注射劑的題目及答案一、單選題（本題型共15題，每題1分，共15分）1.以下哪項(xiàng)是注射劑最基本的質(zhì)量要求？（）A.無(wú)色透明B.無(wú)菌C.等滲D.無(wú)熱原2.注射劑按分散系統(tǒng)分類，不包括以下哪種類型？（）A.溶液型B.混懸型C.乳劑型D.膠囊型3.下列哪種溶劑不可作為注射劑的溶劑？（）A.注射用水B.乙醇C.花生油D.自來(lái)水4.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.核酸D.維生素5.注射劑制備過(guò)程中，最常用的滅菌方法是（）A.干熱滅菌B.熱壓滅菌C.紫外線滅菌D.過(guò)濾滅菌6.下列哪種附加劑可作為注射劑的抑菌劑？（）A.氯化鈉B.依地酸二鈉C.苯酚D.蔗糖7.等滲溶液是指與（）滲透壓相等的溶液A.蒸餾水B.血液C.胃液D.組織液8.注射用無(wú)菌粉末的制備工藝通常不包括（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.滅菌D.制粒壓片9.靜脈注射劑的特點(diǎn)不包括（）A.起效快B.無(wú)首過(guò)效應(yīng)C.適用于急救D.給藥方便10.下列哪種不屬于注射劑的附加劑？（）A.抗氧劑B.崩解劑C.滲透壓調(diào)節(jié)劑D.助懸劑11.熱原的除去方法不包括（）A.高溫法B.吸附法C.濾過(guò)法（常規(guī)濾器）D.酸堿法12.注射劑的pH值一般要求調(diào)節(jié)至（）A.1-3B.4-9C.10-12D.任意范圍13.下列哪種給藥途徑的注射劑要求無(wú)菌、無(wú)熱原，且澄明度最高？（）A.肌內(nèi)注射B.皮下注射C.靜脈注射D.皮內(nèi)注射14.注射用水是指（）經(jīng)蒸餾所得的水A.自來(lái)水B.純化水C.礦泉水D.井水15.混懸型注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.粒子大小適宜B.沉降緩慢C.振搖后分散均勻D.完全溶解二、多選題（本題型共10題，每題2分，共20分）1.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度合格D.滲透壓適宜E.穩(wěn)定性好2.常用的注射用溶劑有（）A.注射用水B.乙醇C.甘油D.丙二醇E.花生油3.下列屬于注射劑抗氧劑的有（）A.亞硫酸鈉B.維生素CC.硫代硫酸鈉D.依地酸二鈉E.氮?dú)?.熱原的性質(zhì)包括（）A.耐熱性B.水溶性C.濾過(guò)性D.不揮發(fā)性E.可被吸附性5.注射劑滅菌效果的驗(yàn)證指標(biāo)包括（）A.F0值B.滅菌時(shí)間C.滅菌溫度D.微生物負(fù)荷E.澄明度6.注射劑中常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有（）A.氯化鈉B.葡萄糖C.甘露醇D.蔗糖E.山梨醇7.注射劑制備過(guò)程中可能引入熱原的途徑有（）A.原輔料B.溶劑C.生產(chǎn)設(shè)備D.操作人員E.包裝材料8.下列屬于注射劑制備工藝流程的步驟有（）A.配液B.濾過(guò)C.灌封D.滅菌E.質(zhì)檢9.影響注射劑澄明度的因素有（）A.原料純度B.附加劑質(zhì)量C.制備工藝D.儲(chǔ)存條件E.包裝材料10.注射劑的給藥途徑包括（）A.靜脈注射B.肌內(nèi)注射C.皮下注射D.皮內(nèi)注射E.椎管內(nèi)注射三、填空題（本題型共15題，每題1分，共15分）1.注射劑是指將藥物制成的供注入體內(nèi)的_________制劑。2.熱原具有_________性，在180℃加熱3-4小時(shí)或250℃加熱30-45分鐘可被破壞。3.注射劑常用的等滲調(diào)節(jié)劑有氯化鈉和_________。4.注射用水的制備方法主要是_________法。5.無(wú)菌粉末的制備方法包括冷凍干燥法和_________干燥法。6.注射劑的附加劑中，依地酸二鈉常作為_(kāi)________劑使用。7.靜脈輸液的滲透壓一般要求與_________相等或接近。8.注射劑的滅菌工藝中，熱壓滅菌的常用溫度是_________℃。9.乳劑型注射劑的分散相為_(kāi)________，連續(xù)相為水。10.熱原的檢查方法包括家兔法和_________法。11.注射劑制備中，濾過(guò)常用的濾器有砂濾棒、_________和微孔濾膜。12.混懸型注射劑中，藥物顆粒的粒徑一般應(yīng)控制在_________μm以下。13.注射劑的pH值調(diào)節(jié)常用的酸有鹽酸、硫酸，常用的堿有_________。14.凍干制劑的優(yōu)點(diǎn)包括穩(wěn)定性好、_________快。15.注射劑包裝容器常用的有安瓿、_________和輸液瓶。四、判斷題（本題型共10題，每題1分，共10分）1.所有注射劑都必須進(jìn)行熱原檢查。（）2.注射劑的pH值應(yīng)盡可能與血液pH值（7.4）一致。（）3.滅菌過(guò)程可以完全殺死所有微生物，包括芽孢。（）4.注射用植物油可作為脂溶性藥物的溶劑。（）5.混懸型注射劑可以用于靜脈注射。（）6.熱原能通過(guò)一般濾器，但不能通過(guò)微孔濾膜（0.22μm）。（）7.注射劑的附加劑越多，質(zhì)量越穩(wěn)定。（）8.注射用水可用于配制注射劑的溶劑。（）9.冷凍干燥法適用于對(duì)熱敏感的藥物無(wú)菌粉末制備。（）10.注射劑的澄明度檢查是為了控制微粒污染。（）五、名詞解釋題（本題型共10題，每題1.5分，共15分）1.注射劑2.熱原3.等滲溶液4.滅菌5.無(wú)菌粉末6.澄明度7.附加劑8.輸液9.凍干粉針10.滲透壓調(diào)節(jié)劑六、簡(jiǎn)答題（本題型共5題，每題3分，共15分）1.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。2.列出注射劑常用的3種附加劑及其作用。3.簡(jiǎn)述熱原的3種除去方法。4.注射劑制備的一般工藝流程包括哪些步驟？5.影響注射劑穩(wěn)定性的因素有哪些（至少3種）？七、案例分析題（本題型共1題，每題10分，共10分）某藥廠生產(chǎn)的注射用頭孢唑林鈉（無(wú)菌粉末）在臨床使用中出現(xiàn)多例熱原反應(yīng)，患者表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致該熱原反應(yīng)的原因（至少列出4點(diǎn)），并針對(duì)每一點(diǎn)提出相應(yīng)的解決措施。答案匯總一、單選題1.B2.D3.D4.B5.B6.C7.B8.D9.D10.B11.C12.B13.C14.B15.D二、多選題1.ABCDE2.ABCDE3.ABCE4.ABCDE5.ABCD6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE三、填空題1.無(wú)菌2.耐熱3.葡萄糖4.蒸餾5.噴霧6.螯合7.血液（或血漿）8.1219.油相10.鱟試劑11.垂熔玻璃濾器12.1513.氫氧化鈉14.溶解15.西林瓶四、判斷題1.√2.√3.√4.√5.×6.×7.×8.√9.√10.√五、名詞解釋題1.注射劑：藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。2.熱原：能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，主要成分為脂多糖。3.等滲溶液：滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。4.滅菌：用物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有微生物（包括芽孢）的過(guò)程。5.無(wú)菌粉末：將藥物制成的無(wú)菌干燥粉末，臨用前加溶劑溶解或混懸后注射。6.澄明度：注射劑中不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁或異物。7.附加劑：為增加注射劑的穩(wěn)定性、安全性、有效性而加入的輔料。8.輸液：由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（一般≥100ml）注射劑。9.凍干粉針：采用冷凍干燥法制備的無(wú)菌粉末注射劑。10.滲透壓調(diào)節(jié)劑：用于調(diào)節(jié)注射劑滲透壓與血漿相等的附加劑。六、簡(jiǎn)答題1.無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度合格、滲透壓適宜、pH值適宜、穩(wěn)定性好、安全性高。2.抗氧劑（如亞硫酸鈉，防止藥物氧化）、滲透壓調(diào)節(jié)劑（如氯化鈉，調(diào)節(jié)滲透壓）、抑菌劑（如苯酚，抑制微生物生長(zhǎng)）。3.高溫法（250℃加熱破壞）、吸附法（活性炭吸附）、離子交換法（樹(shù)脂吸附熱原）。4.原輔料準(zhǔn)備→配液→濾過(guò)→灌封→滅菌→質(zhì)檢→包裝。5.溫度、光線、pH值、氧、金屬離子、微生物。七、案例分析題可能原因及解決措施：（1）原輔料污染：加強(qiáng)原