執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測第一部分單選題(50題)1、有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)我國保障性藥品目錄的相關(guān)知識，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A我國保障性藥品目錄包含基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄，該選項(xiàng)表述符合實(shí)際情況，是正確的。選項(xiàng)B基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。“新農(nóng)合”即新型農(nóng)村合作醫(yī)療，為了保障農(nóng)村居民能公平可及地獲得基本藥物，基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C“醫(yī)?！笔菫檠a(bǔ)償勞動(dòng)者因疾病風(fēng)險(xiǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失而建立的一項(xiàng)社會保險(xiǎn)制度?；舅幬锬夸浫考{入“醫(yī)保”目錄，以確保參保人員能夠使用到基本藥物，減輕就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D實(shí)際上，“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄是以國家基本藥物目錄為基礎(chǔ)進(jìn)行制定和調(diào)整的，而不是國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"2、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)政策及四個(gè)不同類型藥品選項(xiàng)展開。選項(xiàng)B“合法藥品”，在正常情況下，合法藥品是經(jīng)過正規(guī)審批流程，符合藥品管理相關(guān)法規(guī)要求可以在市場合法流通的藥品。2017年國家一系列取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批行政許可事項(xiàng)的政策是為了優(yōu)化市場環(huán)境、加強(qiáng)監(jiān)管銜接，但合法藥品依舊遵循既定法規(guī)規(guī)則，與題目所涉及的按假藥論處等情況不符，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品”，這類藥品情況是由于文號相關(guān)問題存在不確定性，需要重新補(bǔ)辦文號來明確其合法性。它和按假藥論處有著本質(zhì)區(qū)別，按假藥論處是有明確的法規(guī)界定情況，而此選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)的是文號補(bǔ)辦及不確定性，與題目要求的按假藥論處不相關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍受到嚴(yán)格限制，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，甚至有的只能在特定醫(yī)院調(diào)劑使用。這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的正常使用規(guī)則，并非按假藥論處的情形，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)A“按假藥論處的藥品”，在藥品管理法規(guī)中，對于按假藥論處有明確的界定和規(guī)定。雖然題干中未明確給出按假藥論處的詳細(xì)信息，但從題目整體設(shè)置及選項(xiàng)邏輯來看，題目意在考查對按假藥論處這一概念的理解和區(qū)分，與其他幾個(gè)選項(xiàng)所代表的正常合法或有特定規(guī)則的藥品情況不同，所以正確答案為A選項(xiàng)。綜上，本題答案選A。"3、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：雄黃應(yīng)全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用，而不是按省區(qū)確定2-3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用，此說法符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)的管理規(guī)定，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這樣能更好地規(guī)范毒性中藥飲片的流通和使用，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管，這是為了確保毒性中藥飲片的儲存和管理安全，防止出現(xiàn)安全事故和濫用情況，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"4、按照全面深化行政審批制度改革、進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)。下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認(rèn)證

C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家對藥品相關(guān)行政審批事項(xiàng)的改革情況，逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)“藥品委托生產(chǎn)許可”：藥品委托生產(chǎn)許可對于保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)管理的規(guī)范性具有重要意義，目前該許可并未被取消，藥品委托生產(chǎn)仍需按照相關(guān)規(guī)定獲得許可。B選項(xiàng)“中藥材GAP認(rèn)證”：按照全面深化行政審批制度改革、進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家已取消中藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。取消該認(rèn)證是為了減少不必要的行政干預(yù)，讓市場在資源配置中發(fā)揮更重要的作用，激發(fā)市場活力。所以該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)“藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證”：藥品零售企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證是確保藥品經(jīng)營過程質(zhì)量可控的重要手段，在保障公眾用藥安全方面起到關(guān)鍵作用，目前此認(rèn)證并未取消。D選項(xiàng)“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批”：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易涉及藥品的流通和銷售，與公眾用藥安全密切相關(guān)。為了加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量和用藥安全，該審批并未被取消。綜上，答案選B。"5、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書

C.國家藥品監(jiān)督管理局備案的產(chǎn)品說明書

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的產(chǎn)品說明書

【答案】：B

【解析】本題考查第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。對于第二類醫(yī)療器械，其廣告內(nèi)容的依據(jù)是省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書。A選項(xiàng)，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書，通常并非第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，國家藥品監(jiān)督管理局備案的產(chǎn)品說明書不符合第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容依據(jù)的規(guī)定，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的產(chǎn)品說明書也不是第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"6、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時(shí)間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行報(bào)告義務(wù)時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門對其限制出具藥品出口銷售證明的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，卻未立即報(bào)告時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并且在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明，此段時(shí)間不得少于5年。所以答案選A。"7、鹽酸哌替啶處方為

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查鹽酸哌替啶處方用量的相關(guān)知識。鹽酸哌替啶屬于麻醉藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?。所以鹽酸哌替啶處方應(yīng)為1次常用量，答案選C。選項(xiàng)A的7日用量、B的3日用量以及D的7日常用量均不符合鹽酸哌替啶的處方用量要求。"8、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,S代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字的相關(guān)知識。在藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字的編碼規(guī)則中，“國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號”有特定含義，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。結(jié)合題目內(nèi)容，可知S代表生物制品，所以答案選D。9、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查地芬諾酯專用賬冊的保存期限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，地芬諾酯屬于麻醉藥品和精神藥品管理范疇，麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。所以地芬諾酯的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年，答案選D。"10、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法》中不同違法行為對應(yīng)的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A：生產(chǎn)、銷售假藥屬于嚴(yán)重的藥品安全違法行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。因此該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰與生產(chǎn)、銷售假藥不同。生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，法律規(guī)定的處罰是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處五百萬元以上一千萬元以下的罰款，與題干所描述的處罰內(nèi)容不符。所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定實(shí)施的，法律規(guī)定是給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。并非題干中的處罰內(nèi)容。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為A選項(xiàng)。"11、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A.藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.藥品經(jīng)營許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目相關(guān)知識，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目中并不包含藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可。藥物臨床試驗(yàn)主要關(guān)注藥物研發(fā)過程中的安全性和有效性驗(yàn)證等方面，并沒有專門針對臨床試驗(yàn)人員設(shè)置執(zhí)業(yè)許可這一行政許可項(xiàng)目。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：藥品生產(chǎn)許可藥品生產(chǎn)許可是藥品進(jìn)入市場流通的重要前置條件之一。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須獲得藥品生產(chǎn)許可，才能夠合法地進(jìn)行藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。這是為了確保藥品生產(chǎn)過程符合質(zhì)量規(guī)范和安全標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。因此，藥品生產(chǎn)許可是現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品經(jīng)營許可藥品經(jīng)營涉及到藥品的流通和銷售環(huán)節(jié)，為了保證藥品在流通和銷售過程中的質(zhì)量和安全，藥品經(jīng)營企業(yè)需要獲得藥品經(jīng)營許可。只有取得許可的企業(yè)才可以從事藥品的經(jīng)營活動(dòng)，包括批發(fā)、零售等。所以，藥品經(jīng)營許可是藥品管理行政許可項(xiàng)目的重要組成部分，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)藥師在藥品的銷售、使用指導(dǎo)等環(huán)節(jié)起著關(guān)鍵作用。為了保證其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠?yàn)楣娞峁?zhǔn)確的用藥指導(dǎo)和安全保障，從事執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)需要獲得執(zhí)業(yè)許可。這也是現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)所規(guī)定的行政許可項(xiàng)目之一，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案是A。"12、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：A

【解析】本題考查對《藥品召回管理辦法》中不同級別藥品召回通知時(shí)間的規(guī)定。《藥品召回管理辦法》中根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，將藥品召回分為一級、二級和三級，并不存在四級召回，所以可先排除選項(xiàng)D。其中一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的情況；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況。在企業(yè)作出藥品召回決定后，一級召回要求在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用；二級召回在48小時(shí)內(nèi)通知；三級召回在72小時(shí)內(nèi)通知。本題題干明確指出是在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，符合一級召回的時(shí)間要求。所以答案選A。"13、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的定義。選項(xiàng)A：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，其目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，所以該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選A。"14、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義來判斷《處方藥與非處方藥分類管理辦法》所屬類別。選項(xiàng)A：法律法律通常是由擁有立法權(quán)的國家機(jī)關(guān)依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件，在中國，法律一般是指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性法律文件。而《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定，所以不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》是由相關(guān)部門制定的規(guī)章，符合部門規(guī)章的特征，所以屬于部門規(guī)章，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由地方權(quán)力機(jī)關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》并非由國務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"15、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)級別相關(guān)知識，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種。一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。因此，羚羊角不符合“資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材”這一描述，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：龍膽龍膽屬于三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。所以，龍膽符合題目要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：穿山甲穿山甲是國家一級保護(hù)野生動(dòng)物，從野生藥材保護(hù)角度來說，它不屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材類別，而是處于更加瀕危需要嚴(yán)格保護(hù)的范疇，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：當(dāng)歸當(dāng)歸是人工大量栽培的中藥材，并非野生藥材，更不屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"16、緊急情況下醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)的時(shí)間為

A.6小時(shí)內(nèi)

B.12小時(shí)內(nèi)

C.24小時(shí)內(nèi)

D.48小時(shí)內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題主要考查緊急情況下醫(yī)師越級使用抗菌藥物后補(bǔ)辦必要手續(xù)的時(shí)間規(guī)定。在醫(yī)療管理相關(guān)規(guī)定中，為了規(guī)范抗菌藥物的使用，保障醫(yī)療安全和合理用藥，明確規(guī)定了緊急情況下醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但同時(shí)需要在一定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。該時(shí)間限定為24小時(shí)內(nèi)。所以答案選C。"17、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第Z-類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)以及題干中該企業(yè)的經(jīng)營情況，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：地西泮片屬于第二類精神藥品，根據(jù)藥品管理法規(guī)，企業(yè)購進(jìn)精神藥品必須符合相關(guān)規(guī)定。該企業(yè)雖未銷售地西泮片，但經(jīng)營范圍中未包含第二類精神藥品，其購進(jìn)行為違反了藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：依據(jù)規(guī)定，連鎖藥店在滿足一定條件下可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。但該企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，并不包括第二類精神藥品，其經(jīng)營地西泮片的行為屬于違法經(jīng)營，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：并非所有藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，符合條件的連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：雖然第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑范疇，但企業(yè)的經(jīng)營范圍是以藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)的為準(zhǔn)，該企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍中未明確包含第二類精神藥品，所以其經(jīng)營地西泮片的行為不合法，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"18、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2020年6月12日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.經(jīng)評價(jià)，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

B.經(jīng)評價(jià)，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

D.經(jīng)審評，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

【答案】：B

【解析】本題可通過分析題干內(nèi)容，明確國家藥品監(jiān)督管理局對不同藥品采取相應(yīng)措施的依據(jù)，再據(jù)此對各選項(xiàng)進(jìn)行判斷。題干信息分析-國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)組織評價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定對這些藥品注銷藥品注冊證書。-對安乃近片等藥品采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應(yīng)癥范圍。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：題干中明確說明注銷藥品注冊證書是因?yàn)樗幤反嬖趪?yán)重不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，而非療效不確切，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：由題干可知，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價(jià)，因安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，從而注銷其藥品注冊證書，說明經(jīng)評價(jià)，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書，該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：題干強(qiáng)調(diào)的是“評價(jià)”，而非“審評”，且注銷證書的依據(jù)是不良反應(yīng)大，并非療效不確切，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：同樣，題干是“評價(jià)”，不是“審評”，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B選項(xiàng)。"19、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

A.普通食品經(jīng)營的管理要求

B.藥品經(jīng)營的管理要求

C.醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求

D.化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求

【答案】：A

【解析】本題考查保健食品經(jīng)營適用的管理要求。選項(xiàng)A，普通食品經(jīng)營的管理要求適用于眾多食品類產(chǎn)品的經(jīng)營活動(dòng)，保健食品在本質(zhì)上仍屬于食品范疇。某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品，其經(jīng)營遵循普通食品經(jīng)營的管理要求，這是符合相關(guān)規(guī)定的，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，藥品經(jīng)營的管理要求更為嚴(yán)格，藥品通常是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有明確的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，與保健食品在性質(zhì)和用途上有明顯區(qū)別，保健食品一般不具有治療疾病的功效，所以不適用藥品經(jīng)營的管理要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其經(jīng)營管理要求是基于器械的特性和使用目的制定的，與保健食品完全不同類型，故不適用醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求主要是針對化工原料、化學(xué)品等物質(zhì)，這些物質(zhì)通常具有不同程度的化學(xué)危險(xiǎn)性等特性，與保健食品的性質(zhì)和用途差異巨大，所以保健食品經(jīng)營不適用化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為A。"20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員最低學(xué)歷或資質(zhì)要求的規(guī)定。選項(xiàng)A：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一要求通常是針對藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人等崗位的，并非驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，這樣的學(xué)歷要求過高，不符合驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的最低標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，該表述與規(guī)范要求的最低學(xué)歷不符，其標(biāo)準(zhǔn)高于規(guī)范要求的中專學(xué)歷，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"21、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證

D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：按假藥處理《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中僅表明該進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，并非是所含成份不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在冒充等假藥的特征，所以不能按假藥處理，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按劣藥處理劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品不良反應(yīng)大，并非成份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)，所以該藥品不屬于劣藥，不能按劣藥處理，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：撤銷進(jìn)口藥品注冊證當(dāng)進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，說明該藥品可能存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，不能保證用藥安全有效。為了保障公眾用藥安全，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)撤銷其進(jìn)口藥品注冊證，禁止該藥品繼續(xù)進(jìn)口和使用，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測臨床藥學(xué)監(jiān)測主要是對合理用藥等方面進(jìn)行監(jiān)測。對于不良反應(yīng)大的進(jìn)口藥品，僅進(jìn)行監(jiān)測無法從根本上解決藥品帶來的安全隱患問題，應(yīng)采取更為嚴(yán)格的措施，而不是單純進(jìn)行監(jiān)測，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"22、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。

A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)秦某的身份及相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A將自產(chǎn)中藥材銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)，雖然秦某具備一定的中藥材知識和栽培技術(shù)以及鑒識能力，但他作為個(gè)人向企業(yè)銷售中藥材，需要符合一系列的市場交易和藥品生產(chǎn)相關(guān)的規(guī)定和資質(zhì)要求。通常情況下，企業(yè)采購中藥材會有嚴(yán)格的供應(yīng)商審核流程，個(gè)人單獨(dú)銷售自產(chǎn)中藥材給企業(yè)在實(shí)際操作中較難滿足企業(yè)的采購標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并且可能涉及到藥品流通等方面的法規(guī)限制，所以該選項(xiàng)不符合實(shí)際情況。選項(xiàng)B將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用，中藥制劑的生產(chǎn)有著嚴(yán)格的法規(guī)要求，需要取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可等資質(zhì)。秦某僅為一名中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，不具備生產(chǎn)中藥制劑的合法資質(zhì)，私自加工中藥制劑屬于違法行為，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C秦某是中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，具有一定的專業(yè)知識，在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病，這屬于提供傳統(tǒng)的中醫(yī)藥服務(wù)范疇。在合法開設(shè)的診所中，中醫(yī)師根據(jù)患者病情使用中藥材煎制湯藥進(jìn)行治療是常見且合理合法的醫(yī)療行為，符合其專業(yè)背景和職業(yè)活動(dòng)范圍，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D醫(yī)療用毒性中藥材的種植有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，不是任何人都可以隨意種植的。種植醫(yī)療用毒性中藥材需要經(jīng)過專門的審批和監(jiān)管，以確保其種植、儲存、使用等環(huán)節(jié)的安全性，秦某不具備種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材的資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"23、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

【答案】：A

【解析】這道題考查的是可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的人員資格。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。而藥師主要負(fù)責(zé)抗菌藥物的調(diào)配等工作，不具有抗菌藥物處方權(quán)。本題中選項(xiàng)A，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師符合授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定；選項(xiàng)B，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，并非特殊使用級，所以B錯(cuò)誤；選項(xiàng)C，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，C錯(cuò)誤；選項(xiàng)D，藥師沒有抗菌藥物處方權(quán)，D錯(cuò)誤。因此，本題正確答案是A。"24、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存年限的相關(guān)知識。鹽酸哌醋甲酯片為第一類精神藥品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑的是鹽酸哌醋甲酯片的處方，其屬于第一類精神藥品，所以該處方應(yīng)當(dāng)保存3年。故答案選C。"25、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查百令膠囊從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥進(jìn)行補(bǔ)充申請時(shí)應(yīng)向哪個(gè)部門提出。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)若涉及藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥等情況進(jìn)行補(bǔ)充申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。題干中提到百令膠囊從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充申請，這里的補(bǔ)充申請自然是向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。而國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的政策制定等工作；藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營相關(guān)的監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門則著重于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用等方面的監(jiān)管，均與該補(bǔ)充申請的主體部門不符。所以本題正確答案是B。"26、國家三級野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家三級野生藥材物種的定義。選項(xiàng)A，分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種并非國家三級野生藥材物種的定義。選項(xiàng)B，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源對應(yīng)的是國家二級保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)，而非國家三級野生藥材物種。選項(xiàng)C，國家三級野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，該選項(xiàng)符合國家對于三級野生藥材物種的定義，所以此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的范疇，并非國家三級野生藥材物種。綜上，本題正確答案為C。"27、說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出所有的藥味或有效部位、有效成分等

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

【答案】：B

【解析】本題考查說明書成分項(xiàng)列出內(nèi)容對應(yīng)的藥品類型。選項(xiàng)A，多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，這類藥品由于其成分的特殊性和復(fù)雜性，其說明書成分項(xiàng)列出要求通常有別于題干所描述的情況，并非要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，中藥、天然藥物通常是由多種藥味組成，其說明書成分項(xiàng)需要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，以讓使用者清晰了解藥品的成分構(gòu)成，符合題意。選項(xiàng)C，輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，其說明書重點(diǎn)在于對輔料不良反應(yīng)的提示等方面，并非以列出所有藥味或有效部位、有效成分等為主要內(nèi)容要求，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，注射劑主要強(qiáng)調(diào)其劑型特點(diǎn)，對于其說明書成分項(xiàng)要求重點(diǎn)并非列出所有藥味或有效部位、有效成分等，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"28、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以申請中藥一級保護(hù)品種的情形。分析選項(xiàng)A從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑屬于可以申請中藥二級保護(hù)品種的范圍，并非中藥一級保護(hù)品種，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片并不在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定的可申請中藥一級保護(hù)品種的范疇內(nèi)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護(hù)品種，所以選項(xiàng)C正確。分析選項(xiàng)D國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材并不等同于可申請中藥一級保護(hù)的品種，題干強(qiáng)調(diào)的是品種保護(hù)，而國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材只是相關(guān)資源概念，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"29、《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期相關(guān)知識?！哆M(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》是藥品合法進(jìn)口的重要憑證，其有效期規(guī)定為5年。這一規(guī)定是為了規(guī)范藥品進(jìn)口管理，保障進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全，確保其在有效的監(jiān)管周期內(nèi)符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。所以本題正確答案為D。"30、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后幾年內(nèi)實(shí)施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后實(shí)施時(shí)間的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施，所以答案選B。31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備

C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專用場所

D.不合格藥品專用存放場所

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷哪些是藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備。選項(xiàng)A：藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備是藥品批發(fā)企業(yè)庫房需要配備的。將藥品與地面有效隔離，可防止藥品受潮、發(fā)霉等，保證藥品質(zhì)量，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備并非庫房配備的設(shè)施設(shè)備，而是應(yīng)安裝在倉庫中對溫濕度有特殊要求的獨(dú)立庫房或倉間內(nèi)，用于儲存有溫濕度要求的藥品，并非普遍意義上庫房應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專用場所是藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)具備的。設(shè)置這些專用場所可以保證藥品在驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨等環(huán)節(jié)能有序進(jìn)行，便于管理和質(zhì)量控制，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：不合格藥品專用存放場所也是藥品批發(fā)企業(yè)庫房需要配備的。將不合格藥品專門存放，可以避免與合格藥品混淆，防止不合格藥品流入市場，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"32、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的消費(fèi)者權(quán)利的定義，逐一分析選項(xiàng)，從而得出正確答案。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者可以根據(jù)自己的消費(fèi)需求，自主選擇自己滿意的商品或服務(wù)，決定是否購買或接受的權(quán)利。它強(qiáng)調(diào)的是消費(fèi)者在購買商品或服務(wù)時(shí)的自主決策能力，例如自主選擇商品的品牌、款式、數(shù)量等。而題干中強(qiáng)調(diào)的是消費(fèi)者要求經(jīng)營者提供商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，并非是在自主選擇商品方面，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。其核心在于交易的公平性，主要涉及商品質(zhì)量、價(jià)格、計(jì)量等方面。題干中主要圍繞消費(fèi)者對商品信息的知悉需求，并非是關(guān)于交易公平條件的內(nèi)容，所以B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。題干中消費(fèi)者要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，正是行使真情知悉權(quán)的體現(xiàn)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。題干內(nèi)容未涉及商品或服務(wù)對消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的影響，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"33、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號

【答案】：A

【解析】本題主要考查根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的相關(guān)審批規(guī)定。選項(xiàng)A：根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)取得藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號是國家藥品監(jiān)督管理部門對特定藥品生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認(rèn)可憑證，生產(chǎn)中藥復(fù)方制劑取得藥品批準(zhǔn)文號是符合規(guī)定的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：藥品廣告批準(zhǔn)文號是藥品進(jìn)行廣告宣傳的審批文件，主要用于規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容和宣傳行為，與生產(chǎn)中藥復(fù)方制劑本身的審批并無直接關(guān)聯(lián)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：制劑批準(zhǔn)文號通常是針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑而言的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，而本題說的是生產(chǎn)中藥復(fù)方制劑，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，所以不需要取得制劑批準(zhǔn)文號，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：生產(chǎn)藥品需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序以確保藥品質(zhì)量和安全，符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑也不例外，需要取得藥品批準(zhǔn)文號，并非不需取得任何批準(zhǔn)文號，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"34、指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的負(fù)責(zé)部門。在我國藥品管理體系中，國家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著對全國藥品相關(guān)事務(wù)進(jìn)行宏觀管理和指導(dǎo)的職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作屬于藥品管理工作的一部分，為了保證執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的規(guī)范性、統(tǒng)一性和權(quán)威性，需要由能夠從全國層面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理的部門來負(fù)責(zé)。國家藥品監(jiān)督管理部門具備相應(yīng)的職能和資源來對全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作進(jìn)行指導(dǎo)，它能夠制定統(tǒng)一的注冊標(biāo)準(zhǔn)、流程和規(guī)范，并監(jiān)督各地的執(zhí)行情況。而選項(xiàng)B中國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門，人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)職業(yè)資格制度的政策制定、考試考務(wù)管理等與職業(yè)資格認(rèn)定相關(guān)的宏觀政策方面，并非直接負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的指導(dǎo)；選項(xiàng)C省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的注冊工作等具體事務(wù)，而非全國范圍內(nèi)的指導(dǎo)；選項(xiàng)D省級人力資源和社會保障部門主要是在本省范圍內(nèi)配合人力資源和社會保障部開展相關(guān)職業(yè)資格管理工作，不負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的指導(dǎo)。所以，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選A。"35、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中字母的含義。在我國藥品批準(zhǔn)文號的規(guī)定里，不同的字母代表不同類型的藥品?；瘜W(xué)藥品的批準(zhǔn)文號通常以“H”開頭，所以選項(xiàng)A不符合。進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號格式有特定規(guī)定，并非以“Z”表示，選項(xiàng)B也不正確。生物制品的批準(zhǔn)文號以“S”開頭，選項(xiàng)C同樣錯(cuò)誤。而“Z”在藥品批準(zhǔn)文號中代表中藥，所以本題答案選D。36、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.中西藥并重

C.價(jià)格便宜

D.安全有效

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家基本藥物的遴選原則。國家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。選項(xiàng)A“防治必需”是遴選原則之一，因?yàn)榛舅幬飸?yīng)是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、為防治基本疾病所必需的藥品。選項(xiàng)B“中西藥并重”也符合遴選原則，這體現(xiàn)了我國醫(yī)藥衛(wèi)生的特點(diǎn)，充分發(fā)揮中藥和西藥各自的優(yōu)勢。選項(xiàng)C“價(jià)格便宜”表述不準(zhǔn)確，遴選原則強(qiáng)調(diào)的是“價(jià)格合理”，價(jià)格合理并不等同于價(jià)格便宜，而是要綜合考慮藥品的成本、療效等多方面因素，使藥品的價(jià)格與價(jià)值相匹配，能夠被社會所承受。所以該選項(xiàng)不屬于國家基本藥物的遴選原則。選項(xiàng)D“安全有效”是非常重要的遴選標(biāo)準(zhǔn)，基本藥物必須是經(jīng)過臨床驗(yàn)證，安全性有保障且治療效果確切的藥品。綜上，答案選C。"37、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品的管理規(guī)定以及處方藥和非處方藥的相關(guān)知識來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理較為嚴(yán)格，由于其具有較強(qiáng)的成癮性和潛在的濫用風(fēng)險(xiǎn)，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營此類藥品，因此選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，它屬于處方藥。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營處方藥，但銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)憑處方。所以非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營阿昔洛韋膠囊，且需要憑處方銷售，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然第二類精神藥品的管制程度相較于第一類精神藥品稍低，但非連鎖藥品零售企業(yè)依然不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是外用的抗生素類藥物，它屬于非處方藥。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。因此，銷售紅霉素軟膏不需要憑處方，選項(xiàng)D不符合題干“應(yīng)當(dāng)憑處方銷售”的要求。綜上，答案選B。"38、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。甲獸藥店僅有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》，其經(jīng)營人用藥品的行為屬于未取得相應(yīng)藥品經(jīng)營許可而經(jīng)營藥品，所以應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B題干中并未表明甲獸藥店銷售的人用藥品是假劣藥品。判斷是否為銷售假劣藥品，需依據(jù)藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等因素，而題干主要強(qiáng)調(diào)的是其無證經(jīng)營的問題，并非藥品質(zhì)量問題，所以不能以銷售假劣藥品論處，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C經(jīng)營人用藥品需要獲得相應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證，甲獸藥店雖經(jīng)營的主要是非處方藥，但它沒有合法的人用藥品經(jīng)營資質(zhì)，無權(quán)經(jīng)營人用藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。甲獸藥店經(jīng)營人用藥品的違法行為屬于藥品監(jiān)管范疇，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，而非當(dāng)?shù)孬F藥管理部門，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"39、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品目錄相關(guān)醫(yī)保支付規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于明確各個(gè)藥品目錄中藥品的醫(yī)保支付方式。對各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：《國家非處方藥目錄》中的藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。此類藥品通常不涉及基本醫(yī)療保險(xiǎn)按規(guī)定分擔(dān)支付的情況，其費(fèi)用一般由消費(fèi)者自行承擔(dān)，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品?！凹最愃幤贰敝苯影椿踞t(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，不需要參保人先自付一定比例，因此該選項(xiàng)也不正確。C選項(xiàng)：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格略高的藥品。按照規(guī)定，“乙類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付，該選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：《國家基本藥物目錄》是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品目錄。它主要側(cè)重于保障基本藥物的供應(yīng)和使用，與本題所涉及的醫(yī)保支付方式的規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"40、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)所涉及的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息，這是在傳播重要的藥品安全相關(guān)信息，有助于保障公眾的用藥安全和知情權(quán)，并不違反市場競爭規(guī)則，不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。選項(xiàng)B轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件，這一行為有利于藥品相關(guān)規(guī)定的廣泛傳播和落實(shí)，對于規(guī)范藥品市場秩序有積極作用，不存在不正當(dāng)競爭的情形。選項(xiàng)C利用技術(shù)手段對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容，這種行為阻礙了其他合法經(jīng)營者的正常經(jīng)營活動(dòng)，破壞了公平競爭的市場環(huán)境，違反了《反不正當(dāng)競爭法》中關(guān)于公平競爭的原則，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。選項(xiàng)D對非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽，是一種維護(hù)藥品市場正常秩序、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的積極舉措，有助于打擊非法售藥活動(dòng)，并非不正當(dāng)競爭行為。綜上，答案選C。"41、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

【答案】：D

【解析】在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，不同的管理工作由不同層級的部門負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)通常由社會各類專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等承擔(dān)，并非由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作一般是由國家人力資源和社會保障部人事考試中心負(fù)責(zé)具體考務(wù)組織工作，不是省級食品藥品監(jiān)督管理部門，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作往往是由中國藥師協(xié)會等相關(guān)專業(yè)協(xié)會來組織開展，并非省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可工作，這是其明確的職責(zé)范圍，所以本題正確答案是D。"42、批準(zhǔn)文號是"國妝特進(jìn)字J××××××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號的相關(guān)知識。分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：國產(chǎn)非特殊用途化妝品：國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常有相關(guān)的備案號，而不是“國妝特進(jìn)字J××××××××”這種批準(zhǔn)文號形式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：國產(chǎn)特殊用途化妝品：國產(chǎn)特殊用途化妝品有其特定的批準(zhǔn)文號格式，一般為“國妝特字G××××××××”，并非題目中的“國妝特進(jìn)字J××××××××”，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：進(jìn)口特殊用途化妝品：“國妝特進(jìn)字J××××××××”正是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號，故C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：進(jìn)口非特殊用途化妝品：進(jìn)口非特殊用途化妝品有對應(yīng)的備案管理方式和文號格式，與“國妝特進(jìn)字J××××××××”不同，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"43、注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是

A.體外診斷試劑

B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同產(chǎn)品的注冊管理分類情況。選項(xiàng)A：體外診斷試劑體外診斷試劑的注冊管理分兩類，一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理。這是因?yàn)轶w外診斷試劑具有不同的風(fēng)險(xiǎn)程度和作用特點(diǎn)，對于那些用于疾病診斷、治療監(jiān)測等具有較高風(fēng)險(xiǎn)和特殊用途的體外診斷試劑，按照藥品進(jìn)行管理；而對于一些風(fēng)險(xiǎn)相對較低的體外診斷試劑，則按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，實(shí)行備案管理，而不是分藥品和醫(yī)療器械兩類管理，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)，它是作為食品中的一個(gè)特殊類別進(jìn)行管理，并非一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理，所以選項(xiàng)C不符合。選項(xiàng)D：首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理，并非按本題所述的分類管理方式，所以選項(xiàng)D不符合。綜上，答案選A。"44、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】這道題主要考查進(jìn)口第二類醫(yī)療器械審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的主管部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)工作。省級藥品監(jiān)督管理部門、市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械監(jiān)管方面也承擔(dān)著相應(yīng)職責(zé)，但并不負(fù)責(zé)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)。因此，本題正確答案為A。45、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各政府部門的職責(zé)分工。A選項(xiàng)，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。B選項(xiàng)，公安部門主要職責(zé)是預(yù)防、制止和偵查違法犯罪活動(dòng)；防范、打擊恐怖活動(dòng)；維護(hù)社會治安秩序，制止危害社會治安秩序的行為等，與醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策的擬定無關(guān)。C選項(xiàng)，人力資源和社會保障部門承擔(dān)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系的責(zé)任，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策，監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢等，不涉及醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策的擬定工作。綜上，答案選C。"46、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對假藥、劣藥的界定來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A擅自添加矯味劑，這屬于在藥品生產(chǎn)過程中違反了藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，改變了藥品原有的處方組成。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品，應(yīng)按劣藥論處，而不是假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”，生產(chǎn)批號的更改屬于對藥品標(biāo)識等信息的違規(guī)操作，影響了藥品信息的真實(shí)性和可追溯性。按照相關(guān)法律規(guī)定，改變生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處，并非假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C以淀粉冒充感冒片，這是以非藥品冒充藥品的典型案例，屬于假藥的范疇，但它是假藥的定義情形而非按假藥論處的情形。根據(jù)規(guī)定，藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D被污染的藥品，其質(zhì)量和安全性無法得到保障，可能會對人體健康造成嚴(yán)重危害。依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，被污染的藥品應(yīng)按假藥論處，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"47、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法，正確的是

A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥

C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》明確提出要取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，而不是加強(qiáng)資格審查并通過前置審批，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：在實(shí)際的基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理中，參保人員并非只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥，他們通常有一定的選擇范圍，可根據(jù)自身需求選擇多家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，B選項(xiàng)不符合實(shí)際情況，錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》要求取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，C選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)：基本藥物通常是已納入醫(yī)保目錄的，對于未列入“醫(yī)保目錄”的藥品，一般是不能按照醫(yī)保政策進(jìn)行報(bào)銷的，不存在適當(dāng)加大自付比例的說法，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"48、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨

【答案】：D

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的認(rèn)知。首先分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：黃芪是比較常見的中藥材，目前并沒有處于瀕臨滅絕狀態(tài)，廣泛種植于我國多地，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。-選項(xiàng)B：黃柏有一定的藥用價(jià)值，雖然部分野生黃柏資源有所減少，但它不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，并且也有人工栽培。-選項(xiàng)C：黃芩也是常用中藥材，在我國分布較廣，有一定的種植規(guī)模，不是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。-選項(xiàng)D：虎骨是老虎的骨骼，老虎是瀕危野生動(dòng)物，虎骨屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。綜上，答案選D。"49、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A，大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這一要求并未突出中藥學(xué)專業(yè)相關(guān)，無法針對性地滿足中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作對專業(yè)知識的需求，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，既考慮了專業(yè)學(xué)歷背景，又考慮了專業(yè)技術(shù)職稱，能夠保證驗(yàn)收人員具備中藥材、中藥飲片驗(yàn)收所需的專業(yè)知識和技能，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)C，中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，初級專業(yè)技術(shù)職稱可能在專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)上相對不足，不能很好地勝任中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收工作，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，忽略了學(xué)歷方面的考量，且范圍過于狹窄，可能會排除掉一些雖然學(xué)歷達(dá)到要求但技術(shù)職稱暫未達(dá)到中級的專業(yè)人員，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是B。"50、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。含特殊藥品復(fù)方制劑是指含有麻黃堿、可待因、地芬諾酯等特殊藥品成分的復(fù)方制劑。復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常見的含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B氯胺酮屬于第一類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類精神藥品的管理更為嚴(yán)格，氯胺酮注射液并不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。復(fù)方樟腦酊具有麻醉藥品的屬性，并非含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D氨酚氫可酮片屬于麻醉藥品。氨酚氫可酮片中的氫可酮成分具有成癮性，使其被列入麻醉藥品管理范疇，不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費(fèi)者同意。

B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示

C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意。該選項(xiàng)符合法律規(guī)定，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B依據(jù)相關(guān)法律，經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中可以采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示等內(nèi)容，但應(yīng)當(dāng)以顯著方式作出提示。因此，“經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示”的說法錯(cuò)誤，選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳。這是為了保障消費(fèi)者的知情權(quán)，使消費(fèi)者能夠依據(jù)真實(shí)的信息作出合理的消費(fèi)決策，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D保障消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)安全是經(jīng)營者的基本義務(wù)之一，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。如果商品或服務(wù)存在安全隱患，經(jīng)營者要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選ACD。2、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.有效率90%

B.同類產(chǎn)品中療效最佳

C.益智

D.日常生活必需

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容。選項(xiàng)A在藥品廣告中宣稱有效率90%這種表述是不被允許的。因?yàn)樗幤返寞熜艿蕉喾N因素的影響，如患者的個(gè)體差異（年齡、體質(zhì)、病情嚴(yán)重程度等）、用藥依從性等。宣傳具體的有效率可能會誤導(dǎo)消費(fèi)者，讓其認(rèn)為該藥品在任何情況下都能達(dá)到所宣稱的效果，所以藥品廣告不得出現(xiàn)此類內(nèi)容，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B聲稱“同類產(chǎn)品中療效最佳”這種絕對化的表述屬于夸大宣傳。不同藥品有其特定的適用范圍和治療機(jī)制，受到藥品成分、劑型、患者病情等多種因素影響，很難簡單地判定某一藥品在同類產(chǎn)品中療效最佳。這類絕對化的廣告用語會使消費(fèi)者產(chǎn)生不切實(shí)際的期待，也破壞了市場的公平競爭環(huán)境，因此藥品廣告不得出現(xiàn)該內(nèi)容，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C“益智”這類表述超出了藥品廣告應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀介紹藥品功能的范疇。藥品應(yīng)當(dāng)有明確的適應(yīng)癥和治療作用，“益智”的概念比較模糊和寬泛，缺乏具體的醫(yī)學(xué)界定和科學(xué)依據(jù)。隨意宣傳“益智”可能會讓消費(fèi)者認(rèn)為該藥品有神奇的功效，從而誤導(dǎo)其用藥選擇，所以藥品廣告不能出現(xiàn)此類內(nèi)容，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D將藥品宣傳為“日常生活必需”也是不恰當(dāng)?shù)?。藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的特殊商品，并非像食品、日用品等是日常生活中不可或缺的物品。過度強(qiáng)調(diào)其生活必需性可能會使消費(fèi)者在不需要用藥的情況下也選擇使用該藥品，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)和不合理用藥的可能性，因此藥品廣告不得出現(xiàn)此類內(nèi)容，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ABCD。3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題的正確答案是ABCD，以下是對各選項(xiàng)的分析：A選項(xiàng)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。生物制品的質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全，其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面具有特殊性，通過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，可以確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)新藥在銷售前或者進(jìn)口時(shí)必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。新藥是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品，其有效性和安全性需要經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證。對新藥進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)軌虮ＷC其質(zhì)量可靠，避免不合格的新藥流入市場，從而保障公眾用藥安全，因此該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)首次申請上市仿制藥在銷售前或者進(jìn)口時(shí)也需要指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。仿制藥雖然是仿制已上市藥品，但仍然需要確保其在質(zhì)量、療效等方面與原研藥一致。通過檢驗(yàn)可以驗(yàn)證仿制藥是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障仿制藥的質(zhì)量和安全性，所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)首次申請上市境外生產(chǎn)藥品同樣必須在銷售前或者進(jìn)口時(shí)經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。境外生產(chǎn)藥品由于生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理等方面可能與國內(nèi)存在差異，對其進(jìn)行檢驗(yàn)有助于確保其符合我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)和要求，防止不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)入我國市場，故該選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)中的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，均須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，本題答案選ABCD。4、藥品廣告不能含有的內(nèi)容是

A.免費(fèi)試用

B.WHO推薦

C.免費(fèi)贈(zèng)送

D.無效退款

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國廣告法》以及藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A“免費(fèi)試用”這種表述在藥品廣告中是不允許出現(xiàn)的。藥品不同于一般商品，其使用需要遵循嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和安全規(guī)范?！懊赓M(fèi)試用”可能會讓消費(fèi)者在沒有充分了解藥品風(fēng)險(xiǎn)和適用情況的前提下貿(mào)然使用，容易引發(fā)安全隱患，并且可能誤導(dǎo)消費(fèi)者對藥品效果和安全性的認(rèn)知，所以藥品廣告不能含有“免費(fèi)試用”內(nèi)容。選項(xiàng)B“WHO推薦”同樣不應(yīng)該出現(xiàn)在藥品廣告中。世界衛(wèi)生組織（WHO）的推薦是基于科學(xué)研究和公共衛(wèi)生政策等多方面因素做出的專業(yè)判斷，將其用于藥品廣告宣傳，可