6501Managementspecificationsformajorveterinaryantibacterialdrugsinlarge-scaleDB6501/T046—2023 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 4 5 6IDB6501/T046—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由烏魯木齊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局（烏魯木齊市鄉(xiāng)村振興局）歸口并組偉、逯曉龍、馬倩若、趙文年、齊姍姍、楊玲、劉婭梅、張啟耀、楊曉宇、劉嘉敏。本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問，請咨詢?yōu)豸斈君R市動(dòng)物疾病控制與診對本文件的修改意見建議,請反饋至烏魯木齊市動(dòng)物疾病控制與診斷中心（烏魯木齊市南湖西路15DB6501/T046—2023規(guī)?；膛鲋饕F用抗菌藥物管理規(guī)范本文件適用于烏魯木齊市范圍內(nèi)規(guī)?；膛鲋饕F用抗菌藥物3.1成抗菌藥物。在獸醫(yī)臨床上，用于預(yù)防、治療動(dòng)物細(xì)菌性感染的抗菌藥物，稱為獸用抗4藥物庫房與人員4.1.1抗菌藥物庫房應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)管理區(qū)，庫容大小與養(yǎng)殖規(guī)模相配套，有明顯標(biāo)志。4.1.2抗菌藥庫物房應(yīng)設(shè)立常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫；配備藥柜(架)、冰箱(柜)等設(shè)備。4.1.3抗菌藥庫物房應(yīng)配置避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火和防爆等設(shè)施設(shè)備。4.2管理人員4.2.1應(yīng)當(dāng)具有與獸用藥品儲存量相適4.2.2獸用藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，有能力對4.2.3庫管員應(yīng)具有高中以上文化程度，具有獸用藥品相關(guān)基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能。5.1.1抗菌藥應(yīng)從具有《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)平臺或具有《獸藥1DB6501/T046—20235.1.2購買前應(yīng)查驗(yàn)其二維碼唯一性標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、檢驗(yàn)合格證及檢驗(yàn)合格標(biāo)識、儲藏與運(yùn)5.1.3獸用處方藥應(yīng)憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或具有鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證的鄉(xiāng)5.1.4不得采購已經(jīng)淘汰的、不合格的抗菌藥物，不得采購食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單見附錄A，不得購買非法生產(chǎn)的假劣抗菌藥物、獸用原料藥5.2驗(yàn)收5.2.1應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件，包括獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)6.1.1入庫時(shí)應(yīng)對照供貨清單逐一清點(diǎn)核對抗菌藥物的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合6.1.2與供貨清單不符的、內(nèi)外包裝破損的、無標(biāo)識或標(biāo)識不清楚的、質(zhì)量明顯異常等不符合規(guī)定的6.1.3需要冷藏的抗菌藥物入庫時(shí)，還應(yīng)檢查運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測記錄，不符合冷鏈運(yùn)輸要求的不6.2貯藏6.2.1根據(jù)抗菌藥物性質(zhì)、劑型、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，按照《中華人民共和國獸a)遮光：用不透明的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；b)避光：避免日光直射；d)密封：將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；e)熔封或嚴(yán)封：將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；h)冷處：2℃~10℃;i)常溫：10℃~30℃;6.2.2應(yīng)每天檢查、記錄貯藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，定期清理和消毒庫房，保持藥房、藥架、藥品整潔6.2.3按照獸藥外包裝圖的要求搬運(yùn)6.2.4與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g2DB6501/T046—20236.2.5內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥等特殊獸藥與其6.2.6不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)6.2.7應(yīng)定期對獸藥及其儲存的條件和設(shè)施、6.2.8藥房應(yīng)在明顯位置張貼管理制度6.3出庫6.3.1憑場內(nèi)主管獸醫(yī)簽字的清單，經(jīng)獸藥房管理人員6.3.2定期盤存抗菌藥物庫房，按“先進(jìn)先出、易變先出”、“臨近有效期先出”的原則出庫。6.3.3及時(shí)清理已經(jīng)失效、變質(zhì)、破損的抗菌藥物，并經(jīng)獸藥房管理人員、主管獸醫(yī)簽字確8.1應(yīng)當(dāng)建立管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜8.2管理檔案包括下列內(nèi)容8.2.1人員檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案8.2.2獸醫(yī)處方箋、購藥憑證、合8.2.5設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記3DB6501/T046—202312β-興奮劑(β-agonists)類及其鹽、酯34毒殺芬（氯化烯Camahec