2025藥物制劑工題庫含答案一、單項選擇題1.以下哪種劑型不屬于液體制劑（）A.糖漿劑B.合劑C.注射劑D.片劑答案：D2.制備混懸劑時，加入適量親水性高分子物質(zhì)稱為（）A.助懸劑B.潤濕劑C.絮凝劑D.反絮凝劑答案：A3.以下可作為注射劑溶劑的是（）A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.以上都是答案：B4.片劑包糖衣時，包隔離層的目的是（）A.增加片劑的硬度B.防潮、避光、隔絕空氣C.使片劑表面光滑平整、細膩美觀D.形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯答案：D5.以下哪種物質(zhì)不能作為栓劑的基質(zhì)（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.凡士林D.聚乙二醇答案：C6.氣霧劑的拋射劑不包括（）A.氟氯烷烴類B.碳氫化合物C.壓縮氣體D.氮酮答案：D7.下列關(guān)于表面活性劑的敘述中，錯誤的是（）A.表面活性劑具有降低表面張力的作用B.表面活性劑分為離子型和非離子型兩大類C.表面活性劑的HLB值越大，其親水性越強D.表面活性劑的毒性大小順序為：陽離子型>陰離子型>非離子型答案：無（該題無錯誤選項）8.熱壓滅菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.過熱蒸汽D.濕飽和蒸汽答案：B9.制備空膠囊時加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑劑C.遮光劑D.防腐劑答案：B10.以下關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑B.顆粒劑的制備工藝與片劑相似，但不需要壓片C.顆粒劑的質(zhì)量檢查項目包括粒度、水分、溶化性等D.顆粒劑的儲存條件與散劑相同，應(yīng)密封保存答案：D11.下列哪種藥物的劑型選擇不需要考慮藥物的穩(wěn)定性（）A.易氧化的藥物B.易水解的藥物C.易揮發(fā)的藥物D.治療指數(shù)高的藥物答案：D12.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物的降解速度與溫度、pH值、溶劑等因素有關(guān)C.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低10%所需的時間D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究只需要考慮藥物的化學穩(wěn)定性答案：D13.下列關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的敘述，錯誤的是（）A.注射劑應(yīng)無菌、無熱原B.注射劑的pH值一般應(yīng)在4～9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.注射劑的澄明度檢查只需要檢查可見異物答案：D14.以下哪種方法不能用于藥物的含量測定（）A.容量分析法B.比色法C.微生物檢定法D.水分測定法答案：D15.下列關(guān)于藥物吸收的敘述，錯誤的是（）A.藥物的吸收過程是指藥物從用藥部位進入血液循環(huán)的過程B.藥物的吸收速度與藥物的劑型、給藥途徑等因素有關(guān)C.藥物的吸收程度與藥物的首過效應(yīng)有關(guān)D.藥物的吸收只與藥物的理化性質(zhì)有關(guān)，與機體因素無關(guān)答案：D16.以下關(guān)于藥物代謝的敘述，錯誤的是（）A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學結(jié)構(gòu)改變的過程B.藥物代謝的主要器官是肝臟C.藥物代謝的結(jié)果一定是使藥物的活性降低或消失D.藥物代謝可分為第Ⅰ相代謝和第Ⅱ相代謝答案：C17.下列關(guān)于藥物排泄的敘述，錯誤的是（）A.藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物從體內(nèi)排出體外的過程B.藥物排泄的主要途徑是腎臟排泄C.藥物的腎排泄包括腎小球濾過、腎小管分泌和腎小管重吸收D.藥物的排泄速度與藥物的脂溶性、極性等因素無關(guān)答案：D18.以下關(guān)于藥物制劑的設(shè)計原則，錯誤的是（）A.根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和生物學性質(zhì)選擇合適的劑型B.藥物制劑應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和安全性C.藥物制劑的設(shè)計不需要考慮生產(chǎn)成本D.藥物制劑應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求答案：C19.下列關(guān)于藥物制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的敘述，錯誤的是（）A.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則B.GMP的目的是確保藥品的質(zhì)量和安全性C.GMP只適用于注射劑的生產(chǎn)D.實施GMP可以提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平答案：C20.以下關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制的目的是確保藥物制劑的質(zhì)量符合規(guī)定的標準B.藥物制劑質(zhì)量控制的內(nèi)容包括原料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和成品的質(zhì)量控制C.藥物制劑質(zhì)量控制只需要進行理化性質(zhì)的檢查，不需要進行生物學性質(zhì)的檢查D.藥物制劑質(zhì)量控制應(yīng)遵循科學、嚴謹、規(guī)范的原則答案：C二、多項選擇題1.以下屬于液體制劑的優(yōu)點的是（）A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者D.能減少某些藥物的刺激性答案：ABCD2.制備混懸劑時，常用的穩(wěn)定劑有（）A.助懸劑B.潤濕劑C.絮凝劑D.反絮凝劑答案：ABCD3.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓答案：ABCD4.片劑的輔料包括（）A.填充劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑答案：ABCD5.栓劑的基質(zhì)分為（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.凝膠型基質(zhì)答案：AB6.氣霧劑的組成包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)答案：ABCD7.表面活性劑的應(yīng)用包括（）A.增溶劑B.乳化劑C.潤濕劑D.去污劑答案：ABCD8.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括（）A.處方因素B.環(huán)境因素C.藥物的化學結(jié)構(gòu)D.藥物的劑型答案：ABC9.藥物的體內(nèi)過程包括（）A.吸收B.分布C.代謝D.排泄答案：ABCD10.藥物制劑的設(shè)計應(yīng)考慮的因素包括（）A.藥物的理化性質(zhì)B.藥物的生物學性質(zhì)C.臨床用藥的需求D.生產(chǎn)成本答案：ABCD11.以下關(guān)于藥物制劑生產(chǎn)過程中潔凈室的敘述，正確的是（）A.潔凈室的潔凈級別分為A、B、C、D四級B.A級為高風險操作區(qū)C.B級用于A級潔凈區(qū)背景環(huán)境D.C級和D級用于一般無菌藥品的生產(chǎn)答案：ABCD12.藥物制劑質(zhì)量控制的方法包括（）A.理化分析法B.生物學方法C.微生物學方法D.儀器分析法答案：ABCD13.以下屬于藥物制劑包裝材料的要求的是（）A.穩(wěn)定性B.安全性C.適用性D.美觀性答案：ABC14.以下關(guān)于藥物制劑儲存條件的敘述，正確的是（）A.一般藥物制劑應(yīng)在常溫下儲存B.易受溫度影響的藥物制劑應(yīng)在陰涼處儲存C.易受光線影響的藥物制劑應(yīng)在遮光容器中儲存D.易受濕度影響的藥物制劑應(yīng)在干燥處儲存答案：ABCD15.以下關(guān)于藥物制劑有效期的敘述，正確的是（）A.有效期是指藥物制劑在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限B.有效期的計算方法一般是從生產(chǎn)日期算起C.有效期的表示方法有直接標明有效期和標明失效期兩種D.超過有效期的藥物制劑不得使用答案：ABCD三、判斷題1.液體制劑的分散介質(zhì)只有水。（）答案：錯誤2.混懸劑中微粒的沉降速度與微粒半徑的平方成正比。（）答案：正確3.注射劑的pH值一般應(yīng)與血液的pH值相等。（）答案：錯誤4.片劑的崩解劑越多，崩解速度越快，藥物吸收也越好。（）答案：錯誤5.栓劑的基質(zhì)只能選擇油脂性基質(zhì)。（）答案：錯誤6.氣霧劑的拋射劑用量越大，壓力越大，霧滴越細。（）答案：正確7.表面活性劑的HLB值越小，其親水性越強。（）答案：錯誤8.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物的化學結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界環(huán)境因素無關(guān)。（）答案：錯誤9.藥物的吸收過程只發(fā)生在胃腸道。（）答案：錯誤10.藥物代謝的結(jié)果一定是使藥物的毒性降低。（）答案：錯誤11.藥物排泄的主要途徑是膽汁排泄。（）答案：錯誤12.藥物制劑的設(shè)計只需要考慮藥物的療效，不需要考慮藥物的安全性。（）答案：錯誤13.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的最高準則。（）答案：錯誤14.藥物制劑質(zhì)量控制只需要進行成品的質(zhì)量檢查，不需要進行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。（）答案：錯誤15.藥物制劑的包裝材料對藥物制劑的質(zhì)量沒有影響。（）答案：錯誤四、簡答題1.簡述液體制劑的分類。答：液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和非均相液體制劑。均相液體制劑包括低分子溶液劑和高分子溶液劑；非均相液體制劑包括溶膠劑、混懸劑和乳劑。按給藥途徑可分為內(nèi)服液體制劑，如糖漿劑、合劑等；外用液體制劑，如洗劑、搽劑等。2.簡述注射劑的制備工藝流程。答：注射劑的制備工藝流程主要包括原輔料的準備、注射用水的制備、容器的處理、配制、過濾、灌封、滅菌、檢漏、印字包裝等步驟。原輔料需進行質(zhì)量檢查和預(yù)處理；注射用水采用蒸餾法或反滲透法制備；容器要經(jīng)過清洗、干燥、滅菌等處理；配制時根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的溶劑和方法；過濾除去雜質(zhì)；灌封要保證劑量準確和密封性；滅菌采用適宜的方法殺滅微生物；檢漏檢查容器的密封性；最后進行印字包裝。3.簡述片劑包衣的目的。答：片劑包衣的目的主要有：①隔離空氣、避光、防潮，提高藥物的穩(wěn)定性；②掩蓋藥物的不良氣味，改善口感；③控制藥物在胃腸道的釋放部位，如腸溶衣片可使藥物在腸道釋放；④控制藥物在胃腸道的釋放速度，實現(xiàn)緩釋、控釋；⑤改善片劑的外觀，便于識別和增加美觀度。4.簡述栓劑的作用特點。答：栓劑的作用特點包括：①可避免肝臟的首過效應(yīng)，減少藥物對肝臟的毒性和副作用；②藥物經(jīng)直腸吸收，吸收速度快，起效迅速；③適用于不能口服或不愿口服的患者，如兒童、嘔吐患者等；④局部作用的栓劑可在用藥部位產(chǎn)生治療作用，如消炎、止痛等；⑤可避免藥物對胃黏膜的刺激。5.簡述氣霧劑的特點。答：氣霧劑的特點有：①具有速效和定位作用，藥物可直接到達作用部位或吸收部位；②藥物密閉于容器內(nèi)，能保持清潔和無菌狀態(tài)，減少藥物受污染的機會，同時也提高了藥物的穩(wěn)定性；③使用方便，可減少對創(chuàng)面的刺激性；④可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應(yīng)；⑤定量閥門可準確控制劑量。但氣霧劑也存在成本高、需要耐壓容器和特殊的生產(chǎn)設(shè)備等缺點。6.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素主要有：①pH值：許多藥物的水解和氧化反應(yīng)受pH值影響，不同藥物有其最穩(wěn)定的pH值；②廣義酸堿催化：藥物可受H?或OH?催化水解，一些緩沖鹽也可對藥物產(chǎn)生催化作用；③溶劑：溶劑的介電常數(shù)等性質(zhì)會影響藥物的穩(wěn)定性，如某些藥物在非水溶劑中的穩(wěn)定性較好；④離子強度：在制劑中加入電解質(zhì)可能影響藥物的穩(wěn)定性；⑤表面活性劑：某些表面活性劑可能增加藥物的穩(wěn)定性，但也可能加速藥物的降解；⑥輔料：輔料的性質(zhì)和用量可能影響藥物的穩(wěn)定性，如硬脂酸鎂可能與一些藥物發(fā)生反應(yīng)。7.簡述藥物制劑生產(chǎn)過程中潔凈室的管理要求。答：藥物制劑生產(chǎn)過程中潔凈室的管理要求包括：①人員管理：進入潔凈室的人員要進行嚴格的衛(wèi)生和更衣程序，穿戴符合要求的潔凈工作服、口罩、帽子等，限制進入人員的數(shù)量和活動；②物料管理：進入潔凈室的物料要經(jīng)過清潔、消毒或滅菌處理，防止將污染物帶入；③環(huán)境監(jiān)測：定期對潔凈室的溫度、濕度、壓差、塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)等進行監(jiān)測，確保環(huán)境符合規(guī)定的潔凈級別；④設(shè)備管理：潔凈室內(nèi)的設(shè)備要定期清潔、維護和驗證，確保設(shè)備正常運行且不產(chǎn)生污染；⑤文件管理：建立完善的文件體系，記錄潔凈室的運行、監(jiān)測、維護等情況，便于追溯和管理。8.簡述藥物制劑質(zhì)量控制的重要性。答：藥物制劑質(zhì)量控制具有重要意義：①確保藥物的安全性：通過對原料、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量控制，可去除或降低藥物中的雜質(zhì)、微生物等有害物質(zhì)，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的用藥安全；②保證藥物的有效性：質(zhì)量控制可確保藥物的含量、純度、溶出度等符合規(guī)定標準，使藥物能夠發(fā)揮預(yù)期的治療效果；③提高藥物的穩(wěn)定性：控制藥物制劑的質(zhì)量可防止藥物在儲存和使用過程中發(fā)生降解、變質(zhì)等現(xiàn)象，延長藥物的有效期；④符合法規(guī)要求：藥品是特殊商品，質(zhì)量控制是遵守國家藥品法規(guī)和相關(guān)質(zhì)量標準的必要措施；⑤增強市場競爭力：高質(zhì)量的藥物制劑能夠提高企業(yè)的信譽和形象，在市場上更具競爭力。9.簡述藥物制劑儲存條件的選擇依據(jù)。答：藥物制劑儲存條件的選擇依據(jù)主要有：①藥物的理化性質(zhì)：如易氧化的藥物需在避光、密封、低溫條件下儲存；易水解的藥物要注意防潮；揮發(fā)性藥物要密封保存；②藥物的劑型特點：不同劑型對儲存條件有不同要求，如液體制劑一般要避免高溫和冷凍，栓劑要在陰涼處保存；③穩(wěn)定性研究結(jié)果：通過對藥物制劑進行加速試驗、長期試驗等穩(wěn)定性研究，確定藥物在不同條件下的穩(wěn)定性情況，從而選擇合適的儲存條件；④臨床用藥需求：確保藥物在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定，以保證臨床用藥的有效性