醫(yī)院麻醉藥品使用安全規(guī)范引言麻醉藥品作為一類特殊管理藥品，在緩解患者劇痛、保障手術(shù)順利實(shí)施等方面發(fā)揮著不可替代的重要作用。然而，其具有的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理提出了極高要求。為確保麻醉藥品在臨床使用中的安全性、有效性和合法性，防止流入非法渠道，保障患者用藥權(quán)益，特制定本規(guī)范。本規(guī)范旨在為醫(yī)院麻醉藥品的采購、儲存、處方、調(diào)劑、使用、回收及監(jiān)督等各個(gè)環(huán)節(jié)提供系統(tǒng)性的指導(dǎo)原則和操作細(xì)則。一、總則1.管理原則：麻醉藥品管理必須嚴(yán)格遵循“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”的“五?！惫芾碓瓌t，并在此基礎(chǔ)上強(qiáng)化全程閉環(huán)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制。2.依法依規(guī)：嚴(yán)格遵守國家關(guān)于麻醉藥品管理的法律法規(guī)，包括但不限于《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，確保各項(xiàng)操作有法可依、有章可循。3.安全第一：將患者用藥安全放在首位，同時(shí)嚴(yán)防麻醉藥品流失和濫用，保障醫(yī)療安全和社會公共安全。4.合理使用：堅(jiān)持“以患者為中心”，根據(jù)臨床指征合理選用品種和劑量，既要有效緩解痛苦，又要最大限度降低成癮風(fēng)險(xiǎn)。二、采購與驗(yàn)收1.定點(diǎn)采購：必須從國家批準(zhǔn)的具有麻醉藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，嚴(yán)禁從非法渠道獲取。2.計(jì)劃審批：根據(jù)本院臨床需求和庫存情況，制定合理的麻醉藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人及醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。3.雙人驗(yàn)收：麻醉藥品到貨后，應(yīng)由藥學(xué)部門指定的兩名以上專業(yè)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息，檢查藥品包裝是否完好無損，有無破損、污染。4.專冊登記：驗(yàn)收合格后，及時(shí)在麻醉藥品專用賬冊中登記入庫，做到票、賬、貨、冊相符。對不符合要求的藥品，應(yīng)堅(jiān)決拒收并及時(shí)上報(bào)處理。三、儲存與保管1.專用庫房與設(shè)施：麻醉藥品應(yīng)儲存在符合安全標(biāo)準(zhǔn)的專用庫房內(nèi)，安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備和報(bào)警系統(tǒng)。庫房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、溫度適宜。2.專柜加鎖：除專用庫房外，藥房調(diào)劑室、病區(qū)（手術(shù)室）存放麻醉藥品均需使用保險(xiǎn)柜（雙人雙鎖），實(shí)行專柜加鎖管理。3.分類存放：不同品種、規(guī)格的麻醉藥品應(yīng)分類存放，并與其他藥品嚴(yán)格區(qū)分。對近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，優(yōu)先使用。4.專人保管：指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品的日常保管工作。保管人員應(yīng)定期檢查藥品儲存條件和藥品質(zhì)量。5.定期盤點(diǎn)：實(shí)行“日清日結(jié)”和“每月盤點(diǎn)”制度。每日下班前對保險(xiǎn)柜內(nèi)藥品進(jìn)行核對，每月對庫存麻醉藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即追查并報(bào)告。四、處方開具與審核1.處方權(quán)資格：開具麻醉藥品處方的醫(yī)師必須取得相應(yīng)的麻醉藥品處方權(quán)。處方權(quán)的授予需經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后，由醫(yī)務(wù)部門正式授權(quán)并備案。2.專用處方：麻醉藥品處方必須使用國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的專用處方箋，字跡清晰，項(xiàng)目完整，包括患者基本信息、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥與劑量：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情需要，嚴(yán)格按照國家藥典和臨床診療指南開具麻醉藥品，嚴(yán)禁超適應(yīng)癥、超劑量使用。對于慢性疼痛患者，應(yīng)遵循“癌痛三階梯止痛治療原則”等相關(guān)規(guī)范。4.處方限量：嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定。對于門（急）診患者和住院患者，其處方用量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不得隨意突破。5.處方審核：藥學(xué)部門調(diào)劑人員收到麻醉藥品處方后，必須認(rèn)真審核。審核內(nèi)容包括：處方醫(yī)師是否具備處方權(quán)、處方格式是否符合要求、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量是否正確、是否符合限量規(guī)定、有無配伍禁忌等。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。五、調(diào)劑與配發(fā)1.雙人核對：麻醉藥品調(diào)劑應(yīng)實(shí)行雙人核對制度。調(diào)配人員完成處方調(diào)配后，應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。2.準(zhǔn)確無誤：嚴(yán)格按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保發(fā)給患者的藥品與處方完全一致。3.用藥交代：發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施，強(qiáng)調(diào)合理用藥和防止濫用的重要性。4.專冊登記：對麻醉藥品處方，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：處方日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號（或病歷號）、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、調(diào)劑藥師等信息。處方保存期限應(yīng)符合國家規(guī)定。六、臨床使用與監(jiān)測1.雙人核對與使用前評估：醫(yī)護(hù)人員在給患者使用麻醉藥品前，必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度，核對患者信息、藥品信息。使用前應(yīng)對患者的疼痛程度、身體狀況進(jìn)行評估。2.規(guī)范給藥途徑與方法：嚴(yán)格按照處方醫(yī)囑的給藥途徑和方法執(zhí)行，確保用藥安全有效。3.密切觀察與記錄：用藥過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，特別是呼吸、循環(huán)及意識狀態(tài)，監(jiān)測藥物療效和不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄于病歷中。對于使用麻醉藥品的患者，應(yīng)建立相應(yīng)的使用登記制度。4.殘余藥液處理：對于注射用麻醉藥品，如使用后有殘余藥液，必須由兩名醫(yī)護(hù)人員在場核對并登記后，按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀處理，嚴(yán)禁隨意丟棄或個(gè)人留存。5.疼痛評估與方案調(diào)整：對于慢性疼痛患者，應(yīng)定期進(jìn)行疼痛評估，根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整治療方案，以達(dá)到最佳鎮(zhèn)痛效果，并盡可能減少不良反應(yīng)和成癮風(fēng)險(xiǎn)。七、回收與銷毀1.空安瓿/廢貼回收：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品空安瓿、廢貼（如透皮貼劑）的回收制度?；颊呤褂煤蟮穆樽硭幤房瞻碴场U貼應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員或藥師回收，并與處方數(shù)量進(jìn)行核對，記錄回收情況。2.過期、破損藥品管理：對于過期、破損、變質(zhì)的麻醉藥品，應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一登記造冊，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，在指定部門監(jiān)督下按規(guī)定程序進(jìn)行銷毀，并做好銷毀記錄。3.殘余藥液處理：如前所述，臨床使用后剩余的麻醉藥品藥液，應(yīng)由雙人核對、記錄后當(dāng)場銷毀。八、監(jiān)督檢查與培訓(xùn)1.定期檢查：醫(yī)院應(yīng)建立健全麻醉藥品使用安全監(jiān)督檢查機(jī)制，由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、紀(jì)檢監(jiān)察等部門定期或不定期對麻醉藥品的采購、儲存、處方、調(diào)劑、使用、回收等各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.記錄與報(bào)告：對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。發(fā)生麻醉藥品丟失、被盜、濫用或流入非法渠道等事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和所在地衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門，并采取相應(yīng)措施。3.人員培訓(xùn)與考核：醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)師、藥師、護(hù)士等相關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、使用規(guī)范及安全防范知識的培訓(xùn)和考核，確保相關(guān)人員熟悉并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定。新上崗人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可從事相關(guān)工作。結(jié)語麻醉