?shù)氖軐徍说穆毮懿块T、過程的負責人一起召開首次會議。標準清楚地說明了首次會議的三個目的，即確認所有有關方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達到一致，介紹審核組成員，確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?2首次會議的內(nèi)容首次會議應由審核組長主持，會議的詳略程度應與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。內(nèi)部審核的首次會議相對簡單，主要介紹審核的目的、依據(jù)和審核安排。第三方審核的首次會議上正式的參加人員包括受審核方的最高管理層人員、各職能部門和生產(chǎn)單位的負責人、陪同人員（向?qū)В?，要記錄參加會議的人員及會議內(nèi)容。標準明確說明了首次會議的16項內(nèi)容，與2003版相比較，增加了“介紹由于審核組成員的到場對組織可能形成的風險的管理方法”和“有關末次會議的信息”。7.4.2審核實施階段的文件評審【標準原文】6.4.3審核實施階段的文件評審應評審受審核方的相關文件，以：——確定文件所述的體系與審核準則的符合性；——收集信息以支持審核活動。只要不影響審核實施的有效性，文件評審可以與其他審核活動相結合，并貫穿在審核的全過程。如果在審核計劃所規(guī)定的時間框架內(nèi)提供的文件不適宜、不充分，審核組長應告知審核方案管理人員和受審核方。應根據(jù)審核目標和范圍決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關文件的問題得到解決。7.4.2審核實施階段的文件評審文件評審的內(nèi)容審核實施階段的文件評審包括對方針、目標、管理手冊、程序文件、受審核方為確保管理體系的策劃、運行和監(jiān)視改進所制定的其他文件、作業(yè)指導書、管理制度、企業(yè)標準、記錄表格等的評審。審核員在進行文件評審時應該考慮以下方面：1010203文件中所提供的信息是否完整、正確、一致、現(xiàn)行有效；所評審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足夠的信息來支持審核目標；依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術的利用，是否有助于審核的高效實施。應依據(jù)適用的數(shù)據(jù)保護法規(guī)對信息安全予以特別關注。7.4.2審核實施階段的文件評審文件評審的方式第一方審核、第二方審核和第三方審核的文件評審的詳細程度和方式也可能不同。第一方審核時，由于組織的內(nèi)審員對其文件相對熟悉，且組織會安排專門的部門或人員對文件進行定期評審和修訂，因此內(nèi)部審核時，往往不單獨對文件進行評審，可能只是在審核過程中必要時對文件進行評審，特別是在文件進行了修訂后。第二方審核，一般是結合現(xiàn)場審核對顧客所關心的問題相關的文件進行必要的評審。第三方審核，按照GB/T27021的要求，在初次審核時，文件評審是第一階段的重要內(nèi)容之一，在第二階段審核及以后的監(jiān)督審核的現(xiàn)場審核過程中都要持續(xù)地對文件進行審核，在再認證審核時還要重新全面地對文件進行專門的審核。27.4.2審核實施階段的文件評審文件評審的結論如果在審核計劃所規(guī)定的時間框架內(nèi)提供的文件不適宜、不充分，審核組長應告知審核方案管理人員和受審核方。應根據(jù)審核目標和范圍決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關文件的問題得到解決。第三方認證審核，要出具文件審核報告，對文件的適合性、文件的接口、文件的可操作性進行評價，并針對不符合要求的文件開具文件審核不符合報告。37.4.2審核實施階段的文件評審文件評審的結論可能有：（1）符合要求，具備現(xiàn)場審核或二階段審核的條件。（2）基本符合要求（存在個別或少量一般性問題），審核方對文件進行必要的修改后現(xiàn)場審核予以驗證。（3）不符合要求（包括文件不適宜、不充分，如存在與審核準則的不符合、文件規(guī)定與組織的實際情況或行業(yè)慣例明顯不一致、體系文件照搬標準，對管理體系的描述不充分）。對于這些情況，文件審核的結論是對文件進行修訂并經(jīng)審核組確認符合要求后安排二段審核或現(xiàn)場審核。只要不影響審核實施的有效性，文件評審可以與其他審核活動相結合，并貫穿在審核的全過程中。因此，最終有關管理體系文件的充分性和適宜性的總體結論需要在現(xiàn)場審核之后才能做出。7.4.3審核中的溝通【標準原文】6.4.4審核中的溝通在審核期間，可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方、審核委托方、可能的外部機構（例如監(jiān)管機構）之間的溝通做出正式安排，尤其是法律法規(guī)要求強制性報告不符合的情況。審核組應定期討論以交換信息，評定審核進展情況，以及需要時重新分配審核組成員的工作。在審核中，適當時，審核組長應定期向受審核方、審核委托方通報審核進展及相關情況。如果收集的證據(jù)顯示受審核方存在緊急的和重大的風險，應及時報告受審核方，適當時向?qū)徍宋蟹綀蟾?。對于超出審核范圍之外的引起關注的問題，應予記錄并向?qū)徍私M長報告，以便可能時向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?。當獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目標時，審核組長應向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認或修改審核計劃，改變審核目標、審核范圍或終止審核。隨著審核活動的進行，出現(xiàn)的任何變更審核計劃的需求都應經(jīng)評審，適當時，經(jīng)審核方案管理人員和受審核方批準。7.4.3審核中的溝通審核中溝通的必要性根據(jù)審核的范圍和復雜程度，有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方、審核委托方、可能的外部機構（例如監(jiān)管機構）之間的溝通做出正式安排，特別是法律法規(guī)要求強制性報告不符合的情況時，以確保審核有序和順利進行。審核中的溝通包括：審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方之間的溝通、審核組與審核委托方之間的溝通。17.4.3審核中的溝通審核組內(nèi)部溝通審核計劃的安排是否合適？是否適應受審核方的實際情況，是否需要調(diào)整？審核組的分工是否合理，是否需要調(diào)整？審核的關注點及注意事項。上次審核的不符合及糾正措施有效性情況。審核是否按計劃進行？是否完成了預期的進展？審核中出現(xiàn)的異常情況的應對措施。審核組成員從不同渠道所獲得的信息匯總及相互補充驗證，以獲得審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)。評審審核發(fā)現(xiàn)，包括確定不符合。對審核結論達到一致。當合同有要求時，對受審核方管理改進的建議。27.4.3審核中的溝通與受審核方和審核委托方的溝通與受審核方的溝通：3審核中收集的證據(jù)表明存在緊急和重大風險時的風險情況報告;ABDC審核進展通報;當獲得的證據(jù)表明不能達到審核目的時，對審核調(diào)整的溝通;超出審核范圍之外的需要引起關注的問題，如在實施質(zhì)量管理體系審核時，發(fā)現(xiàn)組織的大量污染物未經(jīng)處理直接排放。7.4.3審核中的溝通與受審核方和審核委托方的溝通與審核委托方的溝通：3審核中收集的證據(jù)表明存在緊急和重大風險時的情況報告;ABC審核中出現(xiàn)的異常情況，如審核中遇到困難和障礙、審核時間不夠;隨著審核活動的進展，出現(xiàn)需要改變審核范圍、審核目的、審核持續(xù)時間或需要終止審核時。7.4.4向?qū)Ш陀^察員的作用和責任【標準原文】6.4.5向?qū)Ш陀^察員的作用和責任向?qū)Ш陀^察員（例如來自監(jiān)管機構或其他相關方的人員）可以陪同審核組。他們不應影響或干擾審核的進行。如果不能確保如此，審核組長有權拒絕觀察員參加特定的審核活動。觀察員應承擔由審核委托方和受審核方約定的與健康安全、保安和保密相關的義務。受審核方指派的向?qū)獏f(xié)助審核組并根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責可包括：a）協(xié)助審核員確定面談的人員并確認時間安排；b）安排訪問受審核方的特定場所；c）確保審核組成員和觀察員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序。向?qū)У淖饔靡部砂ㄒ韵路矫妫骸硎軐徍朔綄徍诉M行見證；——在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。7.4.4向?qū)Ш陀^察員的作用和責任向?qū)驅(qū)в墒軐徍朔轿?，其作用是：建立?lián)系；安排特定部門或人員的訪問；確保審核組了解和遵守有關場所的安全規(guī)則；代表受審核方對審核進行見證；在收集信息過程中作出澄清或提供幫助。必要時做好記錄。12觀察員依據(jù)審核的性質(zhì)不同，觀察員可能來自受審核方、受審核方的顧客、認證機構的見證審核人員、認可機構的評審人員、政府監(jiān)管機構的稽查人員、咨詢機構的人員、受審核方所在地地方政府相關部門人員。觀察員對審核組的審核活動進行觀察。不參與具體審核活動。7.4.5信息的收集和驗證【標準原文】6.4.6信息的收集和驗證在審核中，應通過適當?shù)某闃邮占Ⅱ炞C與審核目標、范圍和準則有關的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關的信息。只有能夠驗證的信息方可作為審核證據(jù)。導致審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應予以記錄。在收集證據(jù)的過程中，審核組如果發(fā)現(xiàn)了新的、變化的情況或風險，應予以關注。（標準）圖3給出了從收集信息到得出審核結論的過程概述。收集信息的方法包括：——面談；——觀察；——文件（包括記錄）評審。7.4.5信息的收集和驗證信息的作用及與審核證據(jù)的關系（1）信息的作用在審核中所收集的信息的代表性、相關性、充分性、適宜性與真實性將影響審核實施的有效性和結果的可信性。從收集信息到得出審核結論的過程，包括三個子過程:確定充分和適當?shù)男畔⒃?，采用適宜的方法收集信息并進行證實，是尋找審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)和得出可信的審核結論的基礎。11.通過適當抽樣收集信息2.對照審核準則進行評價3.評審7.4.5信息的收集和驗證信息的作用及與審核證據(jù)的關系（2）信息與審核證據(jù)的關系審核證據(jù)應當是與審核準則有關的，并且是可以證實的。在審核中收集的審核證據(jù)與審核準則有關的審核信息只有能夠得到證實的才可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)是建立在獲取的信息樣本的基礎上的，道聽途說、假設、主觀臆斷、猜測推斷等無法證實的信息，不能作為審核證據(jù)，更不能用來形成審核發(fā)現(xiàn)（包括不符合）。17.4.5信息的收集和驗證信息的收集和驗證（1）收集的方法審核是在有限的時間內(nèi)、有限的資源下進行的，因此審核是基于抽樣的過程。審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于獲得的信息的樣本，因此審核中存在不確定性，這也反映了審核的局限性。為了降低抽樣造成的不確定性，審核抽樣遵循“明確主體，合理抽樣”的原則。具體收集信息的方法，包括聽、查、看、訪、問。27.4.5信息的收集和驗證信息的收集和驗證（2）信息的驗證審核組成員從不同渠道通過不同的方法所獲得的信息，需要進行驗證，驗證可以是：a）觀察實際操作情況與文件規(guī)定的符合性驗證；b）審核記錄與文件規(guī)定的符合性的驗證；c）聽相關人員描述的情況與文件規(guī)定符合性及記錄的一致性驗證；d）在某一場所、部門或?qū)δ骋蝗藛T的審核與對另一場所部門和人員審核獲得情況一致性的驗證；e）現(xiàn)場訪問顧客或相關方對符合性進行驗證。27.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)【標準原文】6.4.7形成審核發(fā)現(xiàn)應對照審核準則評價審核證據(jù)以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核計劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會以及對受審核方的建議。應記錄不符合及支持不符合的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。應與受審核方一起評審不符合，以獲得承認，并確認審核證據(jù)的準確性，使受審核方理解不符合。應努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。審核組應根據(jù)需要在審核的適當階段評審審核發(fā)現(xiàn)。7.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì)審核發(fā)現(xiàn)是對照審核準則評價審核證據(jù)得出的結果。審核發(fā)現(xiàn)判斷的依據(jù)是審核準則，而不是審核員個人的經(jīng)驗和偏好。審核發(fā)現(xiàn)可以表明符合或不符合審核準則，因此審核發(fā)現(xiàn)既有正面的，也有負面的。此外，當合同和審核方案要求且審核目標有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還包括識別改進的機會。17.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的評審和匯總審核組成員應當共同評審審核發(fā)現(xiàn)，并作為審核組內(nèi)部溝通的一項重要內(nèi)容。審核發(fā)現(xiàn)的評審，可以是階段性的，也可以是全面性的和總結性的。審核發(fā)現(xiàn)評審的內(nèi)容包括：2按照審核計劃的分工，回顧審核過程和情況，包括符合的和不符合的審核發(fā)現(xiàn)；針對不同審核人員涉及的同一審核對象，或者不同職能實施的同一過程、同一重要環(huán)境因素、同一不可接受的風險，對審核組成員各自獲得的證據(jù)及信息進行匯總與分析，以形成相應的審核發(fā)現(xiàn)；討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)和對應的審核準則；討論審核中的疑點，包括以后審核中需要重點跟蹤的問題。7.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的記錄在對審核發(fā)現(xiàn)進行評審的基礎上，審核組應匯總與審核準則有關的符合情況，并予以記錄，以表明審核過的職能、場所和過程。第三方審核通常體現(xiàn)在“不符合分布表”中。對于不符合和支持的審核證據(jù)應當予以記錄，例如以“不符合報告”的形式。審核記錄的內(nèi)容包括：3a）審核覆蓋的區(qū)域（場所、職能、過程），包括審核路線；b）具體的審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的或負面的以及支持的審核證據(jù)；c）確定的有審核證據(jù)支持的不符合報告。7.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)不符合項的評判準則（1）基本原則描述了不符合事實后還要確定不符合認證依據(jù)的標準的哪個條款，判定的基本原則是：①以事實為基礎；②就近不就遠，就直接的問題判定條款；③由表及里，判管理本質(zhì)問題不判表面現(xiàn)象；④判定的條款與理由、事實陳述相對應。（2）質(zhì)量管理體系（GB/T190012008）審核中的判標準則①合理不合法以法判，此法即為審核準則；②知道了不符合的事實，又知道了不符合的原因或結果，按原因或結果判；47.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)不符合項的評判準則③就近不就遠，例如，如內(nèi)審不符合的糾正措施按9.2判，而不按10.2判；④有了作業(yè)指導書未執(zhí)行或執(zhí)行不到位，判8.5.1不符合；⑤有了檢驗試驗指導書、規(guī)范（即接收準則），未執(zhí)行或執(zhí)行不到位判8.6不符合；⑥沒有接收準則或接收準則內(nèi)容規(guī)定不全，判8.1b）不符合；⑦有顧客抱怨未處理，判10.2不符合；⑧“多發(fā)病”“常發(fā)病”即重復發(fā)生同類不符合判10.2不符合；⑨其他不符合按表7-8原則判斷。47.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)表7-8容易混淆的條款判定7.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)不符合報告不符合是指不符合審核準則。不符合分為一般不符合和嚴重不符合。審核組應當與受審核方一起評審不符合，以便：（1）確認支持不符合的審核證據(jù)的準確性；（2）使受審核方理解不符合所反映的問題及有關審核準則的要求。如果受審核方與審核組對審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)有分歧，應當努力予以解決。不報告格式見附件資料。57.4.7準備審核結論【標準原文】6.4.8準備審核結論審核組在末次會議之前應充分討論，以：a）根據(jù)審核目標，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息；b）考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致；c）如果審核計劃中有規(guī)定，提出建議；d）討論審核后續(xù)活動（適用時）。審核結論可陳述諸如以下內(nèi)容：——管理體系與審核準則的符合程度和其穩(wěn)健程度，包括管理體系滿足所聲稱的目標的有效性；——管理體系的有效實施、保持和改進；——管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力；——審核目標的完成情況、審核范圍的覆蓋情況，以及審核準則的履行情況；——審核發(fā)現(xiàn)的根本原因（如果審核計劃中有要求）；——為識別趨勢從其他受審核領域獲得的相似的審核發(fā)現(xiàn)。如果審核計劃中有規(guī)定，審核結論可提出改進的建議或今后審核活動的建議。7.4.7準備審核結論（1）評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信息對照本次審核的目標，對文件評審、現(xiàn)場審核活動中形成的所有審核發(fā)現(xiàn)進行匯總、分析、聯(lián)系、歸納和總結，并在此基礎上得出審核結論。此外還需要考慮審核中收集到的其他信息，例如：①受審核方的一些關鍵人員在審核中不在現(xiàn)場，而其他代行職責接受審核的人員不熟悉，從而影響了審核取證活動的開展；②受審核方在符合法律法規(guī)方面的業(yè)績；③顧客、政府、行業(yè)協(xié)會及有關方面給予受審核方的獎勵、榮譽以及社會的相關反映；④產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全健康方面的趨勢；⑤以往的事故；⑥受審核方的態(tài)度影響了審核目的的達到。7.4.7準備審核結論第三方審核的結論通常從以下方面進行描述：①管理體系文件符合審核準則的程度；②管理體系運行與審核準則的符合性；③管理體系運行結果在實現(xiàn)方針目標方面的有效性；④對管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價；⑤潛在的改進機會；⑥是否通過和保持認證的推薦性意見，可以是推薦認證注冊，或有條件推薦認證注冊，或不推薦認證注冊。7.4.7準備審核結論（2）對審核結論達成一致考慮抽樣及審核組成員的人為因素等造成的審核固有的不確定性，審核組內(nèi)部應當通過充分的討論對審核結論達成一致。（3）準備審核意見如果審核目標有規(guī)定，審核組要準備建設性建議，例如，管理體系改進方面的建議；對于第三方認證不能提供咨詢方面的建議，只能指出潛在的改進機會；對于第二方審核，可以向顧客提出是否與受審核方建立商務關系的建議；對于內(nèi)部審核，則可向管理者提出具體的改進建議。（4）討論審核后續(xù)活動如果審核計劃有規(guī)定，審核組要討論審核的后續(xù)活動，包括針對不符合的糾正措施的驗證方式。7.4.8末次會議【標準原文】6.4.9舉行末次會議審核組長應主持末次會議，提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。參加末次會議的人員包括受審核方管理者和適當?shù)氖軐徍说穆毮?、過程的負責人，也可包括審核委托方和其他有關方面。適用時，審核組長應告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結論可信程度的情況。如果管理體系有規(guī)定或與審核委托方達成協(xié)議，與會者應就針對審核發(fā)現(xiàn)而制定的行動計劃的時間框架達成一致。會議的詳略程度應與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。在一些情況下，會議應是正式的，并保持會議紀要，包括出席人員的記錄。對于另一些情況，例如內(nèi)部審核，未次會議可以不太正式，只是溝通審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。適當時末次會議應向受審核方闡明下列內(nèi)容：——告知受審核方所收集的審核證據(jù)是基于已獲得的信息樣本；——報告的方法；——處理審核發(fā)現(xiàn)的過程和可能的后果；——以受審核方管理者理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結論；——任何相關的審核后續(xù)活動（例如糾正措施的實施、審核投訴的處理、申訴過程）。應討論審核組與受審核方之間關于審核發(fā)現(xiàn)或?qū)徍私Y論的分歧，并盡可能予以解決。如果不能解決，應予以記錄。如果審核目標有規(guī)定，可以提出改進建議，并強調(diào)該建議沒有約束性。7.4.8末次會議（1）內(nèi)容末次會議的內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容：a）提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結論；b）適當時，討論糾正、糾正措施和預防措施的完成時間表；c）必要時，告知在審核中遇到的可以降低審核結論可信程度的情況；d）審核目標有規(guī)定時，提出改進的建議；e）解決對審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的分歧意見。（2）參加人和主持人末次會議由審核組長主持，參加人員包括審核組全體成員、受審核方管理層人員、各相關職能部門和生產(chǎn)服務單位負責人、向?qū)藛T和觀察員等。7.5審核報告的編制和分發(fā)

《質(zhì)量管理》第二版7.5審核報告的編制和分發(fā)【標準原文】6.5審核報告的編制和分發(fā)6.5.1審核報告的編制審核組長應根據(jù)審核方案程序報告審核結果。審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a）審核目標；b）審核范圍，尤其是應明確受審核的組織單元和職能單元或過程；c）明確審核委托方；d）明確審核組和受審核方在審核中的參與人員；e）進行審核活動的日期和地點；f）審核準則；g）審核發(fā)現(xiàn)和相關證據(jù)；h）審核結論；i）關于對審核準則遵守程度的陳述。適當時，審核報告還可以包括或引用以下內(nèi)容：——包括日程安排的審核計劃；——審核過程綜述，包括遇到可能降低審核結論可靠性的障礙；7.5審核報告的編制和分發(fā)——確認在審核范圍內(nèi)，已按審核計劃達到審核目標；——盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域；——審核結論綜述及支持審核結論的主要審核發(fā)現(xiàn)；——審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見；——改進的機會（如果審核計劃有規(guī)定）；——識別的良好實踐；——商定的后續(xù)行動計劃（如果有）；——關于內(nèi)容保密性質(zhì)的聲明；——對審核方案或后續(xù)審核的影響；——審核報告的分發(fā)清單。6.5.2審核報告的分發(fā)審核報告應在商定的時間期限內(nèi)提交。如果延遲，應向受審核方和審核方案管理人員通告原因?qū)徍藞蟾鎽磳徍朔桨赋绦虻囊?guī)定注明日期，并經(jīng)適當?shù)脑u審和批準。審核報告應分發(fā)至審核程序或?qū)徍擞媱澮?guī)定的接收人。7.5審核報告的編制和分發(fā)審核報告的編制審核組長應根據(jù)審核方案程序的規(guī)定，報告審核結果。審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄。標準規(guī)定了審核報告必須包括的9個方面的內(nèi)容和適當時應當包括的12個方面的內(nèi)容。（1）前9個方面的內(nèi)容，無論是第一方審核、第二方審核還是第三方審核的審核報告都應當包括。（2）后面12個方面的內(nèi)容：有的可以在審核報告中體現(xiàn)；有的可以在單獨文件中體現(xiàn)；有的只有審核計劃有要求時才需要描述。17.5審核報告的編制和分發(fā)審核報告的編制（3）新增加的內(nèi)容（與2003版相比較，在審核報告內(nèi)容部分增加了3條，即“關于對審核準則遵守程度的陳述”“識別的良好實踐”“對審核方案或后續(xù)審核的影響”）：①關于對審核準則遵守程度的陳述：說明受審核方管理體系對相應審核準則的符合情況，由于第一方審核、第二方審核、第三方審核的審核準則不完全相同，因此描述的內(nèi)容和詳細程度也會不同。②識別的良