廣西疫苗管理法解讀課件單擊此處添加副標題匯報人：XX目錄疫苗管理法概述01疫苗流通與接種02疫苗質量監(jiān)管03法律責任與處罰04公眾權益保護05廣西地區(qū)實施要點06疫苗管理法概述章節(jié)副標題01法律背景與意義重要意義保障公眾健康，引領疫苗管理立法背景響應黨中央決策，保障疫苗安全0102法律適用范圍涵蓋研制、生產(chǎn)、流通、接種及監(jiān)管適用環(huán)節(jié)范圍適用于中華人民共和國境內適用地域范圍疫苗管理原則01最嚴格管理國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，確保疫苗質量和安全。02全程電子追溯實行疫苗全程電子追溯制度，保障疫苗流通和使用的透明度。疫苗流通與接種章節(jié)副標題02疫苗流通規(guī)定疫苗須冷鏈儲運，保證質量，記錄溫度。冷鏈儲運管理一類疫苗政府統(tǒng)采，二類疫苗網(wǎng)上集采。集中采購要求接種單位與人員接種單位設置合理布局，滿足需求，公示信息接種人員資質須具醫(yī)療資質，經(jīng)培訓考核合格接種程序與要求接種人群劃分按年齡分階段接種，涵蓋兒童至老年。接種流程規(guī)范預約登記，攜帶證件，現(xiàn)場留觀，注意后續(xù)反應。疫苗質量監(jiān)管章節(jié)副標題03生產(chǎn)與檢驗標準疫苗上市需經(jīng)國務院藥品監(jiān)管部門批準，確保安全有效。嚴格審批制度01疫苗生產(chǎn)遵循GMP原則，降低質量風險，保障疫苗質量。GMP認證管理02不良反應監(jiān)測建立疫苗不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，確保信息快速反饋。監(jiān)測體系建設實施級別預警，對不良反應事件迅速響應處理。預警與響應疫苗召回機制根據(jù)危害程度分一、二、三級召回召回分級管理生產(chǎn)企業(yè)負責，經(jīng)營、使用單位配合召回責任主體法律責任與處罰章節(jié)副標題04違法行為界定未按規(guī)定處置廢物等，責令改正并給予警告。一般違法行為0102逾期不改或違法所得，處警告及罰款。較重違法行為03造成事故或影響，重罰并吊銷許可。嚴重違法行為法律責任類型違法生產(chǎn)銷售，按貨值金額倍數(shù)罰款。違規(guī)所得收入，處百分之五十以上數(shù)倍罰款。貨值金額罰款所獲收入罰款處罰措施與執(zhí)行對違法生產(chǎn)、銷售的疫苗及原料等予以沒收，并處高額罰款。沒收違法所得責令違法單位停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至符合規(guī)定。停產(chǎn)停業(yè)整頓公眾權益保護章節(jié)副標題05疫苗安全信息透明實行疫苗全程電子追溯，確保信息可查詢、來源可追溯。信息全程追溯01公布疫苗接種不良反應數(shù)據(jù)，增強公眾信任，保障消費者知情權。不良反應公開02患者權益保障01異常反應補償明確異常反應補償機制，保障受種者權益，補償費納入財政預算。02嚴格責任追究對疫苗質量問題及接種異常反應，嚴肅追究責任，確保疫苗安全。投訴與救濟途徑投訴渠道可向當?shù)匦l(wèi)生局投訴異常反應補償依據(jù)法規(guī)實行補償廣西地區(qū)實施要點章節(jié)副標題06地方性法規(guī)銜接廣西細化疫苗監(jiān)管職責，確保疫苗安全。完善監(jiān)管體系實行疫苗統(tǒng)一采購，加強銷售配送管理。采購配送規(guī)范實施細則與指導廣西實行疫苗統(tǒng)一采購，確保疫苗質量和供應。疫苗集中采購實施疫苗電子追溯，保障疫苗流向可監(jiān)控、來源可追溯。疫苗電子追溯地方監(jiān)管與執(zhí)行情況實行