口服固體制劑試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列不屬于口服固體制劑的是（）A.散劑B.注射劑C.膠囊劑D.片劑2.片劑的潤(rùn)滑劑一般在（）加入。A.制粒前B.制粒過(guò)程中C.整粒后D.壓片后3.膠囊劑不檢查的項(xiàng)目是（）A.裝量差異B.崩解時(shí)限C.硬度D.水分4.下列哪種輔料可作為片劑的填充劑（）A.羧甲基淀粉鈉B.羥丙基甲基纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂5.普通片劑的崩解時(shí)限要求為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘6.包衣片的片芯形狀最好為（）A.圓形B.橢圓形C.雙凸片D.異形片7.散劑的特點(diǎn)不包括（）A.分散度大B.奏效快C.劑量可隨意調(diào)整D.穩(wěn)定性好8.軟膠囊的囊材主要由（）組成。A.明膠、增塑劑、水B.淀粉、甘油、水C.阿拉伯膠、甘油、水D.糊精、增塑劑、水9.壓制不良的片子表面會(huì)出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為（）A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩10.可作為腸溶衣材料的是（）A.羥丙基纖維素B.丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)C.聚乙烯醇D.聚乙二醇二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.口服固體制劑的特點(diǎn)有（）A.生產(chǎn)工藝較簡(jiǎn)單B.劑量準(zhǔn)確C.穩(wěn)定性較好D.服用方便E.成本較低2.以下屬于片劑常用輔料的有（）A.填充劑B.潤(rùn)濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.潤(rùn)滑劑3.膠囊劑的優(yōu)點(diǎn)包括（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.藥物的生物利用度較高C.可提高藥物穩(wěn)定性D.可定時(shí)定位釋放藥物E.外觀整潔，便于服用4.散劑的質(zhì)量要求包括（）A.粒度B.外觀均勻度C.干燥失重D.裝量差異E.無(wú)菌5.影響片劑成型的因素有（）A.藥物的可壓性B.藥物的熔點(diǎn)C.黏合劑的用量D.潤(rùn)滑劑的種類E.水分含量6.包衣的目的有（）A.掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.防潮、避光、隔離空氣C.控制藥物的釋放D.改善片劑的外觀E.提高藥物的穩(wěn)定性7.下列屬于腸溶衣材料的有（）A.丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ號(hào)B.羥丙基甲基纖維素酞酸酯C.醋酸纖維素酞酸酯D.聚乙烯醇E.泊洛沙姆8.軟膠囊的制備方法有（）A.滴制法B.壓制法C.研磨法D.乳化法E.熔融法9.片劑包衣的類型有（）A.糖衣B.薄膜衣C.腸溶衣D.半薄膜衣E.緩釋衣10.口服固體制劑車間的潔凈要求一般為（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)E.無(wú)特殊要求三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有的口服固體制劑都需要檢查崩解時(shí)限。（）2.填充劑的主要作用是增加片劑的重量和體積。（）3.硬脂酸鎂用量過(guò)多會(huì)導(dǎo)致片劑崩解遲緩。（）4.膠囊劑只能填充固體藥物。（）5.散劑的粉碎度越大越好。（）6.包衣片的片芯硬度應(yīng)比普通片劑高。（）7.腸溶衣片在胃中應(yīng)快速崩解。（）8.軟膠囊的囊材中增塑劑的作用是增加囊材的韌性和可塑性。（）9.片劑的生產(chǎn)過(guò)程中，壓片是最后一道工序。（）10.口服固體制劑的微生物限度檢查是必檢項(xiàng)目。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述片劑制備中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。答：可能出現(xiàn)裂片、松片、黏沖、崩解遲緩等問(wèn)題。裂片可換黏合劑等；松片調(diào)整壓力等；黏沖改善物料干燥程度等；崩解遲緩調(diào)整崩解劑用量等。2.簡(jiǎn)述散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。答：有粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異等。粒度需符合規(guī)定，外觀應(yīng)色澤一致，干燥失重控制在規(guī)定范圍，裝量差異在允許限度內(nèi)。3.簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量要求。答：應(yīng)外觀整潔，無(wú)破裂、變形等。裝量差異、崩解時(shí)限等符合規(guī)定，水分含量在規(guī)定范圍，微生物限度合格。4.簡(jiǎn)述選擇包衣材料的原則。答：根據(jù)包衣目的選，如防潮選防潮性好的；腸溶選耐胃酸、遇腸液溶解的；還需考慮與藥物及其他輔料相容性，無(wú)毒、穩(wěn)定、成本低等。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何提高口服固體制劑的生物利用度。答：可通過(guò)改善藥物的溶解度，如制成鹽類、固體分散體等；減小藥物粒徑，增加表面積；優(yōu)化制劑處方，選擇合適輔料；改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保證制劑質(zhì)量均一。2.討論口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中如何進(jìn)行質(zhì)量控制。答：從原料采購(gòu)嚴(yán)格把關(guān)，控制其質(zhì)量；生產(chǎn)中按工藝規(guī)范操作，監(jiān)控溫度、濕度等環(huán)境條件；對(duì)中間體和成品進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀、含量、穩(wěn)定性等。3.討論新型口服固體制劑的發(fā)展趨勢(shì)。答：朝著緩控釋、靶向、速溶等方向發(fā)展。開(kāi)發(fā)新輔料、新劑型，提高藥物療效、降低毒副作用，滿足患者不同需求，提升患者用藥的順應(yīng)性。4.討論在口服固體制劑研發(fā)中如何平衡制劑性能與生產(chǎn)成本。答：在研發(fā)時(shí)篩選性價(jià)比高的輔料，優(yōu)化工藝提高生產(chǎn)效率。在保證制劑質(zhì)量和性能前提下，選擇合適設(shè)備，減少不必要環(huán)節(jié)，降低原料損耗，控制成本。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.C4.C5.A6.C7.D8.A9.C10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.