2025版化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例試題與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的（）負(fù)責(zé)。A.質(zhì)量安全和功效宣稱B.質(zhì)量和包裝C.功效和宣傳D.安全和售后答案：A解析：《2025版化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，這是從源頭保障化妝品質(zhì)量的重要規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了注冊(cè)人、備案人在化妝品全生命周期中的核心責(zé)任。2.特殊化妝品經(jīng)（）注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：特殊化妝品由于其功效和風(fēng)險(xiǎn)特性，需要更嚴(yán)格的監(jiān)管。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門具備更全面的專業(yè)知識(shí)、資源和能力來(lái)進(jìn)行注冊(cè)審批，以確保特殊化妝品的質(zhì)量和安全。3.化妝品新原料中，具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的，經(jīng)（）注冊(cè)后方可使用。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：這些具有特定功能的化妝品新原料對(duì)人體健康可能有較大影響，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行注冊(cè)管理，能更好地把控其安全性和有效性，防止不安全的新原料進(jìn)入市場(chǎng)。4.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C解析：規(guī)定化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年，既給予企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)預(yù)期，又能通過(guò)定期換證等監(jiān)管措施，促使企業(yè)持續(xù)符合化妝品生產(chǎn)的規(guī)范和要求，保障化妝品生產(chǎn)質(zhì)量。5.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)B.注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.化妝品生產(chǎn)車間的衛(wèi)生等級(jí)D.凈含量答案：C解析：化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容主要是與產(chǎn)品本身質(zhì)量、安全、使用等相關(guān)的信息。化妝品生產(chǎn)車間的衛(wèi)生等級(jí)并非直接影響消費(fèi)者使用和了解產(chǎn)品的關(guān)鍵信息，所以不在標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的范圍內(nèi)。6.化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有（）。A.產(chǎn)品功效描述B.產(chǎn)品適用膚質(zhì)說(shuō)明C.虛假或者引人誤解的內(nèi)容D.產(chǎn)品成分列表答案：C解析：化妝品廣告必須遵循真實(shí)、合法的原則，虛假或者引人誤解的內(nèi)容會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者權(quán)益，破壞市場(chǎng)秩序，因此是被嚴(yán)格禁止的。7.化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）年；沒(méi)有明確使用期限的，保存期限不得少于（）年。A.1；2B.1；3C.2；3D.2；5答案：D解析：規(guī)定較長(zhǎng)的記錄和憑證保存期限，是為了在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等情況時(shí)，能夠追溯產(chǎn)品的來(lái)源、流向等信息，便于監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查和處理，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。8.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于（）人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：要求監(jiān)督檢查人員不少于2人，一方面可以相互監(jiān)督，保證執(zhí)法的公正性和客觀性；另一方面也能更全面、準(zhǔn)確地完成監(jiān)督檢查工作，避免單人執(zhí)法可能出現(xiàn)的疏漏和偏差。9.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處（）以下罰款。A.1萬(wàn)元B.2萬(wàn)元C.5萬(wàn)元D.10萬(wàn)元答案：C解析：對(duì)化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者不履行管理義務(wù)的行為進(jìn)行處罰，能促使其切實(shí)履行管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)場(chǎng)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的管理，保障化妝品市場(chǎng)的規(guī)范有序。10.進(jìn)口化妝品的，應(yīng)當(dāng)提供（）。A.境內(nèi)責(zé)任人的相關(guān)信息B.境外生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證C.產(chǎn)品的運(yùn)輸方式D.產(chǎn)品的報(bào)關(guān)單號(hào)答案：A解析：要求進(jìn)口化妝品提供境內(nèi)責(zé)任人的相關(guān)信息，是為了在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全等問(wèn)題時(shí)，能夠及時(shí)找到負(fù)責(zé)處理的主體，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益和監(jiān)管工作的有效開展。11.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）組織生產(chǎn)化妝品。A.企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)B.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.行業(yè)內(nèi)通行做法D.地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)答案：B解析：化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保障化妝品質(zhì)量安全的基本準(zhǔn)則，注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)按照該規(guī)范組織生產(chǎn)，能夠確?；瘖y品在生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量和安全要求。12.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括（）。A.化妝品注冊(cè)人、備案人B.化妝品生產(chǎn)企業(yè)C.化妝品經(jīng)營(yíng)者D.化妝品包裝材料供應(yīng)商答案：D解析：化妝品不良反應(yīng)報(bào)告主體主要是與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用直接相關(guān)的主體，化妝品包裝材料供應(yīng)商不直接涉及化妝品的質(zhì)量和使用，因此不屬于不良反應(yīng)報(bào)告主體。13.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的措施不包括（）。A.責(zé)令暫停生產(chǎn)B.責(zé)令暫停經(jīng)營(yíng)C.責(zé)令召回D.責(zé)令變更產(chǎn)品包裝答案：D解析：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果采取的措施主要是針對(duì)化妝品質(zhì)量安全本身，責(zé)令變更產(chǎn)品包裝與化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以不屬于可采取的措施。14.違反本條例規(guī)定，化妝品標(biāo)簽未按照規(guī)定標(biāo)注應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處（）以下罰款。A.1萬(wàn)元B.2萬(wàn)元C.3萬(wàn)元D.5萬(wàn)元答案：A解析：對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注不規(guī)范的行為先責(zé)令改正，拒不改正的進(jìn)行罰款處罰，能促使企業(yè)重視標(biāo)簽標(biāo)注的規(guī)范性，保障消費(fèi)者的知情權(quán)。15.化妝品抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照（）進(jìn)行。A.企業(yè)自行制定的抽樣方法B.國(guó)家規(guī)定的抽樣方法C.行業(yè)內(nèi)通用抽樣方法D.地方相關(guān)抽樣方法答案：B解析：按照國(guó)家規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行化妝品抽樣檢驗(yàn)，能夠保證抽樣的科學(xué)性、公正性和代表性，使檢驗(yàn)結(jié)果更準(zhǔn)確地反映化妝品的質(zhì)量狀況。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.化妝品分為（）。A.特殊化妝品B.普通化妝品C.高檔化妝品D.低檔化妝品答案：AB解析：根據(jù)《2025版化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為特殊化妝品和普通化妝品，這種分類方式便于實(shí)施不同強(qiáng)度的監(jiān)管措施，保障化妝品質(zhì)量安全。2.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理制度B.對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)C.按照規(guī)定進(jìn)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查答案：ABCD解析：化妝品注冊(cè)人、備案人作為化妝品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，需要建立質(zhì)量管理制度來(lái)保障產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)是其核心義務(wù)；進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問(wèn)題；配合監(jiān)督檢查是接受監(jiān)管、保障市場(chǎng)秩序的必要要求。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備B.有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員C.有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備D.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度答案：ABCD解析：這些條件是化妝品生產(chǎn)企業(yè)能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全要求化妝品的基本保障，從場(chǎng)地、人員、設(shè)備到管理制度，涵蓋了生產(chǎn)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。4.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料包括（）。A.國(guó)家禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料B.未經(jīng)注冊(cè)或者備案的化妝品新原料C.過(guò)期、變質(zhì)的原料D.回收的化妝品原料答案：ABCD解析：國(guó)家禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料本身就存在安全風(fēng)險(xiǎn)；未經(jīng)注冊(cè)或者備案的新原料安全性未得到確認(rèn)；過(guò)期、變質(zhì)的原料會(huì)影響化妝品質(zhì)量；回收的化妝品原料可能存在污染等問(wèn)題，都禁止用于化妝品生產(chǎn)。5.化妝品經(jīng)營(yíng)者不得銷售（）的化妝品。A.未取得化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品B.超過(guò)使用期限的化妝品C.變質(zhì)、受污染的化妝品D.標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品答案：ABCD解析：這些化妝品都存在不同程度的質(zhì)量安全問(wèn)題，銷售此類化妝品會(huì)損害消費(fèi)者權(quán)益，因此經(jīng)營(yíng)者不得銷售。6.化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有（）等內(nèi)容。A.虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.違背社會(huì)公序良俗C.貶低其他化妝品D.夸大產(chǎn)品功效答案：ABCD解析：化妝品廣告應(yīng)遵循真實(shí)、合法、公序良俗等原則，虛假或引人誤解、違背公序良俗、貶低其他產(chǎn)品、夸大功效等內(nèi)容都會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，所以是被禁止的。7.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在化妝品監(jiān)督管理工作中，應(yīng)當(dāng)（）。A.加強(qiáng)監(jiān)督檢查B.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)C.公布監(jiān)督檢查結(jié)果D.與其他有關(guān)部門相互配合，做好化妝品監(jiān)督管理工作答案：ABCD解析：加強(qiáng)監(jiān)督檢查是保障化妝品質(zhì)量安全的直接手段；及時(shí)處理投訴舉報(bào)能維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；公布監(jiān)督檢查結(jié)果可增強(qiáng)監(jiān)管透明度；與其他部門配合能形成監(jiān)管合力，共同做好化妝品監(jiān)督管理工作。8.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)（）可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。A.收集B.記錄C.評(píng)價(jià)D.處理答案：ABCD解析：對(duì)化妝品不良反應(yīng)進(jìn)行全面的收集、記錄、評(píng)價(jià)和處理，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)化妝品存在的質(zhì)量安全問(wèn)題，采取相應(yīng)措施，保障消費(fèi)者的健康。9.化妝品注冊(cè)、備案資料應(yīng)當(dāng)（）。A.真實(shí)B.完整C.準(zhǔn)確D.可追溯答案：ABCD解析：真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的注冊(cè)、備案資料是保證化妝品監(jiān)管工作有效開展的基礎(chǔ)，可追溯性則便于在需要時(shí)對(duì)化妝品的相關(guān)信息進(jìn)行查詢和核實(shí)。10.以下屬于化妝品功效宣稱范圍的有（）。A.保濕B.美白C.抗皺D.去屑答案：ABCD解析：這些功效都是常見的化妝品宣稱功效，在符合相關(guān)規(guī)定和經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證的前提下，可以進(jìn)行合理宣稱。三、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品的功效宣稱可以隨意進(jìn)行，不需要有科學(xué)依據(jù)。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品的功效宣稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)，否則會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反《2025版化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以不建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，以確保所使用的原料等符合質(zhì)量安全要求，這是保障化妝品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。3.進(jìn)口化妝品不需要在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)或者備案。（）答案：錯(cuò)誤解析：進(jìn)口化妝品無(wú)論是特殊化妝品還是普通化妝品，都需要按照規(guī)定在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)或者備案，以保證其符合中國(guó)的化妝品監(jiān)管要求。4.化妝品經(jīng)營(yíng)者不需要建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的相關(guān)證明，如實(shí)記錄并保存憑證，這有助于保障化妝品的質(zhì)量和可追溯性。5.化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或者全身性的損害。（）答案：正確解析：這是化妝品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義，明確了不良反應(yīng)的引發(fā)條件和表現(xiàn)范圍。6.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，企業(yè)可以拒絕配合。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)有義務(wù)配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查工作，拒絕配合是違法行為，會(huì)受到相應(yīng)處罰。7.化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容可以與產(chǎn)品實(shí)際情況不符。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，與產(chǎn)品實(shí)際情況相符，否則會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。8.化妝品注冊(cè)人、備案人可以委托不具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，以保證化妝品的質(zhì)量安全。9.化妝品廣告可以使用絕對(duì)化用語(yǔ)。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品廣告不得使用絕對(duì)化用語(yǔ)，絕對(duì)化用語(yǔ)往往具有夸大等性質(zhì)，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。10.化妝品新原料在使用前不需要經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估。（）答案：錯(cuò)誤解析：化妝品新原料在使用前必須經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估，以確保其在化妝品中使用的安全性。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述化妝品注冊(cè)人、備案人的主要義務(wù)。答：化妝品注冊(cè)人、備案人的主要義務(wù)包括：（1）對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。要確保化妝品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等全生命周期內(nèi)的質(zhì)量安全，功效宣稱有充分的科學(xué)依據(jù)。（2）建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。涵蓋原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)，保障化妝品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。（3）按照規(guī)定進(jìn)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。及時(shí)收集、記錄、評(píng)價(jià)和處理可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)，保障消費(fèi)者健康。（4）配合負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查。如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，積極配合監(jiān)管工作。（5）按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)化妝品。確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量和安全要求。（6）標(biāo)注化妝品標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、成分、使用方法等必要信息。（7）依法進(jìn)行化妝品注冊(cè)或者備案。按照規(guī)定提交相關(guān)資料，確保注冊(cè)、備案信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.簡(jiǎn)述負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在化妝品監(jiān)督管理中的主要職責(zé)。答：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在化妝品監(jiān)督管理中的主要職責(zé)包括：（1）制定化妝品監(jiān)管相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。如化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，為化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供準(zhǔn)則。（2）化妝品注冊(cè)和備案管理。對(duì)特殊化妝品進(jìn)行注冊(cè)審批，對(duì)普通化妝品進(jìn)行備案管理，確?；瘖y品符合上市要求。（3）監(jiān)督檢查。對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)