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文檔簡介
2025年藥店收貨員崗前培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥店收貨員在驗收生物制品時,應(yīng)重點核查的文件是:A.藥品生產(chǎn)許可證B.運輸過程溫度監(jiān)測記錄C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.銷售人員身份證復(fù)印件答案:B2.以下哪類藥品的驗收需執(zhí)行“雙人驗收”制度?A.非處方藥B.中藥飲片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.二類精神藥品答案:D3.冷藏藥品到貨時,若運輸設(shè)備溫度顯示為10℃,該藥品的儲存要求為2-8℃,正確的處理措施是:A.直接簽收,記錄溫度異常B.暫停收貨,聯(lián)系供貨單位確認(rèn)運輸全程溫度C.拆除包裝檢查藥品外觀后簽收D.降低藥店冷庫溫度至2℃后入庫答案:B4.藥品外包裝箱上標(biāo)注“陰涼處”,其對應(yīng)的儲存溫度應(yīng)為:A.0-10℃B.不超過20℃C.2-8℃D.不超過30℃答案:B5.收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝上無“藥品批準(zhǔn)文號”標(biāo)識,應(yīng)首先:A.拍照留存證據(jù)B.直接拒收C.通知質(zhì)量管理人員D.聯(lián)系供貨單位確認(rèn)答案:C6.中藥飲片驗收時,除核對數(shù)量、規(guī)格外,還需重點檢查的內(nèi)容是:A.藥品有效期B.包裝密封性C.外觀性狀(如顏色、氣味、雜質(zhì))D.運輸單據(jù)完整性答案:C7.藥品驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A8.以下哪種情況不屬于“票、賬、貨”不一致?A.隨貨同行單上的藥品規(guī)格為“0.5g×12片”,實際到貨為“0.5g×24片”B.增值稅發(fā)票上的供貨單位為“XX醫(yī)藥有限公司”,隨貨同行單蓋章為“XX醫(yī)藥分公司”C.實際到貨數(shù)量為100盒,隨貨同行單標(biāo)注為100盒,系統(tǒng)訂單為100盒D.藥品通用名稱為“對乙酰氨基酚片”,隨貨同行單寫為“撲熱息痛片”答案:C9.進(jìn)口藥品驗收時,需額外核查的文件是:A.藥品經(jīng)營許可證B.《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.藥品GMP證書D.銷售人員授權(quán)書答案:B10.驗收拆零藥品時,對原包裝的要求是:A.原包裝可破損,但需保留批號、有效期信息B.原包裝必須完整,標(biāo)注內(nèi)容清晰可辨C.原包裝無需保留,只需核對數(shù)量D.原包裝可模糊,以供貨單位說明為準(zhǔn)答案:B二、多項選擇題(每題3分,共15分,少選、錯選均不得分)1.藥店收貨員需核對的“隨貨同行單”應(yīng)包含的信息有:A.供貨單位名稱、藥品通用名稱B.藥品規(guī)格、批號、數(shù)量C.運輸方式、運輸工具編號D.發(fā)貨日期、供貨單位出庫專用章答案:ABD2.以下屬于藥品外觀質(zhì)量異常的情形有:A.片劑出現(xiàn)裂片、花斑B.注射液瓶身有輕微劃痕C.膠囊劑粘連、軟化D.顆粒劑吸潮結(jié)塊答案:ACD3.驗收特殊管理藥品(如麻醉藥品)時,需執(zhí)行的規(guī)范包括:A.雙人驗收、雙人簽字B.核對國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件C.檢查包裝是否有“麻”“精”專用標(biāo)識D.驗收記錄單獨存檔,保存至藥品有效期后5年答案:ACD4.冷藏藥品運輸過程中,收貨員需核查的溫度數(shù)據(jù)包括:A.運輸起始時間與溫度B.運輸途中溫度波動情況C.到貨時的實時溫度D.溫度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)記錄答案:ABC5.中藥飲片驗收需關(guān)注的要點有:A.包裝上是否標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期B.是否有蟲蛀、霉變、走油現(xiàn)象C.重量是否符合標(biāo)識(如500g/袋允許誤差范圍)D.是否標(biāo)注“毒性中藥”專用標(biāo)識(如含烏頭類飲片)答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共10分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.藥品收貨時,若供貨單位提供電子隨貨同行單,可無需打印紙質(zhì)版存檔。()答案:×(需打印并與紙質(zhì)記錄同步存檔)2.驗收中藥材時,若外包裝無生產(chǎn)日期,可根據(jù)供貨單位口頭說明填寫。()答案:×(必須標(biāo)注明確生產(chǎn)日期,否則拒收)3.近效期藥品(距有效期不足6個月)驗收時,需在驗收記錄中備注“近效期”并優(yōu)先陳列。()答案:√4.進(jìn)口藥品只需核對《進(jìn)口藥品注冊證》,無需檢查《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。()答案:×(需同時核查)5.驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量短少,可直接修改隨貨同行單數(shù)量后簽收。()答案:×(需與供貨單位確認(rèn),按實際數(shù)量簽收并記錄差異)四、簡答題(每題8分,共40分)1.簡述藥店收貨員的核心工作流程(按順序列出關(guān)鍵步驟)。答案:核心流程為:①確認(rèn)到貨:核對運輸車輛/人員信息,確認(rèn)是否為約定供貨單位;②核對單據(jù):檢查隨貨同行單與采購訂單的一致性(藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等);③外觀檢查:查看外包裝是否完整、有無破損/污染,標(biāo)識是否清晰(如藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期);④特殊藥品核查:對冷藏藥品核查運輸溫度記錄,對特殊管理藥品執(zhí)行雙人驗收;⑤掃碼驗證:通過藥品電子監(jiān)管碼(或追溯系統(tǒng))核對藥品信息;⑥問題處理:發(fā)現(xiàn)票貨不符、質(zhì)量異常等情況,暫停收貨并上報質(zhì)量管理人員;⑦簽字確認(rèn):驗收合格后在隨貨同行單簽字,錄入系統(tǒng)并打印驗收記錄;⑧入庫交接:與倉儲人員辦理交接,確保藥品按儲存條件存放。2.冷藏藥品驗收時,若發(fā)現(xiàn)運輸溫度超出規(guī)定范圍(如要求2-8℃,實際記錄顯示12℃),應(yīng)如何處理?答案:處理步驟:①立即暫停收貨,保留運輸設(shè)備(如冷藏車、保溫箱)的溫度監(jiān)測記錄原件;②核對溫度記錄的連續(xù)性,確認(rèn)是否全程超標(biāo)(如中途短暫升溫后恢復(fù));③聯(lián)系供貨單位,要求提供運輸過程的完整溫度數(shù)據(jù)及異常情況說明;④若確認(rèn)運輸全程溫度不符合要求,拒絕簽收并填寫《拒收記錄》,注明拒收原因;⑤若部分時段溫度超標(biāo)但藥品質(zhì)量未受影響(需質(zhì)量管理人員評估),需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后暫存待驗區(qū),抽樣送檢;⑥所有處理過程需詳細(xì)記錄,包括時間、參與人員、溝通內(nèi)容等,留存相關(guān)證據(jù)(如溫度記錄照片、溝通記錄)。3.簡述中藥飲片驗收的“三查三對”內(nèi)容。答案:“三查”:①查包裝:是否有生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、規(guī)格等信息,包裝是否完整、無蟲蛀霉變;②查性狀:外觀顏色、氣味是否符合《中國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)(如片型是否均勻、有無雜質(zhì));③查質(zhì)量:是否有走油(如柏子仁)、泛糖(如天冬)、潮解(如芒硝)等變質(zhì)現(xiàn)象。“三對”:①對數(shù)量:核對隨貨同行單與實際到貨數(shù)量;②對批號:核對飲片包裝批號與單據(jù)一致;③對標(biāo)準(zhǔn):核對是否符合采購合同約定的等級(如選片、統(tǒng)片)。4.藥品驗收記錄應(yīng)包含哪些關(guān)鍵信息?其保存期限有何要求?答案:關(guān)鍵信息包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論(合格/不合格)、驗收人員簽名。保存期限:需保存至藥品有效期后1年,且不得少于3年(特殊管理藥品需保存至有效期后5年)。5.收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝上的“藥品批準(zhǔn)文號”格式不符合規(guī)定(如“國藥準(zhǔn)字H20230001A”),應(yīng)如何處理?答案:處理步驟:①立即暫停驗收,將該批次藥品單獨存放并標(biāo)注“待驗”;②核對供貨單位提供的藥品批準(zhǔn)證明文件(如藥品注冊批件),確認(rèn)是否與包裝標(biāo)注一致;③若批準(zhǔn)文號格式錯誤(正常應(yīng)為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”),初步判定為可疑藥品;④通知質(zhì)量管理人員,由質(zhì)管人員通過國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(如“國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心”官網(wǎng))核查該批準(zhǔn)文號的有效性;⑤若確認(rèn)批準(zhǔn)文號虛假或無效,執(zhí)行拒收程序,填寫《質(zhì)量可疑藥品處理記錄》,并上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門;⑥所有處理過程需留存證據(jù)(如包裝照片、核查記錄),并與供貨單位溝通追溯問題來源。五、案例分析題(共15分)案例:某藥店收貨員小王在驗收一批到貨藥品時,發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)隨貨同行單上的供貨單位為“XX醫(yī)藥有限公司”,但單據(jù)上加蓋的是“XX醫(yī)藥銷售部”的公章;(2)其中1箱“阿莫西林膠囊”(規(guī)格0.25g×24粒)外包裝有明顯擠壓痕跡,部分鋁塑板外露;(3)1盒“胰島素注射液”(需2-8℃冷藏)的運輸保溫箱溫度顯示最后3小時溫度為10-12℃,而該藥品的運輸記錄僅提供了前半程的溫度數(shù)據(jù)(0-5小時)。問題:如果你是小王,應(yīng)如何處理上述問題?請分點說明具體措施。答案:針對問題(1):①核對采購訂單的供貨單位信息,確認(rèn)是否與“XX醫(yī)藥有限公司”一致;②檢查“XX醫(yī)藥銷售部”是否為供貨單位的合法分支機(jī)構(gòu)(需供貨單位提供授權(quán)文件);③若銷售部無獨立法人資格或未獲授權(quán),判定為“票貨分離”,暫停收貨并通知質(zhì)管人員;④要求供貨單位提供加蓋公章的情況說明,若無法證明銷售部的合法性,拒絕簽收該批次藥品。針對問題(2):①將破損的“阿莫西林膠囊”單獨存放,標(biāo)注“破損待處理”;②拆除外包裝檢查內(nèi)包裝(鋁塑板)是否完整,若鋁塑板破損導(dǎo)致藥品暴露,判定為質(zhì)量異常;③若內(nèi)包裝完整,需檢查藥品外觀(如膠囊是否變形、變色);④無論內(nèi)包裝是否破損,均需在驗收記錄中詳細(xì)記錄破損情況(數(shù)量、程度);⑤若內(nèi)包裝破損或藥品外觀異常,執(zhí)行拒收;若僅外包裝破損且藥品合格,需更換完好外包裝并標(biāo)注原批號、有效期后入庫(需質(zhì)管人員批準(zhǔn))。針對問題(3):①要求運輸人員提供完整的溫度監(jiān)測記錄(包括0
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