執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力測(cè)試備考題第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

B.以折扣價(jià)銷(xiāo)售藥品

C.因歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售魚(yú)腥草

D.宣傳中藥材產(chǎn)地

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》明確規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不得實(shí)施混淆行為，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系，而假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于典型的混淆行為，這種行為會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，破壞市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，因此是經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得采用的手段。選項(xiàng)B：以折扣價(jià)銷(xiāo)售藥品以折扣價(jià)銷(xiāo)售藥品是一種常見(jiàn)的市場(chǎng)促銷(xiāo)手段，在符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的前提下，經(jīng)營(yíng)者可以根據(jù)自身的經(jīng)營(yíng)策略和市場(chǎng)情況，對(duì)藥品進(jìn)行合理的價(jià)格調(diào)整。這種行為有助于促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為消費(fèi)者提供更多的選擇和實(shí)惠，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)C：因歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售魚(yú)腥草根據(jù)法律規(guī)定，有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為：銷(xiāo)售鮮活商品；處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；季節(jié)性降價(jià)；因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。所以因歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售魚(yú)腥草是合法的市場(chǎng)行為，不違反《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》。選項(xiàng)D：宣傳中藥材產(chǎn)地宣傳中藥材產(chǎn)地有助于消費(fèi)者了解商品的來(lái)源和特點(diǎn)，是一種正常的商業(yè)宣傳行為。中藥材的產(chǎn)地往往與藥材的質(zhì)量和功效相關(guān)，經(jīng)營(yíng)者如實(shí)宣傳中藥材產(chǎn)地，能夠幫助消費(fèi)者做出更準(zhǔn)確的購(gòu)買(mǎi)決策，本身并不構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。綜上，答案選A。"2、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺(tái)考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，這一表述符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下藥品價(jià)格管理的總體思路。通過(guò)發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，可以使藥品價(jià)格更好地反映市場(chǎng)供求關(guān)系、成本和價(jià)值等因素，促進(jìn)藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異時(shí)，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。這樣做可以確保不同劑型、規(guī)格和包裝的藥品在價(jià)格上具有合理性和公平性，既有利于患者合理用藥，也有助于企業(yè)進(jìn)行合理的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：根據(jù)現(xiàn)行藥品價(jià)格政策，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，其他藥品主要實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，而不是“麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)”，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理，這是為了保障特殊藥品的價(jià)格穩(wěn)定和可及性，同時(shí)防止價(jià)格過(guò)高給患者和社會(huì)帶來(lái)負(fù)擔(dān)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"3、查用藥合理性

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：B

【解析】本題主要考查查用藥合理性的關(guān)鍵依據(jù)。選項(xiàng)A，對(duì)藥品性狀、用法用量進(jìn)行檢查，雖然這是用藥過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，但僅僅關(guān)注藥品自身的性狀和使用方法，并不能從根本上判斷用藥是否合理，因?yàn)橛盟幒侠硇孕枰Y(jié)合患者的具體病情等因素，所以該選項(xiàng)不符合查用藥合理性的核心要點(diǎn)。選項(xiàng)B，臨床診斷是判斷用藥合理性的關(guān)鍵。用藥應(yīng)該根據(jù)患者的臨床診斷結(jié)果來(lái)進(jìn)行，藥物的選擇、劑量、療程等都要與臨床診斷相匹配，只有這樣才能確保藥物治療的有效性和安全性，所以查用藥合理性重點(diǎn)是對(duì)臨床診斷，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，對(duì)科別、姓名、年齡進(jìn)行檢查，科別、姓名、年齡主要用于準(zhǔn)確識(shí)別患者信息，與用藥是否合理不存在直接的邏輯聯(lián)系，不能作為判斷用藥合理性的關(guān)鍵依據(jù)，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行檢查，這主要是對(duì)藥品信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行核對(duì)，雖然能避免一些用藥差錯(cuò)，但不能保證用藥是基于患者的實(shí)際病情而合理使用的，并非查用藥合理性的核心內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"4、首營(yíng)企業(yè)是指

A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品

B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程

C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)“首營(yíng)企業(yè)”這一概念的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A中，本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品應(yīng)被稱(chēng)為首營(yíng)品種，并非首營(yíng)企業(yè)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B描述的是銷(xiāo)售藥品時(shí)營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程，這與首營(yíng)企業(yè)的定義毫無(wú)關(guān)聯(lián)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C明確指出，采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)即為首營(yíng)企業(yè)，該表述符合首營(yíng)企業(yè)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D所說(shuō)的是將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方，這是一種藥品直調(diào)的業(yè)務(wù)模式，并非首營(yíng)企業(yè)的概念，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"5、可以適用聽(tīng)證程序的是

A.對(duì)公民處50元以下罰款

B.對(duì)公民處500元罰款

C.沒(méi)收非法所得

D.吊銷(xiāo)許可證

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)聽(tīng)證程序的適用范圍來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。聽(tīng)證程序是行政機(jī)關(guān)在作出影響相對(duì)人合法權(quán)益的決定之前，由行政機(jī)關(guān)告知決定理由和聽(tīng)證權(quán)利，行政相對(duì)人陳述意見(jiàn)、提供證據(jù)以及行政機(jī)關(guān)聽(tīng)取意見(jiàn)、接納證據(jù)并作出相應(yīng)決定等程序所構(gòu)成的一種法律制度?！缎姓幜P法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。選項(xiàng)A：對(duì)公民處50元以下罰款，依據(jù)《行政處罰法》，這屬于可以適用簡(jiǎn)易程序的情形，并非聽(tīng)證程序適用范圍。簡(jiǎn)易程序是指針對(duì)違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：對(duì)公民處500元罰款，其罰款金額未達(dá)到較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，在多數(shù)地區(qū)，較大數(shù)額罰款的界定要高于500元，所以通常不適用聽(tīng)證程序，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：沒(méi)收非法所得，雖然也是行政處罰的一種方式，但并不在法律明確規(guī)定的適用聽(tīng)證程序的范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：吊銷(xiāo)許可證屬于《行政處罰法》規(guī)定的適用聽(tīng)證程序的行政處罰種類(lèi)，當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"6、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是

A.血液制品(特殊適應(yīng)癥)

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑

【答案】：B

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，血液制品（特殊適應(yīng)癥）在符合一定特殊適應(yīng)癥的情況下，并不一定在基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，中藥飲片被列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，因?yàn)橹兴庯嬈N類(lèi)繁多、質(zhì)量參差不齊且使用情況復(fù)雜，從醫(yī)?；鸸芾砗捅Ｕ系慕嵌瘸霭l(fā)，將其納入不予支付范圍，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，中成藥屬于可在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)的藥品類(lèi)型，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金可以支付的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，果味制劑通常指的是帶有果味的藥物制劑，一般并不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的典型類(lèi)別，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"7、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放藥品進(jìn)行檢查時(shí)重點(diǎn)檢查的藥品范圍。選項(xiàng)A：拆零藥品由于其包裝被打開(kāi)，與外界環(huán)境接觸增加，容易受到污染、變質(zhì)等影響，所以是重點(diǎn)檢查的對(duì)象。選項(xiàng)B：中藥飲片成分復(fù)雜，在儲(chǔ)存過(guò)程中可能因受潮、霉變、蟲(chóng)蛀等因素影響質(zhì)量，因此需要重點(diǎn)檢查。選項(xiàng)C：近效期藥品臨近有效期，其有效性和安全性可能會(huì)隨著時(shí)間推移而降低，為保證藥品質(zhì)量和用藥安全，近效期藥品屬于重點(diǎn)檢查范疇。選項(xiàng)D：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，但處方藥并不因其是處方藥這一屬性就必然成為藥品零售企業(yè)定期檢查陳列、存放藥品時(shí)的重點(diǎn)，它和非處方藥一樣，在正常情況下遵循常規(guī)的藥品管理和檢查流程，所以不屬于重點(diǎn)檢查的藥品。綜上，答案選D。"8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)

B.通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件

C.應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證

D.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。這一規(guī)定符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管的合理要求，能夠規(guī)范銷(xiāo)售渠道，便于監(jiān)管部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售行為進(jìn)行監(jiān)督管理，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，可以確保其能夠合法、準(zhǔn)確地在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品及醫(yī)療器械相關(guān)信息；具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，有助于保障銷(xiāo)售活動(dòng)的正常開(kāi)展以及數(shù)據(jù)的安全性和穩(wěn)定性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證，而不是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。這一要求能夠保證醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量和安全性，防止不合格或者不合法的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選C。"9、《處方管理辦法》適用于

A.與處方開(kāi)具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.與處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.與處方開(kāi)具、核對(duì)、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的適用范圍相關(guān)知識(shí)來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A“制劑”并非《處方管理辦法》適用范圍的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！短幏焦芾磙k法》主要圍繞處方的開(kāi)具、調(diào)劑以及保管等方面進(jìn)行規(guī)范，制劑有其專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)定和流程，所以選項(xiàng)A不符合規(guī)定，予以排除。選項(xiàng)B同樣，“制劑”不屬于《處方管理辦法》適用范圍所涵蓋的內(nèi)容，該辦法重點(diǎn)關(guān)注處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的流轉(zhuǎn)過(guò)程，即從開(kāi)具到調(diào)劑再到保管，而不是制劑環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)B不正確，排除該選項(xiàng)。選項(xiàng)C“核對(duì)”不是《處方管理辦法》適用范圍的核心內(nèi)容。該辦法主要涉及與處方開(kāi)具、調(diào)劑以及保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，“核對(duì)”雖在處方處理過(guò)程中可能存在，但并非《處方管理辦法》適用范圍所強(qiáng)調(diào)的關(guān)鍵內(nèi)容，因此選項(xiàng)C不符合要求，排除。選項(xiàng)D《處方管理辦法》適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。處方開(kāi)具是整個(gè)流程的起始，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員需要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行處方的書(shū)寫(xiě)；調(diào)劑環(huán)節(jié)是對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配，確?；颊吣苷_獲取藥品；保管則涉及處方的保存，以備后續(xù)查詢(xún)和監(jiān)管等。這三個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成了《處方管理辦法》適用范圍的主要內(nèi)容，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"10、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查甲、乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍以及對(duì)選項(xiàng)的分析判斷。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。接下來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：化學(xué)藥制劑，甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中有化學(xué)原料藥及其制劑，乙企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中有化學(xué)藥制劑，說(shuō)明該藥品甲、乙企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)，不符合答案要求。-選項(xiàng)B：中成藥，甲企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍中未提及中成藥，而乙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含中成藥，所以中成藥是乙企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)而甲企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)的藥品，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：抗生素制劑，甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有抗生素原料藥及其制劑，乙企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有抗生素制劑，表明甲、乙企業(yè)都能經(jīng)營(yíng)該藥品，不符合題意。-選項(xiàng)D：抗腫瘤藥品，從給定的甲、乙企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中無(wú)法明確判斷其是否能經(jīng)營(yíng)抗腫瘤藥品，該選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選B。"11、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào)稱(chēng)：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠(chǎng)房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買(mǎi)該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥及按假藥、劣藥論處的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析該藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為及藥品性質(zhì)。選項(xiàng)A分析假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。題干中該企業(yè)主要是對(duì)藥品進(jìn)行更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)的操作，并非是藥品所含成份不符合標(biāo)準(zhǔn)等假藥所指的情形，所以該批藥品不屬于假藥，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析劣藥是藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。而題干中未提及藥品成份含量方面的問(wèn)題，重點(diǎn)在于更改生產(chǎn)批號(hào)等情況，故不屬于劣藥的定義范圍，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析按假藥論處的情形包括國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。該企業(yè)的行為并不符合按假藥論處的這些情形，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析按劣藥論處的情形之一是更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。該藥品生產(chǎn)企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸，其行為符合按劣藥論處中更改生產(chǎn)批號(hào)這一情形，所以該批藥品應(yīng)按劣藥論處，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"12、中成藥目前沒(méi)有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱(chēng)命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)

B.民族藥通用名稱(chēng)字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字

C.中成藥通用名稱(chēng)中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱(chēng)最后

D.中成藥通用名稱(chēng)不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)

【答案】：B

【解析】這道題是關(guān)于中成藥通用名稱(chēng)命名說(shuō)法正誤判斷的單項(xiàng)選擇題。破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確掌握中成藥通用名稱(chēng)命名的各項(xiàng)規(guī)則，然后對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：中成藥通用名稱(chēng)需要科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，這樣便于識(shí)別和記憶，同時(shí)不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)也是為了讓大眾易于理解，該說(shuō)法符合中成藥通用名稱(chēng)命名的合理要求，所以此選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：在中成藥通用名稱(chēng)命名規(guī)則中，并沒(méi)有對(duì)民族藥通用名稱(chēng)的字?jǐn)?shù)作出不能超過(guò)8個(gè)字的限制規(guī)定，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥通用名稱(chēng)中明確劑型且將劑型放在名稱(chēng)最后，是符合命名規(guī)范的常見(jiàn)做法，這有助于清晰界定藥品的類(lèi)別和特性，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：中成藥通用名稱(chēng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，影響藥品的合理使用和市場(chǎng)秩序，所以不應(yīng)采用此類(lèi)用語(yǔ)，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"13、中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)枝術(shù)職稱(chēng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是符合中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的。執(zhí)業(yè)藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠保障藥品質(zhì)量安全，而3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷則賦予其實(shí)際的管理經(jīng)驗(yàn)，可有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。選項(xiàng)B：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，對(duì)于中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，并沒(méi)有要求必須是大學(xué)本科以上學(xué)歷，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，僅僅有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，不能全面體現(xiàn)出其在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的實(shí)際工作能力和專(zhuān)業(yè)資格，不符合要求，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，初級(jí)職稱(chēng)在專(zhuān)業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)積累上相對(duì)不足，不能很好地滿(mǎn)足中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的要求，該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)建有真實(shí)完整的

A.藥品驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收制度

C.通風(fēng)措施

D.供貨單位

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品管理要求的知識(shí)點(diǎn)。正確答案是A選項(xiàng)。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品而言，建立真實(shí)完整的藥品驗(yàn)收記錄至關(guān)重要。藥品驗(yàn)收記錄能夠詳細(xì)記載藥品購(gòu)進(jìn)的相關(guān)信息，如藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等，這可以為藥品質(zhì)量追溯、監(jiān)管、核算等工作提供有力依據(jù)，保證藥品從采購(gòu)源頭到使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全可查可控。B選項(xiàng)驗(yàn)收制度，它是保障藥品驗(yàn)收工作規(guī)范開(kāi)展的一系列規(guī)則和流程，雖然也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的重要方面，但并非直接體現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)需建立的真實(shí)完整資料，所以不符合題意。C選項(xiàng)通風(fēng)措施，主要是針對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的要求，其作用是保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度等條件適宜，防止藥品變質(zhì)，與購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)需要建立的資料并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)供貨單位，它是醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的來(lái)源方，本身并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立的資料內(nèi)容，因此該選項(xiàng)也不正確。綜上，本題正確答案是A。"15、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購(gòu)和配送要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗

D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《疫苗管理法》中關(guān)于疫苗采購(gòu)和配送的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。A選項(xiàng)：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。這是《疫苗管理法》中明確規(guī)定的內(nèi)容，符合法律要求，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗的流通環(huán)節(jié)中承擔(dān)著向接種單位供應(yīng)疫苗的職責(zé)，這是保障疫苗合理分配和接種工作順利開(kāi)展的重要環(huán)節(jié)，該選項(xiàng)表述正確。C選項(xiàng)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。此規(guī)定是為了確保疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)渠道規(guī)范、安全，防止不合格或非法渠道的疫苗流入接種環(huán)節(jié)，保證接種人群的健康安全，該選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)：疫苗上市許可持有人并非禁止向接種單位直接配送疫苗。在符合相關(guān)規(guī)定和條件的情況下，疫苗上市許可持有人可以直接向接種單位配送疫苗，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"16、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員

A.不需要在職在崗

B.不必在職但必須在崗

C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作人員的任職規(guī)定。藥品質(zhì)量與公眾的健康安全密切相關(guān)，藥品批發(fā)企業(yè)中從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作至關(guān)重要，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。為了確保質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的有效開(kāi)展，保證工作質(zhì)量和責(zé)任的落實(shí)，相關(guān)規(guī)定要求從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員應(yīng)該在職在崗，并且不得兼職其他工作。選項(xiàng)A“不需要在職在崗”，若工作人員不在職在崗，無(wú)法及時(shí)有效地履行質(zhì)量管理和驗(yàn)收職責(zé)，會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量監(jiān)管出現(xiàn)漏洞，影響藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“不必在職但必須在崗”，這種說(shuō)法存在邏輯矛盾，不在職意味著與企業(yè)沒(méi)有正式的勞動(dòng)關(guān)系，無(wú)法對(duì)其工作行為進(jìn)行有效管理和約束，也不利于工作的穩(wěn)定開(kāi)展和責(zé)任的明確，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“在職但不必須在崗，不得兼職其他工作”，不在崗則不能實(shí)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題，同樣會(huì)影響藥品質(zhì)量保障工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是D。"17、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中對(duì)各項(xiàng)消費(fèi)者權(quán)利的定義，逐一分析選項(xiàng)，判斷甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩的行為侵犯了消費(fèi)者的哪項(xiàng)權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，主要問(wèn)題在于重量不足，并沒(méi)有對(duì)消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)安全造成損害，因此該行為并未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：知悉真情權(quán)知悉真情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。題干中沒(méi)有提及甲藥品零售企業(yè)在出售西洋參片時(shí)隱瞞或虛假告知商品信息的情況，所以該行為沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的知悉真情權(quán)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩的行為，并沒(méi)有妨礙消費(fèi)者自主選擇商品的權(quán)利，因此沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，說(shuō)明其在計(jì)量方面存在問(wèn)題，沒(méi)有保證商品計(jì)量正確，這違背了公平交易的原則，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"18、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查公民對(duì)行政處罰行為提出行政復(fù)議的時(shí)效規(guī)定。根據(jù)行政復(fù)議法相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。選項(xiàng)A，15日并非一般情況下公民提出行政復(fù)議的時(shí)效，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，3個(gè)月通常是行政訴訟中直接向人民法院提起訴訟的一般期限，而非行政復(fù)議的時(shí)效，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，6個(gè)月同樣是行政訴訟中直接向人民法院提起訴訟的相關(guān)期限規(guī)定，并非行政復(fù)議時(shí)效，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為60日，本題正確答案是B。"19、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是

A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志

B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上必須標(biāo)上毒藥標(biāo)志，這樣可以起到明顯的警示作用，防止誤用等情況發(fā)生。所以該選項(xiàng)中說(shuō)包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志的表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，為確保生產(chǎn)過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤、保障用藥安全，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。該項(xiàng)符合醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，并非僅憑本單位介紹信就能在指定的供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)，而是必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售。因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，而不是3日極量。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選B。"20、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.宣傳功能主治

B.說(shuō)明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：宣傳功能主治藥品廣告宣傳藥品的功能主治是常見(jiàn)的做法。在符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定且真實(shí)、準(zhǔn)確的前提下，宣傳藥品的功能主治是被允許的，它有助于消費(fèi)者了解藥品的主要作用，所以宣傳功能主治本身不違反廣告法規(guī)。選項(xiàng)B：說(shuō)明禁忌癥藥品的禁忌癥是用藥過(guò)程中非常重要的信息。說(shuō)明藥品的禁忌癥可以提醒消費(fèi)者避免在不適合的情況下使用該藥品，保障用藥安全。這是藥品廣告中應(yīng)該包含的必要內(nèi)容，不違反廣告相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)C：利用丁醫(yī)師名義和形象作證明《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》明確規(guī)定，藥品廣告不得利用專(zhuān)業(yè)人士、患者的名義和形象作證明。本題中丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹相關(guān)內(nèi)容，這屬于利用醫(yī)師名義和形象作證明，違反了藥品廣告的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)D：含有藥品不良反應(yīng)信息藥品不良反應(yīng)信息是藥品安全性的重要體現(xiàn)。在藥品廣告中含有藥品不良反應(yīng)信息，能讓消費(fèi)者全面了解藥品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，從而做出更合理的用藥決策。這是符合藥品廣告真實(shí)、準(zhǔn)確、完整原則的，不違反規(guī)定。綜上，違反藥品廣告相關(guān)規(guī)定的是利用丁醫(yī)師名義和形象作證明，答案選C。"21、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得并處三萬(wàn)元以下罰款依法追究刑事責(zé)任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)，進(jìn)而確定正確答案。選項(xiàng)A分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，在按照備案程序進(jìn)行備案后即可配制，并非必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析該診所未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑，還存在醫(yī)師未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，對(duì)于此類(lèi)違法行為，應(yīng)沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究刑事責(zé)任。該選項(xiàng)內(nèi)容符合法律規(guī)定，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，符合規(guī)定進(jìn)行備案后即可，并非只有中醫(yī)綜合醫(yī)院經(jīng)審批才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析對(duì)于未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)等違法行為，在拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)，此規(guī)定是針對(duì)未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，而非未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑這一行為。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"22、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中各藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目?jī)?nèi)容的理解。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥，即藥物能夠治療的疾病或癥狀，并非列出需要慎用藥品情況的項(xiàng)目，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：【不良反應(yīng)】是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，重點(diǎn)在于藥品可能產(chǎn)生的不良效果，而非需要慎用的情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：【藥物相互作用】主要闡述該藥品與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能發(fā)生的相互影響，比如藥效變化、不良反應(yīng)增加等，并非針對(duì)需要慎用藥品的相關(guān)說(shuō)明，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：【注意事項(xiàng)】一般會(huì)包含需要慎用某藥品的情況，例如肝、腎功能問(wèn)題患者慎用等內(nèi)容，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"23、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類(lèi)非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類(lèi)）

D.含毒性藥材的口服中成藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以作為乙類(lèi)非處方藥的藥品類(lèi)型。乙類(lèi)非處方藥是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品。選項(xiàng)A含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品，由于抗菌藥物和激素等成分可能存在一定的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，使用不當(dāng)可能會(huì)對(duì)人體健康造成不良影響，一般不能簡(jiǎn)單地歸為用于常規(guī)輕微疾病且風(fēng)險(xiǎn)較低的乙類(lèi)非處方藥，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B中西藥復(fù)方制劑成分相對(duì)復(fù)雜，不同成分之間可能存在相互作用，其安全性和有效性評(píng)估更為復(fù)雜，不太符合乙類(lèi)非處方藥針對(duì)常規(guī)輕微疾病的簡(jiǎn)單、低風(fēng)險(xiǎn)要求，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類(lèi)）主要用于兒童日常的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，通常適用于常規(guī)的營(yíng)養(yǎng)需求，屬于用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等范疇，且相對(duì)較為安全，可作為乙類(lèi)非處方藥，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D含毒性藥材的口服中成藥，因?yàn)楹卸拘运幉模词故墙?jīng)過(guò)處理的中成藥，也存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，不符合乙類(lèi)非處方藥低風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"24、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】：A

【解析】本題考查新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。題目中提到某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥注射劑導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克最終死亡，屬于死亡病例，所以該企業(yè)應(yīng)立即報(bào)告，答案選A。"25、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿(mǎn)前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)換發(fā)新證的申請(qǐng)期限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若需要繼續(xù)配制制劑，應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月提出申請(qǐng)換發(fā)新證。選項(xiàng)A，3年并非《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)換發(fā)新證的申請(qǐng)期限，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，30日與規(guī)定的換發(fā)新證申請(qǐng)期限不符，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，5年通常指的是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期，而非申請(qǐng)換發(fā)新證的期限，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，6個(gè)月符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿(mǎn)換發(fā)新證的申請(qǐng)期限規(guī)定，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"26、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的定價(jià)

C.基本藥物的研制

D.基本藥物的報(bào)銷(xiāo)

【答案】：C

【解析】本題主要考查國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)。國(guó)家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，其管理環(huán)節(jié)涵蓋了基本藥物從遴選到使用等多個(gè)方面。選項(xiàng)A，基本藥物的遴選是國(guó)家基本藥物制度管理的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的遴選程序，篩選出臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的基本藥物品種，以滿(mǎn)足廣大人民群眾的基本用藥需求，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，基本藥物的定價(jià)對(duì)于保障基本藥物的可及性和公平性至關(guān)重要。合理的定價(jià)機(jī)制可以確?；舅幬锛饶鼙ＷC質(zhì)量，又能讓群眾負(fù)擔(dān)得起，是國(guó)家基本藥物制度管理中調(diào)控藥物市場(chǎng)和保障民生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，基本藥物的研制更多地屬于科研和創(chuàng)新領(lǐng)域，通常由醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等根據(jù)市場(chǎng)需求和科研進(jìn)展自主開(kāi)展，并非國(guó)家基本藥物制度直接管理的環(huán)節(jié)。國(guó)家基本藥物制度主要是在已有的藥物研發(fā)成果基礎(chǔ)上，進(jìn)行遴選、定價(jià)、配備使用、報(bào)銷(xiāo)等管理工作，故該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D，基本藥物的報(bào)銷(xiāo)是國(guó)家基本藥物制度的重要組成部分。將基本藥物納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，能夠提高群眾對(duì)基本藥物的可獲得性，減輕患者的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，推動(dòng)基本藥物的合理使用，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"27、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?/p>

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)范疇，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和部門(mén)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行的工作，并非由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的主要職責(zé)之一就是審核國(guó)家基本藥物目錄，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和適用性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)焱ǔＪ窍嚓P(guān)行政部門(mén)或?qū)ｉT(mén)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的工作，不屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"28、造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方

【答案】：D

【解析】本題的正確答案為D選項(xiàng)，以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一般會(huì)責(zé)令其改正、通報(bào)批評(píng)等，通常不會(huì)直接由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作：對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的情況，主要是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)處罰，如責(zé)令限期改正，并可處以罰款等，并非直接吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，一般會(huì)責(zé)令其限期改正、給予警告等，通常不會(huì)達(dá)到吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的程度。D選項(xiàng)：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方，屬于嚴(yán)重違反處方管理和調(diào)劑要求且可能造成嚴(yán)重后果的行為，按照規(guī)定，會(huì)由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。綜上，答案選D。"29、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品注冊(cè)管理辦法》中藥物治療作用確證階段對(duì)應(yīng)的臨床試驗(yàn)分期。在藥物臨床試驗(yàn)中，不同階段有著不同的目的和任務(wù)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀(guān)察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非藥物治療作用確證階段，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也不是治療作用確證階段，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，所以C選項(xiàng)正確。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，并非治療作用確證階段，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"30、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，這是消費(fèi)者最基本的權(quán)利之一，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。這保障了消費(fèi)者在權(quán)益受損時(shí)能夠得到合理的補(bǔ)償，該選項(xiàng)表述正確。C選項(xiàng)：《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。了解商品的真實(shí)信息有助于消費(fèi)者做出理性的消費(fèi)決策，該選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)：雖然消費(fèi)者享有一定的知悉真情權(quán)，但消費(fèi)者一般沒(méi)有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利。生產(chǎn)成本屬于企業(yè)的商業(yè)秘密信息，通常不在消費(fèi)者知悉權(quán)的范圍內(nèi)，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"31、強(qiáng)制交易應(yīng)該

A.顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)強(qiáng)制交易相關(guān)規(guī)定的理解。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意通常是針對(duì)一些格式條款中可能涉及到的重要內(nèi)容披露要求，以保障消費(fèi)者的知情權(quán)。但這并非針對(duì)強(qiáng)制交易的規(guī)定，強(qiáng)制交易核心問(wèn)題不在于提請(qǐng)注意的方式，而是不能利用格式條款等不正當(dāng)手段強(qiáng)迫消費(fèi)者，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式本身是可以用來(lái)作出一些合理規(guī)定的，關(guān)鍵在于這些規(guī)定不能違反法律法規(guī)，不能用于強(qiáng)制交易等不正當(dāng)行為。所以說(shuō)不得以這些方式作出規(guī)定過(guò)于絕對(duì)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定本身沒(méi)錯(cuò)，但如果利用這些方式進(jìn)行強(qiáng)制交易則是不合法的。題干問(wèn)的是強(qiáng)制交易應(yīng)該如何，該選項(xiàng)沒(méi)有體現(xiàn)出對(duì)強(qiáng)制交易的正確規(guī)范，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：強(qiáng)制交易是一種違背消費(fèi)者意愿，通過(guò)不正當(dāng)手段迫使消費(fèi)者進(jìn)行交易的行為。利用格式條款并借助技術(shù)手段進(jìn)行強(qiáng)制交易是常見(jiàn)的不正當(dāng)方式，所以不得利用格式條款并借助技術(shù)手段是對(duì)強(qiáng)制交易的正確規(guī)范，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"32、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品的緊急控制及行政處理決定工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委雖然國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家衛(wèi)生健康委在藥品監(jiān)管和衛(wèi)生健康領(lǐng)域都承擔(dān)重要職責(zé)，但對(duì)于已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施并依法作出行政處理決定，并非由二者會(huì)同進(jìn)行。國(guó)家衛(wèi)生健康委不主要負(fù)責(zé)這一具體行政處理環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)并監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等職責(zé)。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定屬于藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的范疇，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，以及開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)等工作。該中心側(cè)重于數(shù)據(jù)收集和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，并不具備作出行政處理決定的權(quán)力，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"33、醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者使用終止后2年。選項(xiàng)A“永久保存”，這種要求過(guò)于嚴(yán)格，不符合一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存的實(shí)際規(guī)定；選項(xiàng)C“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后3年或者使用終止后3年”和選項(xiàng)D“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年”的保存期限過(guò)長(zhǎng)，超出了法規(guī)對(duì)于一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存要求。所以正確答案是B。"34、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身?yè)p害經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解,企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于（）

A.行政處罰

B.行政處分

C.刑事責(zé)任

D.民事責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的責(zé)任類(lèi)型的定義，結(jié)合題干中企業(yè)賠償患者合理費(fèi)用這一行為的性質(zhì)來(lái)進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為。其是行政機(jī)關(guān)對(duì)違法行為人的一種行政性制裁，常見(jiàn)的行政處罰形式包括警告、罰款、沒(méi)收違法所得、吊銷(xiāo)許可證等，而題干中是企業(yè)對(duì)患者進(jìn)行賠償，并非行政機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)的制裁，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：行政處分行政處分是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。它是針對(duì)行政機(jī)關(guān)內(nèi)部人員的，而不是企業(yè)對(duì)患者的賠償行為，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是依據(jù)國(guó)家刑事法律規(guī)定，對(duì)犯罪分子依照刑事法律的規(guī)定追究的法律責(zé)任。當(dāng)行為人的行為觸犯刑法，構(gòu)成犯罪時(shí)，才會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任，通常表現(xiàn)為刑罰，如管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑、死刑等。題干中只是企業(yè)賠償患者合理費(fèi)用，并未表明企業(yè)的行為構(gòu)成犯罪，所以不存在刑事責(zé)任，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體因違反民事義務(wù)而應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果。在本題中，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身?yè)p害，這侵犯了患者的民事權(quán)益，企業(yè)與患者之間形成了民事法律關(guān)系，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用是對(duì)患者所受損害進(jìn)行的補(bǔ)償，屬于民事責(zé)任的承擔(dān)方式，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"35、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行

A.“零差率”銷(xiāo)售

B.固定差率銷(xiāo)售

C.高于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售

D.低于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售

【答案】：A

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物的銷(xiāo)售政策?；舅幬镏贫仁俏覈?guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，為了保障群眾基本用藥需求、降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售?！傲悴盥省变N(xiāo)售指的是基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷(xiāo)售基本藥物時(shí)，按進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售，不再加價(jià)，從而使群眾能夠以較低的價(jià)格獲得基本藥物。而固定差率銷(xiāo)售是指按照一定的差價(jià)率來(lái)確定銷(xiāo)售價(jià)格，這種方式可能會(huì)導(dǎo)致藥物價(jià)格高于進(jìn)價(jià)，增加群眾用藥成本；高于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售不符合基本藥物制度保障群眾低價(jià)用藥的初衷；低于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售會(huì)使醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨虧損，難以維持正常運(yùn)營(yíng)。因此，基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售，本題正確答案選A。"36、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

【答案】：C

【解析】本題主要考查依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)工作人員應(yīng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求。選項(xiàng)A提到具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一般是企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等高級(jí)崗位可能要求的條件，并非采購(gòu)工作人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B指出具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，這種高學(xué)歷要求不符合采購(gòu)工作的最低要求設(shè)定，通常用于更專(zhuān)業(yè)或高層次的崗位，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C表明具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)至少具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，該選項(xiàng)符合要求，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D說(shuō)明具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷，雖然專(zhuān)科及以上學(xué)歷高于中專(zhuān)，但采購(gòu)工作人員最低學(xué)歷要求為中專(zhuān)，并非專(zhuān)科，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"37、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整周期的了解。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每2年調(diào)整一次，所以本題正確答案是B。這一規(guī)定有助于根據(jù)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展、藥品的更新等情況，及時(shí)將新的、有效的醫(yī)療服務(wù)和藥品納入醫(yī)保目錄，保障參保人員能夠獲得更合適、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保障，同時(shí)也能合理控制醫(yī)?；鸬氖褂煤椭С?，促進(jìn)醫(yī)保制度的可持續(xù)發(fā)展。38、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類(lèi)疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，可以委托配送

C.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用和儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)來(lái)判斷說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗自2016年4月23日國(guó)務(wù)院修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》后，已取消了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)。藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗，所以“經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗”這一說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，可以委托配送根據(jù)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，也可以委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位按照相關(guān)要求，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)疫苗，然后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用和儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗，可收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"39、根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則的是

A.科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信

【答案】：D

【解析】《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定了中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則。選項(xiàng)A“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”，使中成藥名稱(chēng)準(zhǔn)確清晰且避免混淆，符合命名需嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的要求，是基本原則之一；選項(xiàng)B“規(guī)范命名，避免夸大療效”，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，保證藥品名稱(chēng)客觀(guān)反映藥品特性，也是基本原則的應(yīng)有之義；選項(xiàng)C“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”，中成藥本身是傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的重要組成部分，名稱(chēng)體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色有助于傳承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，同樣屬于基本原則。而選項(xiàng)D“古今互通，拒絕迷信”并非《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》中明確規(guī)定的中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則，所以答案選D。40、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于何時(shí)將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

A.每滿(mǎn)1年

B.每滿(mǎn)5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前

【答案】：D

【解析】本題考查國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果的時(shí)間規(guī)定。對(duì)各選項(xiàng)的分析選項(xiàng)A：每滿(mǎn)1年：“每滿(mǎn)1年”這種表述過(guò)于寬泛，它沒(méi)有明確具體的上報(bào)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)實(shí)際工作中規(guī)定的上報(bào)時(shí)間要求，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定，予以排除。選項(xiàng)B：每滿(mǎn)5年：在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告相關(guān)規(guī)定中，并沒(méi)有要求每滿(mǎn)5年才上報(bào)上一年度的相關(guān)統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果，該時(shí)間間隔與實(shí)際規(guī)定不符，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤，予以排除。選項(xiàng)C：每年4月1日前：該時(shí)間節(jié)點(diǎn)并非相關(guān)規(guī)定中的上報(bào)時(shí)間，不符合國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)工作的時(shí)間要求，所以該選項(xiàng)不正確，予以排除。選項(xiàng)D：每年7月1日前：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心需在每年7月1日前，將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"41、根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行）》，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

A.藥品的用法用量

B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥

C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品名稱(chēng)、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行）》來(lái)分析各選項(xiàng)，判斷藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。選項(xiàng)A：藥品的用法用量藥品的用法用量通常會(huì)在藥品的外包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等中詳細(xì)標(biāo)注，以便患者全面了解使用方法和劑量。而內(nèi)包裝標(biāo)簽主要側(cè)重于一些最關(guān)鍵、最基本的信息，用法用量并非內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。選項(xiàng)B：藥品的功能主治或適應(yīng)癥功能主治或適應(yīng)癥是幫助患者了解藥品用途的重要信息，但一般會(huì)在藥品的說(shuō)明書(shū)以及外包裝上有較為完整的表述。內(nèi)包裝標(biāo)簽由于空間等因素限制，并不要求必須標(biāo)注此項(xiàng)內(nèi)容。選項(xiàng)C：藥品的生產(chǎn)企業(yè)雖然藥品生產(chǎn)企業(yè)的信息很重要，但同樣不是內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容，生產(chǎn)企業(yè)信息更多地會(huì)在藥品的外包裝及相關(guān)文件中體現(xiàn)。選項(xiàng)D：藥品名稱(chēng)、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)藥品名稱(chēng)能讓使用者明確藥品的身份，規(guī)格可表明藥品的含量、劑型等基本特性，產(chǎn)品批號(hào)則有助于藥品的質(zhì)量追溯和管理。這些信息對(duì)于藥品的識(shí)別、使用和質(zhì)量把控至關(guān)重要，是藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。綜上，答案選D。"42、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠(chǎng)銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥及按假藥、劣藥論處情形的規(guī)定來(lái)判斷該復(fù)方氨基酸膠囊的性質(zhì)。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)（假藥）：《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的情形。題干中該藥品只是更改了生產(chǎn)批號(hào)，并非藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，也不存在以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的情況，所以該藥品不屬于假藥，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)（按劣藥論處）：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品按劣藥論處。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)由“140509”更改為“150706”并出廠(chǎng)銷(xiāo)售，符合更改生產(chǎn)批號(hào)這一情形，所以該藥品應(yīng)按劣藥論處，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)（劣藥）：劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形，而題干強(qiáng)調(diào)的是更改生產(chǎn)批號(hào)，并非成份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)，所以該藥品不屬于劣藥，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)（按假藥論處）：《藥品管理法》規(guī)定了按假藥論處的多種情形，如國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口等，題干中的更改生產(chǎn)批號(hào)不屬于按假藥論處的情形，所以該藥品不應(yīng)按假藥論處，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"43、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行選項(xiàng)分析。選項(xiàng)A：非限制使用級(jí)抗菌藥物非限制使用級(jí)抗菌藥物是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。一般適用于輕度與局部感染等情況，而題干中描述的“嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染”情況相對(duì)嚴(yán)重，該類(lèi)藥物通常不足以應(yīng)對(duì)此類(lèi)感染，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：限制使用級(jí)抗菌藥物限制使用級(jí)抗菌藥物是相對(duì)于非限制使用級(jí)抗菌藥物，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在一定局限性，或者需要嚴(yán)格控制使用，以避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物。對(duì)于嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染等情況，限制使用級(jí)抗菌藥物在藥效和適用范圍上更為合適，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中并沒(méi)有“特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物”這一類(lèi)別，該表述不符合相關(guān)規(guī)范，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。通常其使用有更為嚴(yán)格的限制和審批程序，一般在其他抗菌藥物治療無(wú)效等更為嚴(yán)重和特殊的情況下才會(huì)選用，題干僅提及嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染，未達(dá)到必須使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的程度，所以選項(xiàng)D不合適。綜上，答案是B。"44、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等方面工作，并不負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。選項(xiàng)B，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂流通領(lǐng)域發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等工作，與國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作無(wú)關(guān)。選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系等工作，不涉及國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化管理部門(mén)承擔(dān)鹽業(yè)和國(guó)家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。所以負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是工業(yè)和信息化管理部門(mén)。綜上，本題答案選D。"45、關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒(méi),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

【答案】：D

【解析】本題考點(diǎn)為國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。選項(xiàng)A，健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程，是保障藥品安全的重要基礎(chǔ)。完善的法律法規(guī)能夠明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任和規(guī)范，使得藥品從研制、生產(chǎn)到使用等各個(gè)階段都有法可依，從而有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系，可以確保監(jiān)管工作的全面性、協(xié)調(diào)性和有效性。通過(guò)合理的組織架構(gòu)和分工，不同部門(mén)之間能夠協(xié)同合作，共同推進(jìn)藥品安全管理工作，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理，是保障藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵措施。對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決可能存在的問(wèn)題，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)知性等特點(diǎn)，即使采取了各種風(fēng)險(xiǎn)管理措施，也不可能將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零。我們只能通過(guò)多種手段盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)，而無(wú)法完全消除風(fēng)險(xiǎn)，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"46、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人需全面負(fù)責(zé)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)管理工作等，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》并未明確要求其必須是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員專(zhuān)職質(zhì)量管理人員在藥品質(zhì)量管理工作中承擔(dān)著重要職責(zé)，但《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》未規(guī)定其必須為執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)中處方審核人員在藥品零售企業(yè)中，處方審核工作直接關(guān)系到患者用藥的安全性和合理性?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理制度等工作，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》沒(méi)有明確要求其一定是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。故該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"47、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門(mén)組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)《處方管理辦法》中進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A進(jìn)修醫(yī)師并非在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在符合一定條件下，進(jìn)修醫(yī)師是可以獲得相應(yīng)處方權(quán)的，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方權(quán)并不是與原單位相同。不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定和管理要求存在差異，且需要結(jié)合進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作能力等情況來(lái)確定處方權(quán)，并非簡(jiǎn)單等同于原單位的處方權(quán)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C按照《處方管理辦法》，進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定，經(jīng)認(rèn)定符合條件后授予相應(yīng)的處方權(quán)，該選項(xiàng)符合規(guī)定，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D進(jìn)修醫(yī)師獲得處方權(quán)并非通過(guò)在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門(mén)組織的統(tǒng)一考試后授予。而是由進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)際工作能力等方面進(jìn)行認(rèn)定后授予，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"48、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.炮制規(guī)范

D.中國(guó)藥典

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的制定主體來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A：注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。所以注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)并非由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由藥品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織制定的，用于規(guī)范藥品行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)，以促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。它不是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：炮制規(guī)范《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。所以省級(jí)藥品監(jiān)督管理局可以制定炮制規(guī)范，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：中國(guó)藥典《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典，由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒布。并非由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"49、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)藥品陳列的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。這是藥品陳列的基本要求之一，陽(yáng)光直射可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，所以該選項(xiàng)的敘述是正確的。選項(xiàng)B外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。外用藥和其他藥品在使用方式、可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)等方面存在差異，分開(kāi)擺放可以避免混淆，保障用藥安全，此做法符合藥品陳列規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。處方藥和非處方藥的管理