2025年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)生畢業(yè)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1分，共20分）1.關(guān)于藥物代謝的“首過效應(yīng)”，正確的描述是：A.藥物經(jīng)腸道吸收后首次進(jìn)入肝臟被代謝的過程B.藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后首次進(jìn)入心臟被代謝的過程C.藥物經(jīng)皮膚吸收后首次進(jìn)入腎臟被代謝的過程D.藥物經(jīng)肺部吸收后首次進(jìn)入脾臟被代謝的過程2.下列藥物中，通過抑制二氫葉酸還原酶發(fā)揮抗菌作用的是：A.磺胺嘧啶B.甲氧芐啶C.青霉素GD.慶大霉素3.阿司匹林預(yù)防血栓形成的機(jī)制是：A.抑制血小板環(huán)氧酶1（COX1），減少血栓素A2（TXA2）生成B.激活抗凝血酶Ⅲ，增強(qiáng)對凝血酶的抑制C.抑制維生素K依賴的凝血因子合成D.直接抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白4.下列藥物中，屬于前體藥物的是：A.洛伐他汀B.嗎啡C.對乙酰氨基酚D.普萘洛爾5.片劑的崩解時(shí)限檢查中，普通片劑的規(guī)定時(shí)限是：A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘6.采用高效液相色譜法（HPLC）測定藥物含量時(shí)，常用的檢測器是：A.紫外可見檢測器（UVVIS）B.火焰離子化檢測器（FID）C.熱導(dǎo)檢測器（TCD）D.電子捕獲檢測器（ECD）7.關(guān)于藥物晶型對生物利用度的影響，錯(cuò)誤的是：A.無定形藥物通常溶解度高于結(jié)晶型B.不同晶型的熔點(diǎn)可能不同C.晶型轉(zhuǎn)化不會影響藥物穩(wěn)定性D.多晶型現(xiàn)象常見于有機(jī)藥物8.下列屬于生物藥劑學(xué)中“高溶解度、高滲透性”（BCSⅠ類）藥物的是：A.地高辛（溶解度<0.1mg/mL，Papp=1×10??cm/s）B.布洛芬（溶解度0.02mg/mL，Papp=5×10??cm/s）C.對乙酰氨基酚（溶解度14mg/mL，Papp=2×10??cm/s）D.阿昔洛韋（溶解度1.3mg/mL，Papp=1×10??cm/s）9.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，其核心目的是：A.提高藥品價(jià)格透明度B.實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期信息可追溯C.減少藥品研發(fā)成本D.簡化藥品審批流程10.關(guān)于單克隆抗體藥物的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是：A.特異性高，靶向性強(qiáng)B.通常通過化學(xué)合成制備C.需冷鏈運(yùn)輸和儲存D.可能引發(fā)免疫原性反應(yīng)11.某患者因高血壓長期服用卡托普利（ACEI類），出現(xiàn)頑固性干咳，最可能的機(jī)制是：A.抑制緩激肽降解，導(dǎo)致氣道激惹B.直接刺激呼吸道黏膜C.誘發(fā)支氣管痙攣D.減少前列腺素合成12.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測（TDM）的是：A.青霉素（治療窗寬，毒性低）B.地高辛（治療窗窄，個(gè)體差異大）C.對乙酰氨基酚（治療窗寬，代謝穩(wěn)定）D.布洛芬（治療窗寬，毒性低）13.固體分散體中，載體材料PEG6000的主要作用是：A.提高藥物的脂溶性B.增加藥物的結(jié)晶性C.抑制藥物晶核形成，促進(jìn)無定形化D.延緩藥物釋放14.中國藥典（ChP）中，“恒重”指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異不超過：A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg15.關(guān)于藥物不良反應(yīng)（ADR）的分類，“與劑量無關(guān)，難以預(yù)測，發(fā)生率低但死亡率高”的屬于：A.A型反應(yīng)（劑量相關(guān)型）B.B型反應(yīng)（劑量無關(guān)型）C.C型反應(yīng)（遲發(fā)型）D.D型反應(yīng)（撤藥反應(yīng)）16.下列藥物中，可用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的是：A.納洛酮B.阿托品+碘解磷定C.亞甲藍(lán)D.維生素K17.軟膏劑的基質(zhì)中，屬于水溶性基質(zhì)的是：A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇（PEG）D.液體石蠟18.關(guān)于基因治療藥物的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是：A.以核酸（DNA/RNA）為活性成分B.通常通過病毒載體或非病毒載體遞送C.作用機(jī)制是糾正缺陷基因或調(diào)控基因表達(dá)D.穩(wěn)定性高，無需特殊儲存條件19.高效液相色譜法中，為改善分離效果，常通過調(diào)整流動(dòng)相的“梯度洗脫”實(shí)現(xiàn)，其核心是：A.改變流動(dòng)相的流速B.改變流動(dòng)相的pH值C.改變流動(dòng)相中有機(jī)溶劑的比例D.改變色譜柱的溫度20.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系，其關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括：A.疫苗研發(fā)階段的臨床前研究B.疫苗生產(chǎn)階段的過程控制C.疫苗流通階段的冷鏈管理D.疫苗使用階段的接種記錄二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列藥物中，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮作用的有：A.頭孢曲松B.萬古霉素C.阿奇霉素D.環(huán)丙沙星2.影響藥物口服生物利用度的因素包括：A.藥物的脂水分配系數(shù)（logP）B.胃排空速率C.首過代謝D.藥物的晶型3.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原則，正確的有：A.適用于半衰期短（28小時(shí)）的藥物B.避免用于治療窗窄的藥物C.可通過骨架材料或包衣膜控制釋放D.需保證24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)釋藥4.中國藥典中，用于藥物鑒別的方法包括：A.紅外分光光度法（IR）B.薄層色譜法（TLC）C.高效液相色譜法（HPLC）D.原子吸收分光光度法（AAS）5.關(guān)于藥物相互作用，可能導(dǎo)致藥效增強(qiáng)的情況有：A.華法林與阿司匹林聯(lián)用（增加出血風(fēng)險(xiǎn)）B.克拉霉素與地高辛聯(lián)用（抑制Pgp，增加地高辛血藥濃度）C.苯巴比妥與口服避孕藥聯(lián)用（誘導(dǎo)肝藥酶，降低避孕藥療效）D.西咪替丁與普萘洛爾聯(lián)用（抑制CYP2D6，增加普萘洛爾血藥濃度）6.生物制品（如胰島素、疫苗）的質(zhì)量控制要點(diǎn)包括：A.蛋白質(zhì)的純度（如SDSPAGE檢測）B.生物活性（如效價(jià)測定）C.熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D.重金屬含量測定7.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究，正確的有：A.加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃，相對濕度75%±5%，持續(xù)6個(gè)月B.長期試驗(yàn)條件為25℃±2℃，相對濕度60%±10%，持續(xù)24個(gè)月C.降解產(chǎn)物可能影響藥物安全性和有效性D.光穩(wěn)定性試驗(yàn)需考察藥物對自然光和人工光源的穩(wěn)定性8.下列屬于藥事管理法規(guī)的有：A.《藥品注冊管理辦法》B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》9.關(guān)于靶向制劑的分類，正確的有：A.被動(dòng)靶向制劑（如脂質(zhì)體）依賴EPR效應(yīng)B.主動(dòng)靶向制劑（如抗體偶聯(lián)藥物）通過配體受體結(jié)合靶向C.物理化學(xué)靶向制劑（如磁性納米粒）通過外部刺激導(dǎo)向D.前體藥物屬于生物靶向制劑10.關(guān)于藥物毒理學(xué)研究，需關(guān)注的內(nèi)容包括：A.急性毒性（LD50測定）B.長期毒性（重復(fù)給藥毒性）C.遺傳毒性（Ames試驗(yàn)）D.生殖毒性（致畸試驗(yàn)）三、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述受體的主要特性及其在藥物作用中的意義。2.舉例說明藥物化學(xué)中“前藥設(shè)計(jì)”的目的及典型案例。3.簡述片劑制備中“裂片”的可能原因及解決措施。4.列舉高效液相色譜法（HPLC）的主要參數(shù)（至少5個(gè)），并說明其對分離效果的影響。5.簡述《藥品管理法》中“藥品上市許可持有人（MAH）”的責(zé)任與義務(wù)。四、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：患者，男，65歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓（BP160/100mmHg）、慢性腎功能不全（血肌酐220μmol/L，eGFR30mL/min/1.73m2）。醫(yī)生開具處方：二甲雙胍片0.5gtid，纈沙坦膠囊80mgqd，瑞格列奈片1mgtid。問題：（1）分析該處方中藥物選擇的合理性與潛在風(fēng)險(xiǎn)。（2）針對患者腎功能不全的情況，需調(diào)整哪些藥物的劑量或更換治療方案？說明依據(jù)。案例2：某制藥企業(yè)研發(fā)了一種新型抗腫瘤小分子藥物（分子式C18H20N4O3，分子量340.38），臨床前研究顯示其通過抑制酪氨酸激酶（TK）活性發(fā)揮作用，口服生物利用度約30%，主要經(jīng)CYP3A4代謝，治療窗較窄（治療濃度范圍520μg/mL）。問題：（1）該藥物的制劑開發(fā)需重點(diǎn)關(guān)注哪些環(huán)節(jié)（如劑型選擇、處方設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制）？（2）為確保臨床用藥安全，需建議開展哪些治療藥物監(jiān)測（TDM）相關(guān)工作？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.A4.A5.A6.A7.C8.C9.B10.B11.A12.B13.C14.C15.B16.B17.C18.D19.C20.A二、多項(xiàng)選擇題1.AB2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABCD三、簡答題1.受體的主要特性及意義：特性：①特異性（識別特定配體）；②飽和性（結(jié)合位點(diǎn)有限）；③可逆性（配體與受體結(jié)合可解離）；④高靈敏度（低濃度配體即可引發(fā)顯著效應(yīng)）；⑤多樣性（不同組織分布不同亞型）。意義：指導(dǎo)藥物設(shè)計(jì)（如針對特定受體亞型開發(fā)高選擇性藥物）、解釋藥物作用機(jī)制（如激動(dòng)劑/拮抗劑的作用差異）、預(yù)測藥物不良反應(yīng)（如受體非特異性結(jié)合導(dǎo)致的副作用）。2.前藥設(shè)計(jì)的目的及案例：目的：①改善藥物溶解性（如環(huán)磷酰胺前藥提高水溶性）；②提高生物利用度（如洛伐他汀前藥需水解為活性代謝物β羥基酸）；③減少不良反應(yīng)（如貝諾酯為阿司匹林與對乙酰氨基酚的酯化物，降低胃腸道刺激）；④增加靶向性（如5氟尿嘧啶前藥通過腫瘤細(xì)胞酶激活）。案例：依那普利（前藥）需水解為依那普利拉（活性形式），避免依那普利拉口服生物利用度低的問題。3.片劑裂片的原因及解決措施：原因：①物料彈性復(fù)原率高（如含纖維多的原料）；②壓力過大或分布不均；③顆粒含水量過低（缺乏潤滑）；④黏合劑用量不足。解決措施：①加入塑性輔料（如微晶纖維素）；②調(diào)整壓片機(jī)壓力；③控制顆粒水分（3%5%）；④增加黏合劑（如羥丙甲纖維素）用量。4.HPLC主要參數(shù)及影響：參數(shù)：①固定相（如C18色譜柱決定疏水性分離）；②流動(dòng)相組成（有機(jī)溶劑比例影響洗脫強(qiáng)度）；③流速（影響保留時(shí)間和柱效）；④柱溫（影響傳質(zhì)速率和分離選擇性）；⑤pH值（影響藥物解離狀態(tài)，改變保留行為）。影響：固定相選擇決定基本分離模式；流動(dòng)相比例升高（如乙腈比例增加）可縮短保留時(shí)間；流速過快可能降低柱效；柱溫升高通常加快洗脫；調(diào)節(jié)pH可改善峰形（如酸性藥物在低pH下減少解離，增強(qiáng)保留）。5.MAH的責(zé)任與義務(wù)：①對藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)（研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用）；②建立藥品追溯制度；③開展上市后研究（安全性、有效性監(jiān)測）；④制定風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃；⑤履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)；⑥保障藥品可及性（供應(yīng)短缺時(shí)及時(shí)報(bào)告）。四、案例分析題案例1：（1）合理性與風(fēng)險(xiǎn)：二甲雙胍：2型糖尿病一線用藥，可改善胰島素抵抗，但患者eGFR30mL/min（CKD3b期），二甲雙胍需禁用（eGFR<45時(shí)慎用，<30時(shí)禁用），可能導(dǎo)致乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)。纈沙坦：ARB類，可降血壓并保護(hù)腎功能（減少尿蛋白），適合糖尿病腎病患者，合理。瑞格列奈：非磺酰脲類促泌劑，主要經(jīng)膽汁排泄（腎排泄<8%），腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，合理。潛在風(fēng)險(xiǎn)：二甲雙胍使用可能引發(fā)乳酸酸中毒。（2）調(diào)整方案：停用二甲雙胍，換用胰島素（如基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合GLP1受體激動(dòng)劑）或DPP4抑制劑（如西格列汀，腎排泄為主但輕中度腎衰無需調(diào)整劑量）。依據(jù)：《中國2型糖尿病防治指南（2021版）》規(guī)定，eGFR<30時(shí)禁用二甲雙胍；瑞格列奈腎排泄少，無需調(diào)整；纈沙坦可繼續(xù)使用，但需監(jiān)測血肌酐和血鉀（避免高鉀血癥）。案例2：（1）制劑開發(fā)重點(diǎn)：劑型選擇：口服片劑/膠囊（生物利用度30%，需提高溶出）；若生物利用度低，可考慮固體分散體或納米結(jié)晶技術(shù)。處方設(shè)計(jì)：加入崩解劑（如交聯(lián)聚維酮）、親水性載體（如PEG）提高溶出；避免使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑/誘導(dǎo)劑輔料（如環(huán)糊精可能影響