執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自我提分評估第一部分單選題(50題)1、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品?

B.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)?

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)?

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?

【答案】：D

【解析】本題可對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來判斷說法是否正確。A選項(xiàng)全國性批發(fā)企業(yè)是指跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照定義就是區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，具備相應(yīng)的經(jīng)營條件和管理能力，是可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"2、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A.改善睡眠

B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用

C.使用3個(gè)療程治愈糖尿病

D.改善腸道功能

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品虛假宣傳判定的理解。選項(xiàng)A“改善睡眠”這種表述相對較為寬泛和常見，它屬于一般性的描述，很多藥品可能在一定程度上對睡眠有改善作用，這種說法本身并不能直接表明該藥品是虛假宣傳。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”是一種符合規(guī)范的提示性用語，它強(qiáng)調(diào)了用藥的安全性和專業(yè)性，是藥品宣傳中合理且必要的內(nèi)容，用于提醒消費(fèi)者正確使用藥品，并非虛假宣傳。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C糖尿病是一種慢性、復(fù)雜的疾病，目前醫(yī)學(xué)上無法保證通過固定的療程（如3個(gè)療程）就能完全治愈。該宣傳用語對藥品療效進(jìn)行了不切實(shí)際的夸大，違背了科學(xué)事實(shí)和醫(yī)學(xué)常識，屬于典型的藥品虛假宣傳。所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D“改善腸道功能”是一種比較常見和合理的宣傳表述，許多藥品確實(shí)具有調(diào)節(jié)腸道功能的作用，這種說法沒有超出合理的宣傳范圍，不能直接認(rèn)定為虛假宣傳。所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案是C。"3、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析來確定正確答案。選項(xiàng)A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非省級藥品監(jiān)督管理部門，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"4、報(bào)國家藥監(jiān)局備案

A.10個(gè)工作日

B.20個(gè)工作日

C.30個(gè)工作日

D.5個(gè)工作日

【答案】：B

【解析】本題考查報(bào)國家藥監(jiān)局備案所需的工作日時(shí)間。正確答案為選項(xiàng)B，即20個(gè)工作日。在實(shí)際的相關(guān)工作流程規(guī)定中，報(bào)國家藥監(jiān)局備案需要在20個(gè)工作日內(nèi)完成相應(yīng)流程處理，這是明確的規(guī)范性要求，所以應(yīng)選B選項(xiàng)。5、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中

D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售連鎖企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話。這僅僅是展示藥品信息以及提供咨詢渠道，并沒有涉及違反藥品銷售規(guī)定的行為，屬于正常的企業(yè)營銷和服務(wù)手段，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。消費(fèi)者從甲企業(yè)的自建網(wǎng)站下單非處方藥后到選定門店取藥，這種銷售模式是符合規(guī)定的，所以該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中。紅霉素眼膏屬于非處方藥，企業(yè)通過自建網(wǎng)站銷售非處方藥，并由門店執(zhí)業(yè)藥師配送藥品的行為，既保障了藥品銷售的規(guī)范性，也為消費(fèi)者提供了便利，是允許的操作，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中。安定屬于精神藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)的自建網(wǎng)站不得直接向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。因此，甲企業(yè)將安定遞送至消費(fèi)者家中的行為違反了這一規(guī)定，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"6、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作中承擔(dān)著重要職責(zé)，其變更可能會影響到相關(guān)管理流程和責(zé)任的落實(shí)。當(dāng)醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)，需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，以此確保印鑒卡信息的準(zhǔn)確性和管理責(zé)任的明確性，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更涉及到藥品的運(yùn)輸、儲存等多方面的安全和管理問題。地址改變后，藥品的物流配送路徑、儲存環(huán)境等都會發(fā)生變化，為了保證麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理和供應(yīng)，必須辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其主要職責(zé)是為患者開具麻醉藥品處方。醫(yī)師的變更主要影響的是處方開具環(huán)節(jié)，并不直接對《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體信息、管理部門等關(guān)鍵內(nèi)容產(chǎn)生影響，所以不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D麻醉藥品采購人員負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的采購工作，其變更會涉及到采購流程、身份驗(yàn)證等方面的調(diào)整。為了確保麻醉藥品采購環(huán)節(jié)的安全和合規(guī)性，當(dāng)麻醉藥品采購人員發(fā)生變更時(shí)，需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，故該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"7、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

【答案】：C

【解析】該題考查藥品分類轉(zhuǎn)換的相關(guān)知識。題目核心是判斷這13種藥品是從哪種類型轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥。選項(xiàng)A，從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種表述有誤。“雙跨”品種指同一種藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，而不是從甲類非處方藥轉(zhuǎn)過來的這種轉(zhuǎn)換邏輯，所以A項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B，從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥不符合實(shí)際情況?！半p跨”品種本身就包含了處方藥和非處方藥兩種屬性，不存在從“雙跨”品種統(tǒng)一轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥這種情況，故B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，依據(jù)引用文本，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，在藥品類別轉(zhuǎn)換中，從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥是合理且符合實(shí)際的轉(zhuǎn)換路徑，所以C項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥不符合邏輯。在非處方藥中，乙類非處方藥的安全性更高，通常不會從安全性高的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選C。"8、在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)的屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各期藥物臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)來判斷正確答案。分析各選項(xiàng)所對應(yīng)臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)A選項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)：通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。一般不需要采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。B選項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：是治療作用初步評價(jià)階段。其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段雖然可能會進(jìn)行一些對照試驗(yàn)，但樣本量相對Ⅲ期來說不夠大。C選項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：這是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。為了保證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)通常會采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。D選項(xiàng)Ⅳ期臨床試驗(yàn)：是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。它一般不是以隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)為主要特征。綜上，在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)的屬于Ⅲ期臨床試驗(yàn)，所以本題正確答案為C。"9、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能

【答案】：D

【解析】本題考查對保健食品不同功能的理解與判斷。該省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書，題目給出了四個(gè)保健食品功能選項(xiàng)讓我們進(jìn)行選擇。A選項(xiàng)“抗氧化”，通常是一些具有抗氧化成分的保健食品所具備的功能，比如含有維生素C、維生素E、類黃酮等成分的產(chǎn)品，可幫助清除體內(nèi)自由基，但這并非本題所涉及保健食品的特定功能。B選項(xiàng)“輔助改善記憶”，一般是針對腦部健康，含有有助于改善大腦血液循環(huán)、提高神經(jīng)遞質(zhì)水平等成分的保健食品所具有的功能，像富含DHA、磷脂等成分的產(chǎn)品，但該選項(xiàng)不符合本題所指保健食品的功能。C選項(xiàng)“緩解視疲勞”，常是具有保護(hù)眼睛、改善眼部血液循環(huán)、補(bǔ)充眼部營養(yǎng)等作用的保健食品的功能，例如富含葉黃素、胡蘿卜素等成分的產(chǎn)品，也不是本題中保健食品的功能。D選項(xiàng)“對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，這是針對胃部健康的一種特定功能。胃黏膜是胃部的重要保護(hù)屏障，當(dāng)胃黏膜受到損傷時(shí)，具有此類功能的保健食品可以發(fā)揮作用，保護(hù)胃黏膜并促進(jìn)其修復(fù)。本題所涉及的保健食品獲批的就是具有“對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，故答案選D。"10、負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門。分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委主要承擔(dān)藥品監(jiān)管、制定相關(guān)政策等職責(zé)，并非直接負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的注冊、審批、監(jiān)管等工作的宏觀管理，而非具體的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，所以該選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)：各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)有管理職責(zé)，其中包括組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，因此負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是各級衛(wèi)生行政部門，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作，而不是直接對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，所以該選項(xiàng)不符合要求。綜上，本題正確答案是C。"11、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的相關(guān)知識。選項(xiàng)A香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，是可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的。這體現(xiàn)了國家在執(zhí)業(yè)藥師資格考試方面政策的開放性和公平性，對不同地區(qū)符合條件的人員給予同等的考試機(jī)會，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試是面向在中國就業(yè)且符合相關(guān)條件的人員。不在中國就業(yè)的外國人，即便符合規(guī)定的學(xué)歷條件，也不符合報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位主要是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，而醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等并不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范疇，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D在香港、澳門注冊的藥劑師并不能直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊，需要按照相應(yīng)的規(guī)定和流程進(jìn)行相關(guān)操作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"12、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的銷售規(guī)定和處方用量規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：血液制品血液制品是指各種人血漿蛋白制品，其管理側(cè)重于嚴(yán)格的生產(chǎn)、流通和使用規(guī)范，以確保質(zhì)量和安全性。目前并沒有規(guī)定血液制品必須在指定的藥品零售企業(yè)銷售，也沒有“一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量”的相關(guān)要求，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：第二類精神藥品依據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件規(guī)定，第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售。同時(shí)，為了合理使用和規(guī)范管理這類藥品，防止濫用，一般規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。因此，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C：含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑有其專門的管理規(guī)定，此類藥品不是必須在指定的藥品零售企業(yè)銷售，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。同時(shí)，也沒有關(guān)于每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的規(guī)定，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：第一類精神藥品第一類精神藥品的管制更為嚴(yán)格，其經(jīng)營單位需經(jīng)過嚴(yán)格審批，并且不得在藥品零售企業(yè)銷售，不存在“一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量”在零售企業(yè)的使用場景，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題答案選B。"13、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。

A.兩種標(biāo)簽

B.兩種說明書

C.都必須印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語

D.兩種包裝顏色有明顯區(qū)別

【答案】：C

【解析】本題主要圍繞人福醫(yī)藥的祖卡木顆粒相關(guān)情況及選項(xiàng)內(nèi)容展開分析。題干信息分析題干表明祖卡木顆粒是人福醫(yī)藥生產(chǎn)的治療感冒特效藥，公司為其處方藥正在申報(bào)OTC以實(shí)現(xiàn)雙跨布局，即在藥店和醫(yī)院雙向銷售。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：題干中并未提及祖卡木顆粒會使用兩種標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容，沒有依據(jù)表明該產(chǎn)品會有此情況，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：同樣，題干里沒有關(guān)于祖卡木顆粒使用兩種說明書的信息，無法得出這一結(jié)論，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：無論是處方藥還是非處方藥（OTC），為了保障用藥安全，都必須印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語。祖卡木顆粒若實(shí)現(xiàn)雙跨，即有處方藥和非處方藥兩種銷售形式，那么兩種銷售類型對應(yīng)的藥品都應(yīng)遵循此規(guī)定印上該忠告語，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：題干中沒有涉及祖卡木顆粒兩種包裝顏色要有明顯區(qū)別的描述，不能推斷出該結(jié)論，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"14、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則內(nèi)涵的理解。-“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者的生命健康放在首位，盡全力救治患者，在危急時(shí)刻不退縮、不逃避，積極履行救死扶傷的職責(zé)。題目中未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合。-“尊重患者，一視同仁”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在對待患者時(shí)，要尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，無論患者的性別、年齡、職業(yè)、地位等因素如何，都要給予平等的對待和關(guān)懷。本題未涉及相關(guān)信息，故B選項(xiàng)不正確。-“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”突出執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，并且要始終把藥品質(zhì)量放在重要位置，科學(xué)指導(dǎo)用藥也是為了確保用藥安全有效，與藥品質(zhì)量密切相關(guān)。題目中“科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量”與該準(zhǔn)則相符，所以C選項(xiàng)正確。-“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的品德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍惜和維護(hù)自身及職業(yè)的聲譽(yù)。題干沒有體現(xiàn)這一要點(diǎn)，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"15、全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時(shí)，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容不包括

A.購買方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件

B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式

C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式

D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書

【答案】：D

【解析】本題主要考查全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時(shí)，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容。選項(xiàng)A購買方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件是銷售檔案的重要組成部分。合法資質(zhì)文件能證明購買方有合法購買麻醉藥品的資格，對于規(guī)范藥品銷售流程、保障藥品合理使用以及防止藥品流入非法渠道至關(guān)重要，所以應(yīng)包含在銷售檔案中。選項(xiàng)B主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式也是銷售檔案應(yīng)有的內(nèi)容。這些人員負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購和管理工作，記錄他們的信息有助于企業(yè)與購買方進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通和對接，確保藥品的銷售和使用符合相關(guān)規(guī)定，因此該選項(xiàng)也在銷售檔案涵蓋范圍內(nèi)。選項(xiàng)C企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式同樣是需要記錄在銷售檔案中的。法定代表人代表著企業(yè)，掌握其信息有利于企業(yè)間的業(yè)務(wù)聯(lián)系和責(zé)任追溯，對于銷售麻醉藥品這種特殊業(yè)務(wù)來說，明確企業(yè)法定代表人信息能加強(qiáng)管理和監(jiān)管，所以該選項(xiàng)包含在銷售檔案中。選項(xiàng)D主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書并非建立購買方銷售檔案的必要內(nèi)容。銷售檔案主要聚焦于與業(yè)務(wù)合作和監(jiān)管相關(guān)的關(guān)鍵信息，而主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書相對來說對銷售檔案的核心業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)性不大，所以不包含在其中。綜上，答案選D。"16、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受刑事處罰的

C.受開除行政處分的

D.被執(zhí)業(yè)單位開除的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定以及各選項(xiàng)情況性質(zhì)的理解。題干分析題干圍繞執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)政策規(guī)定展開，提及了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對新開辦零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求，以及國家食品藥品監(jiān)管總局對從業(yè)藥師資格期限的延長規(guī)定等，但這些主要是背景信息，本題的關(guān)鍵在于對各選項(xiàng)情況性質(zhì)的判斷，以確定哪個(gè)選項(xiàng)不符合需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：死亡或被宣告失蹤意味著該執(zhí)業(yè)藥師在客觀上已經(jīng)無法履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，其執(zhí)業(yè)主體資格實(shí)際上已不存在，所以需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。B選項(xiàng)：受刑事處罰表明該執(zhí)業(yè)藥師違反了刑法規(guī)定，其行為的嚴(yán)重性已不符合執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的道德和法律規(guī)范要求，不能再繼續(xù)從事執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)工作，因此需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。C選項(xiàng)：受開除行政處分通常是因?yàn)閲?yán)重違反了行政紀(jì)律等規(guī)定，這反映出該執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)行為等方面存在嚴(yán)重問題，不適合繼續(xù)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故而需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。D選項(xiàng)：被執(zhí)業(yè)單位開除只是表明該執(zhí)業(yè)藥師與所在的執(zhí)業(yè)單位解除了工作關(guān)系，這并不直接影響其執(zhí)業(yè)藥師的資格，其仍然具備執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)資質(zhì)，只是當(dāng)前不在該單位工作，所以不需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。綜上，答案選D。"17、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同藥品的廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定來判斷答案。選項(xiàng)A：處方藥根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。且處方藥廣告必須標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，并非“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為保障消費(fèi)者合理、安全用藥，非處方藥廣告必須標(biāo)明“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：放射性藥品放射性藥品是一類特殊藥品，其使用和管理有著嚴(yán)格的規(guī)定和要求。這類藥品通常需要在專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由專業(yè)人員進(jìn)行操作和使用，一般不存在面向大眾的廣告宣傳，更不會出現(xiàn)“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這樣的廣告忠告語，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥材中藥材是未經(jīng)加工或僅經(jīng)過簡單加工的中藥原料。在廣告方面，它與藥品廣告的規(guī)范有所不同，一般不會像藥品那樣有特定的“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的廣告忠告語要求，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為非處方藥，答案選B。"18、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)興奮劑目錄以及藥品零售企業(yè)的經(jīng)營規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：阿片生物堿類止痛劑阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉藥品，麻醉藥品的管理極為嚴(yán)格，藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營此類藥品。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：利尿劑利尿劑屬于興奮劑目錄所列的品種，同時(shí)藥品零售企業(yè)是可以經(jīng)營利尿劑的。所以選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C：抗腫瘤藥物抗腫瘤藥物并不在興奮劑目錄所列的品種范圍內(nèi)，與題目中“屬于興奮劑目錄所列的品種”這一條件不相符。所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：蛋白同化制劑蛋白同化制劑屬于肽類激素，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），所以藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營蛋白同化制劑。所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案選B。"19、處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：A

【解析】本題主要考查對處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對這一違規(guī)行為的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A：造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。在相關(guān)的藥品管理及執(zhí)業(yè)規(guī)范中，對于這類涉及特殊藥品處方核對失職且造成嚴(yán)重后果的情況，原發(fā)證部門有權(quán)采取吊銷執(zhí)業(yè)證書這一較為嚴(yán)厲的處罰措施，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B：由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是未進(jìn)行核對這一行為的直接處罰結(jié)果，而此選項(xiàng)中先提及所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消處方資格，與直接針對該違規(guī)行為的處罰表述不一致，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。通常藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)側(cè)重于藥品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對于處方調(diào)配人、核對人的執(zhí)業(yè)行為違規(guī)，并非主要由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行這樣的處罰，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D：由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。雖然衛(wèi)生健康主管部門在醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)管方面有職責(zé)，但對于本題這種特定的未對特殊藥品處方進(jìn)行核對的行為，該處罰表述與規(guī)定不符，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"20、《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為5年，所以本題正確答案選B。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期設(shè)定為5年，在有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，以保障藥品生產(chǎn)活動持續(xù)合法合規(guī)開展，維護(hù)藥品生產(chǎn)秩序和公眾用藥安全。21、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，而不是3日常用量。所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品存在極大的安全隱患，可能導(dǎo)致藥物濫用等不良后果，因此禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品是保障公眾用藥安全的重要規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售，以確保用藥的合理性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D未成年人身體發(fā)育尚未完全，對藥物的耐受性和反應(yīng)與成年人不同，為保護(hù)未成年人的身心健康，不得向未成年人銷售第二類精神藥品，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選A。"22、屬于非限制使用級抗菌藥物特點(diǎn)的是

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低

B.價(jià)格相對較高

C.價(jià)格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查非限制使用級抗菌藥物的特點(diǎn)。選項(xiàng)A：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低，這是符合非限制使用級抗菌藥物特點(diǎn)的描述，在臨床應(yīng)用中，非限制使用級抗菌藥物是最基本且廣泛應(yīng)用的一類，其安全性和有效性經(jīng)過長期驗(yàn)證，對細(xì)菌耐藥性的誘導(dǎo)作用相對較弱，同時(shí)價(jià)格較為親民，能廣泛滿足臨床需求。選項(xiàng)B：價(jià)格相對較高通常不是非限制使用級抗菌藥物的特點(diǎn)，較高價(jià)格不符合其基本定位和普及應(yīng)用的要求。選項(xiàng)C：價(jià)格昂貴一般對應(yīng)的是特殊使用級抗菌藥物，而非非限制使用級抗菌藥物。選項(xiàng)D：具有藥品不良反應(yīng)是所有藥物普遍可能存在的情況，并非非限制使用級抗菌藥物特有的特點(diǎn)，不能以此來界定該類藥物。綜上，正確答案為A。"23、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，人員并不可以直接以執(zhí)業(yè)藥師身份進(jìn)行執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)A、B、C中提到的直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)以及跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，均不符合規(guī)定。只有經(jīng)注冊后，執(zhí)業(yè)藥師才能在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，所以本題答案選D。24、應(yīng)列在藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容。選項(xiàng)A分析藥品可以預(yù)防的疾病，該內(nèi)容通常是列在藥品說明書的“適應(yīng)癥”或“功能主治”項(xiàng)下，主要說明藥品適用于治療或預(yù)防哪些疾病，而不是[注意事項(xiàng)]的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響，這屬于用藥過程中需要特別關(guān)注的信息，可能會影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及對患者身體狀況的判斷，因此應(yīng)列在藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)，這種內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)的描述。藥品不良反應(yīng)信息一般列在藥品說明書的“不良反應(yīng)”項(xiàng)下，專門記錄藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，并非[注意事項(xiàng)]內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況，此內(nèi)容應(yīng)列在藥品說明書的“禁忌”項(xiàng)下。“禁忌”明確了在何種情況下絕對不能使用該藥品，以避免嚴(yán)重的不良后果，和[注意事項(xiàng)]所涵蓋的內(nèi)容不同，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"25、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【答案】：B

【解析】本題考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品且逾期不改正的罰款金額規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處2萬元～5萬元的罰款。所以答案選B。選項(xiàng)A的5萬元~10萬元罰款、選項(xiàng)C的5000元～2萬元罰款、選項(xiàng)D的5000元~1萬元罰款不符合該情形的處罰規(guī)定。"26、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)經(jīng)營藥品存在較大安全隱患時(shí)應(yīng)采取的措施相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患時(shí)，不能直接采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品。正確的做法應(yīng)該是先停止銷售、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由相關(guān)部門根據(jù)具體情況來決定對有安全隱患藥品的處理方式，而不是企業(yè)自行銷毀，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：立即停止銷售存在安全隱患的藥品是防止安全隱患進(jìn)一步擴(kuò)散的必要措施，能夠有效避免更多消費(fèi)者使用到有問題的藥品，保障公眾用藥安全，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，是為了讓上游單位了解情況，共同參與到對問題藥品的處理中來，以便從源頭上解決安全隱患問題，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，能使監(jiān)管部門及時(shí)掌握藥品安全信息，依法采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，加強(qiáng)對藥品安全的管控，防止危害擴(kuò)大，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：B

【解析】本題主要考查依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對于已在我國銷售的國外藥品在藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮詴r(shí)應(yīng)注銷的證件類型。選項(xiàng)A分析《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動時(shí)所需的證件，它主要與國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)相關(guān)，與國外藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮缘那闆r并無關(guān)聯(lián)，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析《進(jìn)口藥品注冊證》是國外藥品進(jìn)入我國市場的合法憑證。當(dāng)已在我國銷售的國外藥品其藥品證明文件有效期屆滿且未申請?jiān)僮詴r(shí)，意味著該藥品在我國繼續(xù)合法銷售的資格不再延續(xù)，此時(shí)應(yīng)注銷《進(jìn)口藥品注冊證》，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》主要是針對我國港澳臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品在大陸銷售時(shí)所核發(fā)的注冊證明文件，并非針對國外藥品，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動的合法憑證，與國外藥品的注冊和銷售情況沒有直接聯(lián)系，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"28、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是

A.一級保護(hù)

B.二級保護(hù)

C.三級保護(hù)

D.限量出口

【答案】：A

【解析】本題考查稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)級別相關(guān)知識。國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級管理：一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。結(jié)合各選項(xiàng)來看，選項(xiàng)A一級保護(hù)符合瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的保護(hù)級別；選項(xiàng)B二級保護(hù)對應(yīng)的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，不符合題意；選項(xiàng)C三級保護(hù)對應(yīng)的是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，也不符合題意；選項(xiàng)D限量出口并非針對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)類別表述。所以本題正確答案是A。"29、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書不同部分內(nèi)容的作用，需要判斷欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法應(yīng)在藥品說明書的哪一部分查詢。選項(xiàng)A：用法用量藥品說明書中的用法用量主要是告知使用者該藥品的使用方法和具體使用劑量，比如是口服、外用還是注射，每次使用多少劑量，每日使用幾次等，其目的是指導(dǎo)正確使用藥品，而不是針對出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：不良反應(yīng)不良反應(yīng)部分通常是列舉使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良身體反應(yīng)，例如惡心、嘔吐、皮疹等，只是說明藥品可能帶來的負(fù)面效果，并不包含出現(xiàn)緊急情況后的具體應(yīng)急處理方式，所以選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C：注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)部分會包含在使用藥品過程中各種需要特別留意的方面，其中就可能會有接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，這部分內(nèi)容能夠?yàn)槭褂谜咴谔厥馇闆r下提供應(yīng)對措施，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：警示語警示語一般是對藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)、特殊使用限制等重要信息進(jìn)行特別提示，以引起使用者的高度重視，但不會詳細(xì)闡述緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)D不合適。綜上，答案選C。"30、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及法律責(zé)任的定義，結(jié)合題干中《反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。而題干中是針對侵犯商業(yè)秘密的違法行為所作出的處罰，并非針對國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的違法失職行為，所以不屬于行政處分，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：民事責(zé)任民事責(zé)任是民事主體對于自己因違反合同，不履行其他民事義務(wù)，或者侵害國家的、集體的財(cái)產(chǎn)，侵害他人的人身財(cái)產(chǎn)、人身權(quán)利所引起的法律后果，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事法律責(zé)任。題干中是監(jiān)督檢查部門對侵犯商業(yè)秘密的違法行為責(zé)令停止并罰款，這種帶有明顯的行政管理性質(zhì)的處罰不屬于民事責(zé)任范疇，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，按刑事法律的規(guī)定追究其法律責(zé)任，包括主刑和附加刑兩種刑事責(zé)任。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑，附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利和沒收財(cái)產(chǎn)。題干中的罰款是一種行政處罰，并非刑事處罰，不涉及刑事責(zé)任，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。《反不正當(dāng)競爭法》屬于行政法范疇，監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為并罰款，是行政主體對違法行為人作出的行政制裁，符合行政處罰的定義，所以屬于行政處罰，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"31、下列屬于二級保護(hù)藥材的是

A.川貝母

B.伊貝母

C.黃柏

D.黃芩

【答案】：C

【解析】本題主要考查二級保護(hù)藥材的相關(guān)知識。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：川貝母是常用中藥材，但它并非二級保護(hù)藥材。-選項(xiàng)B：伊貝母同樣不是二級保護(hù)藥材。-選項(xiàng)C：黃柏屬于二級保護(hù)藥材，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：黃芩也不屬于二級保護(hù)藥材。綜上，答案選C。"32、屬于麻醉藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等的相關(guān)管理規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：γ-羥丁酸γ-羥丁酸是我國規(guī)定管制的第一類精神藥品，而非麻醉藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，依據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：枸櫞酸西地那非枸櫞酸西地那非是一種治療男性勃起功能障礙的藥物，它不屬于麻醉藥品范疇。它主要作用于特定的生理機(jī)制以改善性功能，并非具有麻醉作用且受嚴(yán)格麻醉藥品管理的藥品。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：麥角酸麥角酸是一種藥品類易制毒化學(xué)品，易制毒化學(xué)品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)。其管理側(cè)重于防止被用于非法制毒活動，并非作為麻醉藥品進(jìn)行管理。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：嗎啡阿托品注射液嗎啡阿托品注射液屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。嗎啡是阿片類生物堿，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)也容易使使用者產(chǎn)生生理依賴，因此含有嗎啡成分的嗎啡阿托品注射液被嚴(yán)格管理，屬于麻醉藥品的范疇。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"33、根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)題干中丙藥品批發(fā)企業(yè)的具體行為，結(jié)合各個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：拒絕配合檢查員取證拒絕配合檢查員取證通常體現(xiàn)為不提供相關(guān)資料、阻礙檢查員獲取關(guān)鍵證據(jù)等行為。而題干中丙企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動，撤離關(guān)鍵崗位人員，重點(diǎn)在于營造停業(yè)假象以躲避檢查，并非直接拒絕配合檢查員獲取證據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B：限制檢查時(shí)間限制檢查時(shí)間是指通過各種手段對檢查員開展檢查工作的時(shí)間進(jìn)行限制，例如規(guī)定檢查時(shí)長、拖延檢查進(jìn)度等。題干中并未涉及對檢查時(shí)間方面的限制內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動并撤離關(guān)鍵崗位人員，其目的明顯是通過制造企業(yè)已經(jīng)停止經(jīng)營的假象，來欺騙檢查人員，試圖逃避藥品飛行檢查，該選項(xiàng)符合丙企業(yè)的行為特征。選項(xiàng)D：限制檢查員進(jìn)入被檢查場所限制檢查員進(jìn)入被檢查場所一般表現(xiàn)為設(shè)置障礙、禁止檢查員進(jìn)入經(jīng)營場所等行為。題干中沒有提及丙企業(yè)對檢查員進(jìn)入場所進(jìn)行限制的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"34、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學(xué)原料藥及其制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《藥品管理法》中規(guī)定的藥品范圍的理解。《藥品管理法》所規(guī)定的藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項(xiàng)A中的中藥材、中藥飲片、中成藥均屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品范疇。中藥材是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于防治疾病的各種天然藥物；中藥飲片是中藥材經(jīng)過加工炮制后的制成品；中成藥則是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法加工制成一定劑型的藥品。選項(xiàng)B中的醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其目的主要是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等；藥包材是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，它們均不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品。選項(xiàng)C中的抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品都屬于藥品的類別?？股厥怯糜谥委煾鞣N細(xì)菌感染或抑制致病微生物感染的藥物；生化藥品是運(yùn)用生物化學(xué)方法來制備或從生物體中提取的藥物；血清是血液凝固后分離出來的淡黃色透明液體，可用于治療或診斷；疫苗是用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品；血液制品是指各種人血漿蛋白制品。選項(xiàng)D中的化學(xué)原料藥及其制劑也屬于藥品范疇?；瘜W(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分；制劑則是將原料藥按照一定的劑型要求制成的可直接應(yīng)用于患者的藥品。綜上，本題答案選B。"35、處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A.不規(guī)范處方

B.用藥不適宜處方

C.超常處方

D.非法處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方點(diǎn)評中不合理處方的分類相關(guān)知識。在處方點(diǎn)評工作里，處方點(diǎn)評結(jié)果明確分為合理處方和不合理處方。具體而言，不合理處方涵蓋了不規(guī)范處方、用藥不適宜處方以及超常處方這幾類。不規(guī)范處方通常是指在處方的書寫格式、基本信息填寫等方面不符合相關(guān)規(guī)范要求；用藥不適宜處方是指在藥物的選用、劑量、用法、配伍等用藥方面存在不適宜的情況；超常處方則是具有某些特殊的超常情況，比如無適應(yīng)證用藥、無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥等。而非法處方并不屬于不合理處方的范疇，它涉及到更嚴(yán)重的違反法律法規(guī)等方面的問題，與不合理處方所指的在處方規(guī)范性和用藥合理性方面的問題有著本質(zhì)區(qū)別。所以本題答案選D。"36、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)注明“生用”的毒性中藥品種，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：D

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營行為管理要求中關(guān)于毒性中藥品種的零售規(guī)定。選項(xiàng)A分析“不得零售”的表述過于絕對。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，部分毒性中藥品種是可以零售的，并非所有注明“生用”的毒性中藥品種都絕對不得零售，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析“不得單味零售”一般是針對某些特殊管理的中藥材或中藥飲片等，但本題中對于注明“生用”的毒性中藥品種，并沒有規(guī)定其不得單味零售，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析“非定點(diǎn)企業(yè)不得零售”通常是對于某些特定的藥品類別或管理有相關(guān)的定點(diǎn)規(guī)定，但對于本題中注明“生用”的毒性中藥品種，重點(diǎn)在于計(jì)量準(zhǔn)確等要求，而非強(qiáng)調(diào)是否為定點(diǎn)企業(yè)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，對于毒性中藥品種，無論是注明“生用”還是其他情況，在零售時(shí)都必須做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售，以確保用藥安全。所以注明“生用”的毒性中藥品種屬于計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"37、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品時(shí)，每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。此規(guī)定是為確保毒性藥品生產(chǎn)過程的準(zhǔn)確性和安全性，防止出現(xiàn)差錯(cuò)，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，并且每次處方劑量不得超過二日極量，而不是三日極量，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥師調(diào)配處方時(shí)，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，而不是可以付炮制品或生藥材，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，黑底白字，并非白底黑字，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"38、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品性質(zhì)的判斷。解題的關(guān)鍵在于明確各種藥品定義，并結(jié)合所給藥品“三無”（無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可）的特征進(jìn)行分析。選項(xiàng)A分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其配制、使用等都有嚴(yán)格的規(guī)范和審批程序，需符合相關(guān)法規(guī)要求。而題目中提到的藥品是“三無”產(chǎn)品，明顯不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑的條件，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。但題干中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是藥品無生產(chǎn)批號、無國藥準(zhǔn)字、無經(jīng)營許可，并非是藥品成分含量方面的問題，所以該藥品不屬于劣藥，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況。該藥品無生產(chǎn)批號、無國藥準(zhǔn)字、無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止銷售的產(chǎn)品，完全不符合藥品生產(chǎn)和銷售的規(guī)范，可視作以不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的物品來充當(dāng)藥品，符合假藥的定義，所以此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析秘方制劑通常是指根據(jù)特定的秘方制作的制劑，合理使用的秘方制劑應(yīng)該在合法合規(guī)的框架內(nèi)，有相應(yīng)的審批和監(jiān)管。而本題中的藥品是“三無”產(chǎn)品，不具備合法制劑的特質(zhì)，所以不屬于秘方制劑，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"39、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)，必須經(jīng)過

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

C.人力資源和社會保障部門批準(zhǔn)

D.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)的審批部門。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，中藥保護(hù)品種向國外申請注冊屬于藥品管理相關(guān)事項(xiàng)，其審批工作由該部門負(fù)責(zé)。而衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的管理和監(jiān)督等工作；人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)勞動就業(yè)、社會保障等方面的管理；國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、發(fā)展規(guī)劃等工作，這三個(gè)部門均不涉及中藥保護(hù)品種向國外申請注冊的審批工作。所以本題正確答案是A。"40、廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各類產(chǎn)品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。其本身就是用于治療疾病的，不存在“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的提示要求。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。其主要作用是輔助診斷、治療、監(jiān)護(hù)等，但與藥品治療疾病的概念不同，且也沒有“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的顯著標(biāo)明要求。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：保健食品保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，但不以治療疾病為目的。為了防止消費(fèi)者將保健食品與藥品混淆，錯(cuò)誤地用保健食品替代藥物治療疾病，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，保健食品應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類產(chǎn)品是針對特定醫(yī)學(xué)狀況人群的營養(yǎng)支持，有相應(yīng)的食用要求和適用范圍，但沒有“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的強(qiáng)制顯著標(biāo)明規(guī)定。所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選C。"41、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，申請補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的行政許可程序?yàn)?/p>

A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證

B.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證

C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證

D.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證

【答案】：D

【解析】本題考查藥品經(jīng)營許可證遺失補(bǔ)發(fā)的行政許可程序。《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的法定憑證，當(dāng)某藥店的《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，需要進(jìn)行補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)時(shí)，是由原發(fā)證機(jī)關(guān)來操作，因?yàn)樵l(fā)證機(jī)關(guān)對該藥店的相關(guān)情況最為了解，且其有對應(yīng)管理職責(zé)和權(quán)限，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以可排除A、C選項(xiàng)。同時(shí)，補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)進(jìn)行，因?yàn)檫@只是證件遺失后的補(bǔ)發(fā)行為，并非重新審批或變更許可內(nèi)容，不需要按照新核準(zhǔn)事項(xiàng)處理，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"42、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰不包括

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.較大數(shù)額罰款

D.吊銷許可證

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》中關(guān)于應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰種類的相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行分析。依據(jù)法律規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。選項(xiàng)A，警告是一種較為輕微的行政處罰方式，并不在應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰范圍內(nèi)。選項(xiàng)B，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)會對當(dāng)事人的生產(chǎn)經(jīng)營活動造成重大影響，屬于應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰。選項(xiàng)C，較大數(shù)額罰款涉及當(dāng)事人較大的經(jīng)濟(jì)利益，當(dāng)事人依法享有要求舉行聽證的權(quán)利。選項(xiàng)D，吊銷許可證意味著當(dāng)事人將失去從事相關(guān)活動的資格，對其權(quán)益影響重大，也屬于應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰。綜上，答案選A。"43、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售醫(yī)療用毒性藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查

C.醫(yī)療用毒性藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量

D.未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營管理相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品屬于嚴(yán)格管控藥品，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售醫(yī)療用毒性藥品，以確保用藥安全和規(guī)范，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性藥品處方需要妥善保存以便日后查詢監(jiān)管，按照規(guī)定應(yīng)保存2年備查，此選項(xiàng)符合規(guī)定，表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)療用毒性藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量，而不是2日常用量?！皹O量”是指藥物治療應(yīng)用的劑量限制，比“日常用量”更能精準(zhǔn)體現(xiàn)毒性藥品的安全使用范圍。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D對于毒性中藥，若處方未注明“生用”，為保證用藥安全和藥效，應(yīng)當(dāng)付炮制品。因?yàn)榕谥破方?jīng)過加工處理后，其毒性等特性會得到一定程度的控制和調(diào)整，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"44、導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品不良反應(yīng)類型概念的理解和區(qū)分。分析選項(xiàng)A新的藥品不良反應(yīng)處理是針對新的藥品不良反應(yīng)所采取的一系列應(yīng)對措施，并非一種具體的藥品不良反應(yīng)類型，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)的是說明書未記載這一特性，而題干強(qiáng)調(diào)的是導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷這一嚴(yán)重后果，所以選項(xiàng)B不符合題意。分析選項(xiàng)C藥品群體不良反應(yīng)是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，與題干中單個(gè)個(gè)體出現(xiàn)的永久人體傷殘或器官功能損傷的描述不符，所以選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。題干中提到導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"45、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.按假藥論處

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.為劣藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品定性的判斷。解題關(guān)鍵在于分析題目中所涉及藥品的情況，然后依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來確定其定性。題干條件分析-該藥品零售企業(yè)經(jīng)營的“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。-該企業(yè)所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入。具體推理過程根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按假藥論處。本題中“港藥”正紅花油未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口，所以其應(yīng)按假藥論處。而題干中未給出地西泮片有按假藥論處或?yàn)榧偎?、按劣藥論處、為劣藥的相關(guān)情形。綜上，正確答案是A。"46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7

D.處方保存3年備查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對罌粟殼管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：罌粟殼屬于麻醉藥品，依據(jù)規(guī)定，罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配。因此，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理中，每張?zhí)幏嚼浰跉さ挠昧坎坏贸^3日用量，而非7日用量。所以，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：為防止成癮等不良情況發(fā)生，罌粟殼連續(xù)使用不得超過7天。因此，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：鑒于罌粟殼的特殊性和嚴(yán)格管理要求，其處方需要保存3年備查。所以，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"47、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》中對各類不正當(dāng)競爭行為的定義，來分析該藥品零售連鎖企業(yè)“刷單炒信”行為所屬的類別。選項(xiàng)A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實(shí)施混淆手段，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。通常表現(xiàn)為擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱、社會組織名稱、姓名等。而題干中是企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”制造不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，并非是通過混淆商品標(biāo)識等手段來引人誤解，所以該行為不屬于混淆行為。選項(xiàng)B：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。題干中該企業(yè)主要是通過虛假的銷量數(shù)據(jù)和好評來提升商品形象，并非涉及侵犯他人商業(yè)秘密的問題，所以該行為不屬于侵犯商業(yè)秘密行為。選項(xiàng)C：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。虛假交易則是通過虛構(gòu)交易來制造商品銷售假象。該藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，就是對商品的銷售狀況和用戶評價(jià)進(jìn)行了虛假的商業(yè)宣傳，同時(shí)通過虛假交易制造了商品暢銷的假象，符合虛假宣傳和虛假交易行為的特征，所以該行為屬于虛假宣傳和虛假交易行為。選項(xiàng)D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)。而題干中企業(yè)的行為是為了提升自身商品的形象，并非是損害競爭對手的商譽(yù)，所以該行為不屬于詆毀商譽(yù)行為。綜上，答案選C。"48、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個(gè)中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場

C.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

D.嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動

【答案】：B

【解析】本題主要考查對中藥材市場相關(guān)監(jiān)管規(guī)定的理解。題干信息分析題干中主要提及近年來相關(guān)部門對中藥材監(jiān)管力度大，還給出了2012年國家食藥監(jiān)總局曝光安徽部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法染色增重，對部分企業(yè)采取收回GAP證書、立案調(diào)查等舉措，但這些內(nèi)容與題目選項(xiàng)并無直接關(guān)聯(lián)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。這是一項(xiàng)合理且必要的中藥材銷售規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)地有助于消費(fèi)者了解中藥材的來源，保障藥品質(zhì)量可追溯，同時(shí)也符合中藥材市場規(guī)范化管理的要求，因此該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場，而不是10個(gè)，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，為本題正確答案。C選項(xiàng)：中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售假劣中藥材。假劣中藥材不僅無法保證藥效，還可能對患者的健康造成嚴(yán)重危害，嚴(yán)禁銷售假劣中藥材是保障中藥材市場秩序和公眾用藥安全的重要措施，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動。飲片分包裝和改換標(biāo)簽等行為如果不規(guī)范操作，容易引發(fā)藥品質(zhì)量和安全問題，例如可能導(dǎo)致藥品信息不準(zhǔn)確、混淆藥品來源等，所以嚴(yán)禁此類活動是符合監(jiān)管要求的，該選項(xiàng)說法正確。"49、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參

【答案】：A

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的了解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)（羚羊角）：羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種，這類物種是處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以A選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)（細(xì)辛）：細(xì)辛是常用中藥材，但并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，它有一定的分布和資源量，故B選項(xiàng)不符合。C選項(xiàng)（厚樸）：厚樸屬于二級保護(hù)野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以C選項(xiàng)不符合。D選項(xiàng)（黨參）：黨參是常見的中藥材，在我國多地有廣泛種植，其資源并不處于瀕臨滅絕狀態(tài)，也不屬于稀有珍貴野生藥材，因此D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選A。"50、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

C.警告

D.行政拘留

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》中行政處罰的種類相關(guān)規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：罰金罰金是人民法院判處犯罪人向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法，屬于刑罰中的附加刑，并非行政處罰的種類。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：吊銷許可證《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政處罰的種類包括暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級、吊銷許可證件。因此，吊銷許可證屬于行政處罰的種類，選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：警告警告是對違法行為人予以譴責(zé)和告誡，使其認(rèn)識到其行為的違法性。警告屬于行政處罰中聲譽(yù)罰的一種，是行政處罰的種類之一，選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：行政拘留行政拘留是公安機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民，在短期內(nèi)限制其人身自由的一種行政處罰。所以行政拘留屬于行政處罰的種類，選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選A。"第二部分多選題(20題)1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號

B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

D.撤銷藥品說明書

【答案】：AC

【解析】本題主要考查國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)文號是合理且必要的。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，當(dāng)藥品被認(rèn)定療效不確、不良反應(yīng)大時(shí)，其