質(zhì)量管理體系評審工具集及流程模板一、適用范圍與典型應(yīng)用場景本工具集及流程模板適用于各類組織實(shí)施質(zhì)量管理體系（QMS）評審時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化操作，覆蓋以下場景：體系認(rèn)證與再認(rèn)證：如ISO9001、IATF16949等質(zhì)量管理體系認(rèn)證前的內(nèi)部預(yù)評審及認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式評審；內(nèi)部審核：企業(yè)定期開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，保證體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)自身規(guī)定；外部監(jiān)督審核：應(yīng)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶組織的年度/季度監(jiān)督審核，驗(yàn)證體系運(yùn)行的穩(wěn)定性；體系優(yōu)化與改進(jìn)：當(dāng)組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程或外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，通過評審識別體系短板并推動優(yōu)化；客戶審核：滿足客戶對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的專項(xiàng)審核需求，提升合作信任度。典型應(yīng)用行業(yè)包括制造業(yè)（如汽車零部件、電子設(shè)備）、服務(wù)業(yè)（如物流、餐飲）、建筑業(yè)等，適用于已建立質(zhì)量管理體系并需系統(tǒng)性評審的組織。二、質(zhì)量管理體系評審全流程操作指南（一）評審準(zhǔn)備階段目標(biāo)：明確評審范圍、組建團(tuán)隊(duì)、制定計(jì)劃，保證評審工作有序開展。明確評審目的與范圍根據(jù)評審類型（如認(rèn)證、內(nèi)審、客戶審核），確定評審目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、有效性或改進(jìn)機(jī)會）；定義評審范圍（如覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)、部門、過程，排除項(xiàng)需說明理由并經(jīng)管理層批準(zhǔn)）。組建評審組評審組長由具備內(nèi)審員資質(zhì)及體系經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任（如*經(jīng)理），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌評審工作；評審組成員需包括：內(nèi)審員（具備相關(guān)專業(yè)知識，熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件，如工、工）；技術(shù)專家（針對特定過程提供支持，如工藝專家*工）；觀察員（如體系負(fù)責(zé)人*總，不參與評分但可全程跟蹤）。保證評審組獨(dú)立性與客觀性，避免審核與被審核部門為同一直接隸屬關(guān)系。制定評審計(jì)劃內(nèi)容包括：評審目的、范圍、依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)）、日期、時(shí)間安排、評審組成員分工、受審核部門對接人等；計(jì)劃需提前5-10個(gè)工作日發(fā)送至受審核部門，確認(rèn)無異議后正式發(fā)布（詳見“模板1：質(zhì)量管理體系評審計(jì)劃表”）。收集與評審文件資料受審核部門需準(zhǔn)備以下資料（評審組提前3天清單）：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；過程運(yùn)行記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告）；外部供方評價(jià)記錄、客戶反饋及投訴處理記錄；法規(guī)要求的相關(guān)資質(zhì)證明（如生產(chǎn)許可證、3C認(rèn)證）。（二）現(xiàn)場評審階段目標(biāo)：通過現(xiàn)場檢查、記錄查閱、人員訪談等方式，收集體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，識別符合項(xiàng)與不符合項(xiàng)。首次會議評審組與受審核部門管理層及關(guān)鍵崗位人員參會，由評審組長主持；內(nèi)容：明確評審目的、范圍、計(jì)劃、流程及溝通方式，確認(rèn)保密要求，解答受審核方疑問。現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集按評審計(jì)劃分工，通過以下方法收集客觀證據(jù)：文件查閱：抽查體系文件與記錄的完整性、合規(guī)性（如抽查10份檢驗(yàn)報(bào)告是否按要求填寫、簽名）；現(xiàn)場觀察：驗(yàn)證過程實(shí)際運(yùn)行與文件規(guī)定的一致性（如生產(chǎn)車間是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、設(shè)備點(diǎn)檢記錄是否真實(shí)）；人員訪談：與崗位操作人員、管理人員交流，知曉其對體系要求的理解及執(zhí)行情況（如問：“您清楚本崗位的質(zhì)量控制點(diǎn)嗎？”）；追溯驗(yàn)證：對發(fā)覺的問題點(diǎn)進(jìn)行追溯（如發(fā)覺某批次產(chǎn)品不合格，追溯其原材料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制記錄及處置措施）。證據(jù)需記錄具體（如“2023年10月15日，抽查A車間生產(chǎn)記錄，批次X的焊接溫度參數(shù)未按工藝文件要求記錄，實(shí)測值與記錄值偏差5℃”）。不符合項(xiàng)判定與溝通對發(fā)覺的不符合項(xiàng)，由評審組內(nèi)部討論確認(rèn)，判定依據(jù)為：體系文件不符合（未規(guī)定或規(guī)定不清晰）；實(shí)際操作不符合（未按文件執(zhí)行或執(zhí)行不到位）；結(jié)果不符合（未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，如產(chǎn)品合格率未達(dá)95%）。不符合項(xiàng)分為“嚴(yán)重”與“一般”：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效、導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或客戶投訴、違反法規(guī)要求（如未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)，導(dǎo)致批量不合格流入市場）；一般不符合：孤立的、偶發(fā)的操作偏離，未造成嚴(yán)重后果（如某份培訓(xùn)記錄未填寫考核結(jié)果）。與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通不符合事實(shí)，確認(rèn)無異議后，由受審核方代表簽字（詳見“模板2：不符合項(xiàng)報(bào)告表”）。末次會議準(zhǔn)備評審組匯總檢查結(jié)果，整理符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)點(diǎn)）；起草評審報(bào)告初稿，明確體系運(yùn)行結(jié)論（如“體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有效運(yùn)行”或“體系存在不符合項(xiàng)，需整改后驗(yàn)證”）。（三）評審報(bào)告階段目標(biāo)：輸出正式評審結(jié)論，明確問題整改要求，為體系改進(jìn)提供依據(jù)。編制評審報(bào)告內(nèi)容包括：評審基本信息（目的、范圍、日期、成員）、評審過程概述、符合性結(jié)論、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（嚴(yán)重/一般數(shù)量）、觀察項(xiàng)、體系優(yōu)勢、改進(jìn)建議等；報(bào)告需經(jīng)評審組長審核后，提交至管理層（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人總、總經(jīng)理董）批準(zhǔn)（詳見“模板3：質(zhì)量管理體系評審報(bào)告表”）。報(bào)告分發(fā)與溝通批準(zhǔn)后的評審報(bào)告發(fā)送至受審核部門、管理層及相關(guān)職能部門；召開評審總結(jié)會，向各部門通報(bào)評審結(jié)果，強(qiáng)調(diào)整改要求及時(shí)限。（四）改進(jìn)跟蹤階段目標(biāo)：保證不符合項(xiàng)有效整改，推動體系持續(xù)優(yōu)化。制定整改計(jì)劃不符合項(xiàng)責(zé)任部門需在3個(gè)工作日內(nèi)提交《糾正與預(yù)防措施表》，內(nèi)容包括：原因分析（如“員工培訓(xùn)不足”“文件規(guī)定不明確”）、糾正措施（立即處置，如隔離不合格品）、預(yù)防措施（防止再發(fā)生，如完善培訓(xùn)計(jì)劃、修訂文件）、完成時(shí)限（一般不符合項(xiàng)15天內(nèi)，嚴(yán)重不符合項(xiàng)30天內(nèi)）。整改驗(yàn)證評審組或指定內(nèi)審員對整改措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：檢查糾正措施是否落實(shí)（如培訓(xùn)記錄是否顯示已開展針對性培訓(xùn)）；驗(yàn)證預(yù)防措施有效性（如同類問題是否再次發(fā)生）；驗(yàn)證通過后，在《糾正與預(yù)防措施表》中簽字確認(rèn)（詳見“模板4：糾正與預(yù)防措施表”）。體系優(yōu)化總結(jié)定期（如每季度）匯總整改情況，分析體系運(yùn)行中的共性問題（如多部門記錄填寫不規(guī)范），推動體系文件優(yōu)化或流程再造；將評審結(jié)果納入管理評審輸入，為管理層決策提供支持。三、核心工具模板清單及使用說明模板1：質(zhì)量管理體系評審計(jì)劃表序號評審項(xiàng)目內(nèi)容要求負(fù)責(zé)人完成時(shí)限1評審目的如“驗(yàn)證ISO9001:2015體系符合性，識別改進(jìn)機(jī)會”*經(jīng)理評審前7天2評審范圍覆蓋車間、部門，涉及“生產(chǎn)過程控制”“產(chǎn)品檢驗(yàn)”等過程，排除倉庫（暫未納入體系）*工評審前7天3評審依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊》（A版）、《生產(chǎn)過程控制程序》（B版）*工評審前7天4評審日期2023年11月10日-11月12日*經(jīng)理評審前10天5時(shí)間安排11月10日9:00首次會議→9:30-11:30查閱文件→13:30-16:30現(xiàn)場檢查（A車間）*工評審前5天6評審組成員組長：經(jīng)理；內(nèi)審員：工、工；技術(shù)專家：工*經(jīng)理評審前5天7受審核部門對接人生產(chǎn)部：經(jīng)理；質(zhì)量部：主管*工評審前5天模板2：不符合項(xiàng)報(bào)告表不符合項(xiàng)編號NC-2023-001受審核部門生產(chǎn)部不符合事實(shí)2023年11月10日抽查A車間生產(chǎn)記錄，批次X的焊接工序未按《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》（WI-05）要求記錄“焊后冷卻時(shí)間”，僅記錄“已完成冷卻”。條款依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”及公司《生產(chǎn)過程控制程序》4.2條“過程記錄要求”嚴(yán)重程度□嚴(yán)重□一般（勾選）責(zé)任部門/人生產(chǎn)部/李工（車間主任）整改要求1.立即對批次X產(chǎn)品補(bǔ)焊后冷卻時(shí)間記錄，保證符合文件要求；2.11月20日前修訂《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》，增加“冷卻時(shí)間必須記錄且≥30分鐘”的明確要求；3.11月25日前對焊接崗位員工開展專項(xiàng)培訓(xùn)，留存培訓(xùn)記錄。驗(yàn)證結(jié)果□通過□未通過（需重新整改）驗(yàn)證人/日期*工/2023年11月28日確認(rèn)簽字責(zé)任部門：李工；評審組：*經(jīng)理模板3：質(zhì)量管理體系評審報(bào)告表報(bào)告編號QR-2023-003評審名稱2023年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核評審日期2023年11月10日-11月12日評審范圍覆蓋質(zhì)量手冊全部條款，涉及生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部等5個(gè)部門評審組成員組長：經(jīng)理；成員：工、工、工評審結(jié)論體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及公司文件要求，運(yùn)行有效，但存在3項(xiàng)一般不符合項(xiàng)（詳見附件），需按整改計(jì)劃完成驗(yàn)證。不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)：0項(xiàng)；一般不符合項(xiàng)：3項(xiàng)（生產(chǎn)部1項(xiàng)、采購部2項(xiàng)）體系優(yōu)勢1.管理層重視體系運(yùn)行，年度目標(biāo)分解明確；2.生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控到位，產(chǎn)品合格率達(dá)98%；3.員工質(zhì)量意識較強(qiáng)，訪談中能清晰闡述本崗位職責(zé)。改進(jìn)建議1.優(yōu)化采購部供應(yīng)商評價(jià)記錄，增加“定期現(xiàn)場審核”要求；2.完善質(zhì)量部數(shù)據(jù)分析方法，提升趨勢預(yù)判能力；3.加強(qiáng)跨部門溝通，減少因信息傳遞不暢導(dǎo)致的過程偏離。附件清單1.評審計(jì)劃表；2.不符合項(xiàng)報(bào)告（3份）；3.檢查記錄表批準(zhǔn)人總經(jīng)理：*董編制人評審組長：*經(jīng)理編制日期2023年11月15日模板4：糾正與預(yù)防措施表措施編號CAPA-2023-005不符合項(xiàng)編號NC-2023-002責(zé)任部門采購部問題描述2023年11月11日抽查采購記錄，供應(yīng)商“科技”未按《采購控制程序》5.3條要求提供2023年第三批材料的材質(zhì)證明書，僅提供送貨單。原因分析1.采購員*工對文件要求不熟悉；2.供應(yīng)商管理流程中未明確“材質(zhì)證明書必附”條款；3.入庫檢驗(yàn)環(huán)節(jié)未核對材質(zhì)證明書。糾正措施1.立即要求供應(yīng)商補(bǔ)充材質(zhì)證明書，未到貨前不得入庫；2.對未入庫材料隔離標(biāo)識，防止誤用。預(yù)防措施1.11月22日前修訂《采購控制程序》，5.3條增加“供應(yīng)商送貨必須附帶蓋公章的材質(zhì)證明書，否則拒收”；2.11月25日前對采購部、倉庫開展文件培訓(xùn)，考核通過后方可上崗；3.12月10日前修訂《入庫檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，增加“核對材質(zhì)證明書”為必檢項(xiàng)。完成時(shí)限糾正措施：2023年11月18日；預(yù)防措施：2023年12月15日驗(yàn)證結(jié)果1.供應(yīng)商已補(bǔ)充材質(zhì)證明書（編號：ZZ2023-X）；2.新文件已發(fā)布，培訓(xùn)記錄顯示10人全部通過考核；3.入庫檢驗(yàn)記錄顯示已增加材質(zhì)證明書核對項(xiàng)，近3批材料均符合要求。驗(yàn)證人/日期質(zhì)量部*主管/2023年12月18日確認(rèn)簽字責(zé)任部門：采購部經(jīng)理；評審組：工四、評審實(shí)施過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)（一）評審人員資質(zhì)與獨(dú)立性評審組成員需具備內(nèi)審員資格證書（如CCAA內(nèi)審員證），熟悉相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件；評審組不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門（如生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人不得擔(dān)任生產(chǎn)部評審組組長），保證客觀公正。（二）證據(jù)收集的充分性與客觀性證據(jù)需“事實(shí)清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可追溯”，避免主觀判斷（如“員工操作不熟練”需具體到“訪談3名操作工，其中2名無法準(zhǔn)確說出焊接溫度參數(shù)要求”）；優(yōu)先采用現(xiàn)場觀察、記錄查閱等客觀方法，訪談記錄需經(jīng)被訪談人簽字確認(rèn)。（三）不符合項(xiàng)的分級與描述規(guī)范嚴(yán)重不符合項(xiàng)需判定“系統(tǒng)性失效”或“導(dǎo)致嚴(yán)重后果”，一般不符合項(xiàng)為“偶發(fā)、孤立問題”；不符合事實(shí)描述需包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件、結(jié)果”五要素（如“2023年11月10日9:30，A車間王工操作設(shè)備時(shí)，未按《設(shè)備操作規(guī)程》3.2條要求佩戴防護(hù)手套，現(xiàn)場檢查時(shí)正在操作，未造成安全”）。（四）整改措施的閉環(huán)管理不符合項(xiàng)整改需遵循“原因分