制藥廠反應(yīng)釜安裝方案

一、項(xiàng)目概述與安裝依據(jù)

（一）項(xiàng)目背景

制藥廠反應(yīng)釜作為藥品生產(chǎn)過程中的核心設(shè)備，承擔(dān)著物料反應(yīng)、濃縮、結(jié)晶等關(guān)鍵工藝操作，其安裝質(zhì)量直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)效率及生產(chǎn)安全。由于藥品生產(chǎn)的潔凈度、穩(wěn)定性要求極高，反應(yīng)釜安裝需嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范及壓力容器相關(guān)法規(guī)，確保設(shè)備在運(yùn)行中無(wú)泄漏、無(wú)污染、參數(shù)可控，避免因安裝不當(dāng)導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或安全事故。

（二）安裝目標(biāo)

本次安裝以“合規(guī)精準(zhǔn)、安全可靠、便于維護(hù)”為核心目標(biāo)，具體包括：確保反應(yīng)釜安裝精度符合設(shè)計(jì)圖紙及GB150《壓力容器》要求；實(shí)現(xiàn)攪拌系統(tǒng)、加熱冷卻系統(tǒng)、儀表控制系統(tǒng)等附屬設(shè)備的協(xié)同運(yùn)行，達(dá)到工藝參數(shù)設(shè)定值；滿足GMP對(duì)設(shè)備安裝的潔凈度、密封性及驗(yàn)證要求，為后續(xù)藥品生產(chǎn)提供合規(guī)的硬件基礎(chǔ)。

（三）安裝范圍

安裝范圍涵蓋反應(yīng)釜本體及附屬系統(tǒng)的全部安裝工作，主要包括：反應(yīng)釜筒體、夾套、封頭、接管等部件的組對(duì)與焊接；攪拌裝置（攪拌軸、攪拌器、減速機(jī)、電機(jī)）的安裝與對(duì)中；加熱/冷卻系統(tǒng)（如夾套蒸汽管道、盤管、冷卻水循環(huán)管）的連接與密封；物料進(jìn)出口管道、閥門（截止閥、安全閥、調(diào)節(jié)閥）的安裝；溫度、壓力、液位、pH值等傳感器的校準(zhǔn)與儀表控制系統(tǒng)接線；設(shè)備基礎(chǔ)驗(yàn)收、地腳螺栓固定、保溫層施工及靜電接地處理；同時(shí)涉及與公用工程系統(tǒng)（蒸汽、冷卻水、壓縮空氣、純化水）的接口連接。

（四）安裝依據(jù)

1.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（TSG21-2016）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《化工設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（HG20202-2007）、《機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收通用規(guī)范》（GB50231-2009）、《工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范》（GB50235-2010）；

2.設(shè)計(jì)文件：反應(yīng)釜設(shè)備總裝圖、零部件圖、工藝流程圖（P&ID）、安裝說明書、設(shè)備基礎(chǔ)圖、電氣及儀表接線圖；

3.技術(shù)資料：設(shè)備出廠合格證、壓力容器產(chǎn)品監(jiān)檢證書、材質(zhì)證明書（筒體、夾套、接管等）、焊接工藝評(píng)定報(bào)告、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告（如射線檢測(cè)、超聲檢測(cè)）、電氣設(shè)備防爆合格證（若涉及）、儀表校準(zhǔn)證書。

二、安裝前準(zhǔn)備工作

（一）技術(shù)準(zhǔn)備

（1）圖紙審核：技術(shù)團(tuán)隊(duì)在安裝反應(yīng)釜前，需對(duì)所有設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行系統(tǒng)審核。審核過程始于收集設(shè)備總裝圖、零部件圖、工藝流程圖（P&ID）、安裝說明書、設(shè)備基礎(chǔ)圖及電氣儀表接線圖等文件。審核人員會(huì)逐一檢查圖紙的完整性和一致性，確保尺寸標(biāo)注、材質(zhì)要求、接口位置與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)匹配。例如，在審核反應(yīng)釜筒體和夾套圖紙時(shí)，技術(shù)人員會(huì)使用CAD軟件比對(duì)關(guān)鍵參數(shù)，如直徑、壁厚和焊縫位置，避免安裝時(shí)出現(xiàn)尺寸偏差。同時(shí)，會(huì)對(duì)照《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（TSG21-2016）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）驗(yàn)證合規(guī)性，確認(rèn)圖紙是否包含必要的壓力容器標(biāo)識(shí)和潔凈度要求。審核中發(fā)現(xiàn)的任何問題，如圖紙版本過時(shí)或標(biāo)注模糊，會(huì)記錄在問題清單中，并與設(shè)計(jì)方溝通更新。這一步驟確保安裝基礎(chǔ)準(zhǔn)確無(wú)誤，減少后續(xù)返工風(fēng)險(xiǎn)。

（2）技術(shù)交底：技術(shù)交底是確保安裝團(tuán)隊(duì)理解項(xiàng)目要求的核心環(huán)節(jié)。項(xiàng)目經(jīng)理組織技術(shù)會(huì)議，邀請(qǐng)安裝工、質(zhì)檢員、安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員參與。會(huì)議內(nèi)容圍繞反應(yīng)釜的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)展開，例如解釋攪拌軸的組裝原理、夾套加熱系統(tǒng)的連接方式，以及儀表控制系統(tǒng)的校準(zhǔn)要點(diǎn)。通過PPT演示和實(shí)物模型，技術(shù)團(tuán)隊(duì)詳細(xì)說明安裝方案中的關(guān)鍵步驟，如設(shè)備吊裝順序、管道焊接規(guī)范和密封測(cè)試方法。交底過程中，團(tuán)隊(duì)成員會(huì)提出疑問，如“如何確保攪拌器與電機(jī)對(duì)中？”或“溫度傳感器如何校準(zhǔn)？”，技術(shù)負(fù)責(zé)人逐一解答，并提供操作手冊(cè)參考。此外，會(huì)議會(huì)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制點(diǎn)，如焊接后的無(wú)損檢測(cè)要求，和安全注意事項(xiàng)，如高空作業(yè)防護(hù)。技術(shù)交底結(jié)束后，所有參與者簽署確認(rèn)書，確保信息傳遞無(wú)誤，為后續(xù)安裝奠定基礎(chǔ)。

（3）方案制定：制定詳細(xì)安裝方案是技術(shù)準(zhǔn)備的收尾工作。技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于審核后的圖紙和技術(shù)交底內(nèi)容，編制綜合方案，涵蓋安裝流程、時(shí)間表、資源分配和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。方案采用分階段規(guī)劃，如第一階段處理設(shè)備基礎(chǔ)，第二階段進(jìn)行本體組裝，第三階段連接附屬系統(tǒng)。每個(gè)階段細(xì)化操作步驟，例如在攪拌裝置安裝中，方案指定先安裝減速機(jī)再連接攪拌軸，并標(biāo)注扭矩要求。同時(shí)，方案會(huì)識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，如天氣變化影響戶外吊裝，或設(shè)備運(yùn)輸損壞，并制定應(yīng)對(duì)措施，如設(shè)置臨時(shí)防雨棚或備用運(yùn)輸車輛。方案制定后，提交管理層審批，確?？尚行院唾Y源充足。審批通過后，方案打印成冊(cè)分發(fā)給團(tuán)隊(duì)，并在現(xiàn)場(chǎng)張貼進(jìn)度表，便于實(shí)時(shí)跟蹤。

（二）物資準(zhǔn)備

（1）設(shè)備與材料采購(gòu)：物資準(zhǔn)備始于設(shè)備與材料的采購(gòu)環(huán)節(jié)。采購(gòu)團(tuán)隊(duì)根據(jù)安裝方案制定詳細(xì)清單，包括反應(yīng)釜本體、攪拌裝置、加熱冷卻系統(tǒng)、閥門、管道、傳感器等設(shè)備，以及焊接材料、密封件、保溫材料等耗材。采購(gòu)過程優(yōu)先選擇符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商，例如評(píng)估供應(yīng)商的資質(zhì)證書、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和監(jiān)檢報(bào)告，確保設(shè)備如壓力容器滿足安全要求。在采購(gòu)反應(yīng)釜時(shí)，團(tuán)隊(duì)會(huì)對(duì)比多家供應(yīng)商，考慮價(jià)格、交貨期和售后服務(wù)，最終選擇信譽(yù)良好的廠家。材料采購(gòu)方面，如密封圈和管道法蘭，需確認(rèn)材質(zhì)（如不銹鋼316L）與設(shè)計(jì)匹配，并預(yù)留10%的緩沖庫(kù)存以防短缺。采購(gòu)團(tuán)隊(duì)還負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)物流，安排設(shè)備進(jìn)場(chǎng)時(shí)間，避免與施工沖突。所有采購(gòu)物品入庫(kù)前，進(jìn)行外觀檢查和數(shù)量核對(duì)，確保無(wú)損壞或缺失。

（2）工具與設(shè)備檢查：工具與設(shè)備檢查是保障安裝順利進(jìn)行的必要步驟。檢查人員對(duì)所有工具和設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試，包括起重設(shè)備、焊接機(jī)、測(cè)量?jī)x器（如水平儀、千分尺）和電動(dòng)工具。檢查過程始于校準(zhǔn)驗(yàn)證，例如使用標(biāo)準(zhǔn)塊校準(zhǔn)千分尺，確保測(cè)量精度在0.01mm內(nèi)；焊接機(jī)則測(cè)試電流穩(wěn)定性，避免焊接缺陷。工具檢查還包括安全性能評(píng)估，如起重機(jī)的鋼絲繩磨損檢查和電動(dòng)工具的絕緣測(cè)試。檢查人員會(huì)記錄每件工具的狀態(tài)，填寫檢查清單，標(biāo)記合格或需維修。同時(shí)，準(zhǔn)備備用工具，如額外焊接機(jī)和水平儀，以防現(xiàn)場(chǎng)故障。例如，在管道安裝前，檢查團(tuán)隊(duì)會(huì)測(cè)試切割機(jī)的鋒利度，確保切口平滑。工具檢查完成后，所有合格工具存放在專用工具箱，貼上標(biāo)簽便于取用，減少安裝中斷。

（3）備件與耗材準(zhǔn)備：備件與耗材的準(zhǔn)備確保安裝過程無(wú)中斷。團(tuán)隊(duì)根據(jù)安裝方案估算所需備件，如密封圈、軸承、傳感器和閥門，并建立庫(kù)存清單。備件采購(gòu)后，分類存儲(chǔ)在干燥、清潔的倉(cāng)庫(kù)，例如密封圈用防塵袋包裝，軸承涂防銹油。耗材如焊接電極、切割氣體、清潔劑和潤(rùn)滑劑，則按使用場(chǎng)景分組，如焊接區(qū)備足電極，管道連接區(qū)準(zhǔn)備螺紋密封膠。庫(kù)存管理采用先進(jìn)先出原則，定期檢查有效期，避免過期材料。例如，在儀表校準(zhǔn)前，團(tuán)隊(duì)會(huì)備有備用pH傳感器以防原傳感器故障。同時(shí)，耗材準(zhǔn)備包括數(shù)量?jī)?yōu)化，如計(jì)算每米管道所需螺栓數(shù)量，并多備5%以應(yīng)對(duì)損耗。所有備件和耗材貼上標(biāo)簽，注明名稱和規(guī)格，安裝時(shí)快速識(shí)別，提高效率。

（三）人員準(zhǔn)備

（1）人員培訓(xùn)：人員培訓(xùn)提升團(tuán)隊(duì)技能，確保安裝質(zhì)量。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋反應(yīng)釜結(jié)構(gòu)原理、安裝操作規(guī)程、安全規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如，安裝工學(xué)習(xí)攪拌軸組裝技巧，包括如何對(duì)中減速機(jī)和電機(jī)；質(zhì)檢員掌握焊接質(zhì)量檢測(cè)方法，如目視檢查和滲透測(cè)試。培訓(xùn)形式多樣，包括理論講座講解GMP要求，模擬操作練習(xí)設(shè)備組裝，和現(xiàn)場(chǎng)演示吊裝安全。培訓(xùn)課程為期三天，第一天學(xué)習(xí)理論知識(shí)，第二天進(jìn)行實(shí)操演練，第三天考核評(píng)估?？己送ㄟ^頒發(fā)證書，如焊接工需展示合格焊件。培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)常見問題處理，如如何應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)不平整，確保團(tuán)隊(duì)成員熟悉應(yīng)急措施。通過培訓(xùn)，團(tuán)隊(duì)減少操作錯(cuò)誤，提高安裝一致性。

（2）崗位職責(zé)分配：明確崗位職責(zé)優(yōu)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作。項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)成員專長(zhǎng)分配任務(wù)，如經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師負(fù)責(zé)技術(shù)監(jiān)督，熟練技工負(fù)責(zé)設(shè)備組裝，安全員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。崗位職責(zé)具體化，例如安裝組長(zhǎng)協(xié)調(diào)吊裝作業(yè)，指定人員操作起重機(jī)；質(zhì)檢員記錄每道工序數(shù)據(jù)，如焊接溫度和壓力；安全員檢查防護(hù)裝備使用情況。分配時(shí)考慮工作量平衡，避免一人承擔(dān)過多任務(wù)。例如，在管道連接中，兩人一組負(fù)責(zé)法蘭對(duì)中，一人負(fù)責(zé)螺栓緊固。崗位職責(zé)還包括責(zé)任人和完成時(shí)限，如安裝工在三天內(nèi)完成攪拌裝置組裝。團(tuán)隊(duì)通過每日站會(huì)匯報(bào)進(jìn)度，確保職責(zé)清晰，提高效率。

（3）安全培訓(xùn)：安全培訓(xùn)預(yù)防事故，保障人員安全。所有參與安裝人員接受安全培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋高空作業(yè)安全、電氣安全、防火防爆和化學(xué)品處理。例如，在焊接作業(yè)中，培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)防火知識(shí)，如使用滅火器位置和易燃物隔離；電氣接線時(shí)，講解防觸電措施，如佩戴絕緣手套。培訓(xùn)形式包括視頻案例分析和現(xiàn)場(chǎng)演練，如模擬火災(zāi)逃生路線。培訓(xùn)后進(jìn)行閉卷考試，確保理解安全規(guī)程，如安全帽佩戴規(guī)范和急救箱使用方法。安全培訓(xùn)還涉及應(yīng)急響應(yīng)，如設(shè)備泄漏時(shí)的疏散程序。通過培訓(xùn)，團(tuán)隊(duì)成員增強(qiáng)安全意識(shí)，減少現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

（四）場(chǎng)地準(zhǔn)備

（1）基礎(chǔ)驗(yàn)收：基礎(chǔ)驗(yàn)收確保安裝區(qū)域符合設(shè)備要求。技術(shù)團(tuán)隊(duì)使用水平儀測(cè)量基礎(chǔ)平整度，允許偏差不超過2mm/m；檢查混凝土強(qiáng)度報(bào)告，確認(rèn)承重能力滿足反應(yīng)釜重量。驗(yàn)收過程包括核對(duì)基礎(chǔ)預(yù)埋螺栓位置和尺寸，如螺栓間距與設(shè)備底座匹配。例如，基礎(chǔ)不平會(huì)導(dǎo)致反應(yīng)釜運(yùn)行振動(dòng)，驗(yàn)收時(shí)若發(fā)現(xiàn)偏差，團(tuán)隊(duì)會(huì)指導(dǎo)基礎(chǔ)修正。同時(shí)，驗(yàn)收人員檢查基礎(chǔ)周圍環(huán)境，如排水系統(tǒng)是否暢通，避免積水影響設(shè)備。驗(yàn)收合格后，簽署報(bào)告，標(biāo)記基礎(chǔ)可用區(qū)域，為吊裝做準(zhǔn)備。

（2）環(huán)境清理：環(huán)境清理創(chuàng)造安全整潔的安裝環(huán)境。清理工作包括移除雜物、垃圾和油污，如地面上的工具和廢料。清理團(tuán)隊(duì)使用吸塵器和清潔劑處理地面，確保無(wú)灰塵和油漬，防止它們進(jìn)入系統(tǒng)。例如，管道接口區(qū)域需保持干凈，避免灰塵污染物料。清理后進(jìn)行消毒處理，如用酒精擦拭表面，符合GMP潔凈要求。環(huán)境清理還包括標(biāo)識(shí)區(qū)域劃分，如設(shè)置材料存放區(qū)和施工區(qū)，防止交叉污染。通過清理，安裝團(tuán)隊(duì)減少意外事件，提高工作效率。

（3）安全防護(hù)措施：安全防護(hù)措施降低現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。安裝區(qū)域設(shè)置安全警示標(biāo)志，如“吊裝危險(xiǎn)”和“佩戴安全帽”，并用圍欄隔離。個(gè)人防護(hù)裝備如安全帽、安全帶和護(hù)目鏡強(qiáng)制佩戴，高空作業(yè)時(shí)使用安全繩。同時(shí)，準(zhǔn)備消防器材如滅火器和急救箱，放置在入口處。例如，在焊接區(qū)配備防火毯，防止火花蔓延。安全防護(hù)措施還包括定期檢查，如安全員每日巡視防護(hù)設(shè)施狀態(tài)。通過這些措施，團(tuán)隊(duì)預(yù)防事故，保障人員和設(shè)備安全。

三、安裝實(shí)施過程

（一）基礎(chǔ)處理與設(shè)備就位

（1）基礎(chǔ)復(fù)測(cè)與修正：技術(shù)團(tuán)隊(duì)在安裝前對(duì)反應(yīng)釜基礎(chǔ)進(jìn)行最終復(fù)測(cè)，使用高精度水平儀測(cè)量基礎(chǔ)表面平整度，確保水平度偏差控制在每米2毫米以內(nèi)。若發(fā)現(xiàn)局部凹陷或凸起，采用高強(qiáng)度無(wú)收縮灌漿料進(jìn)行找平處理，待凝固后再次檢測(cè)。同時(shí)檢查預(yù)埋螺栓的位置與垂直度，使用經(jīng)緯儀復(fù)核螺栓間距，確保與設(shè)備底座孔位完全匹配。對(duì)存在偏差的螺栓，采用機(jī)械擴(kuò)孔或調(diào)整墊片的方式進(jìn)行微調(diào)，避免強(qiáng)行安裝導(dǎo)致設(shè)備變形。

（2）設(shè)備吊裝方案執(zhí)行：根據(jù)設(shè)備重量和現(xiàn)場(chǎng)空間，制定專項(xiàng)吊裝方案。采用200噸汽車吊作為主吊設(shè)備，配備平衡梁和專用吊索。吊裝前檢查吊具安全系數(shù)，確認(rèn)鋼絲繩無(wú)斷絲、吊鉤閉鎖裝置可靠。指揮人員使用對(duì)講機(jī)統(tǒng)一協(xié)調(diào)，信號(hào)工通過旗幟與手勢(shì)輔助。起吊時(shí)緩慢平穩(wěn)，避免設(shè)備擺動(dòng)碰撞周圍管道。吊至基礎(chǔ)正上方后，緩慢下降，由安裝工引導(dǎo)對(duì)準(zhǔn)地腳螺栓，落位后臨時(shí)使用螺母固定。

（3）設(shè)備初調(diào)水平：使用框式水平儀在反應(yīng)釜筒體相互垂直的母線上測(cè)量水平度，通過調(diào)整墊片組實(shí)現(xiàn)初步找平。水平度偏差控制在0.1毫米/米以內(nèi)，重點(diǎn)控制夾套與筒體的同軸度。調(diào)整過程中采用對(duì)稱緊固地腳螺栓的方式，避免單側(cè)受力導(dǎo)致變形。完成初調(diào)后，記錄各墊片層數(shù)及位置，為后續(xù)精調(diào)提供依據(jù)。

（二）反應(yīng)釜本體組裝

（1）筒體與夾套組對(duì)：在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行筒體分段吊裝，采用專用工裝防止表面劃傷。組對(duì)前使用丙酮擦拭密封面，確認(rèn)無(wú)油污雜質(zhì)。筒體環(huán)縫組對(duì)時(shí)，采用激光跟蹤儀控制錯(cuò)邊量不超過壁厚的10%，且不大于2毫米。夾套筒體與主筒體組裝時(shí)，通過定位銷保證間隙均勻，夾套支撐板與主筒體焊接采用間斷焊，減少熱變形。焊接完成后進(jìn)行100%射線檢測(cè)，Ⅱ級(jí)合格。

（2）封頭與管口安裝：橢圓形封頭吊裝前進(jìn)行壁厚抽查，確保最小厚度符合設(shè)計(jì)要求。與筒體焊接時(shí)采用全熔透結(jié)構(gòu)，焊縫表面圓滑過渡。管口安裝遵循“先大后小”原則，優(yōu)先安裝人孔、手孔等大口徑管口。法蘭連接面采用激光加工，確保平行度偏差小于0.15毫米/100毫米。安裝溫度計(jì)套管時(shí)，插入深度控制在液面以下300毫米，避免測(cè)溫偏差。

（3）攪拌系統(tǒng)安裝：攪拌軸分節(jié)吊裝，采用導(dǎo)向裝置防止彎曲。減速機(jī)安裝前進(jìn)行空載試車，檢查振動(dòng)值不超過4.5毫米/秒。攪拌軸與減速機(jī)連接采用脹套結(jié)構(gòu)，通過液壓拉伸器施加規(guī)定扭矩。安裝攪拌槳時(shí)，確保葉片與筒壁間隙均勻，通過塞尺測(cè)量控制在5±1毫米。整個(gè)攪拌系統(tǒng)安裝后進(jìn)行動(dòng)平衡試驗(yàn)，殘余不平衡力矩小于設(shè)備允許值的50%。

（三）附屬系統(tǒng)連接

（1）管道系統(tǒng)安裝：工藝管道采用316L不銹鋼管，酸洗鈍化處理后安裝。焊接采用充氬保護(hù)的TIG工藝，根部焊道內(nèi)充氬流量控制在8-10升/分鐘。管道安裝遵循“先主管后支管”原則，坡度符合設(shè)計(jì)要求，最低點(diǎn)設(shè)置排凈閥。法蘭連接采用八角墊片，螺栓按星形順序?qū)ΨQ緊固，使用力矩扳手控制螺栓預(yù)緊力。管道壓力試驗(yàn)以1.5倍設(shè)計(jì)壓力進(jìn)行，保壓30分鐘無(wú)壓降為合格。

（2）儀表與控制系統(tǒng)安裝：壓力變送器安裝位置高于取壓口，避免積液。溫度傳感器套管內(nèi)填充導(dǎo)熱硅脂，確保測(cè)溫精度。DCS控制柜安裝在防靜電地板上，接地電阻小于4歐姆。電纜敷設(shè)采用橋架方式，動(dòng)力電纜與信號(hào)電纜分槽敷設(shè)，間距大于300毫米。所有儀表接線端子緊固后進(jìn)行絕緣測(cè)試，絕緣電阻大于10兆歐。

（3）公用工程接口連接：蒸汽管道安裝疏水閥組，坡度不小于0.3%。冷卻水管道安裝Y型過濾器，目數(shù)不低于40目。壓縮空氣管道經(jīng)兩級(jí)過濾后接入，終端過濾器精度達(dá)到0.01微米。純化水管道采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接，安裝前進(jìn)行管道內(nèi)壁電解拋光處理，粗糙度Ra值小于0.8微米。

（四）密封與保溫施工

（1）機(jī)械密封安裝：攪拌軸機(jī)械密封采用雙端面結(jié)構(gòu)，安裝前測(cè)量軸徑公差在±0.02毫米范圍內(nèi)。動(dòng)環(huán)與靜環(huán)接觸面涂敷潤(rùn)滑脂，避免干摩擦。彈簧壓縮量按設(shè)備說明書要求調(diào)整，誤差不超過±1毫米。密封腔注滿清潔的甘油作為隔離液，壓力比釜內(nèi)壓力高0.2MPa。

（2）設(shè)備保溫施工：保溫材料采用硅酸鋁鋁箔復(fù)合氈，厚度按熱工計(jì)算確定。設(shè)備表面除銹后涂刷兩遍防銹漆，保溫層接縫處采用錯(cuò)縫搭接，搭接長(zhǎng)度不小于50毫米。外層采用0.5mm厚不銹鋼皮保護(hù)，接縫采用咬口連接。保溫層外表面設(shè)置溫度測(cè)點(diǎn)，便于后期監(jiān)測(cè)。

（3）靜電接地處理：設(shè)備本體采用25mm2黃綠雙色銅編織帶接地，接地端子采用不銹鋼材質(zhì)。接地網(wǎng)與設(shè)備連接點(diǎn)不少于兩處，采用放熱焊接工藝，確保連接電阻小于0.1歐姆。接地電阻測(cè)試采用接地電阻測(cè)試儀，測(cè)量值小于10歐姆為合格。

（五）系統(tǒng)調(diào)試與檢查

（1）空載聯(lián)動(dòng)調(diào)試：?jiǎn)?dòng)攪拌系統(tǒng)，從最低轉(zhuǎn)速逐步升至額定轉(zhuǎn)速，運(yùn)行時(shí)間不少于2小時(shí)。監(jiān)測(cè)電機(jī)電流、軸承溫度、振動(dòng)值等參數(shù)，確保符合設(shè)備要求。夾套通入0.3MPa壓縮空氣進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，保壓24小時(shí)壓降不超過0.01MPa。儀表系統(tǒng)進(jìn)行回路測(cè)試，模擬信號(hào)驗(yàn)證控制邏輯準(zhǔn)確性。

（2）水壓試驗(yàn)：按照設(shè)計(jì)圖紙要求進(jìn)行水壓試驗(yàn)，試驗(yàn)溫度不低于5℃。緩慢升壓至試驗(yàn)壓力，保壓30分鐘，然后降至設(shè)計(jì)壓力保壓足夠時(shí)間。重點(diǎn)檢查焊縫、法蘭連接處、封頭過渡區(qū)等部位，無(wú)滲漏、無(wú)可見變形為合格。試驗(yàn)用水需進(jìn)行氯離子含量檢測(cè)，小于25ppm。

（3）潔凈度驗(yàn)證：設(shè)備安裝完成后進(jìn)行CIP/SIP驗(yàn)證。CIP程序采用純化水循環(huán)沖洗，電導(dǎo)率下降至10μS/cm以下。SIP程序采用純蒸汽滅菌，溫度121℃保持30分鐘。滅菌后進(jìn)行微生物采樣，菌落總數(shù)控制在10CFU/100cm2以內(nèi)。所有驗(yàn)證數(shù)據(jù)形成記錄報(bào)告，作為GMP文件歸檔。

四、安裝質(zhì)量驗(yàn)收與測(cè)試

（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定

（1）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)引用：質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)F(tuán)隊(duì)首先梳理國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行法規(guī)，明確《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（TSG21-2016）中關(guān)于壓力容器安裝驗(yàn)收的強(qiáng)制性條款，包括焊縫檢測(cè)比例、密封試驗(yàn)壓力值等關(guān)鍵指標(biāo)。同時(shí)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）附錄中設(shè)備安裝要求，特別關(guān)注與藥品直接接觸部件的材質(zhì)驗(yàn)證和清潔度標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于涉及無(wú)菌生產(chǎn)的反應(yīng)釜，還需參考《制藥機(jī)械安裝驗(yàn)證指南》中關(guān)于潔凈環(huán)境安裝的特殊規(guī)定，確保驗(yàn)收依據(jù)全面覆蓋法規(guī)紅線。

（2）企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化：在法規(guī)基礎(chǔ)上，企業(yè)結(jié)合自身生產(chǎn)特點(diǎn)制定更嚴(yán)格的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。例如將反應(yīng)釜攪拌軸的同軸度偏差從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的0.15mm/m收窄至0.1mm/m，以減少長(zhǎng)期運(yùn)行中的磨損風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)夾套加熱系統(tǒng)，企業(yè)規(guī)定蒸汽壓力波動(dòng)范圍不得超過設(shè)定值的±5%，較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提升10%的精度要求。這些內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)通過技術(shù)委員會(huì)評(píng)審后，作為驗(yàn)收的核心依據(jù)，體現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的極致追求。

（3）特殊要求補(bǔ)充：針對(duì)該反應(yīng)釜用于高活性藥物生產(chǎn)的特點(diǎn)，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)增加專項(xiàng)條款。要求與物料接觸的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm，通過觸針式粗糙度儀檢測(cè)；所有密封件必須使用EPDM材質(zhì)，并通過121℃蒸汽老化測(cè)試后無(wú)變形；攪拌槳葉邊緣需做鈍化處理，避免刮擦內(nèi)壁產(chǎn)生金屬顆粒。這些特殊要求在驗(yàn)收前由質(zhì)量部門組織專項(xiàng)培訓(xùn)，確保驗(yàn)收人員掌握判定尺度。

（二）外觀與尺寸檢查

（1）表面質(zhì)量檢查：驗(yàn)收人員使用白熾燈在暗環(huán)境下對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行100%目視檢查，重點(diǎn)觀察焊縫區(qū)域是否存在咬邊、氣孔等缺陷。筒體表面采用10倍放大鏡檢查，不允許存在深度大于0.5mm的劃痕。對(duì)于不銹鋼拋光表面，使用標(biāo)準(zhǔn)色板比對(duì)，確保均勻性達(dá)到鏡面效果。夾套外部涂層檢查采用劃格法，附著力達(dá)到1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，在設(shè)備表面貼紅色警示標(biāo)簽并記錄具體位置。

（2）幾何尺寸復(fù)核：采用激光跟蹤儀對(duì)反應(yīng)釜關(guān)鍵尺寸進(jìn)行三維坐標(biāo)掃描。筒體圓度測(cè)量在每米高度選取四個(gè)截面，各截面橢圓度偏差控制在3mm以內(nèi)。夾套與筒體的同軸度通過激光準(zhǔn)直儀檢測(cè)，全程偏差不超過2mm。管口方位使用經(jīng)緯儀復(fù)核，與設(shè)計(jì)圖紙偏差角度不大于±0.5°。所有尺寸數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)錄入驗(yàn)收系統(tǒng)，自動(dòng)生成偏差分析報(bào)告，超差項(xiàng)立即啟動(dòng)整改程序。

（3）連接部位確認(rèn)：法蘭連接面使用藍(lán)油檢查接觸率，要求達(dá)到90%以上。螺栓孔采用量規(guī)檢查，確保螺栓能自由穿入。攪拌軸支撐軸承座的同軸度通過百分表測(cè)量，軸向竄動(dòng)量控制在0.1mm以內(nèi)。設(shè)備地腳螺栓采用扭矩扳手復(fù)緊，達(dá)到設(shè)計(jì)扭矩值的110%后保荷2分鐘，檢查無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。連接部位檢查后，在驗(yàn)收表上逐項(xiàng)簽字確認(rèn)，形成可追溯的質(zhì)量記錄。

（三）性能測(cè)試

（1）密封性測(cè)試方法：采用氣壓和水壓兩種方式進(jìn)行密封性驗(yàn)證。氣壓測(cè)試先向夾套內(nèi)注入0.4MPa干燥壓縮空氣，保壓24小時(shí)，每小時(shí)記錄壓力表讀數(shù)，壓降不超過0.01MPa為合格。水壓測(cè)試對(duì)釜體進(jìn)行1.25倍設(shè)計(jì)壓力的試驗(yàn)，保壓30分鐘期間用0.5kg木錘輕敲焊縫，重點(diǎn)檢查法蘭墊片、人孔蓋等密封點(diǎn)。測(cè)試過程中使用肥皂水涂抹可疑部位，無(wú)氣泡產(chǎn)生視為通過。對(duì)于機(jī)械密封，單獨(dú)進(jìn)行0.3MPa氮?dú)獗簻y(cè)試，持續(xù)觀察密封腔液位變化。

（2）運(yùn)行參數(shù)驗(yàn)證：?jiǎn)?dòng)攪拌系統(tǒng)，在20%、50%、100%三個(gè)轉(zhuǎn)速檔位分別運(yùn)行30分鐘，記錄電機(jī)電流、軸承溫升等參數(shù)。要求電流波動(dòng)不超過額定值的±5%，軸承溫度穩(wěn)定在60℃以下。夾套通入0.3MPa蒸汽，測(cè)量?jī)?nèi)壁升溫速率，確保在30分鐘內(nèi)達(dá)到設(shè)計(jì)溫度。冷卻系統(tǒng)測(cè)試采用0.5MPa冷卻水，驗(yàn)證換熱效率不低于設(shè)計(jì)值的95%。所有運(yùn)行參數(shù)與設(shè)備出廠測(cè)試報(bào)告進(jìn)行比對(duì)，偏差范圍控制在±3%以內(nèi)。

（3）安全裝置功能測(cè)試：對(duì)安全閥進(jìn)行手動(dòng)開啟測(cè)試，動(dòng)作壓力與設(shè)定值偏差不超過±3%。爆破片裝置采用爆破壓力測(cè)試儀檢測(cè)，爆破值符合設(shè)計(jì)要求。溫度傳感器采用標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽校準(zhǔn)，在0-150℃范圍內(nèi)誤差不超過±0.5℃。壓力變送器使用壓力校驗(yàn)儀施加標(biāo)準(zhǔn)壓力，輸出信號(hào)誤差小于±0.2%FS。連鎖保護(hù)功能模擬異常工況，驗(yàn)證緊急停機(jī)、超壓報(bào)警等裝置能在2秒內(nèi)準(zhǔn)確動(dòng)作，確保生產(chǎn)安全萬(wàn)無(wú)一失。

（四）文檔與記錄管理

（1）驗(yàn)收表格填寫：制定包含32個(gè)檢查項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收表格，采用紙質(zhì)與電子雙軌記錄。表格分為設(shè)備基本信息、外觀檢查、尺寸測(cè)量、測(cè)試結(jié)果四個(gè)部分，每個(gè)檢查項(xiàng)設(shè)置“合格/不合格/待整改”三種狀態(tài)。驗(yàn)收人員使用防水簽字筆填寫，字跡清晰可辨。測(cè)試數(shù)據(jù)直接打印在表格上，并由操作員、質(zhì)檢員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三方簽字確認(rèn)。電子版同步錄入企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)，生成唯一編號(hào)便于追溯。

（2）問題整改跟蹤：對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，建立整改臺(tái)賬。每項(xiàng)問題明確整改責(zé)任人、完成期限和驗(yàn)證方式。例如焊縫氣孔缺陷，要求焊接工返修后進(jìn)行100%射線檢測(cè)，合格后方可關(guān)閉項(xiàng)。整改過程拍照留存，對(duì)比整改前后的狀態(tài)。重大問題需召開專題分析會(huì)，制定糾正預(yù)防措施。所有整改記錄在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中單獨(dú)列出，并附相關(guān)證明材料，確保問題徹底解決。

（3）報(bào)告歸檔要求：驗(yàn)收完成后編制綜合報(bào)告，內(nèi)容包括驗(yàn)收概況、測(cè)試數(shù)據(jù)、問題整改情況、結(jié)論建議等。報(bào)告需加蓋企業(yè)質(zhì)量專用章，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。原始記錄按“一機(jī)一檔”原則整理，包括安裝圖紙、測(cè)試報(bào)告、合格證、整改記錄等材料。檔案盒標(biāo)注設(shè)備編號(hào)、驗(yàn)收日期、保存期限等關(guān)鍵信息，存放在恒溫恒濕的檔案室。電子檔案?jìng)浞葜疗髽I(yè)服務(wù)器，保存期限不少于設(shè)備使用壽命期加5年，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

五、安裝安全與風(fēng)險(xiǎn)管理

（一）人員安全保障措施

（1）高空作業(yè)防護(hù)：針對(duì)反應(yīng)釜安裝中涉及的吊裝、法蘭連接等高空作業(yè)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用標(biāo)準(zhǔn)化防護(hù)流程。作業(yè)人員必須佩戴五點(diǎn)式安全帶，安全繩固定在獨(dú)立于設(shè)備結(jié)構(gòu)的專用錨點(diǎn)上。在反應(yīng)釜頂部設(shè)置臨時(shí)防護(hù)欄桿，高度不低于1.2米，并掛設(shè)密目式安全網(wǎng)。吊裝區(qū)域半徑5米內(nèi)設(shè)置警戒帶，安排專職安全員實(shí)時(shí)監(jiān)控。遇大風(fēng)天氣（風(fēng)力超過5級(jí)）立即停止高空作業(yè)，所有人員撤離至安全區(qū)域。作業(yè)前由安全員檢查安全帶鎖扣可靠性，并記錄檢查時(shí)間與檢查人。

（2）焊接作業(yè)防護(hù)：焊接區(qū)域配備移動(dòng)式焊接煙塵凈化器，抽風(fēng)量達(dá)到1200立方米/小時(shí)。焊工佩戴電動(dòng)送風(fēng)過濾式呼吸面罩，防護(hù)等級(jí)達(dá)到APF1000倍。作業(yè)點(diǎn)周圍3米內(nèi)清除易燃物，地面鋪設(shè)防火毯。焊接電纜采用絕緣架空敷設(shè)，避免與設(shè)備表面直接接觸。每班次焊接作業(yè)前，檢查焊機(jī)接地線連接是否牢固，接地電阻小于4歐姆。焊工操作時(shí)使用防光輻射面罩，防止電弧灼傷眼睛。

（3）電氣安全防護(hù)：所有電氣設(shè)備采用TN-S接零保護(hù)系統(tǒng)，配電箱安裝漏電保護(hù)器（動(dòng)作電流30mA，動(dòng)作時(shí)間0.1秒）。臨時(shí)照明使用36V安全電壓，潮濕區(qū)域采用12V特低電壓。電纜敷設(shè)穿鍍鋅鋼管保護(hù)，管口加裝護(hù)口。電氣操作人員必須持證上崗，接線前驗(yàn)電確認(rèn)無(wú)電壓。設(shè)備調(diào)試階段，在控制柜處懸掛“禁止合閘”警示牌，鑰匙由專人保管。

（二）設(shè)備安全防護(hù)措施

（1）吊裝安全控制：吊裝前制定專項(xiàng)方案，200噸汽車支腿下鋪設(shè)20mm厚鋼板，地基承載力驗(yàn)算達(dá)到150kPa。吊索選用6×37+FC型鋼絲繩，安全系數(shù)取5倍。平衡梁采用20號(hào)工字鋼制作，經(jīng)超聲波探傷無(wú)缺陷。指揮人員使用對(duì)講機(jī)與吊車司機(jī)通訊，確保信號(hào)暢通。吊裝過程中，設(shè)備底部距障礙物保持0.5米以上安全距離。就位時(shí)使用導(dǎo)向繩牽引，嚴(yán)禁人員站在吊物下方。

（2）壓力測(cè)試安全：水壓試驗(yàn)前在反應(yīng)釜周圍設(shè)置2米寬隔離區(qū)，入口處懸掛“高壓危險(xiǎn)”警示牌。試驗(yàn)壓力表量程為試驗(yàn)壓力的1.5-2倍，精度不低于1.5級(jí)。緩慢升壓過程中，每0.1MPa保壓檢查一次，重點(diǎn)觀察法蘭、焊縫等部位。試驗(yàn)區(qū)域配備應(yīng)急排水裝置，防止管道破裂時(shí)水流蔓延。測(cè)試結(jié)束后，壓力降至零后才能拆卸盲板，操作人員站在側(cè)面。

（3）機(jī)械防護(hù)裝置：攪拌系統(tǒng)外設(shè)置可拆卸式防護(hù)罩，防護(hù)網(wǎng)孔徑小于12mm。聯(lián)軸器部位安裝彈性套柱銷聯(lián)軸器防護(hù)罩，防護(hù)罩厚度不小于2mm。設(shè)備運(yùn)行時(shí)，防護(hù)罩必須處于鎖定狀態(tài)。緊急停止按鈕安裝在操作位置和設(shè)備兩側(cè)，按鈕顏色為紅色，并有明顯標(biāo)識(shí)。設(shè)備運(yùn)行期間，禁止打開觀察孔，必須通過雙層防爆玻璃觀察窗監(jiān)控內(nèi)部狀態(tài)。

（三）環(huán)境安全管理

（1）潔凈區(qū)防護(hù)：安裝區(qū)域劃分一般區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)，采用彩鋼板隔斷。潔凈區(qū)入口設(shè)置風(fēng)淋室，安裝人員必須經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入，吹淋時(shí)間不少于30秒。設(shè)備部件進(jìn)入潔凈區(qū)前，用75%酒精擦拭表面并靜置晾干。地面鋪設(shè)防靜電地膠，電阻值在10?-10?歐姆之間。安裝過程中產(chǎn)生的廢料使用專用收集袋，密封后移出潔凈區(qū)。

（2）廢棄物處理：焊接產(chǎn)生的焊渣分類收集，金屬?gòu)U料存放在帶蓋鐵桶內(nèi)，危險(xiǎn)廢物交由有資質(zhì)公司處理。廢機(jī)油、廢溶劑等使用專用容器存放，容器標(biāo)注危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。施工垃圾每日清理，建筑垃圾與生活垃圾分開存放。設(shè)備包裝材料（如泡沫、塑料膜）統(tǒng)一回收，避免遺落在生產(chǎn)區(qū)域。施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置分類垃圾桶，標(biāo)識(shí)清晰可辨。

（3）噪聲與粉塵控制：焊接區(qū)域采用隔音屏障，隔聲量達(dá)到25dB。切割作業(yè)使用濕式切割法，減少粉塵飛揚(yáng)。打磨設(shè)備配備吸塵裝置，粉塵收集效率大于90%。施工時(shí)間避開生產(chǎn)高峰期，每日22:00至次日6:00禁止產(chǎn)生較大噪聲的作業(yè)。噪聲敏感區(qū)域設(shè)置臨時(shí)隔聲屏障，廠界噪聲控制在晝間65dB、夜間55dB以內(nèi)。

（四）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處理

（1）應(yīng)急預(yù)案制定：編制包含火災(zāi)、泄漏、觸電等6類專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織架構(gòu)?，F(xiàn)場(chǎng)設(shè)置應(yīng)急物資儲(chǔ)備點(diǎn)，配備正壓式空氣呼吸器、化學(xué)防護(hù)服、防爆工具等。應(yīng)急通道保持暢通，寬度不小于1.5米，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。每季度組織一次應(yīng)急演練，模擬吊裝墜落、物料泄漏等場(chǎng)景，記錄演練效果并持續(xù)改進(jìn)。

（2）泄漏應(yīng)急處理：針對(duì)可能發(fā)生的物料泄漏，設(shè)置三級(jí)圍堰，容積最大泄漏量的1.5倍。泄漏區(qū)域配備吸附棉、中和劑等應(yīng)急物資。發(fā)生泄漏時(shí)立即關(guān)閉相關(guān)閥門，啟動(dòng)應(yīng)急泵轉(zhuǎn)移泄漏物料。大量泄漏時(shí)疏散周邊人員，防止人員接觸。泄漏物分類收集，廢水排入應(yīng)急池，交由專業(yè)機(jī)構(gòu)處理。事后分析泄漏原因，完善操作規(guī)程。

（3）醫(yī)療救援保障：施工現(xiàn)場(chǎng)配備急救箱，配備創(chuàng)可貼、消毒用品、繃帶等基礎(chǔ)醫(yī)療用品。與附近醫(yī)院簽訂救援協(xié)議，明確30分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)設(shè)置洗眼器，沖洗水壓0.2-0.4MPa，持續(xù)供水時(shí)間不少于15分鐘。高溫作業(yè)區(qū)域配備防暑藥品，如藿香正氣水等。所有作業(yè)人員熟知急救箱位置和緊急聯(lián)系人電話。

（五）安全持續(xù)改進(jìn)

（1）安全檢查機(jī)制：實(shí)施日檢、周檢、月檢三級(jí)檢查制度。日檢由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，檢查安全防護(hù)設(shè)施、勞保用品使用情況；周檢由安全工程師組織，重點(diǎn)檢查吊裝設(shè)備、電氣系統(tǒng)；月檢由安全總監(jiān)帶隊(duì)，全面評(píng)估安全管理狀況。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題建立整改臺(tái)賬，明確整改責(zé)任人、完成時(shí)限和驗(yàn)證方式。

（2）安全培訓(xùn)教育：新員工入職必須接受24小時(shí)安全培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。特種作業(yè)人員每?jī)赡陱?fù)訓(xùn)一次，更新安全知識(shí)。每月組織安全專題會(huì)議，分析典型事故案例，討論風(fēng)險(xiǎn)防控措施。設(shè)置安全宣傳欄，定期更新安全操作要點(diǎn)和警示案例。開展“安全之星”評(píng)選活動(dòng)，激勵(lì)員工主動(dòng)參與安全管理。

（3）安全績(jī)效評(píng)估：建立包含12項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)的評(píng)估體系，如事故發(fā)生率、隱患整改率、培訓(xùn)覆蓋率等。每月統(tǒng)計(jì)安全績(jī)效數(shù)據(jù)，與部門績(jī)效考核掛鉤。每季度召開安全分析會(huì)，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性。年度安全報(bào)告提交管理層審議，作為下一年度安全資源配置依據(jù)。鼓勵(lì)員工提出安全改進(jìn)建議，對(duì)采納的建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。

六、設(shè)備交付與后期維護(hù)管理

（一）調(diào)試與移交流程

（1）試運(yùn)行階段管理

反應(yīng)釜安裝完成后進(jìn)入為期72小時(shí)的空載試運(yùn)行期。技術(shù)團(tuán)隊(duì)逐項(xiàng)啟動(dòng)攪拌系統(tǒng)、夾套加熱裝置及儀表控制系統(tǒng)，記錄各參數(shù)波動(dòng)范圍。攪拌電機(jī)在20%、50%、100%三個(gè)轉(zhuǎn)速檔位分別運(yùn)行2小時(shí)，監(jiān)測(cè)軸承溫度上升不超過35℃，振動(dòng)值控制在4.5mm/s以內(nèi)。夾套通入0.3MPa飽和蒸汽，檢查外壁溫度均勻性，溫差不超過5℃。儀表系統(tǒng)模擬工藝參數(shù)波動(dòng)，驗(yàn)證控制響應(yīng)時(shí)間小于3秒。試運(yùn)行期間每2小時(shí)填寫《運(yùn)行參數(shù)記錄表》，異常數(shù)據(jù)立即標(biāo)記并分析原因。

（2）工藝介質(zhì)測(cè)試

使用純化水進(jìn)行模擬物料測(cè)試，循環(huán)量達(dá)到設(shè)計(jì)流量的110%。測(cè)試持續(xù)48小時(shí)，期間每4小時(shí)檢測(cè)水質(zhì)電導(dǎo)率變化，確保無(wú)金屬離子析出。通過視鏡觀察內(nèi)壁狀況，確認(rèn)無(wú)腐蝕痕跡。取樣檢測(cè)微生物限度，菌落數(shù)低于10CFU/100mL。測(cè)試完成后排空系統(tǒng)，