2025年青海執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列屬于藥事管理與法規(guī)中行政許可事項(xiàng)的是（）A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品價(jià)格審批C.藥品廣告?zhèn)浒窪.藥品包裝設(shè)計(jì)審批答案：A2.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商可以不履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告答案：B3.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.非處方藥C.處方藥D.外用藥答案：C4.以下屬于假藥的是（）A.超過(guò)有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.被污染的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品答案：D5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須首先取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》答案：B6.國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括（）A.防治必需B.價(jià)格便宜C.安全有效D.使用方便答案：B7.負(fù)責(zé)藥品廣告審批的部門(mén)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B8.藥品召回的責(zé)任主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A9.下列不屬于處方前記內(nèi)容的是（）A.患者姓名B.藥品名稱C.臨床診斷D.患者年齡答案：B10.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含藥品安全性、有效性等重要信息B.藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)C.藥品說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)合理用藥的重要依據(jù)D.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味答案：B二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于藥品監(jiān)督管理行政行為的有（）A.藥品注冊(cè)管理B.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理C.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理D.藥品價(jià)格調(diào)控答案：ABC2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)B.促進(jìn)藥品合理使用C.保障公眾用藥安全D.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)答案：ABC3.下列藥品類別中，需要特殊管理的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABC5.國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括（）A.國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理B.基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障C.基本藥物的配備使用D.基本藥物的定價(jià)報(bào)銷答案：ABCD6.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用廣告代言人作推薦、證明C.涉及疾病預(yù)防、治療功能D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案：ABCD7.藥品召回分為（）A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.一般召回D.緊急召回答案：AB8.處方的格式包括（）A.前記B.正文C.后記D.附錄答案：ABC9.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的名稱、成分B.藥品的適應(yīng)癥或者功能主治C.藥品的用法用量D.藥品的不良反應(yīng)和禁忌答案：ABCD10.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD三、判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變藥品生產(chǎn)工藝，無(wú)需向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。（）答案：錯(cuò)誤2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只需要從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，無(wú)需對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。（）答案：錯(cuò)誤3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）答案：正確4.藥品廣告可以在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。（）答案：錯(cuò)誤5.國(guó)家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。（）答案：正確6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)、銷售、召回等措施。（）答案：正確7.處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。（）答案：正確8.藥品說(shuō)明書(shū)的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，可以使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。（）答案：錯(cuò)誤9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷售給無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）答案：錯(cuò)誤10.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型。（）答案：正確四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，核實(shí)供貨單位的合法資質(zhì)、銷售人員的合法資格以及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。同時(shí)，要做好購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的意義。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)具有重要意義。首先能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，有助于保障公眾用藥安全，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的進(jìn)一步危害。其次，促進(jìn)藥品的合理使用，通過(guò)了解不良反應(yīng)情況，醫(yī)生和藥師可更科學(xué)地選擇和使用藥品。再者，為藥品監(jiān)管部門(mén)提供決策依據(jù)，便于對(duì)有問(wèn)題的藥品采取相應(yīng)措施，如修改說(shuō)明書(shū)、限制使用甚至撤市等，推動(dòng)藥品質(zhì)量和安全性的提升。3.簡(jiǎn)述國(guó)家基本藥物遴選的主要考慮因素。國(guó)家基本藥物遴選主要考慮多方面因素。一是防治必需，選擇疾病防治中不可缺少的藥品。二是安全有效，確保藥品的安全性和有效性得到充分驗(yàn)證。三是價(jià)格合理，兼顧藥品的成本效益，保障可及性。四是使用方便，劑型、規(guī)格等便于患者使用。五是中西藥并重，充分考慮中藥和西藥的優(yōu)勢(shì)。六是基本保障，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和群眾基本用藥需求。七是臨床首選，優(yōu)先選擇臨床廣泛應(yīng)用且療效確切的藥品。4.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書(shū)的重要性。藥品說(shuō)明書(shū)非常重要。它是患者了解藥品信息的主要來(lái)源，患者可通過(guò)說(shuō)明書(shū)知曉藥品的名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等，從而正確使用藥品，保障用藥安全有效。對(duì)于醫(yī)生和藥師而言，說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)合理用藥的重要依據(jù)，有助于準(zhǔn)確判斷藥品是否適用于患者，避免用藥錯(cuò)誤。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容，其內(nèi)容需經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)，保證信息準(zhǔn)確規(guī)范，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾利益。五、討論題1.討論藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品質(zhì)量控制方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和采取的措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人。責(zé)任上，要確保生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量負(fù)責(zé)。措施上，應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，從原材料采購(gòu)嚴(yán)格把關(guān)，確保其質(zhì)量合格；生產(chǎn)過(guò)程遵循良好生產(chǎn)規(guī)范，嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境、工藝參數(shù)等；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和操作技能；做好質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)每一批次藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)；建立藥品追溯體系，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題，保障公眾用藥安全。2.討論如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，首先要提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)，開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)，使其熟悉監(jiān)測(cè)流程和報(bào)告要求。建立健全監(jiān)測(cè)制度，明確各部門(mén)職責(zé)，確保工作有序開(kāi)展。鼓勵(lì)患者反饋用藥異常情況，設(shè)置專門(mén)渠道接收?qǐng)?bào)告。加強(qiáng)信息化建設(shè)，利用信息系統(tǒng)及時(shí)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，向臨床科室反饋，促進(jìn)合理用藥，同時(shí)為藥品監(jiān)管提供準(zhǔn)確信息，共同保障患者用藥安全。3.討論藥品廣告監(jiān)管存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。當(dāng)前藥品廣告監(jiān)管存在一些問(wèn)題，如部分違法廣告隱蔽性強(qiáng)，難以快速發(fā)現(xiàn)；一些虛假?gòu)V告利用新興媒體平臺(tái)傳播，監(jiān)管難度增大；廣告審批與后續(xù)監(jiān)管銜接不夠緊密。改進(jìn)措施方面，要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)法能力。利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，對(duì)各類媒體的藥品廣告進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。完善廣告審批和監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作。加大對(duì)違法廣告的處罰力度，提高違法成本，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳教育，引導(dǎo)其依法依規(guī)發(fā)布廣告。4.討論國(guó)家基本藥物制度對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和患者的影響。對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而言，國(guó)家基本藥物制度規(guī)范