臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(2025年版)指標一、標本類型錯誤率(CL-01)定義：類型不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比計算公式：意義：反映所采集標本的類型符合要求的情況。指標二、標本容器錯誤率(CL-02)定義：采集容器不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的計算公式：意義：反映用于采集標本的容器符合要求的情況。指標三、標本采集量錯誤率(CL-03)定義：采集量不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比意義：反映標本采集量符合要求的情況。指標四、血培養(yǎng)污染率(CL-04)定義：污染的血培養(yǎng)套數(shù)占同期血培養(yǎng)總套數(shù)的比例。計算公式：說明：一套血培養(yǎng)指一個患者一個穿刺點采集的一套樣意義：反映血培養(yǎng)過程操作的正確性。指標五、抗凝標本凝集率(CL-05)定義：凝集的標本數(shù)占同期需抗凝的標本總數(shù)的比例。計算公式：意義：反映標本采集過程抗凝劑使用正確性、標本采集規(guī)范性、混勻及時性等。指標六、標本拒收率(CL-06)定義：不符合實驗室標本接收條件而拒收的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比例。計算公式：不符合實驗室標本接收條件意義：反映所采集標本符合接收條件的情況。指標七、室內(nèi)質(zhì)控項目開展率(CL-07)定義：開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例。計算公式：說明：實驗室內(nèi)同一檢驗項目在多個檢測系統(tǒng)進行檢測時，均應開展室內(nèi)質(zhì)量控制。統(tǒng)計該指標時檢驗項目的所有檢測系統(tǒng)都應開展室內(nèi)質(zhì)控，如某一檢驗項目有任一檢測系統(tǒng)未開展室內(nèi)質(zhì)控，則該項目算作未開展，不計入計算公式的分子。意義：反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內(nèi)質(zhì)控進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度。定義：室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比例。計算公式：室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)說明：變異系數(shù)是檢驗項目檢測系統(tǒng)不精密度的表征，代表檢測結(jié)果的離散程度大小，計算公式為標準差除以測量均值。統(tǒng)計該指標時應將所有檢測系統(tǒng)及所有質(zhì)控品濃度水平均納入統(tǒng)計，即對每一檢驗項目，統(tǒng)計各檢測系統(tǒng)不同質(zhì)控品濃度水平的變異系數(shù)，如有一個變異系數(shù)超過規(guī)定要求，就判斷該項目變異系數(shù)不合格。意義：反映實驗室檢驗結(jié)果的精密度。指標九、室間質(zhì)評項目參加率(CL-09)定義：參加國家或省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期實驗室已開展且同時國家或省級臨床檢驗中心已組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例。計算公式：室間質(zhì)評項目參加率=參加國家或省級臨床檢驗中心已組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃進行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況。指標十、室間質(zhì)評項目合格率(CL-10)定義：參加國家或省級臨床檢驗中心組織室間質(zhì)評成績合格的檢驗項目數(shù)占同期參加國家或省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例。計算公式：參加國家或省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃的合格情況。指標十一、檢驗項目替代評價方法使用率(CL-11)定義：無室間質(zhì)評計劃檢驗項目中使用替代評價方法的檢驗項目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)的比例。計算公式：無室間質(zhì)評計劃說明：無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施替代評價方法包括：分割樣品比對；利用質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的實驗室間比對；對患者數(shù)據(jù)百分位數(shù)(中位數(shù))進行實驗室間比對；結(jié)果的重新評價驗證方法；替代微生物驗證方法；來自臨床相關(guān)研究的患者樣品的分析；具有互換性參考物質(zhì)、正確度驗證質(zhì)控品和生產(chǎn)廠家不同批號的校準品的分析；來自細胞或組織庫中材料的分析等。意義：反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施替代評價的情況。指標十二、檢驗總周轉(zhuǎn)時間第90百分位數(shù)(CL-12)定義：將檢驗總周轉(zhuǎn)時間由短到長排序后取其第90百分位數(shù)。計算公式：檢驗總周轉(zhuǎn)時間第90百分位數(shù)：將n個檢驗標本的周轉(zhuǎn)時間分為100等分，與90%秩次相對應的時間即為周轉(zhuǎn)時間第90百分位數(shù)，90%秩次以0.9×(n+1)計算，若計算值為非整數(shù)，可四舍五入后取整。說明：檢驗總周轉(zhuǎn)時間是指實驗室的所有標本從標本采集到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位),其中檢驗前周轉(zhuǎn)時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間；實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實驗室收到標本到發(fā)送報告的時間。實驗室在實際工作中仍需要分別監(jiān)測急診、住院、門診服務中具體檢驗項目的檢驗前和實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間。意義：反映標本運送、實驗室檢測及結(jié)果報告的及時性定義：實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例。說明：檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標本信息不正確等。意義：反映實驗室檢驗報告的正確性。指標十四、危急值通報率(CL-14)定義：已通報的危急值數(shù)占同期需要通報的危急值總數(shù)說明：危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果。危急值數(shù)以單個檢驗項目在單次檢測中出現(xiàn)的危急值作為獨立計數(shù)單位，但對同一標本/樣品重復檢測出現(xiàn)的危急值數(shù)計為意義：