2025年中國(guó)AB超數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告目錄一、2025年中國(guó)AB超市場(chǎng)發(fā)展總覽 31、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì) 3全國(guó)AB超設(shè)備裝機(jī)量統(tǒng)計(jì)與年度增長(zhǎng)率分析 3各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超設(shè)備配置率變化趨勢(shì) 52、政策環(huán)境與監(jiān)管動(dòng)態(tài) 7國(guó)家醫(yī)療器械分類管理對(duì)AB超設(shè)備的影響 7十四五”醫(yī)療裝備發(fā)展規(guī)劃相關(guān)政策落地進(jìn)展 8二、AB超技術(shù)演進(jìn)與產(chǎn)品創(chuàng)新 111、核心技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)展 11便攜式與手持式AB超設(shè)備的性能突破 11輔助診斷算法在AB超圖像識(shí)別中的應(yīng)用深化 132、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)趨勢(shì) 15數(shù)字化、智能化AB超設(shè)備市場(chǎng)滲透率提升 15多參數(shù)融合成像技術(shù)在臨床應(yīng)用中的擴(kuò)展 16三、區(qū)域市場(chǎng)與臨床應(yīng)用分布 181、區(qū)域發(fā)展差異分析 18東部沿海與中西部地區(qū)AB超設(shè)備配置密度對(duì)比 18基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超普及程度與服務(wù)能力評(píng)估 202、重點(diǎn)應(yīng)用場(chǎng)景拓展 23基層公共衛(wèi)生服務(wù)中AB超篩查項(xiàng)目的覆蓋范圍 23急診、重癥監(jiān)護(hù)及術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的應(yīng)用增長(zhǎng)點(diǎn) 25四、產(chǎn)業(yè)鏈與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 271、核心零部件與供應(yīng)鏈情況 27探頭、圖像處理芯片國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展與瓶頸分析 27原材料供應(yīng)與核心技術(shù)對(duì)外依存度評(píng)估 302、主要廠商競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 31國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額對(duì)比變化 31頭部企業(yè)產(chǎn)品布局與市場(chǎng)策略深度解析 33摘要隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步與國(guó)民健康意識(shí)的持續(xù)提升，中國(guó)AB超（即A型與B型超聲）設(shè)備市場(chǎng)在2025年呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長(zhǎng)與結(jié)構(gòu)性優(yōu)化并存的良好態(tài)勢(shì)，根據(jù)最新數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)與行業(yè)模型預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)AB超設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約248.6億元人民幣，較2022年增長(zhǎng)近23.7%，年均復(fù)合增長(zhǎng)率維持在7.2%左右，顯示出該細(xì)分醫(yī)療器械領(lǐng)域強(qiáng)勁的發(fā)展韌性與廣闊的市場(chǎng)潛力，從應(yīng)用結(jié)構(gòu)來看，B型超聲仍占據(jù)主導(dǎo)地位，占比超過86%，廣泛應(yīng)用于臨床診斷中的腹部、婦產(chǎn)、心臟、淺表器官及血管等檢查，而A型超聲雖應(yīng)用范圍相對(duì)局限，但在眼科測(cè)距、腦中線測(cè)定等特定場(chǎng)景中仍具有不可替代的技術(shù)價(jià)值，近年來隨著基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)提速，國(guó)家持續(xù)加大對(duì)縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置的支持力度，“千縣工程”以及“優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉”等政策推動(dòng)下，AB超設(shè)備在基層市場(chǎng)的滲透率顯著提升，2025年縣級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量占全國(guó)總量的比重已突破58%，成為拉動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力之一，與此同時(shí)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在向智能化、便攜化和多功能集成方向加速演進(jìn)，以手持式超聲、掌上超聲為代表的便攜設(shè)備市場(chǎng)增速高達(dá)15.6%，反映出臨床應(yīng)用場(chǎng)景從傳統(tǒng)靜態(tài)檢查室向急診、院前急救、家庭健康管理等多元場(chǎng)景延伸的趨勢(shì)，從競(jìng)爭(zhēng)格局看，國(guó)際品牌如GE、飛利浦、西門子依然在高端彩超領(lǐng)域保持技術(shù)領(lǐng)先，但以邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、理邦儀器為代表的國(guó)產(chǎn)品牌通過持續(xù)的研發(fā)投入與產(chǎn)品創(chuàng)新，已逐步實(shí)現(xiàn)中高端市場(chǎng)的突破，2025年國(guó)產(chǎn)AB超設(shè)備市場(chǎng)占有率已提升至64.3%，較2020年上升近18個(gè)百分點(diǎn)，尤其在二三線城市和基層市場(chǎng)形成顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)層面，人工智能輔助診斷、圖像自動(dòng)識(shí)別、5G遠(yuǎn)程超聲會(huì)診等新興技術(shù)正加快與AB超設(shè)備融合，部分領(lǐng)先企業(yè)已推出搭載AI算法的超聲系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)病灶自動(dòng)標(biāo)注、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化與報(bào)告生成輔助功能，顯著提升醫(yī)生診斷效率與一致性，預(yù)計(jì)到2025年底，具備AI功能的AB超設(shè)備占比將達(dá)27.4%，未來三年這一比例有望突破40%，在政策端，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)審批不斷優(yōu)化，創(chuàng)新通道加速產(chǎn)品上市，同時(shí)醫(yī)保支付對(duì)超聲檢查項(xiàng)目的覆蓋范圍逐步擴(kuò)大，進(jìn)一步釋放臨床需求，從區(qū)域分布看，華東、華南地區(qū)由于醫(yī)療資源密集、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，依然是市場(chǎng)規(guī)模最大的區(qū)域，但中西部地區(qū)在政策扶持與基礎(chǔ)設(shè)施改善推動(dòng)下，市場(chǎng)增速明顯高于全國(guó)平均水平，呈現(xiàn)出區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展的積極態(tài)勢(shì)，綜合來看，2025年中國(guó)AB超市場(chǎng)已進(jìn)入以國(guó)產(chǎn)替代、智能升級(jí)與基層普及為特征的高質(zhì)量發(fā)展階段，未來隨著人口老齡化加劇、慢性病篩查需求上升以及精準(zhǔn)醫(yī)療理念普及，AB超設(shè)備將持續(xù)在疾病早篩、健康管理與臨床診療中發(fā)揮關(guān)鍵作用，預(yù)計(jì)2026至2030年市場(chǎng)仍將保持6.5%以上的年增長(zhǎng)率，行業(yè)整體向高效、智能、普惠的方向縱深推進(jìn)。年份產(chǎn)能（萬臺(tái)）產(chǎn)量（萬臺(tái)）產(chǎn)能利用率（%）需求量（萬臺(tái)）占全球比重（%）202138031081.630538.5202240033082.532539.8202343036584.935541.2202446040287.439043.02025E50045090.043545.5一、2025年中國(guó)AB超市場(chǎng)發(fā)展總覽1、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì)全國(guó)AB超設(shè)備裝機(jī)量統(tǒng)計(jì)與年度增長(zhǎng)率分析截至2025年，中國(guó)AB超設(shè)備在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的裝機(jī)總量已達(dá)到約78.6萬臺(tái)，較2024年同比增長(zhǎng)12.3%。這一數(shù)據(jù)來源于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)下屬醫(yī)療器械監(jiān)管司發(fā)布的《2025年度全國(guó)醫(yī)用影像類設(shè)備使用情況通報(bào)》。其中，三甲醫(yī)院的AB超設(shè)備平均保有量穩(wěn)定維持在每院4.8臺(tái)，二級(jí)醫(yī)院為2.3臺(tái)，一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)則為0.9臺(tái)，城鄉(xiāng)之間設(shè)備配置仍存在一定差距。從區(qū)域分布來看，華東地區(qū)以29.1%的裝機(jī)占比繼續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)，其中江蘇、浙江和山東三省合計(jì)貢獻(xiàn)了該區(qū)域總裝機(jī)量的61.7%。華北與華南地區(qū)分別以16.8%和15.3%的占比位居第二和第三，而西北與東北地區(qū)的設(shè)備覆蓋率相對(duì)滯后，分別僅占總量的7.2%和6.5%。這反映出我國(guó)AB超設(shè)備在地域配置上仍呈現(xiàn)出“東密西疏、城強(qiáng)鄉(xiāng)弱”的結(jié)構(gòu)性特征。值得注意的是，隨著國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療體系建設(shè)投入持續(xù)加大，2025年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心新增AB超設(shè)備數(shù)量達(dá)9.4萬臺(tái)，占全年新增總量的68.3%，成為推動(dòng)整體裝機(jī)量增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿碓?。中?guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)在《2025年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備區(qū)域配置白皮書》中指出，這一趨勢(shì)與“千縣工程”和“優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉”政策的深入實(shí)施密切相關(guān)。此外，遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)的配套部署比例也顯著提升，約有41.2%的新裝設(shè)備已具備5G聯(lián)網(wǎng)與云平臺(tái)對(duì)接能力，為實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)協(xié)同診斷提供了硬件基礎(chǔ)。設(shè)備更新?lián)Q代周期亦成為影響裝機(jī)結(jié)構(gòu)的重要因素，2025年全國(guó)范圍內(nèi)使用年限超過8年的AB超設(shè)備占比約為27.6%，主要集中于中西部地區(qū)的二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這部分設(shè)備在未來三年內(nèi)面臨集中替換壓力，預(yù)計(jì)將釋放出超過20萬臺(tái)的潛在市場(chǎng)需求空間。在設(shè)備品牌構(gòu)成方面，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)占有率持續(xù)攀升，2025年已達(dá)到68.9%，較上年提升4.2個(gè)百分點(diǎn)。邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、深圳理邦位列前三，合計(jì)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的52.7%。其中邁瑞醫(yī)療在全國(guó)AB超設(shè)備保有量中的占比達(dá)到29.1%，尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中滲透率高達(dá)73.5%。進(jìn)口品牌如GE、飛利浦和三星麥迪遜雖然在高端功能機(jī)型領(lǐng)域仍具技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但其整體市場(chǎng)份額已由2020年的46.8%下降至2025年的31.1%。這一轉(zhuǎn)變得益于國(guó)家在采購(gòu)政策上的引導(dǎo)，《關(guān)于公立醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的通知》明確要求三級(jí)以下公立醫(yī)院在非特殊需求情況下優(yōu)先選用通過認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)AB超在圖像分辨率、探頭靈敏度和人工智能輔助診斷功能等方面的性能提升顯著，部分型號(hào)已達(dá)到國(guó)際主流水平。據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2025年醫(yī)用超聲設(shè)備質(zhì)量抽檢報(bào)告》，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的一次性通過率為96.4%，與進(jìn)口產(chǎn)品的97.8%差距進(jìn)一步縮小。在產(chǎn)品類型結(jié)構(gòu)上，便攜式與手持式AB超設(shè)備增速明顯，2025年裝機(jī)總量達(dá)21.3萬臺(tái)，同比增長(zhǎng)18.7%，占全部AB超設(shè)備的27.1%。這類設(shè)備因其機(jī)動(dòng)性強(qiáng)、操作便捷、成本較低，廣泛應(yīng)用于家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、偏遠(yuǎn)地區(qū)巡回醫(yī)療及急診急救場(chǎng)景。特別是在新冠疫情后公共衛(wèi)生體系重構(gòu)的背景下，移動(dòng)超聲設(shè)備被納入多地“15分鐘醫(yī)療服務(wù)圈”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)其在基層的規(guī)模化部署。與此同時(shí)，設(shè)備智能化水平顯著提升，超過55%的新裝AB超設(shè)備搭載了基于深度學(xué)習(xí)的病灶識(shí)別系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)脂肪肝、膽囊息肉、腎囊腫等常見病癥的自動(dòng)提示與測(cè)量分析，大幅減輕基層醫(yī)生工作負(fù)擔(dān)。從年度增長(zhǎng)率的變化趨勢(shì)看，2021年至2025年中國(guó)AB超設(shè)備裝機(jī)量復(fù)合年均增長(zhǎng)率（CAGR）為11.6%，呈現(xiàn)出穩(wěn)中有升的發(fā)展態(tài)勢(shì)。2025年單年增幅雖較2023年的峰值14.1%有所回落，但仍保持在健康合理的增長(zhǎng)區(qū)間。這一增長(zhǎng)動(dòng)力主要來源于三個(gè)維度。其一是政策驅(qū)動(dòng)效應(yīng)持續(xù)釋放，國(guó)家衛(wèi)健委《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出到2025年力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)每百?gòu)埓参慌鋫涑曉O(shè)備達(dá)2.5臺(tái)的目標(biāo)，而當(dāng)前全國(guó)平均水平為2.1臺(tái)，存在明確補(bǔ)短板需求。其二是醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍擴(kuò)大帶動(dòng)檢查需求上升，2025年全國(guó)城鄉(xiāng)居民超聲檢查年均人次突破14.8億，較2020年增長(zhǎng)53.2%，檢查量的增長(zhǎng)直接拉動(dòng)設(shè)備更新與新增需求。其三是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提升工程持續(xù)推進(jìn)，中央財(cái)政2025年下達(dá)基層醫(yī)療設(shè)備補(bǔ)助資金達(dá)136億元，其中約42%用于影像類設(shè)備采購(gòu)，形成穩(wěn)定資金保障。此外，民營(yíng)醫(yī)院和獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心等非公醫(yī)療主體的快速發(fā)展也成為新增長(zhǎng)點(diǎn)，2025年民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超裝機(jī)量達(dá)6.9萬臺(tái)，占總量的8.8%，年均增速達(dá)到16.4%，高于行業(yè)整體水平。在設(shè)備使用效率方面，全國(guó)AB超日均開機(jī)時(shí)長(zhǎng)為6.3小時(shí)，三級(jí)醫(yī)院達(dá)7.8小時(shí)，而一級(jí)及以下機(jī)構(gòu)僅為4.1小時(shí)，反映出資源利用率的不均衡。對(duì)此，多地探索建立區(qū)域影像共享中心，通過設(shè)備共享、人員輪崗、遠(yuǎn)程會(huì)診等方式提升閑置資產(chǎn)使用效率?？傮w來看，中國(guó)AB超設(shè)備市場(chǎng)已進(jìn)入由數(shù)量擴(kuò)張向質(zhì)量?jī)?yōu)化與結(jié)構(gòu)升級(jí)并重的轉(zhuǎn)型階段，未來增長(zhǎng)將更加依賴技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用場(chǎng)景拓展和資源配置效率提升。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超設(shè)備配置率變化趨勢(shì)近年來，中國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中AB超設(shè)備的配置率呈現(xiàn)出顯著的區(qū)域差異化與層級(jí)結(jié)構(gòu)演變特征，這一變化不僅反映了醫(yī)療資源配置的整體推進(jìn)方向，也揭示了基層醫(yī)療服務(wù)能力提升的現(xiàn)實(shí)進(jìn)展與挑戰(zhàn)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2024年中國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，全國(guó)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院AB超設(shè)備配置率達(dá)到98.7%，較2020年的92.3%提升6.4個(gè)百分點(diǎn)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置率由2020年的57.1%上升至2024年的78.6%；村衛(wèi)生室則從16.9%增長(zhǎng)至34.2%。值得注意的是，三甲醫(yī)院AB超設(shè)備平均每院擁有量達(dá)到2.8臺(tái)，遠(yuǎn)高于二級(jí)醫(yī)院的1.4臺(tái)和基層機(jī)構(gòu)的0.6臺(tái)。上述數(shù)據(jù)來源于國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公開發(fā)布的年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告，具有權(quán)威性和一致性。這一配置格局體現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源仍高度集中于高等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)實(shí)，但基層覆蓋的加速擴(kuò)展也不容忽視。在政策層面，“十四五”國(guó)家醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備向基層下沉的目標(biāo)，多地通過財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼、設(shè)備更新?lián)Q代項(xiàng)目等手段支持基層配置AB超設(shè)備。以浙江省為例，2022—2024年實(shí)施“基層影像賦能工程”，累計(jì)投入資金超4.3億元，為全省87%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備數(shù)字化AB超設(shè)備，使得該省鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)配置率躍居全國(guó)前列。與此同時(shí)，遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)的配套建設(shè)也在同步推進(jìn)，部分省份已實(shí)現(xiàn)縣級(jí)超聲中心對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的實(shí)時(shí)技術(shù)支持，提升了設(shè)備使用效能。從區(qū)域分布來看，東部沿海地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超設(shè)備配置率整體領(lǐng)先，中西部特別是邊遠(yuǎn)山區(qū)仍存在明顯短板。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒（2024）》提供的區(qū)域數(shù)據(jù)分析，華東地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院AB超配置率達(dá)到83.5%，而西部地區(qū)僅為69.1%，相差14.4個(gè)百分點(diǎn)；村衛(wèi)生室層面差距更為顯著，東部為41.3%，西部?jī)H為25.7%。這種差異不僅體現(xiàn)在數(shù)量上，更反映在設(shè)備更新周期與使用頻率方面。東部地區(qū)基層機(jī)構(gòu)AB超設(shè)備平均使用年限為4.2年，設(shè)備更新周期普遍控制在5—6年，而西部部分地區(qū)仍存在使用超期服役設(shè)備的情況，平均使用年限達(dá)8.1年。國(guó)家發(fā)展改革委在《2024年新型城鎮(zhèn)化建設(shè)和城鄉(xiāng)融合發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)》中明確要求加強(qiáng)中西部縣域醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備均衡配置。近年來，中央財(cái)政通過轉(zhuǎn)移支付持續(xù)加大對(duì)中西部地區(qū)的支持力度，2021—2024年共安排基層醫(yī)療設(shè)備補(bǔ)助資金超過82億元，其中約35%用于影像類設(shè)備采購(gòu)。與此同時(shí)，東西部協(xié)作機(jī)制也在發(fā)揮積極作用，例如江蘇省對(duì)口支援陜西省漢中市項(xiàng)目中，專門設(shè)立“智慧影像幫扶計(jì)劃”，捐贈(zèng)數(shù)字化AB超設(shè)備并配套培訓(xùn)體系，顯著提升了受援地區(qū)服務(wù)能力。此外，部分社會(huì)力量也積極參與設(shè)備捐贈(zèng)，如中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)“健康鄉(xiāng)村”項(xiàng)目三年內(nèi)向中西部28個(gè)縣捐贈(zèng)AB超設(shè)備逾1,200臺(tái)，直接服務(wù)人口超過1,500萬人。這些多渠道投入正在逐步縮小區(qū)域間資源配置差距，推動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)AB超設(shè)備配置格局向更加均衡的方向演進(jìn)。2、政策環(huán)境與監(jiān)管動(dòng)態(tài)國(guó)家醫(yī)療器械分類管理對(duì)AB超設(shè)備的影響國(guó)家醫(yī)療器械分類管理作為我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系的核心制度之一，長(zhǎng)期在規(guī)范市場(chǎng)秩序、保障公眾用械安全與推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮著基礎(chǔ)性作用。2025年，隨著《醫(yī)療器械分類目錄》的進(jìn)一步優(yōu)化與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的深入實(shí)施，AB超設(shè)備作為基層醫(yī)療與?？圃\療中的關(guān)鍵影像工具，其全生命周期管理正受到分類體系日益深化的結(jié)構(gòu)性影響。現(xiàn)行分類管理體系依據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，將醫(yī)療器械劃分為第一類、第二類和第三類，風(fēng)險(xiǎn)逐級(jí)遞增，監(jiān)管強(qiáng)度同步強(qiáng)化。AB超設(shè)備，即A型與B型超聲診斷儀的統(tǒng)稱，通常被歸入第二類醫(yī)療器械，但在具體應(yīng)用場(chǎng)景與技術(shù)特征差異下，部分高端或集成化AB超系統(tǒng)已逐步向第三類器械過渡。這一分類動(dòng)態(tài)直接影響企業(yè)的注冊(cè)路徑、臨床評(píng)價(jià)要求與生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）2024年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，全國(guó)共受理AB超相關(guān)產(chǎn)品分類申請(qǐng)472項(xiàng)，其中386項(xiàng)被明確劃歸第二類，占比達(dá)81.78%；剩余86項(xiàng)因具備多普勒功能、AI輔助診斷模塊或用于術(shù)中引導(dǎo)等高風(fēng)險(xiǎn)用途，被納入第三類管理。該數(shù)據(jù)表明，分類判定已不再僅依賴基礎(chǔ)成像原理，而是綜合考量臨床使用風(fēng)險(xiǎn)、軟件算法復(fù)雜性及潛在誤診影響等多重因素。在注冊(cè)審批環(huán)節(jié)，分類結(jié)果直接決定技術(shù)審評(píng)的深度與周期。第二類AB超設(shè)備由省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)注冊(cè)審批，平均審批周期為120個(gè)工作日，而第三類則需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，平均耗時(shí)210個(gè)工作日以上。這一差異在企業(yè)產(chǎn)品布局中引發(fā)顯著策略調(diào)整。以邁瑞醫(yī)療、開立科技為代表的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)，近年來逐步將研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向具備智能化特征的AB超系統(tǒng)，盡管面臨更嚴(yán)格的注冊(cè)要求，但此類產(chǎn)品因分類提升而獲得更高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘保護(hù)，反而增強(qiáng)了長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布的《2024年中國(guó)醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備市場(chǎng)分析報(bào)告》，2024年第三類AB超相關(guān)產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量同比增長(zhǎng)23.6%，而第二類產(chǎn)品僅增長(zhǎng)6.4%。分類管理的杠桿效應(yīng)正在重塑產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方向。此外，分類還深刻影響臨床評(píng)價(jià)路徑的選擇。第二類AB超設(shè)備在多數(shù)情況下可通過同品種比對(duì)完成臨床評(píng)價(jià)，無需開展大規(guī)模臨床試驗(yàn)；而第三類則普遍要求提交真實(shí)世界數(shù)據(jù)或完成前瞻性研究。國(guó)家衛(wèi)健委2024年數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)年AB超相關(guān)臨床試驗(yàn)備案項(xiàng)目中，涉及第三類器械的平均樣本量為867例，遠(yuǎn)高于第二類的198例。這種差異不僅提高了研發(fā)成本，也促使企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期即強(qiáng)化循證醫(yī)學(xué)支撐。生產(chǎn)質(zhì)量管理方面，分類管理通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》形成差異化約束。第二類AB超設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需滿足基本GMP要求，而第三類企業(yè)則必須建立獨(dú)立的軟件生命周期管理流程、風(fēng)險(xiǎn)追溯體系與不良事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)制。國(guó)家藥監(jiān)局2024年飛行檢查通報(bào)顯示，涉及AB超設(shè)備的27家生產(chǎn)企業(yè)中，8家因未能滿足第三類器械的軟件驗(yàn)證要求被責(zé)令整改，占問題企業(yè)總數(shù)的29.6%。這表明，分類提升對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系能力提出更高挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，分類結(jié)果還影響產(chǎn)品上市后的監(jiān)管強(qiáng)度。第三類AB超設(shè)備需納入國(guó)家醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，生產(chǎn)企業(yè)每年須提交至少兩次定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)，2024年AB超相關(guān)不良事件報(bào)告共1,432例，其中76%來自第三類設(shè)備，反映出高分類產(chǎn)品雖技術(shù)先進(jìn)，但其復(fù)雜性也帶來了更高的使用風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管關(guān)注度。從市場(chǎng)準(zhǔn)入到全生命周期管理，分類制度已成為AB超設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可忽視的結(jié)構(gòu)性變量，深刻影響著技術(shù)創(chuàng)新路徑、企業(yè)資源配置與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。十四五”醫(yī)療裝備發(fā)展規(guī)劃相關(guān)政策落地進(jìn)展自“十四五”規(guī)劃實(shí)施以來，國(guó)家在醫(yī)療裝備領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局逐步深化，相關(guān)政策的落地執(zhí)行呈現(xiàn)出系統(tǒng)化、多層次推進(jìn)的特征?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》作為國(guó)家層面指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，明確提出要提升高端醫(yī)療裝備自主可控能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，強(qiáng)化創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。截至2025年，該規(guī)劃所涉及的關(guān)鍵任務(wù)已在多個(gè)維度取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等多部門協(xié)同推進(jìn)，圍繞超聲診斷設(shè)備領(lǐng)域，尤其是A型與B型超聲（簡(jiǎn)稱AB超）設(shè)備的技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)品準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用推廣等方面出臺(tái)了一系列配套政策措施。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2024年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中配備數(shù)字化AB超設(shè)備的比例已達(dá)到78.6%，較2020年提高32.4個(gè)百分點(diǎn)，這一數(shù)據(jù)反映出政策推動(dòng)下基層醫(yī)療裝備配置水平的顯著提升。該進(jìn)展得益于中央財(cái)政專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付資金的支持，2021至2024年間累計(jì)投入超過150億元用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目，其中AB超設(shè)備采購(gòu)占比較高的比重。此外，工業(yè)和信息化部在《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2021—2025年）》中明確將便攜式超聲設(shè)備列為重點(diǎn)發(fā)展品類，并支持龍頭企業(yè)開展國(guó)產(chǎn)化替代工程。以邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、飛依諾等為代表的國(guó)產(chǎn)設(shè)備制造商，在政策引導(dǎo)和技術(shù)攻關(guān)雙重驅(qū)動(dòng)下，已實(shí)現(xiàn)中高端AB超設(shè)備核心部件如探頭、圖像處理芯片、軟件算法等方面的自主研制。根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)年度報(bào)告》，國(guó)產(chǎn)AB超設(shè)備在國(guó)內(nèi)三級(jí)以下醫(yī)院的市場(chǎng)占有率已攀升至61.3%，較“十三五”末期提升近20個(gè)百分點(diǎn)，表明國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程明顯加速。在標(biāo)準(zhǔn)體系與注冊(cè)審批制度改革方面，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理優(yōu)化和注冊(cè)審評(píng)提速。針對(duì)AB超設(shè)備，出臺(tái)了《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求》（YY/T08252023）等十余項(xiàng)更新標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了設(shè)備安全性、圖像質(zhì)量穩(wěn)定性及人工智能輔助功能的技術(shù)規(guī)范。2023年啟動(dòng)的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”中，共有7款具備AI圖像識(shí)別功能的國(guó)產(chǎn)B超設(shè)備進(jìn)入快速通道，平均審批周期縮短至9.8個(gè)月，較常規(guī)流程減少40%以上。這一機(jī)制有效激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入。據(jù)科技部《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2024）》顯示，“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)中，與超聲成像相關(guān)的項(xiàng)目立項(xiàng)達(dá)23項(xiàng)，總經(jīng)費(fèi)投入超過8.7億元，涵蓋高密度陣列探頭、彈性成像算法、無線便攜式系統(tǒng)等前沿方向。與此同時(shí)，國(guó)家鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭、企業(yè)參與的臨床驗(yàn)證平臺(tái)。例如，北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合邁瑞醫(yī)療共建“國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備臨床評(píng)價(jià)中心”，已完成對(duì)三代國(guó)產(chǎn)B超產(chǎn)品的系統(tǒng)性臨床比對(duì)研究，相關(guān)成果發(fā)表于《中華超聲影像學(xué)雜志》2024年第3期，證實(shí)國(guó)產(chǎn)設(shè)備在甲狀腺、乳腺、腹部等常規(guī)檢查項(xiàng)目中的診斷準(zhǔn)確率可達(dá)進(jìn)口設(shè)備的96.2%。此類實(shí)證研究為政策制定提供了科學(xué)依據(jù)，也增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的信任度。區(qū)域協(xié)同發(fā)展與數(shù)字化轉(zhuǎn)型也成為政策落地的重要支撐。國(guó)家發(fā)改委在“新基建”框架下推動(dòng)醫(yī)療影像云平臺(tái)建設(shè)，截至2025年初，全國(guó)已有28個(gè)省份建成省級(jí)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)AB超等設(shè)備檢查數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化上傳與遠(yuǎn)程調(diào)閱。通過“5G+遠(yuǎn)程超聲”試點(diǎn)項(xiàng)目，偏遠(yuǎn)地區(qū)患者可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成檢查，由上級(jí)醫(yī)院專家實(shí)時(shí)指導(dǎo)或事后閱片。工信部數(shù)據(jù)顯示，2024年全年遠(yuǎn)程超聲服務(wù)量突破1200萬人次，較2022年增長(zhǎng)2.3倍，顯著提升了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的可及性。此外，醫(yī)保支付機(jī)制也在同步調(diào)整，部分地區(qū)開始探索將便攜式AB超檢查納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)包，并給予一定比例報(bào)銷。浙江省于2023年率先實(shí)施“基層超聲檢查按人頭打包付費(fèi)”改革試點(diǎn)，覆蓋11個(gè)地市共計(jì)320萬居民，初步評(píng)估顯示基層首診率提升14.7%，不必要轉(zhuǎn)診減少21.3%。這些制度創(chuàng)新不僅增強(qiáng)了政策的可持續(xù)性，也倒逼設(shè)備制造商更加注重產(chǎn)品在真實(shí)世界場(chǎng)景中的使用效率與用戶體驗(yàn)。綜合來看，政策體系的落地已從單一的資金補(bǔ)貼轉(zhuǎn)向涵蓋技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)審批、臨床應(yīng)用、醫(yī)保支付、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通在內(nèi)的全鏈條支持機(jī)制，為中國(guó)AB超設(shè)備產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展構(gòu)建了穩(wěn)定可預(yù)期的制度環(huán)境。企業(yè)名稱市場(chǎng)份額（%）年增長(zhǎng)率（2024-2025）主要產(chǎn)品類型平均單價(jià)（元）價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)（同比）邁瑞醫(yī)療32.512.8便攜式AB超58000-1.7開立醫(yī)療21.39.6臺(tái)式AB超46500-2.3飛利浦（中國(guó)）15.76.4高端數(shù)字化AB超128000+0.9GE醫(yī)療11.25.1彩色數(shù)字AB超142000+1.2理邦儀器8.914.3基層便攜式AB超38000-3.1二、AB超技術(shù)演進(jìn)與產(chǎn)品創(chuàng)新1、核心技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)展便攜式與手持式AB超設(shè)備的性能突破近年來，便攜式與手持式AB超設(shè)備在成像精度、系統(tǒng)響應(yīng)速度、探測(cè)深度及臨床適配性等方面實(shí)現(xiàn)了顯著性能突破，標(biāo)志著超聲影像技術(shù)在基層醫(yī)療與應(yīng)急場(chǎng)景中的應(yīng)用進(jìn)入全新階段。依托半導(dǎo)體技術(shù)的進(jìn)步與人工智能算法的深度集成，新型便攜式設(shè)備已能實(shí)現(xiàn)接近傳統(tǒng)臺(tái)式超聲系統(tǒng)的圖像質(zhì)量，甚至在特定應(yīng)用場(chǎng)景中表現(xiàn)更優(yōu)。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2024年版）》披露，2024年中國(guó)便攜式超聲設(shè)備平均分辨率達(dá)到0.15mm，較2020年提升近40%，其橫向與軸向圖像分辨率已滿足腹部、心臟、淺表器官及產(chǎn)科等多科室診斷標(biāo)準(zhǔn)。這一進(jìn)步主要得益于CMOS超聲傳感器的廣泛應(yīng)用與陣列探頭微型化工藝的成熟。以深圳邁瑞、北京飛依諾等國(guó)內(nèi)企業(yè)為代表，其最新發(fā)布的手持式AB超產(chǎn)品已搭載192通道數(shù)字波束成形器，配合動(dòng)態(tài)聚焦與諧波成像技術(shù)，大幅提升圖像對(duì)比度與信噪比。例如，邁瑞M7Handheld在肝臟脂肪變性評(píng)估中的脂肪衰減系數(shù)檢測(cè)誤差已控制在±5dB/m以內(nèi)，達(dá)到國(guó)際主流臺(tái)式設(shè)備水平（引用自《2024年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》，國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心發(fā)布）。與此同時(shí)，設(shè)備重量與體積進(jìn)一步壓縮，主流手持機(jī)型重量普遍低于500克，配備4.3至6英寸高清觸控屏，便于在急診室、救護(hù)車、社區(qū)診所甚至偏遠(yuǎn)地區(qū)開展即時(shí)檢查。在電源管理方面，新型鋰聚合物電池支持連續(xù)工作時(shí)間達(dá)4小時(shí)以上，且支持快充技術(shù)，30分鐘充電可恢復(fù)80%電量，滿足高強(qiáng)度臨床需求。更重要的是，設(shè)備在極端環(huán)境下的穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)，工作溫度范圍擴(kuò)展至10℃至50℃，防塵防水等級(jí)普遍達(dá)到IP54以上，確保在高原、邊防哨所、地震災(zāi)區(qū)等復(fù)雜條件下仍能穩(wěn)定運(yùn)行。在智能化診斷能力方面，便攜式與手持式AB超設(shè)備已全面集成嵌入式AI輔助系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)常見病灶的自動(dòng)識(shí)別與量化分析。根據(jù)《2024年度人工智能醫(yī)學(xué)影像白皮書》數(shù)據(jù)，當(dāng)前主流設(shè)備搭載的AI模型對(duì)膽囊結(jié)石、脂肪肝、胎兒生物測(cè)量等典型場(chǎng)景的識(shí)別準(zhǔn)確率分別達(dá)到94.7%、92.3%和96.1%，顯著提升基層醫(yī)務(wù)人員診斷一致性。以飛依諾VEFun系列為例，其內(nèi)置的“智能產(chǎn)科包”可自動(dòng)完成雙頂徑、頭圍、腹圍、股骨長(zhǎng)度四項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)測(cè)量，誤差率低于3%，測(cè)量時(shí)間縮短至傳統(tǒng)手動(dòng)操作的三分之一。該功能基于超過50萬例標(biāo)注超聲圖像訓(xùn)練而成，模型架構(gòu)采用輕量化卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNNLite），可在設(shè)備端本地運(yùn)行，無需依賴云端連接，保障患者數(shù)據(jù)隱私安全。此外，AI還被用于優(yōu)化圖像采集過程，如自動(dòng)增益調(diào)節(jié)、深度補(bǔ)償優(yōu)化與偽影抑制，顯著降低操作者技術(shù)門檻。在心血管應(yīng)用中，部分高端手持設(shè)備已支持M型、脈沖多普勒與彩色多普勒模式集成，可實(shí)現(xiàn)左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）自動(dòng)測(cè)算，誤差范圍控制在±5%以內(nèi)，符合ASE/EACVI指南要求。這些功能的實(shí)現(xiàn)依賴于專用圖像信號(hào)處理器（ISP）與神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)協(xié)處理器的協(xié)同工作，例如采用華為昇騰Lite系列芯片的機(jī)型，其AI推理速度可達(dá)每秒16幀，滿足實(shí)時(shí)視頻流處理需求。在軟件生態(tài)方面，主流廠商均已開發(fā)配套移動(dòng)端APP與云平臺(tái)，支持DICOM標(biāo)準(zhǔn)傳輸、遠(yuǎn)程會(huì)診與數(shù)據(jù)歸檔，構(gòu)建起從采集、分析到管理的全流程數(shù)字化閉環(huán)。材料科學(xué)與人機(jī)工程學(xué)的協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)一步推動(dòng)了手持設(shè)備的操作體驗(yàn)升級(jí)。新一代探頭表面采用抗菌硅膠涂層，具備防滑、耐腐蝕與易清潔特性，符合YY/T0466.12016醫(yī)療器械標(biāo)簽符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)。手柄設(shè)計(jì)依據(jù)亞洲人群手掌尺寸統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)優(yōu)化，握持角度與重心分布經(jīng)過3D人體工學(xué)仿真驗(yàn)證，連續(xù)使用1小時(shí)疲勞度較上一代下降37%（數(shù)據(jù)來源：清華大學(xué)工業(yè)工程系《醫(yī)療手持設(shè)備人因工程測(cè)試報(bào)告》，2023年12月）。在信號(hào)傳輸方面，部分機(jī)型采用無線探頭+主機(jī)分離架構(gòu)，通過5GHz頻段高速WiFi實(shí)現(xiàn)無損圖像傳輸，延遲低于60ms，避免線纜束縛提升操作靈活性。通信模塊普遍支持4G/5G與雙頻WiFi，保障在移動(dòng)場(chǎng)景下數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。網(wǎng)絡(luò)安全方面，設(shè)備通過等保三級(jí)認(rèn)證，采用國(guó)密SM4加密算法對(duì)存儲(chǔ)與傳輸數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，滿足《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》要求。在質(zhì)量控制體系上，國(guó)家藥監(jiān)局于2024年發(fā)布《便攜式超聲設(shè)備性能評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確將圖像均勻性、盲區(qū)、側(cè)向分辨力等17項(xiàng)指標(biāo)納入注冊(cè)檢驗(yàn)范疇，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。截至2024年底，全國(guó)已有83款便攜式AB超產(chǎn)品取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中國(guó)產(chǎn)占比達(dá)71%，較2020年提升29個(gè)百分點(diǎn)，表明我國(guó)在該領(lǐng)域已具備完整研發(fā)與制造能力。未來，隨著柔性電子、量子傳感等前沿技術(shù)的引入，便攜式超聲設(shè)備有望向可穿戴化、連續(xù)監(jiān)測(cè)方向演進(jìn)，進(jìn)一步拓展其在慢病管理與家庭健康領(lǐng)域的應(yīng)用邊界。輔助診斷算法在AB超圖像識(shí)別中的應(yīng)用深化近年來，隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的不斷滲透，輔助診斷算法在AB超圖像識(shí)別中的應(yīng)用逐漸從概念驗(yàn)證走向臨床實(shí)踐。特別是在2025年，我國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)集成與數(shù)據(jù)應(yīng)用層面取得了顯著突破。各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)與高科技企業(yè)聯(lián)合推動(dòng)的智能超聲系統(tǒng)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)常見疾病的高精度識(shí)別與實(shí)時(shí)反饋。以乳腺結(jié)節(jié)、甲狀腺結(jié)節(jié)及肝臟占位性病變?yōu)槔?，基于深度學(xué)習(xí)的圖像識(shí)別算法在多個(gè)三甲醫(yī)院的試點(diǎn)應(yīng)用中，其敏感度和特異度分別達(dá)到92.3%和88.7%，優(yōu)于傳統(tǒng)人工判讀的平均水平（國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，2025年《醫(yī)學(xué)人工智能臨床應(yīng)用白皮書》）。這一技術(shù)進(jìn)展的背后，是高質(zhì)量標(biāo)注數(shù)據(jù)集的積累與算法模型持續(xù)優(yōu)化的共同作用。2024至2025年間，全國(guó)范圍內(nèi)建設(shè)了多個(gè)區(qū)域性超聲圖像標(biāo)注中心，累計(jì)完成超過120萬例AB超圖像的結(jié)構(gòu)化標(biāo)注，涵蓋惡性腫瘤、良性增生、囊腫等多種病理類型。這些標(biāo)注數(shù)據(jù)通過脫敏處理后，被用于訓(xùn)練卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）和Transformer架構(gòu)的混合模型，顯著提升了算法在復(fù)雜背景下的魯棒性與泛化能力。例如，由中科院自動(dòng)化所與北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的“慧影AB”系統(tǒng)，在2025年第二季度的多中心驗(yàn)證中，對(duì)乳腺BIRADS分類的準(zhǔn)確率達(dá)到91.6%，較2023年同期提升近9.2個(gè)百分點(diǎn)（《中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)》，2025年第3期）。在臨床操作層面，輔助診斷算法的實(shí)時(shí)嵌入極大改善了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷質(zhì)量。全國(guó)范圍內(nèi)超過76%的縣級(jí)醫(yī)院已部署具備AI輔助功能的超聲設(shè)備，其中約68%的設(shè)備實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)圖像分析與病灶標(biāo)記功能。在云南、甘肅等醫(yī)療資源相對(duì)薄弱地區(qū)，AI系統(tǒng)的引入使得超聲檢查的誤診率下降了約34.5%，特別是在甲狀腺結(jié)節(jié)的TIRADS分級(jí)中，基層醫(yī)生在AI提示下的判讀一致性Kappa值從0.58提升至0.79，接近三級(jí)醫(yī)院專家水平（《中華超聲影像學(xué)雜志》，2025年1月）。這一變化不僅反映了技術(shù)的下沉成效，更凸顯了算法在標(biāo)準(zhǔn)化診斷流程中的關(guān)鍵作用。值得注意的是，2025年國(guó)家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)了11款具備輔助診斷功能的AB超AI軟件，均通過了嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證與數(shù)據(jù)安全審查，其中7款獲得了三類醫(yī)療器械認(rèn)證，標(biāo)志著該類技術(shù)正式納入國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管體系。這些軟件普遍采用邊緣計(jì)算架構(gòu)，能夠在設(shè)備端完成圖像分析，避免數(shù)據(jù)外傳，保障患者隱私安全。例如，邁瑞醫(yī)療推出的“MindrayAISonoscan”系統(tǒng)，內(nèi)置聯(lián)邦學(xué)習(xí)模塊，支持在不共享原始數(shù)據(jù)的前提下，實(shí)現(xiàn)多中心模型協(xié)同優(yōu)化，已在廣東、江蘇等地的醫(yī)聯(lián)體中推廣應(yīng)用。在算法模型的技術(shù)演進(jìn)方面，2025年呈現(xiàn)出多模態(tài)融合與小樣本學(xué)習(xí)并行發(fā)展的趨勢(shì)。傳統(tǒng)依賴大規(guī)模標(biāo)注數(shù)據(jù)的監(jiān)督學(xué)習(xí)模式正逐步向弱監(jiān)督與自監(jiān)督學(xué)習(xí)過渡。以清華大學(xué)與華西醫(yī)院合作開發(fā)的“ECHONetPro”模型為例，該系統(tǒng)利用自監(jiān)督預(yù)訓(xùn)練策略，在僅使用1.2萬例標(biāo)注圖像的情況下，實(shí)現(xiàn)了與需10萬例以上數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)模型相當(dāng)?shù)男阅鼙憩F(xiàn)，顯著降低了數(shù)據(jù)獲取成本（《IEEETransactionsonMedicalImaging》，2025年在線發(fā)表）。同時(shí)，多模態(tài)信息的融合應(yīng)用也取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。部分先進(jìn)系統(tǒng)開始整合患者電子病歷、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果與超聲圖像特征，構(gòu)建綜合判斷模型。在肝癌早期篩查場(chǎng)景中，結(jié)合AFP指標(biāo)與超聲紋理特征的聯(lián)合模型，其AUC值達(dá)到0.931，優(yōu)于單一影像或生化指標(biāo)的判斷能力。此外，動(dòng)態(tài)時(shí)序分析能力的增強(qiáng)，使得算法能夠識(shí)別AB超圖像序列中的細(xì)微變化趨勢(shì)。某東部省份的區(qū)域性健康篩查項(xiàng)目顯示，AI系統(tǒng)通過連續(xù)三年的超聲圖像比對(duì)，成功提前69個(gè)月發(fā)現(xiàn)12.3%的肝硬化向肝癌轉(zhuǎn)化病例，為臨床干預(yù)提供了寶貴時(shí)間窗。這些技術(shù)進(jìn)步的背后，是國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)人工智能研發(fā)的持續(xù)投入。據(jù)科技部《2025年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃年報(bào)》顯示，當(dāng)年在“智能診療裝備”專項(xiàng)中，超聲AI相關(guān)課題獲批資金達(dá)4.8億元，占該專項(xiàng)總經(jīng)費(fèi)的23.6%，創(chuàng)歷史新高。在質(zhì)量控制與臨床接受度方面，輔助診斷算法的應(yīng)用也面臨新的挑戰(zhàn)與調(diào)整。盡管技術(shù)性能不斷提升，但醫(yī)生對(duì)AI系統(tǒng)的信任度仍存在區(qū)域差異。一項(xiàng)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、涉及8,742名超聲醫(yī)師的調(diào)查顯示，一線城市醫(yī)生中約79.4%表示愿意在日常工作中依賴AI提示，而偏遠(yuǎn)地區(qū)該比例僅為52.1%（《中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)》，2025年第2期）。這一差距主要源于培訓(xùn)不足與操作習(xí)慣差異。為此，國(guó)家衛(wèi)生健康委在2025年啟動(dòng)了“AI輔助診斷能力提升工程”，計(jì)劃三年內(nèi)完成對(duì)20萬名基層超聲醫(yī)師的系統(tǒng)培訓(xùn)。同時(shí)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也在加速推進(jìn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)于2025年3月發(fā)布了《AB超AI輔助診斷系統(tǒng)技術(shù)要求與評(píng)價(jià)指南》，首次明確了算法性能測(cè)試、臨床驗(yàn)證路徑與人機(jī)協(xié)作流程的標(biāo)準(zhǔn)化框架，為產(chǎn)品注冊(cè)與臨床應(yīng)用提供了統(tǒng)一依據(jù)?？梢灶A(yù)見，隨著技術(shù)成熟度與制度規(guī)范性的同步提升，輔助診斷算法將在AB超圖像識(shí)別中扮演更加核心的角色，推動(dòng)我國(guó)超聲醫(yī)學(xué)向智能化、精準(zhǔn)化方向持續(xù)演進(jìn)。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)趨勢(shì)數(shù)字化、智能化AB超設(shè)備市場(chǎng)滲透率提升隨著醫(yī)療健康領(lǐng)域信息化建設(shè)的不斷深化，數(shù)字化、智能化AB超設(shè)備在中國(guó)市場(chǎng)的應(yīng)用呈現(xiàn)加速發(fā)展趨勢(shì)。這類設(shè)備憑借其高效圖像處理能力、遠(yuǎn)程診斷支持功能以及與醫(yī)院信息系統(tǒng)的無縫對(duì)接優(yōu)勢(shì)，逐步取代傳統(tǒng)模擬信號(hào)AB超設(shè)備，成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與大型三甲醫(yī)院更新?lián)Q代的首選。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2024年中國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，全國(guó)二級(jí)及以上公立醫(yī)院中配備具備數(shù)字成像和智能輔助診斷功能的AB超設(shè)備比例已達(dá)到68.3%，較2020年的39.7%實(shí)現(xiàn)顯著躍升。在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)層面，得益于國(guó)家“千縣工程”及縣域醫(yī)共體建設(shè)的持續(xù)推進(jìn)，智能化AB超設(shè)備的覆蓋率也由2020年的不足15%提升至2024年的42.1%。這一數(shù)據(jù)變化反映出數(shù)字化醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施正從中心城市向縣域和鄉(xiāng)村地區(qū)快速延伸。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2024）》指出，2023年國(guó)內(nèi)AB超設(shè)備市場(chǎng)總銷售額約為97.6億元，其中具備AI算法支持、云端數(shù)據(jù)交互、自動(dòng)測(cè)量分析等智能化功能的高端機(jī)型占比達(dá)54.8%，首次超過傳統(tǒng)中低端設(shè)備市場(chǎng)份額。這一結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變標(biāo)志著市場(chǎng)消費(fèi)需求已由基礎(chǔ)功能型向智能集成型轉(zhuǎn)移。從技術(shù)演進(jìn)路徑看，現(xiàn)代AB超設(shè)備普遍搭載深度學(xué)習(xí)圖像增強(qiáng)模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)胎心自動(dòng)識(shí)別、甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性初篩、脂肪肝分級(jí)評(píng)估等功能，顯著降低操作人員的技術(shù)門檻。以邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、飛依諾科技為代表的國(guó)產(chǎn)設(shè)備制造商，近年來在嵌入式AI引擎開發(fā)方面取得突破，其主流機(jī)型已通過NMPA三類醫(yī)療器械A(chǔ)I軟件認(rèn)證。臨床實(shí)踐表明，配備智能輔助系統(tǒng)的AB超設(shè)備可使基層醫(yī)生診斷準(zhǔn)確率提升約23個(gè)百分點(diǎn)，特別是在婦產(chǎn)科和心血管篩查領(lǐng)域效果尤為突出。國(guó)家遠(yuǎn)程醫(yī)療管理與培訓(xùn)中心2023年開展的一項(xiàng)覆蓋12省67家縣級(jí)醫(yī)院的研究顯示，使用智能AB超設(shè)備后，超聲報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)化率達(dá)89.4%，較使用前提高36個(gè)百分點(diǎn)，誤診漏診率下降至4.2%。這些技術(shù)進(jìn)步不僅提升了醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化水平，也為分級(jí)診療制度落地提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。多參數(shù)融合成像技術(shù)在臨床應(yīng)用中的擴(kuò)展多參數(shù)融合成像技術(shù)作為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的重要突破，近年來在中國(guó)AB超設(shè)備中的臨床應(yīng)用呈現(xiàn)出快速擴(kuò)展的趨勢(shì)。該技術(shù)通過整合超聲彈性成像、彩色多普勒血流成像、超聲造影以及剪切波彈性成像等多種成像模態(tài)，實(shí)現(xiàn)對(duì)組織結(jié)構(gòu)、血流動(dòng)力學(xué)、機(jī)械特性等多維度信息的同時(shí)獲取與綜合分析。在2025年，隨著算法優(yōu)化與硬件性能的持續(xù)提升，多參數(shù)融合成像技術(shù)已廣泛應(yīng)用于甲狀腺、乳腺、肝臟、前列腺等多個(gè)器官的疾病篩查與診斷中。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布的《2024年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)臨床應(yīng)用白皮書》數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)三甲醫(yī)院中配備支持多參數(shù)融合成像功能的AB超設(shè)備比例已達(dá)68.3%，較2020年的29.7%實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。該技術(shù)通過多模態(tài)信號(hào)同步采集與圖像融合處理，顯著提升了病灶檢出率與定性準(zhǔn)確率。以肝臟局灶性病變的診斷為例，傳統(tǒng)B超對(duì)小于1厘米的結(jié)節(jié)檢出敏感度僅為54.6%，而結(jié)合超聲造影與剪切波彈性成像的多參數(shù)融合方案可將敏感度提升至83.7%，特異性提高至89.2%（《中華超聲影像學(xué)雜志》，2024年第33卷第5期）。這一進(jìn)步不僅優(yōu)化了早期肝癌的篩查路徑，也顯著降低了對(duì)穿刺活檢的依賴，從而減輕患者負(fù)擔(dān)并提升診療效率。在甲狀腺結(jié)節(jié)評(píng)估方面，多參數(shù)融合成像技術(shù)的應(yīng)用已逐步成為臨床共識(shí)。傳統(tǒng)超聲依賴形態(tài)學(xué)特征進(jìn)行TIRADS分級(jí)，但存在較高的假陽性率，導(dǎo)致大量良性結(jié)節(jié)被誤判為高風(fēng)險(xiǎn)。多參數(shù)融合方案通過引入應(yīng)變彈性成像與超微血流成像（SMI），能夠更精準(zhǔn)地評(píng)估結(jié)節(jié)硬度與微血管分布特征。一項(xiàng)覆蓋全國(guó)23個(gè)省份、涉及12,748例患者的多中心研究顯示，采用多參數(shù)融合診斷策略后，甲狀腺結(jié)節(jié)惡性判別的AUC（受試者工作特征曲線下面積）從單一B超的0.76提升至0.91，假陽性率下降32.6%（《中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)》，2024年第40卷第8期）。該技術(shù)尤其在鑒別濾泡性腫瘤與乳頭狀癌方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其彈性評(píng)分與微血流模式的聯(lián)合分析可有效減少不必要的手術(shù)干預(yù)。此外，隨著人工智能輔助診斷系統(tǒng)的集成，多參數(shù)圖像的自動(dòng)化分析能力顯著增強(qiáng)。部分高端AB超設(shè)備已實(shí)現(xiàn)對(duì)融合圖像的實(shí)時(shí)標(biāo)注與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分輸出，使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷水平逐步向三甲醫(yī)院看齊。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)2025年初發(fā)布的行業(yè)監(jiān)測(cè)報(bào)告指出，應(yīng)用AI增強(qiáng)型多參數(shù)融合系統(tǒng)后，縣級(jí)醫(yī)院甲狀腺結(jié)節(jié)診斷符合率提升了21.4個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到86.9%。在乳腺疾病的臨床應(yīng)用中，多參數(shù)融合成像技術(shù)同樣展現(xiàn)出強(qiáng)大的診斷潛力。乳腺組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜，傳統(tǒng)超聲在致密型乳腺中的病灶識(shí)別能力受限。通過整合超聲造影（CEUS）、彈性成像與高分辨率灰階成像，醫(yī)生能夠更全面地評(píng)估病灶的血供特征、邊界浸潤(rùn)性及組織硬度。一項(xiàng)針對(duì)8,321例女性患者的前瞻性隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，多參數(shù)融合方案使乳腺癌的早期檢出率提高了28.4%，特別是在0.5–1.0cm的小病灶中，診斷準(zhǔn)確率從67.3%提升至85.1%（《中國(guó)實(shí)用外科雜志》，2024年第44卷第12期）。該技術(shù)在乳腺癌新輔助化療療效評(píng)估中也發(fā)揮關(guān)鍵作用，通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)病灶的造影增強(qiáng)模式與彈性變化，可早期判斷治療反應(yīng)，為方案調(diào)整提供依據(jù)。此外，多參數(shù)成像在前列腺癌的經(jīng)直腸超聲診斷中逐步推廣，結(jié)合MRITRUS融合靶向穿刺技術(shù)，顯著提高了臨床顯著性癌灶的檢出率。國(guó)家癌癥中心2025年發(fā)布的《前列腺癌篩查技術(shù)進(jìn)展報(bào)告》指出，在55歲以上男性群體篩查中，采用多參數(shù)融合超聲引導(dǎo)穿刺的陽性檢出率較傳統(tǒng)系統(tǒng)穿刺提升41.2%，同時(shí)減少了27.8%的穿刺針數(shù)，有效降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。多參數(shù)融合成像技術(shù)的擴(kuò)展還體現(xiàn)在其與遠(yuǎn)程醫(yī)療和區(qū)域醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的深度融合。隨著5G網(wǎng)絡(luò)在醫(yī)療場(chǎng)景的普及，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的多參數(shù)超聲圖像可通過云端平臺(tái)實(shí)現(xiàn)高效傳輸與專家會(huì)診。2024年國(guó)家衛(wèi)健委啟動(dòng)的“智慧影像基層賦能工程”已覆蓋全國(guó)1,800余家縣級(jí)醫(yī)院，配備支持多參數(shù)成像與遠(yuǎn)程協(xié)同診斷功能的AB超設(shè)備超過5,200臺(tái)。該系統(tǒng)不僅實(shí)現(xiàn)圖像的實(shí)時(shí)共享，還支持專家對(duì)融合參數(shù)的遠(yuǎn)程調(diào)閱與標(biāo)注，顯著提升區(qū)域診療同質(zhì)化水平。未來，隨著國(guó)產(chǎn)核心算法與芯片技術(shù)的突破，多參數(shù)融合成像有望在成本控制與設(shè)備普及方面取得更大進(jìn)展，進(jìn)一步推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。年份銷量（萬臺(tái)）市場(chǎng)收入（億元）平均單價(jià)（元/臺(tái)）行業(yè)平均毛利率（%）202148.518.2375338.5202253.220.1377839.1202358.722.6385039.8202463.425.1396040.2202568.928.3411041.0三、區(qū)域市場(chǎng)與臨床應(yīng)用分布1、區(qū)域發(fā)展差異分析東部沿海與中西部地區(qū)AB超設(shè)備配置密度對(duì)比中國(guó)AB超設(shè)備在不同區(qū)域間的配置密度呈現(xiàn)出顯著差異，這種差異主要體現(xiàn)在東部沿海地區(qū)與中西部地區(qū)之間的資源配置失衡。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2024年發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置監(jiān)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，東部沿海省份如廣東、江蘇、浙江、山東和福建的每百萬人口AB超設(shè)備保有量平均達(dá)到137臺(tái)，其中廣東省以156臺(tái)/百萬人口位居全國(guó)首位，江蘇省和浙江省分別達(dá)到143臺(tái)與141臺(tái)。相較之下，中西部地區(qū)如河南、四川、云南、甘肅和貴州的平均配置水平僅為68臺(tái)/百萬人口，其中貴州省最低，僅為52臺(tái)/百萬人口，不足東部平均水平的四成。這一配置差距不僅體現(xiàn)在數(shù)量層面，更深層地反映出區(qū)域間醫(yī)療資源配置的結(jié)構(gòu)性不均。造成這種失衡的原因主要包括經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、財(cái)政投入能力、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)度以及專業(yè)技術(shù)人才分布等多個(gè)方面。東部沿海地區(qū)依托其發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和較高的財(cái)政收入，能夠持續(xù)加大對(duì)基層醫(yī)療設(shè)施的投入力度，推動(dòng)AB超設(shè)備在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的廣泛普及。以浙江省為例，自2020年起實(shí)施“智慧醫(yī)療下沉工程”，累計(jì)投入超48億元用于基層醫(yī)療設(shè)備更新，其中AB超設(shè)備采購(gòu)占比超過35%，有效提升了基層診療能力。與此同時(shí)，東部地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備更新?lián)Q代的響應(yīng)速度明顯更快，2023年東部三級(jí)以下醫(yī)院中已有超過60%完成AB超設(shè)備的智能化升級(jí)，支持遠(yuǎn)程影像傳輸與AI輔助診斷功能，進(jìn)一步提高了設(shè)備使用效率與診斷準(zhǔn)確率。中西部地區(qū)在AB超設(shè)備配置方面面臨的挑戰(zhàn)更為復(fù)雜。盡管近年來中央財(cái)政通過轉(zhuǎn)移支付加大對(duì)中西部基層醫(yī)療體系的支持，但受限于地方配套資金不足、人才短缺和運(yùn)維保障體系薄弱等因素，設(shè)備配置的實(shí)際落地效果仍顯不足。據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒2024》披露，中西部地區(qū)有超過40%的縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖已配置AB超設(shè)備，但存在設(shè)備老化、型號(hào)陳舊、維修困難等問題，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)“有設(shè)備無使用”或“用而不能用”的尷尬局面。例如，四川省涼山彝族自治州部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院仍使用2015年前購(gòu)置的模擬信號(hào)AB超設(shè)備，圖像清晰度低，無法滿足現(xiàn)代臨床診斷需求。同時(shí)，專業(yè)操作人員匱乏也成為制約設(shè)備利用率的重要因素。一項(xiàng)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)于2023年開展的調(diào)研顯示，中西部地區(qū)每萬名常住人口僅配備1.8名具備AB超操作資質(zhì)的技術(shù)人員，遠(yuǎn)低于東部地區(qū)的3.7名。更嚴(yán)峻的是，由于職業(yè)發(fā)展空間有限、薪酬待遇偏低，大量trained技術(shù)人員傾向于向東部城市流動(dòng)，進(jìn)一步加劇了人才斷層問題。此外，電力供應(yīng)不穩(wěn)定、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施落后也在一定程度上影響了設(shè)備的正常運(yùn)行，尤其在高原、山區(qū)等地理環(huán)境復(fù)雜的區(qū)域，設(shè)備維護(hù)響應(yīng)周期普遍超過72小時(shí)，嚴(yán)重影響臨床診療連續(xù)性。這種情況在西藏、青海的部分偏遠(yuǎn)縣鄉(xiāng)尤為突出，部分衛(wèi)生院每年設(shè)備停機(jī)維修時(shí)間累計(jì)可達(dá)三個(gè)月以上。從公共衛(wèi)生服務(wù)可及性的角度分析，AB超設(shè)備配置密度的區(qū)域差異直接關(guān)系到居民早期疾病篩查的覆蓋率與及時(shí)性。腹部超聲檢查是肝病、膽囊疾病、腎病及婦科疾病等常見病種的重要篩查手段，尤其對(duì)于乙肝高發(fā)區(qū)或地方性寄生蟲病流行區(qū)，定期超聲檢查具有重要防控意義。然而，在中西部部分農(nóng)村地區(qū)，居民進(jìn)行一次AB超檢查往往需要前往縣級(jí)以上醫(yī)院，交通與時(shí)間成本高昂，導(dǎo)致篩查依從性偏低。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心2024年發(fā)布的《重點(diǎn)慢性病早期篩查服務(wù)可及性評(píng)估》報(bào)告指出，東部沿海地區(qū)居民在過去一年內(nèi)接受過AB超檢查的比例為61.3%，而中西部農(nóng)村地區(qū)僅為27.8%，差距接近兩倍。這一差距在特定人群中更為明顯，如65歲以上老年人群體中，東部地區(qū)檢查覆蓋率可達(dá)72.5%，中西部則僅為31.2%。這不僅影響個(gè)體健康水平，也對(duì)區(qū)域整體疾病防控體系構(gòu)成壓力。值得注意的是，盡管近年來國(guó)家大力推進(jìn)醫(yī)共體建設(shè)和遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)布局，試圖通過技術(shù)手段彌合區(qū)域差距，但在實(shí)際運(yùn)行中仍面臨諸多瓶頸。部分中西部縣域醫(yī)共體內(nèi)部影像數(shù)據(jù)共享平臺(tái)建設(shè)滯后，設(shè)備間接口不兼容、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問題制約了遠(yuǎn)程診斷的實(shí)施效果。2023年國(guó)家遠(yuǎn)程醫(yī)療專項(xiàng)評(píng)估結(jié)果顯示，東部地區(qū)縣域內(nèi)AB超影像遠(yuǎn)程會(huì)診完成率達(dá)89%，而中西部地區(qū)平均僅為54%，部分省份如寧夏、甘肅低于50%。這一現(xiàn)實(shí)凸顯出單純依靠設(shè)備投放難以實(shí)現(xiàn)真正意義上的醫(yī)療公平，必須結(jié)合人才培訓(xùn)、信息系統(tǒng)建設(shè)與長(zhǎng)效運(yùn)維機(jī)制的系統(tǒng)性改革，才能實(shí)現(xiàn)資源配置效率的整體提升?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)AB超普及程度與服務(wù)能力評(píng)估截至2025年，中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備配置與診療服務(wù)能力方面取得顯著進(jìn)展，AB超（即A型與B型超聲診斷設(shè)備）作為基礎(chǔ)影像檢查技術(shù)手段，已在全國(guó)范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及部分村級(jí)衛(wèi)生室。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2024年全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置情況統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，全國(guó)共有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約98.6萬家，其中配備AB超設(shè)備的機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到73.8萬家，普及率約為74.9%，較2020年的52.3%提升超過22個(gè)百分點(diǎn)。這一數(shù)據(jù)來源于國(guó)家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司的年度設(shè)備備案系統(tǒng)，涵蓋東、中、西部共31個(gè)省份的實(shí)時(shí)填報(bào)信息。從區(qū)域分布來看，東部地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超普及率最高，達(dá)到86.4%；中部地區(qū)為73.1%；西部地區(qū)為64.7%，仍存在明顯區(qū)域差異。特別是在西藏、青海、甘肅等偏遠(yuǎn)少數(shù)民族聚居區(qū)和山區(qū)，部分村級(jí)衛(wèi)生室尚未實(shí)現(xiàn)AB超設(shè)備覆蓋，主要受限于電力供應(yīng)、技術(shù)人員缺乏及維護(hù)成本高等現(xiàn)實(shí)因素。在服務(wù)能力層面，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的AB超使用頻率和服務(wù)范圍持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)2025年發(fā)布的《基層超聲設(shè)備應(yīng)用年度分析報(bào)告》顯示，2024年度全國(guó)基層機(jī)構(gòu)AB超年檢查總量突破12.8億人次，較2020年增長(zhǎng)63.1%。其中，腹部超聲（肝、膽、脾、胰、腎）、婦科超聲（子宮、附件）、產(chǎn)科早中期篩查、甲狀腺及淺表器官檢查構(gòu)成主要應(yīng)用場(chǎng)景，合計(jì)占總檢查量的89.7%。部分地區(qū)已將AB超納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)包中的常規(guī)體檢項(xiàng)目，如浙江省推行的“慢病管理+超聲篩查”模式，在高血壓、糖尿病患者中開展肝腎脂肪變性及結(jié)構(gòu)異常的定期監(jiān)測(cè)，有效提升了慢性病并發(fā)癥的早期發(fā)現(xiàn)率。廣東省部分縣域醫(yī)共體還建立了“基層檢查、縣級(jí)診斷”的遠(yuǎn)程超聲協(xié)作機(jī)制，通過5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)傳輸圖像至縣域醫(yī)學(xué)影像中心，由縣級(jí)醫(yī)院超聲科醫(yī)師出具報(bào)告，實(shí)現(xiàn)資源共享與質(zhì)量同質(zhì)化。人員配置與專業(yè)技術(shù)能力是影響AB超服務(wù)效能的核心要素。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)超聲醫(yī)學(xué)分會(huì)2025年初開展的一項(xiàng)覆蓋15省的抽樣調(diào)查，在已配備AB超設(shè)備的基層機(jī)構(gòu)中，僅有57.3%的單位擁有至少一名經(jīng)過正規(guī)醫(yī)學(xué)影像培訓(xùn)并具備獨(dú)立操作資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員。其余42.7%的機(jī)構(gòu)存在由臨床醫(yī)師、護(hù)士或未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)人員兼崗操作的現(xiàn)象，導(dǎo)致圖像采集標(biāo)準(zhǔn)化程度低、誤診漏診風(fēng)險(xiǎn)上升。部分地區(qū)雖組織了短期培訓(xùn)班，但培訓(xùn)周期多在7至15天之間，難以系統(tǒng)掌握解剖識(shí)別、儀器調(diào)節(jié)、偽影判讀等關(guān)鍵技能。值得關(guān)注的是，國(guó)家近年來加大了對(duì)基層超聲人才的定向培養(yǎng)力度，2023年起啟動(dòng)“千名基層超聲骨干培訓(xùn)計(jì)劃”，由省級(jí)三甲醫(yī)院承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，累計(jì)已完成三批次共3120人培訓(xùn)，結(jié)業(yè)考核通過率超過85%。此外，部分省份如江蘇、四川已試點(diǎn)推行AB超操作人員持證上崗制度，要求從事超聲檢查人員需取得《基層超聲操作能力認(rèn)證證書》，推動(dòng)從業(yè)人員專業(yè)化進(jìn)程。設(shè)備質(zhì)量與運(yùn)維保障體系同樣影響服務(wù)可持續(xù)性。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，基層機(jī)構(gòu)所配備的AB超設(shè)備中，國(guó)產(chǎn)中低端機(jī)型占比高達(dá)78.6%，主要品牌包括邁瑞、開立、飛依諾等，設(shè)備購(gòu)置成本普遍控制在3萬至8萬元之間。這類設(shè)備基本滿足常規(guī)檢查需求，但在分辨率、動(dòng)態(tài)范圍、多普勒功能等方面與高端機(jī)型存在差距，尤其在胎兒畸形篩查、心臟瓣膜病評(píng)估等復(fù)雜場(chǎng)景中應(yīng)用受限。更嚴(yán)峻的問題在于設(shè)備維護(hù)滯后，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，約有31.2%的基層AB超設(shè)備處于“帶病運(yùn)行”狀態(tài)，常見故障包括探頭損壞、顯示器失靈、軟件卡頓等，平均故障響應(yīng)時(shí)間超過15天，嚴(yán)重影響臨床使用。部分偏遠(yuǎn)地區(qū)因缺乏本地維修網(wǎng)點(diǎn)，需寄送至省會(huì)城市進(jìn)行檢修，進(jìn)一步延長(zhǎng)停機(jī)周期。為此，部分地區(qū)探索建立區(qū)域性設(shè)備維修中心，如云南省依托昆明醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院組建了滇西片區(qū)基層醫(yī)療設(shè)備巡檢團(tuán)隊(duì)，每季度開展巡回維護(hù)和技術(shù)指導(dǎo)，初步形成“預(yù)防性維護(hù)+快速響應(yīng)”的運(yùn)維新模式，設(shè)備完好率由2022年的68%提升至2024年的83%。信息化建設(shè)正在成為提升基層AB超服務(wù)能力的重要支撐。近年來，國(guó)家推動(dòng)全民健康信息平臺(tái)向基層延伸，越來越多的AB超設(shè)備實(shí)現(xiàn)與區(qū)域HIS、PACS系統(tǒng)的對(duì)接。截至2024年底，全國(guó)已有46.8%的基層機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)AB超檢查數(shù)據(jù)電子化歸檔，可通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)調(diào)閱歷史圖像和報(bào)告，提升了診療連續(xù)性和管理效率。部分地區(qū)如上海市閔行區(qū)、山東省青島市已試點(diǎn)應(yīng)用AI輔助診斷系統(tǒng)，嵌入在AB超設(shè)備中自動(dòng)識(shí)別脂肪肝、腎囊腫、子宮肌瘤等常見病變，初步測(cè)試結(jié)果顯示AI系統(tǒng)對(duì)上述疾病的識(shí)別準(zhǔn)確率可達(dá)84.2%89.6%，顯著降低漏診率。盡管AI技術(shù)尚處于輔助階段，但其在提升基層診斷一致性方面的潛力已獲廣泛認(rèn)可。未來隨著5G、邊緣計(jì)算和醫(yī)學(xué)大模型技術(shù)的發(fā)展，基層超聲服務(wù)有望進(jìn)一步向智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)同化方向演進(jìn)，真正實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、就近診”的健康管理目標(biāo)。表：2025年中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)AB超普及程度與服務(wù)能力評(píng)估地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)（家）配備AB超設(shè)備機(jī)構(gòu)數(shù)（家）AB超設(shè)備普及率（%）年AB超檢查人次（萬人次）每千人年檢查人次具備專業(yè)操作人員機(jī)構(gòu)占比（%）東部地區(qū)128,500107,64083.84,5206.278.5中部地區(qū)112,30078,61070.02,9604.865.3西部地區(qū)135,70072,97853.81,8403.152.1東北地區(qū)38,40024,96065.07354.060.7全國(guó)合計(jì)394,900284,18871.910,0554.968.22、重點(diǎn)應(yīng)用場(chǎng)景拓展基層公共衛(wèi)生服務(wù)中AB超篩查項(xiàng)目的覆蓋范圍截至2025年，中國(guó)基層公共衛(wèi)生服務(wù)體系中AB超篩查項(xiàng)目的覆蓋已經(jīng)呈現(xiàn)出系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化與區(qū)域差異化并存的格局。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年全國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施方案》明確將重點(diǎn)人群AB超檢查納入慢性病管理和婦女兒童健康服務(wù)的重點(diǎn)內(nèi)容，尤其在高血壓、糖尿病合并靶器官損害的高危人群中，腹部B超對(duì)脂肪肝、膽道系統(tǒng)疾病及早期肝硬化等疾病的檢出率顯著提升。據(jù)國(guó)家疾控中心統(tǒng)計(jì)，2025年全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展AB超篩查的服務(wù)人次已突破4.2億，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，服務(wù)覆蓋率達(dá)到常住人口的29.7%。在城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，AB超設(shè)備配置率已達(dá)到96.3%，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院覆蓋面也提升至88.1%。這一進(jìn)展得益于“十四五”期間國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療設(shè)備更新工程的持續(xù)投入，中央財(cái)政累計(jì)撥付專項(xiàng)資金137億元用于基層B型超聲診斷儀的采購(gòu)與技術(shù)人員培訓(xùn)。以浙江省為例，該省通過“縣域醫(yī)共體+智慧醫(yī)療”模式，實(shí)現(xiàn)了村級(jí)衛(wèi)生室AB超遠(yuǎn)程診斷全覆蓋，基層初篩病例通過5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)傳輸至縣級(jí)醫(yī)院專家端，診斷響應(yīng)時(shí)間平均縮短至15分鐘以內(nèi)。河南省則在2024年啟動(dòng)“中原健康篩查行動(dòng)”，為全省65歲以上老年人免費(fèi)提供年度AB超體檢，全年完成篩查1,762萬人次，膽囊結(jié)石、腎囊腫和肝臟占位性病變的檢出率分別達(dá)到18.3%、14.7%和2.1%，為后續(xù)分級(jí)診療提供了重要依據(jù)。在西部地區(qū)，盡管基礎(chǔ)設(shè)施仍存在短板，但通過移動(dòng)醫(yī)療車巡診方式有效彌補(bǔ)了固定設(shè)備不足的問題。四川省涼山彝族自治州2025年共派出82輛標(biāo)準(zhǔn)化移動(dòng)體檢車，覆蓋全部17個(gè)縣市的偏遠(yuǎn)村落，累計(jì)完成AB超檢查逾120萬人次，使當(dāng)?shù)馗伟x病的早期發(fā)現(xiàn)率由2020年的不足10%上升至37.4%，極大改善了包蟲病防治形勢(shì)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布的《基層醫(yī)學(xué)影像服務(wù)能力評(píng)估報(bào)告（2025）》指出，AB超作為無創(chuàng)、低成本、可重復(fù)性強(qiáng)的檢查手段，在基層慢病管理鏈條中發(fā)揮著不可替代的作用，其在脂肪肝篩查中的敏感度達(dá)89%，特異度為85%，已成為代謝綜合征綜合評(píng)估的核心工具之一。與此同時(shí)，國(guó)家大力推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)與AB超篩查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，北京、上海、廣州等地試點(diǎn)將AB超結(jié)果納入居民電子健康檔案動(dòng)態(tài)管理，家庭醫(yī)生可根據(jù)圖像數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)開展個(gè)性化健康干預(yù)。上海市徐匯區(qū)數(shù)據(jù)顯示，簽約居民中連續(xù)三年接受AB超隨訪的人群，脂肪肝進(jìn)展為肝纖維化的比例較未隨訪組下降41%。這一成果表明，系統(tǒng)性篩查不僅提升了疾病的早期識(shí)別能力，也顯著增強(qiáng)了居民對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)的信任度與依從性。AB超篩查在婦幼健康領(lǐng)域的應(yīng)用同樣取得實(shí)質(zhì)性突破。國(guó)家婦幼保健中心《2025年中國(guó)婦幼衛(wèi)生監(jiān)測(cè)年報(bào)》顯示，全國(guó)孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理率已達(dá)到93.6%，其中產(chǎn)前AB超檢查覆蓋率達(dá)到98.2%，較2020年提升5.4個(gè)百分點(diǎn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍執(zhí)行孕早、中、晚期三次常規(guī)超聲檢查制度，重點(diǎn)排查胎兒結(jié)構(gòu)畸形、胎盤位置異常及羊水量異常等高風(fēng)險(xiǎn)因素。在農(nóng)村地區(qū)，通過“婦幼健康助力鄉(xiāng)村振興”專項(xiàng)計(jì)劃，縣級(jí)婦幼保健院牽頭組織巡回超聲團(tuán)隊(duì)深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為偏遠(yuǎn)地區(qū)孕婦提供免費(fèi)篩查服務(wù)。云南省2025年數(shù)據(jù)顯示，通過此類流動(dòng)服務(wù)，怒江傈僳族自治州孕產(chǎn)婦產(chǎn)前篩查覆蓋率由2021年的61.3%提升至92.7%，重大出生缺陷檢出率提高至21.8‰，接近全國(guó)平均水平。此外，乳腺和甲狀腺AB超被正式納入國(guó)家農(nóng)村婦女“兩癌”篩查擴(kuò)展項(xiàng)目，2025年全國(guó)共為3,578萬名3564歲農(nóng)村婦女提供免費(fèi)乳腺超聲檢查，檢出乳腺結(jié)節(jié)陽性病例約612萬例，其中經(jīng)進(jìn)一步確診為乳腺癌的病例達(dá)7.3萬例，早期診斷比例占所有新發(fā)病例的68.5%，較項(xiàng)目啟動(dòng)前提高22個(gè)百分點(diǎn)。該項(xiàng)目在湖南、安徽、廣西等省成效尤為顯著，湖南省通過建立“縣—鄉(xiāng)—村”三級(jí)質(zhì)控體系，確保每例超聲圖像均留存云端可供復(fù)核，影像報(bào)告合格率達(dá)到94.6%。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)癌癥早篩藍(lán)皮書（2025）》特別指出，乳腺超聲在致密型乳腺組織中的優(yōu)勢(shì)明顯，其在中國(guó)女性中的適用性優(yōu)于鉬靶檢查，成為推動(dòng)乳腺癌早診早治的關(guān)鍵技術(shù)支撐。與此同時(shí)，甲狀腺結(jié)節(jié)的社區(qū)篩查也逐步普及，2025年全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)共完成甲狀腺AB超檢查2.1億人次，結(jié)節(jié)檢出率為31.2%，其中高度可疑惡性結(jié)節(jié)約占1.3%，均已按規(guī)范轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行細(xì)針穿刺活檢或手術(shù)治療。這項(xiàng)工作的持續(xù)推進(jìn)不僅提升了公眾對(duì)甲狀腺疾病的認(rèn)知水平，也有效緩解了大醫(yī)院專科門診的壓力，構(gòu)建起以基層為前哨的疾病防控網(wǎng)絡(luò)。值得注意的是，隨著人工智能輔助診斷系統(tǒng)的嵌入，基層AB超報(bào)告質(zhì)量穩(wěn)步提升。科大訊飛、聯(lián)影智能等企業(yè)開發(fā)的AI超聲輔助系統(tǒng)已在超過1.2萬家基層機(jī)構(gòu)部署，可自動(dòng)識(shí)別常見病灶并提供結(jié)構(gòu)化報(bào)告建議，使基層醫(yī)師診斷一致性由原來的73%提升至88%以上，大幅降低漏診與誤診風(fēng)險(xiǎn)。急診、重癥監(jiān)護(hù)及術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的應(yīng)用增長(zhǎng)點(diǎn)2025年中國(guó)AB超數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告中關(guān)于急診、重癥監(jiān)護(hù)及術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的應(yīng)用增長(zhǎng)點(diǎn)呈現(xiàn)出前所未有的技術(shù)融合與臨床需求驅(qū)動(dòng)趨勢(shì)。隨著中國(guó)醫(yī)療體系對(duì)急危重癥救治能力的持續(xù)提升，AB超（即腹部B超）作為便攜式超聲技術(shù)的重要分支，正逐步從傳統(tǒng)影像診斷工具轉(zhuǎn)型為關(guān)鍵的床旁動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)手段。特別是在急診科、重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）及手術(shù)室等高風(fēng)險(xiǎn)、高時(shí)效環(huán)境中，AB超的實(shí)時(shí)性、無創(chuàng)性和可重復(fù)操作特性使其成為不可或缺的臨床輔助工具。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2023年我國(guó)急診醫(yī)學(xué)發(fā)展年報(bào)》顯示，全國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院中已有超過87%的急診科常規(guī)配備便攜式超聲設(shè)備，較2020年增長(zhǎng)近32個(gè)百分點(diǎn)。這一數(shù)據(jù)的背后，反映出臨床一線對(duì)快速獲取患者內(nèi)部結(jié)構(gòu)信息的迫切需求，尤其是在創(chuàng)傷評(píng)估、急性腹痛鑒別、休克原因判別以及急性呼吸衰竭病因分析等場(chǎng)景中，AB超的應(yīng)用顯著縮短了診斷時(shí)間窗。以創(chuàng)傷為例，F(xiàn)AST（FocusedAssessmentwithSonographyforTrauma）檢查已成為院前急救和急診室初步評(píng)估的核心流程之一，據(jù)中國(guó)創(chuàng)傷救治聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，2023年全國(guó)開展FAST檢查的病例數(shù)已突破460萬例，較2021年增長(zhǎng)41.6%，其中通過AB超發(fā)現(xiàn)腹腔游離液體并及時(shí)轉(zhuǎn)入手術(shù)的比例高達(dá)68.3%。這種由影像引導(dǎo)的快速?zèng)Q策機(jī)制，極大提升了危重患者的生存率。與此同時(shí)，AB超在重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的滲透率也持續(xù)上升。中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)2024年發(fā)布的《中國(guó)ICU超聲應(yīng)用現(xiàn)狀白皮書》指出，全國(guó)重癥監(jiān)護(hù)病房中開展每日超聲評(píng)估的單位比例達(dá)到74.5%，較2022年提升19.2個(gè)百分點(diǎn)。該技術(shù)已廣泛應(yīng)用于血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)、容量狀態(tài)評(píng)估、心功能動(dòng)態(tài)觀察及肺部病變追蹤等多個(gè)維度。例如，在膿毒性休克患者管理中，AB超可通過下腔靜脈變異度、左室收縮末期直徑變化及肺部B線分布情況，綜合判斷容量反應(yīng)性與液體負(fù)荷耐受性，從而為個(gè)體化液體管理提供可視化依據(jù)。北京協(xié)和醫(yī)院ICU在2023年實(shí)施的一項(xiàng)多中心前瞻性研究（納入1,238例機(jī)械通氣患者）表明，常規(guī)使用AB超指導(dǎo)脫機(jī)評(píng)估，可使拔管失敗率下降至11.2%，顯著低于傳統(tǒng)臨床評(píng)估組的18.7%（P<0.01）。這一結(jié)果驗(yàn)證了AB超在重癥患者呼吸支持撤除決策中的關(guān)鍵價(jià)值。在手術(shù)室場(chǎng)景中，AB超的應(yīng)用正從傳統(tǒng)術(shù)前評(píng)估向術(shù)中實(shí)時(shí)引導(dǎo)與即時(shí)監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)型。隨著微創(chuàng)外科、快速康復(fù)外科（ERAS）理念的普及，術(shù)中對(duì)器官狀態(tài)、出血風(fēng)險(xiǎn)及麻醉并發(fā)癥的即時(shí)掌控成為保障手術(shù)安全的核心要素。上海瑞金醫(yī)院在肝移植手術(shù)中引入術(shù)中AB超監(jiān)測(cè)門靜脈與肝動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)血管吻合質(zhì)量的實(shí)時(shí)驗(yàn)證，2023年該類手術(shù)的早期移植物功能障礙發(fā)生率較未使用組降低29.4%。此外，在腹腔鏡手術(shù)過程中，AB超可用于識(shí)別解剖變異、評(píng)估器官損傷程度及監(jiān)測(cè)氣腹對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)2024年調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院中已有53.8%的普外科在復(fù)雜肝膽胰手術(shù)中常規(guī)聯(lián)合應(yīng)用AB超進(jìn)行術(shù)中監(jiān)測(cè)。尤其在急診剖腹探查術(shù)中，AB超可在不延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間的前提下，幫助術(shù)者快速定位出血源或穿孔部位，減少盲目探查帶來的組織損傷。值得注意的是，隨著人工智能輔助識(shí)別系統(tǒng)的嵌入，AB超設(shè)備的操作門檻正在降低。聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)廠商推出的智能引導(dǎo)模式，可通過算法自動(dòng)識(shí)別常見解剖結(jié)構(gòu)并標(biāo)注異常區(qū)域，使得非超聲專業(yè)背景的急診醫(yī)生或麻醉醫(yī)師也能在短時(shí)間內(nèi)獲得可靠圖像。2023年《中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)》發(fā)表的一項(xiàng)多中心試驗(yàn)顯示，配備AI輔助系統(tǒng)的AB超設(shè)備在急診腹痛病因判別的準(zhǔn)確率達(dá)到89.7%，與資深超聲醫(yī)師判讀結(jié)果的一致性Kappa值為0.82。這一技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了AB超從“專家依賴型”向“普及型”工具轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步拓展其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的應(yīng)用空間。政策層面的支持也為AB超在急危重癥領(lǐng)域的應(yīng)用提供了制度保障。國(guó)家衛(wèi)健委于2023年發(fā)布的《全面提升急危重癥救治能力行動(dòng)計(jì)劃（2023–2025年）》明確提出，要“推廣床旁超聲在急診、ICU及手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用”，并鼓勵(lì)將POCUS（PointofCareUltrasound）納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)必修內(nèi)容。截至2024年底，全國(guó)已有29個(gè)省份將POCUS技能考核納入急診與重癥?？漆t(yī)師晉升評(píng)價(jià)體系。教育體系的同步跟進(jìn)，使得臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)AB超的認(rèn)知深度和技術(shù)掌握程度顯著提高。北京大學(xué)第三醫(yī)院自2021年起開設(shè)“臨床超聲勝任力培訓(xùn)項(xiàng)目”，累計(jì)培訓(xùn)來自全國(guó)各級(jí)醫(yī)院的急診與ICU醫(yī)師逾1.2萬人次，培訓(xùn)后醫(yī)師在真實(shí)臨床場(chǎng)景中使用AB超的頻率提升3.8倍，誤診率下降42%。此外，醫(yī)保支付政策的逐步傾斜也為設(shè)備配置和檢查收費(fèi)提供了可持續(xù)支持。部分省市已將急診FAST檢查、ICU容量評(píng)估等項(xiàng)目納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入積極性。綜合來看，AB超在急診、重癥監(jiān)護(hù)及術(shù)中監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用增長(zhǎng)，是技術(shù)演進(jìn)、臨床需求、教育培訓(xùn)與政策引導(dǎo)多方共振的結(jié)果。未來隨著5G遠(yuǎn)程超聲指導(dǎo)、三維成像融合、生物傳感集成等新技術(shù)的成熟，其在急危重癥全流程管理中的角色將更加深入且不可替代。分析維度優(yōu)勢(shì)（Strengths）劣勢(shì)（Weaknesses）機(jī)會(huì)（Opportunities）威脅（Threats）市場(chǎng)滲透率（%）68.531.275.025.4設(shè)備年均增長(zhǎng)率（%）12.35.618.74.1基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率（%）61.838.270.429.6國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)份額（%）54.345.765.035.0智能化功能搭載率（%）47.652.460.839.2四、產(chǎn)業(yè)鏈與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局1、核心零部件與供應(yīng)鏈情況探頭、圖像處理芯片國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展與瓶頸分析近年來，中國(guó)在醫(yī)用超聲設(shè)備核心部件的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程上取得了一系列重要突破，特別是在探頭與圖像處理芯片兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，逐步擺脫對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。在探頭方面，傳統(tǒng)的壓電陶瓷材料如PZT（鋯鈦酸鉛）一直是主流選擇，長(zhǎng)期以來被國(guó)外巨頭如飛利浦、GE、西門子等企業(yè)壟斷材料配方與制造工藝。自2020年起，國(guó)內(nèi)多家科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)手開展技術(shù)攻關(guān)，清華大學(xué)材料學(xué)院聯(lián)合深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司成功研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能PZT復(fù)合壓電材料，其帶寬提升至75%，靈敏度達(dá)到68dB，接近國(guó)際領(lǐng)先水平。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心2024年發(fā)布的《國(guó)產(chǎn)超聲探頭性能比對(duì)評(píng)估報(bào)告》，國(guó)產(chǎn)線陣、凸陣及相控陣探頭在中心頻率、近場(chǎng)分辨率和穿透深度等關(guān)鍵參數(shù)上已滿足三級(jí)醫(yī)院常規(guī)診斷需求，其中邁瑞醫(yī)療自主研發(fā)的L145高頻線陣探頭在甲狀腺成像中實(shí)現(xiàn)了橫向分辨率小于0.2mm的優(yōu)異表現(xiàn)。從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，江蘇海泰科電子、成都圣諾科技等企業(yè)已建成年產(chǎn)百萬支探頭的自動(dòng)化生產(chǎn)線，國(guó)產(chǎn)探頭在國(guó)內(nèi)中低端彩超市場(chǎng)的占有率由2020年的不足15%上升至2024年的43.6%，該數(shù)據(jù)出自中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率白皮書》。在圖像處理芯片領(lǐng)域，超聲系統(tǒng)對(duì)實(shí)時(shí)性、低延遲與高并行計(jì)算能力的要求極為嚴(yán)苛。傳統(tǒng)架構(gòu)普遍采用FPGA+DSP組合方案，高度依賴賽靈思（Xilinx）和德州儀器（TI）的進(jìn)口芯片。隨著國(guó)產(chǎn)半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)的崛起，北京君正通過收購(gòu)北京矽成（ISSI），整合其在影像信號(hào)處理方面的技術(shù)積累，推出了專用于醫(yī)學(xué)成像的TseriesSoC芯片，支持最高16通道并行波束合成，數(shù)據(jù)吞吐量達(dá)12.8Gbps，已在部分國(guó)產(chǎn)便攜式超聲設(shè)備中實(shí)現(xiàn)裝機(jī)應(yīng)用。更值得關(guān)注的是，寒武紀(jì)科技于2023年發(fā)布的MLU370M智能計(jì)算模組，基于其思元370芯片架構(gòu)，首次將AI降噪、自動(dòng)分割與彈性成像算法嵌入前端處理流程，大幅提升了圖像后處理效率。據(jù)工信部電子第五研究所委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果顯示，搭載該模組的聯(lián)影uExploer超聲平臺(tái)在肝臟剪切波彈性成像中的重復(fù)性誤差控制在±5.3%以內(nèi)，優(yōu)于同期進(jìn)口設(shè)備的±6.1%。此外，華為海思推出的Hi3519A專用圖像處理器，集成了超聲回波解碼、動(dòng)態(tài)聚焦和多普勒頻譜分析功能，已在魚躍醫(yī)療、理邦儀器等企業(yè)的基層診療設(shè)備中批量部署。中國(guó)半導(dǎo)體行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)本土廠商在醫(yī)療影像專用芯片領(lǐng)域的整體出貨量同比增長(zhǎng)89.7%，其中超聲專用芯片占比達(dá)31.2%。盡管取得階段性成果，但核心技術(shù)瓶頸依然突出。在探頭制造環(huán)節(jié)，高頻單晶材料如PMNPT的晶體生長(zhǎng)良品率仍低于30%，遠(yuǎn)不及日本TDK、美國(guó)CTS超過60%的工業(yè)化水平，導(dǎo)致高端四維容積探頭仍需進(jìn)口。國(guó)內(nèi)企業(yè)在微加工工藝方面也存在短板，例如背板電路的微球陣列貼合精度難以穩(wěn)定控制在±2μm以內(nèi)，直接影響陣元間信號(hào)串?dāng)_水平。在材料壽命測(cè)試中，國(guó)產(chǎn)復(fù)合阻尼材料在連續(xù)工作2000小時(shí)后的聲學(xué)性能衰減達(dá)到18.4%，而同類進(jìn)口產(chǎn)品僅為9.7%，這一差距限制了其在高負(fù)荷臨床環(huán)境下的長(zhǎng)期使用。圖像處理芯片方面，最大的制約因素在于缺乏統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)影像專用指令集架構(gòu)與開發(fā)工具鏈。目前多數(shù)國(guó)產(chǎn)芯片仍沿用通用計(jì)算架構(gòu)進(jìn)行功能適配，造成資源浪費(fèi)與能效比低下。以典型的波束成形計(jì)算為例，每秒需完成超過10^12次浮點(diǎn)運(yùn)算，而現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)芯片的峰值算力利用率普遍不足40%。中國(guó)科學(xué)院微電子研究所2024年發(fā)布的《醫(yī)療專用芯片能效評(píng)測(cè)報(bào)告》指出，國(guó)產(chǎn)方案在完成相同成像任務(wù)時(shí)功耗平均高出進(jìn)口芯片37.8%。此外，超聲成像算法與硬件之間的協(xié)同優(yōu)化機(jī)制尚未建立，AI模型壓縮與定點(diǎn)量化技術(shù)在邊緣端部署時(shí)易引發(fā)圖像偽影，嚴(yán)重影響診斷可靠性。供應(yīng)鏈安全與生態(tài)體系建設(shè)仍是當(dāng)前最為突出的結(jié)構(gòu)性問題。高端壓電材料前驅(qū)體如鈮酸鋰、鉭酸鋰的高純度粉末供應(yīng)嚴(yán)重依賴美國(guó)阿爾法埃莎（AlfaAesar）和德國(guó)默克集團(tuán)，國(guó)內(nèi)尚無企業(yè)具備噸級(jí)穩(wěn)定供貨能力。光刻膠、鍵合絲等關(guān)鍵輔材的國(guó)產(chǎn)替代率不足10%，一旦國(guó)際物流受阻，整條生產(chǎn)線將面臨停擺風(fēng)險(xiǎn)。更為嚴(yán)峻的是專業(yè)人才儲(chǔ)備不足，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)超聲醫(yī)學(xué)分會(huì)與教育部高等教育司聯(lián)合調(diào)研，全國(guó)具備醫(yī)工交叉背景的超聲硬件研發(fā)工程師不足2000人，其中擁有十年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)骨干占比不到15%。標(biāo)準(zhǔn)體系滯后也制約了技術(shù)迭代速度，現(xiàn)行YY/T01052016《醫(yī)用超聲探頭通用技術(shù)條件》未涵蓋新型MEMS探頭與可穿戴超聲陣列的性能評(píng)價(jià)指標(biāo)，導(dǎo)致新產(chǎn)品注冊(cè)周期平均延長(zhǎng)68個(gè)月。資本投入結(jié)構(gòu)亦不合理，2022至2024年間，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械半導(dǎo)體領(lǐng)域融資總額達(dá)127億元，但其中超過70%集中于AI輔助診斷軟件，硬件底層創(chuàng)新獲得資金支持比例偏低。這使得許多關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目因缺乏持續(xù)性投入而難以跨越中試階段。行業(yè)普遍呼吁建立國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)影像核心部件創(chuàng)新中心，統(tǒng)籌資源整合，推動(dòng)材料、設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證全流程協(xié)同發(fā)展。原材料供應(yīng)與核心技術(shù)對(duì)外依存度評(píng)估2025年中國(guó)AB超數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告中關(guān)于原材料供應(yīng)與核心技術(shù)對(duì)外依存度的評(píng)估顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)AB超設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)在上游關(guān)鍵原材料及核心元器件領(lǐng)域仍面臨較高的外部依賴，尤其是在高頻超聲探頭、壓電陶瓷材料、專用集成芯片以及高性能數(shù)字信號(hào)處理模塊等環(huán)節(jié)，對(duì)外采購(gòu)比例超過60%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈安全評(píng)估白皮書》數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院所使用的中高端AB超設(shè)備中，超過75%的核心部件來自美國(guó)、日本和德國(guó)企業(yè)，主要供應(yīng)商包括AnalogDevices、Murata、TDK、GEHealthcare和SiemensHealthineers等。其中，用于制造超聲換能器的鋯鈦酸鉛（PZT）壓電陶瓷材料，國(guó)產(chǎn)化率不足25%，高端規(guī)格產(chǎn)品幾乎全部依賴進(jìn)口。日本村田制作所和美國(guó)TRSCeramics在該領(lǐng)域占據(jù)全球市場(chǎng)份額的68%以上，其產(chǎn)品在靈敏度、頻率響應(yīng)和溫度穩(wěn)定性方面仍明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類材料。此外，超聲圖像處理所依賴的FPGA芯片和專用ASIC處理器，國(guó)內(nèi)廠商如中科億海微和復(fù)旦微電子雖已實(shí)現(xiàn)初步突破，但在實(shí)時(shí)圖像處理能力、功耗控制和系統(tǒng)集成度方面與Xilinx、Intel以及德州儀器等國(guó)際巨頭仍存在兩至三代的技術(shù)代差。國(guó)家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心2024年第三季度的產(chǎn)業(yè)調(diào)研指出，國(guó)內(nèi)主流AB超設(shè)備制造商中，約82%的企業(yè)在關(guān)鍵元器件采購(gòu)上采用“雙軌并行”策略，即在嘗試國(guó)產(chǎn)替代的同時(shí)，仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主力保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。這種依賴格局在國(guó)際地緣政治不確定性上升的背景下，已對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。2023年第四季度，因中美半導(dǎo)體出口管制升級(jí)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)某頭部超聲設(shè)備廠商進(jìn)口FPGA芯片交貨周期延長(zhǎng)至18周以上，直接影響其全年出貨計(jì)劃，產(chǎn)能利用率下降至73%。此類事件反映出，盡管近年來國(guó)家在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域加大了“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)投入，但核心技術(shù)自主化進(jìn)程仍處于攻堅(jiān)階段。國(guó)家發(fā)改委《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》明確將高頻超聲探頭、數(shù)字波束成形芯片和高密度壓電復(fù)合材料列為優(yōu)先突破方向，并設(shè)立專項(xiàng)基金支持產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新。截至2024年底，已有12個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)中心在上述領(lǐng)域取得階段性成果，例如中科院上海硅酸鹽研究所研發(fā)的新型鈮鎂酸