CMD認(rèn)證通訊

（第三十三期），

2006年4月北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

關(guān)于召開醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會的預(yù)備通知

YY/T0287idlISOl3485標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布，經(jīng)2003年修訂換版為《醫(yī)疔器械質(zhì)量管理

體系用于法規(guī)的要求》，至今已有十年了。該標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生巨大反響，發(fā)揮

了重要作用，產(chǎn)生了極其深遠(yuǎn)的意義。回顧十年，我們感慨萬分，在黨和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療

器械企業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及各相關(guān)方積極工作，宣傳標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)貫標(biāo)、審核認(rèn)證，

走過了開拓、奮斗、進(jìn)步、發(fā)展的道路?；仡櫴?，我們?nèi)〉靡欢ǖ某煽?，令人鼓舞，也遇?/p>

不少問題，需要深入思考，瞻望未來，面臨挑戰(zhàn)，需要我們迎接和面對。為此我們將召開醫(yī)療

器械質(zhì)量認(rèn)證研討會，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗和成績，鞏固成果，發(fā)揚光大，找出問題和差距，實施改

進(jìn)和提高。對于促進(jìn)認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性和效率的提高，對于貫徹醫(yī)療器械法規(guī)，確

保醫(yī)療器械安全有效，對于提高醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證的有效性，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將有重

要意義。

一、醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會的基本思路

醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會以“總結(jié)、鞏固、提高、發(fā)展”為基本思路，醫(yī)療器械認(rèn)證企業(yè)、

醫(yī)療器械行業(yè)、監(jiān)管部門、醫(yī)療器械認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及各相關(guān)方一起總結(jié)經(jīng)驗，相互交流，相互溝

通、共同研討，鞏固成績和成果，改進(jìn)創(chuàng)新、實事求是、認(rèn)真分析、立足當(dāng)前、放眼未來，為

認(rèn)證企業(yè)提升管理水平提供幫助，為促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的符合、有效、增值、發(fā)展提供平臺，

為布動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和質(zhì)量認(rèn)證事業(yè)發(fā)展提供機(jī)遇。

二、醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會的主題內(nèi)容

研討會主題明確，主要研討內(nèi)容如下：

1、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對貫徹YY/T()287—ISO13485；GB/T19()()1—IS09001標(biāo)準(zhǔn)和實施質(zhì)量

認(rèn)證的認(rèn)識、體會、經(jīng)驗和存在問題；

2、領(lǐng)導(dǎo)層貫徹八項質(zhì)量管理原則，樹立現(xiàn)代管理理念：

3、領(lǐng)導(dǎo)層貫標(biāo)認(rèn)證中，確定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，建立方針和目標(biāo)；

4、企業(yè)如何調(diào)動員工積極性，提升員工素質(zhì)和能力，建設(shè)好企業(yè)的團(tuán)隊；

5、企業(yè)的資源如何適應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)以及企業(yè)發(fā)展的需要；

6、企業(yè)如何與顧客為關(guān)注焦點，不斷滿足顧客的需求；

7、企業(yè)貫標(biāo)符合法規(guī)要求，保障MD的安全有效；

8、企業(yè)如何與供方、代理商等相關(guān)方合作，共同發(fā)展，取得共贏；

9、企業(yè)貫標(biāo)運用過程方法，策劃、建立、實施、控制、設(shè)計與開發(fā)、采購、生產(chǎn)、

服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)過程，確保過程的結(jié)果，實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)；

10、企業(yè)建立信息反饋系統(tǒng)，運用統(tǒng)計技術(shù)等方法收集、分析和利用數(shù)據(jù)；

11、企業(yè)實施持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展；

12、企業(yè)通過貫標(biāo)認(rèn)證，建立自我約束、自我診斷、自我改進(jìn)、自我發(fā)展的運行機(jī)制；

13、企業(yè)管理和國際接軌，積極走向國際市場；

14、小型企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的特點和體會；

15、企業(yè)如何將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與其他現(xiàn)代管理模式相融合，以進(jìn)步提高管理水

平；

16、醫(yī)療器械風(fēng)險管理在企業(yè)的應(yīng)用；

17、如何提高貫標(biāo)認(rèn)證的有效性；

18、認(rèn)證組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何共同合作推動企業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展；

19、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢和特點；

20、世界醫(yī)療器械企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證動態(tài)。

三、研討會的時間和地點

醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會計劃在2006年9月或10月在北京召開，會期預(yù)計三天。

四、研討會議參加人員

醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會會議代表主要來自醫(yī)療器械認(rèn)證企業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、政府

機(jī)關(guān)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體，并邀請國外醫(yī)療器械管理專家。

五、研討會文件資料

熱烈歡迎醫(yī)療器械認(rèn)證企業(yè)和各相關(guān)方積極參加研討會，發(fā)表看法，撰寫文章，并將論文、

經(jīng)驗總結(jié)、發(fā)言稿等材料于2006年6月底前提交醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會文件資料會務(wù)組。

六、組織

為確保醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會的召開，現(xiàn)成立由醫(yī)療器械認(rèn)證企'也、醫(yī)療器械行業(yè)、CMD

和相關(guān)方代表組成的籌備組，負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備工作。

醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會籌備組下設(shè)三個會務(wù)小組:

文件資料會務(wù)組：組長：劉寶霞電話:62351726

會議會務(wù)組：組長：莊小春電話:62013856

外聯(lián)會務(wù)組：組長：周雅君電話:62358380

聯(lián)系地址：北京北三環(huán)中路2號郵編：100011

E-mail:cmdc@

有事可與各會務(wù)組聯(lián)系。

特此通知

醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證研討會籌備組

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

2006年2月14日

醫(yī)療器械CE認(rèn)證簡介

自上期《CMD認(rèn)證通訊》刊登“CMD受理醫(yī)療器械CE認(rèn)證申請為醫(yī)療器械企業(yè)

提供便利服務(wù)”的信息后，有些企業(yè)訊問有關(guān)醫(yī)療器械CE認(rèn)證情況，現(xiàn)作簡單介紹：

1.CE認(rèn)證：

■“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的通行證。

凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范

圍內(nèi)的自由流通。

■在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，還

是其他國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表

明醫(yī)療器械分別符合歐盟《有源植入醫(yī)療器械指令》(AIMD90/385/EEC)、《醫(yī)療器械

指令》(MDD93/42/EEC)、《體外診斷器械指令》(IVD98/79/EC)的基本要求。這是

歐盟法律對醫(yī)療器械提出的一種強(qiáng)制性要求。

CMD市場服務(wù)部

2006.3

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

注銷認(rèn)證證書公告

（2006年4月）

成都瑞琦科技實業(yè)有限責(zé)任公司

體系證書編號：04705Q10039R0M、04705Q10000016

體系覆蓋產(chǎn)品范圍：真空采血管、一次性采血針的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)。

注銷時間：2006年2月23日

而煮吉馬飛醫(yī)療器械有限指

體系證書編號：04704Q10275R0S

體系覆蓋產(chǎn)品范圍：鈦及鈦合金小夾板系列的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

注銷時間：2006年3月10日

依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，以上認(rèn)證注冊資格注銷的企業(yè)應(yīng)及時按通知要

求交回認(rèn)證證書。

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

撤銷認(rèn)證證書公告

(2006年4月)

北京荔彩康服經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司

體系證書編號：O47()3Q1()189R()M

體系覆蓋產(chǎn)品范圍：KF-3B系列康復(fù)微電腦治療儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

撤銷時間:2006年1月26日

依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，以上認(rèn)證注冊資格撤銷的企業(yè)應(yīng)及時按通知要

求交回認(rèn)證證書。

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

認(rèn)證公告

（第三十三號）

獲證企業(yè)名錄

北京華醫(yī)圣杰科技有限公司

體系注冊編號:04706Q10000123

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：動脈導(dǎo)管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器和封堵器輸送系統(tǒng)（包括裝載

器、長鞘管、長鞘管芯、連接管、傳送桿、導(dǎo)絲、穿刺針、檢查造影導(dǎo)管、網(wǎng)籃導(dǎo)絲）的設(shè)計開發(fā)、生

產(chǎn)角服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

體系注冊編號:04706Q10118R1S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：動脈導(dǎo)管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器和封堵器輸送系統(tǒng)（包括裝載

器、長鞘管、長鞘管芯、連接管、傳送桿、導(dǎo)絲、穿刺針、檢查造影導(dǎo)管、網(wǎng)籃導(dǎo)絲）的設(shè)計開發(fā)、生

產(chǎn)后服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司）（原常州市武進(jìn)第三醫(yī)療器械廠有限公司）

體系注冊編號：04706Q10094R2M

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：髓內(nèi)釘、骨板、骨釘、脊柱內(nèi)固定器材、綁扎鋼繩、矯形外科（骨科）手術(shù)器械的設(shè)計開發(fā)、

生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

體系注冊編號:04706Q10000121

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：髓內(nèi)釘、骨板、骨釘、卷柱內(nèi)固定器材、綁扎鋼繩、矯形外科（骨科）手術(shù)器械的設(shè)計開發(fā)、

生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

甘肅隆邦醫(yī)療科技有限公司

體系注冊編號：04706Q1000012C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：B型超聲診斷儀、數(shù)碼電子陰道鏡、紅外乳腺診斷儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

體系注冊編號：04706Q10077R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：B型超聲診斷儀、數(shù)碼電子陰道鏡、紅外乳腺診斷儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

青島海大倍爾信生物科技有限公司

體系注冊編號:04706Q1000010C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：生物止血愈合海綿的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

體系注冊編號:04706Q10101R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：生物止血愈合海綿的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號:04706Q10117R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用負(fù)壓引流器、一次性使用胃管、一次性使用沖洗器、一次性

使用吸痰管、一次性使用負(fù)壓吸引球、一次性使用吸痰包、一次性使用引流管、一次性使用吸引連接管、

一次性使用清創(chuàng)器、一次性使用閉式引流瓶、一次性使用鼻乳管、一次性使用引流袋的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)

和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

體系注冊編號:04706Q10000122

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用負(fù)壓引流器、一次性使用胃管、一次性使用沖洗器、一次性

使用吸痰管、一次性使用負(fù)壓吸引球、一次性使用吸痰包、一次性使用引流管、一次性使用吸引連接管、

一次性使用清創(chuàng)器、一次性使用閉式引流瓶、一次性使用鼻乳管、一次性使用引流袋的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)

和服務(wù)。

有效期：2006年3月24日至2009年3月23日

貴陽彩月科技有限公司

體系注冊編號:04706Q10000116

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：微量元素分析儀（B3-2型）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

體系注冊編號:04706Q10114R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：微量元素分析儀（B3-2型）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

海門市春蕾醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司

體系注冊編號:04706Q10000119

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用手術(shù)床墊、衛(wèi)生墊、會陰墊、尿墊；一次性使用手術(shù)敷料包的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和

服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

體系注冊編號：04706Q10116R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用手術(shù)床墊、衛(wèi)生墊、會陰墊、尿墊；一次性使用手術(shù)敷料包的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和

服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

南京康友微波能應(yīng)用研究所

體系注冊編號:04706Q10000117

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：系列醫(yī)用微波儀、微波熱療儀產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

體系注冊編號:04706Q10115R1S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：系列醫(yī)用微波儀、微波熱療儀產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月17日至2009年3月16日

北京市大維同創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

體系注冊編號:04706Q10110R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：顱腦降溫儀、醫(yī)用超薄液晶膠片觀察燈的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10000109

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：顱腦降溫儀、醫(yī)用超薄液晶膠片觀察燈的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號:04706Q10112R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：牙科綜合治療機(jī)、口腔內(nèi)庭鏡設(shè)備、耳鼻喉頭頸外科綜合治療臺的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10000111

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：牙科綜合治療機(jī)、口腔內(nèi)斑鏡設(shè)備、耳鼻喉頭頸外科綜合治療臺的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

鶴山利泰醫(yī)療康復(fù)器材有限公司

體系注冊編號:04706Q10104R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：電動康復(fù)床的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10000103

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：電動康復(fù)床的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

淮安市萬佳醫(yī)用器械有限公司

體系注冊編號：04706Q1000011C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用縫合針、帶線縫合針、非吸收外科縫合線（僅供出口用）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10111R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：醫(yī)用縫合針、帶線縫合針、非吸收外科縫合線（僅供出口用）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

山東僑牌集團(tuán)有限公司

產(chǎn)品注冊編號：047064810016R1M

認(rèn)證單元：一次性使用揄液器

有效期：2006年3月10日至2010年3月9日

上海索康醫(yī)用材料有限公司

體系注冊編號:04706Q10107R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：膨體聚四鼠乙烯外科補(bǔ)片、膨體聚四就乙烯外科防粘連膜的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10000106

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：膨體聚四嬴乙烯外科補(bǔ)片、膨體聚四氟乙烯外科防粘連膜的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

武漢華大激光設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q10109R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：Nd:YAG激光淚道治療機(jī)、IPL光子治療儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10000108

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：Nd:YAG激光淚道治療機(jī)、IPL光子治療儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

徐州天榮醫(yī)療通訊設(shè)備有限公司

體系注冊編號:04706Q10000107

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：TR-900系列多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、TR-910多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、TR-2000系列母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀，TR-1000

型心電遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

體系注冊編號:04706Q10108R2S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：TR-900系列多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、TR-910多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、TR-2000系列母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀，TRT000

型心電遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月10日至2009年3月9日

成都東方人健康產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司

體系注冊編號:04706Q10096RW

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：腰椎治療儀、頸椎治療儀、低頻治療儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10000095

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：腰椎治療儀、頸椎治療儀、低頻治療儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

成都科奧達(dá)光電技術(shù)有限公司

體系注冊編號:04706Q10100R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：手術(shù)顯微鏡的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10000099

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：手術(shù)顯微鏡的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

杭州正大醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號:04706Q10000102

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：脊柱手術(shù)托架、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、也動石膏鋸、電動氣壓止血儀、醫(yī)用電

動徭鉆的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號:04706Q10103R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：脊柱手術(shù)托架、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、電動石膏鋸、電動氣壓止血儀、醫(yī)用電

動得鉆的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

山西潔瑞醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號：04706Q1000009C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、血壓血氧監(jiān)護(hù)儀、掌式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、掌式血氧儀的設(shè)計

開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10092R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、血壓血氧監(jiān)護(hù)儀、學(xué)式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、掌式血氧儀的設(shè)計

開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

體系注冊編號：04706Q10000097

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：中心靜脈導(dǎo)管、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用肝素帽、

一次性使用輸注泵、一次性使用無菌導(dǎo)管鞘、一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器、一次性使用三通旋塞、

一次性使用壓力延長管、一次性，'吏用單向閥多通器、一次性使用動靜脈留置針、一次性使用無菌消毒包、

一次性使用Y型連接閥、一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：造影導(dǎo)管、一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件：導(dǎo)絲、

氣管切開插管、醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號:04706Q10098RW

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：中心靜脈導(dǎo)管、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用肝素帽、

一次性使用輸注泵、一次性使用無菌導(dǎo)管鞘、一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器、一次性使用三通旋塞、

一次性使用壓力延長管、一次性使用單向閥多通器、一次性使用動靜脈留置針、一次性使用無菌消毒包、

一次性使用Y型連接閥、一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：造影導(dǎo)管、一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件：導(dǎo)絲、

氣管切開插管、醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

石家莊市滿友醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

體系注冊編號：04706Q10000096

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用車、婦科檢查床、骨科牽引床、電動婦科手術(shù)床、多功能護(hù)理床、醫(yī)用液壓車、病床、

業(yè)動病床的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10097R0IV

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：醫(yī)用車、婦科檢查床、骨科牽引床、電動婦科手術(shù)床、多功能護(hù)理床、醫(yī)用液壓車、病床、

電動病床的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

蘇州林華醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號：04706Q10000098

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用無菌溶藥注射器、一次性使用沖洗器、一次性使用吸痰管、一次性使用靜脈采血

針、一次性使用靜脈留置針、一次性使用肝素帽、一次性使用吸氧管、一次性使用引流袋、一次性使用

無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用群脈輸液針、一次性使用無菌注射針

產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10099R2W

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用無菌溶藥注射器、一次性使用沖洗器、一次性使用吸痰管、一次性使用靜脈采血

針、一次性使用靜脈留置針、一次性使用肝素帽、一次性使用吸氧管、一次性使用引流袋、一次性使用

無函注射器、一次性使用揄液器、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針

產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

泰州市華錦醫(yī)療用品有限公司

體系注冊編號:04706Q10091R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：一次性使用沖洗吸引器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

體系注冊編號：04706Q10000094

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用沖洗吸引器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

天津喜來健醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號：04706Q10000089

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：CGM系列溫?zé)崂懑煷驳纳a(chǎn)。

有效期：2006年3月3日至2009年3月2日

北京瞬康醫(yī)用膠有限公司

體系注冊編號：04706Q10000074

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：康派特醫(yī)用膠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10076R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：康派特醫(yī)用膠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

蒼南縣龍港雅美義齒加工廠

體系注冊編號：04706Q10000079

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：鑄造金屬冠、烤出熔附金屬冠產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10082R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：鑄造金屬冠、烤無熔附金屬兔產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號：04706Q10079R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：一次性使用手術(shù)包、一次性使用產(chǎn)包、一次性使用檢查墊、一次性使用備皮包、一次性使用

導(dǎo)尿包、一次性使用中單、一次性使用換藥包、一次性醫(yī)用薄膜手套產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000086

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用手術(shù)包、一次性使用產(chǎn)包、一次性使用檢查墊、一次性使用備皮包、一次

性使用導(dǎo)尿包、一次性使用中單、一次性使用換藥包、一次性醫(yī)用薄膜手套產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服

務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

南京狄麥特電子技術(shù)有限公司徐州狄麥特電子儀器廠

體系注冊編號：04706Q10000077

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：DMT-600系列母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀、DMT-600系列多功能床邊監(jiān)護(hù)儀、DMT-600G型多參數(shù)中央監(jiān)護(hù)

系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10080R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：DMT-600系列母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀、DMT-600系列多功能床邊監(jiān)護(hù)儀、DMT-600G型多參數(shù)中央監(jiān)護(hù)

系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

上海博創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q10078R0I*/

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：一次性使用輸注泵、一次性使用電子鎮(zhèn)痛輸注泵的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000076

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用揄注泵、一次性使用電子鎮(zhèn)痛揄注泵的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

蘇州市日月星塑膠有限公司

體系注冊編號：04706Q10000071

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用胃管、一次性使用鼻氧管、一次性使用引流瓶裝置、一次性使用引流管、一次性

使用吸痰管、一次性使用換藥包、一次性使用備皮包、一次性使用吸引連接管、一次性使用灌腸器、一

次性使用胃包、一次性使用婦科檢查包、一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用引流袋的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服

務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10073R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用胃管、一次性使用鼻氧管、一次性使用引流瓶裝置、一次性使用引流管、一次性

使用吸痰管、一次性使用換藥包、一次性使用備皮包、一次性使用吸引連接管、一次性使用灌腸器、一

次性使用胃包、一次性使用婦科檢查包、一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用引流袋的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服

務(wù).

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

體系注冊編號:04706Q10000104

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：金屬接骨螺釘、金屬直型接骨板、金屬異型接骨板、金屬矯形用釘、克氏針、帶鎖髓內(nèi)針、

髓內(nèi)針的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號:04706Q10105R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：金屬接骨螺釘、金屬直型接骨板、金屬異型接骨板、金屬矯形用釘、克氏針、帶鎖髓內(nèi)針、

髓內(nèi)針的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

天津市助友傳感儀器技術(shù)有限公司

體系注冊編號：04706Q10000073

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性心電監(jiān)護(hù)電極產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10075R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性心電監(jiān)護(hù)電極產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

天津松和醫(yī)用設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q10000084

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用透析粉的生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10087R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：醫(yī)用透析粉的生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

溫州市本色義齒制作廠

體系注冊編號：04706Q10088R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：鑄造金屬冠、烤無熔附金屬兔產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000085

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：鑄造金屬冠、烤瓷熔附金屬冠產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

溫州市為民義齒陶瓷制品廠

體系注冊編號：04706Q10086R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋葩困：烤瓷熔附金屬冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000083

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：烤瓷熔附金屬冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

溫州市信泰義齒制品廠

體系注冊編號：04706Q10000082

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：鑄造金屬冠、烤瓷,熔附金屬全（牙）冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10085R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：鑄造金屬危、烤瓷熔附金屬全（牙）冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

溫州致美義齒有限公司

體系注冊編號：04706Q10084R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：烤瓷熔附金屬冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000081

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：烤瓷熔附金屬冠的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

無錫市科恩工貿(mào)有限公司

體系注冊編號：04706Q10000088

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：KEN系列B型超聲診斷儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10090R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：KEN系列B型超聲診斷儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

徐州市奧瑞電子設(shè)備有限公司

體系注冊編號:04706Q10081R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：AR-8100型影像工作站、WB-3200系列微波治療儀、AR-4100型射頻治療儀產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生

產(chǎn)后服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

體系注冊編號：04706Q10000078

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtISO13485-2003

覆蓋范圍：AR-8100型影像工作站、WB-3200系列微波治療儀、AR-4100型射頻治療儀產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生

產(chǎn)后服務(wù)。

有效期：2006年2月24日至2009年2月23日

北京三頓電子技術(shù)有限責(zé)任公司

體系注冊編號：04706Q10000064

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：半導(dǎo)體激光治療機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10066R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：半導(dǎo)體激光治療機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

大廠回族自治縣養(yǎng)光醫(yī)用設(shè)備制造有限公司

體系注冊編號：04706Q10000066

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：電動醫(yī)療護(hù)理床、病床、醫(yī)用車的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10068R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：電動醫(yī)療護(hù)理床、病床、醫(yī)用車的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

佛山市邁得高機(jī)電科技有限公司

體系注冊編號：04706Q10000057

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用單級風(fēng)冷無油空氣壓縮機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10058R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：醫(yī)用單級風(fēng)冷無油空氣壓縮機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

河源市翔鷹醫(yī)療器械有限公司

體系注冊編號：04706Q10062R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：一次性使用負(fù)壓定量采血容器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q1000006C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用負(fù)壓定量采血容器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

遼寧百達(dá)磁科技有限公司

體系注冊編號：04706Q10000058

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：大型床式旋磁治療機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10059R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idt1809001:2000

覆蓋范圍：大型床式旋磁治療機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

山東威高骨科材料有限公司

體系注冊編號：04706Q10064R0M

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：金屬接骨板（加壓和保護(hù)性接骨板）、金屬接骨板（支持接骨板）、動力脆螺釘（DHS/DCS）、

金屬接骨螺釘、中空螺釘、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、髓臼復(fù)位專用器械（GC6X）、股骨逆行帶鎖髓內(nèi)釘專用器

械（GA2X）、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘專用器械（GA1X）、股骨帶鎖髓內(nèi)釘專用器械（GA4X）、下肢接骨板專用

器械（GC2X）、中空螺釘專用器械（GC4X）、脊柱內(nèi)固定專用器械（GB1X）、DHS/DCS鵝頭鋼板專用器械

（GC5X）、上肢接骨板專用器械（GC1X）、伽瑪型帶領(lǐng)髓內(nèi)釘專用器械（GA3X）、帶鎖髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)計開

發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10000062

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：金屬接骨板（加壓和保護(hù)性接骨板）、金屬接骨板（支持接骨板）、動力瓶螺釘（DHS/DCS）.

金屬接骨螺釘、中空螺釘、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、髓臼復(fù)位專用器械（GC6X）、股骨逆行帶領(lǐng)髓內(nèi)釘專用器

械（GA2X）、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘專用器械（GA1X）、股骨帶鎖髓內(nèi)釘專用器械（GA4X）、下肢接骨板專用

器械（GC2X）、中空螺釘專用器械（GC4X）、脊柱內(nèi)固定專用器械（GB1X）、DHS/DCS鵝頭鋼板專用器械

（GC5X）、上肢接骨板專用器械（GC1X）、伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘專用器械（GA3X）、帶鎖髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)計開

發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

重慶華倫醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品注冊編號：047064810009RCM

認(rèn)證單元：高頻醫(yī)用診斷X射線機(jī)

有效期：2006年2月17日至2010年2月16日

淄博超瑞施醫(yī)療用品有限公司

體系注冊編號：04706Q10000061

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用手術(shù)敷膜的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

體系注冊編號：04706Q10063R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：醫(yī)用手術(shù)敷膜的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月17日至2009年2月16日

安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q10000056

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：幽門螺旋桿菌檢測儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10057R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：幽門螺旋桿菌檢測儀的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

北京金文醫(yī)療設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q10000046

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：醫(yī)用小型制氧機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10045R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：醫(yī)用小型制氧機(jī)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

阜寧三比醫(yī)療器械廠

體系注冊編號：04706Q10000051

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：正畸托槽、正畸帶環(huán)、正畸牽引裝置、托槽定位器、正畸支抗器械、前方牽引裝置的設(shè)計開

發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號:04706Q10051R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：正畸托槽、正畸帶環(huán)、正畸牽引裝置、托槽定位器、正畸支抗器械、前方牽引裝置的設(shè)計開

發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

綿陽麥迪克電子科技有限公司

體系注冊編號：04706Q10000054

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：B型超聲診斷儀（推車式、便攜式）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10055R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：B型超聲診斷儀（推車式、便攜式）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

衢州泰康醫(yī)療器械科技有限公司

體系注冊編號：04706Q10000048

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：TKY系列醫(yī)用制氧機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10047R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：TKY系列醫(yī)用制氧機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

上海比沃斯生物工程有限公司

體系注冊編號：04706Q1000005C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：豬皮生物敷料的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10049R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：豬皮生物敷料的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司

產(chǎn)品注冊編號：047064810011R2M

認(rèn)證單元：無菌手術(shù)刀片

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

產(chǎn)品注冊編號：047064810010R2M

認(rèn)證單元：帶線縫合針

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

深圳市艾克瑞電氣有限公司

體系注冊編號：04706Q10052R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：廂式X射線機(jī)、高頻X射線診斷系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10000052

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：廂式X射線機(jī)、高頻X射線診斷系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

體系注冊編號：04706Q10000045

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：Elimat生化分析儀、Liaison磁粒子全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的經(jīng)營和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10000044

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：三波長吸光度測定儀及其配套試劑（甲狀腺七項、性腺六項）、MAGLUMI化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

及配套試劑（半自動）（甲狀腺八項、性腺八項）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10043R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：三波長吸光度測定儀及其配套試劑（甲狀腺七項、性腺六項）、MAGLUMI化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

及配套試劑（半自動）（甲狀腺八項、性腺八項）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10044R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001：2000

覆蓋范圍：Elimat生化分析儀、Liaison磁粒子全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的經(jīng)營和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

希森美康生物科技（無錫）有限公司

體系注冊編號：04706Q10000042

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：體外診斷試劑（具體產(chǎn)品見附件）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10040R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001；2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：體外診斷試劑（具體產(chǎn)品見附件）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

徐州市錦源醫(yī)療儀器有限公司

體系注冊編號：04706Q10000043

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：心電工作站、醫(yī)學(xué)影像工作站、JY-23型多功能治療儀、數(shù)字腦電地形圖儀、紅外乳腺診斷儀、

電子陰道鏡、數(shù)字醫(yī)用膠片管理系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10042R2S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：心電工作站、醫(yī)學(xué)影像工作站、JY-23型多功能治療儀、數(shù)字腦電地形圖儀、紅外乳腺診斷儀、

電子陰道鏡、數(shù)字醫(yī)用膠片管理系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司

體系注冊編號：04706Q10000041

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0287-2003IdtIS013485-2003

覆蓋范圍：一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用輸注泵、一次性使用氣管插管、一次性使用全麻輔助包、

一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用無菌采血針、非吸收性外科縫線、一次性使用真空采血管的設(shè)計開發(fā)、

生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

體系注冊編號：04706Q10039R0S

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001;2000idtIS09001:2000

覆蓋范圍：一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用輸注泵、一次性使用氣管插管、一次性使用全麻軸助包、

一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用無菌采血針、非吸收性外科縫線、一次性使用真空采血管的設(shè)計開發(fā)、

生產(chǎn)和服務(wù)。

有效期：2006年2月10日至2009年2月9日

鎮(zhèn)江富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

體系注冊編號：04706Q1000004C

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)