執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須

A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.進(jìn)行包裝檢查和加固

D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)的規(guī)定。我們來(lái)逐一分析選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，雖然數(shù)量核對(duì)是藥品出庫(kù)流程中的一部分，但僅進(jìn)行數(shù)量核對(duì)不能全面保障藥品出庫(kù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品出庫(kù)的完整要求，所以該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)B：按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，運(yùn)輸單主要用于運(yùn)輸環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄，它并非藥品出庫(kù)的核心核對(duì)依據(jù)，不能體現(xiàn)對(duì)藥品本身質(zhì)量和準(zhǔn)確性的把控，因此該選項(xiàng)不符合規(guī)定，不正確。-選項(xiàng)C：進(jìn)行包裝檢查和加固，包裝檢查和加固是保障藥品運(yùn)輸安全的重要措施，但它不是藥品出庫(kù)的核心規(guī)定內(nèi)容，不能涵蓋藥品出庫(kù)時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量等方面的全面要求，所以該選項(xiàng)也不正確。-選項(xiàng)D：進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，進(jìn)行復(fù)核可以確保藥品的數(shù)量、品種、規(guī)格等準(zhǔn)確無(wú)誤，進(jìn)行質(zhì)量檢查則能保證出庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求，這與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定相符，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"2、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書(shū)寫不合法且為假藥

B.與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥一致，書(shū)寫合法

C.刪減了國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書(shū)寫不合法且為假藥

D.無(wú)法判斷書(shū)寫合法性

【答案】：A

【解析】此題為關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽適應(yīng)癥書(shū)寫合法性及假藥判定的單選題。解題關(guān)鍵在于對(duì)比藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥。題干中，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”，而國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”?？梢悦黠@看出，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥超出了國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥范圍。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)準(zhǔn)確反映藥品實(shí)際功效與適用范圍，超出核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫的藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不合法。同時(shí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形認(rèn)定為假藥，超出核準(zhǔn)適應(yīng)癥范圍的藥品可視同以他種藥品冒充此種藥品，因此該藥品為假藥。選項(xiàng)B，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥超出了國(guó)家批準(zhǔn)范圍，并非與之一致，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，是超出而非刪減了國(guó)家批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，根據(jù)已知信息可以明確判斷書(shū)寫不合法，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"3、消費(fèi)者在藥店可自主選購(gòu)的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品分類管理以及不同藥品的購(gòu)買規(guī)定，旨在判斷哪種藥品消費(fèi)者在藥店可自主選購(gòu)。選項(xiàng)A分析羅紅霉素是抗生素類藥物?？股氐氖褂糜兄鴩?yán)格的規(guī)范和潛在風(fēng)險(xiǎn)，隨意使用可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥等問(wèn)題。因此，羅紅霉素屬于處方藥。消費(fèi)者在藥店購(gòu)買處方藥時(shí)，必須憑借醫(yī)生開(kāi)具的處方才能購(gòu)買，無(wú)法自主選購(gòu)，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B分析可待因是一種麻醉藥品。麻醉藥品具有成癮性和嚴(yán)重的潛在危害，對(duì)其管理極為嚴(yán)格。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，可待因必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)管下使用，消費(fèi)者不能在藥店自主選購(gòu)，所以B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C分析三唑侖屬于精神藥品。精神藥品同樣具有特殊的藥理作用和潛在風(fēng)險(xiǎn)，其使用和銷售受到嚴(yán)格管控。消費(fèi)者無(wú)法在藥店自主購(gòu)買三唑侖，所以C選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D分析兒童用維生素C屬于非處方藥。非處方藥是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。消費(fèi)者在藥店可以根據(jù)自身或兒童的需求，自主選擇購(gòu)買兒童用維生素C，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"4、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】：C

【解析】本題考查負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等，并不負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)等，并非負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，因此B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)承擔(dān)著監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的職責(zé)，會(huì)對(duì)藥品價(jià)格、生產(chǎn)供應(yīng)等宏觀經(jīng)濟(jì)方面進(jìn)行調(diào)控和管理，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任等，主要側(cè)重于中醫(yī)藥領(lǐng)域管理，不負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"5、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過(guò)

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】《處方管理辦法》對(duì)于開(kāi)具處方藥品用量有明確規(guī)定，處方一般不得超過(guò)7日用量。所以本題正確答案選D。這一規(guī)定有助于規(guī)范醫(yī)療處方行為，保障患者用藥安全，同時(shí)合理控制藥品使用量和醫(yī)療資源分配。6、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。-選項(xiàng)A：麥角新堿是一種子宮收縮藥，屬于藥品類易制毒化學(xué)品，并非麻醉藥品。-選項(xiàng)B：甲丙氨酯為抗焦慮藥，主要用于神經(jīng)官能癥的緊張、焦慮狀態(tài)等，它屬于第二類精神藥品，不是麻醉藥品。-選項(xiàng)C：哌醋甲酯是一種中樞興奮藥，主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙等，屬于第一類精神藥品，不屬于麻醉藥品。-選項(xiàng)D：地芬諾酯是人工合成的具有止瀉作用的阿片生物堿，能直接作用于腸平滑肌，通過(guò)抑制腸黏膜感受器，消除局部黏膜的蠕動(dòng)反射而減弱腸蠕動(dòng)，同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮，使腸內(nèi)容物通過(guò)延遲，有利于腸內(nèi)水分的吸收，它屬于麻醉藥品。綜上，答案選D。"7、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B.應(yīng)當(dāng)出示證件

C.出示舉報(bào)信

D.出示證明材料

【答案】：B

【解析】本題考查監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)的規(guī)范操作。選項(xiàng)A，出示證據(jù)一般是在調(diào)查過(guò)程中用于證明相關(guān)事實(shí)的，而不是監(jiān)督檢查時(shí)首先要做的必備動(dòng)作，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，監(jiān)督檢查部門工作人員在監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。這是為了表明其執(zhí)法身份和執(zhí)法權(quán)限的合法性，確保執(zhí)法行為的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，該選項(xiàng)符合正確的執(zhí)法程序和規(guī)定。選項(xiàng)C，舉報(bào)信是反映不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的線索來(lái)源，但不是監(jiān)督檢查人員在開(kāi)展工作時(shí)必須首先出示的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，證明材料往往是用于證明特定事項(xiàng)真實(shí)性的材料，并非工作人員在監(jiān)督檢查時(shí)一開(kāi)始就要出示的東西，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，本題正確答案是B。"8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售的要求的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

【答案】：C

【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的法律后果。選項(xiàng)A中“給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”，此描述對(duì)應(yīng)的通常是藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)違規(guī)情形，而非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)”，這主要是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法購(gòu)進(jìn)藥品等情況的處罰，并非針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”，這是符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求應(yīng)承擔(dān)的法律后果，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”，該表述通常適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品等其他違規(guī)情況，并非本題所指的違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的情形，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上所述，本題正確答案是C。"9、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動(dòng)力學(xué)】

【答案】：C

【解析】本題主要考查在查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息時(shí)應(yīng)查閱的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目。選項(xiàng)A【藥物相互作用】主要闡述的是兩種或兩種以上藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化，即一種藥物受另一種藥物的影響，其有關(guān)內(nèi)容是關(guān)于藥物之間相互關(guān)系的信息，并非藥物對(duì)人體作用的信息，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B【臨床試驗(yàn)】是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄情況，其重點(diǎn)在于研究藥物在人體中的實(shí)際應(yīng)用效果、安全性等整體試驗(yàn)情況，并非單純針對(duì)藥物對(duì)人體作用的基礎(chǔ)藥理信息，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C【藥理毒理】是對(duì)藥品藥理作用和毒性的說(shuō)明，其中藥理部分會(huì)詳細(xì)介紹藥物對(duì)人體的作用機(jī)制、作用部位、作用方式等藥物對(duì)人體作用的相關(guān)信息，所以當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息時(shí)，可查詢【藥理毒理】這一項(xiàng)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D【藥代動(dòng)力學(xué)】是研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程及其變化規(guī)律的一門學(xué)科，主要關(guān)注的是藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過(guò)程，而不是藥物對(duì)人體的作用本身，所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案選C。"10、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度規(guī)定要求的實(shí)際應(yīng)用。根據(jù)藥品儲(chǔ)存的相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)常溫庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%。該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日測(cè)得相對(duì)濕度范圍為（78±1）%，這意味著3月2日相對(duì)濕度最低為77%，最高為79%，均超過(guò)了規(guī)定的75%上限，所以3月2日超過(guò)規(guī)定的要求。3月3日測(cè)得相對(duì)濕度范圍為（66±2）%，即3月3日相對(duì)濕度最低為64%，最高為68%，均在35%-75%的規(guī)定范圍內(nèi)，所以3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求。綜上，3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，答案選B。"11、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)有違法所得的（）

A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證且無(wú)違法所得時(shí)的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A：當(dāng)買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證且沒(méi)有違法所得的，按照規(guī)定應(yīng)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款，該選項(xiàng)符合法律規(guī)定。選項(xiàng)B：處違法所得1倍以上3倍以下的罰款，此處罰額度及方式與題干所涉及的“沒(méi)有違法所得”情況不匹配，不符合要求。選項(xiàng)C：處違法所得1倍以上5倍以下的罰款，同樣是針對(duì)有違法所得的情形，而本題強(qiáng)調(diào)無(wú)違法所得，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，這與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的處罰額度不符，不是正確答案。綜上，正確答案是A。"12、消費(fèi)者向有關(guān)行政部門投訴的，該部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起幾個(gè)工作日內(nèi)，予以處理并告知消費(fèi)者

A.1

B.3

C.5

D.7

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者向有關(guān)行政部門投訴后，該部門進(jìn)行處理并告知消費(fèi)者的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，有關(guān)行政部門在收到消費(fèi)者投訴后，應(yīng)自收到投訴之日起7個(gè)工作日內(nèi)予以處理并告知消費(fèi)者。所以本題正確答案為D選項(xiàng)。13、負(fù)責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式的是

A.省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》格式的制定主體?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式制定屬于國(guó)家層面的管理要求，需要一個(gè)具有權(quán)威性且能進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范的部門來(lái)負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A省級(jí)衛(wèi)生健康管理部門，主要負(fù)責(zé)本省區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的相關(guān)管理工作，重點(diǎn)在衛(wèi)生健康服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管等方面，不負(fù)責(zé)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》格式的制定。選項(xiàng)B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管方面有重要職責(zé)，但《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》格式的統(tǒng)一規(guī)范工作并非由其承擔(dān)。選項(xiàng)C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，作為全國(guó)藥品監(jiān)督管理的最高行政機(jī)構(gòu)，有權(quán)力和職責(zé)對(duì)藥品相關(guān)的各類證書(shū)格式進(jìn)行統(tǒng)一制定和規(guī)范，以確保全國(guó)范圍內(nèi)的一致性和規(guī)范性，所以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門，主要側(cè)重于衛(wèi)生健康政策制定、醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)等衛(wèi)生健康領(lǐng)域宏觀管理，不涉及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》格式的制定工作。綜上，本題答案選C。"14、不合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：A

【解析】本題考查庫(kù)存藥品色標(biāo)管理中不合格藥品對(duì)應(yīng)的顏色。庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，其中不合格藥品對(duì)應(yīng)的顏色為紅色。選項(xiàng)B中黃色通常代表待驗(yàn)藥品等；選項(xiàng)C中綠色一般代表合格藥品；選項(xiàng)D中藍(lán)色在庫(kù)存藥品色標(biāo)管理中并無(wú)對(duì)應(yīng)相關(guān)情況。所以本題答案選A。15、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，可以針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動(dòng)召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

D.銷毀

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)存在安全隱患的藥品生產(chǎn)企業(yè)可采取的措施。選項(xiàng)A主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。這是企業(yè)自發(fā)的行為，并非藥品監(jiān)督管理部門采取的措施，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患時(shí)，有權(quán)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回相關(guān)藥品。即通過(guò)行政命令要求企業(yè)采取召回行動(dòng)，以消除安全隱患，保障公眾用藥安全，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C重新召回或擴(kuò)大召回范圍一般是在召回過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)召回的力度和范圍進(jìn)行調(diào)整，通常是企業(yè)在執(zhí)行召回任務(wù)時(shí)，結(jié)合新的情況作出的進(jìn)一步處理措施，而不是藥品監(jiān)督管理部門初始采取的措施，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D銷毀通常是在召回藥品后，對(duì)召回的藥品根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行的后續(xù)處理方式，并非針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)一開(kāi)始就采取的措施，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"16、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)二級(jí)保護(hù)野生藥材相關(guān)知識(shí)的掌握。首先分析選項(xiàng)A，山茱萸不屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材。接著看選項(xiàng)B，三七同樣不是分布區(qū)域縮小且資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材。再看選項(xiàng)C，梅花鹿（鹿茸）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材，并非二級(jí)保護(hù)野生藥材。最后看選項(xiàng)D，麝香屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"17、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑在零售藥店銷售時(shí)，藥店應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，且一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝。選項(xiàng)A，復(fù)方甘草片雖為含特殊藥品復(fù)方制劑，但并不要求銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明以及限制一次銷售不超過(guò)兩個(gè)最小包裝這一規(guī)定。選項(xiàng)B，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于精神藥品，其管理有更為嚴(yán)格的要求，并非按查驗(yàn)登記身份及一次不超兩最小包裝的規(guī)定進(jìn)行銷售管理。選項(xiàng)D，藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑，其管理更為嚴(yán)格，嚴(yán)禁零售，并非按照題干所述的銷售管理方式執(zhí)行。綜上，本題答案是C。"18、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

A.國(guó)家工商行政管理部門

B.國(guó)家衛(wèi)生部門

C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門

D.國(guó)家商務(wù)部門

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)分析各選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)部門的職能，來(lái)確定負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門。A選項(xiàng)：國(guó)家工商行政管理部門國(guó)家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，其職責(zé)重點(diǎn)在于維護(hù)市場(chǎng)秩序、監(jiān)管市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)行為、管理商標(biāo)廣告等，并不涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的擬定和實(shí)施。所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：國(guó)家衛(wèi)生部門國(guó)家衛(wèi)生部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管等工作，著重于保障公眾的健康和衛(wèi)生權(quán)益，其工作重點(diǎn)在于醫(yī)療服務(wù)提供和衛(wèi)生管理方面，并非主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。所以B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)：國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門承擔(dān)著對(duì)工業(yè)和信息化領(lǐng)域的規(guī)劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和管理等職責(zé)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于工業(yè)范疇，該部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等。所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：國(guó)家商務(wù)部門國(guó)家商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作等方面的工作，側(cè)重于貿(mào)易政策制定、貿(mào)易促進(jìn)、國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作等領(lǐng)域，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的擬定和實(shí)施并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。所以D選項(xiàng)不合適。綜上，負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門，本題答案選C。"19、為門(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】該題正確答案選B。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日用量。選項(xiàng)A“3日用量”不符合為門（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑的處方限量要求；選項(xiàng)C“一次性常用量”一般適用于其他特定情形而非該類患者的控緩釋制劑處方；選項(xiàng)D“7日常用量”也不符合此情形下的規(guī)定。所以本題答案是B。20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開(kāi)具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過(guò)15日常用量

C.不超過(guò)3日常用量

D.不超過(guò)7日常用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑）時(shí)每張?zhí)幏降挠昧恳?。我們?lái)依次分析每個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：1日常用量通常不是門診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑）的每張?zhí)幏接昧恳?，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：不超過(guò)15日常用量一般是針對(duì)某些麻醉藥品緩控釋制劑等的規(guī)定，并非非緩控釋制劑的要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椴怀^(guò)3日常用量，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：不超過(guò)7日常用量常用于其他一些藥品的處方用量規(guī)定，但不是麻醉藥品（非緩控釋制劑）門診處方的用量要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"21、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)，需要進(jìn)行安全性以及有效性評(píng)價(jià)。關(guān)于這一評(píng)價(jià)過(guò)程的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.非處方藥的安全性評(píng)價(jià)只需要評(píng)價(jià)消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

B.非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

C.非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）

D.用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點(diǎn)，不得作為非處方藥使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)安全性及有效性評(píng)價(jià)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。所以非處方藥的安全性評(píng)價(jià)主要聚焦于消費(fèi)者在進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B非處方藥要求療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者憑借自身感受一般能夠察覺(jué)到藥物的作用，這樣才便于消費(fèi)者自行判斷藥物是否有效，從而進(jìn)行自我藥療，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C非處方藥在設(shè)計(jì)上通常具有明確的適應(yīng)證和用法用量，一般不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外），以減少藥物相互作用帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，方便消費(fèi)者自行使用，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的維生素、礦物質(zhì)等藥品，具有明確的補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的作用，符合非處方藥有效性特點(diǎn)，是可以作為非處方藥使用的。因此該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上所述，答案選D。"22、消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無(wú)理由退貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)所享有的權(quán)利。選項(xiàng)A，根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，所以人身安全不受損害是消費(fèi)者應(yīng)享有的權(quán)利。選項(xiàng)B，公平交易權(quán)是消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)所享有的與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行公平交易的權(quán)利，包括獲得質(zhì)量保障和價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的權(quán)利，公平交易是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。選項(xiàng)C，消費(fèi)者享有自主選擇權(quán)，即消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)，因此自主選擇商品是消費(fèi)者享有的權(quán)利。選項(xiàng)D，并不是所有商品都適用無(wú)理由退貨。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定做的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無(wú)理由退貨。所以無(wú)理由退貨并非是消費(fèi)者在所有購(gòu)買商品情形下都享有的權(quán)利。綜上，答案選D。"23、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語(yǔ)

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品相關(guān)廣告信息的理解。破題點(diǎn)在于明確各選項(xiàng)所涉及的廣告或藥品的特點(diǎn)，并判斷“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的屬性。選項(xiàng)A分析藥品廣告是一個(gè)廣泛的概念，包含了處方藥廣告和非處方藥廣告等多種類型?！氨緩V告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”并非是所有藥品廣告都具備的特征，它有特定的指向性，所以該表述不能簡(jiǎn)單等同于藥品廣告的通用特征，A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B分析處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。但“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”并不是對(duì)處方藥本身概念的直接描述，它是關(guān)于處方藥廣告的一種限制說(shuō)明，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。其廣告面向的受眾較為廣泛，與“僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”這一針對(duì)特定專業(yè)人群的限制要求不符，C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D分析處方藥廣告因?yàn)槠渌幤返奶厥庑?，通常需要?yán)格的專業(yè)指導(dǎo)和監(jiān)管?！氨緩V告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”正是為了確保專業(yè)人士對(duì)處方藥廣告的準(zhǔn)確解讀和使用，是處方藥廣告常見(jiàn)的忠告語(yǔ)，意在提醒非專業(yè)人士不適合單獨(dú)依據(jù)該廣告進(jìn)行藥品選擇，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"24、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級(jí)工商管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】：D

【解析】本題考查的是《藥品廣告審查辦法》中異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求。選項(xiàng)A，異地發(fā)布藥品廣告并非向所在地省級(jí)工商管理部門辦理備案，工商管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理等相關(guān)工作，并非藥品廣告?zhèn)浒傅闹鞴懿块T，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，向所在地省級(jí)工商管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的說(shuō)法錯(cuò)誤。省級(jí)工商管理部門不負(fù)責(zé)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批工作，且異地發(fā)布藥品廣告一般不需要重新申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，而是進(jìn)行備案，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，同樣，異地發(fā)布藥品廣告不是向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。若廣告已經(jīng)在原批準(zhǔn)地取得了藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，在異地發(fā)布時(shí)按規(guī)定進(jìn)行備案即可，無(wú)需再次申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地需要向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"25、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不能從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

C.國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項(xiàng)。下面對(duì)本題各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，定點(diǎn)藥品零售企業(yè)不能從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。疫苗的經(jīng)營(yíng)具有嚴(yán)格的規(guī)范和要求，藥品零售企業(yè)通常不具備疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葪l件和資質(zhì)，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：疫苗藥品批發(fā)企業(yè)是可以從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，其需符合相應(yīng)的條件和規(guī)定，獲得相關(guān)許可后，能夠在規(guī)定范圍內(nèi)開(kāi)展疫苗的批發(fā)業(yè)務(wù)，因此該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗的流通和管理中承擔(dān)著重要職責(zé)，同時(shí)也會(huì)參與到疫苗的相關(guān)工作中，具備從事疫苗相關(guān)活動(dòng)的資格，所以該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗的分發(fā)、接種等環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用，其可以進(jìn)行疫苗的接收、儲(chǔ)存等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，故該選項(xiàng)也不符合題意。綜上，不能從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是定點(diǎn)藥品零售企業(yè)，答案選A。"26、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

B.給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，并處3萬(wàn)元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：C

【解析】本題考查違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的法律后果。選項(xiàng)A：處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款，此表述不符合題干所涉及違法行為對(duì)應(yīng)的處罰規(guī)定，故A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，并處3萬(wàn)元以下的罰款，通常這并非是本題這種違法行為的直接處罰內(nèi)容，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，該項(xiàng)符合法律規(guī)定，故C項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款，不是本題所涉及違法行為的正確處罰，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"27、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

【答案】：A

【解析】該題正確答案是A選項(xiàng)。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類，仿制藥指的是境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品，所以A選項(xiàng)符合題干描述。進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)而進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的藥品，并非題干所描述的仿制情形，B選項(xiàng)不符合。創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥品，和題干中仿制藥品的定義不同，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。改良型新藥是對(duì)已上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，在安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面有明顯改進(jìn)，并非單純的仿制，D選項(xiàng)也不正確。28、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

B.行政復(fù)議案件一般由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄

D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，行政處罰由違法行為發(fā)生地的具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。同時(shí)，通常情況下是縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)管轄。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：行政復(fù)議是公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為違法或不當(dāng)侵犯其合法權(quán)益，依法向主管行政機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)。一般而言，行政復(fù)議案件由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄，但存在一些特殊情況也有其他管轄規(guī)定。不過(guò)總體來(lái)說(shuō)，該選項(xiàng)表述符合常見(jiàn)情形，說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：行政訴訟案件的管轄較為復(fù)雜，并非肯定由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。例如，對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施不服提起的訴訟，由被告所在地或者原告所在地人民法院管轄；因不動(dòng)產(chǎn)提起的行政訴訟，由不動(dòng)產(chǎn)所在地人民法院管轄。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：經(jīng)行政復(fù)議的案件，復(fù)議機(jī)關(guān)決定維持原行政行為的，作出原行政行為的行政機(jī)關(guān)和復(fù)議機(jī)關(guān)是共同被告，既可以由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄，也可以由復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄；復(fù)議機(jī)關(guān)改變?cè)姓袨榈?，?fù)議機(jī)關(guān)是被告，同樣可由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"29、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)不同崗位人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師資格通常是藥店配備執(zhí)業(yè)藥師在處方審核等關(guān)鍵工作的要求，并非藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的普遍要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，對(duì)于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，這樣的人員具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能夠更好地履行質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)等工作的職責(zé)，以保障藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)的合規(guī)性，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱主要適用于涉及中藥相關(guān)崗位的人員，并非針對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的普遍要求，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件一般不是對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的要求，這些崗位需要更專業(yè)的知識(shí)和技能，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"30、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝

【答案】：C

【解析】含麻黃堿類復(fù)方制劑雖然有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)，但單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg，這類藥品屬于必須憑處方銷售的處方藥。對(duì)于甲類非處方藥，消費(fèi)者確實(shí)可以自行判斷購(gòu)買和使用，但含麻黃堿類復(fù)方制劑有特殊規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）一律列入必須憑處方銷售的處方藥管理，所以選項(xiàng)A和選項(xiàng)B錯(cuò)誤，選項(xiàng)C正確。關(guān)于一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝這一規(guī)定，是針對(duì)按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑在零售時(shí)的要求，而本題中該含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于處方藥，不適用此規(guī)定，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。因此本題正確答案是C。31、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員驗(yàn)收藥品時(shí)，下列行為不符合規(guī)定的是

A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其藥品檢驗(yàn)專用章原印章

B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章

C.只允許供貨單位提供紙質(zhì)版檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

D.對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明文件逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：當(dāng)供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其藥品檢驗(yàn)專用章原印章，這是符合相關(guān)規(guī)定的做法，能夠保證檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的真實(shí)性和有效性，所以該選項(xiàng)行為符合規(guī)定。選項(xiàng)B：若供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章，這種方式可以規(guī)范藥品檢驗(yàn)報(bào)告的管理和追溯，是符合規(guī)定的，所以該選項(xiàng)行為符合規(guī)定。選項(xiàng)C：在實(shí)際的藥品驗(yàn)收工作中，為了提高工作效率和順應(yīng)信息化發(fā)展趨勢(shì)，不應(yīng)只允許供貨單位提供紙質(zhì)版檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，也可以接受合法有效的電子版檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，所以該選項(xiàng)行為不符合規(guī)定。選項(xiàng)D：對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明文件逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，這是藥品驗(yàn)收的基本流程和重要環(huán)節(jié)，有助于確保藥品質(zhì)量和合法性，所以該選項(xiàng)行為符合規(guī)定。綜上，答案選C。"32、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過(guò)程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬?gòu)闹靥幜P情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬?gòu)闹靥幜P情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬?gòu)闹靥幜P情形

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬?gòu)闹靥幜P情形

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)題干所給信息及相關(guān)法律規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)是否屬于從重處罰情形，從而得出正確答案。分析選項(xiàng)A生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和體液等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。題干中X疫苗屬于生物制品，在《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定中，生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品通常是會(huì)被列入從重處罰情形的，所以該選項(xiàng)屬于從重處罰情形。分析選項(xiàng)B題干明確提到“有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果”，產(chǎn)品造成人員傷害后果是比較嚴(yán)重的情節(jié)，在對(duì)違法生產(chǎn)、銷售藥品行為進(jìn)行處罰時(shí)，造成人員傷害后果一般會(huì)作為從重處罰的情形，所以該選項(xiàng)屬于從重處罰情形。分析選項(xiàng)C“采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理”，這種行為嚴(yán)重破壞了藥品監(jiān)管的正常秩序，干擾了監(jiān)管部門對(duì)藥品質(zhì)量的把控，使得不合格藥品有機(jī)會(huì)流入市場(chǎng)，危害公眾健康。在相關(guān)法律法規(guī)里，違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理是會(huì)被從重處罰的，所以該選項(xiàng)屬于從重處罰情形。分析選項(xiàng)D根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，“效價(jià)不符合規(guī)定”的藥品應(yīng)定性為劣藥，而不是假藥。因此該選項(xiàng)中“產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥”表述錯(cuò)誤，不屬于從重處罰情形。綜上，答案選D。"33、治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】：C

【解析】本題主要考查治療特殊疾病的中藥品種申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限及最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期限?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可申請(qǐng)一級(jí)中藥保護(hù)品種。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥人工制成品和對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，其保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。所以對(duì)于治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限均為10年，答案選C。"34、簡(jiǎn)稱GSP的是

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：D

【解析】本題考查藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為GLP，它主要針對(duì)藥物非臨床研究的全過(guò)程，包括研究機(jī)構(gòu)的組織管理、人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告等方面進(jìn)行規(guī)范，以保證藥物非臨床研究的科學(xué)性、可靠性和可重復(fù)性，故A選項(xiàng)不符合題意?！端幬锱R床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為GCP，其目的是保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，規(guī)范了藥物臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等各個(gè)環(huán)節(jié)，故B選項(xiàng)不符合題意?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為GMP，它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品，故C選項(xiàng)不符合題意。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為GSP，它是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，涵蓋了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求，通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，因此D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"35、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

【答案】：C

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)各部分內(nèi)容的含義。選項(xiàng)A【用法用量】這一部分主要說(shuō)明的是該藥品的使用方法以及具體的使用劑量，例如是口服還是外用，一天服用幾次，一次服用多少劑量等，它并不涉及藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B【藥物相互作用】主要闡述該藥品與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能發(fā)生的相互影響，比如會(huì)增強(qiáng)或減弱彼此的藥效等，重點(diǎn)在于藥物之間的相互關(guān)系，而非不能使用該藥品的人群或疾病，因此選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C【禁忌】明確列出了該藥品不適合使用的人群（如孕婦、兒童、過(guò)敏體質(zhì)者等）以及不能應(yīng)用于的疾病情況（如某種疾病患者禁用等），通過(guò)查閱這部分內(nèi)容，能夠清楚了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D【藥物過(guò)量】描述的是如果使用的藥量超過(guò)了規(guī)定劑量可能會(huì)出現(xiàn)的后果以及相應(yīng)的處理方法，并非針對(duì)不能應(yīng)用該藥品的人群或疾病，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"36、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)中藥配方顆粒管理相關(guān)知識(shí)的掌握。選項(xiàng)A，中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范疇，但目前不實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，而是實(shí)施備案管理，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，中藥配方顆粒既不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，也不可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種，該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D，中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布后，應(yīng)當(dāng)自國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起3個(gè)月內(nèi)改為執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"37、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.依法促銷，誠(chéng)信推廣

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求相關(guān)知識(shí)，需要判斷各選項(xiàng)是否屬于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。選項(xiàng)A“救死扶傷，不辱使命”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)擔(dān)當(dāng)和神圣職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師作為醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人員，在面對(duì)患者時(shí)，有責(zé)任利用自己的專業(yè)知識(shí)和技能，盡力救助患者，保障患者的生命健康，不辜負(fù)社會(huì)賦予的使命，所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。選項(xiàng)B“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”強(qiáng)調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果，執(zhí)業(yè)藥師要嚴(yán)格把控藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，保證所提供的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。選項(xiàng)C“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提高自身的道德修養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，珍惜自己的職業(yè)聲譽(yù)。只有不斷學(xué)習(xí)和進(jìn)步，才能更好地為患者服務(wù)，同時(shí)維護(hù)好自身和行業(yè)的良好形象，所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。選項(xiàng)D“依法促銷，誠(chéng)信推廣”主要側(cè)重于藥品銷售過(guò)程中的營(yíng)銷行為規(guī)范，并非執(zhí)業(yè)藥師核心的職業(yè)道德要求。執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障患者用藥的安全、有效和合理，其職業(yè)道德更聚焦于專業(yè)服務(wù)、道德操守和職業(yè)責(zé)任等方面，而不是單純的促銷推廣，所以該選項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。綜上，答案選D。"38、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】該題主要考查對(duì)特定藥品處方顏色的了解?？纱蚱瑢儆诼樽硭幤泛偷谝活惥袼幤罚鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。題目中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，其處方顏色應(yīng)為淡紅色，所以答案選C。39、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品的管理規(guī)定以及處方藥和非處方藥的相關(guān)知識(shí)來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理較為嚴(yán)格，由于其具有較強(qiáng)的成癮性和潛在的濫用風(fēng)險(xiǎn)，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)此類藥品，因此選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，它屬于處方藥。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)處方藥，但銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)憑處方。所以非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)阿昔洛韋膠囊，且需要憑處方銷售，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然第二類精神藥品的管制程度相較于第一類精神藥品稍低，但非連鎖藥品零售企業(yè)依然不得經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是外用的抗生素類藥物，它屬于非處方藥。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。因此，銷售紅霉素軟膏不需要憑處方，選項(xiàng)D不符合題干“應(yīng)當(dāng)憑處方銷售”的要求。綜上，答案選B。"40、有關(guān)保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告詞中應(yīng)聲明“本品不能代替藥物”

B.廣告經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C.保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能

D.保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A在保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告詞中聲明“本品不能代替藥物”，是為了向消費(fèi)者明確傳達(dá)保健食品與藥物的區(qū)別，避免消費(fèi)者將保健食品誤認(rèn)為可以替代藥物進(jìn)行疾病治療。這是保障消費(fèi)者知情權(quán)和合理使用保健食品的重要措施，該聲明符合相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B廣告經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，這是為了確保保健食品廣告的內(nèi)容真實(shí)、合法，符合相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求。通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格審查，可以有效防止虛假、夸大的廣告宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，維護(hù)市場(chǎng)秩序，所以選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。因?yàn)楸＝∈称分饕蔷哂刑囟ū＝」δ芑蛘咭匝a(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，它不是藥品，不能替代藥品對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防和治療。若保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能，就會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)知，所以選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等內(nèi)容，能夠讓消費(fèi)者清楚了解該保健食品的適用范圍、主要成分和功效特點(diǎn)，從而根據(jù)自身情況合理選擇和食用，保障消費(fèi)者的健康和安全，所以選項(xiàng)D說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"41、國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的，根據(jù)我國(guó)法律體系，行政法規(guī)是指國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照行政法規(guī)規(guī)定的程序制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。因此，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)。而法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)制定的；地方政府規(guī)章是由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定的；部門規(guī)章是由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的。故本題答案選B。"42、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：C

【解析】對(duì)于藥師在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤這一情況，正確處理方式的題目應(yīng)選C。選項(xiàng)A中僅告知處方醫(yī)師讓其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)拒絕調(diào)劑、記錄以及按規(guī)定報(bào)告等重要環(huán)節(jié)，對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤的處理不夠全面和嚴(yán)謹(jǐn)；選項(xiàng)B只是表明不得調(diào)劑，未提及后續(xù)告知醫(yī)師、記錄和報(bào)告等關(guān)鍵操作，不能完整涵蓋處理流程；選項(xiàng)D表述籠統(tǒng)，“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按有關(guān)規(guī)定報(bào)告”未明確具體的處理步驟，如拒絕調(diào)劑、及時(shí)告知處方醫(yī)師等。而選項(xiàng)C明確指出應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，全面且準(zhǔn)確地描述了藥師在面對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)采取的一系列正確處理措施。所以本題答案是C。43、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批

B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的行為特征，結(jié)合題目中廣告內(nèi)容進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A，提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，重點(diǎn)在于申請(qǐng)審批時(shí)提交的材料存在虛假情況，而題干中并未提及該企業(yè)在申請(qǐng)藥品廣告審批時(shí)提供虛假材料相關(guān)內(nèi)容，故A項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，藥品廣告應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀地表述藥品的功效。而該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”，這種表述是不科學(xué)地對(duì)藥品功效進(jìn)行斷言和保證，藥品的療效會(huì)受到多種因素的影響，不可能一概而論地保證一天起效、三十天痊愈，因此該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，B項(xiàng)符合。選項(xiàng)C，任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍是指廣告宣傳的藥品適用病癥超出了藥品批準(zhǔn)的適用范圍，題干中未體現(xiàn)該企業(yè)廣告存在擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍的情況，故C項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳是指對(duì)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行改動(dòng)從而進(jìn)行虛假宣傳，題干中沒(méi)有提及該企業(yè)對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行了篡改，故D項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"44、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.新生物制劑

B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

D.麻醉藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于藥品購(gòu)進(jìn)渠道的規(guī)定。選項(xiàng)A，新生物制劑通常具有一定的特殊性和專業(yè)性，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了確保新生物制劑的質(zhì)量和可追溯性，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。因?yàn)橹兴幉牡膩?lái)源較為廣泛，許多中藥材在產(chǎn)地就可以直接進(jìn)行收購(gòu)，這樣的規(guī)定既符合中藥材的特點(diǎn)，也有利于中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，意味著其生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)受到嚴(yán)格的規(guī)范和監(jiān)管。為保證中藥飲片的質(zhì)量和用藥安全，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有相應(yīng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，麻醉藥品屬于特殊管理藥品，其具有成癮性和潛在的危險(xiǎn)性，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都有著嚴(yán)格的規(guī)定和監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，以確保麻醉藥品的合法使用和安全管理，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"45、在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰簡(jiǎn)易程序的適用情形。行政處罰的簡(jiǎn)易程序，又稱當(dāng)場(chǎng)處罰程序，是指在具備某些條件的情況下，由執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定必須遵循的程序。選項(xiàng)A，限制人身自由是較為嚴(yán)厲的行政處罰措施，限制人身自由的行政處罰通常涉及公民的基本權(quán)利，其實(shí)施需要嚴(yán)格的法律程序和保障，不適用簡(jiǎn)易程序。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的規(guī)定，限制人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)或法律規(guī)定的其他機(jī)關(guān)實(shí)施，且要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的調(diào)查、審批等程序，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B，吊銷許可證意味著剝奪了相對(duì)人從事特定活動(dòng)的資格，對(duì)當(dāng)事人的權(quán)益影響重大。吊銷許可證需要對(duì)當(dāng)事人的違法事實(shí)進(jìn)行全面、深入的調(diào)查和核實(shí)，要遵循嚴(yán)格的聽(tīng)證等程序規(guī)定，以確保當(dāng)事人的合法權(quán)益得到保障，因此不適用簡(jiǎn)易程序，選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以二百元以下、對(duì)法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。較少數(shù)額罰款屬于簡(jiǎn)易程序的適用范圍，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，沒(méi)收違法所得也是一種較為重要的行政處罰方式，需要對(duì)違法所得的來(lái)源、數(shù)額等進(jìn)行準(zhǔn)確的認(rèn)定和調(diào)查，以保證處罰的公平、公正、合法，一般不適用簡(jiǎn)易程序，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"46、正確處方調(diào)劑流程為

A.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥

B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、劃價(jià)收費(fèi)、發(fā)藥

C.收方、審查處方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥

D.劃價(jià)收費(fèi)、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查正確處方調(diào)劑流程的相關(guān)知識(shí)。解題關(guān)鍵在于明確處方調(diào)劑每個(gè)環(huán)節(jié)的先后順序。接下來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-A選項(xiàng)：該選項(xiàng)中劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)在審查處方之前。在實(shí)際的處方調(diào)劑流程里，應(yīng)先對(duì)處方進(jìn)行審查，查看處方的合理性、規(guī)范性等，確認(rèn)無(wú)誤后再進(jìn)行劃價(jià)收費(fèi)，所以A選項(xiàng)流程順序錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)：此選項(xiàng)將劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)放在了核對(duì)檢查之后。正常流程是在審查處方后就進(jìn)行劃價(jià)收費(fèi)，以便告知患者費(fèi)用情況，之后再進(jìn)行調(diào)配處方、核對(duì)檢查等操作，所以B選項(xiàng)順序有誤。-C選項(xiàng)：收方后，先審查處方，確保處方的各項(xiàng)內(nèi)容符合規(guī)定，接著劃價(jià)收費(fèi)告知患者所需費(fèi)用，然后進(jìn)行調(diào)配處方，調(diào)配完成后進(jìn)行核對(duì)檢查保證藥品的準(zhǔn)確性和安全性，最后發(fā)藥，該流程順序正確。-D選項(xiàng)：該選項(xiàng)把劃價(jià)收費(fèi)放在收方之前。只有先收方拿到處方，才能進(jìn)行后續(xù)的審查等操作，所以D選項(xiàng)流程不符合實(shí)際情況。綜上，正確答案是C選項(xiàng)。"47、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)分柜擺放的對(duì)象。選項(xiàng)A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要是承擔(dān)藥品的儲(chǔ)存和配送功能，并非強(qiáng)調(diào)分柜擺放的主體內(nèi)容，其重點(diǎn)在于保障藥品的流轉(zhuǎn)和供應(yīng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，藥品零售連鎖門店是銷售藥品的場(chǎng)所，但不是應(yīng)分柜擺放的具體對(duì)象，門店是一個(gè)整體的經(jīng)營(yíng)單位，而非明確的分柜依據(jù)，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，處方藥與非處方藥因其藥理特性、使用風(fēng)險(xiǎn)等方面存在差異，為了保障用藥安全、便于管理和銷售，需要分柜擺放。這樣能讓消費(fèi)者清晰區(qū)分，也便于藥店工作人員進(jìn)行分類管理和指導(dǎo)用藥，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，庫(kù)存藥品只是處于儲(chǔ)存狀態(tài)的藥品集合，本身并沒(méi)有突出分柜擺放的必要性和針對(duì)性，庫(kù)存管理主要涉及數(shù)量、保管條件等方面，而非分柜擺放，因此該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"48、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律法規(guī)形式的定義來(lái)判斷《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）所屬類型。選項(xiàng)A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市和自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。而《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》并非由上述地方性權(quán)力機(jī)關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：法律法律是由享有立法權(quán)的立法機(jī)關(guān)（全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)）行使國(guó)家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的基本法律和普通法律總稱?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》不是由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，不符合法律的定義，所以不屬于法律，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政法規(guī)行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》并非由國(guó)務(wù)院制定，因此不屬于行政法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門、各委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》是由衛(wèi)生部（現(xiàn)為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）制定發(fā)布，衛(wèi)生部屬于國(guó)務(wù)院組成部門，其制定的該辦法屬于部門規(guī)章，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"49、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

【答案】：C

【解析】本題考查三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員的占比規(guī)定。在三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部的人員配置要求中，明確規(guī)定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于13%。所以答案選C。"50、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國(guó)家醫(yī)療保障局

【答案】：C

【解析】本題主要考查會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域有著重要職責(zé)，其參與國(guó)家藥典的制定工作，是因?yàn)閲?guó)家藥典的制定與醫(yī)療衛(wèi)生工作緊密相關(guān)，需要國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)從專業(yè)角度提供醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生等方面的專業(yè)意見(jiàn)和技術(shù)支持，以確保國(guó)家藥典能符合醫(yī)療實(shí)踐和衛(wèi)生健康需求。而國(guó)家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥的管理和發(fā)展等工作；國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理工作；國(guó)家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)醫(yī)保政策制定、醫(yī)?；鸸芾淼裙ぷ?。這些機(jī)構(gòu)的主要職能與國(guó)家藥典的制定并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。因此會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)可以一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)的是

A.國(guó)務(wù)院部門的規(guī)定

B.國(guó)務(wù)院部門規(guī)章

C.地方人民政府規(guī)章

D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定

【答案】：AD

【解析】本題可依據(jù)《行政復(fù)議法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A國(guó)務(wù)院部門的規(guī)定屬于可以在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)的范圍。根據(jù)法律規(guī)定，公民、法人或其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的相關(guān)規(guī)定不合法時(shí)，對(duì)于國(guó)務(wù)院部門的規(guī)定是可以在申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并提出審查的，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B國(guó)務(wù)院部門規(guī)章不在此審查范圍內(nèi)。規(guī)章的審查有著專門的程序和規(guī)定，并不適用在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并提出審查申請(qǐng)的方式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C地方人民政府規(guī)章同樣不適用此審查方式。地方人民政府規(guī)章也有其專門的審查機(jī)制和程序，不能在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定是可以在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng)的。這也是符合《行政復(fù)議法》中對(duì)于規(guī)定審查范圍的相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選AD。2、下列藥物經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后，可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的是

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品

B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑

D.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品申請(qǐng)非處方藥上市許可的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品，由于已有同類非處方藥上市，說(shuō)明其安全性和有效性等方面已有一定的驗(yàn)證基礎(chǔ)，在經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后，是可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品。這種改變相對(duì)較為局限，在保證適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑不變的情況下，其安全性和有效性的變化可參考原非處方藥，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后也能夠直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑，雖然是新的復(fù)方制劑，但所用活性成分是已確定的非處方藥的成分，其安全性有一定保障。經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證后，是可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于新藥，其安全性和有效性尚未經(jīng)過(guò)足夠的驗(yàn)證，這類藥品不能直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的新藥研發(fā)和審批流程，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選ABC。3、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品（包括中藥飲片）必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，只有獲得該許可證，才具備合法生產(chǎn)中藥飲片的資格，所以生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》這一說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，而中藥材市場(chǎng)并非合法的中藥飲片采購(gòu)渠道，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包括批發(fā)零售中藥飲片，必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，這是從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定要求，只有取得該許可證，才能合法開(kāi)展中藥飲片的批發(fā)零售業(yè)務(wù)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須以中藥材為起始原料進(jìn)行生產(chǎn)，不能外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽，這種行為不符合中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范和要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是AC選項(xiàng)。4、對(duì)銷后退回的藥品

A.憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨

B.憑退貨單位開(kāi)具的退貨憑證收貨

C.存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)）

D.專人保管并做好退貨記錄

【答案】：AD

【解析】本題主要考查銷后退回藥品的處理規(guī)定。選項(xiàng)A對(duì)于銷后退回的藥品，憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨是合理且規(guī)范的操作流程。銷售部門對(duì)銷售業(yè)務(wù)情況更為了解，其開(kāi)具的退貨憑證能夠準(zhǔn)確記錄銷售相關(guān)信息，便于對(duì)退回藥品進(jìn)行后續(xù)的核對(duì)與管理，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B退貨單位開(kāi)具的退貨憑證可能存在信息不準(zhǔn)確、不完整或者缺乏規(guī)范性等問(wèn)題，不能很好地與銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行有效銜接和匹配，不利于準(zhǔn)確處理銷后退回藥品的相關(guān)事宜。因此不能憑退貨單位開(kāi)具的退貨憑證收貨，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C銷后退回的藥品并不一定就是不合格藥品，在未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和判定之前，不能直接存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)判定為不合格的藥品才應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D對(duì)銷后退回的藥品進(jìn)行專人保管并做好退貨記錄是必要的。專人保管可以確保責(zé)任明確，能夠更好地對(duì)退回藥品進(jìn)行管理和跟蹤；做好退貨記錄則有助于對(duì)整個(gè)退貨過(guò)程進(jìn)行追溯和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的問(wèn)題并采取相應(yīng)措施，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選AD。5、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中國(guó)藥典》

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成。選項(xiàng)A《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分，它是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典，具有權(quán)威性和法定性，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由行業(yè)協(xié)會(huì)等制定的標(biāo)準(zhǔn)，其適用范圍和