2025年藥店法規(guī)試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲存中藥飲片的相對濕度應(yīng)控制在（）。A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%2.某藥店銷售的甲類非處方藥外包裝未標注“甲類非處方藥”專有標識，依據(jù)《藥品管理法》及實施條例，該行為屬于（）。A.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.銷售假藥C.銷售劣藥D.違反藥品標識管理規(guī)定3.2025年起，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時，必須同步提供（）。A.購藥者的醫(yī)保電子憑證B.醫(yī)師電子簽名的處方原件C.藥店執(zhí)業(yè)藥師遠程審方記錄D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子授權(quán)書4.某藥店因違規(guī)銷售含可待因復方口服溶液被處罰，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，該類藥品屬于（）。A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療用毒性藥品5.關(guān)于藥品拆零銷售，下列符合2025年最新規(guī)定的是（）。A.拆零藥品可使用普通塑料袋包裝B.拆零記錄保存至藥品有效期后1年，不得少于3年C.拆零工具無需每日清潔消毒D.拆零藥品標簽僅需標注藥品名稱和規(guī)格6.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當立即（）。A.通知供貨單位協(xié)商處理B.停止銷售并追回，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告C.自行銷毀并記錄D.繼續(xù)銷售直至庫存清零7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥店發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在（）內(nèi)向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。A.7日B.15日C.30日D.60日8.某藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，且未通過遠程審方系統(tǒng)完成處方審核，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，可能面臨的最低罰款是（）。A.5萬元B.10萬元C.20萬元D.50萬元9.醫(yī)保定點藥店在銷售醫(yī)保目錄藥品時，不得（）。A.對參保人員進行藥品用法用量指導B.向參保人員提供購藥明細清單C.串換藥品名稱結(jié)算醫(yī)保費用D.公示醫(yī)保藥品價格10.藥品零售企業(yè)儲存冷藏藥品（2-8℃）時，自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的溫度記錄間隔不得超過（）。A.1分鐘B.5分鐘C.30分鐘D.60分鐘11.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理，下列說法錯誤的是（）。A.處方藥不得開架自選銷售B.甲類非處方藥可在超市銷售C.處方藥銷售需留存處方至少5年D.非處方藥標簽需標注“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”12.某藥店銷售的中藥飲片未標明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，依據(jù)《藥品管理法》第九十八條，該行為應(yīng)認定為（）。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未遵守GSPD.違反藥品廣告管理規(guī)定13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核義務(wù)，導致無資質(zhì)企業(yè)入駐銷售藥品，依據(jù)《藥品管理法》第一百三十一條，最高可處（）罰款。A.100萬元B.200萬元C.500萬元D.1000萬元14.藥店購進藥品時，應(yīng)索取、查驗并保存加蓋供貨單位公章的相關(guān)證明文件，其中不包括（）。A.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復印件B.藥品批準證明文件復印件C.供貨單位銷售人員身份證復印件D.藥品質(zhì)量保證協(xié)議15.關(guān)于含麻黃堿復方制劑的銷售管理，錯誤的是（）。A.一次銷售不得超過2個最小包裝B.需查驗購買者身份證并登記C.可開架自選銷售D.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求購買的，應(yīng)立即報告公安機關(guān)16.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)當具有（）。A.藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷B.藥學專業(yè)本科以上學歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱17.某藥店因未按規(guī)定對過期藥品進行處理，被藥品監(jiān)管部門查獲，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條，過期藥品應(yīng)認定為（）。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處18.醫(yī)保定點藥店通過虛記藥品費用套取醫(yī)?；?，依據(jù)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》，除追回基金外，最高可處（）倍罰款。A.2B.3C.5D.1019.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所公布的藥品價格清單，應(yīng)當包含（）。A.藥品通用名、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品商品名、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名、規(guī)格、價格D.藥品商品名、規(guī)格、價格20.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥店（）。A.可銷售非免疫規(guī)劃疫苗B.可儲存疫苗但不得銷售C.不得從事疫苗銷售活動D.經(jīng)批準后可銷售二類疫苗二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分，每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.藥品零售企業(yè)應(yīng)當對營業(yè)場所的（）進行監(jiān)測和調(diào)控，確保符合藥品儲存要求。A.溫度B.濕度C.光照D.通風2.下列屬于假藥的情形有（）。A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍3.藥店銷售處方藥時，必須（）。A.核對處方醫(yī)師簽名或電子簽名B.對處方進行審核，拒絕調(diào)配不合理處方C.留存處方原件或復印件至少5年D.向患者說明藥品用法用量及注意事項4.關(guān)于藥品追溯，2025年藥店應(yīng)履行的義務(wù)包括（）。A.掃碼上傳藥品追溯信息至國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺B.銷售藥品時向購買者提供追溯信息查詢方式C.對未賦碼藥品拒絕采購D.定期核查庫存藥品追溯信息的完整性5.下列行為違反《藥品廣告管理辦法》的有（）。A.在藥店櫥窗張貼“某降壓藥有效率99%”的宣傳海報B.通過微信朋友圈發(fā)布處方藥廣告C.宣傳非處方藥時標明“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”D.發(fā)布中藥飲片“包治百病”的廣告6.藥品零售企業(yè)的冷藏設(shè)備應(yīng)當（）。A.配備備用電源或雙回路供電B.每日上午和下午各記錄一次溫度C.溫度異常時自動報警D.定期進行校準和驗證7.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師在職在崗管理，正確的要求是（）。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師可同時在兩家藥店注冊C.遠程審方人員需具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.執(zhí)業(yè)藥師在崗期間應(yīng)佩戴標明姓名、資格類型、注冊證書編號的胸卡8.下列需憑處方銷售的藥品有（）。A.注射用頭孢曲松鈉B.甲硝銼片（0.2g×21片）C.胰島素注射液D.復方甘草片（含阿片粉）9.藥品零售企業(yè)購進藥品時，應(yīng)建立購進記錄，內(nèi)容包括（）。A.藥品通用名稱、規(guī)格、劑型B.生產(chǎn)批號、有效期C.購進數(shù)量、購進價格D.供貨單位名稱、購進日期10.依據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門對藥店進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)（）。A.查閱、復制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿B.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品C.要求企業(yè)說明相關(guān)情況并提供資料D.對企業(yè)負責人進行行政拘留三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥店可以銷售未取得藥品批準文號的中藥飲片（）。2.非處方藥標簽上的“OTC”專有標識顏色，甲類為紅色，乙類為綠色（）。3.藥品拆零銷售時，拆零人員無需經(jīng)過專門培訓（）。4.藥店可以通過贈送處方藥的方式促銷（）。5.進口藥品在境內(nèi)銷售時，只需提供《進口藥品通關(guān)單》（）。6.藥品不良反應(yīng)報告實行“可疑即報”原則（）。7.藥店銷售的生物制品（如人血白蛋白）需索取《生物制品批簽發(fā)合格證》（）。8.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，需在期滿前30日申請延續(xù)（）。9.醫(yī)保定點藥店可以將非醫(yī)保藥品串換為醫(yī)保藥品名稱結(jié)算（）。10.藥店發(fā)現(xiàn)已售出的藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通過媒體發(fā)布召回公告（）。四、案例分析題（共5題，每題6分，共30分）案例1：2025年3月，某市市場監(jiān)管局對A藥店開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）冷藏柜溫度顯示10℃（設(shè)定范圍2-8℃），且近3日溫度記錄顯示多次超過8℃；（2）處方藥“阿莫西林膠囊”開架銷售，部分銷售記錄未留存處方；（3）中藥飲片“甘草”外包裝未標注生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。問題：A藥店的上述行為分別違反了哪些法規(guī)？應(yīng)如何處罰？案例2：B藥店通過某網(wǎng)絡(luò)平臺銷售處方藥“鹽酸曲馬多片”（第二類精神藥品），未要求購藥者提供處方，且未核實購買者身份信息，導致藥品被非法濫用。問題：B藥店的行為違反了哪些法規(guī)？可能承擔哪些法律責任？案例3：C藥店為提升銷售額，在店堂內(nèi)張貼“購買降壓藥滿500元送胰島素注射液1支”的促銷廣告。監(jiān)管部門檢查時發(fā)現(xiàn)，贈送的胰島素未索取供貨方資質(zhì)，且未按規(guī)定儲存（當時室溫25℃，胰島素需2-8℃保存）。問題：C藥店的促銷行為及藥品管理存在哪些違法違規(guī)問題？案例4：D藥店執(zhí)業(yè)藥師張某因家中有事請假1周，藥店負責人未掛牌告知，仍繼續(xù)銷售處方藥和甲類非處方藥。期間，一名患者購買“頭孢克肟膠囊”（處方藥）時，藥店安排未取得藥學專業(yè)資格的店員李某審核處方并調(diào)配。問題：D藥店的行為違反了哪些執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定？可能面臨的處罰是什么？案例5：E藥店在醫(yī)保結(jié)算時，將非醫(yī)保藥品“維生素C片”（單價20元）錄入為醫(yī)保藥品“維生素B1片”（單價15元），累計套取醫(yī)?；?000元。問題：E藥店的行為違反了《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》的哪些規(guī)定？應(yīng)如何處理？參考答案一、單項選擇題1.A（GSP第八十五條：中藥飲片儲存相對濕度35%-75%）2.D（《藥品管理法》第一百二十八條：未按規(guī)定標注專有標識，屬違反藥品標識管理）3.B（2024年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條：需提供醫(yī)師電子簽名的處方原件）4.B（《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條：含可待因復方口服溶液屬第二類精神藥品）5.B（GSP第一百三十七條：拆零記錄保存至有效期后1年，不得少于3年）6.B（《藥品管理法》第八十二條：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停止銷售、追回并報告）7.B（《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條：新的或嚴重ADR需15日內(nèi)報告）8.A（《藥品管理法》第一百二十六條：未配備執(zhí)業(yè)藥師且無遠程審方，最低罰款5萬元）9.C（《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》第十五條：禁止串換藥品結(jié)算）10.B（GSP第八十三條：冷藏藥品溫度記錄間隔不超過5分鐘）11.B（《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第八條：甲類非處方藥不得在超市銷售）12.B（《藥品管理法》第九十八條：未標明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期屬劣藥）13.D（《藥品管理法》第一百三十一條：第三方平臺未履行審核義務(wù)，最高罰款1000萬元）14.C（GSP第六十二條：需查驗銷售人員授權(quán)書，而非身份證復印件）15.C（《含特殊藥品復方制劑管理規(guī)定》第五條：含麻黃堿復方制劑不得開架銷售）16.C（GSP第二十條：質(zhì)量負責人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格）17.B（《藥品管理法》第九十八條：過期藥品屬劣藥）18.C（《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》第三十八條：套取基金最高處5倍罰款）19.A（《價格法》第十三條：價格清單需包含通用名、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)）20.C（《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條：藥店不得從事疫苗銷售）二、多項選擇題1.ABD（GSP第八十五條：監(jiān)測溫度、濕度、通風）2.ABCD（《藥品管理法》第九十八條：假藥包括成分不符、非藥品冒充、變質(zhì)、適應(yīng)癥超范圍）3.ABCD（GSP第一百三十四條：處方藥銷售需核對處方、審核、留存、用藥指導）4.ABD（2025年《藥品追溯管理辦法》第四條：未賦碼藥品可采購但需補充追溯信息）5.ABD（《藥品廣告管理辦法》第九條：處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告；禁止虛假療效宣傳）6.ACD（GSP第八十四條：冷藏設(shè)備需備用電源、自動報警、定期校準；溫度記錄間隔不超過30分鐘）7.ACD（《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第十六條：執(zhí)業(yè)藥師不得同時在兩家企業(yè)注冊）8.ACD（《處方藥與非處方藥分類管理辦法》附件：注射劑、含特殊成分的復方制劑需憑處方）9.ABCD（GSP第六十八條：購進記錄需包含通用名、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、價格、供貨單位、日期）10.ABC（《藥品管理法》第一百條：藥監(jiān)部門無行政拘留權(quán)）三、判斷題1.×（《藥品管理法》第九十八條：未取得批準文號的中藥飲片按假藥論處）2.√（《非處方藥專有標識管理規(guī)定》第四條：甲類紅色，乙類綠色）3.×（GSP第一百三十六條：拆零人員需經(jīng)過專門培訓）4.×（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條：禁止贈送處方藥）5.×（《藥品進口管理辦法》第十條：進口藥品需提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品通關(guān)單》）6.√（《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條：可疑即報）7.√（GSP第六十四條：生物制品需索取批簽發(fā)合格證）8.×（《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第十條：注冊有效期為5年）9.×（《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》第十五條：禁止串換藥品結(jié)算）10.×（《藥品召回管理辦法》第十三條：藥店應(yīng)協(xié)助召回，無權(quán)自行發(fā)布公告）四、案例分析題案例1（1）冷藏柜溫度超標：違反GSP第八十三條（冷藏藥品需2-8℃儲存），依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處5-10萬元罰款。（2）處方藥開架銷售、未留存處方：違反GSP第一百三十四條（處方藥不得開架，需留存處方），依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，處5-10萬元罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。（3）中藥飲片未標注生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期：違反《藥品管理法》第九十八條（劣藥），依據(jù)第一百一十七條，沒收違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額10-20倍罰款；貨值金額不足1萬元的，按1萬元計算。案例2（1）違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售第二類精神藥品：違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》