2025年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是（）A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品C.為患者提供藥物治療方案D.參與制定藥品質(zhì)量管理制度答案：C2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是（）A.可疑即報(bào)B.有因即報(bào)C.確定即報(bào)D.嚴(yán)重即報(bào)答案：A3.以下關(guān)于藥品說明書的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明D.藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)答案：D4.下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，合法的是（）A.甲藥品零售企業(yè)未經(jīng)審批在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設(shè)置專柜銷售乙類非處方藥B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，以真實(shí)完整的銷售記錄替代銷售憑證C.丙藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品答案：A5.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，以下說法正確的是（）A.國(guó)家根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類B.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)D.以上說法均正確答案：D6.下列關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品召回的主體不包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商答案：D7.以下不屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過有效期的藥品答案：D8.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A10.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是（）A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年答案：B二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利的有（）A.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理C.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)D.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告的權(quán)利答案：ABCD2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD3.以下哪些屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABC4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義包括（）A.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足B.減少ADR的危害C.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)D.促進(jìn)臨床合理用藥答案：ABCD5.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，正確的有（）A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作C.藥品注冊(cè)過程中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、有因檢查，以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)答案：ABCD6.以下屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷答案：ABCD7.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的要求包括（）A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施答案：ABCD8.下列關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的有（）A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用C.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放D.零售藥店對(duì)處方藥與非處方藥應(yīng)采用分區(qū)域懸掛明顯標(biāo)志等方式進(jìn)行管理答案：ABCD9.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的有（）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查C.負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施D.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為答案：ABC10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）A.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)B.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)答案：ABCD三、判斷題1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育。（）答案：對(duì)2.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等。（）答案：對(duì)3.藥品不良反應(yīng)就是藥品的副作用。（）答案：錯(cuò)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。（）答案：對(duì)5.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。（）答案：對(duì)6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只需要對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量管理，不需要對(duì)藥品的銷售環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)。（）答案：錯(cuò)7.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。（）答案：對(duì)8.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。（）答案：對(duì)9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）答案：錯(cuò)10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。（）答案：對(duì)四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中的職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中，需負(fù)責(zé)處方審核，確保處方的合法性、合理性與安全性，拒絕調(diào)配不規(guī)范或可能危害患者的處方。指導(dǎo)患者正確使用藥品，包括用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)銷售的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品質(zhì)量合格。還要向公眾宣傳合理用藥知識(shí)，解答患者關(guān)于藥品的疑問，提高公眾用藥安全意識(shí)。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作流程。首先是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)與收集，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)后進(jìn)行記錄。然后進(jìn)行報(bào)告，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是報(bào)告主體，按規(guī)定時(shí)限和要求，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。接著是監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)，分析關(guān)聯(lián)性、嚴(yán)重程度等。最后對(duì)結(jié)果進(jìn)行反饋與處理，如采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)等。3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存方面應(yīng)遵循的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按藥品的溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。藥品按批號(hào)集中堆放，有效期藥品分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與地面、墻、頂、散熱器等保持相應(yīng)間距或有隔離措施。4.簡(jiǎn)述藥品廣告審批的程序。藥品廣告審批首先由廣告申請(qǐng)人向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交相關(guān)證明文件和廣告樣稿等資料。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。審核通過后，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。若審核不通過，會(huì)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。申請(qǐng)人對(duì)結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。五、討論題1.討論執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)臨床合理用藥中的作用。執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)臨床合理用藥中作用顯著。一方面，憑借專業(yè)知識(shí)審核處方，判斷藥物選擇、劑量、用法等是否合理，避免藥物相互作用等問題，保障患者用藥安全。另一方面，為醫(yī)護(hù)人員提供藥物信息咨詢，協(xié)助制定個(gè)體化給藥方案。還能對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，讓患者了解藥物作用、服用方法等，提高用藥依從性。同時(shí)，參與藥物治療監(jiān)測(cè)，對(duì)不良反應(yīng)及時(shí)處理和上報(bào)，推動(dòng)臨床用藥不斷優(yōu)化。2.討論藥品召回制度對(duì)保障公眾用藥安全的重要意義。藥品召回制度對(duì)公眾用藥安全意義重大。首先，能及時(shí)控制問題藥品的流通和使用，防止對(duì)更多患者造成傷害，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的擴(kuò)散。其次，增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，促使企業(yè)嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，從源頭上保障藥品安全。再者，提高公眾對(duì)藥品安全的信心，讓公眾放心使用藥品。此外，召回過程中的調(diào)查和整改，有助于完善藥品監(jiān)管體系，提升整體藥品安全水平，保障公眾健康權(quán)益。3.討論互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)目前發(fā)展迅速，為消費(fèi)者提供了便捷的購(gòu)藥渠道，能打破地域限制，增加藥品可及性。但也面臨諸多挑戰(zhàn)。比如監(jiān)管難度大，網(wǎng)絡(luò)交易隱蔽性強(qiáng)，存在藥品質(zhì)量難以保證、非法售藥等問題。消費(fèi)者的用藥指導(dǎo)難以有效落實(shí)，無法像實(shí)體藥店那樣與藥師面對(duì)面交流。同時(shí)，物流配送環(huán)節(jié)可能影響藥品質(zhì)量，如冷鏈藥品的運(yùn)輸條件控制。另外，網(wǎng)絡(luò)信息真假難辨，可能誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)藥。