2024年質量管理體系內審員培訓考試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.質量管理體系標準中，以顧客為關注焦點的目的是（）A.滿足顧客要求并爭取超越顧客期望B.提高企業(yè)利潤C.減少企業(yè)成本D.提高員工滿意度答案：A解析：以顧客為關注焦點是質量管理的七項原則之一，其核心目的就是滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，從而增強顧客滿意。提高企業(yè)利潤、減少企業(yè)成本和提高員工滿意度雖然可能是相關的結果，但不是以顧客為關注焦點的直接目的。2.以下哪種文件不屬于質量管理體系文件（）A.質量手冊B.操作規(guī)程C.財務報表D.作業(yè)指導書答案：C解析：質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等。質量手冊是闡述質量管理體系的總體要求；操作規(guī)程和作業(yè)指導書是指導具體工作的文件。而財務報表是反映企業(yè)財務狀況和經(jīng)營成果的文件，不屬于質量管理體系文件。3.內部審核的目的不包括（）A.確定質量管理體系是否符合標準要求B.確定質量管理體系是否得到有效實施和保持C.為外部審核做準備D.發(fā)現(xiàn)質量管理體系中的所有問題答案：D解析：內部審核的目的主要是確定質量管理體系是否符合標準要求、是否得到有效實施和保持，同時也可以為外部審核做準備。但是，內部審核不可能發(fā)現(xiàn)質量管理體系中的所有問題，因為審核是在一定的時間和資源限制下進行的，具有一定的抽樣性。4.質量管理體系中，“過程方法”的含義是（）A.將活動和相關的資源作為過程進行管理B.只關注產品生產過程C.不考慮過程之間的相互作用D.只管理關鍵過程答案：A解析：過程方法是指將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。質量管理體系中的過程不僅僅是產品生產過程，還包括與質量管理相關的各種過程，并且要考慮過程之間的相互作用，對所有過程都應進行管理，而不是只管理關鍵過程。5.以下關于質量方針的說法，錯誤的是（）A.質量方針應由最高管理者制定B.質量方針應與組織的宗旨相適應C.質量方針可以不包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾D.質量方針應提供制定和評審質量目標的框架答案：C解析：質量方針是由最高管理者制定的，應與組織的宗旨相適應，為制定和評審質量目標提供框架。同時，質量方針必須包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。6.審核計劃應由（）制定A.審核組長B.受審核方C.認證機構D.所有審核員答案：A解析：審核計劃由審核組長負責制定，審核計劃應明確審核的目的、范圍、準則、方法、時間安排等內容，以確保審核工作有序進行。受審核方、認證機構和所有審核員都不負責制定審核計劃。7.對于不符合項的整改，以下說法正確的是（）A.只需要糾正不符合現(xiàn)象即可B.不需要分析不符合產生的原因C.要采取糾正措施消除不符合產生的原因D.不需要對整改效果進行驗證答案：C解析：對于不符合項，不僅要糾正不符合現(xiàn)象，更重要的是要分析不符合產生的原因，并采取糾正措施消除這些原因，以防止不符合再次發(fā)生。同時，還需要對整改效果進行驗證，確保糾正措施有效。8.質量管理體系標準中，“持續(xù)改進”的定義是（）A.偶爾進行質量改進B.不斷尋求改進機會，提高質量管理體系的有效性C.只對產品質量進行改進D.只在出現(xiàn)問題時進行改進答案：B解析：持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，即不斷尋求改進機會，提高質量管理體系的有效性，而不是偶爾進行質量改進，也不僅僅是對產品質量進行改進，更不是只在出現(xiàn)問題時進行改進。9.以下哪種情況不屬于文件控制的要求（）A.文件發(fā)布前得到批準B.文件需要定期更新C.可以隨意修改文件D.確保文件的清晰和易于識別答案：C解析：文件控制要求文件發(fā)布前得到批準，以確保文件的適宜性和充分性；文件需要定期更新，以保證文件的有效性；要確保文件的清晰和易于識別，方便使用。而不可以隨意修改文件，修改文件需要經(jīng)過規(guī)定的審批流程。10.審核證據(jù)是指（）A.與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息B.審核員的主觀判斷C.受審核方的口頭承諾D.沒有根據(jù)的猜測答案：A解析：審核證據(jù)是與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息，它是客觀存在的，而不是審核員的主觀判斷、受審核方的口頭承諾或沒有根據(jù)的猜測。11.質量管理體系中，“管理評審”的主要目的是（）A.評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性B.只評價產品質量C.只評價員工績效D.只評價過程的效率答案：A解析：管理評審是由最高管理者就質量管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的系統(tǒng)評價，不僅僅是評價產品質量、員工績效或過程的效率。12.以下關于質量目標的說法，正確的是（）A.質量目標可以不與質量方針保持一致B.質量目標只需要管理層關注C.質量目標應是可測量的D.質量目標不需要分解到相關職能和層次答案：C解析：質量目標應與質量方針保持一致，應在組織的相關職能和層次上進行分解，讓各級人員都了解并參與實現(xiàn)質量目標。質量目標還應是可測量的，以便于對其實現(xiàn)情況進行監(jiān)控和評價。13.在內部審核中，抽樣的原則是（）A.隨意抽樣B.只抽取關鍵過程的樣本C.確保樣本具有代表性D.抽取數(shù)量越多越好答案：C解析：在內部審核中，抽樣應確保樣本具有代表性，能夠反映被審核對象的實際情況，而不是隨意抽樣或只抽取關鍵過程的樣本。抽取數(shù)量應根據(jù)審核的范圍、性質和復雜程度等因素合理確定，并不是越多越好。14.以下哪種情況屬于質量管理體系中的“特殊過程”（）A.簡單的裝配過程B.焊接過程（其焊接質量不能通過后續(xù)的檢驗和試驗完全驗證）C.產品的包裝過程D.原材料的檢驗過程答案：B解析：特殊過程是指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，或者其產品缺陷在產品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)的過程。焊接過程（其焊接質量不能通過后續(xù)的檢驗和試驗完全驗證）屬于特殊過程，而簡單的裝配過程、產品的包裝過程和原材料的檢驗過程不屬于特殊過程。15.審核發(fā)現(xiàn)是指（）A.審核證據(jù)與審核準則的符合情況B.審核員的個人意見C.受審核方的問題清單D.審核計劃的執(zhí)行情況答案：A解析：審核發(fā)現(xiàn)是指將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果，即審核證據(jù)與審核準則的符合情況，而不是審核員的個人意見、受審核方的問題清單或審核計劃的執(zhí)行情況。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.質量管理體系的七項原則包括（）A.以顧客為關注焦點B.領導作用C.全員參與D.過程方法E.改進F.循證決策G.關系管理答案：ABCDEFG解析：質量管理體系的七項原則為以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策和關系管理，這七項原則是質量管理的基礎，貫穿于質量管理體系的各個方面。2.內部審核的準備工作包括（）A.確定審核目的、范圍和準則B.組成審核組C.制定審核計劃D.收集審核證據(jù)E.準備審核文件和記錄表格答案：ABCE解析：內部審核的準備工作包括確定審核目的、范圍和準則，明確審核的方向和依據(jù)；組成審核組，選擇合適的審核人員；制定審核計劃，安排審核的時間和活動；準備審核文件和記錄表格，以便記錄審核過程和結果。而收集審核證據(jù)是審核實施階段的工作。3.以下屬于質量管理體系文件的有（）A.質量計劃B.質量記錄C.程序文件D.質量方針和質量目標E.產品說明書答案：ABCD解析：質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量記錄、質量方針和質量目標等。產品說明書主要是向用戶介紹產品的性能、使用方法等信息，不屬于質量管理體系文件。4.審核員應具備的能力包括（）A.了解質量管理體系標準B.具備良好的溝通能力C.能夠客觀公正地評價審核對象D.熟悉受審核方的業(yè)務流程E.具備一定的管理知識答案：ABCDE解析：審核員應了解質量管理體系標準，以便準確判斷受審核方的質量管理體系是否符合要求；具備良好的溝通能力，能夠與受審核方有效交流；能夠客觀公正地評價審核對象，保證審核結果的真實性和可靠性；熟悉受審核方的業(yè)務流程，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的問題；具備一定的管理知識，更好地理解質量管理體系的運行機制。5.對于質量管理體系中的“糾正措施”，以下說法正確的是（）A.針對已發(fā)生的不符合采取的措施B.目的是消除不符合產生的原因C.可以防止不符合再次發(fā)生D.不需要對糾正措施的效果進行驗證E.糾正措施應形成文件答案：ABCE解析：糾正措施是針對已發(fā)生的不符合采取的措施，其目的是消除不符合產生的原因，從而防止不符合再次發(fā)生。糾正措施應形成文件，并且需要對糾正措施的效果進行驗證，以確保其有效性。6.質量管理體系的有效性可以通過以下哪些方面來體現(xiàn)（）A.產品質量的穩(wěn)定和提高B.顧客滿意度的提升C.過程效率的提高D.成本的降低E.員工積極性的提高答案：ABCDE解析：質量管理體系的有效性體現(xiàn)在多個方面，產品質量的穩(wěn)定和提高是直接體現(xiàn)；顧客滿意度的提升說明質量管理體系滿足了顧客的需求；過程效率的提高反映了體系的運行效率；成本的降低表明資源得到了更合理的利用；員工積極性的提高有助于更好地實施質量管理體系。7.以下哪些情況可能導致質量管理體系不符合（）A.人員培訓不足B.文件控制不當C.設備維護不到位D.管理職責不明確E.外部環(huán)境變化答案：ABCDE解析：人員培訓不足會導致員工不熟悉質量管理體系要求和操作方法；文件控制不當可能使使用的文件不準確或過時；設備維護不到位會影響產品質量和過程的穩(wěn)定性；管理職責不明確會導致工作混亂，無法有效執(zhí)行質量管理體系；外部環(huán)境變化如法律法規(guī)的變更等，如果組織不能及時適應，也可能導致質量管理體系不符合。8.在內部審核中，審核員可以采用的審核方法有（）A.文件審查B.面談C.觀察D.數(shù)據(jù)分析E.抽樣檢查答案：ABCDE解析：在內部審核中，審核員可以通過文件審查來檢查質量管理體系文件的完整性和合規(guī)性；面談可以與相關人員交流，了解實際情況；觀察可以直接查看工作現(xiàn)場的操作和運行情況；數(shù)據(jù)分析可以對質量數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)潛在問題；抽樣檢查可以從總體中抽取部分樣本進行檢查，以推斷總體的情況。9.質量方針應（）A.體現(xiàn)組織的宗旨和方向B.包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾C.在組織內得到溝通和理解D.定期進行評審和更新E.為質量目標的制定提供框架答案：ABCDE解析：質量方針應體現(xiàn)組織的宗旨和方向，明確組織在質量方面的追求；包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾，這是質量管理的基本要求；在組織內得到溝通和理解，確保各級人員都能了解并貫徹執(zhí)行；定期進行評審和更新，以適應組織內外部環(huán)境的變化；為質量目標的制定提供框架，使質量目標與質量方針保持一致。10.以下關于質量管理體系記錄的說法，正確的是（）A.記錄應真實、準確地反映質量管理活動的過程和結果B.記錄應妥善保存，便于查閱和追溯C.記錄可以隨意涂改D.記錄的保存期限應根據(jù)組織的需要確定E.記錄可以作為審核和管理評審的依據(jù)答案：ABDE解析：質量管理體系記錄應真實、準確地反映質量管理活動的過程和結果，這是記錄的基本要求；應妥善保存，便于查閱和追溯，以滿足質量管理的需要；不可以隨意涂改，如需修改應按照規(guī)定的程序進行；記錄的保存期限應根據(jù)組織的需要確定，如法律法規(guī)要求、產品壽命周期等；記錄可以作為審核和管理評審的依據(jù)，為評價質量管理體系的有效性提供證據(jù)。三、判斷題（每題1分，共10分）1.質量管理體系只適用于制造業(yè)企業(yè)。（）答案：錯誤解析：質量管理體系適用于各種類型和規(guī)模的組織，包括制造業(yè)、服務業(yè)、政府機構等，只要組織有提高質量管理水平、增強顧客滿意的需求，都可以采用質量管理體系。2.內部審核就是為了找出受審核方的問題，不需要考慮受審核方的實際情況。（）答案：錯誤解析：內部審核的目的不僅僅是找出受審核方的問題，還包括評價質量管理體系的有效性、促進持續(xù)改進等。在審核過程中，需要考慮受審核方的實際情況，以客觀、公正的態(tài)度進行評價。3.質量方針一旦制定，就不可以更改。（）答案：錯誤解析：質量方針應定期進行評審和更新，當組織的內外部環(huán)境發(fā)生變化時，如戰(zhàn)略調整、市場需求變化等，質量方針可能需要進行相應的修改，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。4.只要產品質量好，就不需要質量管理體系。（）答案：錯誤解析：即使產品質量目前較好，但沒有完善的質量管理體系，難以保證產品質量的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。質量管理體系可以通過對過程的管理和控制，預防質量問題的發(fā)生，不斷提高產品質量和組織的管理水平。5.審核員在審核過程中可以隨時改變審核計劃。（）答案：錯誤解析：審核計劃是經(jīng)過精心制定的，審核員應按照審核計劃進行審核。如果需要改變審核計劃，應經(jīng)過適當?shù)膶徟团c相關方溝通，不能隨意改變。6.糾正和糾正措施是同一個概念。（）答案：錯誤解析：糾正和糾正措施不是同一個概念。糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，只是對不合格現(xiàn)象的處理；而糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，目的是防止不合格再次發(fā)生。7.質量管理體系文件越多越好。（）答案：錯誤解析：質量管理體系文件應根據(jù)組織的實際情況和需要進行制定，文件過多可能會導致管理成本增加、效率降低，并且可能使員工難以理解和執(zhí)行。文件應簡潔、有效，能夠滿足質量管理的要求即可。8.管理評審可以一年進行一次，也可以根據(jù)需要隨時進行。（）答案：正確解析：管理評審通常一年進行一次，但當組織內外部環(huán)境發(fā)生重大變化，如戰(zhàn)略調整、法律法規(guī)變更等，也可以根據(jù)需要隨時進行管理評審，以確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。9.質量目標可以不與組織的戰(zhàn)略目標相關。（）答案：錯誤解析：質量目標應與組織的戰(zhàn)略目標相關，質量目標是實現(xiàn)組織戰(zhàn)略目標的重要支撐，通過實現(xiàn)質量目標可以促進組織戰(zhàn)略目標的達成。10.內部審核員不需要接受培訓，只要熟悉業(yè)務就可以。（）答案：錯誤解析：內部審核員需要接受專業(yè)的培訓，不僅要熟悉業(yè)務，還需要掌握質量管理體系標準、審核方法和技巧等知識和技能，以確保審核工作的有效性和準確性。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述內部審核的流程。答案：內部審核一般包括以下流程：（1）審核準備確定審核目的、范圍和準則：明確審核要達到的目標，確定審核所涉及的部門、過程和活動，以及審核所依據(jù)的標準、文件等。組成審核組：選擇具備相應能力和資質的審核員組成審核組，并指定審核組長。制定審核計劃：審核組長制定詳細的審核計劃，包括審核的時間安排、審核的方法、審核的人員分工等。準備審核文件和記錄表格：準備審核所需的文件，如質量管理體系文件、審核檢查表等，以及記錄審核結果的表格。（2）審核實施首次會議：審核組與受審核方召開首次會議，介紹審核的目的、范圍、方法和時間安排等，解答受審核方的疑問。收集審核證據(jù)：審核員通過文件審查、面談、觀察、抽樣檢查等方法收集與審核準則有關的證據(jù)。形成審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)與審核準則進行對照，評價審核證據(jù)與審核準則的符合情況，形成審核發(fā)現(xiàn)。編寫不符合對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核員應編寫不符合報告，詳細描述不符合的事實、不符合的標準條款等。（3）審核報告匯總審核結果：審核組長對審核發(fā)現(xiàn)進行匯總和分析，確定質量管理體系的符合情況和存在的問題。編寫審核審核組長編寫審核報告，報告應包括審核目的、范圍、準則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論等內容。審核報告的批準和分發(fā)：審核報告經(jīng)審核組長審核后，報最高管理者批準，并分發(fā)給相關部門和人員。（4）跟蹤驗證受審核方制定糾正措施：受審核方針對不符合項制定具體的糾正措施，明確責任人和完成時間。審核組跟蹤驗證：審核組對受審核方的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證，檢查糾正措施是否有效。關閉不符合項：當審核組確認糾正措施有效后，關閉不符合項。2.說明質量管理體系中“持續(xù)改進”的重要性及實現(xiàn)途徑。答案：（1）持續(xù)改進的重要性提高顧客滿意度：通過持續(xù)改進，可以不斷提高產品和服務的質量，更好地滿足顧客的需求和期望，從而增強顧客滿意度，提高顧客忠誠度。增強組織競爭力：在市場競爭日益激烈的環(huán)境下，持續(xù)改進可以使組織不斷優(yōu)化過程、降低成本、提高效率，從而提升組織的競爭力。適應內外部環(huán)境變化：內外部環(huán)境如法律法規(guī)、市場需求、技術發(fā)展等不斷變化，持續(xù)改進可以使組織及時調整和優(yōu)化質量管理體系，適應這些變化。預防質量問題：持續(xù)改進強調對過程的監(jiān)控和分析，能夠及時發(fā)現(xiàn)潛在的質量問題，并采取措施加以預防，避免質量問題的發(fā)生。促進組織發(fā)展：持續(xù)改進可以激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造力，提高員工的工作能力和素質，促進組織的整體發(fā)展。（2）持續(xù)改進的實現(xiàn)途徑建立質量目標：明確質量目標，并將其分解到各個部門和層次，使員工清楚地知道努力的方向。通過對質量目標的監(jiān)控和分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會。數(shù)據(jù)分析：收集和分析與產品、過程和質量管理體系有關的數(shù)據(jù)，如質量指標、顧客反饋、過程績效等。通過數(shù)據(jù)分析，找出存在的問題和改進的潛力。管理評審：最高管理者定期進行管理評審，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，根據(jù)評審結果確定改進的方向和措施。糾正措施和預防措施：對于已發(fā)生的不符合項，采取糾正措施消除不符合產生的原因；同時，通過對潛在問題的分析，采取預防措施，防止問題的發(fā)生。員工培訓和參與：為員工提供培訓，提高員工的質量意識和技能水平。鼓勵員工參與改進活動，提出改進建議，發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造力。標桿學習：學習同行業(yè)或其他優(yōu)秀組織的先進經(jīng)驗和最佳實踐，結合自身實際情況進行改進。五、案例分析題（每題10分，共20分）1.審核員在某公司審核時發(fā)現(xiàn)，生產車間的一臺關鍵設備沒有按照規(guī)定的時間進行維護保養(yǎng)，設備上有明顯的灰塵和油污，操作人員對設備的操作規(guī)程也不太熟悉。請分析該案例中存在的不符合項，并提出相應的糾正措施和預防措施。答案：（1）不符合項分析不符合《質量管理體系要求》中關于設備維護保養(yǎng)的相關條款。該設備沒有按照規(guī)定的時間進行維護保養(yǎng)，設備上有明顯的灰塵和油污，說明設備維護管理不到位，可能影響設備的正常運行和產品質量。不符合關于人員培訓的相關條款。操作人員對設備的操作規(guī)程不太熟悉，可能導致操作不當，引發(fā)質量問題或安全事故。（2）糾正措施立即對該設備進行全面的維護保養(yǎng)，清除設備上的灰塵和油污，檢查設備的各項性能指標，確保設備正常運行。對操作人員進行設備操作規(guī)程的培訓和考核，使其熟悉并掌握正確的操作方法。在培訓后，對操作人員的操作進行現(xiàn)場指導和監(jiān)督，確保其按照操作規(guī)程進行操作。（3）預防措施完善設備維護保養(yǎng)管理制度，明確設備維護保養(yǎng)的責任人和時間要求，建立設備維護保養(yǎng)記錄，定期對設備維護保養(yǎng)情況進行檢查和評估。加強人員培訓管理，制定詳細的培訓計劃，定期對操作人員進行設備操作、質量