執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性。選項(xiàng)A《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為3年，而不是5年，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，而不是向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的變更事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。但這里說(shuō)的是“取得印鑒卡的變更事項(xiàng)”，對(duì)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更并沒(méi)有規(guī)定要到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"2、制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.工商行政管理部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)。選項(xiàng)A：衛(wèi)生健康部門(mén)衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，其職能并不包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：中醫(yī)藥管理部門(mén)中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)管等工作，不涉及醫(yī)保藥品目錄的制定與發(fā)布，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：工商行政管理部門(mén)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括各類(lèi)企業(yè)、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、個(gè)人以及外國(guó)（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)的責(zé)任等，與醫(yī)保藥品目錄無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：人力資源和社會(huì)保障部門(mén)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)承擔(dān)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)，負(fù)責(zé)組織制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，以保障參保人員能夠享受到合理的醫(yī)療待遇，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"3、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得

A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.藥品零售許可證書(shū)

C.互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書(shū)

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)

【答案】：D

【解析】本題考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)所需的資質(zhì)證書(shū)。選項(xiàng)A藥品經(jīng)營(yíng)許可證，是指具有合法經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)才能擁有的證件，其主要針對(duì)的是一般的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，所以從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)僅取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證是不夠的，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B藥品零售許可證書(shū)，是允許企業(yè)進(jìn)行藥品零售業(yè)務(wù)的憑證，側(cè)重于傳統(tǒng)線(xiàn)下的藥品零售場(chǎng)景，不能涵蓋互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的特殊要求，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書(shū)，主要是關(guān)于使用互聯(lián)網(wǎng)的一般性資質(zhì)證明，不涉及藥品交易服務(wù)的專(zhuān)業(yè)許可，與從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的核心資質(zhì)無(wú)關(guān)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，是專(zhuān)門(mén)針對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)設(shè)定的，企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得該證書(shū)，才具備從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的合法資格，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)以及進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)等工作，并非承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)BCFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查等工作，重點(diǎn)在于對(duì)藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的合規(guī)性檢查，而非進(jìn)行不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)CCFDA藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，對(duì)申報(bào)資料的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以決定是否批準(zhǔn)藥品上市等，并不承擔(dān)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)職責(zé)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)DCFDA藥品評(píng)價(jià)中心承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，該機(jī)構(gòu)通過(guò)收集、分析和評(píng)估藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告等信息，為藥品和醫(yī)療器械的安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"5、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等任務(wù)，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品再評(píng)價(jià)，并不是進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的認(rèn)證工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"6、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購(gòu)進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無(wú)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。胰島素說(shuō)明書(shū)關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.對(duì)到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.胰島素如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.胰島素到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)收貨、驗(yàn)收藥品的相關(guān)規(guī)定。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品應(yīng)逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，其中包括對(duì)到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，該做法符合藥品驗(yàn)收的基本要求，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：對(duì)于包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝，這樣能更準(zhǔn)確全面地檢查藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量安全，該做法是藥品驗(yàn)收規(guī)定中的常見(jiàn)要求，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：胰島素說(shuō)明書(shū)要求不使用的胰島素應(yīng)貯存于2-8℃的冰箱內(nèi)，陰涼庫(kù)溫度一般為不高于20℃，胰島素不符合在陰涼庫(kù)待驗(yàn)的條件，不能在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，而應(yīng)直接在符合溫度要求的環(huán)境中進(jìn)行收貨驗(yàn)收等操作，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：胰島素對(duì)溫度有嚴(yán)格要求，到貨時(shí)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，對(duì)不符合溫度要求的拒收，這是為了確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響，保證藥品的有效性和安全性，該做法是合理且必要的，故選項(xiàng)D正確。綜上所述，答案選C。"7、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A疫苗是用于預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的生物制品，在公共衛(wèi)生和疾病防控方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，許多疫苗是國(guó)家推薦使用以保障公眾健康的，可納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，通常不是治療疾病的主要選擇，不符合基本藥物應(yīng)是臨床治療首選且能夠滿(mǎn)足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的定位，所以不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。其中有很多生物制品在臨床治療中是非常重要的藥物，是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消，意味著該藥品不再符合相應(yīng)的質(zhì)量和規(guī)范要求，但這并不等同于不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的直接原因，且題干問(wèn)的是“不能納入遴選范圍”，通常強(qiáng)調(diào)的是藥品本身不符合基本藥物的屬性特點(diǎn)等因素，而非單純因?yàn)樗幤窐?biāo)準(zhǔn)被取消這一情況，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"8、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

【答案】：C

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)各部分內(nèi)容的含義。選項(xiàng)A【用法用量】這一部分主要說(shuō)明的是該藥品的使用方法以及具體的使用劑量，例如是口服還是外用，一天服用幾次，一次服用多少劑量等，它并不涉及藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B【藥物相互作用】主要闡述該藥品與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能發(fā)生的相互影響，比如會(huì)增強(qiáng)或減弱彼此的藥效等，重點(diǎn)在于藥物之間的相互關(guān)系，而非不能使用該藥品的人群或疾病，因此選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C【禁忌】明確列出了該藥品不適合使用的人群（如孕婦、兒童、過(guò)敏體質(zhì)者等）以及不能應(yīng)用于的疾病情況（如某種疾病患者禁用等），通過(guò)查閱這部分內(nèi)容，能夠清楚了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D【藥物過(guò)量】描述的是如果使用的藥量超過(guò)了規(guī)定劑量可能會(huì)出現(xiàn)的后果以及相應(yīng)的處理方法，并非針對(duì)不能應(yīng)用該藥品的人群或疾病，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"9、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專(zhuān)柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類(lèi)精神藥品等。

A.人血白蛋白在貨架上陳列

B.含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)在專(zhuān)柜陳列

C.第二類(lèi)精神藥品在專(zhuān)柜陳列

D.胰島素在專(zhuān)柜陳列

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。分析選項(xiàng)A人血白蛋白屬于生物制品，而甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍中不包含生物制品。所以人血白蛋白不應(yīng)在貨架上陳列，但這并非本題正確答案。分析選項(xiàng)B含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（含量不大于30mg）屬于必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，且在銷(xiāo)售管理上有特殊規(guī)定，需要設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記。甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍未提及含麻黃堿復(fù)方制劑，因此含麻黃堿復(fù)方制劑（含量不大于30mg）不應(yīng)在專(zhuān)柜陳列，該選項(xiàng)符合題意。分析選項(xiàng)C第二類(lèi)精神藥品制劑在甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)，且按照規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品應(yīng)在專(zhuān)柜陳列，因此該做法符合要求，不是錯(cuò)誤行為。分析選項(xiàng)D題干中未提及胰島素相關(guān)情況，且甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》也未涉及胰島素，無(wú)法判斷胰島素在專(zhuān)柜陳列是否正確，同時(shí)該選項(xiàng)并非答案。綜上，本題答案選B。"10、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類(lèi)激素

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)興奮劑的定義和特征來(lái)判斷具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇所屬類(lèi)別。選項(xiàng)A：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，能促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。題干中提到的合成類(lèi)固醇具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，符合蛋白同化制劑的特點(diǎn)，所以合成類(lèi)固醇屬于蛋白同化制劑，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：刺激劑刺激劑是加速和增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，使人處于強(qiáng)烈興奮具有成癮性的精神藥品。刺激劑主要作用于神經(jīng)系統(tǒng)，而不是促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解，與題干中合成類(lèi)固醇的特征不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：血液興奮劑血液興奮劑是指對(duì)血液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以提高運(yùn)動(dòng)能力的藥物或方法，比如通過(guò)增加紅細(xì)胞數(shù)量來(lái)提高氧氣輸送能力。它與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征無(wú)關(guān)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：肽類(lèi)激素肽類(lèi)激素是通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)的具有生物活性的蛋白質(zhì)或多肽藥物，在人體生長(zhǎng)、代謝等過(guò)程中發(fā)揮重要作用，但一般不具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的典型特征，與題干中合成類(lèi)固醇的特征不符，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"11、特殊使用級(jí)抗菌藥物可以

A.在門(mén)診使用

B.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用

C.在局部感染時(shí)使用

D.在免疫功能低下時(shí)使用

【答案】：B

【解析】本題主要考查特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用規(guī)定。對(duì)各選項(xiàng)分析如下：-選項(xiàng)A：特殊使用級(jí)抗菌藥物通常具有明顯或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不宜隨意使用，是不可以在門(mén)診使用的，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：在搶救生命垂?；颊叩染o急情況下，經(jīng)過(guò)評(píng)估和相關(guān)流程可以使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，故選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：局部感染一般不需要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，可根據(jù)感染情況選用普通抗菌藥物進(jìn)行治療，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：免疫功能低下時(shí)不一定就要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)根據(jù)具體的感染病原體、病情嚴(yán)重程度等綜合判斷，使用合適的抗菌藥物，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選B。"12、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）。

A.信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)審查批準(zhǔn)

B.電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

C.工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告的審批部門(mén)。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定明確指出，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。因?yàn)樗幤泛歪t(yī)療器械直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全，藥品監(jiān)督管理部門(mén)具備專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和能力來(lái)對(duì)藥品（含醫(yī)療器械）廣告的內(nèi)容進(jìn)行審查，確保其真實(shí)性、合法性和科學(xué)性，防止虛假、誤導(dǎo)性的廣告對(duì)消費(fèi)者造成危害。而信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)主要負(fù)責(zé)信息產(chǎn)業(yè)相關(guān)的規(guī)劃、政策制定和監(jiān)管等工作，其工作重點(diǎn)并非藥品廣告審查；電信管理部門(mén)側(cè)重于電信行業(yè)的管理，包括網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)、電信業(yè)務(wù)許可等方面，與藥品廣告審查關(guān)聯(lián)性不大；工商管理部門(mén)在廣告管理方面有一定職責(zé)，但對(duì)于藥品（含醫(yī)療器械）這種專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的特殊商品廣告，主要由藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行前置審查。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"13、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。選項(xiàng)A“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，這一表述通常是對(duì)藥品質(zhì)量和使用特性等方面的一般性描述，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選的主要原則。選項(xiàng)B“安全、有效、方便、廉價(jià)”，雖然提及了藥品的一些關(guān)鍵要素，但不夠全面和準(zhǔn)確地覆蓋醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選所需要考慮的各項(xiàng)因素。選項(xiàng)C“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)”，這一原則全面考慮了藥品在臨床治療中的必要性、安全性和有效性，價(jià)格的合理性，使用的便捷性以及市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性，是醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，這是國(guó)家基本藥物的遴選原則，并非醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的原則。綜上，本題答案選C。"14、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門(mén)店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門(mén)店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.甲批發(fā)全業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車(chē)輛為敞車(chē)

B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷(xiāo)售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)庫(kù)房

C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷(xiāo)售20盒頭孢克肟分散片,并如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周,請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書(shū)，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：-選項(xiàng)A：戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車(chē)輛為敞車(chē)。藥品的運(yùn)輸需要保證適宜的條件以確保藥品質(zhì)量，敞車(chē)運(yùn)輸難以保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定，可能會(huì)使藥品受到外界環(huán)境因素（如灰塵、濕度、溫度變化等）的影響，不符合藥品運(yùn)輸?shù)囊?guī)范要求，所以該行為不合法。-選項(xiàng)B：甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷(xiāo)售10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)庫(kù)房。批發(fā)企業(yè)具有向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售毒性中藥飲片的資格，并且將藥品配送至醫(yī)院院內(nèi)庫(kù)房，整個(gè)銷(xiāo)售和配送過(guò)程符合相關(guān)規(guī)定，該行為合法。-選項(xiàng)C：丁零售企業(yè)只具備非處方藥經(jīng)營(yíng)資格，而頭孢克肟分散片屬于處方藥。甲批發(fā)企業(yè)向不具備處方藥經(jīng)營(yíng)資格的丁零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥，違反了藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，此行為不合法。-選項(xiàng)D：甲批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某請(qǐng)假，授權(quán)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)對(duì)于藥品質(zhì)量把控至關(guān)重要，銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)與質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)存在差異，不能簡(jiǎn)單地由銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人代為履行質(zhì)量管理職責(zé)，該授權(quán)不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，此行為不合法。綜上，正確答案是B。"15、藥品零售企業(yè)，應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)擺放

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品

D.陳列藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)在藥品擺放及相關(guān)質(zhì)量處理方面的知識(shí)點(diǎn)。解題關(guān)鍵在于分析每個(gè)選項(xiàng)與題干中“按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)擺放”這一要求的關(guān)聯(lián)性。選項(xiàng)A“購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?，此選項(xiàng)重點(diǎn)在于首營(yíng)品種的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?wèn)題，并非關(guān)于藥品的分類(lèi)擺放，與題干所強(qiáng)調(diào)的按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)擺放藥品的內(nèi)容不相關(guān)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“對(duì)陳列的藥品”，表述較為寬泛，未明確指出與分類(lèi)擺放的直接聯(lián)系，沒(méi)有具體體現(xiàn)出按品種、規(guī)格、劑型或用途進(jìn)行分類(lèi)這一關(guān)鍵要點(diǎn)，故該選項(xiàng)不準(zhǔn)確。選項(xiàng)C“對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品”，該選項(xiàng)關(guān)注的是儲(chǔ)存中質(zhì)量有疑問(wèn)藥品的處理情況，而非藥品的分類(lèi)擺放方式，與題干核心內(nèi)容無(wú)關(guān)，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D“陳列藥品”明確了對(duì)象，且藥品零售企業(yè)為了便于管理和顧客選購(gòu)，通常會(huì)將陳列藥品按照品種、規(guī)格、劑型或用途進(jìn)行分類(lèi)擺放，這與題干的要求完全相符，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"16、關(guān)于藥品上市許可持有人的資質(zhì)和能力要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰Γ軌蚵男兴幤飞鲜性S可持有人義務(wù)

C.藥品上市許可持有人的身份是由藥品注冊(cè)申請(qǐng)人轉(zhuǎn)變而來(lái)的

D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人即藥品上市許可持有人

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品上市許可持有人的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A藥品上市許可持有人作為藥品全生命周期的責(zé)任主體，需對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，所以藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B藥品上市許可持有人要切實(shí)履行其義務(wù)，保障藥品的質(zhì)量和安全，就應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，此選項(xiàng)表述符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)C通常情況下，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在獲得藥品注冊(cè)證書(shū)后，就成為了藥品上市許可持有人，其身份發(fā)生了轉(zhuǎn)變，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D藥品注冊(cè)申請(qǐng)人并不一定就是藥品上市許可持有人。在某些情況下，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托其他有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)等相關(guān)活動(dòng)，只有在符合一系列條件并獲得藥品注冊(cè)證書(shū)后，才轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤飞鲜性S可持有人，所以不能簡(jiǎn)單認(rèn)為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人即藥品上市許可持有人，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"17、下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥，必須取得《購(gòu)用證明》。這是為了嚴(yán)格規(guī)范藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)渠道和用途，防止其流入非法渠道，該規(guī)定是符合相關(guān)管理要求的，所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素。小包裝麻黃素是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，對(duì)其流通有嚴(yán)格管控，麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得進(jìn)行此類(lèi)購(gòu)銷(xiāo)行為，有助于加強(qiáng)對(duì)該類(lèi)藥品的監(jiān)管，避免濫用和非法交易，所以選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。因?yàn)楝F(xiàn)金和實(shí)物交易難以進(jìn)行有效監(jiān)管和追蹤，不利于保證藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的合法使用和流向監(jiān)管，所以選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案。建立購(gòu)買(mǎi)方檔案可以詳細(xì)記錄購(gòu)買(mǎi)方的相關(guān)信息以及藥品的銷(xiāo)售情況，便于在后續(xù)的監(jiān)管過(guò)程中進(jìn)行追溯和審查，確保藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售和使用符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"18、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)等工作，并非承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。-選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性再評(píng)價(jià)等，與執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作無(wú)關(guān)。-選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。綜上，答案選B。"19、變更經(jīng)營(yíng)范圍屬于

A.許可事項(xiàng)變更

B.登記事項(xiàng)變更

C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更

D.審批事項(xiàng)變更

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)變更類(lèi)型的理解。選項(xiàng)A，許可事項(xiàng)變更通常是指涉及企業(yè)從事特定經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需要的許可證相關(guān)內(nèi)容的變更。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍很多時(shí)候需要相應(yīng)的行政許可，變更經(jīng)營(yíng)范圍意味著企業(yè)獲得許可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的范圍發(fā)生了改變，屬于許可事項(xiàng)變更。選項(xiàng)B，登記事項(xiàng)變更主要是指企業(yè)在登記機(jī)關(guān)登記的諸如名稱(chēng)、住所、法定代表人等信息的變更，經(jīng)營(yíng)范圍雖然也是登記內(nèi)容，但它的變更性質(zhì)更側(cè)重于許可層面，而非單純的登記信息更改。選項(xiàng)C，核準(zhǔn)事項(xiàng)更多強(qiáng)調(diào)的是對(duì)企業(yè)設(shè)立、相關(guān)文件等進(jìn)行審核批準(zhǔn)的事項(xiàng)，變更經(jīng)營(yíng)范圍不屬于核準(zhǔn)事項(xiàng)變更的范疇。選項(xiàng)D，審批事項(xiàng)變更一般是針對(duì)特定項(xiàng)目、計(jì)劃等經(jīng)過(guò)審批流程的事項(xiàng)的變更，和經(jīng)營(yíng)范圍變更的概念并不直接相關(guān)。綜上，變更經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更，答案選A。"20、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)中不同項(xiàng)目所涵蓋的內(nèi)容。選項(xiàng)A【禁忌】主要列出該藥品在何種情況下禁止使用，是對(duì)用藥人群、疾病狀態(tài)等方面的限制，重點(diǎn)在于明確不能使用該藥品的情形，而非列出可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B【注意事項(xiàng)】通常會(huì)包含藥品使用過(guò)程中需要特別關(guān)注的各種信息，其中就包括處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料等相關(guān)提示，能提醒使用者在用藥時(shí)需格外留意這些潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C【不良反應(yīng)】著重描述使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良癥狀和反應(yīng)的表現(xiàn)，而不是針對(duì)可能引起不良反應(yīng)的成分或輔料進(jìn)行列示，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D【成分】主要是列舉該藥品所含的活性成分和輔料等名稱(chēng)，一般不會(huì)特別指出其中哪些成分或輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"21、關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

B.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利

C.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第九條明確規(guī)定，消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，并不享有要求回扣的權(quán)利?；乜弁ǔＶ纲u(mài)方從買(mǎi)方支付的商品款項(xiàng)中按一定比例返還給買(mǎi)方的價(jià)款?；乜坌袨榭赡苌婕安徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)等違法違規(guī)問(wèn)題，并非消費(fèi)者應(yīng)有的法定權(quán)利。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第八條，消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第七條規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是B。"22、藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為類(lèi)型的判斷。選項(xiàng)A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或允許他人使用權(quán)利人商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。而題干中是藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)，并非涉及商業(yè)秘密的侵犯，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)，這種行為會(huì)讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤將該藥品生產(chǎn)者的商品當(dāng)作被假冒商標(biāo)所有者的商品，符合混淆行為的特征。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：虛假宣傳行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。題干中強(qiáng)調(diào)的是假冒注冊(cè)商標(biāo)，并非對(duì)商品進(jìn)行虛假的宣傳，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為。題干描述的是假冒注冊(cè)商標(biāo)，并非通過(guò)散布虛假事實(shí)來(lái)?yè)p害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商譽(yù)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"23、應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：中成藥中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中成藥的生產(chǎn)一般需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的嚴(yán)格審批，批準(zhǔn)文號(hào)通常由國(guó)家層面統(tǒng)一管理和核發(fā)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：中藥飲片中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片的管理有其自身特點(diǎn)，其炮制規(guī)范等方面有不同規(guī)定，但一般并非由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份?；瘜W(xué)原料藥的審批和監(jiān)管要求嚴(yán)格，其批準(zhǔn)文號(hào)通常也是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，并非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。所以應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是醫(yī)院制劑，選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"24、關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對(duì)上市藥品的最小銷(xiāo)售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺(jué)提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實(shí)現(xiàn)藥品最小銷(xiāo)售包裝單元可追溯、可核查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品追溯相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品上市許可持有人建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)，這是保障藥品追溯體系規(guī)范、科學(xué)、有效運(yùn)行的重要舉措。只有建立符合標(biāo)準(zhǔn)的信息化追溯系統(tǒng)，才能實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息的準(zhǔn)確收集、傳遞和共享，確保藥品追溯工作的順利開(kāi)展，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人應(yīng)按規(guī)定對(duì)上市藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)，而不只是最小銷(xiāo)售包裝單元。只對(duì)最小銷(xiāo)售包裝單元賦碼不能全面覆蓋藥品流通環(huán)節(jié)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)全鏈條的追溯，因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品上市許可持有人作為藥品追溯的責(zé)任主體之一，有責(zé)任督促經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，保證藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查。這樣可以確保在藥品流通過(guò)程中，各個(gè)環(huán)節(jié)的信息都能準(zhǔn)確記錄和傳遞，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程追溯，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在藥品流通和使用過(guò)程中處于關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按規(guī)定自覺(jué)提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，能夠確保藥品最小銷(xiāo)售包裝單元可追溯、可核查。這有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"25、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。本題中乙藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)主體，當(dāng)該藥品出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)且經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查評(píng)估需要召回時(shí)，藥品召回的主體應(yīng)為乙藥品生產(chǎn)企業(yè)。甲藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的流通環(huán)節(jié)，丙醫(yī)院是藥品的使用單位，它們均不是藥品召回的主體。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要承擔(dān)監(jiān)督管理職責(zé)，而非召回主體。所以本題正確答案是A。26、藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同類(lèi)型藥品不良反應(yīng)概念的理解。選項(xiàng)A，藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程，并非對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)未載明不良反應(yīng)的定義，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)，與題目描述相符，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C，藥品群體不良反應(yīng)是指在同一地區(qū)，同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)，并非指說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的，并非針對(duì)說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"27、有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收

B.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架

C.驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施

D.驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，這是確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)收程序，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問(wèn)題，保證所售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架，這樣可以保證藥品的正常銷(xiāo)售流程，避免因長(zhǎng)時(shí)間擱置而可能出現(xiàn)的質(zhì)量變化等問(wèn)題，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施，這有利于對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效的管理和跟蹤，企業(yè)可以根據(jù)注明的不合格事項(xiàng)及處置措施，對(duì)藥品進(jìn)行相應(yīng)處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D按照規(guī)定，驗(yàn)收不合格的藥品，不得入庫(kù)或者上架，應(yīng)放置在不合格藥品區(qū)，并按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。而不是報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理這么簡(jiǎn)單，其后續(xù)有一套完整的不合格藥品處理流程，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"28、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)類(lèi)型的判斷。選項(xiàng)A“履行義務(wù)的義務(wù)”表述不準(zhǔn)確且并非明確的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)類(lèi)型，不能對(duì)應(yīng)題干中經(jīng)營(yíng)者保證商品或服務(wù)質(zhì)量等方面的內(nèi)容，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)”，重點(diǎn)在于向消費(fèi)者提供服務(wù)的相關(guān)信息，如服務(wù)的內(nèi)容、流程、價(jià)格等信息，而題干強(qiáng)調(diào)的是保證商品或服務(wù)本身應(yīng)有的質(zhì)量、性能等，并非提供信息方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C“提供信息的義務(wù)”，同樣側(cè)重于信息的提供，例如商品的成分、使用說(shuō)明等信息，與題干強(qiáng)調(diào)保證商品或服務(wù)自身特性的義務(wù)不相符，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D“保證質(zhì)量的義務(wù)”，指經(jīng)營(yíng)者有責(zé)任確保在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下，其提供的商品或者服務(wù)具有應(yīng)有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這與題干中描述的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)完全一致，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"29、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

【答案】：C

【解析】本題考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的法律后果。選項(xiàng)A：“造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)”，此規(guī)定一般適用于特定的執(zhí)業(yè)人員違規(guī)且造成嚴(yán)重后果的情形，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存藥品的情況，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：“由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)”，該規(guī)定主要是針對(duì)具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違規(guī)處理，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，對(duì)于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告。這一處理方式符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)”，此規(guī)定通常是針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的違規(guī)處理措施，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的違規(guī)情形，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"30、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，生物制品由于其特殊性，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而中藥飲片、非處方藥、中成藥在符合規(guī)定的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)是可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的。所以本題正確答案選A。"31、對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同行政處罰種類(lèi)的定義來(lái)判斷對(duì)違法者名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上利益造成損害的處罰方式所屬類(lèi)型。選項(xiàng)A：人身罰人身罰是指行政機(jī)關(guān)作出的限制或剝奪違法行政相對(duì)人人身自由的一種行政處罰，是行政處罰中最嚴(yán)厲的一種處罰形式。常見(jiàn)的人身罰主要表現(xiàn)形式為行政拘留。題干強(qiáng)調(diào)的是對(duì)違法者名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上利益的損害，并非限制或剝奪其人身自由，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：資格罰資格罰是指行政機(jī)關(guān)限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施。例如吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。它主要針對(duì)的是違法者從事特定活動(dòng)的資格，與對(duì)名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上利益的損害并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：財(cái)產(chǎn)罰財(cái)產(chǎn)罰是指使被處罰人的財(cái)產(chǎn)權(quán)利和利益受到損害的行政處罰。其主要形式有罰款、沒(méi)收財(cái)物（沒(méi)收非法財(cái)物和違法所得）等。財(cái)產(chǎn)罰側(cè)重于對(duì)違法者財(cái)產(chǎn)方面的懲處，而不是對(duì)名譽(yù)等精神利益的損害，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：聲譽(yù)罰聲譽(yù)罰是指行政主體對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害以達(dá)到懲戒違法行為的目的。其主要形式有警告、通報(bào)批評(píng)等。這些處罰方式會(huì)對(duì)違法者的聲譽(yù)產(chǎn)生負(fù)面影響，符合題干中對(duì)違法者名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上利益造成損害的描述，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中不同藥品的支付規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：中藥飲片在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，對(duì)于中藥飲片采用排除法管理，即列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的范圍。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：血液制品血液制品在醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有其特定的支付政策和管理方式，但并非是采用排除法將其列為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的典型類(lèi)別。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥中成藥在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有明確的分類(lèi)和支付規(guī)定，它不是以排除法來(lái)確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的類(lèi)別。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：口服泡騰劑口服泡騰劑同樣不是以排除法確定為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的類(lèi)別，它有其自身在醫(yī)保目錄中的相關(guān)規(guī)定。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"33、導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題的正確答案為D。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程，并非是對(duì)具體藥品不良反應(yīng)類(lèi)型的定義，它主要側(cè)重于整個(gè)監(jiān)測(cè)體系和流程，與題干中描述的導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷這一不良反應(yīng)類(lèi)型的定義不相關(guān)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)的是在藥品說(shuō)明書(shū)記載范圍之外的不良反應(yīng)情況，與導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷這一特定危害程度的定義不同，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥品群體不良反應(yīng)是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康造成損害或威脅，需要予以緊急處置的事件，其重點(diǎn)在于涉及人群的群體性，而不是針對(duì)個(gè)體的人體殘傷或器官功能損傷，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，其中就包括導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷，符合題干的描述，所以D選項(xiàng)正確。"34、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)于新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)及時(shí)報(bào)告。所以在本題中，選項(xiàng)D符合規(guī)定，而選項(xiàng)A的20日、選項(xiàng)B的10日、選項(xiàng)C的30日均不符合該報(bào)告時(shí)限要求。因此，本題正確答案是D。"35、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是

A.立即

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限。藥品群體不良事件是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。鑒于藥品群體不良事件的特殊性和緊迫性，一旦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，必須立即進(jìn)行報(bào)告，以便及時(shí)采取措施，控制事態(tài)發(fā)展，保障公眾健康和用藥安全。而選項(xiàng)B“3日內(nèi)”、選項(xiàng)C“7日內(nèi)”以及選項(xiàng)D“15日內(nèi)”的時(shí)限均不符合應(yīng)對(duì)藥品群體不良事件的及時(shí)性要求。所以，本題答案選A。"36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪

B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假?gòu)V告罪

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同罪名概念的理解與應(yīng)用，需依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》相關(guān)規(guī)定判斷甲藥廠行為對(duì)應(yīng)的罪名。選項(xiàng)A：生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品為假藥，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪。本題中甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，符合生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪的構(gòu)成要件，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。劣藥主要是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，而不是藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，與本題中甲藥廠的情況不符，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額達(dá)到一定數(shù)額的行為。該罪名強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品的質(zhì)量和銷(xiāo)售金額等方面，并非針對(duì)藥品成分是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本題重點(diǎn)在于藥品成分與標(biāo)準(zhǔn)不符，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：虛假?gòu)V告罪虛假?gòu)V告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。本題中主要是甲藥廠生產(chǎn)的藥品成分不符合標(biāo)準(zhǔn)，并非是利用廣告進(jìn)行虛假宣傳的問(wèn)題，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"37、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查的是應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的相關(guān)文件主體。選項(xiàng)A藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的重要組成部分，它為患者和醫(yī)療人員提供了關(guān)于藥品的詳細(xì)信息，包括藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等。為了確?；颊吣軌虺浞至私馑幤返某煞郑员愫侠硎褂盟幤?、避免潛在的過(guò)敏反應(yīng)等情況，藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B注射劑和非處方藥是藥品的不同類(lèi)型，注射劑是一種劑型，非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。它們本身并不是列出藥品成分的文件載體，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。藥品處方主要側(cè)重于醫(yī)生為患者開(kāi)具具體的用藥信息，一般不會(huì)列出藥品的全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)藥品的主體，負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等工作，但它不是直接向使用者提供藥品成分詳細(xì)信息的載體，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"38、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.通用名稱(chēng)

B.忠告語(yǔ)

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品廣告相關(guān)規(guī)定的理解。題干中提到該“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”所做的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)。選項(xiàng)A，通用名稱(chēng)是藥品的法定名稱(chēng)，題干中未圍繞藥品通用名稱(chēng)缺失或違規(guī)的內(nèi)容進(jìn)行描述，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，忠告語(yǔ)通常是藥品廣告中必須包含的對(duì)消費(fèi)者的警示性語(yǔ)言，題干未提及忠告語(yǔ)相關(guān)問(wèn)題，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是藥品廣告合法發(fā)布的重要憑證，題干明確指出該廣告未經(jīng)批準(zhǔn)，這意味著缺少藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是廣告未經(jīng)批準(zhǔn)，并非藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的問(wèn)題，因此D選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選C。"39、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰相關(guān)知識(shí)。根據(jù)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的15倍以上30倍以下，所以答案選A。B選項(xiàng)“3倍以上5倍以下”、C選項(xiàng)“10倍以上20倍以下”、D選項(xiàng)“1倍以上5倍以下”均不符合相關(guān)法律規(guī)定的處罰標(biāo)準(zhǔn)。40、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。選項(xiàng)A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，并非是至少的概念，而是明確的5年；選項(xiàng)B“3年”不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“至少3年”同樣不符合實(shí)際的有效期要求。所以本題正確答案是C。"41、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門(mén)是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題正確答案選A。本題考查各部門(mén)在藥品管理方面的職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)就是負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理以及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等工作，對(duì)藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，以確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)等，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并非負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。醫(yī)療保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施等工作，與藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理無(wú)直接關(guān)聯(lián)。商務(wù)部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策等，側(cè)重于藥品流通環(huán)節(jié)的商業(yè)規(guī)劃和政策制定，也不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。因此，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選A。"42、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其

A.注冊(cè)地址

B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題主要考查核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)的首要核定項(xiàng)目。在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的工作中，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別是一個(gè)關(guān)鍵的基礎(chǔ)要素。經(jīng)營(yíng)類(lèi)別明確了企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品類(lèi)型，如處方藥、非處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥等，它決定了企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本范疇和方向。只有先確定了經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，才能依據(jù)該類(lèi)別進(jìn)一步界定企業(yè)可以具體經(jīng)營(yíng)哪些藥品品種，進(jìn)而準(zhǔn)確核定其經(jīng)營(yíng)范圍。而注冊(cè)地址主要用于確定企業(yè)的法律管轄和聯(lián)系位置；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所側(cè)重于企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物理空間；質(zhì)量負(fù)責(zé)人則主要負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量的管理工作。這三個(gè)要素雖然對(duì)于藥品零售企業(yè)也非常重要，但它們并不直接決定企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的范圍，不是核定經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)首先需要考慮的因素。所以，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，答案選C。"43、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，制定藥品監(jiān)管的方針政策、法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等宏觀層面的管理，并非直接的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審查機(jī)關(guān)，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)管中承擔(dān)著重要職責(zé)，主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管等工作，但藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審查并非由其直接承擔(dān)主體責(zé)任，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)（現(xiàn)多為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)秩序的監(jiān)管等工作，包括對(duì)違法廣告等行為進(jìn)行查處，但不是藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告進(jìn)行審查并核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，所以藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)是生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"44、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：A

【解析】2013年1月22日公布并于同年6月1日施行的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)），是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，該版GSP對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行了詳細(xì)闡述。本題主要考查對(duì)企業(yè)不同崗位人員資質(zhì)要求的掌握情況。選項(xiàng)A，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，而非大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，所以選項(xiàng)A描述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，該描述符合2013版GSP規(guī)定，選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這與規(guī)范要求相符，選項(xiàng)C表述正確。選項(xiàng)D，從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，此說(shuō)法也符合規(guī)定，選項(xiàng)D表述正確。綜上，本題正確答案選A。"45、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括

A.不合理用藥

B.用藥差錯(cuò)

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品質(zhì)量問(wèn)題

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源的理解。破題點(diǎn)在于明確每個(gè)選項(xiàng)所代表的情況是否屬于人為風(fēng)險(xiǎn)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：不合理用藥通常是由于醫(yī)生、藥師或患者自身在用藥過(guò)程中沒(méi)有遵循正確的用藥原則，如用藥劑量不準(zhǔn)確、用藥時(shí)間不恰當(dāng)?shù)?，這明顯是人為因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。因此，不合理用藥屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：用藥差錯(cuò)可能是在藥品調(diào)配、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中，由于工作人員的疏忽、錯(cuò)誤操作等人為原因造成的，是藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的一種。所以，用藥差錯(cuò)屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，它是由藥品本身的性質(zhì)和人體對(duì)藥品的反應(yīng)所決定的，并非人為因素導(dǎo)致。所以，藥品不良反應(yīng)不屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，C選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：藥品質(zhì)量問(wèn)題往往是在藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中，由于生產(chǎn)企業(yè)管理不善、監(jiān)管不到位等人為因素造成的，屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。所以，藥品質(zhì)量問(wèn)題屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選C。"46、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)藥品生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)行為，必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》。只有取得該許可證，企業(yè)才具備合法生產(chǎn)中藥飲片的資格，以確保生產(chǎn)過(guò)程符合藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)。所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B批發(fā)、零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，包括批發(fā)和零售中藥飲片的企業(yè)，必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。只有持有該證，才能合法地進(jìn)行中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)等經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。所以選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑工作直接關(guān)系到患者用藥的準(zhǔn)確性和安全性。具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格的人員，具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，能夠正確地調(diào)配中藥飲片，避免因調(diào)劑失誤而影響患者的治療效果甚至危及健康。因此，這一要求是合理且必要的，選項(xiàng)C說(shuō)法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片，是指根據(jù)醫(yī)師處方的需要，對(duì)中藥飲片進(jìn)行臨時(shí)炮制加工的行為。按照規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨方炮制中藥飲片，不需要持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》主要是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑而言，而臨方炮制與制劑配制是不同的概念。所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"47、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（）

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合各選項(xiàng)對(duì)應(yīng)的抗菌藥物特點(diǎn)，來(lái)判斷克林霉素所屬的抗菌藥物級(jí)別。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：非限制使用級(jí)抗菌藥物非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。題干中明確指出克林霉素“臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低”，這與非限制使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)相符合，所以克林霉素屬于非限制使用級(jí)抗菌藥物，該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的抗菌藥物分級(jí)管理體系中，并沒(méi)有“重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物”這一類(lèi)別，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。而克林霉素并不具備這些特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：限制使用級(jí)抗菌藥物限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物。題干描述的克林霉素的特點(diǎn)不符合限制使用級(jí)抗菌藥物的定義，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"48、急診處方

A.一般不得超過(guò)7日用量

B.一般不得超過(guò)5日用量

C.一般不得超過(guò)3日用量

D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量

【答案】：C

【解析】本題考查急診處方用量的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，急診處方一般不得超過(guò)3日用量。選項(xiàng)A提到一般不得超過(guò)7日用量，此為普通處方的一般用量規(guī)定；選項(xiàng)B一般不得超過(guò)5日用量不符合急診處方用量的正確規(guī)定；選項(xiàng)D可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量表述過(guò)于寬泛，沒(méi)有明確指出急診處方的具體規(guī)定用量。所以本題正確答案是C。"49、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：C

【解析】對(duì)于有配伍禁忌或者超劑量的處方，從醫(yī)療安全與規(guī)范的角度出發(fā)，調(diào)劑人員有著明確的職責(zé)。選項(xiàng)A“不得調(diào)劑”表述過(guò)于簡(jiǎn)單絕對(duì)，沒(méi)有說(shuō)明在何種情況下可以采取進(jìn)一步處理，缺乏解決問(wèn)題的具體指引；選項(xiàng)B“應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方”未強(qiáng)調(diào)拒絕調(diào)配這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可能導(dǎo)致在未明確處方問(wèn)題是否解決的情況下進(jìn)行調(diào)配，存在安全隱患；選項(xiàng)D“應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告”重點(diǎn)在于報(bào)告流程，而沒(méi)有提及處方問(wèn)題解決后能否調(diào)配。而選項(xiàng)C“應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配”既明確了初始的拒絕調(diào)配原則，又說(shuō)明了在處方醫(yī)師對(duì)問(wèn)題進(jìn)行更正或重新簽字確認(rèn)后可以進(jìn)行調(diào)配，完整地涵蓋了處理有配伍禁忌或者超劑量處方的流程和要求，符合醫(yī)療調(diào)劑的規(guī)范和安全標(biāo)準(zhǔn)，故答案選C。50、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某個(gè)體診所

C.通過(guò)自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)服務(wù)

D.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某藥品零售企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站進(jìn)行銷(xiāo)售及服務(wù)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)不得通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售處方藥。雖然該企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包含處方藥，但網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥存在諸多限制和監(jiān)管要求，目前不允許通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B個(gè)體診所不屬于個(gè)人消費(fèi)者范疇，藥品零售連鎖企業(yè)的自建網(wǎng)站主要是面向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行非處方藥的銷(xiāo)售，不能將非處方藥銷(xiāo)售給個(gè)體診所，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)服務(wù)是符合規(guī)定的。這既有助于個(gè)人消費(fèi)者合理用藥，也是企業(yè)提供的一種增值服務(wù)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥品零售連鎖企業(yè)的自建網(wǎng)站是面向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售非處方藥的平臺(tái)，不能將非處方藥銷(xiāo)售給其他藥品零售企業(yè)。藥品零售企業(yè)之間的藥品購(gòu)銷(xiāo)有專(zhuān)門(mén)的渠道和流程，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者可以

A.向有關(guān)行政部門(mén)投訴

B.根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁

C.向人民法院提起訴訟

D.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：消費(fèi)者在自身權(quán)益受到侵害時(shí)，可以向有關(guān)行政部門(mén)投訴。有關(guān)行政部門(mén)會(huì)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)消費(fèi)者的投訴進(jìn)行處理，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：如果消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者事先達(dá)成了仲裁協(xié)議，那么消費(fèi)者可以根據(jù)該仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。仲裁是一種較為靈活、高效的爭(zhēng)議解決方式，仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁裁決具有法律效力。因此該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：當(dāng)其他途徑無(wú)法有效解決消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者之間的爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者有權(quán)向人民法院提起訴訟。通過(guò)司法程序，由人民法院對(duì)爭(zhēng)議進(jìn)行審理和判決，以保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，首先可以嘗試與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解。這種方式具有簡(jiǎn)便、直接的特點(diǎn)，雙方可以在平等、自愿的基礎(chǔ)上，就爭(zhēng)議事項(xiàng)進(jìn)行溝通和協(xié)商，尋求達(dá)成雙方都能接受的解決方案。所以該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均屬于消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)可以采取的措施，本題答案為ABCD。2、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

B.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》注冊(cè)登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師概念所包含的內(nèi)容。選項(xiàng)A經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，這是成為執(zhí)業(yè)藥師的重要前提條件之一。只有通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試并合格，才具備了獲