執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：依據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售，所以A選項錯誤。B選項：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥，需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，因此B選項錯誤。C選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡，并非省級衛(wèi)生行政部門，故C選項錯誤。D選項：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位，該說法符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，所以D選項正確。綜上，答案選D。"2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療用毒性藥品處方的有效性規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品因其毒性特性，使用管理較為嚴(yán)格。為確保用藥安全，避免因多次使用處方造成藥品濫用或誤服等情況，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方是一次有效的。即每次開具的處方僅能使用一次，取藥后處方即失去效力。所以本題正確答案是A。3、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是5年。選項A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，并非至少，而是明確為5年；選項B“3年”不符合規(guī)定；選項D“至少3年”同樣不符合真實有效期時長。所以本題正確答案是C。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。選項A，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的憑證，并非配制制劑所需的證件，所以A選項錯誤。選項B，省級衛(wèi)生部門不負(fù)責(zé)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，該證件由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，所以B選項錯誤。選項C，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，而非國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)，所以C選項錯誤。選項D，省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的證件，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：A

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)知識。選項A：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理工作，對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃和指導(dǎo)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的注冊流程和條件，以保證執(zhí)業(yè)藥師隊伍的質(zhì)量和規(guī)范管理，所以選項A正確。選項B：人力資源和社會保障部門主要是會同國家藥品監(jiān)督管理部門組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作等，并非執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)，所以選項B錯誤。選項C：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體工作，但不是注冊管理的主體機(jī)構(gòu)，其工作是在國家藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督下開展的，所以選項C錯誤。選項D：省級人力資源和社會保障部門主要職責(zé)并不包含執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，主要是在人事考務(wù)等方面有相關(guān)職能，所以選項D錯誤。綜上，答案是A。"6、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門.公安機(jī)關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門.公安機(jī)關(guān)

C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門

D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：B

【解析】本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)完成后的信息抄送規(guī)定。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)變更申請時，市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)后，需要將變更情況進(jìn)行相應(yīng)通報。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)。選項A中提到“抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)”，“抄報”的表述不符合規(guī)定，且報送對象為省級部門不正確，所以A項錯誤。選項C“變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門”，沒有提及公安機(jī)關(guān)，且報送主體應(yīng)為同級部門而非省級部門，所以C項錯誤。選項D“變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案”，報送主體錯誤，不是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，所以D項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"7、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：中成藥中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方和方法，加工制成一定劑型的中藥制品。在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，部分中成藥是可以由基本醫(yī)療保險基金支付的，并非全部屬于不予支付的藥品，所以選項A不符合題意。選項B：中藥飲片按照《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，中藥飲片被列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品范圍，所以選項B正確。選項C：口服泡騰劑口服泡騰劑是藥物制劑的一種劑型，雖然有一些口服泡騰劑可能存在使用限制或不在醫(yī)保支付范圍內(nèi)，但不能一概而論地說口服泡騰劑都屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品，所以選項C不符合題意。選項D：血液制品血液制品在臨床治療中具有重要作用，在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，部分血液制品在符合一定條件的情況下是可以由基本醫(yī)療保險基金支付的，并非全部不予支付，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"8、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號

【答案】：D

【解析】本題主要考查2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式。-選項A：“衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號”并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，所以選項A錯誤。-選項B：“國食健字G+4位年代號+4位順序號”，“國食健字”是后來新的批準(zhǔn)文號形式，不是2000年以前原衛(wèi)生部的格式，所以選項B錯誤。-選項C：“國食健字J+4位年代號+4位順序號”同樣屬于后來新的批準(zhǔn)文號形式，并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的格式，所以選項C錯誤。-選項D：“衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號”是2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"9、有關(guān)藥品零售的說法，錯誤的是

A.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

B.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A：配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥是藥品零售企業(yè)的重要職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠?qū)μ幏竭M(jìn)行嚴(yán)格審核，確?；颊哂盟幍陌踩行?，同時為患者提供合理用藥的指導(dǎo)。所以該選項說法正確。選項B：在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示，有助于消費(fèi)者識別并咨詢專業(yè)人士，保障消費(fèi)者能夠在購藥過程中及時獲得專業(yè)的用藥建議和指導(dǎo)，規(guī)范藥品零售服務(wù)，保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。所以該選項說法正確。選項C：非處方藥是經(jīng)過臨床長期應(yīng)用，確認(rèn)有療效且質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，非處方藥不需要憑醫(yī)師開具的處方即可銷售。所以該選項說法錯誤。選項D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式可能會誘導(dǎo)消費(fèi)者不合理地購買和使用處方藥，增加用藥風(fēng)險。因此，處方藥銷售不得采用這些方式。所以該選項說法正確。綜上，答案選C。"10、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識信息

【答案】：B

【解析】本題主要考查對特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的信息發(fā)布限制的理解。題干指出麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布相關(guān)內(nèi)容。選項A，“電子商務(wù)”字樣并非此類特殊藥品和制劑在網(wǎng)站禁止發(fā)布的關(guān)鍵內(nèi)容，一般來說，網(wǎng)站是否有“電子商務(wù)”字樣和特殊藥品能否發(fā)布信息并無直接關(guān)聯(lián)，所以A選項不符合題意。選項B，對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等特殊藥品和制劑，為了保證用藥安全、防止藥物濫用等，在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布其產(chǎn)品信息，該選項符合規(guī)定要求，故B選項正確。選項C，“信息服務(wù)”字樣是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站本身具有的特性描述，不是針對特殊藥品禁止發(fā)布的內(nèi)容，所以C選項不正確。選項D，專有標(biāo)識信息通常是藥品本身所具有的特定標(biāo)識展現(xiàn)，與題干中特殊藥品在網(wǎng)站禁止發(fā)布的核心內(nèi)容不相關(guān)，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"11、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

A.30％～70％

B.35％～70％

C.35％～75％

D.45％～75％

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度控制范圍這一知識點(diǎn)。在藥品儲存過程中，相對濕度是一個重要的環(huán)境指標(biāo)，合適的相對濕度范圍有助于保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。相關(guān)規(guī)定明確指出，藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度應(yīng)控制在35％～75％。選項A的30％～70％范圍不符合規(guī)定；選項B的35％～70％也是不準(zhǔn)確的；選項D的45％～75％同樣與正確標(biāo)準(zhǔn)不符。因此，本題正確答案是C。"12、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品的相關(guān)管理規(guī)定。對于首次進(jìn)口的保健食品，根據(jù)規(guī)定，首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。而經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊適用于其他需要進(jìn)行注冊管理的保健食品等情況；報省級藥品監(jiān)督管理部門備案及經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊并不符合首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品的管理要求。所以本題答案選A。"13、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，對于經(jīng)營企業(yè)夸大保健食品功效并進(jìn)行銷售的行為，應(yīng)按照經(jīng)營食品（保健食品屬于食品范疇）相關(guān)違法規(guī)定進(jìn)行處罰。該案例中，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其保健食品“泰元膠囊”功效并現(xiàn)場銷售，屬于經(jīng)營食品過程中的違法行為。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，針對此類經(jīng)營食品相關(guān)的違法行為，處1倍以上3倍以下的罰款。所以本題正確答案選B。14、藥品與藥品的垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A選項，即藥品與藥品的垛間距不小于5厘米。在藥品存儲管理中，規(guī)定藥品與藥品之間保持不小于5厘米的垛間距是為了確保良好的通風(fēng)和空氣流通，避免藥品相互擠壓、碰撞導(dǎo)致?lián)p壞，同時也便于工作人員對藥品進(jìn)行搬運(yùn)、盤點(diǎn)等操作，有利于保證藥品存儲的安全性和管理的便利性。15、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種。選項A新藥監(jiān)測期是為保護(hù)公眾健康，對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立的監(jiān)測期限。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品由于上市時間較短，其安全性還需要進(jìn)一步觀察和評估。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品開展重點(diǎn)監(jiān)測，以全面了解其不良反應(yīng)情況，選項A不符合題意。選項B經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥，在這一階段其臨床應(yīng)用經(jīng)驗相對較少，很多潛在的不良反應(yīng)可能尚未被完全發(fā)現(xiàn)。所以，為了保障用藥安全，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥作為重點(diǎn)監(jiān)測對象，選項B不符合題意。選項C首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，由于不同國家的人群體質(zhì)、用藥習(xí)慣等存在差異，藥品在進(jìn)口后的安全性情況可能與原研發(fā)國家有所不同。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品開展重點(diǎn)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，選項C不符合題意。選項D國家基本藥物目錄中的藥品是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。其中包含了各種不同上市時間和安全性情況已知的藥品，并不是所有國家基本藥物目錄中的藥品都需要開展重點(diǎn)監(jiān)測。所以國家基本藥物目錄中的藥品并不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的特定品種范疇，選項D符合題意。綜上，答案選D。"16、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：羚羊角羚羊角屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。所以羚羊角符合題目要求。選項B：丹參丹參不屬于國家禁止出口的野生藥材范疇，它并非受嚴(yán)格管控不得出口的特定野生藥材類型，所以不符合題意。選項C：黃芩黃芩是國家三級保護(hù)野生藥材物種。對于國家三級保護(hù)野生藥材物種，是可以在一定規(guī)范和管理下進(jìn)行經(jīng)營等活動，并非像題目描述的不得出口，因此該選項不符合。選項D：甘草甘草屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種。國家二級保護(hù)野生藥材物種的管理規(guī)定與題目中“不得出口”等描述不相符，其并非自然淘汰且相關(guān)藥用部分在符合規(guī)定的情況下有相應(yīng)的經(jīng)營和貿(mào)易規(guī)則，所以該項也不正確。綜上，答案選A。"17、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

B.中央財政獎補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

【答案】：A

【解析】該題圍繞基本藥物制度相關(guān)內(nèi)容設(shè)置選項，考查考生對基本藥物制度具體細(xì)節(jié)及中央財政獎補(bǔ)資金性質(zhì)等知識的理解。首先分析題干，主要闡述了長春市建立基本藥物制度運(yùn)行模式及調(diào)整報銷補(bǔ)償政策減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)等內(nèi)容，雖未直接體現(xiàn)選項具體信息，但可結(jié)合相關(guān)知識判斷。選項A指出中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定。在實際的基本藥物制度推進(jìn)過程中，中央財政獎補(bǔ)資金通常是為了激勵和支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和綜合改革，根據(jù)各地不同情況給予一次性的補(bǔ)助，以推動改革順利開展，該選項表述符合實際情況。選項B稱中央財政獎補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金，與實際情況不符，一般這種獎補(bǔ)資金是一次性針對相關(guān)工作成果和情況進(jìn)行補(bǔ)助，并非多次性，所以B選項錯誤。選項C提到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理。在實際中，這種完全的收支管理方式過于絕對，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有一定的自主性和靈活的收支安排，并非全部收入上交、全部支出納入預(yù)算管理，所以C選項錯誤。選項D表示基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，雖然表述相對不那么絕對，但依然不準(zhǔn)確，對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收支管理的描述不符合實際規(guī)范情況，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"18、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品在大眾媒介發(fā)布廣告的相關(guān)規(guī)定。選項A，乙類非處方藥是可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的。乙類非處方藥安全性較高，消費(fèi)者自行判斷、購買和使用的風(fēng)險相對較低，所以允許其在大眾媒介發(fā)布廣告，以方便消費(fèi)者了解相關(guān)藥品信息。選項B，甲類非處方藥雖然也是非處方藥，但與乙類相比安全性稍低一些，不過同樣可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，目的也是為了讓消費(fèi)者知曉產(chǎn)品，以便在需要時合理選用。選項C，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于其藥理作用復(fù)雜、使用風(fēng)險相對較高，為避免患者自行根據(jù)廣告隨意使用處方藥帶來安全隱患，處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，所以該選項正確。選項D，“雙跨”藥品是指既是處方藥又是非處方藥的藥品。當(dāng)它作為非處方藥時可以在大眾媒介發(fā)布廣告，但作為處方藥時則不能。所以“雙跨”藥品并非完全不能在大眾媒介發(fā)布廣告。綜上，不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是處方藥，答案選C。"19、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》對各選項是否屬于假藥進(jìn)行逐一分析。選項A：《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為假藥?；瘜W(xué)藥屬于藥品范疇，若其成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符，符合假藥定義，所以該選項不符合題意。選項B：變質(zhì)的藥品其質(zhì)量和藥效已發(fā)生改變，無法保證用藥安全和有效。中藥飲片變質(zhì)后，其內(nèi)在的物質(zhì)成分等發(fā)生了變化，嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量，按照《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品屬于假藥，所以該選項不符合題意。選項C：標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品，可能會導(dǎo)致患者錯誤用藥，帶來安全隱患。生物制品若標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，同樣違背了藥品管理的相關(guān)要求，在《藥品管理法》中，這種情況屬于假藥的范疇，所以該選項不符合題意。選項D：被污染的中成藥，根據(jù)《藥品管理法》，其屬于劣藥而非假藥。所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"20、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)題目所給案例及各選項描述，結(jié)合我國藥品管理相關(guān)法規(guī)來進(jìn)行分析。選項A選項A指出《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥。一般來說，在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營管理中，如果許可證的經(jīng)營范圍涵蓋了獸藥，那么從合規(guī)角度而言是可以經(jīng)營獸藥的。不過本題主要探討的是獸藥店經(jīng)營人用藥品的問題，此選項與題干核心問題關(guān)聯(lián)性不大，所以無法依據(jù)題干信息判斷其正確性，但它本身的表述在藥品經(jīng)營許可邏輯上是合理的。選項B選項B提到取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品。依據(jù)我國藥品管理法規(guī)，不同類型的藥品經(jīng)營需要相應(yīng)的資質(zhì)許可?！东F藥經(jīng)營許可證》是用于規(guī)范獸藥經(jīng)營的許可證，僅獲得該證是不具備經(jīng)營人用藥品資格的。在本題案例中，甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》卻無《藥品生產(chǎn)許可證》，其經(jīng)營人用藥品的行為已被證實存在問題，這充分說明取得《獸藥經(jīng)營許可證》并不能經(jīng)營人用藥品，所以該選項錯誤。選項C選項C表明獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理。實際上，獸藥和人用藥品在管理上雖然都屬于廣義的藥品范疇，但它們有著各自獨(dú)立且不同的管理體系和法規(guī)要求。獸藥的管理是依據(jù)專門的獸藥管理法規(guī)，并非簡單地參照人用藥品管理法規(guī)，所以該選項錯誤。選項D選項D稱我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥。我國藥品管理法所規(guī)范和管理的主要對象是人用藥品，獸藥有專門的《獸藥管理條例》等法規(guī)來進(jìn)行管理，因此該選項表述正確。綜上，本題正確答案為D。"21、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查鹽酸哌醋甲酯片處方用量的相關(guān)規(guī)定。鹽酸哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。題干中該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方，符合此規(guī)定情形。所以該處方不得超過15日常用量，答案選D。"22、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品群體不良事件后完成調(diào)查報告的時間規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在7日內(nèi)完成調(diào)查報告。所以本題應(yīng)選C選項。"23、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【答案】：D

【解析】本題主要考查對第一類精神藥品的識別。首先分析選項A，氨酚待因片是由對乙酰氨基酚和磷酸可待因組成的復(fù)方制劑，它屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以A選項不符合要求。接著看選項B，氨酚氫可酮片是含氫可酮復(fù)方制劑，含氫可酮復(fù)方制劑屬于第二類精神藥品，并非第一類，所以B選項也不正確。再看選項C，單純的氫可酮屬于麻醉藥品，而非第一類精神藥品，故C選項錯誤。最后看選項D，氯胺酮屬于第一類精神藥品，所以本題正確答案是D。"24、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的作用。解題的關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握各期臨床試驗的特點(diǎn)和目的。選項A分析I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，主要觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非針對藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性進(jìn)行初步評價，所以A選項錯誤。選項B分析Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，與題目描述相符，所以B選項正確。選項C分析Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，并非初步評價，所以C選項錯誤。選項D分析Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，同樣不是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"25、應(yīng)列在藥品說明書[注意事項]項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說明書[注意事項]項下應(yīng)列的內(nèi)容。選項A分析藥品可以預(yù)防的疾病，該內(nèi)容通常是列在藥品說明書的“適應(yīng)癥”或“功能主治”項下，主要說明藥品適用于治療或預(yù)防哪些疾病，而不是[注意事項]的內(nèi)容，所以選項A錯誤。選項B分析服用藥品對于臨床檢驗的影響，這屬于用藥過程中需要特別關(guān)注的信息，可能會影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性以及對患者身體狀況的判斷，因此應(yīng)列在藥品說明書[注意事項]項下，所以選項B正確。選項C分析服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)，這種內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)的描述。藥品不良反應(yīng)信息一般列在藥品說明書的“不良反應(yīng)”項下，專門記錄藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，并非[注意事項]內(nèi)容，所以選項C錯誤。選項D分析禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況，此內(nèi)容應(yīng)列在藥品說明書的“禁忌”項下?！敖伞泵鞔_了在何種情況下絕對不能使用該藥品，以避免嚴(yán)重的不良后果，和[注意事項]所涵蓋的內(nèi)容不同，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"26、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件。對各選項進(jìn)行分析：-A選項“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對較高，并非從事中藥飲片調(diào)劑人員的必備條件，故A選項錯誤。-B選項“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑人員所需的條件，所以B選項正確。-C選項“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，其中“中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”要求偏高，不是普遍要求的準(zhǔn)入條件，故C選項錯誤。-D選項“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，同理，“中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”并非從事該工作的必然要求，故D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"27、除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題考查的是需除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱的對象。選項A，藥品說明書是藥品的重要信息載體，它包含了藥品的諸多信息，如藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等，但并非是專門規(guī)定除列出活性成分外還必須列出全部輔料名稱的對象。選項B，注射劑和非處方藥除了要列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。這是為了保障用藥安全，讓使用者充分了解藥品的組成，特別是對于可能存在過敏等特殊情況的人群來說，輔料信息也至關(guān)重要。所以該選項正確。選項C，藥品處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。其主要側(cè)重于藥品的使用安排等，并非強(qiáng)調(diào)輔料的列出。選項D，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)主體，其職責(zé)主要是按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，但本身不是需要列出活性成分和輔料名稱的特定對象。綜上，答案選B。"28、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)后的有效期相關(guān)知識。藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，若要繼續(xù)生產(chǎn)藥品，需在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。所以本題正確答案是B選項。"29、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

【答案】：A

【解析】本題考查在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理的相關(guān)知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，其中準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)處于合格狀態(tài)。在色標(biāo)管理中，綠色代表合格狀態(tài)，所以準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)掛綠色標(biāo)牌，答案選A。30、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)行政處罰簡易程序的適用條件來對各選項進(jìn)行分析。簡易程序又稱當(dāng)場處罰程序，是指國家行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織對符合法定條件的行政處罰事項，當(dāng)場作出行政處罰決定的處罰程序。根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。選項A：對公民處100元以下罰款，雖然金額在二百元以下，但這只是符合當(dāng)場作出處罰決定的罰款金額條件之一，表述不完整且僅以此不能準(zhǔn)確概括簡易程序適用的整體情況，故A選項不符合題意。選項B：對法人或者其他組織處以1000元以下罰款，符合“對法人或者其他組織處以三千元以下罰款”這一簡易程序適用條件，所以該項可以適用簡易程序，B選項正確。選項C：沒收非法所得并不在簡易程序適用的“對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告”范圍內(nèi)，所以不能適用簡易程序，C選項錯誤。選項D：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于較為嚴(yán)厲的行政處罰，不滿足簡易程序適用的條件，通常需要按照一般程序進(jìn)行處理，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"31、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進(jìn)藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品行為的定性判斷。選項A分析以銷售假藥共同犯罪論處，通常是指企業(yè)與其他主體共同參與了生產(chǎn)、銷售假藥的違法活動，存在主觀故意且對假藥的性質(zhì)有明確認(rèn)知，并且在行為上有共同實施銷售假藥的情節(jié)。而題干中明確說明丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)的是“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥，未提及該藥品為假藥，也沒有體現(xiàn)出其與他人共同實施銷售假藥的行為，所以該選項不符合題意。選項B分析從非法渠道購進(jìn)藥品是指企業(yè)沒有從合法的、具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位購進(jìn)藥品。在本題中，丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，這明顯屬于從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，所以該選項正確。選項C分析以銷售劣藥共同犯罪論處，與以銷售假藥共同犯罪論處類似，需要存在共同銷售劣藥的主觀故意和行為，同時藥品要被認(rèn)定為劣藥。題干中未表明該降糖藥為劣藥，也不存在共同銷售劣藥的相關(guān)情節(jié)，所以該選項不正確。選項D分析向非法渠道銷售藥品是指企業(yè)將藥品銷售給不具備合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人。而本題描述的是丙藥品零售企業(yè)的購進(jìn)行為，并非銷售行為，所以該選項不符合題意。綜上，答案是B。"32、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定逐一分析各選項。選項A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)，需由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，符合題意。選項B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，是經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。選項C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，是經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。選項D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項不符合要求。綜上，正確答案是A。"33、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料藥

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項A：葡萄糖注射液：葡萄糖注射液不屬于上述不得委托生產(chǎn)的藥品類別，因此可以委托加工。選項B：青霉素原料藥：原料藥不得委托生產(chǎn)，所以青霉素原料藥不可以委托加工。選項C：刺五加注射液：刺五加注射液屬于中藥注射劑，中藥注射劑不得委托生產(chǎn)，所以刺五加注射液不可以委托加工。選項D：白蛋白注射液：白蛋白注射液屬于生物制品，生物制品不得委托生產(chǎn)，所以白蛋白注射液不可以委托加工。綜上，答案選A。"34、簡稱GSP的是

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：D

【解析】本題考查藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱?！端幬锓桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為GLP，它主要針對藥物非臨床研究的全過程，包括研究機(jī)構(gòu)的組織管理、人員、設(shè)施設(shè)備、實驗設(shè)計、操作、記錄、報告等方面進(jìn)行規(guī)范，以保證藥物非臨床研究的科學(xué)性、可靠性和可重復(fù)性，故A選項不符合題意。《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為GCP，其目的是保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，規(guī)范了藥物臨床試驗的方案設(shè)計、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告等各個環(huán)節(jié)，故B選項不符合題意?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為GMP，它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品，故C選項不符合題意?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為GSP，它是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，涵蓋了藥品采購、驗收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求，通過對藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，因此D選項正確。綜上，本題答案選D。"35、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片

D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當(dāng)加大個人自付比例

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品，這類藥品能夠保障基本醫(yī)療需求，該選項表述正確。選項B：雖然“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整，但“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。所以“各地不得調(diào)整”的說法錯誤，該選項符合題意。選項C：基本醫(yī)療保險藥品目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片，該選項表述正確。選項D：對于乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，考慮到其使用性質(zhì)和費(fèi)用情況，可適當(dāng)加大個人自付比例，該選項表述正確。綜上，答案選B。"36、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制對嬰幼兒配方食品實施重點(diǎn)抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品的管理相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊食品，應(yīng)按照特殊食品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，而非按照藥品管理。所以選項A錯誤。選項B：為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，并且同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項的表述符合相關(guān)管理規(guī)定，所以選項B正確。選項C：嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施的是注冊管理和重點(diǎn)抽驗制度，而不是重點(diǎn)抽驗上市銷售制度。所以選項C錯誤。選項D：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品管理要求不同，但特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以依法進(jìn)行廣告發(fā)布。所以選項D錯誤。綜上，正確答案是B。"37、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱的二分之一

【答案】：A

【解析】本題圍繞藥品商標(biāo)相關(guān)規(guī)定及B制藥公司的侵權(quán)行為展開，需要判斷關(guān)于藥品注冊商標(biāo)規(guī)定的正確選項。各選項分析A選項：根據(jù)商標(biāo)法及藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)。這是為了確保藥品信息的規(guī)范性和可追溯性，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。使用注冊商標(biāo)可以明確藥品的品牌來源和責(zé)任主體，未注冊的商標(biāo)可能無法提供有效的法律保障和質(zhì)量追溯，因此該選項符合法律規(guī)定，是正確的。B選項：藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。注冊商標(biāo)有助于企業(yè)樹立品牌形象，提高藥品的市場競爭力，保護(hù)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。許多知名的藥品都擁有自己的注冊商標(biāo)，消費(fèi)者也往往會根據(jù)商標(biāo)來識別和選擇藥品。所以該選項錯誤。C選項：藥品說明書中注冊商標(biāo)并沒有必須印制在通用名稱邊角上的強(qiáng)制規(guī)定。注冊商標(biāo)的印制位置通常會遵循相關(guān)法規(guī)和企業(yè)自身的設(shè)計要求，但并沒有特定要求必須在通用名稱的邊角，所以該選項錯誤。D選項：題干中并沒有提及注冊商標(biāo)單字面積與通用名稱面積的比例關(guān)系，而且在一般的藥品管理規(guī)定中，也不存在注冊商標(biāo)單字面積不得大于通用名稱二分之一這樣的明確規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"38、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義和特點(diǎn)，來判斷《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）所屬的類別。選項A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是有立法權(quán)的地方國家機(jī)關(guān)依法制定與發(fā)布的規(guī)范性文件，通常是由省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定。而《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》并非由地方國家機(jī)關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)。選項B：法律法律是由享有立法權(quán)的立法機(jī)關(guān)（全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會）行使國家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國家強(qiáng)制力保證實施的基本法律和普通法律總稱。《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》并非由全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會制定，所以不屬于法律。選項C：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》并非由國務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)。選項D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是以衛(wèi)生部令形式發(fā)布的，衛(wèi)生部屬于國務(wù)院組成部門，其制定的該辦法屬于部門規(guī)章，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"39、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含有毒性中藥天南星處方的相關(guān)規(guī)定。選項A：含有毒性中藥的處方保存年限為2年備查，而不是1年，所以選項A錯誤。選項B：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。天南星屬于毒性中藥，在處方未注明生用時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品，選項B正確。選項C：如前文所述，未注明“生用”應(yīng)給付炮制品而非生天南星，所以選項C錯誤。選項D：毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，而不是3日極量，因此選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"40、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：中成藥中成藥是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中被列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品類型之一。它經(jīng)過一定的加工制作工藝，在臨床上廣泛應(yīng)用，符合基本醫(yī)療保險保障的范圍，所以該選項正確。選項B：中藥飲片根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片部分藥品基本醫(yī)療保險基金不予支付，因此中藥飲片并非都能由基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付，該選項錯誤。選項C：口服泡騰劑口服泡騰劑通常不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的范疇，一般不納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中可支付的范圍，該選項錯誤。選項D：血液制品血液制品由于其特殊性和較高的成本等因素，大多情況下不在基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的范圍內(nèi)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是

A.企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收

B.對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

D.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。A選項：企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。此項規(guī)定有助于確保藥品來源可追溯以及藥品質(zhì)量的監(jiān)管，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，該選項說法正確。B選項：對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，但不應(yīng)直接報告藥品監(jiān)督管理部門。正確做法是首先對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，經(jīng)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，才需向藥品監(jiān)督管理部門報告。所以該選項說法錯誤。C選項：對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。這是為了防止有質(zhì)量問題的藥品流入市場，保障用藥安全，符合規(guī)范要求，該選項說法正確。D選項：懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。這能讓監(jiān)管部門及時介入調(diào)查，避免假藥危害公眾健康，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，該選項說法正確。綜上，答案選B。"42、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫的掌握。選項A：GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs），其英文縮寫為GAP，該選項正確。選項B：GLPGLP是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GoodLaboratoryPractice）的英文縮寫，主要針對為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究，故該選項錯誤。選項C：GCPGCP是藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GoodClinicalPractice）的英文縮寫，用于規(guī)范藥物臨床試驗的全過程，保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，所以該選項錯誤。選項D：GSPGSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GoodSupplyPractice）的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，此選項也錯誤。綜上，答案選A。"43、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：B

【解析】本題考查在特定藥品檢查情境中，負(fù)責(zé)在藥品質(zhì)量公告中進(jìn)行公告的主體。各選項分析選項A：A省藥品監(jiān)督管理部門在給定的內(nèi)容中，并未提及A省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對甲的藥品X檢驗結(jié)果進(jìn)行公告。其主要職責(zé)與題干中涉及的公告主體職能不相關(guān)，所以該選項不符合要求。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門題干表明是國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查，在發(fā)現(xiàn)藥品X含量低于規(guī)定范圍后，是國家藥品監(jiān)督管理部門決定對甲立案調(diào)查并擬公告。按照相關(guān)藥品監(jiān)管流程和職責(zé)劃分，國家藥品監(jiān)督管理部門具有對藥品質(zhì)量檢查結(jié)果進(jìn)行公告的權(quán)力和職責(zé)，因此該選項正確。選項C：A省藥品檢驗所A省藥品檢驗所的主要職責(zé)是根據(jù)檢查組要求對藥品X進(jìn)行檢驗，提供檢驗結(jié)果。它并不負(fù)責(zé)對檢驗結(jié)果進(jìn)行公告，其工作重點(diǎn)在于專業(yè)的藥品檢驗環(huán)節(jié)，所以該選項錯誤。選項D：中國食品藥品檢定研究院題干中未涉及中國食品藥品檢定研究院在此次飛行檢查及公告相關(guān)事宜中的作用。它在藥品監(jiān)管體系中有自身特定的職能，但并非本題中負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量公告的主體，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"44、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機(jī)系統(tǒng)的要求不包括

A.能夠調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄

B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄

C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回

D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機(jī)系統(tǒng)的要求相關(guān)知識。解題的關(guān)鍵在于明確每個選項是否符合相關(guān)規(guī)定。選項A根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)》，當(dāng)藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時，能夠調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄是合理且必要的要求。這樣做可以便于企業(yè)對退回藥品的來龍去脈進(jìn)行詳細(xì)查詢和追溯，確保藥品的流向和銷售情況清晰可查，所以該選項是計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的要求，不符合題意。選項B在處理銷后退回藥品時，如果記錄與實物一致，說明藥品的退回情況與系統(tǒng)記錄相符，此時可進(jìn)行退貨驗收并生成銷后退回驗收記錄，這是符合規(guī)范的操作流程。該操作能夠保證退回藥品的驗收過程有記錄可查，便于企業(yè)進(jìn)行管理和質(zhì)量控制，所以該選項也是合理的要求，不符合題意。選項C當(dāng)記錄與實物不一致時，為了保證藥品經(jīng)營的規(guī)范性和安全性，系統(tǒng)自動拒絕銷后退回是正確的做法。這樣可以防止不符合要求的藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫，避免可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題和風(fēng)險，保障藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全，所以該選項同樣是計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有的功能，不符合題意。選項D原始銷售數(shù)據(jù)是企業(yè)經(jīng)營活動的重要記錄，具有真實性和不可隨意更改性。記錄與實物不一致時，修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨這種做法違背了數(shù)據(jù)的真實性原則和藥品經(jīng)營管理的規(guī)范性要求。這種行為可能會掩蓋藥品經(jīng)營過程中的實際問題，導(dǎo)致企業(yè)的銷售和庫存數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，無法真實反映企業(yè)的經(jīng)營狀況，也不利于藥品的質(zhì)量追溯和管理，所以該選項不屬于藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機(jī)系統(tǒng)的要求，符合題意。綜上，答案選D。"45、必須具有質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的藥事組織是

A.藥店

B.藥品零售連鎖企業(yè)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥事組織在質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)配備方面的要求。選項A，藥店主要是面向消費(fèi)者銷售藥品的場所，其業(yè)務(wù)重點(diǎn)在于藥品的零售服務(wù)，通常并不需要具備自己專門的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)。選項B，藥品零售連鎖企業(yè)雖然規(guī)模較大，存在統(tǒng)一采購、配送等管理模式，但它本質(zhì)上還是以藥品零售為主要業(yè)務(wù)，其藥品質(zhì)量把控更多依賴于上游供應(yīng)商的質(zhì)量保障，一般不要求必須配備質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)。選項C，藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存和銷售等流通環(huán)節(jié)，主要是對購入藥品進(jìn)行驗收等基本質(zhì)量管控，通常也無需設(shè)立專門的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)。選項D，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭制造單位，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安全。為了確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，對生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)品以及成品等進(jìn)行全面、嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗。所以該選項正確。綜上，答案選D。"46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，應(yīng)向所在地的哪個部門備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片時應(yīng)向哪個部門備案的知識。選項A：國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作，對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管，其職責(zé)范圍是宏觀層面的藥品監(jiān)管統(tǒng)籌等，并非負(fù)責(zé)該類具體的中藥飲片炮制備案工作，所以選項A錯誤。選項B：國家中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃等，側(cè)重于中醫(yī)藥事業(yè)的政策制定、行業(yè)發(fā)展推動等方面，并不直接負(fù)責(zé)此備案事項，所以選項B錯誤。選項C：省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)管工作，一般在藥品監(jiān)管的綜合管理、重大事項處理等方面發(fā)揮作用，通常不是該備案工作的直接受理部門，所以選項C錯誤。選項D：設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)更具體、更貼近基層的藥品監(jiān)管事務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，故選項D正確。綜上，答案選D。"47、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的情況不包括

A.在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

B.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售的

C.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停使用的

D.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停撤市的

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)需在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的情況。選項A，在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，此類情況通常不要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。選項B、C、D，在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、暫停使用、暫停撤市，這些情況對藥品的市場流通和使用安全有重大影響，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。所以答案是A。"48、執(zhí)業(yè)藥師到注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊

【答案】：D

【解析】答案選D。本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。執(zhí)業(yè)藥師在注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)時，由于執(zhí)業(yè)地點(diǎn)發(fā)生了改變，按照規(guī)定，此時需要辦理變更注冊，以更新執(zhí)業(yè)藥師的注冊信息使其與實際執(zhí)業(yè)情況相符。選項A不予注冊是指不允許申請人進(jìn)行注冊的情形，與本題中到外地執(zhí)業(yè)需做的手續(xù)無關(guān)；選項B注銷注冊是指基于某些特定原因（如死亡、證書被吊銷等）而取消注冊的操作，并非到外地執(zhí)業(yè)所應(yīng)辦理事項；選項C再次注冊一般是指注冊有效期滿后進(jìn)行的延續(xù)注冊行為，也不符合本題情形。所以正確答案是變更注冊，選D。49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的人員資格要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。所以本題正確答案選C。"50、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項。選項A從天然藥物中提取的品種，通常不符合申請中藥一級保護(hù)品種的條件。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，一級保護(hù)主要針對特定的、具有較高價值和稀缺性的中藥品種，從天然藥物中提取的情況一般未達(dá)到一級保護(hù)所要求的標(biāo)準(zhǔn)，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療用毒性中藥飲片是具有毒性的藥品，其管理重點(diǎn)在于保障用藥安全，并非《中藥品種保護(hù)條例》中申請一級保護(hù)品種的范疇?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》主要關(guān)注的是中藥品種的獨(dú)特性、創(chuàng)新性和重要性等方面，而醫(yī)療用毒性中藥飲片的性質(zhì)決定了它不屬于該條例一級保護(hù)所涵蓋的類型，因此選項B錯誤。選項C相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，由于其在資源稀缺性和藥用價值上具有重要意義，符合申請中藥一級保護(hù)品種的規(guī)定。這類人工制成品在一定程度上可以替代野生資源，對保護(hù)野生藥材物種和保障中藥資源的可持續(xù)利用具有重要作用，所以可以申請中藥一級保護(hù)，選項C正確。選項D國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材本身是受到嚴(yán)格保護(hù)的自然資源，并非以申請中藥一級保護(hù)品種的形式進(jìn)行保護(hù)。對國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的保護(hù)主要依據(jù)專門的野生藥材資源保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)，而不是《中藥品種保護(hù)條例》中關(guān)于中藥品種保護(hù)的規(guī)定，所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.生物制品

C.抗生素原料藥及其制劑

D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

【答案】：ABCD

【解析】該題正確答案為ABCD。依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍涵蓋多類藥品。選項A中，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品均在規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍之內(nèi)；選項B的生物制品也是企業(yè)可經(jīng)營的范圍；選項C里的抗生素原料藥及其制劑同樣屬于經(jīng)營許可范疇；選項D包含的中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑同樣是藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的內(nèi)容。所以ABCD四個選項均符合規(guī)定。2、以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是

A.雙證管理

B.品種補(bǔ)缺

C.醫(yī)院自用為主

D.藥劑科自配

【答案】：ABCD

【解析】本題各選項均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征，以下對各選項進(jìn)行具體分析：A選項“雙證管理”：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。并且制劑批準(zhǔn)文號的格式為“X藥制字H（Z）＋4位年號＋4位流水號”等，體現(xiàn)了雙證管理的特點(diǎn)，所以雙證管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征之一。B選項“品種補(bǔ)缺”：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主要是為了滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。當(dāng)市場上沒有供應(yīng)相應(yīng)的品種或者供應(yīng)不足時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過配制制劑來補(bǔ)充品種需求，以更好地服務(wù)臨床醫(yī)療，因此品種補(bǔ)缺是其特征之一。C選項“醫(yī)院自用為主”：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是供本單位臨床使用的傳統(tǒng)劑型和現(xiàn)代劑型，不得在市場上銷售或者變相銷售。其配制、使用的目的主要是滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的需要，所以醫(yī)院自用為主是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的重要特征。D選項“藥劑科自配”：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科室根據(jù)本單位臨床需要，按照規(guī)定的工藝規(guī)程配制而成的。從原料的采購、制劑的生產(chǎn)到質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，一般都由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科自行完成，所以藥劑科自配屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征。綜上，ABCD四個選項均正確。3、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是

A.有效期至2015.9.30

B.有效期至2015.09

C.有效期至2015/9

D.有效期至2015年09月

【答案】：BD

【解析】本題主要考查藥品有效期在包裝標(biāo)簽上的正確表述方法。藥品有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的最后一天。本題中某藥品有效期是2015年9月，意味著該藥品可使用到2015年9月30日。選項A：有效期至2015.9.30。該表述將有效期確定到了具體日期，但此日期并非該藥品有效期的正確表述邏輯（有效期是到9月最后一天，若標(biāo)到日應(yīng)是9月30日的前一天），所以選項A表述錯誤。選項B：有效期至2015.09。該表述將有效期標(biāo)注到月，符合藥品有效期標(biāo)注到月時的規(guī)范要求，所以選項B表述正確。選項C：有效期至2015/9。這種表述不符合藥品有效期標(biāo)簽標(biāo)注的規(guī)范格式要求，所以選項C表述錯誤。選項D：有效期至2015年09月。此表述同樣是將有效期標(biāo)注到月，符合藥品有效期標(biāo)注規(guī)范，所以選項D表述正確。綜上，本題正確答案是BD。4、根據(jù)新《藥品管理法》，有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線的，應(yīng)重新申請藥品GMP認(rèn)證

B.藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定

C.藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力

D.主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

【答案】：BCD

【解析】本題可對每個選項進(jìn)行逐一分析：A選項：根據(jù)新《藥品管理法》，我國已經(jīng)取消了藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線等情況，無需重新申請藥品GMP認(rèn)證。所以A選項說法錯誤。B選項：藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，以確保全國范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)許可證的規(guī)范性和一致性，便于管理和監(jiān)督。該選項說法正確。C選項：為了適應(yīng)信息化發(fā)展的需求，提高行政效率和服務(wù)水平，藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力，企業(yè)可根據(jù)自身需求選擇使用。此選項說法正確。D選項：當(dāng)企業(yè)主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證時，由原發(fā)證機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對其《藥品生產(chǎn)許可證》進(jìn)行注銷操作，以保證注銷程序的規(guī)范性和權(quán)威性。該選項說法正確。綜上，正確答案是BCD。5、中國上市藥品目錄收錄的藥品包括

A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥

B.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥品

C.按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥

D.通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題答案選ABCD。中國上市藥品目錄收錄的藥品范圍較為廣泛，具體涵蓋以下幾類：創(chuàng)新藥、改良型新藥：選項A中基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥被收錄。這類藥品是醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的成果，經(jīng)過嚴(yán)格的研究和審批流程，其安全性和有效性有充分的科學(xué)依據(jù)，對于滿足臨床需求、推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步具有重要意義，因此會被納入中國上市藥品目錄。進(jìn)口原研藥品：選項B提到的基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥品也在收錄范圍內(nèi)。進(jìn)口原研藥品通常是國外藥企經(jīng)過大量研究和臨床試驗開發(fā)出來的，具有較高的質(zhì)量和療效標(biāo)準(zhǔn)，為國內(nèi)患者提供了更多的治療選擇，所以會被收錄到中國上市藥品目錄中。仿制藥：選項C的按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥也包含在內(nèi)。仿制藥是在原研藥專利到期后，其他藥企生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。通過新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，在質(zhì)量和療效上有一定的保障，能夠提高藥品的可及性，降低醫(yī)療成本，故而被列入中國上市藥品目錄。通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品：選項D的通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品同樣被收錄。質(zhì)量和療效一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量評價。通過評價的藥品意味著在質(zhì)量和療效上與原研藥相當(dāng)，能夠替代原研藥使用，保證了用藥的安全性和有效性，所以會被納入中國上市藥品目錄。綜上，ABCD四個選項所涉及的藥品類型均被中國上市藥品目錄收錄。6、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.按規(guī)定劑量銷售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷售

【答案】：ABCD

【解析】本題考查第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的相關(guān)規(guī)定。選項A《麻醉藥品和精神藥品管理條例》明確規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售。這一規(guī)定是為了確保精神藥品的合理使用和安全管理，避免濫用情況的發(fā)生。若不憑處方銷售，可能導(dǎo)致藥品隨意流入市場，造成不良后果。因此，選項A正確。選項B按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品也是重要的管理要求。合理的劑量限制能夠保障用藥者的身體健康，防止因過量使用精神藥品引發(fā)不良反應(yīng)或成癮等問題。只有嚴(yán)格按照規(guī)定劑量銷售，才能有效控制藥品的使用風(fēng)險。所以，選項B正確。選項C將處方保存2年備查是藥品銷售管理中的一項必要措施。這便于相關(guān)部門在必要時進(jìn)行追溯和監(jiān)管，檢查處方的開具和使用是否符合規(guī)定，以確保藥品銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范性和可追溯性。如果不保存處方，一旦出現(xiàn)問題，將難以進(jìn)行調(diào)查和處理。故選項C正確。選項D未成年人的身體和心理發(fā)育尚未成熟，對精神藥品的耐受性和反應(yīng)與成年人不同，使用精神藥品可能會對其健康造成嚴(yán)重危害。因此，明確規(guī)定不得向未成年人銷售第二類精神藥品，以保護(hù)未成年人的身心健康。所以，選項D正確。綜上，ABCD四個選項均符合第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的規(guī)定，本題答案選ABCD。7、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.易濫用的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥