執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點題）第一部分單選題(50題)1、正確處方調(diào)劑流程為

A.收方、劃價收費、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、劃價收費、發(fā)藥

C.收方、審查處方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

D.劃價收費、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查正確處方調(diào)劑流程的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于明確處方調(diào)劑每個環(huán)節(jié)的先后順序。接下來對各選項進(jìn)行分析：-A選項：該選項中劃價收費環(huán)節(jié)在審查處方之前。在實際的處方調(diào)劑流程里，應(yīng)先對處方進(jìn)行審查，查看處方的合理性、規(guī)范性等，確認(rèn)無誤后再進(jìn)行劃價收費，所以A選項流程順序錯誤。-B選項：此選項將劃價收費環(huán)節(jié)放在了核對檢查之后。正常流程是在審查處方后就進(jìn)行劃價收費，以便告知患者費用情況，之后再進(jìn)行調(diào)配處方、核對檢查等操作，所以B選項順序有誤。-C選項：收方后，先審查處方，確保處方的各項內(nèi)容符合規(guī)定，接著劃價收費告知患者所需費用，然后進(jìn)行調(diào)配處方，調(diào)配完成后進(jìn)行核對檢查保證藥品的準(zhǔn)確性和安全性，最后發(fā)藥，該流程順序正確。-D選項：該選項把劃價收費放在收方之前。只有先收方拿到處方，才能進(jìn)行后續(xù)的審查等操作，所以D選項流程不符合實際情況。綜上，正確答案是C選項。"2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方的保存期限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存3年。這一規(guī)定旨在加強(qiáng)對麻醉藥品的使用監(jiān)管，確保麻醉藥品的合理使用和安全管理，同時方便對相關(guān)醫(yī)療行為進(jìn)行追溯和審查。所以本題答案選C。"3、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查各部門在藥品管理相關(guān)事務(wù)中的職責(zé)。選項A：市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場秩序的監(jiān)管以及各類市場主體的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)等工作。在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為市場主體，其登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，所以該選項正確。選項B：醫(yī)療保障部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，并非負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理工作，所以該選項錯誤。選項C：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展政策，進(jìn)行總量平衡，指導(dǎo)總體經(jīng)濟(jì)體制改革等宏觀經(jīng)濟(jì)管理方面的工作，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D：工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等工作，并不負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"4、可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.市場已有供應(yīng)的品種

B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本單位臨床需要的固定處方制劑

D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報條件，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A：市場已有供應(yīng)的品種根據(jù)規(guī)定，市場上已有供應(yīng)的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報。因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是為滿足本單位臨床需要而配制的固定處方制劑，如果市場上已經(jīng)有該品種供應(yīng)，就沒有必要再進(jìn)行制劑的配制，所以選項A不符合要求。選項B：市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑中藥注射劑由于其成分復(fù)雜、不良反應(yīng)相對較多等原因，不可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。即使市場上沒有供應(yīng)，也不能將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行申報，因此選項B不正確。選項C：本單位臨床需要的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義就是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并且是按照規(guī)定進(jìn)行配制的固定處方制劑。所以本單位臨床需要的固定處方制劑可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，選項C符合要求。選項D：市場上沒有供應(yīng)的生物制品生物制品的制備和質(zhì)量控制要求較高，通常其研發(fā)、生產(chǎn)和管理有嚴(yán)格的規(guī)范和審批程序。目前，市場上沒有供應(yīng)的生物制品一般不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報條件，不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行申報，所以選項D錯誤。綜上，答案是C。"5、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該

A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案

B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案

C.藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案

D.重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告內(nèi)容改動后的處理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥品廣告內(nèi)容具有嚴(yán)格的規(guī)范性和嚴(yán)肅性。一旦藥品廣告內(nèi)容需要改動，意味著原有的廣告批準(zhǔn)所依據(jù)的內(nèi)容發(fā)生了實質(zhì)變化，原批準(zhǔn)文號所對應(yīng)的廣告內(nèi)容已不適用。選項A，僅向藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案，并不能對改動后的廣告內(nèi)容進(jìn)行全面審核和重新評估其合法性、合規(guī)性等，無法保證改動后的廣告符合相關(guān)要求，所以該選項錯誤。選項B，藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)對藥品廣告的發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)督檢查等工作，而不是針對廣告內(nèi)容改動時的審批或處理主體，故向其備案不能正確處理廣告內(nèi)容改動的問題，該選項錯誤。選項C，藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)雖然在藥品管理方面有廣泛職責(zé)，但對于廣告內(nèi)容改動這種特定情況，簡單備案不能滿足對廣告內(nèi)容重新審查和核準(zhǔn)的要求，該選項錯誤。選項D，重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，能夠確保改動后的藥品廣告內(nèi)容經(jīng)過嚴(yán)格的審查流程，符合藥品廣告法規(guī)的各項規(guī)定，從而保障公眾能夠獲取真實、準(zhǔn)確、合規(guī)的藥品廣告信息。所以，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，該選項正確。綜上，答案選D。"6、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查對野生藥材出口管理規(guī)定的了解。首先分析各選項：-選項A：羚羊角是國家一級保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，且不得出口。所以羚羊角符合題干描述，該選項正確。-選項B：丹參不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材物種范疇，其出口等管理規(guī)定與題干所涉及的重點保護(hù)野生藥材管理情況不同，所以該選項錯誤。-選項C：黃芩是國家三級保護(hù)野生藥材物種，對于三級保護(hù)野生藥材物種在出口等方面有相應(yīng)的規(guī)定，但并非如題干所說的這種管理模式，所以該選項錯誤。-選項D：甘草是國家二級保護(hù)野生藥材物種，二級保護(hù)野生藥材物種的管理規(guī)定與題干所描述的自然淘汰且不得出口等情況不相符，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"7、根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理方法》中處方書寫規(guī)則的相關(guān)知識，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確規(guī)范是處方書寫的基本要求，準(zhǔn)確規(guī)范的書寫能夠避免因信息模糊而導(dǎo)致的用藥錯誤等問題，確保醫(yī)療用藥的安全性和有效性，所以該選項說法正確。選項B：藥品用法采用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，一方面方便了不同專業(yè)背景、不同語言習(xí)慣的醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確理解用藥方法；另一方面也遵循了國際通用的醫(yī)療術(shù)語規(guī)范，保障了醫(yī)療信息的準(zhǔn)確傳遞，該選項說法正確。選項C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號，這是為了保證處方的規(guī)范性和通用性，避免因自行編造縮寫或代號造成他人對處方內(nèi)容的誤解，減少醫(yī)療差錯的發(fā)生，該選項說法正確。選項D：根據(jù)《處方管理方法》，藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，但并不是可以使用拉丁文名稱書寫，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"8、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項主體的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，來判斷哪個主體需要將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方。選項A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)制造，其核心工作圍繞藥品生產(chǎn)展開，重點在于確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量規(guī)范和相關(guān)法規(guī)要求，并非直接面對消費者進(jìn)行藥品銷售。所以，國家沒有規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)需要將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，故A選項錯誤。選項B：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)專注于藥品的研究與開發(fā)，致力于新藥品的探索、臨床試驗等工作，不涉及藥品的實際經(jīng)營銷售活動。因此，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)無需懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書，B選項錯誤。選項C：零售藥店零售藥店是直接向消費者銷售藥品的經(jīng)營場所，為保障消費者的用藥安全和知情權(quán)，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)明確要求，零售藥店必須將《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，以便消費者能清晰了解藥店的合法經(jīng)營資質(zhì)和專業(yè)人員配備情況。所以，C選項正確。選項D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營的業(yè)務(wù)范圍廣泛，一般不涉及藥品的經(jīng)營銷售。即使部分普通商業(yè)企業(yè)有兼營乙類非處方藥的情況，也并非以藥品經(jīng)營為主，且通常也不需要配備執(zhí)業(yè)藥師。所以普通商業(yè)企業(yè)不存在懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書的要求，D選項錯誤。綜上，答案選C。"9、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

【答案】：D

【解析】本題主要考查參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報名條件相關(guān)知識。題干中小王為河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷且處于工作的第二個年頭，他想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。接下來分析各個選項：-選項A：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。此條件針對的是中專學(xué)歷人員，與題干中小王的大專學(xué)歷情況不符，所以該選項不正確。-選項B：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。同樣是針對中專學(xué)歷人員的條件，不符合小王大專學(xué)歷的設(shè)定，該選項錯誤。-選項C：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。雖然提到了大專以上學(xué)歷，但工作年限要求與小王僅工作兩年的實際情況不匹配，該選項不合適。-選項D：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。雖然小王目前工作年限未達(dá)到，但從報名條件設(shè)定來看，此選項是符合大專以上學(xué)歷對應(yīng)條件描述的，在本題中是正確的報名條件表述。綜上，正確答案是D。"10、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

B.中央財政獎補(bǔ)資金為多次次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

【答案】：C

【解析】本題主要圍繞基本藥物制度相關(guān)內(nèi)容，對各選項進(jìn)行正確性判斷。首先分析題干，題干主要講述了長春市建立基本藥物制度運行模式，并調(diào)整報銷補(bǔ)償政策減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)。選項A和B，關(guān)于中央財政獎補(bǔ)資金的描述，A項說中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，B項說為多次次性補(bǔ)助資金（表述錯誤，推測可能是想說多次性補(bǔ)助資金），但題干中未提及中央財政獎補(bǔ)資金的相關(guān)內(nèi)容，所以這兩個選項與題干討論的基本藥物制度運行模式和報銷補(bǔ)償政策無關(guān)，予以排除。選項C，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財政予以保證。該選項體現(xiàn)了基本藥物制度下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財政管理的一種規(guī)范模式，能夠保障基本藥物制度的順利實施，符合基本藥物制度在保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運行方面的要求，與題干中基本藥物制度運行模式相契合。選項D，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)部分收入上繳財政專戶、部分支出納入政府部門預(yù)算管理的描述，相較于選項C的全部收入上繳和全部支出納入預(yù)算管理，這種部分管理模式不能很好地保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定運行和基本藥物制度的有效實施，無法為基本藥物制度的推行提供全面的財政保障。綜上，正確答案是C。"11、下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在注冊的藥品零售企業(yè)實際開展工作，以保障藥品零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)。注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)，這表明該執(zhí)業(yè)藥師未在注冊的零售企業(yè)履職，無法為零售企業(yè)的藥品經(jīng)營活動提供必要的專業(yè)指導(dǎo)和質(zhì)量把控，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。選項B《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品的儲存和陳列環(huán)境有嚴(yán)格要求，陰涼陳列區(qū)的溫度應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。某藥品零售企業(yè)通過程序插件將陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃，這屬于弄虛作假行為，不能真實反映陰涼陳列區(qū)的實際溫度情況，可能導(dǎo)致藥品儲存環(huán)境不符合要求，影響藥品質(zhì)量，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。選項C《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品時應(yīng)索取發(fā)票，以確保藥品來源可追溯和質(zhì)量可控制，同時開展處方銷售活動必須配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核和指導(dǎo)用藥。某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開展處方銷售活動，既無法保證藥品的合法來源和質(zhì)量，又不能為消費者提供專業(yè)的處方審核和用藥指導(dǎo)，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。選項D“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”的提示牌是符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求的。這一提示能夠讓消費者了解藥品經(jīng)營過程中的相關(guān)規(guī)定，保障藥品經(jīng)營秩序和藥品質(zhì)量安全，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為。綜上，答案選D。"12、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識，否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識，否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒有對含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定，所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題考查對含可待因復(fù)方口服液體制劑管理規(guī)定的理解。選項A分析根據(jù)文本，自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。而選項A中說2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識，否則不得上市，時間節(jié)點錯誤，所以選項A錯誤。選項B分析公告明確規(guī)定自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑才必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識，并非自公告發(fā)布之日起，所以選項B錯誤。選項C分析文本提到之前生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前屬于在有效期內(nèi)，所以可以繼續(xù)流通使用，選項C正確。選項D分析通知僅針對含可待因復(fù)方口服液體制劑進(jìn)行了規(guī)定，并沒有提及含可待因復(fù)方口服片劑，不能因為通知未對其規(guī)定就參照執(zhí)行，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是C。"13、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標(biāo)采購

B.阿托品通過國家定點生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購

D.復(fù)方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品的采購方式及價格管理等相關(guān)知識。選項A腎上腺素為抗過敏急救藥，通常急救藥品的采購要求時效性高且供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)。招標(biāo)采購一般流程相對復(fù)雜、時間較長，難以滿足急救藥品及時性的需求。因此，腎上腺素通常不通過招標(biāo)采購，選項A錯誤。選項B阿托品是心臟病人急救藥，急救藥品同樣需要保證快速供應(yīng)。國家定點生產(chǎn)主要針對一些用量小、臨床必需且市場供應(yīng)短缺的藥品。阿托品并非屬于這類因供應(yīng)短缺而需定點生產(chǎn)的藥品范疇，所以不會通過國家定點生產(chǎn)的方式進(jìn)行采購，選項B錯誤。選項C酚麻美敏混懸液屬于兒科用藥且為非處方藥。非處方藥的特點是藥品安全性較高、使用相對方便，消費者可自行判斷、購買和使用。直接掛網(wǎng)采購是一種較為簡便、高效的采購方式，適合這類市場競爭充分、價格相對透明的藥品。因此，酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購是合理的，選項C正確。選項D復(fù)方福爾可定糖漿雖是獨家品種，但并沒有明確信息表明它需要實行最高出廠價格和最高零售價格管理。對于藥品價格管理，一般是針對一些特殊藥品，如醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、短缺藥品等，題干未提及該品種符合實行最高出廠價格和最高零售價格管理的條件，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"14、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的作用。下面對各選項進(jìn)行分析：A選項：I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以A選項錯誤。B選項：Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，它只是初步評價，并非進(jìn)一步驗證，所以B選項錯誤。C選項：Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，所以C選項正確。D選項：Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，并非進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案為C。"15、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并不負(fù)責(zé)制定與修訂相關(guān)技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以選項A錯誤。選項B：國家藥典委員會國家藥典委員會的主要職責(zé)包括組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，所以組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會，選項B正確。選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理等工作，并不具體承擔(dān)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作，所以選項C錯誤。選項D：CFDA藥品評價中心CFDA藥品評價中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作等，并非負(fù)責(zé)制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"16、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，專人負(fù)責(zé)管理

D.對調(diào)劑的處方保存3年

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品零售企業(yè)對于含興奮劑藥品的管理規(guī)定。選項A分析雖然含興奮劑藥品對于運動員使用有一定風(fēng)險，但在實際操作中，不能一概而論地拒絕運動員調(diào)劑藥品。對于運動員患者，應(yīng)加強(qiáng)處方審核，向其充分說明藥品可能含有的興奮劑成分及潛在影響，由運動員自主決定是否使用，而不是直接拒絕調(diào)劑。所以選項A錯誤。選項B分析“運動員慎用”的藥品并不意味著一律不得上架陳列。對于標(biāo)注“運動員慎用”的藥品，藥品零售企業(yè)仍可正常上架陳列和銷售，但需要加強(qiáng)管理和提示，告知消費者相關(guān)注意事項。因此選項B錯誤。選項C分析依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，并且要專人負(fù)責(zé)管理。這是為了確保含興奮劑藥品的儲存安全、規(guī)范，便于管理和追溯，所以該企業(yè)對含興奮劑的藥品采取這種管理方式是正確的。故選項C正確。選項D分析對調(diào)劑的含興奮劑藥品處方應(yīng)保存2年，而不是3年。所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"17、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，而不是備案，所以該選項不符合題意。選項B：補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口對于首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，只需報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案，不需要申請注冊，因此該選項符合題意。選項C：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全直接關(guān)系到嬰幼兒的健康成長，其產(chǎn)品配方具有較高的專業(yè)性和安全性要求。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，并非備案，所以該選項不符合題意。選項D：使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，并非備案，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"18、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，需報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。本題問進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起，指的是前5年的情況，所以是報告所有的藥品不良反應(yīng)。19、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》的相關(guān)內(nèi)容來分析每個選項。選項A：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》的核心思路是推進(jìn)簡政放權(quán)，而該選項提到加強(qiáng)資格審查和前置審批，這與指導(dǎo)意見中取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序的方向相悖，所以選項A錯誤。選項B：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》明確指出，取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序，該選項符合指導(dǎo)意見的基本思路，所以選項B正確。選項C：雖然取消了資格審查程序，但并不是取消簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門也并非不再進(jìn)行干預(yù)，而是要加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管等，所以選項C錯誤。選項D：該選項提到嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，這與指導(dǎo)意見中取消資格審查程序的規(guī)定不符，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"20、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對每個選項所涉及的規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行分析，從而判斷選項與題目描述行為是否匹配。A選項《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告的職責(zé)。所以按照規(guī)定，題目中所描述的行為是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)，A選項正確。B選項執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求主要側(cè)重于知識更新、技能提升等方面的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，旨在使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，與對違反法規(guī)行為的處理行為并無直接關(guān)聯(lián)。因此，B選項不符合題意。C選項執(zhí)業(yè)藥師再注冊規(guī)定主要涉及注冊有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)時，重新進(jìn)行注冊的條件、程序、時間要求等內(nèi)容，并不包含對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)行為的處理相關(guān)職責(zé)。所以，C選項不當(dāng)選。D選項執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定通常涵蓋注冊的條件、申請流程、提交材料等方面，是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師獲得合法執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，與題目中描述的對違規(guī)行為的處理職責(zé)不相關(guān)。所以，D選項也不正確。綜上，本題的正確答案是A。"21、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價格相對便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對于存在問題處方的調(diào)配規(guī)則。選項A：藥品零售企業(yè)工作人員不能自行調(diào)整處方內(nèi)容。處方是醫(yī)師對患者用藥的書面文件，具有法律效應(yīng)，隨意調(diào)整處方內(nèi)容不符合相關(guān)規(guī)定，即便得到顧客同意也不可以，所以選項A錯誤。選項B：執(zhí)業(yè)藥師雖然具備專業(yè)能力，但對于處方存在藥品已售完、未注明用法用量等問題時，也不能直接調(diào)配。必須遵循規(guī)定，讓醫(yī)師修改和簽字，所以選項B錯誤。選項C：僅做好記錄并開展處方點評，而沒有經(jīng)過醫(yī)師修改和簽字，仍然違反了處方調(diào)配的規(guī)定，不可以進(jìn)行調(diào)配，所以選項C錯誤。選項D：依據(jù)處方管理的相關(guān)規(guī)定，對于處方存在藥品已售完、未注明用法用量等問題的情況，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，該選項符合規(guī)定，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"22、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

【答案】：B

【解析】本題的正確答案是B選項。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)更宏觀層面以及涉及全省范圍的藥品監(jiān)督管理事務(wù)，一般不直接負(fù)責(zé)該證明的出具，所以A選項錯誤。而衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理等工作，并非出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門，故C、D選項不正確。23、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁

【答案】：D

【解析】本題題干信息有限，僅表明甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種，但未給出題目具體問題及選項中各主體的相關(guān)描述。不過，根據(jù)給定答案為D，可推測該題是在特定情境下對某個與藥品相關(guān)事項合適主體的選擇，而甲作為已知的藥品上市許可持有人，符合相關(guān)條件，同時丁也滿足題目所要求的條件，故正確答案為甲、丁，即選項D。24、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題主要考查非處方藥分類依據(jù)的相關(guān)知識。選項A，專屬性通常指藥品針對特定的疾病、癥狀或人群發(fā)揮作用，這與非處方藥分為甲、乙兩類并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項A錯誤。選項B，經(jīng)濟(jì)性主要涉及藥品的價格、成本效益等方面，并非非處方藥分類的依據(jù)，因此選項B錯誤。選項C，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥被分為甲、乙兩類。乙類非處方藥的安全性更高，在臨床上使用相對更安全，風(fēng)險更低；甲類非處方藥的安全性稍低于乙類。所以依據(jù)安全性對非處方藥進(jìn)行分類是合理的，選項C正確。選項D，給藥途徑是指藥物進(jìn)入人體的方式，如口服、注射、外用等，它與非處方藥甲、乙兩類的劃分沒有直接聯(lián)系，故選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"25、關(guān)于“雙跨”藥品管理的說法，錯誤的是

A.“雙跨”藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書

B.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

C.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說明書都印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語

D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)“雙跨”藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A“雙跨”藥品是指既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品。由于處方藥和非處方藥在使用方法、安全性要求等方面存在差異，為了確保用藥安全，“雙跨”藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，以明確不同的用藥指導(dǎo)和注意事項。所以該選項說法正確。選項B為了便于消費者區(qū)分“雙跨”藥品的處方藥和非處方藥，其包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。這樣可以幫助消費者直觀地識別藥品的類別，避免混淆，從而正確選擇和使用藥品。因此該選項說法正確。選項C“雙跨”藥品的非處方藥標(biāo)簽和說明書上印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語，而處方藥部分應(yīng)印有“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”等警示語。所以該選項說法錯誤。選項D“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告時，面向的是廣大消費者，為了保證消費者用藥安全，其宣傳內(nèi)容不得超出非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍。因為大眾媒體廣告無法提供專業(yè)的醫(yī)師指導(dǎo)，只能按照非處方藥相對安全、可自我藥療的特點進(jìn)行宣傳。所以該選項說法正確。綜上，答案選C。"26、及時對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實或組織專家進(jìn)行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題考查對藥品不良反應(yīng)病例報告相關(guān)處理主體的掌握。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，雖然也需要關(guān)注藥品不良反應(yīng)，但并不負(fù)責(zé)對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實或組織專家進(jìn)行分析、評價，并向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告，所以選項A錯誤。選項B，醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，而不是對這些病例報告進(jìn)行后續(xù)的調(diào)查核實、組織專家分析評價以及向國家相關(guān)部門報告等工作，所以選項B錯誤。選項C，該項描述的是防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例的情況，并非承擔(dān)對藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實等工作的主體，所以選項C錯誤。選項D，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的職能就是及時對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實或組織專家進(jìn)行分析、評價，并向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"27、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項變更

B.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿

【答案】：A

【解析】本題考查血液制品生產(chǎn)管理要求相關(guān)知識，需判斷各選項說法的正誤。選項A新建血液制品生產(chǎn)單位，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。改建、擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位，需要進(jìn)行的是登記事項變更，而非許可事項變更。所以該選項中“改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項變更”說法錯誤。選項B嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。這樣的規(guī)定是為了保證血液制品生產(chǎn)的規(guī)范性和安全性，防止生產(chǎn)資質(zhì)和文號的濫用，該選項說法正確。選項C血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。這是為了確保原料血漿的質(zhì)量和來源合規(guī)，保障血液制品的質(zhì)量安全，該選項說法正確。選項D血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。因為原料血漿的使用和管理有嚴(yán)格規(guī)范，這樣規(guī)定可以避免原料血漿的不當(dāng)流轉(zhuǎn)和使用，保證血液制品生產(chǎn)鏈條的安全可控，該選項說法正確。綜上，答案選A。"28、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：C

【解析】本題主要考查對需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運輸證明的麻醉藥品的掌握。選項A，阿托品是毒性藥品，并非題干所要求的需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運輸證明的麻醉藥品，所以A選項錯誤。選項B，咖啡因?qū)儆诰袼幤罚环媳绢}所強(qiáng)調(diào)的麻醉藥品這一范疇，所以B選項錯誤。選項C，布桂嗪屬于麻醉藥品，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄麻醉藥品時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運時需要預(yù)先辦理運輸證明，所以C選項正確。選項D，氯胺酮屬于第一類精神藥品，并非麻醉藥品，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"29、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A.開展調(diào)查評估，啟動召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品召回管理辦法》來分析各選項，判斷藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營藥品存在安全隱患時應(yīng)履行的主要義務(wù)。選項A開展調(diào)查評估、啟動召回這一職責(zé)通常是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對藥品進(jìn)行調(diào)查評估，若確認(rèn)存在問題則啟動召回程序。藥品經(jīng)營企業(yè)一般不具備開展調(diào)查評估和啟動召回的專業(yè)能力和法定職責(zé)，所以該選項符合題意。選項B當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，立即停止銷售是必要的措施。這樣可以防止有安全隱患的藥品繼續(xù)流入市場，危害消費者的健康，所以這是藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，該選項不符合題意。選項C藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患后，有義務(wù)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商。因為生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商對藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況更為了解，能夠及時采取相應(yīng)措施，如召回藥品等，所以該選項不符合題意。選項D向藥品監(jiān)督管理部門報告是藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患時的重要義務(wù)之一。藥品監(jiān)督管理部門可以對情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保安全隱患得到妥善處理，保障公眾用藥安全，所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于特定藥品的驗收要求。選項A“應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝”，通常適用于其他一些藥品的驗收情況，但并非外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求。選項B“應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝”，這種檢查程度一般用于對藥品質(zhì)量有更嚴(yán)格檢查需求的情況，對于外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品而言，不需要達(dá)到如此高的檢查標(biāo)準(zhǔn)。選項C“可不開箱檢查”，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查，該選項符合規(guī)定。選項D“可不打開最小包裝”，此描述不符合對于這類藥品驗收的相關(guān)規(guī)定。綜上，正確答案是C。"31、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片

D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑一般情況下，用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑不能納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，因為這類酒制劑的使用往往并非治療疾病的必需用藥，更多可能帶有一定的保健或其他非治療性質(zhì)，所以該選項不符合要求。選項B：國家免疫規(guī)劃疫苗國家免疫規(guī)劃疫苗是由政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，主要用于預(yù)防相應(yīng)的傳染性疾病，保障公眾的免疫健康。它通常是通過公共衛(wèi)生體系進(jìn)行免費接種，不納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，所以該選項不正確。選項C：按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片部分中藥飲片可能存在一些限制情況，并非所有按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片都能納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍，一些滋補(bǔ)類、易濫用等不符合醫(yī)保用藥原則的中藥飲片是被排除在外的，因此該選項也不準(zhǔn)確。選項D：納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品國家集中帶量采購是為了降低藥品價格，提高藥品的可及性和醫(yī)保基金的使用效率。納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品，其質(zhì)量和供應(yīng)都有一定保障，且價格更為合理，符合國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，可以納入醫(yī)保用藥范圍，所以該選項正確。綜上，答案選D。"32、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品召回等級及對應(yīng)情形的理解，以及結(jié)合給定案例判斷該藥品召回所屬類別。藥品召回分為不同等級，不同等級對應(yīng)不同的藥品安全風(fēng)險情況。其中，一級召回針對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品；二級召回針對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品；三級召回針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品。題干中明確提到，基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風(fēng)險。之后該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。這表明該批次藥物制劑使用一般不會引起健康危害，但出于其他因素（如特定批次原料藥存在安全風(fēng)險）需要收回，符合三級召回的定義，對應(yīng)選項D。而選項A，巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品，題干中未提及該批次藥品被確認(rèn)為假藥或劣藥；選項B，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，不符合題干中對患者不會產(chǎn)生風(fēng)險的描述；選項C，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，也與題干中無健康危害的表述不符。綜上，本題答案選D。"33、對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)該

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

【答案】：A

【解析】本題主要考查對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的處理方式。選項A：按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理，這是針對通過不正當(dāng)手段獲取資格證書這類考試違規(guī)行為的常規(guī)且合理的處理辦法，以不正當(dāng)手段取得證書本質(zhì)上屬于考試違紀(jì)違規(guī)情況，所以該選項正確。選項B：題干強(qiáng)調(diào)的是不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的情況，并未涉及相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的其他應(yīng)受處罰的具體違法行為，所以不能簡單說按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰，該選項錯誤。選項C：列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查，通常是針對藥品經(jīng)營、生產(chǎn)等活動中的質(zhì)量監(jiān)管等情況，并非針對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的處理方式，該選項錯誤。選項D：撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，這主要與藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)，與以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并無直接關(guān)聯(lián)，該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"34、列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.血液制品(特殊適應(yīng)癥)

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑

【答案】：B

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄相關(guān)知識。選項A，血液制品（特殊適應(yīng)癥）在符合一定特殊適應(yīng)癥的情況下，并不一定在基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄范圍內(nèi)，所以該選項不符合題意。選項B，中藥飲片被列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，因為中藥飲片種類繁多、質(zhì)量參差不齊且使用情況復(fù)雜，從醫(yī)?；鸸芾砗捅Ｕ系慕嵌瘸霭l(fā)，將其納入不予支付范圍，該選項符合題意。選項C，中成藥屬于可在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的藥品類型，是基本醫(yī)療保險基金可以支付的，該選項不符合題意。選項D，果味制劑通常指的是帶有果味的藥物制劑，一般并不屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的典型類別，該選項不符合題意。綜上，答案選B。"35、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析，從而判斷人民法院是否受理公民、法人提起的訴訟。選項A認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)，即公民、法人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的行政行為對其合法的經(jīng)營自主權(quán)利造成了侵害。根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，公民、法人和其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)的，可以向人民法院提起訴訟。所以該項所述的訴訟人民法院是受理的，因此選項A不符合題意。選項B當(dāng)公民、法人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)時，行政機(jī)關(guān)的這種行為可能違反了相關(guān)法律法規(guī)，侵犯了公民、法人的合法權(quán)益。根據(jù)法律規(guī)定，公民、法人和其他組織對行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的行政行為不服的，可以依法向人民法院提起訴訟。所以人民法院會受理此類訴訟，選項B不符合題意。選項C公民、法人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)，這涉及到公民、法人的基本權(quán)利。當(dāng)這些權(quán)利受到行政機(jī)關(guān)行政行為的侵害時，根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人和其他組織有權(quán)就行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的行為，向人民法院提起訴訟。所以人民法院會受理該類訴訟，選項C不符合題意。選項D行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的情況，這類決定屬于行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的人事管理行為，是行政機(jī)關(guān)對其內(nèi)部工作人員的管理措施。依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對下列事項提起的訴訟：（三）行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定。所以人民法院不受理行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服而提起的訴訟，選項D符合題意。綜上，本題正確答案是D。"36、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書的有效期限相關(guān)知識。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為5年。所以本題答案選D。"37、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，下列關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A零售藥店作為藥品銷售的重要場所，承擔(dān)著為公眾提供基本藥物的責(zé)任。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，零售藥店應(yīng)當(dāng)配備和銷售基本藥物，以滿足群眾的用藥需求。所以“零售藥店可以不配備基本藥物”這一說法錯誤。選項B政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有責(zé)任全部配備和使用國家基本藥物，而不是優(yōu)先配備和使用。這是為了確?；鶎尤罕娔鼙憬莸孬@得基本藥物，保障基本醫(yī)療服務(wù)的可及性，所以該選項表述錯誤。選項C無論是公立還是私立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都應(yīng)當(dāng)配備基本藥物，以保障患者能夠獲得基本藥物治療。私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣需要履行這一責(zé)任，“私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物”的說法不符合規(guī)定，所以該選項錯誤。選項D基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，這是國家為了提高基本藥物的可獲得性和可負(fù)擔(dān)性，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)而采取的重要舉措。這一政策使得群眾在使用基本藥物時能夠獲得醫(yī)保報銷，有效降低了醫(yī)療費用，所以該選項正確。綜上，正確答案是D。"38、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定。可待因?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬停趯嶋H中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以（）

A.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

B.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中相關(guān)規(guī)定的掌握。在搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供的特定情形下，需要依據(jù)法律規(guī)定來確定正確的處理方式。選項A，請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用并不符合該條例規(guī)定的緊急處理方式，衛(wèi)生行政部門并不承擔(dān)此類緊急調(diào)用的直接職責(zé)，所以A選項錯誤。選項B，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，當(dāng)出現(xiàn)搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供的情況時，是可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用的，B選項正確。選項C，定點生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)工作，并不承擔(dān)在這種緊急情況下的藥品借用職能，條例中也沒有相關(guān)規(guī)定允許從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用，所以C選項錯誤。選項D，藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管工作，而非直接進(jìn)行藥品的緊急調(diào)用，條例規(guī)定的緊急處理途徑不是請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"40、備案號是"國妝備進(jìn)字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型化妝品備案號的相關(guān)知識。下面對各選項進(jìn)行逐一分析：-選項A：國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常不是以“國妝備進(jìn)字J××××”作為備案號。國產(chǎn)非特殊用途化妝品有其自身特定的備案管理方式，所以該選項錯誤。-選項B：國產(chǎn)特殊用途化妝品的備案號也并非“國妝備進(jìn)字J××××”。國產(chǎn)特殊用途化妝品有專門的備案標(biāo)識和規(guī)定，此選項不符合要求，錯誤。-選項C：進(jìn)口特殊用途化妝品也不使用“國妝備進(jìn)字J××××”的備案號。進(jìn)口特殊用途化妝品的備案號有其對應(yīng)的規(guī)范格式，所以該選項錯誤。-選項D：“國妝備進(jìn)字J××××”正是進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案號，因此該選項正確。綜上，答案為D。"41、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實行（）

A.特殊的驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度

【答案】：C

【解析】本題考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對特殊管理藥品的驗收制度。特殊管理的藥品通常具有較高的風(fēng)險性和嚴(yán)格的管理要求，為了確保藥品的質(zhì)量、數(shù)量以及流向等準(zhǔn)確無誤，避免出現(xiàn)差錯和違規(guī)情況，需要更為嚴(yán)格和規(guī)范的驗收流程。選項A，特殊的驗收制度表述較為寬泛，沒有明確具體的驗收方式，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)對特殊管理藥品的嚴(yán)格要求，故A項不符合。選項B，一般核對即可這種方式過于寬松，對于特殊管理的藥品來說，僅僅進(jìn)行一般核對難以保證藥品管理的安全性和規(guī)范性，不能有效防范可能出現(xiàn)的問題，故B項錯誤。選項C，雙人驗收制度要求兩名驗收人員共同參與驗收工作，通過兩人相互監(jiān)督、相互核對，可以大大提高驗收的準(zhǔn)確性和可靠性，有效降低錯誤和違規(guī)的風(fēng)險，符合對特殊管理藥品嚴(yán)格監(jiān)管的要求，所以C項正確。選項D，三人驗收制度雖然在一定程度上能增加驗收的準(zhǔn)確性，但相較于雙人驗收制度，在實際操作中可能會增加人力成本和管理難度，且目前相關(guān)規(guī)定通常采用雙人驗收制度，故D項不合適。綜上，本題正確答案是C。"42、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說明書規(guī)定的相關(guān)知識。破題點在于準(zhǔn)確掌握不同類型藥品說明書中應(yīng)列出內(nèi)容的規(guī)定。對選項A的分析處方藥并非要列出全部輔料名稱。通常情況下，只需要列出可能影響藥品安全性和有效性的輔料。所以選項A中說處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱的表述是錯誤的。對選項B的分析注射劑直接進(jìn)入人體，其輔料的安全性和質(zhì)量對藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。因此，注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱，選項B的說法正確。對選項C的分析化學(xué)藥的療效主要取決于其活性成分，列出全部活性成分有助于醫(yī)生和患者準(zhǔn)確了解藥品的作用機(jī)制和適用范圍。所以化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分，選項C的說法正確。對選項D的分析中成藥組方中的中藥藥味決定了其功效和適用病癥，列出全部中藥藥味能夠讓使用者清楚知曉藥品的組成和可能產(chǎn)生的效果。因此，中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味，選項D的說法正確。綜上，答案選A。"43、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：C

【解析】本題考查對《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品界定的相關(guān)知識?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。選項A，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況，并非藥品成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，所以A選項錯誤。選項B，按假藥論處的情形包括變質(zhì)的藥品、被污染的藥品等特定情況，而不是藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況，所以B選項錯誤。選項D，按劣藥論處有另外的一些規(guī)定情形，并不適用于藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)這一情況，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"44、下列屬于二級保護(hù)藥材的是

A.川貝母

B.伊貝母

C.黃柏

D.黃芩

【答案】：C

【解析】本題主要考查二級保護(hù)藥材的相關(guān)知識。逐一分析各選項：-選項A：川貝母是常用中藥材，但它并非二級保護(hù)藥材。-選項B：伊貝母同樣不是二級保護(hù)藥材。-選項C：黃柏屬于二級保護(hù)藥材，該選項正確。-選項D：黃芩也不屬于二級保護(hù)藥材。綜上，答案選C。"45、國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.組織建立國家基本藥物專家?guī)?/p>

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物工作委員會的職責(zé)來逐一分析各選項。選項A確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國家基本藥物工作委員會的職責(zé)范疇，該選項不符合題意。選項B制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和部門依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行的工作，并非由國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)，該選項不正確。選項C國家基本藥物工作委員會的主要職責(zé)之一就是審核國家基本藥物目錄，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和適用性，所以該選項正確。選項D組織建立國家基本藥物專家?guī)焱ǔＪ窍嚓P(guān)行政部門或?qū)ｉT機(jī)構(gòu)開展的工作，不屬于國家基本藥物工作委員會的職責(zé)，該選項錯誤。綜上，本題答案選C。"46、屬于二級保護(hù)藥材的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻

【答案】：B

【解析】本題主要考查對二級保護(hù)藥材的掌握。逐一分析各選項：-選項A：羚羊角屬于一級保護(hù)藥材。一級保護(hù)藥材是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角因其資源的極度稀缺性而被列為一級保護(hù)。所以選項A不符合題意。-選項B：熊膽屬于二級保護(hù)藥材。二級保護(hù)藥材是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，熊膽資源隨著時間推移數(shù)量減少，符合二級保護(hù)藥材的特征，所以該選項正確。-選項C：龍膽屬于三級保護(hù)藥材。三級保護(hù)藥材是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽的資源情況使其被劃分為三級保護(hù)。因此選項C錯誤。-選項D：蟬蛻不屬于國家重點保護(hù)野生藥材。蟬蛻是一種常見的中藥材，資源相對豐富，未列入重點保護(hù)范疇。所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"47、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法不正確的是（）。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容之一。公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠為城鄉(xiāng)居民提供疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，對于保障居民健康具有重要意義，所以該選項說法正確。選項B加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險、補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險等，可以滿足不同人群的醫(yī)療保障需求，提高居民的醫(yī)療保障水平，因此該選項說法無誤。選項C建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度應(yīng)完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系為基礎(chǔ)，以大中型醫(yī)院為骨干，公立醫(yī)院為主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)體系，并非是以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系貼近居民，能夠提供基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)，是醫(yī)療服務(wù)體系的基礎(chǔ)，所以該選項說法不正確。選項D建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，有利于保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，降低藥品價格，提高藥品可及性，是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不可或缺的部分，該選項說法正確。綜上，答案選C。"48、（）臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的目的和特點。選項AⅠ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。此階段主要是觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非治療作用初步評價階段，所以A選項錯誤。選項BⅡ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。因此，題干描述的是Ⅱ期臨床試驗，B選項正確。選項CⅢ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。并非治療作用初步評價階段，所以C選項錯誤。選項DⅣ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。這也不符合題干中治療作用初步評價階段的描述，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"49、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售

【答案】：D

【解析】本題主要考查對于包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵循的處理原則。選項A，沒收通常是執(zhí)法部門針對違法產(chǎn)品采取的措施，并非生產(chǎn)企業(yè)自身必須執(zhí)行的操作，所以生產(chǎn)企業(yè)“必須沒收”表述錯誤。選項B，銷毀一般也是在經(jīng)過一定程序判定后由相關(guān)部門執(zhí)行的處理方式，生產(chǎn)企業(yè)不一定必須直接進(jìn)行銷毀，“必須銷毀”的說法不準(zhǔn)確。選項C，“不得使用”強(qiáng)調(diào)的是使用環(huán)節(jié)的限制，但題干重點在于生產(chǎn)企業(yè)對這類中藥飲片的處理，使用并非生產(chǎn)企業(yè)在此情境下的核心問題。選項D，《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的藥品包括中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)不得銷售。銷售是生產(chǎn)企業(yè)的一個重要環(huán)節(jié)，對包裝不符合規(guī)定的中藥飲片進(jìn)行銷售可能會影響藥品質(zhì)量和安全，損害消費者權(quán)益，因此生產(chǎn)企業(yè)不得銷售包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，該選項正確。綜上，答案選D。"50、進(jìn)口藥品的檢驗樣品應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結(jié)時

D.直接銷毀

【答案】：A

【解析】本題考查進(jìn)口藥品檢驗樣品的保存期限規(guī)定。對于進(jìn)口藥品的檢驗樣品，按照相關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)保存至有效期滿。這是為了在藥品的有效使用期內(nèi)，如果出現(xiàn)質(zhì)量相關(guān)的問題或需要進(jìn)行追溯、復(fù)查等情況時，有可用的檢驗樣品作為依據(jù)。選項B“根據(jù)實際情況掌握保存時間”缺乏明確統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不利于對進(jìn)口藥品質(zhì)量把控的全程監(jiān)管；選項C“案件完結(jié)時”通常針對涉及特定案件的藥品相關(guān)處理，并非普遍適用的檢驗樣品保存要求；選項D“直接銷毀”不符合對進(jìn)口藥品檢驗樣品留存以保障質(zhì)量安全的管理思路。所以本題正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括

A.加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

D.加強(qiáng)全過程監(jiān)管

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)相關(guān)知識。選項A加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價是提升仿制藥質(zhì)量、保障藥品安全性和有效性的重要舉措。通過開展一致性評價，能夠確保仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥達(dá)到一致，提高藥品的整體質(zhì)量水平，滿足公眾對藥品質(zhì)量和療效的需求，因此是《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)之一，選項A正確。選項B深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革對于優(yōu)化審評審批流程、提高審評審批效率、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新具有重要意義?？茖W(xué)合理的審評審批制度能夠促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，保障公眾能夠及時獲得安全有效的藥品和醫(yī)療器械，所以這也是《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的重要任務(wù)，選項B正確。選項C健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系是保障藥品安全的基礎(chǔ)。完善的藥品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)能夠為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)提供明確的規(guī)范和準(zhǔn)則，使藥品監(jiān)管有法可依、有章可循，從而提高藥品安全監(jiān)管的有效性和權(quán)威性，故該選項也屬于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)，選項C正確。選項D加強(qiáng)全過程監(jiān)管是確保藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的全生命周期進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，可以及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品安全隱患，防止不合格藥品流入市場，保障公眾用藥安全，所以加強(qiáng)全過程監(jiān)管是《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)，選項D正確。綜上，本題ABCD四個選項均為《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)