國家藥品集采實施機制與影響分析演講人：日期:目

錄CATALOGUE02集中采購運行機制01政策背景與制度基礎03醫(yī)療行業(yè)影響分析04實施挑戰(zhàn)與問題聚焦05持續(xù)優(yōu)化實施路徑06未來發(fā)展趨勢展望政策背景與制度基礎01藥品集采政策起源與發(fā)展為了規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購行為，降低藥品價格，保障人民群眾用藥安全有效，國家推行藥品集中采購制度。藥品集中采購制度試點階段逐步完善從最初的醫(yī)療機構分散采購到省級集中采購，再到全國集中采購，經歷了多次改革試點。藥品集采政策在實踐中不斷完善，涉及的范圍、方式、流程等方面逐步規(guī)范。國家層面頂層設計目標降低藥品價格促進合理用藥保障藥品質量深化醫(yī)改通過集中采購，提高采購規(guī)模，降低采購成本，進而降低藥品價格，減輕患者負擔。集中采購有利于加強對藥品質量的監(jiān)管，確保藥品的質量和安全。通過集中采購，可以優(yōu)化藥品供應結構，促進合理用藥，提高醫(yī)療資源利用效率。藥品集采是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，有助于推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革。省級試點向全國推廣路徑前期準備選擇部分省份進行試點，積累經驗，完善政策設計。02040301全面推廣在全國范圍內推廣藥品集中采購制度，實現(xiàn)全面覆蓋，確保政策的有效實施。逐步擴大范圍在試點成功的基礎上，逐步擴大集中采購的范圍和規(guī)模，提高采購效率。持續(xù)優(yōu)化在推廣過程中不斷優(yōu)化政策設計，完善相關配套措施，確保藥品集采政策的長期穩(wěn)定運行。集中采購運行機制02帶量采購標準流程設計流程梳理明確采購、配送、驗收、結算等環(huán)節(jié)，確保流程規(guī)范、順暢。01招標采購公開招標，邀請符合條件的生產企業(yè)參與投標，以量換價，降低采購成本。02簽訂合同采購方與生產企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量、價格、質量等要素。03配送管理建立藥品配送體系，確保藥品及時、安全地送達醫(yī)療機構。04藥品品種遴選評估指標藥品質量藥品價格藥品供應臨床需求包括藥品的有效性、安全性、穩(wěn)定性等指標，確保藥品質量可靠?？紤]藥品的市場價格、采購成本、療效等因素，制定合理的價格體系。評估藥品的生產能力、供應鏈穩(wěn)定性等，確保藥品持續(xù)供應。根據臨床用藥需求，優(yōu)先選擇療效確切、使用廣泛的藥品。生產企業(yè)參與規(guī)則體系資質審核價格承諾產能要求信息透明對參與集采的生產企業(yè)進行嚴格的資質審核，確保企業(yè)具備生產能力和質量保證體系。要求生產企業(yè)具備足夠的產能，能夠滿足集中采購的需求。生產企業(yè)需承諾在集采過程中不漲價、不斷貨，并接受價格監(jiān)管。加強信息披露，提高采購過程透明度，確保公平競爭。醫(yī)療行業(yè)影響分析03藥品價格形成機制變革集采價格成為主導國家通過集中采購，以量大價優(yōu)的方式確定藥品價格，使藥品價格大幅降低。打破原有價格體系藥品價格透明化集采前，藥品價格往往由生產企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療機構等多個環(huán)節(jié)共同決定，集采后，這種價格體系被打破。集采過程中，藥品價格公開透明，減少了流通環(huán)節(jié)中的價格加成和利潤空間。123醫(yī)療機構用藥結構優(yōu)化醫(yī)療機構在采購藥品時，會優(yōu)先考慮使用集采藥品，以降低成本。優(yōu)先使用集采藥品醫(yī)療機構會根據集采結果，調整用藥指南和處方集，優(yōu)先使用集采藥品。用藥指南和處方集修訂集采藥品需要經過嚴格的質量評價和審核，醫(yī)療機構使用集采藥品，可以確保藥品質量。藥品質量得到保障患者用藥可及性提升減輕患者用藥負擔集采后，藥品價格大幅降低，患者用藥負擔減輕，提高了患者用藥的可及性。01擴大藥品覆蓋范圍集采藥品的價格降低，使得更多患者能夠負擔得起藥品費用，擴大了藥品的覆蓋范圍。02促進藥品合理使用集采后，醫(yī)療機構和醫(yī)生在用藥時更加注重藥品的性價比和療效，促進了藥品的合理使用。03實施挑戰(zhàn)與問題聚焦04質量監(jiān)管體系強化需求藥品質量監(jiān)管體系需進一步完善信息化監(jiān)管手段應用藥品質量檢測與評價標準隨著集采品種和數(shù)量的增加，對藥品質量監(jiān)管體系提出了更高的要求，需要加強對藥品生產、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。建立更加嚴格、全面的藥品質量檢測與評價標準，確保集采藥品的質量和療效。利用信息化手段，如大數(shù)據、人工智能等，提高監(jiān)管效率和水平，確保藥品安全。集采導致藥品價格大幅下降，企業(yè)需要在保證藥品質量的前提下，平衡研發(fā)投入和回報，以維持可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)研發(fā)投入平衡壓力研發(fā)投入與回報的平衡集采政策可能會影響企業(yè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)動力，需要采取措施激勵企業(yè)加大創(chuàng)新投入。創(chuàng)新藥物研發(fā)動力對于仿制藥，需要確保其質量與療效與原研藥一致，這對企業(yè)的研發(fā)和生產能力提出了更高的要求。仿制藥質量與療效一致性區(qū)域間政策執(zhí)行差異由于地區(qū)間經濟、醫(yī)療水平等差異，導致集采政策在各地的執(zhí)行力度和效果存在差異。各地政策執(zhí)行力度不同建立跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)調機制，確保集采政策在全國范圍內得到有效執(zhí)行，避免出現(xiàn)政策洼地?？鐓^(qū)域監(jiān)管協(xié)調機制不同醫(yī)療機構的采購行為也可能存在差異，需要進一步規(guī)范醫(yī)療機構的采購行為，確保集采政策的落實。醫(yī)療機構采購行為差異持續(xù)優(yōu)化實施路徑05動態(tài)目錄調整機制完善目錄調整原則根據臨床需求、藥品質量和價格等因素，動態(tài)調整藥品目錄，保障臨床用藥需求。01目錄調整程序建立專家評審、企業(yè)申報、社會公示等程序，確保目錄調整的公正、透明和科學性。02目錄調整影響目錄調整將直接影響藥品供應和價格，提高藥品可及性和質量水平，促進醫(yī)藥行業(yè)轉型升級。03醫(yī)保支付協(xié)同配套措施醫(yī)保基金監(jiān)管加強對醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管，確保醫(yī)?；鸢踩⒏咝н\行，保障參保人員的權益。03推行按病種、按人頭等支付方式，與集中采購相銜接，控制醫(yī)療費用增長。02醫(yī)保支付方式醫(yī)保支付標準建立與集中采購相匹配的醫(yī)保支付標準，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂?。01數(shù)字化招采平臺升級加強數(shù)字化招采平臺建設，提高招采效率和透明度，降低企業(yè)成本。信息化建設數(shù)據分析應用電子商務發(fā)展通過大數(shù)據分析，優(yōu)化藥品采購、庫存、配送等環(huán)節(jié)，提高供應鏈效率。推動醫(yī)藥電商發(fā)展，實現(xiàn)線上線下同步采購，拓寬采購渠道，提高采購效率。未來發(fā)展趨勢展望06常態(tài)化集采制度構建方向制定更加完善的集采政策法規(guī)，規(guī)范各方行為，確保集采的公開、公平、公正。政策法規(guī)體系完善逐步將更多藥品納入集采范圍，包括高價藥、專利藥等，進一步降低藥品價格。集采品種范圍擴大探索更加高效、靈活的集采機制，如量價掛鉤、招標采購等，提高采購效率。集采機制優(yōu)化創(chuàng)新國際藥品采購經驗借鑒國際采購模式研究研究國際藥品采購的先進模式和經驗，為我國集采提供參考。01跨國藥企合作深化加強與跨國藥企的合作，引入更多優(yōu)質藥品，提升我國藥品水平。02國際價格比較與接軌開展國際價格比較，推動我國藥品價格與國際接軌。03三醫(yī)聯(lián)動改革