醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM執(zhí)行員（專業(yè)維護(hù)）考試試卷一、選擇題（每題3分，共30分）以下哪項(xiàng)不屬于TPM（全員生產(chǎn)維護(hù)）的核心要素？（）A.全員參與B.預(yù)防維護(hù)C.設(shè)備改造D.自主維護(hù)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)至少保存（）。A.產(chǎn)品有效期后1年B.產(chǎn)品有效期后2年C.3年D.5年設(shè)備點(diǎn)檢中，通過聽、摸、看、聞等方式進(jìn)行的點(diǎn)檢屬于（）。A.解體點(diǎn)檢B.傾向點(diǎn)檢C.良否點(diǎn)檢D.精密點(diǎn)檢醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的潤(rùn)滑管理中，潤(rùn)滑油的更換周期主要依據(jù)不包括（）。A.設(shè)備使用說(shuō)明書B.生產(chǎn)批次C.設(shè)備運(yùn)行時(shí)間D.潤(rùn)滑油檢測(cè)結(jié)果當(dāng)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障停機(jī)時(shí)，TPM執(zhí)行員首先應(yīng)采取的措施是（）。A.立即進(jìn)行維修B.切斷設(shè)備電源C.記錄故障現(xiàn)象D.通知設(shè)備主管下列關(guān)于設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定的說(shuō)法，正確的是（）。A.僅需考慮設(shè)備使用年限B.以設(shè)備故障頻率為唯一依據(jù)C.應(yīng)結(jié)合設(shè)備使用說(shuō)明書和實(shí)際運(yùn)行狀況D.每年制定一次即可醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的安全防護(hù)裝置定期檢查周期一般為（）。A.每天B.每周C.每月D.每季度在設(shè)備維護(hù)過程中，對(duì)關(guān)鍵零部件的更換應(yīng)遵循（）原則。A.以舊換新B.同型號(hào)、同規(guī)格C.性能更優(yōu)D.價(jià)格優(yōu)先TPM活動(dòng)中，設(shè)備操作人員的自主維護(hù)職責(zé)不包括（）。A.設(shè)備日常清潔B.簡(jiǎn)單故障排除C.設(shè)備精度調(diào)整D.設(shè)備點(diǎn)檢醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)按照（）進(jìn)行處理。A.生活垃圾處理方式B.工業(yè)廢棄物處理規(guī)范C.隨意丟棄D.自行焚燒二、填空題（每題3分，共30分）TPM的目標(biāo)是通過全員參與，最大限度地提高設(shè)備的______。醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)應(yīng)遵循______、預(yù)防為主的原則。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)具有可追溯性，內(nèi)容至少包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、______等。潤(rùn)滑管理的“五定”原則是定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、______。設(shè)備故障可分為突發(fā)故障和______故障。預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、______和生產(chǎn)工藝要求制定。設(shè)備點(diǎn)檢分為日常點(diǎn)檢、定期點(diǎn)檢和______點(diǎn)檢。醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的校準(zhǔn)周期應(yīng)依據(jù)相關(guān)______和設(shè)備使用情況確定。設(shè)備維護(hù)過程中，如需動(dòng)火作業(yè)，必須辦理______手續(xù)。TPM活動(dòng)中的自主維護(hù)強(qiáng)調(diào)操作人員對(duì)設(shè)備的______維護(hù)。三、判斷題（每題2分，共20分）TPM執(zhí)行員只需負(fù)責(zé)設(shè)備的專業(yè)維護(hù)，無(wú)需參與設(shè)備操作人員的培訓(xùn)。（）醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)可以完全避免設(shè)備故障的發(fā)生。（）設(shè)備點(diǎn)檢發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)記錄并反饋，但無(wú)需跟蹤處理結(jié)果。（）潤(rùn)滑油的使用只要不超過保質(zhì)期，就無(wú)需更換。（）設(shè)備安全防護(hù)裝置出現(xiàn)故障時(shí)，為不影響生產(chǎn)進(jìn)度，可暫時(shí)拆除后繼續(xù)使用設(shè)備。（）TPM活動(dòng)中，設(shè)備的日常清潔和簡(jiǎn)單維護(hù)主要由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)。（）醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)記錄可以隨意涂改。（）設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定后，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意變更。（）設(shè)備維護(hù)過程中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢棄物，可與普通廢棄物混合處理。（）TPM執(zhí)行員在進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，無(wú)需遵守相關(guān)安全操作規(guī)程。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）簡(jiǎn)述醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM執(zhí)行員在設(shè)備預(yù)防性維護(hù)中的主要工作內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際，談?wù)勅绾翁岣哚t(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM活動(dòng)的全員參與度。醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM執(zhí)行員（專業(yè)維護(hù)）考試試卷答案一、選擇題答案1.C2.B3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.C10.B二、填空題答案1.綜合效率2.安全第一3.維護(hù)人員4.定時(shí)5.劣化6.運(yùn)行狀況7.精密8.標(biāo)準(zhǔn)9.動(dòng)火審批10.自主三、判斷題答案1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.×四、簡(jiǎn)答題答案醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM執(zhí)行員在設(shè)備預(yù)防性維護(hù)中的主要工作內(nèi)容包括：①依據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書、實(shí)際運(yùn)行狀況及生產(chǎn)工藝要求，制定詳細(xì)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；②按照計(jì)劃定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，包括設(shè)備的機(jī)械部件、電氣系統(tǒng)、安全防護(hù)裝置等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題；③對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、緊固等基礎(chǔ)維護(hù)工作，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)；④對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵零部件進(jìn)行定期檢測(cè)和更換，預(yù)防因零部件老化或損壞導(dǎo)致設(shè)備故障；⑤記錄設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的相關(guān)信息，包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等，保證維護(hù)記錄的完整性和可追溯性；⑥根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)和維護(hù)記錄，對(duì)預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化，不斷提高維護(hù)效果。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備TPM活動(dòng)的全員參與度可從以下方面著手：①加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，通過組織專題講座、培訓(xùn)課程等方式，向全體員工普及TPM的理念、目標(biāo)和重要性，使員工深刻認(rèn)識(shí)到TPM對(duì)設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行和生產(chǎn)質(zhì)量的積極作用，提高員工的參與意識(shí)；②明確各崗位在TPM活動(dòng)中的職責(zé)，制定詳細(xì)的崗位TPM工作標(biāo)準(zhǔn)和流程，使員工清楚知道自己在TPM活動(dòng)中應(yīng)該做什么、怎么做，避免職責(zé)不清導(dǎo)致的推諉現(xiàn)象；③建立有效的激勵(lì)機(jī)制，將TPM活動(dòng)的參與情況和成果與員工的績(jī)效考核、獎(jiǎng)金分配、晉升機(jī)會(huì)等掛鉤，對(duì)積極參與且表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不積極參與的員工進(jìn)行適當(dāng)批評(píng)和督促，激發(fā)員工的參與積極性；④營(yíng)造良好的企業(yè)文化氛圍，將TPM理念融入企業(yè)文化，通過開展