生化質(zhì)量控制

生化質(zhì)量控制

簡介

生化質(zhì)量控制是指通過一系列的質(zhì)量控制措施和方法，確保生

化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。生化檢驗是臨床醫(yī)學(xué)中常用的一種

檢驗方法，可以通過測定血液、尿液和其他體液中的生化指標(biāo)，輔

助醫(yī)生進行疾病診斷和治療監(jiān)測。而質(zhì)量控制則是保證生化檢驗結(jié)

果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

質(zhì)量控制原理

質(zhì)量控制是通過一系列的控制樣本和質(zhì)量控制品，監(jiān)控儀器的

準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。通常，質(zhì)量控制原理遵循以下幾個步驟：

1.選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制品：質(zhì)量控制品應(yīng)具有與患者樣本相似

的理化性質(zhì)，確保能夠準(zhǔn)確模擬實際樣本的特征。常見的質(zhì)量控制

品包括純化的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、患者樣本中提取的物質(zhì)或某種代表性樣品。

2.制備質(zhì)量控制樣本：質(zhì)量控制樣本應(yīng)該經(jīng)過精確的稀釋或配

制工作，以保證控制樣本的濃度和特性與實際樣本相似。制備過程

應(yīng)詳細記錄，確?？勺匪菪?。

3.進行質(zhì)量控制：控制樣本和患者樣本在同一實驗批次中進行

測試。在儀器分析過程中，質(zhì)量控制樣本和患者樣本交替進行測定,

以確保儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。通過對質(zhì)量控制樣本的多次測定,

可以計算出質(zhì)量控制的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，反映了儀器的精確性和穩(wěn)定

性。

4.判斷結(jié)果的可靠性：根據(jù)質(zhì)量控制樣本的測定結(jié)果，可以進

行判斷是否滿足質(zhì)量控制的要求。通常使用西格瑪規(guī)則來判斷結(jié)果

的可靠性，即根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)來確定正常范圍。

質(zhì)量控制方法

實施生化質(zhì)量控制需要采取一系列的質(zhì)量控制方法，包括以下

兒個方面：

1.響應(yīng)性評估：在引入新的生化檢驗項目或更換儀器的時候，

需要進行響應(yīng)性評估。這是通過對一組質(zhì)量控制樣本進行重復(fù)測試,

評估儀器的精密度和準(zhǔn)確性。

2.日常質(zhì)量控制：在日常實驗過程中，需要每天進行質(zhì)量控制

樣本的測定。質(zhì)量控制樣本應(yīng)體現(xiàn)生化指標(biāo)的正常范圍，并且要覆

蓋常見的變異范圍。通過不同濃度的質(zhì)量控制樣本進行測定，可以

評估儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

3.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)曲線：建立一條合適的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)曲線，用

于定量分析結(jié)果的校準(zhǔn)和判讀。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)曲線通常由多個已知

濃度的質(zhì)控樣本構(gòu)成，通過擬合曲線來進行結(jié)果的定量計算。

4.故障排除與記錄：出現(xiàn)儀器故障或者結(jié)果異常時，需要進行

故障排除和記錄。通過詳細記錄故障及處理過程，可以及時找到問

題根源，并采取相應(yīng)措施解決。

質(zhì)量控制的意義和作用

生化質(zhì)量控制的意義和作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.保證結(jié)果的準(zhǔn)確性：質(zhì)量控制可以有效監(jiān)控儀器的準(zhǔn)確性和

穩(wěn)定性，避免因為儀器誤差導(dǎo)致結(jié)果的不準(zhǔn)確。

2.排除人為誤差：質(zhì)量控制可以幫助排除實驗過程中的人為誤

差，提高實驗的可靠性和重復(fù)性。

3.提高實驗質(zhì)量：通過嚴格的質(zhì)量控制，可以提高實驗室的整

體質(zhì)量水平，確保實驗結(jié)果的可比性和可靠性。

4.提高醫(yī)療質(zhì)量：準(zhǔn)確的生化檢驗結(jié)果對醫(yī)生的臨床診斷和治

療決策起到重要的指導(dǎo)作用，可以提高醫(yī)療質(zhì)量和治療效果。

結(jié)語

生化質(zhì)量控制是確保生化檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

通過選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制品、制備質(zhì)量控制樣本、進行質(zhì)量控制和

采取相應(yīng)的質(zhì)量控制方法，可以保證生化臉驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確

性，提