執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項(xiàng)目表格化細(xì)化情形說(shuō)明

B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過(guò)檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過(guò)檢查等結(jié)果判定情形

C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形

D.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，主要依據(jù)是GSP檢查項(xiàng)目，GSP附錄具有參考作用，沒(méi)有決定作用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》確實(shí)就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項(xiàng)目表格化細(xì)化情形說(shuō)明，這樣的細(xì)化有助于更準(zhǔn)確地進(jìn)行檢查和判定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：指導(dǎo)原則明確規(guī)定了許可檢查結(jié)果的判定情形，分為通過(guò)檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過(guò)檢查等，這能規(guī)范許可檢查的流程和結(jié)果判定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：對(duì)于監(jiān)督檢查結(jié)果，指導(dǎo)原則也明確分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等情形，便于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行有效監(jiān)督，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，GSP檢查項(xiàng)目是主要依據(jù)，同時(shí)GSP附錄也具有重要作用，并非只有參考作用而沒(méi)有決定作用。GSP附錄是對(duì)GSP正文的補(bǔ)充和細(xì)化，在實(shí)際檢查中對(duì)某些具體問(wèn)題的判定具有決定性作用，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"2、每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于()。

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

【答案】：B

【解析】本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型中不同檢驗(yàn)方式的適用情況。選項(xiàng)A：評(píng)價(jià)抽驗(yàn)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作。它主要是為了對(duì)市場(chǎng)上的藥品質(zhì)量進(jìn)行宏觀評(píng)估，并不是針對(duì)生物制品出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口。每批生物制品出廠上市前必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)就屬于指定檢驗(yàn)，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)；藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。注冊(cè)檢驗(yàn)主要是在藥品注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)行，并非是生物制品出廠上市前的常規(guī)強(qiáng)制性檢驗(yàn)，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：監(jiān)督抽驗(yàn)監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。它是一種日常監(jiān)督手段，不是生物制品出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)類(lèi)型，因此D選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選B。"3、根據(jù)GMP的要求，下面說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過(guò)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性

B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號(hào)

C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開(kāi)始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過(guò)程，并且生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。這是GMP中對(duì)于產(chǎn)品批次管理的基本要求，合理的批次劃分有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號(hào)。唯一的批號(hào)有利于藥品的追溯和管理，在藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)批號(hào)可以準(zhǔn)確地查詢(xún)到該批藥品的生產(chǎn)信息、質(zhì)量狀況等，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后一年，而不是兩年。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開(kāi)始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。這樣規(guī)定是為了準(zhǔn)確反映藥品的實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間，保證藥品生產(chǎn)日期的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"4、必須獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志才能銷(xiāo)售藥品的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類(lèi)型企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)對(duì)乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的要求。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要職責(zé)是藥品的生產(chǎn)制造，其核心業(yè)務(wù)在于按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行藥品的研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程，通常并不直接面向消費(fèi)者進(jìn)行藥品銷(xiāo)售，因此不需要獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志來(lái)銷(xiāo)售藥品，所以選項(xiàng)A不正確。選項(xiàng)B：藥品批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)主要是將藥品批量銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游渠道，其銷(xiāo)售對(duì)象是具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，并非直接面向普通消費(fèi)者。所以也不需要獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志來(lái)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)本身就是專(zhuān)業(yè)從事藥品銷(xiāo)售的企業(yè)，其銷(xiāo)售藥品的資質(zhì)是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑借此證即可銷(xiāo)售各類(lèi)符合規(guī)定的藥品，包括乙類(lèi)非處方藥，而無(wú)需額外獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)并不屬于專(zhuān)業(yè)的藥品銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)，在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)增加乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)時(shí)，為了確保其銷(xiāo)售行為的規(guī)范性和安全性，必須獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志才可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，所以選項(xiàng)D正確。綜上，正確答案是D。"5、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括（）。

A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

D.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具銷(xiāo)售憑證應(yīng)包含內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：有效期并非銷(xiāo)售憑證必須包含的內(nèi)容。銷(xiāo)售憑證主要是記錄藥品銷(xiāo)售當(dāng)時(shí)的基本交易信息，有效期更多是藥品本身的屬性信息，在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)重點(diǎn)關(guān)注的是藥品的規(guī)格等內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。這些信息能夠明確所銷(xiāo)售藥品的具體情況、交易數(shù)量和價(jià)格等關(guān)鍵信息，符合銷(xiāo)售憑證開(kāi)具的規(guī)范要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：生產(chǎn)日期并非銷(xiāo)售憑證必須包含的內(nèi)容。同時(shí)，通常強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售憑證要體現(xiàn)藥品的規(guī)格而非生產(chǎn)日期和有效期，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：劑型不是銷(xiāo)售憑證必須明確列出的關(guān)鍵內(nèi)容，相比之下，規(guī)格對(duì)于明確藥品更為重要，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定。綜上，本題正確答案是B。"6、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物

【答案】：B

【解析】對(duì)于抗菌藥物的使用，需依據(jù)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率來(lái)合理選擇用藥方式。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)一定比例時(shí)，經(jīng)驗(yàn)用藥的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性會(huì)增加。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%時(shí)，此時(shí)雖耐藥情況有所顯現(xiàn)，但尚未達(dá)到需慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的程度，還可在一定程度上結(jié)合經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行用藥判斷，所以選項(xiàng)A不符合要求。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%，意味著細(xì)菌對(duì)該抗菌藥物的耐藥性已較為明顯，若繼續(xù)隨意進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)用藥，可能無(wú)法有效控制感染，甚至延誤病情，因此此時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，選項(xiàng)B正確。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%時(shí)，情況更為嚴(yán)重，通常不僅僅是慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，可能需要更精準(zhǔn)的病原學(xué)診斷等措施來(lái)指導(dǎo)用藥，而不是單純強(qiáng)調(diào)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，所以選項(xiàng)C不符合。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%時(shí)，該抗菌藥物的有效性已大打折扣，一般應(yīng)暫停使用該抗菌藥物，而非僅強(qiáng)調(diào)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，選項(xiàng)D也不符合。綜上，答案選B。"7、組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)是承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)等檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和審評(píng)等工作，側(cè)重于對(duì)藥品的技術(shù)審評(píng)方面，而非現(xiàn)場(chǎng)核查工作，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心主要開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性和有效性評(píng)價(jià)相關(guān)工作等，并不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、有因檢查、境外檢查等工作，所以組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心，D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"8、必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

A.含可待因復(fù)方口服液體制劑

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

D.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)藥品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)規(guī)定來(lái)逐一分析。選項(xiàng)A：含可待因復(fù)方口服液體制劑含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于精神藥品，有其特定的經(jīng)營(yíng)和管理要求，但并不是必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理較為嚴(yán)格，必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)有專(zhuān)門(mén)的規(guī)定，須取得藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可，并非由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)從事批發(fā)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：第三類(lèi)易制毒化學(xué)品第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理和經(jīng)營(yíng)不屬于藥品范疇的相關(guān)管理，其批發(fā)業(yè)務(wù)與蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)無(wú)關(guān)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"9、國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位

B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（藥學(xué)類(lèi)）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（中藥學(xué)類(lèi)）的“雙證”人員，可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)

D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員，申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的相關(guān)知識(shí)，需判斷各選項(xiàng)是否符合規(guī)定。選項(xiàng)A執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位，該選項(xiàng)內(nèi)容符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定。選項(xiàng)B取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（藥學(xué)類(lèi)）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（中藥學(xué)類(lèi)）的“雙證”人員，不可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，該選項(xiàng)不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定。選項(xiàng)C執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)，此表述與執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定相符。選項(xiàng)D取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員，必須申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，才可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，這是執(zhí)業(yè)藥師合法執(zhí)業(yè)的必要條件，符合規(guī)定。綜上，答案選B。"10、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的單位。我們來(lái)逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品零售連鎖主要從事藥品零售業(yè)務(wù)，并不具備向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的資格，疫苗的供應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)范和渠道要求，藥品零售連鎖不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)以及疫苗接種等工作，并非是向接種單位供應(yīng)疫苗的主體，其疫苗來(lái)源是由符合規(guī)定的供應(yīng)單位提供，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)省級(jí)層面的疾病防控規(guī)劃、監(jiān)測(cè)等工作，一般不直接向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗，其職能主要側(cè)重于宏觀管理和技術(shù)指導(dǎo)等方面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗，它處于基層防控體系，能夠較為直接地對(duì)接種單位進(jìn)行疫苗供應(yīng)和相關(guān)管理，符合疫苗供應(yīng)的實(shí)際流程和要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上所述，答案選D。"11、屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)行政強(qiáng)制措施和行政處罰的概念及種類(lèi)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：罰款罰款是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制其在一定期限內(nèi)繳納一定數(shù)額金錢(qián)的行政處罰方式。因此，罰款屬于行政處罰，而非行政強(qiáng)制措施，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：罰金罰金是人民法院判處犯罪分子向國(guó)家繳納一定數(shù)額金錢(qián)的刑罰方法，屬于刑罰中的附加刑。它與行政機(jī)關(guān)的行政行為無(wú)關(guān)，不屬于行政強(qiáng)制措施，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：加處罰款加處罰款是指當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，行政機(jī)關(guān)可以每日按罰款數(shù)額的一定比例加處罰款，這是行政強(qiáng)制執(zhí)行的一種方式。行政強(qiáng)制執(zhí)行是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。所以加處罰款不屬于行政強(qiáng)制措施，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：凍結(jié)存款、匯款行政強(qiáng)制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。凍結(jié)存款、匯款是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的措施，屬于行政強(qiáng)制措施的一種，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"12、負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.公安部門(mén)

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)負(fù)責(zé)查處麻醉藥品流入非法渠道行為的政府部門(mén)的了解。A選項(xiàng)，衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等，并不主要負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，公安部門(mén)承擔(dān)著維護(hù)社會(huì)治安秩序、保障公共安全等職責(zé)。麻醉藥品流入非法渠道會(huì)對(duì)社會(huì)安全和公眾健康造成嚴(yán)重威脅，屬于違法犯罪行為，公安部門(mén)有權(quán)力和責(zé)任對(duì)這類(lèi)涉及毒品違法犯罪的行為進(jìn)行打擊和查處，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會(huì)保障法律法規(guī)草案，制定部門(mén)規(guī)章等，主要關(guān)注就業(yè)、社會(huì)保障、人事人才等方面工作，與查處麻醉藥品流入非法渠道的行為無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂實(shí)施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)工業(yè)行業(yè)日常運(yùn)行，推動(dòng)重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新，管理通信業(yè)，指導(dǎo)推進(jìn)信息化建設(shè)，協(xié)調(diào)維護(hù)國(guó)家信息安全等工作，并非負(fù)責(zé)查處麻醉藥品流入非法渠道的行為，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"13、執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)行為規(guī)范對(duì)應(yīng)內(nèi)容的理解。選項(xiàng)A“奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康”，強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師將自身的專(zhuān)業(yè)知識(shí)奉獻(xiàn)出來(lái)，為大眾的健康提供保障，例如為患者提供用藥咨詢(xún)等服務(wù)，而題干中描述的是不將證件交于他人使用，與“奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康”的含義不符。選項(xiàng)B“持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)”，重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的專(zhuān)業(yè)能力水平，并且按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)以合法執(zhí)業(yè)，主要強(qiáng)調(diào)的是自我能力提升和注冊(cè)程序方面，和不把證件外借這一行為沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)C“行為自律、維護(hù)形象”，執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用，這體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師對(duì)自身行為的嚴(yán)格約束和規(guī)范，是自律的表現(xiàn)。因?yàn)檫@些證件代表著執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)身份和資質(zhì)，如果隨意交給他人使用，可能會(huì)導(dǎo)致不具備相應(yīng)資質(zhì)的人以執(zhí)業(yè)藥師的名義開(kāi)展工作，從而損害執(zhí)業(yè)藥師群體的形象，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D“熱心公益、普及知識(shí)”，側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師積極參與公益活動(dòng)，向大眾普及醫(yī)藥健康知識(shí)，如開(kāi)展健康講座等，與題干中不將證件外借的行為沒(méi)有直接聯(lián)系。綜上，答案選C。"14、戶(hù)籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門(mén)店。自2015年7月起，何某開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門(mén)店從事藥品銷(xiāo)售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)從事相關(guān)工作年限及對(duì)應(yīng)時(shí)間的計(jì)算。解題關(guān)鍵在于明確何某開(kāi)始工作的時(shí)間以及所需的從業(yè)時(shí)長(zhǎng)，進(jìn)而推算出符合條件的年份。題干中表明何某于2015年7月起開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門(mén)店從事藥品銷(xiāo)售工作。一般情況下，本科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員從事藥學(xué)相關(guān)工作滿(mǎn)3年后可滿(mǎn)足一定條件（此處雖未明確說(shuō)明條件，但根據(jù)計(jì)算思路可推斷）。從2015年7月開(kāi)始計(jì)算，經(jīng)過(guò)3年，即到2018年，此時(shí)何某從事藥品銷(xiāo)售工作已滿(mǎn)3年。所以答案是2018年，選B。"15、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué).易懂，便于消費(fèi)者自行判斷.選擇和使用

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)非處方藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，這有助于消費(fèi)者快速識(shí)別非處方藥，保障用藥安全和合理使用，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)直接關(guān)系到消費(fèi)者對(duì)藥品的正確認(rèn)識(shí)和使用，其內(nèi)容必須準(zhǔn)確、規(guī)范，因此必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：并不是所有非處方藥的包裝都必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，例如，對(duì)于一些體積小、包裝尺寸受限的非處方藥，經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以?xún)H在大包裝、中包裝附上說(shuō)明書(shū)，而小包裝可不附有說(shuō)明書(shū)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：非處方藥是消費(fèi)者可以自行判斷、選擇和使用的藥品，其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，這樣便于消費(fèi)者理解藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息，從而做出合理的用藥選擇，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"16、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的具體內(nèi)涵，對(duì)題干中藥品零售企業(yè)的行為進(jìn)行分析，從而確定其侵犯了消費(fèi)者的何種權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中僅提及藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，并未涉及消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的相關(guān)內(nèi)容，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。也就是說(shuō)消費(fèi)者有權(quán)了解商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等有關(guān)情況。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是價(jià)格不合理問(wèn)題，并非是消費(fèi)者對(duì)商品真實(shí)情況的知情權(quán)受到侵犯，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出消費(fèi)者在選擇商品或服務(wù)時(shí)受到限制或干擾的情況，主要是價(jià)格方面的問(wèn)題，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中明確指出藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，這違背了價(jià)格合理這一公平交易條件，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"17、門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)處方用量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。所以本題答案選D。18、跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查的是跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的負(fù)責(zé)部門(mén)。選項(xiàng)A，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理的相關(guān)具體事務(wù)和日常監(jiān)管等工作，其權(quán)限范圍并不涉及跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的布局，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管中承擔(dān)著管理本省內(nèi)藥品相關(guān)事務(wù)的重要職責(zé)，但對(duì)于跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局這類(lèi)具有全局性和統(tǒng)籌性的工作，超出了省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的管理范疇，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)主要側(cè)重于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的管理和規(guī)劃，包括醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、計(jì)劃生育等方面的工作，并非負(fù)責(zé)藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的主管部門(mén)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，對(duì)于跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局這種涉及全國(guó)性的、需要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的事項(xiàng)，應(yīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行規(guī)劃和布局，故選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"19、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥等的定義來(lái)判斷該批中藥飲片的定性。首先明確相關(guān)法律規(guī)定：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。題干中該中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)示的“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，即其標(biāo)簽所標(biāo)明的功能主治超出了規(guī)定范圍。按照《藥品管理法》對(duì)于假藥的定義，這種情況應(yīng)定性為假藥。雖然該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定，但藥品的功能主治超出規(guī)定范圍這一關(guān)鍵因素決定了它屬于假藥范疇，而非合格藥品。同時(shí)，其情況也不符合劣藥的定義，也不屬于僅違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品這么簡(jiǎn)單定性。所以該批中藥飲片應(yīng)定性為假藥，答案選B。"20、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品及其制劑生產(chǎn)記錄的保存年限。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了便于追溯和監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等情況，明確要求其生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。這樣做是為了在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)等情況時(shí)，能夠有足夠長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)的詳細(xì)生產(chǎn)信息可供查詢(xún)和分析，保障公眾用藥安全。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"21、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障主管部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門(mén)在藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格及醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)等政策制定方面的職能。A選項(xiàng)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場(chǎng)主體統(tǒng)一登記注冊(cè)、組織和指導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法、監(jiān)督管理市場(chǎng)秩序、宏觀質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理、特種設(shè)備安全監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)、食品安全監(jiān)督管理、統(tǒng)一管理計(jì)量工作、統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作、統(tǒng)一管理檢驗(yàn)檢測(cè)工作、統(tǒng)一管理認(rèn)證認(rèn)可工作、負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用等工作，并不負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合；制定并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策，提出優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)的政策建議；監(jiān)測(cè)分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)，統(tǒng)計(jì)并發(fā)布相關(guān)信息，進(jìn)行預(yù)測(cè)預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，與藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策制定無(wú)關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，醫(yī)療保障主管部門(mén)承擔(dān)著組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的重要職責(zé)，以保障醫(yī)療保障體系的合理運(yùn)行和人民群眾的基本醫(yī)療權(quán)益，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，商務(wù)部門(mén)主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作工作，擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂實(shí)施促進(jìn)外貿(mào)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的政策措施，指導(dǎo)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定促進(jìn)服務(wù)出口和服務(wù)外包發(fā)展的規(guī)劃、政策并組織實(shí)施等工作，不涉及藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策的制定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"22、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元的，處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同責(zé)任類(lèi)型的定義，結(jié)合《刑法》規(guī)定的內(nèi)容來(lái)判斷該規(guī)定所屬的責(zé)任類(lèi)型。選項(xiàng)A：行政處分行政處分是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。而題干是《刑法》對(duì)于生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違法行為的規(guī)定，并非針對(duì)行政機(jī)關(guān)公務(wù)人員的違法失職行為，所以不屬于行政處分，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體因違反民事義務(wù)而依法應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果，主要包括停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、修理、重作、更換、繼續(xù)履行、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。題干所描述的是《刑法》中對(duì)特定違法行為的刑罰規(guī)定，并非民事法律關(guān)系中民事主體應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，所以不屬于民事責(zé)任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，具體表現(xiàn)為犯罪分子有義務(wù)接受司法機(jī)關(guān)的審訊和刑罰處罰。《刑法》是規(guī)定犯罪和刑罰的法律，題干中明確提到“《刑法》規(guī)定”，且給出了生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者特定違法行為的刑罰，即“處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于刑罰的一種，所以該規(guī)定屬于刑事責(zé)任，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為，常見(jiàn)的行政處罰種類(lèi)有警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等。題干依據(jù)的是《刑法》，針對(duì)的是構(gòu)成犯罪的行為，而行政處罰針對(duì)的是尚未構(gòu)成犯罪的行政違法行為，所以不屬于行政處罰，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"23、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)對(duì)不同藥材資源狀況的了解，來(lái)判斷資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材，由于其珍稀性，受到嚴(yán)格的保護(hù)管控，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材，而是屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的保護(hù)對(duì)象，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：天麻天麻已實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的人工種植，人工種植技術(shù)成熟且產(chǎn)量穩(wěn)定，市場(chǎng)上的天麻大多來(lái)自人工種植，其野生資源雖也有一定程度減少，但并非主要常用野生藥材且資源減少情況并非本題所指類(lèi)型，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：麝香麝香是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材，其資源也面臨一定壓力，但它主要是珍貴的中藥材，并非主要常用野生藥材這一表述指向的范疇，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：五味子五味子曾在野生環(huán)境中較為常見(jiàn)，是主要常用的野生藥材之一，但隨著多年來(lái)過(guò)度采挖以及生態(tài)環(huán)境變化等因素影響，其野生資源嚴(yán)重減少，符合題目描述，因此D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"24、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)范疇，通常該工作會(huì)涉及到對(duì)不同地區(qū)實(shí)際用藥需求、基本醫(yī)療保障能力等多方面的綜合考量，是一個(gè)較為復(fù)雜且與各地具體情況緊密相關(guān)的工作，并非由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)來(lái)負(fù)責(zé)此項(xiàng)具體任務(wù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)主要是藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)的工作。藥品監(jiān)管部門(mén)具備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量和標(biāo)準(zhǔn)制定體系，能夠依據(jù)科學(xué)的方法和嚴(yán)格的程序來(lái)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)并不承擔(dān)此項(xiàng)職責(zé)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：審核國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)審核國(guó)家基本藥物目錄。國(guó)家基本藥物目錄的制定需要綜合考慮藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等多方面因素，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)憑借其專(zhuān)業(yè)性和權(quán)威性，對(duì)擬納入目錄的藥品進(jìn)行審核，確保目錄的科學(xué)性和合理性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)是價(jià)格主管部門(mén)的職責(zé)。價(jià)格主管部門(mén)會(huì)結(jié)合市場(chǎng)供求關(guān)系、成本核算等多種因素來(lái)確定合理的零售指導(dǎo)價(jià)，以保障藥品價(jià)格的穩(wěn)定和合理，并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的工作內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"25、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.說(shuō)明書(shū)只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作

B.說(shuō)明書(shū)隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)

C.說(shuō)明書(shū)涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息

D.說(shuō)明書(shū)是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的相關(guān)特點(diǎn)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)。選項(xiàng)A醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)并非只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作。在實(shí)際情況中，醫(yī)療器械備案人也可以制作說(shuō)明書(shū)。因此該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是隨產(chǎn)品一同提供給用戶(hù)的，這樣用戶(hù)在拿到產(chǎn)品后，能夠通過(guò)閱讀說(shuō)明書(shū)了解產(chǎn)品的相關(guān)信息和使用方法等，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)需要涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，這些信息能夠幫助用戶(hù)正確使用產(chǎn)品，保障使用過(guò)程中的安全和有效性，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D說(shuō)明書(shū)的一個(gè)重要作用就是用以指導(dǎo)用戶(hù)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)產(chǎn)品，它是包含這些技術(shù)指導(dǎo)內(nèi)容的文件，該項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"26、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.馬吲哚

D.咖啡因

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》以及相關(guān)藥品管理規(guī)定來(lái)判斷各選項(xiàng)藥品是否可做廣告。選項(xiàng)A：硝苯地平硝苯地平是一種常見(jiàn)的治療高血壓、心絞痛等疾病的藥品，屬于可以在大眾媒體等渠道做廣告宣傳的藥品范疇，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：舒芬太尼舒芬太尼是強(qiáng)效阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，具有成癮性和嚴(yán)重的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品禁止做廣告，舒芬太尼屬于麻醉藥品，不能進(jìn)行廣告宣傳，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：馬吲哚馬吲哚是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，屬于精神藥品。由于精神藥品的使用需要嚴(yán)格管控，《中華人民共和國(guó)廣告法》明確禁止精神藥品做廣告，所以馬吲哚不能做廣告，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：咖啡因咖啡因有興奮中樞神經(jīng)等作用，是國(guó)家管制的精神藥品?；趯?duì)精神藥品管理的要求，禁止其進(jìn)行廣告宣傳，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，可做廣告的藥品是硝苯地平，本題答案選A。"27、國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行的立法行為是

A.制定部門(mén)規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門(mén)規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題考查的是不同立法主體的立法行為。首先看選項(xiàng)A，國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)范性文件稱(chēng)為部門(mén)規(guī)章，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，聯(lián)合制定部門(mén)規(guī)章是指兩個(gè)或兩個(gè)以上的部門(mén)共同制定部門(mén)規(guī)章，題干強(qiáng)調(diào)的是本部門(mén)在權(quán)限范圍內(nèi)的立法行為，并非聯(lián)合制定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，地方政府規(guī)章是由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)范性文件，而不是國(guó)務(wù)院各部、委及直屬機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，同理，聯(lián)合制定地方政府規(guī)章也是地方政府之間聯(lián)合進(jìn)行的行為，并非國(guó)務(wù)院各部、委及直屬機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案是A。"28、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷“Z”所代表的藥品類(lèi)別。在藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，不同的字母代表著不同類(lèi)型的藥品?；瘜W(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字H”開(kāi)頭，“H”代表化學(xué)藥品，所以選項(xiàng)A不符合。進(jìn)口藥品分進(jìn)口藥品和進(jìn)口分包裝藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)格式為H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)格式為H（Z、S）C＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，并非用“Z”表示，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字S”開(kāi)頭，“S”代表生物制品，選項(xiàng)C也不正確。而中藥的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”開(kāi)頭，即“Z”表示中藥，所以該題正確答案是D。"29、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是

A.取得第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)

B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)

C.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)

D.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)

【答案】：B

【解析】《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)可準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑。A選項(xiàng)中取得第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)權(quán)限不符合經(jīng)銷(xiāo)該類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的規(guī)定；C選項(xiàng)取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范疇通常不包含此類(lèi)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤；D選項(xiàng)取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)同樣不具備相應(yīng)資格。本題正確答案為B。30、組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非負(fù)責(zé)組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)之一就是組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等，因此該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心主要負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)相關(guān)工作，不涉及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等相關(guān)工作，和制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"31、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得并處三萬(wàn)元以下罰款依法追究刑事責(zé)任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)，進(jìn)而確定正確答案。選項(xiàng)A分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，在按照備案程序進(jìn)行備案后即可配制，并非必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析該診所未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑，還存在醫(yī)師未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，對(duì)于此類(lèi)違法行為，應(yīng)沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究刑事責(zé)任。該選項(xiàng)內(nèi)容符合法律規(guī)定，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，符合規(guī)定進(jìn)行備案后即可，并非只有中醫(yī)綜合醫(yī)院經(jīng)審批才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析對(duì)于未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)等違法行為，在拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)，此規(guī)定是針對(duì)未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，而非未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑這一行為。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"32、組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各機(jī)構(gòu)的職責(zé)來(lái)判斷能組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位，其主要職責(zé)之一就是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心其主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等行政許可事項(xiàng)的受理、轉(zhuǎn)辦以及相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢(xún)和投訴舉報(bào)工作，并不負(fù)責(zé)組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：CFDA藥品審評(píng)中心該中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，重點(diǎn)關(guān)注藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面，為藥品監(jiān)管部門(mén)的審批決策提供技術(shù)支持，并非開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的主體，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作，以及承擔(dān)中成藥、天然藥物的新藥審評(píng)等相關(guān)工作，不涉及食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"33、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定后的處罰措施。選項(xiàng)A分析《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證。題目描述的是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)藥品環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)問(wèn)題，所以不應(yīng)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析題目中明確指出是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的憑證，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的嚴(yán)重違規(guī)行為，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合理的處罰措施，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證。本題主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑無(wú)關(guān)，所以不會(huì)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的憑證。本題的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此不會(huì)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"34、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)知識(shí)。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。選項(xiàng)A：治療性生物制品屬于生物制品的范疇，而甲企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍明確包含生物制品（含疫苗），所以甲企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)治療性生物制品。選項(xiàng)B：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑屬于化學(xué)藥品制劑，在甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)的化學(xué)原料藥及其制劑范圍內(nèi)，因此甲企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其配制和使用僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，所以甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。選項(xiàng)D：中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥，甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了各類(lèi)藥品制劑等，中藥飲片也在其可經(jīng)營(yíng)的范疇內(nèi)。綜上，答案選C。"35、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】：B

【解析】本題主要考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：-選項(xiàng)A：組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的職責(zé)，并非國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，確保執(zhí)業(yè)藥師具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，保障藥品使用的安全有效，選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等相關(guān)部門(mén)在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管方面的職責(zé)，不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)范疇，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策是商務(wù)部的職責(zé)，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"36、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，相關(guān)部門(mén)或企業(yè)應(yīng)該及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成

A.采購(gòu)信息

B.銷(xiāo)售信息

C.注冊(cè)信息

D.誠(chéng)信信息

【答案】：D

【解析】本題考查依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，相關(guān)部門(mén)或企業(yè)應(yīng)及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成的信息類(lèi)型。選項(xiàng)A，采購(gòu)信息主要涉及藥品等物資的采購(gòu)業(yè)務(wù)方面的內(nèi)容，它并非《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要及時(shí)歸集的執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)活動(dòng)形成的重點(diǎn)信息，故A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，銷(xiāo)售信息側(cè)重于藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，同樣不是該指導(dǎo)意見(jiàn)所著重要求歸集的針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)活動(dòng)的關(guān)鍵信息，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，注冊(cè)信息一般是執(zhí)業(yè)藥師初始注冊(cè)或變更注冊(cè)等時(shí)登記的基本資料，雖然重要，但不是該指導(dǎo)意見(jiàn)強(qiáng)調(diào)及時(shí)歸集的核心信息，因此C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》的核心目的就是加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師而言，及時(shí)歸集其在相關(guān)活動(dòng)中形成的誠(chéng)信信息，有助于建立健全執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠(chéng)信檔案，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的誠(chéng)信管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，符合指導(dǎo)意見(jiàn)要求，所以D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"37、行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽(tīng)證程序

D.復(fù)議程序

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各程序的適用條件來(lái)分析行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序。選項(xiàng)A：簡(jiǎn)易程序簡(jiǎn)易程序是指針對(duì)違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的程序。其適用的罰款數(shù)額較小，而題目中是作出較大數(shù)額罰款的行政處罰，所以簡(jiǎn)易程序不符合要求，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：一般程序一般程序是行政處罰的基本程序，適用于除適用簡(jiǎn)易程序和聽(tīng)證程序以外的其他行政處罰。它包括立案、調(diào)查取證、審查決定、制作處罰決定書(shū)、送達(dá)等環(huán)節(jié)。但一般程序并非是當(dāng)事人在面臨較大數(shù)額罰款時(shí)特別有權(quán)要求進(jìn)行的特定程序，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：聽(tīng)證程序根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。所以在行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行聽(tīng)證程序，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：復(fù)議程序行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為違法或不當(dāng)侵犯其合法權(quán)益，依法向主管行政機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)。它是在行政處罰決定作出之后，當(dāng)事人對(duì)該處罰決定不服時(shí)可以采取的救濟(jì)方式，而不是在作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定前當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"38、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)及其管理職能的設(shè)置

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同組織或部門(mén)在企業(yè)質(zhì)量管理方面的職能。選項(xiàng)A，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能通常涵蓋負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)及其管理職能的設(shè)置。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織從企業(yè)整體層面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，需要對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)的架構(gòu)、職能等進(jìn)行科學(xué)合理的安排，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理工作能夠有效開(kāi)展，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)主要側(cè)重于執(zhí)行具體的質(zhì)量管理工作，如對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)督等，并不主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)及其職能的設(shè)置工作，故該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C，質(zhì)量驗(yàn)收組的職能主要是對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)等進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，檢查其是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，與質(zhì)量管理部門(mén)及其管理職能的設(shè)置無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組主要負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品等進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，以保證產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定，并非負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)及其職能的設(shè)置，因此該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"39、由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為對(duì)應(yīng)的處罰措施的理解。選項(xiàng)A未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為的重點(diǎn)在于違反采獵許可規(guī)定。通常對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，處罰一般是針對(duì)采獵行為本身帶來(lái)的危害，可能會(huì)有沒(méi)收采獵的藥材、責(zé)令停止違法行為等措施，但題干描述的“由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款”并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種的典型處罰，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，其主要問(wèn)題是違反了保護(hù)區(qū)的進(jìn)入規(guī)定。這類(lèi)行為的處罰可能側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令離開(kāi)保護(hù)區(qū)等，一般不會(huì)直接涉及沒(méi)收藥材和全部違法所得并處罰款的典型處罰方式，所以選項(xiàng)B不符合。選項(xiàng)C違反規(guī)定出口野生藥材，出口野生藥材需要遵循嚴(yán)格的審批和管理程序。當(dāng)出現(xiàn)違反規(guī)定出口的情況時(shí)，工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)有權(quán)沒(méi)收用于出口的藥材以及通過(guò)出口獲得的全部違法所得，并對(duì)違法者處以罰款，該選項(xiàng)與題干中描述的處罰方式一致，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，這是涉及工作人員的違規(guī)行為。針對(duì)這種情況，通常會(huì)根據(jù)相關(guān)的公職人員紀(jì)律規(guī)定和法律法規(guī)，對(duì)涉事工作人員進(jìn)行行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，而不是題干中針對(duì)藥材和違法所得的處罰方式，所以選項(xiàng)D不符合。綜上，正確答案是C。"40、下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥，必須取得《購(gòu)用證明》。這是為了嚴(yán)格規(guī)范藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)渠道和用途，防止其流入非法渠道，該規(guī)定是符合相關(guān)管理要求的，所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素。小包裝麻黃素是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，對(duì)其流通有嚴(yán)格管控，麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得進(jìn)行此類(lèi)購(gòu)銷(xiāo)行為，有助于加強(qiáng)對(duì)該類(lèi)藥品的監(jiān)管，避免濫用和非法交易，所以選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。因?yàn)楝F(xiàn)金和實(shí)物交易難以進(jìn)行有效監(jiān)管和追蹤，不利于保證藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的合法使用和流向監(jiān)管，所以選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案。建立購(gòu)買(mǎi)方檔案可以詳細(xì)記錄購(gòu)買(mǎi)方的相關(guān)信息以及藥品的銷(xiāo)售情況，便于在后續(xù)的監(jiān)管過(guò)程中進(jìn)行追溯和審查，確保藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售和使用符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"41、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

【解析】本題主要考查需報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的特殊食品類(lèi)型。選項(xiàng)A首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，此類(lèi)保健食品屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，并非備案，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C體外診斷試劑不屬于特殊食品范疇，不在本題討論范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，實(shí)行備案管理，但備案部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，而非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"42、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年

【答案】：B

【解析】本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中關(guān)于運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期的規(guī)定。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為1年，所以答案選B。選項(xiàng)A的3年不符合規(guī)定；選項(xiàng)C中不少于5年通常不是運(yùn)輸證明的有效期相關(guān)時(shí)長(zhǎng)；選項(xiàng)D藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年一般是與藥品相關(guān)記錄保存等方面的規(guī)定，并非運(yùn)輸證明的有效期。"43、開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究機(jī)構(gòu)的知識(shí)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非主要開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和檢查相關(guān)工作等，不側(cè)重于藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：CFDA藥品審評(píng)中心主要職責(zé)就是開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究等工作，所以開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：CFDA藥品評(píng)價(jià)中心主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作等，并非開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"44、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題考查行政救濟(jì)途徑相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。某藥店對(duì)責(zé)令停業(yè)決定不服，其訴求并非是獲得從事特定活動(dòng)的許可，而是對(duì)已作出的責(zé)令停業(yè)這一決定進(jìn)行處理，所以該藥店的情況與行政許可無(wú)關(guān)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中責(zé)令停業(yè)決定本身就是一種行政處罰，而藥店是對(duì)該行政處罰決定不服，要尋求解決辦法，并非再次涉及行政處罰問(wèn)題，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，通過(guò)行政復(fù)議可以對(duì)責(zé)令停業(yè)決定進(jìn)行審查和處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。題干強(qiáng)調(diào)向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出，而行政訴訟的受理主體是人民法院，并非上級(jí)行政機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"45、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，正確的是

A.國(guó)家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.國(guó)家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)自行規(guī)定

D.藥品質(zhì)量公告由國(guó)家或各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品質(zhì)量公告相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A：國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。該選項(xiàng)中“國(guó)家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主”的表述與規(guī)定不符，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而不是7個(gè)工作日。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布，并非由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)自行規(guī)定。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告，該選項(xiàng)表述正確，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"46、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.第一類(lèi)疫苗

C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)涉及物品的相關(guān)管理規(guī)定，逐一分析藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)能否從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，也不允許藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有相應(yīng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：第一類(lèi)疫苗第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。其采購(gòu)、供應(yīng)和分發(fā)等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理和監(jiān)管，要求從具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，以確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)安全。因此，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從不具有相關(guān)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)疫苗，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：二級(jí)野生藥材物種人工制成品野生藥材資源保護(hù)有相關(guān)法規(guī)，二級(jí)野生藥材物種受到一定程度的保護(hù)。其人工制成品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要遵循相應(yīng)的規(guī)范和許可制度，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和來(lái)源的合法性。所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D：沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或個(gè)人購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材。因?yàn)檫@類(lèi)中藥材在管理上相對(duì)寬松，其來(lái)源較為廣泛，只要符合質(zhì)量要求即可。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"47、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.血清

B.中藥材

C.疫苗

D.獸藥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中對(duì)藥品的界定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項(xiàng)A，血清是指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿，可用于預(yù)防、治療人的疾病，屬于藥品范疇。選項(xiàng)B，中藥材是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，是藥品的重要組成部分，在防治人的疾病方面發(fā)揮著重要作用，屬于藥品。選項(xiàng)C，疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品，其主要作用是預(yù)防人的疾病，符合藥品的定義，屬于藥品。選項(xiàng)D，獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)，其作用對(duì)象是動(dòng)物而非人，不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所界定的藥品范疇。綜上，答案選D。"48、2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))(一下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》)?！稕Q定》修改了第二類(lèi)疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)疫苗相關(guān)概念及規(guī)定的理解。題干關(guān)鍵信息分析《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》：對(duì)疫苗流通方式等內(nèi)容進(jìn)行了修改，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗采購(gòu)納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)等相關(guān)規(guī)定。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：由公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗，這是第二類(lèi)疫苗的典型特征。結(jié)合《決定》中對(duì)第二類(lèi)疫苗流通方式等的規(guī)定，可知A選項(xiàng)符合關(guān)于疫苗概念等方面的正確表述，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：政府免費(fèi)向公民提供的疫苗是第一類(lèi)疫苗，并非本題所涉及情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：根據(jù)《決定》，疫苗采購(gòu)有明確規(guī)定，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給接種單位，并非疫苗接種單位自主采購(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：疫苗生產(chǎn)企業(yè)需按照規(guī)定的流程供應(yīng)疫苗，并非自主供應(yīng)，要遵循省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)等相關(guān)制度，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"49、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.終身

【答案】：D

【解析】本題主要考查《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或采取其他欺騙手段的相關(guān)處罰規(guī)定。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，要對(duì)違法單位的法定代表人作出相應(yīng)處罰，處罰措施為終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。所以本題答案選D。"50、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，不得超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷(xiāo)售藥品

B.未依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門(mén)店超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別的要貨及配送行為的功能

D.依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，嚴(yán)格審核購(gòu)藥的藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，不超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別銷(xiāo)售藥品是合理且必要的要求，這有助于規(guī)范藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，保障藥品銷(xiāo)售的合規(guī)性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：未依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不具備直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的資質(zhì)，直接銷(xiāo)售可能導(dǎo)致藥品管理混亂，存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備自動(dòng)攔截所屬門(mén)店超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別的要貨及配送行為的功能，能夠有效防止門(mén)店超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，保證藥品經(jīng)營(yíng)在合法合規(guī)的范圍內(nèi)進(jìn)行，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)方式主要是面向其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等進(jìn)行批發(fā)業(yè)務(wù)，不可以直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥，直接向病患者銷(xiāo)售不符合其經(jīng)營(yíng)方式的規(guī)定，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括

A.對(duì)于不正確的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)予以糾正

B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購(gòu)藥要求

C.拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度

【答案】：ABCD

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師權(quán)力相關(guān)知識(shí)。逐一分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師作為專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，有責(zé)任和權(quán)力對(duì)于不正確的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)予以糾正，以保障患者用藥的安全性和合理性，該選項(xiàng)正確。-B選項(xiàng)