2025年藥店管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版，零售藥店需對(duì)哪類藥品實(shí)施"雙人雙鎖"管理（）A.第二類精神藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.冷鏈藥品D.疫苗2.國(guó)家醫(yī)保局2024年推行的"醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)"要求，零售藥店承接處方時(shí)需核對(duì)的關(guān)鍵信息不包括（）A.處方醫(yī)師電子簽章B.患者醫(yī)保參保狀態(tài)C.藥品生產(chǎn)批號(hào)D.處方開(kāi)具時(shí)間3.在智慧藥店建設(shè)中，AI審方系統(tǒng)對(duì)處方的審核優(yōu)先級(jí)排序正確的是（）A.配伍禁忌＞用法用量＞適應(yīng)癥適宜性＞患者過(guò)敏史B.患者過(guò)敏史＞配伍禁忌＞用法用量＞適應(yīng)癥適宜性C.適應(yīng)癥適宜性＞患者過(guò)敏史＞配伍禁忌＞用法用量D.用法用量＞適應(yīng)癥適宜性＞患者過(guò)敏史＞配伍禁忌4.根據(jù)《2025年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，零售藥店發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限為（）A.12小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.72小時(shí)內(nèi)5.藥店經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥需具備的條件不包括（）A.配備執(zhí)業(yè)藥師B.設(shè)置專用貨架C.張貼警示語(yǔ)D.建立銷售臺(tái)賬6.2025年實(shí)施的《中醫(yī)藥法》修訂案規(guī)定，零售藥店銷售中藥飲片需配備的專業(yè)人員是（）A.中藥執(zhí)業(yè)藥師B.中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員C.中醫(yī)藥大學(xué)本科畢業(yè)生D.經(jīng)培訓(xùn)的中藥調(diào)劑員7.藥品追溯系統(tǒng)中，零售藥店需采集的最小包裝單元信息是（）A.藥品名稱+生產(chǎn)批號(hào)B.藥品批號(hào)+有效期C.藥品追溯碼+銷售日期D.追溯碼+購(gòu)買者信息8.在藥店多元化經(jīng)營(yíng)中，以下哪類商品需單獨(dú)設(shè)置專區(qū)并符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求（）A.醫(yī)用口罩B.維生素補(bǔ)充劑C.保健按摩儀D.隱形眼鏡護(hù)理液9.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（2024修訂）》，以下哪種藥品可不開(kāi)具處方直接銷售（）A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.鹽酸二甲雙胍緩釋片C.鹽酸西替利嗪口服溶液D.硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑10.藥店溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)警閾值設(shè)定應(yīng)依據(jù)（）A.《中國(guó)藥典》附錄ⅩⅨCB.GSP附錄溫濕度要求C.藥品說(shuō)明書貯藏條件D.省級(jí)藥監(jiān)部門規(guī)定11.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)存在用藥不適宜情況，正確的處理方式是（）A.直接拒絕調(diào)配B.修改處方后調(diào)配C.記錄并繼續(xù)調(diào)配D.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)或修改12.2025年推行的"藥品經(jīng)營(yíng)信用分級(jí)管理"中，被列為D級(jí)的藥店將面臨的限制是（）A.限制處方藥銷售B.暫停醫(yī)保結(jié)算資格C.每季度飛行檢查D.禁止參與集中采購(gòu)13.兒童退熱藥布洛芬混懸液的拆零銷售需附加的特殊標(biāo)識(shí)是（）A.紅色"拆零藥品"標(biāo)識(shí)B.黃色"兒童用藥"標(biāo)識(shí)C.綠色"OTC"標(biāo)識(shí)D.藍(lán)色"冷藏保存"標(biāo)識(shí)14.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份的要求是（）A.每日增量備份，每周全量備份B.每周增量備份，每月全量備份C.每日全量備份，異地雙備份D.實(shí)時(shí)備份，云端存儲(chǔ)15.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，藥店開(kāi)展的以下哪種促銷活動(dòng)屬于違規(guī)行為（）A."會(huì)員日購(gòu)藥滿100減20"B."購(gòu)買降壓藥贈(zèng)送血糖儀試紙"C."憑醫(yī)師處方免費(fèi)測(cè)量血壓"D."消費(fèi)滿額贈(zèng)送處方藥代金券"二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.2025年新納入醫(yī)保談判的慢性病用藥管理要求包括（）A.實(shí)行"長(zhǎng)處方"管理，最長(zhǎng)可開(kāi)具3個(gè)月用量B.需建立患者用藥依從性跟蹤記錄C.要求患者每月復(fù)診后方可續(xù)方D.實(shí)施"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保"線上續(xù)方服務(wù)E.需留存患者慢性病診斷證明復(fù)印件2.智慧藥店建設(shè)中的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用包括（）A.智能貨架溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控B.自動(dòng)售藥機(jī)人臉識(shí)別支付C.藥品效期自動(dòng)預(yù)警系統(tǒng)D.電子處方區(qū)塊鏈存證E.執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方攝像頭3.藥店在實(shí)施"雙通道"藥品管理時(shí)需遵守的規(guī)定有（）A.單獨(dú)設(shè)置"雙通道"藥品專區(qū)B.配備專職醫(yī)保管理人員C.實(shí)時(shí)上傳藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)D.對(duì)參?；颊邔?shí)行"零差率"銷售E.留存患者處方原件至少2年4.藥品冷鏈管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括（）A.冷藏藥品運(yùn)輸途中溫度波動(dòng)≤±2℃B.冰箱溫度記錄每天至少2次C.冷藏藥品到貨需驗(yàn)證運(yùn)輸溫度記錄D.冷凍藥品可與冷藏藥品同柜存放E.停電時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組保障冷鏈運(yùn)行5.藥店從業(yè)人員健康管理要求包括（）A.每年進(jìn)行一次健康體檢B.患有流感時(shí)需暫停接觸藥品C.直接接觸藥品人員需佩戴無(wú)粉手套D.建立從業(yè)人員健康檔案E.患有乙肝者不得從事藥品調(diào)劑工作三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述2025年版GSP對(duì)零售藥店藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的具體要求2.試述藥店開(kāi)展"患者用藥管理服務(wù)（MTM）"的主要服務(wù)內(nèi)容及實(shí)施流程3.分析在醫(yī)保支付方式改革背景下，零售藥店的經(jīng)營(yíng)策略調(diào)整方向四、案例分析題（共25分）案例：某連鎖藥店A門店發(fā)生以下經(jīng)營(yíng)行為：（1）為方便老年患者，執(zhí)業(yè)藥師王某在午休時(shí)間將專用印章交予營(yíng)業(yè)員代為審核處方（2）將臨近效期（剩余2個(gè)月）的胰島素注射液打折銷售，未向顧客明示效期信息（3）在"雙十一"促銷活動(dòng)中，推出"購(gòu)買某品牌降壓藥贈(zèng)送同款藥品1盒"的活動(dòng)（4）使用醫(yī)保電子憑證結(jié)算時(shí)，為顧客將"維生素C泡騰片"歸類為"感冒用藥"申報(bào)醫(yī)保支付（5）將拆零銷售的硝酸甘油片用普通白紙袋包裝，未標(biāo)注任何信息問(wèn)題：1.指出上述行為中哪些違反了藥品監(jiān)管法規(guī)，并分別說(shuō)明對(duì)應(yīng)的法律依據(jù)（10分）2.針對(duì)該門店存在的管理問(wèn)題，提出系統(tǒng)性整改方案（15分）參考答案：一、單項(xiàng)選擇題1.A解析：2025版GSP明確規(guī)定第二類精神藥品需實(shí)行"雙人雙鎖"管理，含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)行專人專柜管理2.C解析：醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)需核對(duì)醫(yī)師簽章、患者參保狀態(tài)、處方開(kāi)具時(shí)間等信息，藥品生產(chǎn)批號(hào)屬于藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)3.B解析：AI審方系統(tǒng)優(yōu)先審核患者過(guò)敏史，其次為配伍禁忌、用法用量、適應(yīng)癥適宜性4.B解析：2025年新規(guī)將嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限由原來(lái)的15天縮短至24小時(shí)5.A解析：乙類非處方藥銷售無(wú)需配備執(zhí)業(yè)藥師，甲類非處方藥才要求執(zhí)業(yè)藥師在崗6.B解析：2025年中醫(yī)藥法修訂案要求銷售中藥飲片需配備中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員7.C解析：藥品追溯系統(tǒng)要求采集藥品追溯碼及銷售日期作為最小包裝單元信息8.D解析：隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，需符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范9.C解析：鹽酸西替利嗪口服溶液屬于甲類非處方藥，可直接銷售；其他均為處方藥10.C解析：2025年新規(guī)明確溫濕度報(bào)警閾值應(yīng)依據(jù)具體藥品說(shuō)明書貯藏條件設(shè)定11.D解析：處方審核發(fā)現(xiàn)不適宜情況時(shí)，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)或修改，不得自行修改或拒絕12.B解析：D級(jí)信用藥店將暫停醫(yī)保結(jié)算資格，整改合格后方可恢復(fù)13.A解析：拆零藥品無(wú)論何種類型均需粘貼紅色"拆零藥品"標(biāo)識(shí)14.C解析：藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需每日全量備份并實(shí)行異地雙備份，保障數(shù)據(jù)安全15.D解析：贈(zèng)送處方藥代金券屬于變相促銷處方藥，違反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法二、多項(xiàng)選擇題1.ABDE解析：慢性病長(zhǎng)處方管理無(wú)需每月復(fù)診，可開(kāi)具最長(zhǎng)3個(gè)月用量，需建立依從性記錄，提供線上續(xù)方服務(wù)，留存診斷證明2.ABCD解析：物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用包括智能監(jiān)控、自動(dòng)識(shí)別、區(qū)塊鏈存證等，遠(yuǎn)程審方攝像頭屬于視頻監(jiān)控技術(shù)3.ABCE解析："雙通道"藥品管理需設(shè)專區(qū)、配專人、傳數(shù)據(jù)、存處方，不要求零差率銷售4.ABCE解析：冷凍與冷藏藥品不可同柜存放，需分柜管理，其他均為冷鏈管理關(guān)鍵控制點(diǎn)5.ACD解析：流感屬于一般性呼吸道傳染病，癥狀消失后即可上崗；乙肝病毒攜帶者并非禁止從事藥品調(diào)劑工作三、簡(jiǎn)答題1.2025年版GSP對(duì)零售藥店藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)要求：（1）建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售全環(huán)節(jié)的追溯系統(tǒng)（2）實(shí)現(xiàn)與藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)追溯系統(tǒng)的互聯(lián)互通（3）對(duì)重點(diǎn)品種（含特殊藥品、冷藏冷凍藥品、血液制品等）實(shí)施"一物一碼"管理（4）確保追溯信息至少保存5年，且可追溯至最小銷售單元（5）配備專職追溯管理人員，定期開(kāi)展追溯系統(tǒng)操作培訓(xùn)（6）建立追溯數(shù)據(jù)安全管理制度，保障患者隱私和數(shù)據(jù)安全（7）對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品能通過(guò)追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)召回（8）實(shí)時(shí)上傳藥品銷售數(shù)據(jù)至省級(jí)藥品追溯平臺(tái)2.患者用藥管理服務(wù)（MTM）內(nèi)容及流程：主要服務(wù)內(nèi)容：（1）用藥評(píng)估：全面審核患者用藥清單，識(shí)別藥物相關(guān)問(wèn)題（2）用藥重整：梳理患者所有處方藥、非處方藥、保健品，形成完整用藥記錄（3）用藥咨詢：提供個(gè)性化用藥指導(dǎo)，解答患者用藥疑問(wèn)（4）依從性管理：制定服藥提醒計(jì)劃，提高患者用藥依從性（5）藥物治療監(jiān)測(cè)：跟蹤藥物療效和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整治療方案（6）健康生活方式指導(dǎo)：結(jié)合藥物治療提供飲食、運(yùn)動(dòng)建議實(shí)施流程：（1）患者招募：通過(guò)醫(yī)師推薦、慢病管理篩選目標(biāo)患者（2）初次評(píng)估：收集患者病史、用藥史、過(guò)敏史等基本信息（3）制定MTM計(jì)劃：根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定個(gè)性化服務(wù)方案（4）實(shí)施干預(yù)：定期開(kāi)展用藥指導(dǎo)、依從性監(jiān)測(cè)等服務(wù)（5）效果評(píng)價(jià)：3個(gè)月后評(píng)估藥物治療效果和患者滿意度（6）持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果優(yōu)化MTM服務(wù)方案3.醫(yī)保支付方式改革下藥店經(jīng)營(yíng)策略調(diào)整：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化：-增加談判藥品、慢性病用藥儲(chǔ)備，滿足"雙通道"需求-發(fā)展中藥飲片、藥食同源產(chǎn)品等不受醫(yī)?？刭M(fèi)影響品類-引入創(chuàng)新醫(yī)療器械、康復(fù)輔具等醫(yī)保支付范圍內(nèi)高毛利產(chǎn)品（2）服務(wù)模式轉(zhuǎn)型：-開(kāi)展專業(yè)藥事服務(wù)，如MTM、用藥咨詢等增值服務(wù)-建設(shè)"互聯(lián)網(wǎng)+藥店"模式，提供線上問(wèn)診、處方流轉(zhuǎn)、送藥上門服務(wù)-與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展慢病管理，獲取穩(wěn)定處方來(lái)源（3）成本控制措施：-優(yōu)化采購(gòu)渠道，通過(guò)集中采購(gòu)降低藥品采購(gòu)成本-實(shí)施精益化管理，降低運(yùn)營(yíng)成本和庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)-應(yīng)用自動(dòng)化設(shè)備（如智能調(diào)劑系統(tǒng)）提高人效（4）醫(yī)保合規(guī)管理：-建立醫(yī)保政策跟蹤機(jī)制，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略-加強(qiáng)醫(yī)保結(jié)算審核，避免違規(guī)操作-規(guī)范處方管理，確保醫(yī)?；鸢踩摹咐治鲱}1.違法行為及法律依據(jù)：（1）執(zhí)業(yè)藥師將印章交予營(yíng)業(yè)員代為審核處方：違反《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第二十條，執(zhí)業(yè)藥師不得將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、執(zhí)業(yè)印章等交于他人使用（2）未明示臨近效期藥品信息：違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條，銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期（3）贈(zèng)送處方藥促銷活動(dòng)：違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥（4）醫(yī)保結(jié)算歸類錯(cuò)誤：違反《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條，不得通過(guò)偽造、變?cè)灬t(yī)學(xué)文書等方式騙取醫(yī)?；穑?）拆零藥品包裝不符合規(guī)定：違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條，拆零銷售的藥品包裝必須注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容2.系統(tǒng)性整改方案：（1）人員管理整改：-立即停止執(zhí)業(yè)藥師脫崗行為，實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤制度-對(duì)全體員工開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》再培訓(xùn)，考核合格后方可上崗-建立執(zhí)業(yè)藥師處方審核責(zé)任制，明確獎(jiǎng)懲措施（2）質(zhì)量管理體系完善：-建立近效期藥品專項(xiàng)管理制度，設(shè)置黃色預(yù)警（3個(gè)月內(nèi)）和紅色預(yù)警（1個(gè)月內(nèi)）標(biāo)識(shí)-完善拆零藥品管理制度，配備專用拆零工具和包裝材料，規(guī)范標(biāo)簽內(nèi)容-建立醫(yī)保結(jié)算雙人核對(duì)制度，確保醫(yī)保目錄歸類準(zhǔn)確（3）促銷行為規(guī)范：-立即停止贈(zèng)送處方藥的促銷活動(dòng)，修改促銷方案，改為贈(zèng)送健康服務(wù)或非藥品-組織學(xué)習(xí)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，規(guī)范促銷行為-建立促銷活動(dòng)審批制度，所有促銷方案需經(jīng)質(zhì)量管理部門審核（4）信息化系統(tǒng)優(yōu)化：-在ERP系統(tǒng)中增加近效期藥品自動(dòng)預(yù)警功能-升級(jí)醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)，增加目錄匹配校驗(yàn)功能-安裝處方審核