小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）解讀匯報人：xxx2025-07-14引言共識制定的背景和目的SCLC免疫生物學(xué)基礎(chǔ)SCLC免疫治療適應(yīng)證SCLC免疫治療方案選擇SCLC免疫治療療效評估目錄SCLC免疫治療不良反應(yīng)管理SCLC免疫特殊人群管理SCLC免疫治療多學(xué)科協(xié)作共識的臨床應(yīng)用和展望結(jié)論目錄引言01SCLC免疫治療新希望小細(xì)胞肺癌（SCLC）是高度侵襲性的肺癌亞型，占肺癌的10%-15%，生長快，易轉(zhuǎn)移，預(yù)后差。傳統(tǒng)治療包括手術(shù)、化療、放療，但進(jìn)展緩慢，5年生存率低。SCLC治療困境免疫治療新突破藥物與方案進(jìn)展免疫治療的興起為SCLC治療帶來新希望。免疫治療通過激活機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)來識別和攻擊腫瘤細(xì)胞，具有獨(dú)特作用機(jī)制和潛在的療效優(yōu)勢。隨著臨床研究的不斷深入，越來越多的免疫治療藥物和方案應(yīng)用于SCLC的治療中。為了規(guī)范和指導(dǎo)臨床實踐，《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識》應(yīng)運(yùn)而生。免疫治療SCLC共識出共識誕生背景實踐意義共識內(nèi)容概覽基于最新的臨床研究證據(jù)和專家經(jīng)驗，對SCLC免疫治療的各個方面進(jìn)行了系統(tǒng)的總結(jié)和推薦，對于提高SCLC免疫治療的規(guī)范化水平具有重要意義。共識詳細(xì)闡述了SCLC免疫治療的適應(yīng)證、治療方案選擇、療效評估及不良反應(yīng)管理，為臨床醫(yī)生提供了科學(xué)、實用的指導(dǎo)，促進(jìn)了SCLC免疫治療的規(guī)范化發(fā)展。共識的出臺將有助于臨床醫(yī)生更加規(guī)范地應(yīng)用免疫治療手段，提高SCLC患者的治療效果和生活質(zhì)量，為患者帶來了福音，推動了肺癌治療領(lǐng)域的進(jìn)步。SCLC免疫治療規(guī)范規(guī)范診療流程共識強(qiáng)調(diào)了在SCLC免疫治療中應(yīng)遵循的原則和步驟，旨在指導(dǎo)臨床醫(yī)生提供更加規(guī)范、有效的治療，以改善患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。避免過度治療共識提醒醫(yī)生避免過度醫(yī)療化，確保治療方案的合理性和必要性，以減輕患者身心痛苦，提高治療效果，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置和利用。推動科研發(fā)展共識的出臺不僅為臨床醫(yī)生提供了明確的指導(dǎo)，還將推動SCLC免疫治療領(lǐng)域的研究和創(chuàng)新，為探索更多有效的治療手段提供了方向和動力。共識制定的背景和目的02SCLC治療現(xiàn)狀與背景治療局限SCLC治療以鉑類聯(lián)合依托泊苷化療為主，但復(fù)發(fā)率高，總體生存改善有限。傳統(tǒng)治療手段在控制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移方面存在一定的局限性。免疫療法顯成效免疫檢查點抑制劑等藥物在多種腫瘤治療中取得了顯著的療效，為SCLC的治療帶來了新的契機(jī)。聯(lián)合化療或單藥免疫治療顯示抗腫瘤活性。免疫治難題免疫治療在SCLC中的應(yīng)用面臨選擇合適患者、優(yōu)化治療方案、管理免疫相關(guān)不良反應(yīng)等挑戰(zhàn)。需深入研究以克服這些問題。免疫治療的發(fā)展與應(yīng)用免疫治療新契機(jī)免疫治療的興起為SCLC治療帶來新希望，通過激活免疫系統(tǒng)識別并攻擊腫瘤細(xì)胞，具有獨(dú)特作用機(jī)制和潛在療效優(yōu)勢。共識助力實踐共識基于最新臨床研究證據(jù)和專家經(jīng)驗，系統(tǒng)總結(jié)SCLC免疫治療各方面，對提高治療規(guī)范化水平具有重要意義。共識引領(lǐng)規(guī)范隨著臨床研究的深入，免疫治療藥物與方案增多。為規(guī)范指導(dǎo)實踐，《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）》發(fā)布。規(guī)范臨床實踐和提高治療效果規(guī)范免疫治療為臨床醫(yī)生提供全面、科學(xué)、實用的SCLC免疫治療指導(dǎo)，規(guī)范免疫治療的適應(yīng)證、治療方案選擇、療效評估和不良反應(yīng)管理等方面操作。推薦最佳方案基于最新的研究證據(jù)和專家經(jīng)驗，推薦最佳的免疫治療方案，提高SCLC患者的治療有效率和生存率，改善患者的預(yù)后。避免不恰當(dāng)治療通過規(guī)范免疫治療的操作，避免不恰當(dāng)?shù)闹委煕Q策，確保SCLC患者得到科學(xué)、合理、有效的免疫治療，提高治療效果。促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作強(qiáng)調(diào)多學(xué)科團(tuán)隊在SCLC免疫治療中的重要性，促進(jìn)腫瘤內(nèi)科、放療科、胸外科、病理科等多學(xué)科之間的協(xié)作。多學(xué)科協(xié)作重要性提供綜合治療協(xié)作推動發(fā)展多學(xué)科協(xié)作能整合各科室優(yōu)勢資源，為患者制定個性化、綜合治療方案，提升治療效果與生活質(zhì)量。加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作，推動SCLC免疫治療領(lǐng)域的研究與進(jìn)步，為患者帶來更多治療希望與福音。SCLC免疫生物學(xué)基礎(chǔ)03腫瘤免疫逃逸機(jī)制腫瘤細(xì)胞通過表達(dá)免疫檢查點分子，如PD-1/PD-L1和CTLA-4，來抑制免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的識別和殺傷，從而逃避免疫攻擊。免疫檢查點作用SCLC的腫瘤微環(huán)境含大量免疫抑制細(xì)胞，分泌多種免疫抑制因子，抑制T細(xì)胞活性，同時腫瘤細(xì)胞改變抗原表達(dá)和代謝來逃避免疫監(jiān)視。腫瘤微環(huán)境影響免疫治療的作用機(jī)制免疫檢查點抑制劑通過阻斷免疫檢查點分子相互作用，解除免疫系統(tǒng)抑制，恢復(fù)T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷功能，如PD-1/PD-L1抑制劑阻斷結(jié)合，增強(qiáng)T細(xì)胞抗癌能力。過繼性細(xì)胞免疫治療過繼性細(xì)胞免疫治療是將體外擴(kuò)增和修飾的免疫細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)，包括TIL和CAR-T治療，盡管在SCLC中仍在研究。SCLC免疫治療適應(yīng)證04對于未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者，免疫治療聯(lián)合化療已成為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案，多項研究證實，這一聯(lián)合策略顯著延長患者無進(jìn)展生存期和總生存期。ES-SCLC優(yōu)選局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者完成同步放化療后，推薦采用免疫治療進(jìn)行鞏固，度伐利尤單抗顯著延長無進(jìn)展生存與總生存，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險，是理想選擇。LS-SCLC鞏固治一線治療適應(yīng)證二線及后線治療適應(yīng)證一線治療進(jìn)展的SCLC患者，免疫治療可一線。單藥免疫檢查點抑制劑或聯(lián)合他法用于二線及后線治療。納武利尤單抗、阿替利珠單抗等顯示療效，為患者帶來新希望。SCLC免疫療法特定基因突變或生物標(biāo)志物陽性的SCLC患者，免疫治療療效更佳。如腫瘤突變負(fù)荷高、錯配修復(fù)缺陷/微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定患者，免疫治療或成這些患者的有效治療手段。精準(zhǔn)免疫治療SCLC免疫治療方案選擇05一線免疫聯(lián)合化療方案帕博利珠單抗聯(lián)合化療帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑/順鉑+依托泊苷，推薦劑量2mg/kg，每3周一次，與化療同步，直至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受，適用于ES-SCLC患者。阿替利珠單抗聯(lián)合化療阿替利珠單抗聯(lián)合卡鉑+依托泊苷，推薦劑量1200mg，每3周一次，與化療同步，為ES-SCLC一線治療常用方案，助力患者獲得更佳療效。度伐利尤單抗鞏固治療LS-SCLC同步放化療后，對于未進(jìn)展患者，推薦度伐利尤單抗鞏固治療，劑量1500mg，每3周一次，持續(xù)12個月，以延長患者生存期。二線單藥與聯(lián)合治療方案對于一線治療后的SCLC患者，納武利尤單抗、帕博利珠單抗等單藥免疫檢查點抑制劑可作為二線治療選擇，劑量依指南推薦，以緩解患者癥狀。單藥免疫治療為提高療效，免疫治療可聯(lián)合靶向治療、化療等，但方案需更多臨床研究證實其安全有效。目前推薦在充分評估后謹(jǐn)慎選擇聯(lián)合治療方案。聯(lián)合治療方案SCLC免疫治療療效評估06療效評估指標(biāo)生物標(biāo)志物評估生物標(biāo)志物如PD-L1表達(dá)、TMB可預(yù)測免疫治療療效。高PD-L1表達(dá)、高TMB患者可能獲更佳療效。ctDNA檢測能動態(tài)監(jiān)測腫瘤基因變化，評估療效與預(yù)測復(fù)發(fā)。影像學(xué)評估常用影像學(xué)方法如胸部CT、PET-CT，結(jié)合RECIST1.1版評估腫瘤大小變化，分為CR、PR、SD、PD。PET-CT能準(zhǔn)確評估腫瘤代謝活性，對判斷療效和復(fù)發(fā)有重要意義。療效評估時間01治療期間評估免疫治療2-3周期后首次評估療效，之后每2-3周期復(fù)評。密切監(jiān)測療效，及時調(diào)整方案應(yīng)對疾病進(jìn)展，確保治療有效性與個性化。02治療結(jié)束后評估免疫治療結(jié)束后，需定期隨訪評估，含影像檢查與生物標(biāo)志物檢測，以監(jiān)測疾病復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移。隨訪頻率為每3-6個月一次，持續(xù)2-3年。SCLC免疫治療不良反應(yīng)管理07常見不良反應(yīng)免疫相關(guān)不良反應(yīng)免疫治療可能引發(fā)免疫性肺炎、肝炎、腸炎及內(nèi)分泌紊亂等多種免疫相關(guān)不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可能危及生命，需密切關(guān)注并采取相應(yīng)的治療措施。其他不良反應(yīng)除了免疫相關(guān)不良反應(yīng)外，免疫治療還可能引起疲勞、乏力、惡心、嘔吐、皮疹等非特異性不良反應(yīng)，這些反應(yīng)會因藥物和個體差異而有所區(qū)別。不良反應(yīng)的分級和處理原則根據(jù)NCI-CTCAE5.0版，不良反應(yīng)分為1-5級，1級為輕度，2級為中度，3級為重度，4級為危及生命，5級為死亡，為臨床醫(yī)師提供標(biāo)準(zhǔn)化評估工具。不良反應(yīng)分級1-2級不良反應(yīng)可繼續(xù)免疫治療加對癥支持；3-4級需暫停免疫治療，用糖皮質(zhì)激素等免疫抑制劑治療。嚴(yán)重免疫相關(guān)不良反應(yīng)或需永久停藥，以患者安全為先。處理原則0102SCLC免疫特殊人群管理08老年患者的治療個性化治療策略針對老年SCLC患者，制定個性化治療策略是關(guān)鍵?；诨颊呱眢w狀況、肝腎功能及心肺功能，精選適宜的治療方案，確保治療有效性與安全性。劑量與方案調(diào)整身體狀況良好的老年患者可遵循常規(guī)免疫治療方案；較差者則需調(diào)整藥物劑量或選用毒性較低的治療方案，以減輕身體負(fù)擔(dān)，優(yōu)化治療效果。全程管理策略全程管理策略涵蓋治療前全面評估、治療中的密切監(jiān)測及治療后的定期隨訪，旨在及時調(diào)整治療方案，有效管理不良反應(yīng)，提升治療效果與患者生活質(zhì)量。合并癥患者的治療合并自身免疫性疾病的SCLC患者，免疫治療可能誘發(fā)或加重疾病。使用前需評估病情，與風(fēng)濕免疫科醫(yī)生合作治療。穩(wěn)定期患者可謹(jǐn)慎使用，活動期患者則不推薦。自身免疫性疾病管理合并感染的患者在接受免疫治療前，必須嚴(yán)格控制感染，待感染完全消除后再行考慮。在免疫治療的過程中，需要密切監(jiān)測患者的感染情況，及時給予抗感染治療。感染控制策略SCLC免疫治療多學(xué)科協(xié)作09小細(xì)胞肺癌免疫治療團(tuán)隊包括腫瘤內(nèi)科、放療科、胸外科、病理科等多學(xué)科專家，共同制定個體化治療方案。團(tuán)隊構(gòu)成多學(xué)科團(tuán)隊緊密合作，融合各學(xué)科專業(yè)知識與技能，為患者量身打造綜合治療方案，提升治療效果與生活質(zhì)量。協(xié)作優(yōu)勢多學(xué)科團(tuán)隊的組成多學(xué)科協(xié)作的模式多學(xué)科會診初診SCLC患者，應(yīng)組織多學(xué)科會診，綜合評估患者病情，制定最佳治療方案，包括病史、體檢、影像、病理等。01治療過程協(xié)作免疫治療過程中，腫瘤內(nèi)科定方案，放療科定放療，胸外科評手術(shù)，病理科做診斷，影像科監(jiān)療效，藥師監(jiān)藥物。02共識的臨床應(yīng)用和展望10SCLC免疫臨床應(yīng)用共識指導(dǎo)治療臨床醫(yī)師借助《小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識（2025年）》，能夠更精準(zhǔn)地把握SCL免疫治療，推動治療決策的科學(xué)性與規(guī)范性，顯著提升患者生存率與生活質(zhì)量。個體化治療在實際應(yīng)用中，臨床醫(yī)生應(yīng)充分考慮患者的年齡、身體狀況及合并癥等個體差異，精準(zhǔn)制定免疫治療方案，確保治療的有效性與安全性，為患者提供最佳的個體化治療體驗。SCLC免疫未來展望新藥新方案隨著免疫治療研究的持續(xù)深入，未來有望看到更多創(chuàng)新藥物與方案應(yīng)用于SCLC治療，新型免疫檢查點抑制劑、過繼性細(xì)胞免疫治療等，為患者帶來新希望。聯(lián)合治療探索免疫聯(lián)合靶向、放療、化療等療法，以優(yōu)化治療策略，增強(qiáng)抗癌效果，通過克服免疫逃逸機(jī)制，激發(fā)機(jī)體強(qiáng)大抗腫瘤反應(yīng)，為SCLC患者帶來福音，提升治療成效。生物標(biāo)志物深入研究生物標(biāo)志物如PD-L1、腫瘤突變負(fù)荷等，以精準(zhǔn)預(yù)測免疫治療療效，篩選適合患者，同時開發(fā)新標(biāo)志物，推動免疫治療精準(zhǔn)化，提升治療效果與生存質(zhì)量。結(jié)論11SCLC免疫共識意義免疫治療領(lǐng)域日新月異的進(jìn)展，為小細(xì)胞肺癌（SCLC）這一預(yù)后不佳的肺癌亞型帶來了前所未有的治療希望與機(jī)遇，專家共識應(yīng)運(yùn)而生。共識誕生背景共識指導(dǎo)意義免疫治療新篇章共識的制定不僅填補(bǔ)了SCLC免疫治療領(lǐng)域的指南空白，更為臨床醫(yī)生提供了循證醫(yī)學(xué)的決策支持，助力制定更加精準(zhǔn)、高效的治療計劃。通過廣泛推廣與實施專家共識，免疫治療在SCLC治療中的應(yīng)用將更加規(guī)范化和精細(xì)化，為患者帶來福音，開啟SCLC治療的新篇章。免疫治療SCLC規(guī)范適應(yīng)證明確界定在SCLC免疫治療中，明確界定適應(yīng)證至關(guān)重要。共識詳細(xì)列出了適用免疫治療的各種場景，為臨床醫(yī)生提供了清晰的指導(dǎo)，確保治療針對性。治療方案優(yōu)化針對患者個體差異、疾病分期及進(jìn)展速度，共識精心推薦了多種優(yōu)化后的治療方案，旨在提供個性化、高效的治療策略，以最大化治療效果。療效評估體系建立為確保免疫治療的有效性，共識構(gòu)建了一套科學(xué)、系統(tǒng)的療效評估體系。該體系能夠客觀、準(zhǔn)確地反映治療的效果，為治療方案的調(diào)整提供依據(jù)。不良反應(yīng)管理規(guī)范針對免疫治療可能引發(fā)的不良反應(yīng)，共識制定了詳細(xì)的管理規(guī)范。這些規(guī)范旨在確保治療的安全性，為患者提供可靠、周到的治療體驗。多學(xué)科協(xié)作提效多學(xué)科團(tuán)隊協(xié)作在SCLC免疫治療中，多學(xué)科團(tuán)隊協(xié)作是提升治療效果的關(guān)鍵。共識強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊內(nèi)各學(xué)科的緊密合作與高效溝通，以制定