2025年藥學(xué)部抗菌藥物及藥事法規(guī)考核試題(附參考答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.下列抗菌藥物中，屬于時間依賴性且半衰期較短（t1/2＜2h）的是：A.左氧氟沙星B.頭孢曲松C.阿莫西林D.阿奇霉素2.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列不屬于“特殊使用級”抗菌藥物的是：A.碳青霉烯類（厄他培南除外）B.第四代頭孢菌素（頭孢吡肟）C.伏立康唑（口服劑型除外）D.替加環(huán)素3.某患者因社區(qū)獲得性肺炎入院，痰培養(yǎng)提示肺炎鏈球菌（青霉素MIC=4μg/mL），首選治療藥物應(yīng)為：A.阿莫西林克拉維酸鉀（875mg/125mgbid）B.頭孢曲松（1gqd）C.左氧氟沙星（750mgqd）D.萬古霉素（1gq12h）4.腎功能不全患者（Ccr=30mL/min）使用萬古霉素時，需調(diào)整的給藥方案是：A.維持劑量不變，延長給藥間隔至q48hB.劑量減半，給藥間隔不變（q12h）C.劑量不變，給藥間隔縮短至q8hD.無需調(diào)整，按正常劑量給藥5.關(guān)于圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的時機，正確的是：A.皮膚切開前0.5-1小時靜脈給藥B.皮膚切開后立即給藥C.麻醉誘導(dǎo)前2小時肌肉注射D.手術(shù)結(jié)束后返回病房時給藥6.下列哪種情況無需常規(guī)預(yù)防使用抗菌藥物？A.人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)B.經(jīng)陰道子宮切除術(shù)C.開放性骨折清創(chuàng)內(nèi)固定術(shù)D.腹股溝疝修補術(shù)（無植入物）7.患者診斷為復(fù)雜性尿路感染（ESBL陽性大腸埃希菌），最適宜的治療藥物是：A.頭孢他啶B.哌拉西林/他唑巴坦C.左氧氟沙星D.阿莫西林克拉維酸鉀8.關(guān)于抗真菌藥物的藥學(xué)監(jiān)護，錯誤的是：A.伏立康唑與奧美拉唑聯(lián)用時需監(jiān)測血藥濃度B.伊曲康唑膠囊需餐后服用以提高生物利用度C.卡泊芬凈可用于肝功能Child-PughC級患者D.氟康唑治療隱球菌腦膜炎時需鞘內(nèi)給藥9.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，最高可處：A.50萬元罰款B.200萬元罰款C.500萬元罰款D.1000萬元罰款10.某醫(yī)院2024年抗菌藥物使用強度（DDD）為45，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用評價指標(biāo)》，該數(shù)值：A.符合要求（≤40）B.輕度超標(biāo)（40-50）C.中度超標(biāo)（50-60）D.嚴(yán)重超標(biāo)（＞60）11.治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）血流感染的首選藥物是：A.利奈唑胺B.萬古霉素C.替考拉寧D.達托霉素12.關(guān)于β-內(nèi)酰胺類藥物過敏反應(yīng)的處理，錯誤的是：A.發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)后，應(yīng)永久避免使用所有β-內(nèi)酰胺類藥物B.青霉素皮試陰性不能完全排除過敏風(fēng)險C.頭孢菌素與青霉素的交叉過敏率約5%-10%D.有青霉素過敏性休克史者，可謹(jǐn)慎使用頭孢曲松（需做皮試）13.某患者因急性腎盂腎炎使用哌拉西林/他唑巴坦（4.5gq8h），用藥第3天出現(xiàn)腹瀉，糞便檢測艱難梭菌毒素陽性，應(yīng)立即：A.加用蒙脫石散止瀉B.換用頭孢哌酮/舒巴坦C.停用當(dāng)前抗菌藥物，改用萬古霉素口服D.繼續(xù)原方案，加用益生菌14.根據(jù)《處方管理辦法》，第二類精神藥品處方的最大用量為：A.1日量B.3日量C.7日量D.15日量15.關(guān)于抗菌藥物PK/PD參數(shù)的描述，正確的是：A.濃度依賴性藥物的療效與Cmax/MIC相關(guān)，需一日多次給藥B.時間依賴性藥物（無PAE）的療效與T＞MIC%相關(guān)，需一日多次給藥C.阿奇霉素屬于時間依賴性藥物，需q8h給藥D.氨基糖苷類屬于時間依賴性藥物，需一日一次給藥二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于抗菌藥物聯(lián)合使用指征的是：A.單一藥物不能控制的混合感染（如腹腔膿腫）B.需長療程治療但易產(chǎn)生耐藥性的感染（如結(jié)核病）C.降低毒性反應(yīng)（如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)用）D.病原體未明的嚴(yán)重感染（如膿毒癥）2.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》，清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）預(yù)防用抗菌藥物的選擇應(yīng)覆蓋：A.葡萄球菌屬B.鏈球菌屬C.革蘭陰性桿菌D.厭氧菌3.關(guān)于特殊人群抗菌藥物使用，正確的是：A.新生兒使用氯霉素需監(jiān)測血藥濃度（避免灰嬰綜合征）B.妊娠期可安全使用四環(huán)素類（治療衣原體感染）C.哺乳期使用青霉素類無需暫停哺乳D.肝功能不全患者使用異煙肼需調(diào)整劑量（避免肝毒性）4.下列違反《藥品管理法》的行為包括：A.醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑并銷售B.藥師將過期3個月的藥品重新貼簽后發(fā)放C.藥品上市許可持有人未按規(guī)定保存藥品追溯數(shù)據(jù)D.零售藥店憑醫(yī)師電子處方銷售處方藥5.關(guān)于碳青霉烯類藥物的使用，正確的是：A.可用于治療產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌感染B.美羅培南可用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（易透過血腦屏障）C.厄他培南因半衰期長（4h）可每日一次給藥D.碳青霉烯類可作為普通感冒的預(yù)防用藥三、判斷題（每題1分，共10分）1.清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）原則上不預(yù)防使用抗菌藥物，僅在手術(shù)范圍大、時間長等高危情況下使用。（）2.氨基糖苷類藥物與利尿劑聯(lián)用可增加耳毒性風(fēng)險。（）3.鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類耐藥時，可嘗試聯(lián)用多黏菌素與替加環(huán)素。（）4.醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測。（）5.患者使用利福平期間出現(xiàn)橘紅色尿液，屬于正常藥物代謝現(xiàn)象，無需特殊處理。（）6.門診患者可以開具特殊使用級抗菌藥物處方（需副主任醫(yī)師以上職稱）。（）7.萬古霉素谷濃度需控制在10-20μg/mL（治療MRSA感染時）。（）8.氟喹諾酮類藥物可用于18歲以下兒童（如治療復(fù)雜性尿路感染）。（）9.藥品上市許可持有人是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，需對藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）10.抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級三級。（）四、案例分析題（共25分）患者資料：男性，72歲，體重65kg，因“發(fā)熱、咳嗽、咳痰3天”入院。既往有2型糖尿病（血糖控制不佳，HbA1c8.5%）、慢性腎功能不全（血肌酐210μmol/L，估算Ccr=30mL/min）。入院體溫38.9℃，WBC18×10?/L，中性粒細(xì)胞89%；胸部CT提示右肺下葉斑片狀滲出影；痰涂片見革蘭陰性桿菌，初步診斷為社區(qū)獲得性肺炎（重癥）。治療經(jīng)過：入院后經(jīng)驗性給予頭孢他啶（2gq8hivgtt）+阿奇霉素（0.5gqdivgtt）。用藥第4天，體溫未下降（38.5℃），痰培養(yǎng)回報：肺炎克雷伯菌（ESBL陽性，對頭孢他啶耐藥，對哌拉西林/他唑巴坦、亞胺培南敏感）。問題：1.初始經(jīng)驗性治療方案是否合理？請說明理由。（5分）2.痰培養(yǎng)結(jié)果回報后，應(yīng)如何調(diào)整治療方案？需考慮哪些因素？（8分）3.患者存在腎功能不全，調(diào)整后的藥物需如何進行劑量優(yōu)化？（6分）4.治療過程中需監(jiān)測哪些藥學(xué)指標(biāo)？（6分）五、簡答題（共20分）1.簡述抗菌藥物分級管理中“限制使用級”的定義及使用要求。（5分）2.列舉3種常見的抗菌藥物耐藥機制，并舉例說明。（5分）3.簡述《藥品管理法》中關(guān)于“藥品追溯制度”的核心要求。（5分）4.圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的療程應(yīng)如何控制？請說明依據(jù)。（5分）參考答案一、單項選擇題1.C2.B3.C4.A5.A6.D7.B8.C9.C10.B11.B12.A13.C14.C15.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABC三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、案例分析題1.初始方案不合理。理由：患者為老年、糖尿病、腎功能不全，屬于重癥社區(qū)獲得性肺炎（SCAP），需覆蓋產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌可能；頭孢他啶對ESBL陽性菌天然耐藥，聯(lián)合阿奇霉素主要覆蓋非典型病原體，但SCAP的關(guān)鍵病原體（如肺炎克雷伯菌ESBL+）未被覆蓋，導(dǎo)致治療失敗。2.調(diào)整方案：停用頭孢他啶+阿奇霉素，換用哌拉西林/他唑巴坦（首選，對ESBL陽性菌敏感）或亞胺培南（備選）。需考慮因素：①病原體敏感性（痰培養(yǎng)提示對哌拉西林/他唑巴坦敏感）；②患者腎功能（避免腎毒性藥物）；③藥物穿透肺組織濃度（哌拉西林/他唑巴坦在肺組織中濃度高）；④患者基礎(chǔ)疾?。ㄌ悄虿】赡芎喜⒚庖咭种?，需殺菌劑）。3.劑量優(yōu)化：哌拉西林/他唑巴坦常規(guī)劑量為4.5gq8h，但患者Ccr=30mL/min，需調(diào)整為4.5gq12h（或根據(jù)說明書：Ccr20-40mL/min時，劑量調(diào)整為4.5gq12h）；若選擇亞胺培南，常規(guī)劑量為0.5gq6h，腎功能不全時調(diào)整為0.5gq12h（需監(jiān)測血藥濃度，避免中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性）。4.監(jiān)測指標(biāo)：①腎功能（血肌酐、尿量）；②炎癥指標(biāo)（WBC、PCT、CRP）；③體溫變化；④藥物不良反應(yīng)（哌拉西林/他唑巴坦可能引起出血傾向，需監(jiān)測凝血功能；亞胺培南可能誘發(fā)癲癇，需觀察神經(jīng)系統(tǒng)癥狀）；⑤血糖（糖尿病患者需監(jiān)測空腹及餐后血糖，避免感染加重高血糖）；⑥痰培養(yǎng)復(fù)查（評估治療效果）。五、簡答題1.限制使用級定義：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。使用要求：需由具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方；特殊情況下（如搶救生命垂?；颊撸┛稍郊壥褂?，但需24小時內(nèi)補辦越級使用手續(xù)。2.常見耐藥機制及舉例：①產(chǎn)生滅活酶（如β-內(nèi)酰胺酶水解青霉素類/頭孢菌素類）；②靶位改變（如MRSA的PBP2a與β-內(nèi)酰胺類親和力降低）；③膜通透性降低（如銅綠假單胞菌外膜孔蛋白缺失導(dǎo)致碳青霉烯類無法進入菌體）；④主動外排系統(tǒng)（如大腸埃希菌的AcrAB-TolC系統(tǒng)泵出氟喹諾酮類）。（任意3種即可）3.藥品追溯制度核心要求：藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位需建立并實施藥品追溯制度，按照