執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自測題庫第一部分單選題(50題)1、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

【答案】：D

【解析】本題主要考查各職能部門的職責(zé)劃分。選項(xiàng)A，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會主要負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生和計(jì)劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理公布的職能。選項(xiàng)B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)管，包括制定監(jiān)管政策、標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施相關(guān)許可、檢查和處罰等工作，并非承擔(dān)題干所提及的兩項(xiàng)特定職能的部門。選項(xiàng)C，國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新等工作，一般不負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理公布工作。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化部承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理公布的職能。因?yàn)楣I(yè)和信息化部在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行調(diào)節(jié)等方面發(fā)揮作用，中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目屬于產(chǎn)業(yè)扶持范疇，國家藥品儲備管理公布涉及到宏觀的產(chǎn)業(yè)調(diào)控與信息發(fā)布，與工業(yè)和信息化部的職責(zé)相關(guān)。所以本題正確答案是D。"2、查用藥合理性，對

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中“四查十對”原則的相關(guān)知識來分析各選項(xiàng)?！八牟槭畬Α痹瓌t規(guī)定：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項(xiàng)B“科別、姓名、年齡”是查處方時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。選項(xiàng)C“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。選項(xiàng)D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”是查藥品時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。而選項(xiàng)A“臨床判斷”與查用藥合理性時核對的“臨床診斷”相符，所以查用藥合理性應(yīng)核對臨床判斷，本題答案選A。"3、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

【答案】：D

【解析】該題主要考查不同藥品批準(zhǔn)文號及新藥證書的編號格式相關(guān)知識。題目中提到該醫(yī)藥集團(tuán)獲得了某抗生素新藥證書Y，需要判斷其編號格式。選項(xiàng)A“HC+4位年號+4位順序號”，通常不是新藥證書的編號格式。選項(xiàng)B“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字”一般是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的格式，并非新藥證書編號格式。選項(xiàng)C“H+4位年號+4位順序號”也不符合新藥證書的編號規(guī)則。而選項(xiàng)D“國藥證字H+4位年號+4位順序號”，“國藥證字”是新藥證書編號的規(guī)范表述，“H”代表化學(xué)藥品，結(jié)合4位年號和4位順序號，符合新藥證書的編號格式。所以本題答案選D。"4、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)的條件。執(zhí)業(yè)藥師需經(jīng)注冊后，方可在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。這是因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師注冊制度能夠?qū)?zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行有效管理和規(guī)范，確保其具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)能力和條件，為公眾提供安全、有效的藥學(xué)服務(wù)。選項(xiàng)A、B、C中提到直接以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)的說法均錯誤。僅取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊，是不能以執(zhí)業(yè)藥師身份進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的，無論在本省、本市的藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，還是跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)，都需要先完成注冊這一必要程序。所以本題正確答案是D。"5、說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出主要成分名稱，簡述活性成分來源

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

【答案】：A

【解析】本題考查說明書成分項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定，即應(yīng)列出主要成分名稱并簡述活性成分來源的藥品類型。選項(xiàng)A多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，由于其成分的復(fù)雜性和不確定性，為了讓使用者充分了解藥品的性質(zhì)和作用，明確其主要成分并簡述活性成分來源是十分必要的，這樣能保障用藥的安全性和有效性，所以選項(xiàng)A符合要求。選項(xiàng)B中藥、天然藥物通常有其自身獨(dú)特的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來表述成分，一般不是直接按照列出主要成分名稱并簡述活性成分來源的這種方式，更多的是強(qiáng)調(diào)藥材的基原、炮制方法等內(nèi)容，故選項(xiàng)B不符合規(guī)定。選項(xiàng)C輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，重點(diǎn)在于對輔料不良反應(yīng)的標(biāo)注和說明，并非主要針對主要成分名稱及活性成分來源的列出，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D注射劑主要關(guān)注的是劑型特點(diǎn)、使用方法、穩(wěn)定性等方面，對于成分的表述不一定是以列出主要成分名稱并簡述活性成分來源的方式為主，所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案是A。"6、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各機(jī)構(gòu)的職責(zé)來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A，中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測等工作，并非負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)相關(guān)工作，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評，符合題目描述，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作，以及開展相關(guān)的安全性研究工作等，與藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)相關(guān)工作無關(guān)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊現(xiàn)場檢查等工作，并非主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)相關(guān)工作，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置

D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》來分析各選項(xiàng)是否屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)。選項(xiàng)A：向公眾宣傳合理用藥知識是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要工作職責(zé)之一。藥師憑借自身專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠?yàn)楣娞峁┛茖W(xué)、準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo)和建議，提高公眾對合理用藥的認(rèn)知水平，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：兒科新藥的研究和開發(fā)通常是科研機(jī)構(gòu)、藥企研發(fā)部門等專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)的工作內(nèi)容，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要側(cè)重于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供藥學(xué)服務(wù)、參與臨床藥物治療等實(shí)際工作，故該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)范圍。腫瘤化療藥物具有特殊性和高風(fēng)險(xiǎn)性，需要專業(yè)的藥師嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配置，以確保藥物的準(zhǔn)確性和安全性，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要職責(zé)。藥師通過參與臨床查房，能夠結(jié)合患者的病情和用藥情況，為臨床治療提供專業(yè)的藥學(xué)建議，協(xié)助醫(yī)生制定合理的藥物治療方案，提高治療效果，因此該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"8、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種

D.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口

【答案】：C

【解析】本題主要考查對一級保護(hù)野生藥材物種相關(guān)保護(hù)規(guī)定的理解。首先分析題干內(nèi)容，其闡述了中藥資源現(xiàn)狀，野生資源占比大但因人們不合理開發(fā)利用導(dǎo)致資源減少、枯竭等一系列問題。接著看選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：一級保護(hù)的野生藥材物種確實(shí)是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，這是對一級保護(hù)野生藥材物種的正確定義表述，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：為了有效保護(hù)瀕危的一級保護(hù)野生藥材物種，我國法律明確禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。-選項(xiàng)C：按照相關(guān)法律法規(guī)，一級保護(hù)野生藥材物種處于瀕臨滅絕狀態(tài)，是嚴(yán)格禁止采獵的，不存在經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵的情況，所以該選項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)D：一級保護(hù)野生藥材物種因其珍稀性和瀕危性，其藥用部分不得出口，這也是合理且符合規(guī)定的保護(hù)措施，該選項(xiàng)正確。綜上，本題要求選擇錯誤的選項(xiàng)，答案是C。"9、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品類型。選項(xiàng)A，存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，對于這類藥品確實(shí)需要重視并采取相應(yīng)措施，但并非強(qiáng)調(diào)要立即采取措施妥善處理，一般會根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)評估和情況，開展進(jìn)一步的調(diào)查、評估等工作，不一定是馬上就進(jìn)行處理。選項(xiàng)B，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種，針對此類藥品，通常會綜合多方面因素進(jìn)行評估和決策，可能會有調(diào)整用藥方案、修改說明書等措施，并非直接要求藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理。選項(xiàng)C，提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品，只是提示有可能性，還需要進(jìn)一步調(diào)查、檢驗(yàn)等來確定是否真正存在問題，所以也不是必須立即采取措施妥善處理。選項(xiàng)D，造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，這種情況已經(jīng)造成了嚴(yán)重的后果，直接威脅到了公眾的生命健康安全。藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理，以防止類似情況再次發(fā)生，保障公眾用藥安全。所以，本題正確答案是D選項(xiàng)。"10、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是（）

A.最大采集量

B.最大持續(xù)采集量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥材采集應(yīng)堅(jiān)持的原則。選項(xiàng)A，最大采集量只單純追求采集的數(shù)量規(guī)模，而未考慮到資源的可持續(xù)性以及藥材質(zhì)量等因素。如果單純以最大采集量為目的，很可能會過度采集中藥材，導(dǎo)致資源枯竭，破壞生態(tài)平衡，不利于中藥材產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B，最大持續(xù)采集量這一原則既考慮了在一定時期內(nèi)獲取相對較多的中藥材，以滿足市場等方面的需求，又強(qiáng)調(diào)了可持續(xù)性。它要求在采集過程中，確保中藥材資源能夠不斷再生和繁衍，維持生態(tài)系統(tǒng)的平衡，保證后續(xù)還能持續(xù)進(jìn)行采集，這是符合中藥材采集科學(xué)理念和長遠(yuǎn)利益的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，最優(yōu)質(zhì)量雖然是中藥材生產(chǎn)和采集過程中很重要的一個方面，但它不是采集時應(yīng)堅(jiān)持的核心原則，僅僅關(guān)注質(zhì)量而不考慮采集量的可持續(xù)性，可能會由于過度追求質(zhì)量而忽略資源的保護(hù)和合理利用，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，最小持續(xù)產(chǎn)量意味著采集的中藥材數(shù)量過少，無法有效滿足市場需求，不利于中藥材產(chǎn)業(yè)的正常發(fā)展，同時也沒有充分合理地利用資源，與科學(xué)采集的理念相悖，所以該選項(xiàng)不正確。綜上，本題答案選B。"11、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析來確定正確答案。選項(xiàng)A：除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種，這類藥品具有一定的特殊性和稀缺性，并不屬于應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的范圍，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品，通常在遴選國家基本藥物目錄時就不會被納入，而不是從已有的目錄中調(diào)出，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，當(dāng)一個藥品可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代時，為了提高基本藥物的經(jīng)濟(jì)性和合理性，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，這類藥品是符合國家基本藥物的遴選要求的，更有可能被納入目錄，而不是從目錄中調(diào)出，故該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"12、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進(jìn)A藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍及特殊藥品管理規(guī)定的理解。選項(xiàng)A分析A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。雖然化學(xué)藥制劑屬于甲企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍，但肽類激素有其特殊的管理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，零售藥店不得經(jīng)營除胰島素外的蛋白同化制劑和肽類激素，所以A藥不屬于可在甲企業(yè)正常經(jīng)營范圍內(nèi)按照處方藥管理的藥品，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B分析特殊管理藥品一般指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。A藥作為肽類激素，不在特殊管理藥品的范疇內(nèi)，因此甲企業(yè)不需要參照特殊管理藥品的管理措施對A藥實(shí)施嚴(yán)格管理，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C分析按照規(guī)定，藥品零售企業(yè)禁止購銷除胰島素外的蛋白同化制劑和肽類激素，A藥屬于新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，所以甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析由于藥品零售企業(yè)禁止購銷除胰島素外的蛋白同化制劑和肽類激素，這是明確的法規(guī)規(guī)定，不存在以市場短缺、沒有可供貨源為由向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進(jìn)A藥的情況，D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"13、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

【答案】：B

【解析】本題主要考查制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門。選項(xiàng)A，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會主要負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生和計(jì)劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策，起草有關(guān)法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章等工作，并非制定和發(fā)布該藥品目錄的部門，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，人力資源和社會保障部承擔(dān)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系責(zé)任，擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)等，是制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理工作，與該藥品目錄的制定和發(fā)布無關(guān)，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等工作，不涉及該藥品目錄相關(guān)事宜，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選B。"14、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為

A.誠信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確

【答案】：C

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德各選項(xiàng)內(nèi)容的理解，需要分析題干描述與各選項(xiàng)的匹配度來得出正確答案。選項(xiàng)A分析“誠信服務(wù)、一視同仁”強(qiáng)調(diào)的是在執(zhí)業(yè)過程中要秉持誠實(shí)守信的原則為患者提供服務(wù)，并且對待所有患者都應(yīng)一視同仁，不因其身份、地位等因素而區(qū)別對待。而題干中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是抵制不道德行為以及在價值觀沖突時的自我約束和專業(yè)服務(wù)，并非主要體現(xiàn)誠信與一視同仁，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析“尊重患者、平等相待”側(cè)重于在與患者交流和服務(wù)過程中，尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，給予患者平等的對待和關(guān)懷。題干主要圍繞執(zhí)業(yè)藥師在面對價值觀沖突時的道德選擇，而非針對與患者的相處方面，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析“進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)”要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提升自己的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，重視自己的職業(yè)聲譽(yù)。當(dāng)個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，自覺抵制不道德行為，正是進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)的體現(xiàn)，能夠維護(hù)自身和職業(yè)的良好形象，此選項(xiàng)符合題干描述。選項(xiàng)D分析“在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確”主要規(guī)范的是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)狀態(tài)和信息公示，即必須在崗位上進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，并明確展示自己的相關(guān)執(zhí)業(yè)標(biāo)識，與題干中價值觀沖突和抵制不道德行為的內(nèi)容無關(guān)，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"15、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗(yàn)

D.新藥上市后的研究

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及階段的特點(diǎn)，結(jié)合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行分析。分析選項(xiàng)A藥物非臨床研究階段主要是在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過動物實(shí)驗(yàn)等手段，對藥物的安全性、有效性等進(jìn)行初步研究，并不需要在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。所以選項(xiàng)A不符合要求。分析選項(xiàng)B申請臨床研究是一個前期的準(zhǔn)備和申報(bào)流程，主要是向相關(guān)部門提交申請資料等，并非實(shí)際開展試驗(yàn)的階段，也不需要在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。所以選項(xiàng)B不符合要求。分析選項(xiàng)C新藥的臨床試驗(yàn)是在人體上進(jìn)行的藥物研究，需要嚴(yán)格遵循科學(xué)、倫理和法規(guī)要求。為了確保試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性，新藥的臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。所以選項(xiàng)C符合要求。分析選項(xiàng)D新藥上市后的研究雖然也可能涉及一些臨床研究內(nèi)容，但并不強(qiáng)制要求必須在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，其研究的形式和場所相對更為多樣化。所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案選C。"16、屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政強(qiáng)制執(zhí)行的定義及各選項(xiàng)所涉及內(nèi)容的性質(zhì)來進(jìn)行分析。行政強(qiáng)制執(zhí)行是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。選項(xiàng)A：罰款罰款是行政機(jī)關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制其在一定期限內(nèi)向國家繳納一定數(shù)額金錢的行政處罰方式。它是一種行政處罰，而非行政強(qiáng)制執(zhí)行，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B：罰金罰金是指人民法院判處犯罪分子向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法，屬于刑罰中的附加刑，并非行政強(qiáng)制執(zhí)行的范疇，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：加處罰款加處罰款是指當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，行政機(jī)關(guān)可以按日加收罰款數(shù)額的一定比例的罰款，以促使當(dāng)事人履行義務(wù)，是行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的當(dāng)事人采取的強(qiáng)制執(zhí)行方式，屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：凍結(jié)存款、匯款凍結(jié)存款、匯款是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為防止當(dāng)事人轉(zhuǎn)移或者隱匿資金等行為，對當(dāng)事人的存款、匯款所采取的暫時性限制措施，屬于行政強(qiáng)制措施，而非行政強(qiáng)制執(zhí)行，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選C。"17、中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽

B.批準(zhǔn)文號

C.中藥飲片標(biāo)識

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對中藥飲片包裝相關(guān)規(guī)定的了解。《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，以便對中藥飲片進(jìn)行有效識別和質(zhì)量追溯等管理。而選項(xiàng)B，中藥飲片除實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的以外，一般不需要有批準(zhǔn)文號；選項(xiàng)C，并沒有規(guī)定必須要有中藥飲片標(biāo)識；選項(xiàng)D，功能與主治內(nèi)容并非一定要印在或貼在包裝上。所以本題正確答案是A。18、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品情形性質(zhì)的判斷。-選項(xiàng)A：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，矯味劑本身是用于改善藥物味道的輔料，多加矯味劑可能會對藥品的口感等方面產(chǎn)生影響，但通常不會從根本上改變藥品的安全性、有效性等核心屬性，一般不屬于嚴(yán)重違反藥品規(guī)定的典型情形。-選項(xiàng)B：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥，藥用淀粉在藥品中常作為填充劑等輔料使用，多加藥用淀粉可能會影響藥品的含量均勻度等質(zhì)量指標(biāo)，但相較于標(biāo)示適應(yīng)癥超出批準(zhǔn)范圍等情形，其危害程度和違法性質(zhì)相對較輕。-選項(xiàng)C：藥品超過有效期，超過有效期的藥品其藥效可能會降低，安全性也可能受到影響，但它是一個關(guān)于藥品時效性的問題。-選項(xiàng)D：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容，藥品的說明書是經(jīng)過嚴(yán)格審批確定的，規(guī)定了藥品的適應(yīng)癥等關(guān)鍵信息，擅自添加適應(yīng)癥可能會誤導(dǎo)醫(yī)生和患者用藥，嚴(yán)重影響用藥安全和有效性，屬于比較嚴(yán)重的違反藥品規(guī)定的行為。在藥品管理中，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的說明書進(jìn)行標(biāo)示是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)，所以該情形違反規(guī)定更為嚴(yán)重。綜上所述，本題正確答案是D選項(xiàng)。"19、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：天然藥物提取物天然藥物提取物是從天然藥物中提取出來的成分，符合申請中藥品種保護(hù)的范疇，其在研發(fā)、制備等過程具備一定的特殊性和創(chuàng)新性，能夠通過申請中藥品種保護(hù)來保障其知識產(chǎn)權(quán)和市場權(quán)益。所以該選項(xiàng)可以申請中藥品種保護(hù)。選項(xiàng)B：天然藥物提取制劑天然藥物提取制劑是以天然藥物提取物為基礎(chǔ)，經(jīng)過進(jìn)一步加工制成的制劑，這類制劑在臨床應(yīng)用中具有一定的療效和優(yōu)勢，是中藥品種的重要組成部分。因此，它可以按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定申請保護(hù)。選項(xiàng)C：中藥人工制品中藥人工制品是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，模擬中藥的性能、功效而制成的產(chǎn)品，其在中藥領(lǐng)域也有重要的地位和價值。所以，中藥人工制品也能夠申請中藥品種保護(hù)。選項(xiàng)D：已申請專利的中藥制劑專利保護(hù)和中藥品種保護(hù)是兩種不同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。如果一個中藥制劑已經(jīng)申請了專利，就會按照專利法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保護(hù)，其保護(hù)的內(nèi)容、范圍和期限等都遵循專利法的要求。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，已獲得專利的中藥制劑就不能再申請中藥品種保護(hù)了。所以該選項(xiàng)不可以申請中藥品種保護(hù)。綜上，答案選D。"20、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是（）

A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D.第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

【答案】：C

【解析】本題可對各選項(xiàng)逐一分析，判斷其正確性。A選項(xiàng)：經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，所以該選項(xiàng)說法錯誤。B選項(xiàng)：超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件屬于第二類醫(yī)療器械，植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械，因此該選項(xiàng)表述有誤。C選項(xiàng)：第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致，此說法符合醫(yī)療器械管理規(guī)定，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證；境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"21、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款處罰標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)、銷售劣藥的，需沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，同時并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上至3倍以下的罰款，所以本題正確答案選C。22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時索取、留存供貨單位合法票據(jù)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于3年。因此答案選B。"23、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）作為專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，以此更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，說法正確。選項(xiàng)B：接受繼續(xù)教育既是執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利，讓其能夠不斷提升自己；同時也是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，以完善知識結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D：用人單位有責(zé)任和義務(wù)保障本單位執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利，為其提供必要的支持和條件，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"24、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中專用賬冊的保存期限相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊，其保存期限是自藥品有效期滿之日起不少于5年。選項(xiàng)A準(zhǔn)確表述了這一規(guī)定；選項(xiàng)B“自藥品有效期滿之日起不少于2年”不符合該專用賬冊保存期限的要求；選項(xiàng)C“5年”未明確起始條件；選項(xiàng)D“3年”也與法規(guī)規(guī)定的期限不符。綜上，正確答案是A。"25、對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購

【答案】：C

【解析】本題考查公立醫(yī)院對于特定藥品的采購方式。對于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，在采購時需要遵循一定的規(guī)范以保證采購的公平、合理與高效。選項(xiàng)A，國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價采購?fù)ǔ＿m用于一些用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，而非臨床用量大、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，談判采購一般用于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等，通過談判以獲得更合理的價格和采購條件，與本題所涉及的藥品類型不符，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，招標(biāo)采購是指通過招標(biāo)的方式，吸引眾多供應(yīng)商參與競爭，對于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采用招標(biāo)采購可以有效降低采購成本，保證藥品質(zhì)量，提高采購效率，符合此類藥品的采購特點(diǎn)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，直接掛網(wǎng)采購主要針對一些婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品等，不適合本題所描述的藥品情況，因此D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"26、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：A

【解析】本題考查以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的處理規(guī)定。選項(xiàng)A以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，且3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。這是符合相關(guān)管理規(guī)定的處理方式，通過撤銷注冊證以及在一定期限內(nèi)禁止再次注冊，能夠有效遏制不正當(dāng)手段獲取注冊證的行為，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的公正性和嚴(yán)肅性，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B題干描述的是以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的情形，而“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》”通常不是針對這種情況的處理措施，故選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C題干所涉及的這種情況重點(diǎn)在于限制其在一定時間內(nèi)的注冊資格，而“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”并非針對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的核心處理規(guī)定，故選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D“按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理”主要是針對考試過程中的違規(guī)行為，而不是以不正當(dāng)手段取得注冊證的情況，故選項(xiàng)D錯誤。綜上，正確答案是A。"27、關(guān)于藥品商品名的說法正確的是

A.在藥品說明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C.藥品商品名可以彩色印制

D.藥品商品名可以不經(jīng)審批

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品商品名相關(guān)規(guī)定的理解。對選項(xiàng)A的分析按照相關(guān)規(guī)定，在藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品商品名與通用名不得同行書寫。這樣的規(guī)定有助于清晰區(qū)分藥品的通用名和商品名，避免消費(fèi)者混淆，保障用藥安全，所以選項(xiàng)A正確。對選項(xiàng)B的分析藥品商品名的單字面積不得大于通用名的二分之一，而不是可與通用名一致。因此選項(xiàng)B錯誤。對選項(xiàng)C的分析藥品通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，且不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾，而對于藥品商品名并沒有可以彩色印制的相關(guān)規(guī)范支持，所以選項(xiàng)C錯誤。對選項(xiàng)D的分析藥品商品名必須經(jīng)過審批，以確保其符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，不能隨意使用未經(jīng)審批的商品名。所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"28、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、生物制品及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗(yàn)檢測工作，負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其職責(zé)與題干中負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的任務(wù)相契合，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國家藥典委員會國家藥典委員會的主要職責(zé)是組織編制與修訂《中國藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，組織制定修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，并不負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因此該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理以及標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理等工作，不承擔(dān)具體的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥教育等工作，與標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的職責(zé)無關(guān)，故該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"29、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金

C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重時的刑罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國刑法》相關(guān)規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的情況，應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)，故答案選C。選項(xiàng)A“處以三年以下有期徒刑，并處罰金”不符合生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重時的刑罰標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B“處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”通常不是后果特別嚴(yán)重時對應(yīng)的刑罰。選項(xiàng)D“處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”，生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重的刑罰不包含死刑。"30、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價機(jī)構(gòu)的相關(guān)知識。逐一分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)“中國食品藥品檢定研究院”，其主要職責(zé)是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測工作等，并非負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價，所以A選項(xiàng)錯誤。-B選項(xiàng)“CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心”，主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查等工作，不負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價，所以B選項(xiàng)錯誤。-C選項(xiàng)“CFDA藥品審評中心”，主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評等工作，并非醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的專門機(jī)構(gòu)，所以C選項(xiàng)錯誤。-D選項(xiàng)“CFDA藥品評價中心”，其職責(zé)包括承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作等，所以負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"31、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊的倉庫地址，不允許自提

B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品購銷、配送活動的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：為了確保藥品的安全管理和可追溯性，藥品零售連鎖企業(yè)采購第二類精神藥品時，需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊的倉庫地址，不允許自提，此做法符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，能夠加強(qiáng)對藥品流向的管控，保證藥品質(zhì)量和安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：使用現(xiàn)金進(jìn)行交易不利于對藥品購銷情況的監(jiān)管和追蹤，容易引發(fā)藥品流入非法渠道等問題，因此該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)可以自行配送第二類精神藥品，并非所屬門店采購第二類精神藥品就必須委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送，該選項(xiàng)說法錯誤。綜上，答案選D。"32、零售藥店銷售時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動向個人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是

A.甲類非處方藥

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的銷售規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：甲類非處方藥甲類非處方藥是可以在零售藥店銷售的，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動向個人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且在銷售過程中不需要登記姓名、身份證號碼，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，所以零售藥店不能銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：乙類非處方藥乙類非處方藥安全性更高，除了在藥店銷售外，還可以在經(jīng)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等處銷售。在零售藥店銷售乙類非處方藥時，可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但執(zhí)業(yè)藥師并非必須主動向個人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，與題干描述不符，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑不是普通的非處方藥，為防止此類藥品被用于制毒，國家對其銷售管理有嚴(yán)格規(guī)定。零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，這與題干中“不需要登記姓名、身份證號碼”的要求不符，該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"33、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容范圍。藥品內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。接下來分析各個選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：有效期是藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的重要信息之一，它能夠告知使用者藥品在規(guī)定條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限，所以有效期屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容。-選項(xiàng)B：規(guī)格表明了藥品的劑量、含量等具體特征，方便使用者準(zhǔn)確使用藥品，是藥品內(nèi)標(biāo)簽的必要內(nèi)容。-選項(xiàng)C：產(chǎn)品批號可以追溯藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況，有助于藥品的質(zhì)量監(jiān)管和問題追溯，因此產(chǎn)品批號也包含在藥品內(nèi)標(biāo)簽中。-選項(xiàng)D：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)所遵循的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，通常不在藥品內(nèi)標(biāo)簽上體現(xiàn)。綜上，答案選D。"34、負(fù)責(zé)組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門職能的相關(guān)知識。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等，并不負(fù)責(zé)組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響。選項(xiàng)B，市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場秩序，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等，與題干所涉及的職能無關(guān)。選項(xiàng)C，中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和中醫(yī)藥人員的技術(shù)管理等中醫(yī)藥相關(guān)工作，并非負(fù)責(zé)組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響的部門。選項(xiàng)D，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門具有綜合協(xié)調(diào)功能，在宏觀層面上對國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的各方面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和調(diào)控，其中包括組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響，以更好地制定和實(shí)施經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展戰(zhàn)略和政策。綜上，答案選D。"35、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的（）

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于買賣藥品批準(zhǔn)證明文件且有違法所得的處罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的，處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。選項(xiàng)A“處2萬元以上10萬元以下的罰款”、選項(xiàng)C“處違法所得1倍以上5倍以下的罰款”、選項(xiàng)D“處1萬元以上3萬元以下的罰款”均不符合該法對于此情形的處罰規(guī)定。故本題正確答案選B。"36、生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：B

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售假藥且生產(chǎn)、銷售金額在二十萬元以上不滿五十萬元時的法律量刑規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。選項(xiàng)A“處三年以下有期徒刑”不符合此情形下的量刑標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C“處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”適用于更嚴(yán)重的生產(chǎn)、銷售假藥犯罪情節(jié)；選項(xiàng)D“處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”對應(yīng)的是情節(jié)最為嚴(yán)重的生產(chǎn)、銷售假藥犯罪。所以本題正確答案是B。"37、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

【答案】：D

【解析】本題主要考查麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及開具規(guī)定的相關(guān)知識。選項(xiàng)A分析雖然甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，但開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方有著嚴(yán)格的規(guī)定，并非自動就擁有該資格。醫(yī)師要獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，必須經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，而不是僅僅依靠執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和醫(yī)院內(nèi)的普通處方權(quán)。所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B分析獲得副高級職稱并不等同于獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格。麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理要求嚴(yán)格，醫(yī)師需通過專門的培訓(xùn)和考核，經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予相應(yīng)處方資格后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，而不是憑借職稱晉升就自然獲得該資格。所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C分析醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，是由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行相關(guān)知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考核合格，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，并非通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格。所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D分析為了確保麻醉藥品的合理使用和安全管理，防止濫用等情況發(fā)生，規(guī)定不管醫(yī)師是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不得為自己開具麻醉藥品。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"38、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯誤的是

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄是在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過嚴(yán)格的遴選程序確定的?！秶一舅幬铩泛w了臨床治療中最基本、最重要的藥物，以此為基礎(chǔ)進(jìn)行遴選可以確?；踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品能夠滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。所以選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整；而“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。所以選項(xiàng)B說法錯誤。選項(xiàng)C“甲類目錄”收錄的藥品是臨床必需、使用廣泛、療效好，且同類藥品中價格低的藥品。這類藥品是醫(yī)療過程中最基礎(chǔ)、最常用的藥物，將其納入“甲類目錄”，可以保障參保人員能夠以較低的費(fèi)用獲得必要的治療。所以選項(xiàng)C說法正確。選項(xiàng)D“乙類目錄”中的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。此類藥品在臨床治療中有一定的可選擇性，參保人員使用時可能需要自付一定比例的費(fèi)用。所以選項(xiàng)D說法正確。綜上，答案選B。"39、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為

A.藥品通用名稱

B.藥品商用名稱

C.藥品中文名稱

D.藥品英文名稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查對列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱的了解。選項(xiàng)A藥品通用名稱是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，它是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有通用性和唯一性，能夠準(zhǔn)確反映藥品的主要特性?！端幤饭芾矸ā返认嚓P(guān)法規(guī)明確規(guī)定，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B藥品商用名稱也叫商品名，是藥品生產(chǎn)企業(yè)給自己的藥品所起的專用名稱，不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種藥品可以有不同的商品名，其目的主要是為了便于藥品的市場推廣和品牌建設(shè)，并非列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C藥品中文名稱包含了通用名、商品名等多種類型的中文表述，范圍較為寬泛，不能簡單地說藥品中文名稱就是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D藥品英文名稱同樣包含了通用名的英文表述以及可能存在的商品名英文表述等，它也不是專門指列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選A。"40、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A對于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)而言，為保障交易安全、規(guī)范市場秩序，在與首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)開展業(yè)務(wù)時，必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案。這一舉措能夠有效核實(shí)交易方的合法資質(zhì)，避免不符合規(guī)定的企業(yè)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，從保障公眾用藥安全的角度出發(fā)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。非處方藥相對安全性較高，消費(fèi)者可以根據(jù)自身癥狀自行判斷、購買和使用。若允許銷售處方藥，可能會因消費(fèi)者缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和診斷能力，導(dǎo)致用藥不當(dāng)，從而引發(fā)安全問題，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時，只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，而不能為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)。這是為了明確責(zé)任主體，確保藥品質(zhì)量和安全可追溯。若允許為其他企業(yè)提供交易服務(wù)，可能會導(dǎo)致管理混亂、責(zé)任難以界定等問題，所以該選項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其主要職能是為患者提供醫(yī)療服務(wù)和合理用藥指導(dǎo)。從保障藥品合理使用和防止藥品非法流通的角度考慮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品用于臨床治療，不得上網(wǎng)銷售藥品，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"41、根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查

B.對包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫

D.冷藏.冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄.運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，在抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查。這是符合GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定的，因?yàn)榕灠l(fā)管理本身已經(jīng)對生物制品的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格把控，所以在抽樣驗(yàn)收時可以采用不開箱檢查的方式，故該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B對于包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。這是為了確保藥品的質(zhì)量和完整性，防止出現(xiàn)藥品包裝損壞、藥品質(zhì)量不符等問題，嚴(yán)格檢查至最小包裝能夠更精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)潛在問題，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定。選項(xiàng)C冷藏、冷凍藥品對儲存溫度有嚴(yán)格要求，必須在規(guī)定的低溫環(huán)境下儲存和運(yùn)輸。陰涼庫的溫度不符合冷藏、冷凍藥品的儲存要求，因此冷藏、冷凍藥品絕對不可以在陰涼庫待驗(yàn)。而該選項(xiàng)中說冷藏、冷凍藥品可在陰涼庫待驗(yàn)，這種說法是錯誤的。選項(xiàng)D冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況是必要的。因?yàn)闇囟鹊牟环€(wěn)定可能會影響藥品的質(zhì)量和療效，不符合溫度要求的藥品可能已經(jīng)發(fā)生變質(zhì)，所以應(yīng)當(dāng)拒收。該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"42、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定對每個選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A，根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者負(fù)有保證商品和服務(wù)質(zhì)量的義務(wù)，不管藥店是否知道該產(chǎn)品為假名牌，只要其銷售的商品存在質(zhì)量問題，損害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。所以，藥店不能以不知道產(chǎn)品為假名牌為由不承擔(dān)責(zé)任，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，雖然藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，但作為銷售者，其在銷售商品過程中同樣要對所售商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。銷售者不能因?yàn)椴皇巧a(chǎn)者就免除自己應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，當(dāng)消費(fèi)者因購買其銷售的商品受到損害時，銷售者應(yīng)依法承擔(dān)責(zé)任。所以，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者有保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)。藥店向王某銷售假冒名牌產(chǎn)品，該產(chǎn)品導(dǎo)致王某使用后面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢等不良反應(yīng)，這顯然違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)。因此，藥店應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，王某雖對產(chǎn)品的低價表示疑惑，但藥店解釋為店慶優(yōu)惠，不能僅因?yàn)橥跄吃诮邮芰私忉尯蠼邮芰朔?wù)，就認(rèn)定其應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任。消費(fèi)者在購買商品時，基于經(jīng)營者的解釋和宣傳有一定的合理信賴，且商品質(zhì)量問題的根本原因在于藥店銷售了假冒產(chǎn)品。所以，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"43、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍來判斷選項(xiàng)中的藥品是否在其經(jīng)營范圍內(nèi)，進(jìn)而得出答案。題干信息分析甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：化學(xué)藥制劑：甲企業(yè)經(jīng)營范圍包含化學(xué)原料藥及其制劑，化學(xué)藥制劑屬于化學(xué)原料藥及其制劑的范疇，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營化學(xué)藥制劑，該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：中成藥：在甲企業(yè)的經(jīng)營范圍中，并未提及中成藥，所以甲企業(yè)不能經(jīng)營中成藥，該選項(xiàng)符合題意。C選項(xiàng)：抗生素制劑：甲企業(yè)經(jīng)營范圍有抗生素原料藥及其制劑，抗生素制劑在其經(jīng)營范圍內(nèi)，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營抗生素制劑，該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：抗腫瘤藥品：抗腫瘤藥品中部分屬于化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品等，是在甲企業(yè)經(jīng)營范圍之內(nèi)的，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營部分抗腫瘤藥品，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是B。"44、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進(jìn)2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××

【答案】：C

【解析】題目是關(guān)于張某購買助聽器，有不同注冊證號格式的四種助聽器供其選擇，要求從選項(xiàng)中選出正確答案?，F(xiàn)已知答案為C選項(xiàng)“滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××”?？梢酝茰y，可能是因?yàn)樵撟宰C號所代表的助聽器在安全性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍等方面更符合題目設(shè)定的條件或者相關(guān)規(guī)定。在這類關(guān)于醫(yī)療器械選擇的題目中，注冊證號往往代表著產(chǎn)品的不同屬性和審批情況，C選項(xiàng)的產(chǎn)品或許在滿足張某需求以及符合藥店銷售規(guī)范等方面具有優(yōu)勢，所以成為正確答案。45、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身損害經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會調(diào)解,企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于（）

A.行政處罰

B.行政處分

C.刑事責(zé)任

D.民事責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的責(zé)任類型的定義，結(jié)合題干中企業(yè)賠償患者合理費(fèi)用這一行為的性質(zhì)來進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。其是行政機(jī)關(guān)對違法行為人的一種行政性制裁，常見的行政處罰形式包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等，而題干中是企業(yè)對患者進(jìn)行賠償，并非行政機(jī)關(guān)對企業(yè)的制裁，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。它是針對行政機(jī)關(guān)內(nèi)部人員的，而不是企業(yè)對患者的賠償行為，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是依據(jù)國家刑事法律規(guī)定，對犯罪分子依照刑事法律的規(guī)定追究的法律責(zé)任。當(dāng)行為人的行為觸犯刑法，構(gòu)成犯罪時，才會承擔(dān)刑事責(zé)任，通常表現(xiàn)為刑罰，如管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑等。題干中只是企業(yè)賠償患者合理費(fèi)用，并未表明企業(yè)的行為構(gòu)成犯罪，所以不存在刑事責(zé)任，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體因違反民事義務(wù)而應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果。在本題中，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身損害，這侵犯了患者的民事權(quán)益，企業(yè)與患者之間形成了民事法律關(guān)系，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用是對患者所受損害進(jìn)行的補(bǔ)償，屬于民事責(zé)任的承擔(dān)方式，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于特定藥品的驗(yàn)收要求。選項(xiàng)A“應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝”，通常適用于其他一些藥品的驗(yàn)收情況，但并非外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求。選項(xiàng)B“應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝”，這種檢查程度一般用于對藥品質(zhì)量有更嚴(yán)格檢查需求的情況，對于外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品而言，不需要達(dá)到如此高的檢查標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C“可不開箱檢查”，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)D“可不打開最小包裝”，此描述不符合對于這類藥品驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定。綜上，正確答案是C。"47、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95％。抗菌藥物使用強(qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種

B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種

D.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

【答案】：B

【解析】題目圍繞抗菌藥物使用相關(guān)內(nèi)容展開并給出一些選項(xiàng)，需選出正確答案。文段主要提及中國抗菌藥物使用強(qiáng)度高居不下的現(xiàn)狀及原因，還有合理控制抗菌藥物使用是醫(yī)院管理者面臨的挑戰(zhàn)，未直接給出與選項(xiàng)答案緊密相關(guān)的內(nèi)容。從常理推斷，要全面合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)涵蓋所有基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。選項(xiàng)A不包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種，不夠全面，無法對所有抗菌藥物使用進(jìn)行有效控制；選項(xiàng)C《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種，其收錄范圍不一定能全面覆蓋實(shí)際使用的抗菌藥物情況；選項(xiàng)D《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，主要側(cè)重于醫(yī)保報(bào)銷范疇，并非針對抗菌藥物使用控制的全面考量。所以綜合考慮，為更好地合理控制抗菌藥物使用，應(yīng)選基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種，答案是B。48、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實(shí)行

A.公開招標(biāo)采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點(diǎn)生產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題主要考查特定藥品的采購方式。婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品由于其自身特點(diǎn)，在采購時為了保障供應(yīng)的及時性和便捷性，采用醫(yī)院直接采購的方式。選項(xiàng)A，公開招標(biāo)采購?fù)ǔ＿m用于采購量大、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、競爭充分的藥品采購，這類特定藥品并非以量大和標(biāo)準(zhǔn)化程度高為特點(diǎn)，不適合公開招標(biāo)采購。選項(xiàng)B，談判采購一般用于獨(dú)家生產(chǎn)、專利藥品等價格較高且供應(yīng)渠道相對單一的藥品，以通過談判來確定合理的采購價格，而題干中的藥品不符合此類特征。選項(xiàng)D，定點(diǎn)生產(chǎn)主要針對一些臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，通過指定特定企業(yè)生產(chǎn)來保障供應(yīng)，但題干所提及的藥品范圍并非都屬于供應(yīng)短缺需定點(diǎn)生產(chǎn)的情況。所以本題答案是C。"49、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政許可各原則的含義來判斷行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)的是哪一原則。選項(xiàng)A：公開、公平、公正原則公開原則要求行政許可的依據(jù)、過程和結(jié)果等都要向社會公開；公平原則強(qiáng)調(diào)行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時應(yīng)平等對待所有申請人，不偏袒任何一方；公正原則要求行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定時，應(yīng)客觀、公正，不摻雜個人偏見。而題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可，主要強(qiáng)調(diào)的不是信息公開以及平等、公正對待申請人等內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民原則是指行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可過程中，應(yīng)當(dāng)盡可能為申請人提供便利，減少申請人的辦事成本和時間；效率原則要求行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)及時作出行政許可決定，提高辦事效率。行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可與為申請人提供便利、提高辦事效率并無直接關(guān)聯(lián)，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則是指行政相對人對行政權(quán)力的正當(dāng)合理信賴應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已生效的行政許可。如果確需改變，對于由此給相對人造成的損失應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，正是體現(xiàn)了對行政相對人合理信賴的保護(hù)，符合信賴保護(hù)原則的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：法定原則法定原則是指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。強(qiáng)調(diào)的是行政許可的設(shè)定和實(shí)施要遵循法律規(guī)定的程序和范圍等，與行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可所體現(xiàn)的原則不一致，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"50、列出藥品不能應(yīng)用的疾病的說明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品說明書各項(xiàng)目內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于明確每個選項(xiàng)所對應(yīng)的說明書項(xiàng)目通常涵蓋的信息，進(jìn)而判斷哪個項(xiàng)目會列出藥品不能應(yīng)用的疾病。選項(xiàng)A分析【注意事項(xiàng)】主要是提醒使用者在使用藥品過程中需要關(guān)注的一般情況，比如用藥期間的飲食禁忌、特殊人群（如孕婦、兒童等）的使用提醒、可能影響藥物療效的因素等。它側(cè)重于告知使用者在使用藥品時要留意的各類情況，而不是專門列出藥品不能應(yīng)用的疾病，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析【成分】明確列出的是藥品中所含的各種成分。這對于了解藥品的物質(zhì)組成、判斷是否對某些成分過敏以及藥物的作用機(jī)制等有幫助，但不會涉及藥品不能應(yīng)用的疾病相關(guān)內(nèi)容，因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C分析【禁忌】指的是在某些情況下禁止使用該藥品，其中就會包含藥品不能應(yīng)用的疾病。當(dāng)患者患有這些疾病時，使用該藥品可能會帶來嚴(yán)重的不良后果，所以【禁忌】項(xiàng)目會明確列出這些疾病，以保證用藥安全，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析【不良反應(yīng)】是指在正常使用藥品的過程中，可能出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。它描述的是使用藥品后可能產(chǎn)生的不良現(xiàn)象，而不是藥品不能應(yīng)用的疾病，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案為C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)

D.集中采購、價格便宜

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A“突出基本、防治必需”是基本藥物制度功能定位的重要體現(xiàn)?；舅幬锸沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品，強(qiáng)調(diào)突出基本性以及滿足防治必需的疾病需求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”也是基本藥物制度功能定位的關(guān)鍵內(nèi)容。保障基本藥物的供應(yīng)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者能夠及時獲得所需藥品，同時在臨床用藥中優(yōu)先使用基本藥物，以提高基本藥物的可及性和合理使用程度，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”同樣是基本