#藥業(yè)專業(yè)知識試題及答案##一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種劑型是通過將藥物與適宜基質均勻混合制成的半固體外用制劑？A.軟膏劑B.乳膏劑C.糊劑D.凝膠劑2.在藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）中，對生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求最高的是哪類藥品的生產區(qū)域？A.非無菌藥品口服制劑B.非無菌藥品外用制劑C.無菌藥品的非最終滅菌產品D.無菌藥品的最終滅菌產品3.藥物在體內的代謝過程主要發(fā)生在哪個器官？A.肝臟B.腎臟C.肺臟D.心臟4.以下哪種方法常用于測定藥物的含量均勻度？A.高效液相色譜法B.紫外-可見分光光度法C.薄層色譜法D.氣相色譜法5.藥品的批準文號中，國藥準字H代表什么類型的藥品？A.中藥B.化學藥品C.生物制品D.進口藥品分包裝6.在藥物穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的溫度和相對濕度條件通常是？A.25℃±2℃，60%±10%RHB.30℃±2℃，65%±5%RHC.40℃±2℃，75%±5%RHD.20℃±2℃，45%±5%RH7.以下哪種輔料在片劑制備中常用作崩解劑？A.淀粉B.糖粉C.羧甲基淀粉鈉D.糊精8.藥物的不良反應中，A型不良反應的特點是？A.與劑量無關B.難以預測C.與劑量有關，可預測D.發(fā)生率低，死亡率高9.在藥品檢驗中，用于判斷藥品是否符合規(guī)定的限量檢查方法是？A.含量測定B.鑒別試驗C.雜質檢查D.溶出度檢查10.以下哪種劑型屬于速效制劑？A.普通片劑B.緩釋片劑C.控釋片劑D.舌下片劑11.藥物在體內的吸收過程中，首過效應主要發(fā)生在哪個部位？A.胃腸道B.肝臟C.腎臟D.肺臟12.在藥品生產中，用于清潔驗證的指標通常不包括？A.微生物殘留B.化學殘留C.顆粒物殘留D.藥品的有效成分殘留13.以下哪種方法可用于測定藥物的溶出度？A.重量法B.滴定法C.轉籃法D.紫外分光光度法（間接測定）14.藥品的儲存條件中，冷處是指？A.2-10℃B.10-30℃C.不超過20℃D.0-4℃15.在藥物分析中，用于分離和純化化合物的常用方法是？A.萃取法B.過濾法C.離心法D.蒸餾法16.以下哪種輔料在注射劑中常用作等滲調節(jié)劑？A.氯化鈉B.葡萄糖C.苯甲醇D.聚山梨酯8017.藥物的臨床試驗分為幾期？A.2期B.3期C.4期D.5期18.在藥品包裝材料中，具有阻隔水分和氣體性能較好的是？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.鋁塑泡罩包裝D.紙袋19.以下哪種藥物作用機制屬于抑制細胞壁合成？A.青霉素類B.四環(huán)素類C.氨基糖苷類D.大環(huán)內酯類20.在藥品生產過程中，防止交叉污染的主要措施不包括？A.不同品種的生產操作在同一區(qū)域同時進行B.設置獨立的生產區(qū)域和空氣凈化系統(tǒng)C.采用專用的生產設備和工具D.嚴格清潔和消毒程序##二、多項選擇題（每題2分，共40分）1.藥品的質量特性包括以下哪些方面？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下哪些因素會影響藥物的吸收？A.藥物的理化性質B.給藥途徑C.藥物的劑型D.患者的生理狀態(tài)3.在藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）中，對人員健康的要求包括？A.建立健康檔案B.定期體檢C.患有傳染病的人員不得從事直接接觸藥品的生產D.患有皮膚疾病的人員不得從事藥品生產4.以下哪些方法可用于藥物的鑒別試驗？A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法5.藥品的不良反應包括？A.副作用B.毒性反應C.過敏反應D.后遺效應6.在片劑制備過程中，可能影響片劑質量的因素有？A.原料藥的粒度B.壓片壓力C.潤滑劑的用量D.片劑的儲存條件7.以下哪些屬于特殊管理藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品8.藥物穩(wěn)定性試驗包括以下哪些類型？A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.短期試驗9.在藥品檢驗中，含量測定的常用方法有？A.容量分析法B.儀器分析法C.生物測定法D.重量分析法10.以下哪些輔料在膠囊劑制備中可能用到？A.明膠B.甘油C.色素D.崩解劑11.藥物在體內的分布過程可能受到哪些因素的影響？A.藥物的脂溶性B.血漿蛋白結合率C.組織器官的血流量D.細胞膜的通透性12.在藥品生產中，清潔驗證的目的包括？A.證明清潔程序的有效性B.確保不會對下一批次產品造成交叉污染C.確定清潔劑的殘留量D.評估設備的清潔難度13.以下哪些屬于中藥制劑的常見劑型？A.丸劑B.散劑C.膏劑D.注射劑14.藥品的標簽和說明書應當包含的內容有？A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.不良反應15.在藥物分析中，常用的樣品前處理方法有？A.萃取B.沉淀C.衍生化D.過濾16.以下哪些因素會影響藥物的穩(wěn)定性？A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣17.在藥品儲存過程中，需要避光保存的藥品通常是因為？A.藥物對光敏感，易發(fā)生光化學反應B.藥物的顏色會發(fā)生變化C.藥物的療效會降低D.藥物會產生有毒物質18.以下哪些屬于生物制品？A.疫苗B.血液制品C.抗體D.抗生素19.藥物的臨床試驗中，Ⅱ期臨床試驗的主要目的是？A.初步評價藥物的治療作用和安全性B.確定藥物的給藥劑量和方案C.進一步驗證藥物的治療作用和安全性D.評價藥物在目標患者中的效益-風險關系20.在藥品包裝設計中，需要考慮的因素有？A.保護藥品的質量B.方便患者使用C.符合法規(guī)要求D.具有良好的外觀和宣傳效果##三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質量的期限。（）2.所有的藥物不良反應都是可以預測的。（）3.在藥品生產中，潔凈室的壓差應保持正壓，以防止外界污染進入。（）4.藥物的溶出度與藥物的生物利用度沒有關系。（）5.特殊管理藥品可以隨意銷售和使用。（）6.藥品的含量越高，其質量就越好。（）7.在藥物分析中，鑒別試驗只能確定藥物的化學結構。（）8.片劑的崩解時限符合規(guī)定，就一定能夠保證其在體內的溶出和吸收。（）9.藥品的儲存條件只需要考慮溫度，不需要考慮濕度。（）10.藥物的臨床試驗必須在獲得倫理委員會批準后才能進行。（）##四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是______。2.藥物在體內的主要消除途徑有______和______。3.片劑的四大基本輔料是______、______、______和______。4.藥品的批準文號格式為“國藥準字+1位字母+______位數(shù)字”。5.在藥物穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的條件通常是______℃±2℃，______%±5%RH。6.注射劑按分散系統(tǒng)可分為______、______和______。7.藥物的不良反應按發(fā)生機制可分為______型、______型和______型。8.藥品的質量標準主要包括______、______和______等方面的內容。9.在藥品包裝材料中，常用的玻璃類型有______玻璃和______玻璃。10.藥物的臨床試驗Ⅰ期臨床試驗的主要目的是觀察人體的______和______。##答案###一、單項選擇題1.A2.C3.A4.A5.B6.A7.C8.C9.C10.D11.B12.D13.C14.A15.A16.A17.C18.A19.A20.A###二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABCD11.ABCD12.ABC13.ABC14.ABCD15.ABCD16.ABCD17.ACD18.ABC19