執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測復(fù)習(xí)第一部分單選題(50題)1、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品分類的理解。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。因為這些化妝品涉及人體健康安全的特殊方面，所以其生產(chǎn)經(jīng)營受到更為嚴(yán)格的監(jiān)管。接下來分析各個選項：-選項A：染發(fā)類化妝品，其目的是改變頭發(fā)顏色，屬于特殊用途化妝品中染發(fā)用途，所以該選項不符合題意。-選項B：除斑類化妝品，是用于去除色斑的，屬于特殊用途化妝品中祛斑用途，所以該選項不符合題意。-選項C：香水類化妝品主要起到賦予人體香氣的作用，并不屬于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等特殊用途范疇，它屬于非特殊用途化妝品，所以該選項符合題意。-選項D：防曬類化妝品，其主要功能是防止皮膚被紫外線傷害，屬于特殊用途化妝品中防曬用途，所以該選項不符合題意。綜上，不屬于特殊用途化妝品的是香水類，答案選C。"2、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.藥品性狀

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中對處方前記內(nèi)容的規(guī)定來進(jìn)行分析。選項A藥品金額是在處方開具藥品、確定劑量及用法等之后，根據(jù)藥品單價計算得出的費用，它不屬于處方前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，而是在處方結(jié)算環(huán)節(jié)需要體現(xiàn)的信息，故A選項錯誤。選項B根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等內(nèi)容。所以臨床診斷是處方前記應(yīng)該標(biāo)明的，B選項正確。選項C藥品名稱是處方中正文部分的內(nèi)容，正文需以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，并非處方前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，C選項錯誤。選項D藥品性狀主要是對藥品的外觀、質(zhì)地、氣味等特征的描述，在處方中一般不要求在處方前記中體現(xiàn)，它更多地與藥品的質(zhì)量檢驗和儲存等環(huán)節(jié)相關(guān)，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"3、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門。選項A，國家醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺等工作，并不負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作，所以A選項錯誤。選項B，人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等工作，在執(zhí)業(yè)藥師考試方面，主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同有關(guān)部門制定考試工作的規(guī)章、制度和辦法，確定合格標(biāo)準(zhǔn)等宏觀管理工作，并非直接負(fù)責(zé)命題工作，所以B選項錯誤。選項C，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作，其熟悉藥品相關(guān)專業(yè)知識和行業(yè)規(guī)范，能夠確保考試內(nèi)容緊密圍繞執(zhí)業(yè)藥師所需的專業(yè)技能和知識，保證考試的專業(yè)性和針對性，所以C選項正確。選項D，工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，起草有關(guān)法律法規(guī)草案，制定工商行政管理規(guī)章和政策，負(fù)責(zé)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動的單位、個人以及外國(地區(qū))企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場主體的登記注冊并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無照經(jīng)營的責(zé)任等工作，與執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作無關(guān)，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"4、化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（）。

A.有效期至××××年

B.有效期至××年××月

C.有效期自分裝之日起×年

D.有效期至××××年××月

【答案】：D

【解析】本題考查化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的正確標(biāo)注格式。選項A“有效期至××××年”，這種標(biāo)注方式只精確到了年份，未精確到月份，不能準(zhǔn)確反映藥品的有效截止時間，在實際應(yīng)用中可能會造成對藥品有效期判斷的模糊，存在一定誤差，所以該選項錯誤。選項B“有效期至××年××月”，年份采用了縮寫形式，在規(guī)范的標(biāo)注中，為避免產(chǎn)生歧義以及保證信息的準(zhǔn)確性和完整性，年份應(yīng)完整表述，所以該選項錯誤。選項C“有效期自分裝之日起×年”，此標(biāo)注方式?jīng)]有明確具體的截止日期，只說明了從分裝之日起的有效時長，不利于使用者準(zhǔn)確知曉藥品具體到何時失效，不便于管理和使用，所以該選項錯誤。選項D“有效期至××××年××月”，既完整準(zhǔn)確地表述了年份，又精確到了月份，能夠清晰明確地告知使用者藥品的有效截止時間，符合化學(xué)藥品標(biāo)簽有效期標(biāo)注格式的規(guī)范要求，所以該選項正確。綜上，本題正確答案選D。"5、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)新修訂的《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。所以選項A符合題意。選項B：未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品屬于較為嚴(yán)重的違反藥品進(jìn)口審批程序的行為，此類行為會嚴(yán)重擾亂藥品市場秩序和監(jiān)管體系，不符合減輕或免予處罰的條件，因此選項B不符合要求。選項C：進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品，這種藥品存在較大的安全隱患，可能對公眾健康造成嚴(yán)重威脅，是嚴(yán)重的違法行為，不能減輕或免予處罰，所以選項C不正確。選項D：進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，同樣會對人體健康構(gòu)成重大風(fēng)險，屬于嚴(yán)重違法的情形，不適用減輕或免予處罰，故選項D也不正確。綜上，本題答案選A。"6、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說法，錯誤的是

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場銷售

D.經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，對各選項逐一分析來判斷說法是否正確。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可配制。所以選項A“經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制”的說法正確。選項B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的前提是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這是為了滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身臨床治療的特殊需求，避免資源浪費和無序配制。因此選項B說法正確。選項C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售。這是為了保證制劑使用的安全性和合理性，防止其流入市場帶來不可控的風(fēng)險。所以選項C說法正確。選項D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況下經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。而不是經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以選項D說法錯誤。綜上，答案選D。"7、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報道。

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件

B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)

C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報告該藥品不良反應(yīng)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)定義和報告規(guī)定來逐一分析各選項。選項A藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。而藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。本題中該患者所出現(xiàn)的嚴(yán)重剝脫性皮炎是在使用合格藥品且用藥方案符合規(guī)范的情況下發(fā)生的，屬于藥品不良反應(yīng)，而藥品不良反應(yīng)是藥品不良事件的一種，所以該藥品不良反應(yīng)屬于藥品不良事件，選項A錯誤。選項B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。本題中提到患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，因此該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)，選項B正確。選項C藥品不良反應(yīng)報告制度要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有醫(yī)務(wù)人員都有義務(wù)報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，而不是僅主治醫(yī)師有報告義務(wù)，其他醫(yī)務(wù)人員同樣可以報告，選項C錯誤。選項D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測由省級藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理，而不是國家藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生健康主管部門，選項D錯誤。綜上，本題正確答案為B。"8、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），對于冷鏈運(yùn)輸時間長（18小時）、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是

A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽

C.疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中至少需記錄3次途中溫度

D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號）的相關(guān)規(guī)定對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在面對冷鏈運(yùn)輸時間長且需配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗的情況時，有責(zé)任對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求，并且應(yīng)在招標(biāo)文件中明確提出該要求。這是為了確保疫苗在運(yùn)輸過程中的溫度可追溯和監(jiān)控，保障疫苗質(zhì)量，所以該選項處理措施符合規(guī)定。選項B疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性來選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽。不同疫苗的穩(wěn)定性不同，對溫度的要求也有所差異，選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽?zāi)軌蚋珳?zhǔn)地反映疫苗運(yùn)輸過程中的溫度情況，從而保證疫苗的有效性和安全性，因此該選項處理措施符合規(guī)定。選項C在疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中，為了全面掌握疫苗所處環(huán)境的溫度變化，至少需記錄3次途中溫度。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)溫度異常并采取相應(yīng)措施，防止因溫度波動影響疫苗質(zhì)量，所以該選項處理措施符合規(guī)定。選項D疫苗生產(chǎn)企業(yè)并非必須自行配送疫苗，在符合相關(guān)規(guī)定和要求的前提下，是可以委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方進(jìn)行配送的。規(guī)定“必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送”不符合實際規(guī)范要求，所以該選項處理措施不符合規(guī)定。綜上，答案選D。"9、負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的主體?！秶宜幤繁O(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定明確了不同部門和機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管及檢驗工作中的職責(zé)。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，其中包括組織開展基本藥物評價性抽驗工作，其主要職責(zé)涵蓋制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、組織實施藥品分類管理制度、負(fù)責(zé)藥品注冊并監(jiān)督檢查等，通過這些職責(zé)的履行來保障藥品的質(zhì)量和安全性，所以國家藥品監(jiān)督管理部門是負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的主體。中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核工作等，并非負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)管工作，在藥品監(jiān)管體系中執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)政策和要求，組織開展轄區(qū)內(nèi)的藥品檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，基本藥物評價性抽驗工作是從全國層面進(jìn)行統(tǒng)籌安排和組織實施的，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)。省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品的檢驗檢測工作，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持，但并不負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的組織和主導(dǎo)。綜上，負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選A。"10、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。

【答案】：C

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)行為合規(guī)性的判斷。選項A中，擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人卻不參與藥品質(zhì)量管理，這不符合藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)履行的職責(zé)要求，存在管理失職問題，屬于違規(guī)行為。選項B里，替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，這種行為違反了相關(guān)規(guī)定，可能會導(dǎo)致藥店經(jīng)營管理缺乏有效的監(jiān)督和專業(yè)指導(dǎo)，擾亂藥品經(jīng)營市場秩序，屬于違規(guī)行為。選項C，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，這是符合正常考試規(guī)定和行業(yè)發(fā)展趨勢的。執(zhí)業(yè)藥師資格考試面向符合條件的人員開放，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員具備專業(yè)知識和學(xué)習(xí)能力，通過考試取得資格證書是提升自身專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)競爭力的合理途徑，該行為不違規(guī)。選項D，在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師，這種“掛證”行為是不被允許的。它違背了執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)實際在崗履職的原則，不能保證藥店藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量和藥品經(jīng)營的規(guī)范，屬于違規(guī)行為。綜上所述，答案選C。"11、對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

【答案】：B

【解析】本題考查對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)審批部門的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理的宏觀政策制定、重大事項決策等，通常不會直接進(jìn)行這類具體審批工作，所以A選項錯誤。市級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管的具體執(zhí)行等工作，但對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)的審批并非其職責(zé)范圍，所以C選項錯誤。信息產(chǎn)業(yè)主管部門主要負(fù)責(zé)信息產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、發(fā)展等工作，與藥品審批工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"12、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。選項A國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院主要承擔(dān)藥品監(jiān)管相關(guān)人員的教育培訓(xùn)工作等，并非負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項A錯誤。選項B國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊等與執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的認(rèn)證工作，和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)無關(guān)，所以選項B錯誤。選項C國家藥典委員會負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等工作，同時依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項C正確。選項D國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主要承擔(dān)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)、信息資源管理等方面的工作，不負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項D錯誤。綜上，答案是C。"13、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)級別相關(guān)知識，對每個選項進(jìn)行分析，從而得出屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材。選項A：當(dāng)歸當(dāng)歸是一種常見的中藥材，它并不屬于野生藥材保護(hù)范疇，所以選項A不符合題意。選項B：防風(fēng)防風(fēng)是資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材，故選項B正確。選項C：杜仲杜仲屬于二級保護(hù)野生藥材，主要是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材，所以選項C不符合題意。選項D：羚羊角羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材，所以選項D不符合題意。綜上，答案是B。"14、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對于藥品零售連鎖企業(yè)在精神藥品經(jīng)營方面有明確要求。選項A，藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)并非由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項B，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，該選項符合規(guī)定，是正確的。選項C，藥品零售連鎖企業(yè)主要從事零售業(yè)務(wù)，而非批發(fā)業(yè)務(wù)，所以其不能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，C選項錯誤。選項D，麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)有著更為嚴(yán)格的規(guī)定和資質(zhì)要求，藥品零售連鎖企業(yè)不可以從事這兩類藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，D選項錯誤。綜上，答案選B。"15、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的有效期相關(guān)知識?！端幤方?jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，具有重要的法律意義。依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年。所以本題答案選C。選項A的3個月、選項B的1年以及選項D的3年均不符合《藥品經(jīng)營許可證》有效期的實際規(guī)定。"16、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查關(guān)于新藥臨床試驗相關(guān)時間的知識點。題干給出甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出新藥乙并進(jìn)入臨床試驗階段，隨后給出了\(1\)年、\(2\)年、\(3\)年、\(5\)年四個時間選項。結(jié)合相關(guān)藥品管理知識，新藥在進(jìn)入臨床試驗階段后，存在特定的時間規(guī)定，正確答案對應(yīng)的\(1\)年就是該規(guī)定下符合要求的時間，所以本題應(yīng)選A。17、獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)提出

A.新的藥物臨床試驗申請

B.新的非臨床研究申請

C.藥物臨床試驗變更申請

D.非臨床研究變更申請

【答案】：A

【解析】本題主要考查獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）且需要開展藥物臨床試驗時應(yīng)提出的申請類型。選項A：新的藥物臨床試驗申請當(dāng)獲準(zhǔn)上市的藥品要增加適應(yīng)癥（或者功能主治）并需要開展藥物臨床試驗時，由于這是一個全新的研究目的和范圍，需要進(jìn)行新的藥物臨床試驗來驗證該藥品在新的適應(yīng)癥（或者功能主治）方面的安全性和有效性，所以應(yīng)當(dāng)提出新的藥物臨床試驗申請。因此該選項正確。選項B：新的非臨床研究申請非臨床研究主要是在實驗室等環(huán)境下，在動物等模型上進(jìn)行的研究，而題干強(qiáng)調(diào)的是需要開展藥物臨床試驗，即針對人體進(jìn)行的研究，并非非臨床研究，所以不需要提出新的非臨床研究申請，該選項錯誤。選項C：藥物臨床試驗變更申請藥物臨床試驗變更申請一般是針對已經(jīng)獲批正在進(jìn)行的藥物臨床試驗過程中的一些事項進(jìn)行變更時提出的申請，而不是針對藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）這種新的研究情況提出，故該選項錯誤。選項D：非臨床研究變更申請同理，非臨床研究變更申請是針對非臨床研究過程中事項變更提出的，與題干中需要開展藥物臨床試驗的要求不符，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"18、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.豬苓

D.麝香

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》中對國家二級保護(hù)野生藥材物種的規(guī)定，逐一分析各選項來確定正確答案。分析選項A羚羊角屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種。國家一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角因其稀缺性和重要藥用價值被列為一級保護(hù)，所以選項A不符合要求。分析選項B豹骨也屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種。豹骨在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中有一定應(yīng)用，但由于相關(guān)動物數(shù)量稀少，處于瀕危狀態(tài)，故而受到一級嚴(yán)格保護(hù)，選項B也不正確。分析選項C豬苓屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種。國家三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，豬苓雖有一定藥用價值，但其保護(hù)級別與題目要求的二級不符，選項C排除。分析選項D麝香屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種。國家二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，麝香來源的麝類動物因過度捕獵等因素，資源量減少，因此麝香被列為二級保護(hù)野生藥材物種，選項D正確。綜上，答案選D。"19、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對上網(wǎng)交易的品種有完整的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：D

【解析】本題主要考查企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時，對上網(wǎng)交易品種的要求。選項A“能力、設(shè)施和設(shè)備”，能力是一個較為寬泛的概念，僅強(qiáng)調(diào)能力、設(shè)施和設(shè)備并不能確保對上網(wǎng)交易品種進(jìn)行完整有效的管理，不能全面涵蓋對上網(wǎng)交易品種在管理方面的要求，所以A選項不正確。選項B“設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度”，雖然提到了設(shè)施、設(shè)備和管理制度，但沒有突出針對上網(wǎng)交易品種管理的措施，不夠完整，不能保證對上網(wǎng)交易品種進(jìn)行全面細(xì)致的把控，所以B選項不合適。選項C“藥品配送系統(tǒng)”，藥品配送系統(tǒng)主要側(cè)重于藥品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)，而題干強(qiáng)調(diào)的是對上網(wǎng)交易品種的整體管理，配送系統(tǒng)不能代表對上網(wǎng)交易品種的完整管理內(nèi)容，所以C選項不符合題意。選項D“管理制度與措施”，管理制度可以規(guī)范上網(wǎng)交易品種的各個方面，如品種的準(zhǔn)入、審核、質(zhì)量管控等；措施則能針對具體情況進(jìn)行靈活應(yīng)對和處理，確保對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理，這符合企業(yè)在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時對上網(wǎng)交易品種的管理要求，所以本題正確答案是D。"20、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是

A.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

B.每次處方劑量不得超過3日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的相關(guān)知識。選項A藥店調(diào)配毒性藥品時，需憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。這是為了規(guī)范毒性藥品的管理，確保使用的安全性和合理性，該選項說法正確。選項B醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，而不是3日極量。故該選項說法錯誤。選項C對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。這是因為炮制品經(jīng)過炮制后，其毒性可能會降低，安全性更高，該選項說法正確。選項D醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，這樣便于進(jìn)行追溯和監(jiān)管，該選項說法正確。綜上，答案選B。"21、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱

【答案】：C

【解析】本題中，對于藥品說明書相關(guān)內(nèi)容，關(guān)鍵在于明確應(yīng)標(biāo)注的成分信息。藥品說明書的標(biāo)注需全面、準(zhǔn)確以保障用藥安全和信息透明。選項A，僅提及活性成分和嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱，沒有涵蓋全部輔料信息，可能會使使用者遺漏部分對藥品的認(rèn)知，不利于全面了解藥品特性，所以選項A錯誤。選項B，“所有的藥味”表述不準(zhǔn)確，且只提及嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱，未包含全部輔料信息，不能完整呈現(xiàn)藥品的成分組成，故選項B錯誤。選項C，活性成分詳細(xì)列出化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量，能讓使用者清晰了解藥品的核心成分特性，同時標(biāo)注全部輔料名稱，可使使用者了解藥品中除活性成分外的其他添加物質(zhì)，有助于全面認(rèn)識藥品，該選項符合藥品說明書標(biāo)注成分信息的要求，所以選項C正確。選項D，“所有的藥味”并非準(zhǔn)確規(guī)范的表達(dá)，不能明確體現(xiàn)藥品的具體成分信息，不符合藥品說明書規(guī)范標(biāo)注的內(nèi)容，因此選項D錯誤。綜上，答案選C。"22、負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門。分析各選項A選項：國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委主要承擔(dān)藥品監(jiān)管、制定相關(guān)政策等職責(zé)，并非直接負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，所以該選項不符合題意。B選項：國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的注冊、審批、監(jiān)管等工作的宏觀管理，而非具體的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，所以該選項不正確。C選項：各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)有管理職責(zé)，其中包括組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，因此負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是各級衛(wèi)生行政部門，該選項正確。D選項：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，而不是直接對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，所以該選項不符合要求。綜上，本題正確答案是C。"23、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求。選項A：中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，該要求對于從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作來說標(biāo)準(zhǔn)過高，并非法規(guī)所規(guī)定的此項工作的人員必備條件，所以A選項錯誤。選項B：中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非專門針對中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作，不符合從事養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求，所以B選項錯誤。選項C：中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，中級以上專業(yè)技術(shù)職稱要求超出了法規(guī)對于從事該養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)設(shè)定，所以C選項錯誤。選項D：中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，此表述符合法規(guī)對于中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員資質(zhì)要求，所以D選項正確。綜上，答案是D。"24、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：D

【解析】本題考查對《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》相關(guān)內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于分析題干描述，判斷其與各選項所體現(xiàn)的職業(yè)道德準(zhǔn)則的匹配度。選項A分析“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療工作中要積極救治患者，履行自己的使命，以挽救生命、治療疾病為首要任務(wù)。而題干中強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師與同仁和醫(yī)護(hù)人員之間的關(guān)系，并非救死扶傷方面的內(nèi)容，所以該選項不符合題意。選項B分析“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度，要求執(zhí)業(yè)藥師不論患者的身份、地位、貧富等因素，都要給予平等的尊重和對待。但題干主要圍繞的是執(zhí)業(yè)藥師與同仁和醫(yī)護(hù)人員的相處，并非針對患者，因此該選項不正確。選項C分析“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”重點在于執(zhí)業(yè)藥師自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)學(xué)習(xí)，以及對自身聲譽(yù)的重視和維護(hù)。這與題干中所涉及的與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解、相互信任的關(guān)系不大，所以該選項也不符合要求。選項D分析“尊重同仁，密切協(xié)作”很好地契合了題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任”的描述。它體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重同行和醫(yī)護(hù)人員，并且通過密切協(xié)作來共同完成醫(yī)療工作，這與題干所表達(dá)的核心意思一致，所以該選項正確。綜上，答案選D。"25、國家二級保護(hù)野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家二級保護(hù)野生藥材物種的定義。選項A，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種并不是國家二級保護(hù)野生藥材物種的定義范疇，一般來說，瀕臨滅絕狀態(tài)的定義所對應(yīng)的保護(hù)等級會更高級別，所以A選項錯誤。選項B，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種，而非二級，所以B選項錯誤。選項C，國家二級保護(hù)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，該選項符合定義要求，所以C選項正確。選項D，資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種是國家三級保護(hù)野生藥材物種的定義，并非二級，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"26、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到藥店購買

D.要求患者到其他醫(yī)院購買使用

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉劑無法提供時醫(yī)院應(yīng)采取的應(yīng)急措施。題干分析2021年7月1日，43歲男性患者在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病，7月10日患者突然休克需搶救，主治醫(yī)生開具舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑，但該醫(yī)院此時無法提供此藥。選項分析A選項：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。所以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用是符合要求的應(yīng)急措施，A選項正確。B選項：醫(yī)院一般不能直接從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用麻醉劑。定點生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有其嚴(yán)格的銷售和供應(yīng)渠道，通常是供應(yīng)給定點批發(fā)企業(yè)等，而非直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用供貨，B選項錯誤。C選項：舒芬太尼屬于麻醉藥品，其管理有嚴(yán)格的規(guī)定，不允許患者到藥店購買。藥店沒有資質(zhì)經(jīng)營這類麻醉藥品，C選項錯誤。D選項：患者處于休克急需搶救的狀態(tài)，要求患者到其他醫(yī)院購買使用不符合實際情況，且會耽誤患者的搶救時間，同時也不符合麻醉藥品的管理規(guī)范，D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"27、批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字JXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號的相關(guān)知識。選項A，國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常有相應(yīng)的備案編號，并非“國妝特進(jìn)字JXXXX”，所以A選項錯誤。選項B，國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號一般是“國妝特字GXXXX”等形式，并非“國妝特進(jìn)字JXXXX”，所以B選項錯誤。選項C，進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式為“國妝特進(jìn)字JXXXX”，符合題目所給信息，所以C選項正確。選項D，進(jìn)口非特殊用途化妝品有其特定的備案管理要求和編號格式，不是“國妝特進(jìn)字JXXXX”，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"28、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作

C.復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100％

D.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5％以內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。這是為了確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和用藥安全，避免因調(diào)配錯誤給患者帶來不良影響，該選項說法正確。選項B：二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，而非副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，所以該選項說法錯誤。選項C：為保證調(diào)配質(zhì)量，復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100％，即對每一份調(diào)配好的中藥飲片都要進(jìn)行復(fù)核，該選項說法正確。選項D：中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5％以內(nèi)，這是為了保證用藥劑量的準(zhǔn)確，使藥物能發(fā)揮應(yīng)有的療效，該選項說法正確。綜上，答案選B。"29、新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題考查新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品不良反應(yīng)的報告范圍。選項A，A類藥品不良反應(yīng)是藥物本身藥理作用的加強(qiáng)或延伸，一般與劑量相關(guān)，在新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品中，并非只需報告A類藥品不良反應(yīng)，所以A選項錯誤。選項B，B類藥品不良反應(yīng)是與藥物正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，通常難以預(yù)測且發(fā)生率低、死亡率高，但這不是新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品需要報告的全部內(nèi)容，故B選項錯誤。選項C，按照相關(guān)規(guī)定，新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報告其引起的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，該選項符合要求，所以C選項正確。選項D，要求報告所有不良反應(yīng)的通常是新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，而非新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

【解析】本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)新證的申請時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，當(dāng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要繼續(xù)配制制劑，應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個月提出申請換發(fā)新證。選項A的15日、選項B的30日、選項C的3個月均不符合該規(guī)定要求。所以本題正確答案是D。"31、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請

D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請

【答案】：C

【解析】本題主要考查發(fā)布非處方藥廣告的程序相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號），發(fā)布非處方藥廣告應(yīng)向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請。工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理等工作，并非發(fā)布非處方藥廣告的申請對象，所以A選項向所在省級工商行政管理部門辦理備案以及B選項向所在省級工商行政管理部門申請均不符合規(guī)定；省級藥品衛(wèi)生行政部門并非發(fā)布非處方藥廣告申請的對應(yīng)部門，D選項向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請也不正確。綜上，正確答案是C。"32、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.血清

B.中藥材

C.疫苗

D.獸藥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中對藥品的界定來逐一分析各選項。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項A，血清是指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿，可用于預(yù)防、治療人的疾病，屬于藥品范疇。選項B，中藥材是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，是藥品的重要組成部分，在防治人的疾病方面發(fā)揮著重要作用，屬于藥品。選項C，疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品，其主要作用是預(yù)防人的疾病，符合藥品的定義，屬于藥品。選項D，獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)，其作用對象是動物而非人，不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所界定的藥品范疇。綜上，答案選D。"33、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查對野生藥材出口管理規(guī)定的了解。首先分析各選項：-選項A：羚羊角是國家一級保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，且不得出口。所以羚羊角符合題干描述，該選項正確。-選項B：丹參不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材物種范疇，其出口等管理規(guī)定與題干所涉及的重點保護(hù)野生藥材管理情況不同，所以該選項錯誤。-選項C：黃芩是國家三級保護(hù)野生藥材物種，對于三級保護(hù)野生藥材物種在出口等方面有相應(yīng)的規(guī)定，但并非如題干所說的這種管理模式，所以該選項錯誤。-選項D：甘草是國家二級保護(hù)野生藥材物種，二級保護(hù)野生藥材物種的管理規(guī)定與題干所描述的自然淘汰且不得出口等情況不相符，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"34、關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品,由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序,納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙兩類

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險用藥的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序，納入基金支付范圍。這一表述符合基本醫(yī)療保險用藥的相關(guān)政策規(guī)定，所以A選項正確。B選項：醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品一般按照乙類支付，而不是甲類支付。甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品；乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好，同類藥品中比甲類藥品價格略高的藥品。所以B選項錯誤。C選項：并非所有的抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物都全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄，只有符合規(guī)定的部分藥品才會被納入。所以C選項錯誤。D選項：工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙兩類。所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"35、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書不同項目所涵蓋的內(nèi)容。選項A【注意事項】主要是提醒使用者在用藥過程中需要留意的一些情況，比如飲食禁忌、特殊人群（如孕婦、哺乳期婦女等）的使用注意、與其他藥物的相互作用等，并非專門列出藥品不能應(yīng)用的人群，所以選項A不符合要求。選項B【成分】是指該藥品中所含有的各種化學(xué)成分或活性物質(zhì)，其作用是讓使用者了解藥品的物質(zhì)構(gòu)成，而不是說明哪些人群不能使用該藥品，所以選項B不正確。選項C【禁忌】明確列出了禁止使用該藥品的人群或情況，即一旦符合這些條件就絕對不能使用該藥品，這與題目中要求的列出藥品不能應(yīng)用的人群相匹配，所以選項C正確。選項D【不良反應(yīng)】是指在使用藥品過程中可能出現(xiàn)的各種有害反應(yīng)，如惡心、嘔吐、皮疹等，它主要描述的是用藥后可能產(chǎn)生的不良后果，而非針對不能使用該藥品的人群，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"36、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案三級召回應(yīng)

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)在三級召回時提交調(diào)查評估報告和召回計劃給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間規(guī)定。依據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，不同等級召回提交相關(guān)報告和計劃進(jìn)行備案的時間要求不同。其中，一級召回應(yīng)在1日內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；二級召回應(yīng)在3日內(nèi)提交；而三級召回則是在7日內(nèi)提交。本題問的是三級召回的備案時間，所以答案選D。"37、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品

B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能

D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時，嚴(yán)格審核購藥的藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不超經(jīng)營類別銷售藥品是合理且必要的要求，這有助于規(guī)范藥品銷售市場，保障藥品銷售的合規(guī)性，所以該選項說法正確。選項B：未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不具備直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥的資質(zhì)，直接銷售可能導(dǎo)致藥品管理混亂，存在用藥安全風(fēng)險，所以該選項說法正確。選項C：藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機(jī)系統(tǒng)具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能，能夠有效防止門店超范圍經(jīng)營藥品，保證藥品經(jīng)營在合法合規(guī)的范圍內(nèi)進(jìn)行，所以該選項說法正確。選項D：依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)，其經(jīng)營方式主要是面向其他藥品經(jīng)營企業(yè)等進(jìn)行批發(fā)業(yè)務(wù)，不可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥，直接向病患者銷售不符合其經(jīng)營方式的規(guī)定，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"38、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：C

【解析】本題主要考查對偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任規(guī)定的理解。選項A根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證的行為，沒收違法所得，并給予并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款的處罰，所以選項A表述正確。選項B當(dāng)上述違法行為情節(jié)嚴(yán)重時，會提高罰款額度，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，選項B表述符合法規(guī)規(guī)定，是正確的。選項C偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷藥品經(jīng)營許可證，而不是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件。藥品批準(zhǔn)證明文件與藥品經(jīng)營許可證是不同的概念，前者主要涉及藥品本身的批準(zhǔn)，后者關(guān)乎藥品經(jīng)營的資質(zhì)，所以選項C表述錯誤。選項D對于情節(jié)嚴(yán)重的此類違法行為，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員會被十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，選項D表述正確。綜上，答案選C。"39、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及申請類型的定義來判斷正確答案。選項A：仿制藥申請仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請；但是生物制品按照新藥申請的程序申報。本題是在仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，對原批準(zhǔn)事項進(jìn)行增加或取消的注冊申請，并非是生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請，所以不屬于仿制藥申請，A選項錯誤。選項B：再注冊申請再注冊申請是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請。其主要目的是對藥品在有效期滿后的繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口進(jìn)行審批，與本題中增加或取消原批準(zhǔn)事項的情況不符，所以不屬于再注冊申請，B選項錯誤。選項C：進(jìn)口藥品申請進(jìn)口藥品申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。本題討論的是仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后對原批準(zhǔn)事項的調(diào)整，并非境外藥品在中國境內(nèi)上市銷售的申請，所以不屬于進(jìn)口藥品申請，C選項錯誤。選項D：補(bǔ)充申請補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。本題中仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請，符合補(bǔ)充申請的定義，所以屬于補(bǔ)充申請，D選項正確。綜上，答案選D。"40、取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的廣告宣傳規(guī)定來逐一分析選項。選項A，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，所以A選項錯誤。選項B，甲類非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。取得廣告批準(zhǔn)文號后，甲類非處方藥可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，因此B選項正確。選項C，麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，這類藥品具有成癮性等特殊風(fēng)險，國家對其使用和管理有嚴(yán)格規(guī)定，禁止進(jìn)行廣告宣傳，C選項錯誤。選項D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，D選項錯誤。綜上，本題答案是B。"41、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說明書不同項目的內(nèi)容界定。選項A：【禁忌】藥品說明書中的【禁忌】項，明確列出了該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況。這是基于藥品的特性、作用機(jī)制以及可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良后果等多方面因素確定的。一旦屬于【禁忌】所涵蓋的范疇，使用該藥品可能會對患者造成嚴(yán)重危害，所以此選項正確。選項B：【注意事項】【注意事項】主要是提醒使用者在用藥過程中需要注意的一些情況，比如飲食、特殊人群（如兒童、孕婦、老人等）的特殊使用要求、與其他藥物的相互作用等，并非主要列出不能應(yīng)用的人群和疾病情況，所以該選項錯誤。選項C：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】描述的是藥品在正常用法用量下可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等，但它并不針對不能使用該藥品的特定人群和疾病，而是關(guān)于用藥后可能產(chǎn)生的不良現(xiàn)象的說明，所以該選項錯誤。選項D：【成分】【成分】部分列出的是藥品中所含的活性成分和輔料等信息，其作用是讓使用者了解藥品的物質(zhì)構(gòu)成，而不是表明哪些人群或疾病不能使用該藥品，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"42、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥

【答案】：D

【解析】對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種這一情況，以下對各選項進(jìn)行分析。選項A，及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，這通常是在出現(xiàn)抗菌藥物使用預(yù)警等特定情況時對于信息傳達(dá)方面的要求，并非新引進(jìn)抗菌藥品注射劑品種時的核心處理方式，所以A選項不符合。選項B，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用，這主要是在臨床實際使用抗菌藥物針對具體患者時，為確保用藥的有效性和安全性遵循的原則，而不是針對新引進(jìn)品種的操作，故B選項不正確。選項C，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，這一般是在抗菌藥物出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、細(xì)菌耐藥率過高等特殊狀況下采取的措施，并非新引進(jìn)品種時的常規(guī)做法，因此C選項不合適。而選項D，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥，在新引進(jìn)抗菌藥品注射劑品種時，由于對該品種在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際應(yīng)用效果、安全性等情況尚不明確，所以需要慎重進(jìn)行經(jīng)驗用藥，這是符合新引進(jìn)品種時謹(jǐn)慎處理原則的，所以本題答案選D。43、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址

【答案】：D

【解析】本題主要考查關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)內(nèi)容。對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)地址是一個關(guān)鍵且特殊的信息點。生產(chǎn)地址直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件等多方面因素，不同的生產(chǎn)地址其生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生狀況、管理水平等可能存在差異，這些都會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。所以生產(chǎn)地址是《藥品生產(chǎn)許可證》中需要特別關(guān)注和明確規(guī)定的重要內(nèi)容。而法定代表人主要是代表企業(yè)行使職權(quán)和承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的人員；企業(yè)名稱是企業(yè)的標(biāo)識；注冊地址一般是企業(yè)進(jìn)行注冊登記時所填寫的地址，通常用于行政聯(lián)系等。這三個選項相對來說，與藥品的實際生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制的直接關(guān)聯(lián)度不如生產(chǎn)地址緊密。因此，本題正確答案是D。"44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是

A.確定供貨單位的合法資格

B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

C.確定所購入藥品的合法性

D.核實供貨單位銷售人員的合法資格

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的理解。選項A確定供貨單位的合法資格是藥品批發(fā)企業(yè)采購活動的重要要求。只有供貨單位具備合法資格，才能保證藥品來源的合法性和可靠性，避免采購到非法渠道的藥品，從而保障藥品質(zhì)量和用藥安全。所以選項A符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求。選項B采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)，而不是采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。因為質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品質(zhì)量把控方面具有更專業(yè)的職責(zé)和能力，能夠從質(zhì)量安全的角度對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行全面、嚴(yán)格的審核，以確保采購的藥品符合質(zhì)量要求。所以選項B不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求。選項C確定所購入藥品的合法性是采購活動的基本要求。只有購入合法的藥品，才能在市場上合法流通和使用，保障消費者的合法權(quán)益。這包括藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。所以選項C符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求。選項D核實供貨單位銷售人員的合法資格也是必要的。銷售人員代表供貨單位進(jìn)行業(yè)務(wù)活動，其合法資格的核實有助于確保采購活動的合法性和規(guī)范性，防止假冒偽劣藥品通過非法銷售人員進(jìn)入企業(yè)。所以選項D符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求。綜上，答案選B。"45、消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護(hù)方面的知識的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費者的各項權(quán)利。選項A，安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干強(qiáng)調(diào)的是消費者獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護(hù)方面知識的權(quán)利，并非人身和財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，所以A選項不符合題意。選項B，真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利，比如商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等信息。題干描述的并非是對商品或服務(wù)真實情況的知悉權(quán)，因此B選項不正確。選項C，自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干內(nèi)容與自主選擇商品或服務(wù)無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，知識獲取權(quán)是指消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護(hù)方面的知識的權(quán)利，這與題干中所描述的權(quán)利內(nèi)容完全相符，所以本題答案選D。"46、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的是

A.執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。選項A：執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)是由相關(guān)國家主管部門統(tǒng)一制定的，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，所以A選項錯誤。選項B：執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作通常由專門的考試機(jī)構(gòu)按照國家相關(guān)規(guī)定組織實施，不是省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范疇，故B選項錯誤。選項C：執(zhí)業(yè)藥師考試大綱執(zhí)業(yè)藥師考試大綱是依據(jù)行業(yè)需求和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的，一般由國家層面的權(quán)威部門來負(fù)責(zé)編制，省級藥品監(jiān)督管理部門不承擔(dān)此項職責(zé)，因此C選項錯誤。選項D：執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，這是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作內(nèi)容，所以D選項正確。綜上，答案選D。"47、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

C.國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)

D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的主體。選項A國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，具有統(tǒng)籌和權(quán)威性，有職責(zé)和能力定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，以保障公眾的用藥安全和知情權(quán)，所以選項A正確。選項B藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，藥品檢驗機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)藥品檢驗的具體工作，并非主要的公告主體，公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通常是由具有綜合管理職能的國家藥品監(jiān)督管理部門來進(jìn)行，所以選項B錯誤。選項C國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)主要側(cè)重于藥品檢驗技術(shù)工作，其重點在于對藥品進(jìn)行檢驗檢測等專業(yè)性操作，而非負(fù)責(zé)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，所以選項C錯誤。選項D地方人民政府主要是從地方行政管理等宏觀層面進(jìn)行統(tǒng)籌，并非專門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果公告的主體；藥品監(jiān)督管理部門雖然在藥品監(jiān)管中有重要作用，但定期公告的主要職責(zé)是由國家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案選A。"48、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，涉及采購、銷售及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該藥品的流程，然后給出了四個選項，需從選項中選出相關(guān)內(nèi)容。選項A“【用法用量】”，通常是關(guān)于藥品具體使用的劑量、頻次等詳細(xì)說明，題干中雖提到藥師指導(dǎo)患者合理用藥，但未涉及具體的用法用量內(nèi)容。選項B“【適應(yīng)癥】”，是指藥品適用于治療的疾病或癥狀。在題干中，醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，而醫(yī)師開具處方必然要依據(jù)藥品能治療哪些病癥，也就是藥品的適應(yīng)癥來判斷是否適合該患者，所以該項符合要求。選項C“【藥物相互作用】”，是指兩種或兩種以上藥物同時應(yīng)用時所發(fā)生的藥效變化情況，題干中并沒有提及洋地黃毒苷注射液與其他藥物相互作用的相關(guān)信息。選項D“【注意事項】”，一般是提醒用藥過程中需要注意的各種情況，如飲食禁忌、不良反應(yīng)等，題干未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容。綜上，答案選B。"49、屬于第一類精神藥品的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的分類管理規(guī)定來判斷各選項藥品所屬類別。選項A復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是一種鎮(zhèn)咳祛痰藥，它并不屬于第一類精神藥品。選項B氯胺酮是苯環(huán)己哌啶（PCP）的衍生物，臨床上用作靜脈麻醉劑。在我國，氯胺酮被明確列為第一類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，所以氯胺酮注射液屬于第一類精神藥品，該選項正確。選項C復(fù)方樟腦酊為阿片酊的復(fù)方制劑，具有止瀉、鎮(zhèn)咳等作用，它屬于麻醉藥品，并非第一類精神藥品。選項D氨酚氫可酮片是由對乙酰氨基酚和氫可酮組成的復(fù)方制劑，主要用于緩解中重度疼痛。氫可酮是一種阿片類藥物，因此氨酚氫可酮片屬于第二類精神藥品，不是第一類精神藥品。綜上，答案選B。"50、以下哪項不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式

A.凍結(jié)存款、匯款

B.加處罰款或者滯納金

C.排除妨礙、恢復(fù)原狀

D.代履行

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式這一知識點。行政強(qiáng)制執(zhí)行，是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為?！缎姓?qiáng)制法》第十二條明確規(guī)定了行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式，包括加處罰款或者滯納金；劃撥存款、匯款；拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物；排除妨礙、恢復(fù)原狀；代履行；其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。下面對本題各選項進(jìn)行分析：-選項A：凍結(jié)存款、匯款屬于行政強(qiáng)制措施，并非行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。所以選項A符合題意。-選項B：加處罰款或者滯納金是行政機(jī)關(guān)對不按時履行金錢給付義務(wù)的當(dāng)事人采取的一種強(qiáng)制執(zhí)行方式，通過增加罰款或滯納金的數(shù)額，促使當(dāng)事人盡快履行義務(wù)，屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式，不符合題意，排除。-選項C：排除妨礙、恢復(fù)原狀是針對當(dāng)事人的違法行為造成的妨礙或破壞狀態(tài)，行政機(jī)關(guān)強(qiáng)制其進(jìn)行排除和恢復(fù)的執(zhí)行方式，屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式，不符合題意，排除。-選項D：代履行是指義務(wù)人逾期不履行行政法義務(wù)，由他人代為履行可以達(dá)到相同目的的，行政機(jī)關(guān)可以自己代為履行或者委托第三人代為履行，向義務(wù)人征收代履行費用的強(qiáng)制執(zhí)行制度，屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式，不符合題意，排除。綜上，答案選A。"第二部分多選題(20題)1、《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括

A.中藥材、中藥飲片

B.化學(xué)原料藥、抗生素

C.血清、疫苗

D.體內(nèi)使用的診斷藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查《藥品管理法》規(guī)定的藥品范圍。選項A，中藥材、中藥飲片是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，在中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用和疾病治療中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，《藥品管理法》將其納入藥品范疇。選項B，化學(xué)原料藥是生產(chǎn)各類化學(xué)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)，抗生素作為臨床上廣泛使用的抗感染藥物，它們都屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品類別，化學(xué)原料藥經(jīng)過加工制成制劑后可用于治療疾病，抗生素能有效地抑制或殺滅細(xì)菌等病原體。選項C，血清、疫苗對于預(yù)防和控制傳染病至關(guān)重要。血清可以用于疾病的診斷和治療，疫苗通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，預(yù)防特定疾病的發(fā)生，因此血清和疫苗也在《藥品管理法》規(guī)定的藥品范圍內(nèi)。選項D，體內(nèi)使用的診斷藥品能夠輔助醫(yī)生對疾病進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，對于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療方案的制定具有重要意義，同樣被《藥品管理法》認(rèn)定為藥品。綜上所述，ABCD四個選項所列舉的內(nèi)容均屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品，本題答案選ABCD。2、應(yīng)實行聽證程序的情形

A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰

B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰

C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰

D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查應(yīng)實行聽證程序的情形?！吨腥A人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)擬作出下列行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證：（一）較大數(shù)額罰款；（二）沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價值非法財物；（三）降低資質(zhì)等級、吊銷許可證件；（四）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；（五）其他較重的行政處罰；（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。選項A，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰，屬于上述第（四）項規(guī)定的情形，應(yīng)實行聽證程序。選項B，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰，同樣屬于上述第（四）項規(guī)定的應(yīng)實行聽證程序的范疇。選項C，行政機(jī)關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰，符合上述第（三）項的規(guī)定，需要實行聽證程序。選項D，行政機(jī)關(guān)作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰，也屬于第（三）項規(guī)定的吊銷許可證件的情況，應(yīng)實行聽證程序。綜上，ABCD四個選項所涉及的行政處罰情形均應(yīng)實行聽證程序，本題答案為ABCD。3、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，下列敘述正確的有

A.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料

B.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

C.第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑

D.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑

【答案】：BCD

【解析】本題可依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》中對不同類別易制毒化學(xué)品的定義，逐一分析各選項。選項A根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》規(guī)定，第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料，而非輔助原料。所以選項A敘述錯誤。選項B第一類易制毒化學(xué)品在制毒過程中起著關(guān)鍵作用，是可以用于制毒的主要原料，該選項敘述正確。選項C第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑，此說法符合《易制毒化學(xué)品管理條例》的規(guī)定，選項C敘述正確。選項D第三類易制毒化學(xué)品同樣屬于可以用于制毒的化學(xué)配劑，該選項敘述正確。綜上，正確答案是BCD。4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)做到

A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示

C.銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析判斷。選項A藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證是非常必要的。這有助于加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營的透明度，方便監(jiān)管部門檢查，也便于消費者識別企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)，保障消費者的知情權(quán)。所以選項A符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。選項B在崗的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示能使消費者清晰地知曉執(zhí)業(yè)藥師的在崗情況，在購買藥品時可以及時向執(zhí)業(yè)藥師咨詢用藥安全等專業(yè)問題，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)指導(dǎo)作用，保障公眾用藥安全。因此，選項B也是符合規(guī)定的。選項C銷售近效期藥品向顧客告知有效期，是為了讓消費者清楚藥品的使用期限，合理安排用藥，避免因使用過期藥品而影響健康。這體現(xiàn)了藥品零售企業(yè)對消費者負(fù)責(zé)的態(tài)度，也符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中保障消費者權(quán)益的原則，所以選項C正確。選項D坐堂醫(yī)生是在藥店內(nèi)為顧客提供醫(yī)療咨詢和診斷服務(wù)的人員，其主要職責(zé)是提供醫(yī)療專業(yè)意見，但藥品零售企業(yè)對于顧客反映的問題，應(yīng)通過自身規(guī)范的質(zhì)量管理流程和專業(yè)的銷售人員來解決。而且一些地方對于藥店設(shè)置坐堂醫(yī)生有嚴(yán)格的規(guī)定和限制，不能將解決顧客問題的責(zé)任簡單地推給坐堂醫(yī)生。所以選項D不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。綜上，本題的正確答案是ABC。5、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

B.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德和職業(yè)規(guī)范來分析各選項。選項A執(zhí)業(yè)藥師需要遵守職業(yè)道德和相關(guān)法律法規(guī)，獨立、客觀地履行職責(zé)，而不是