儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理工作制度范本第一章總則第一條目的與依據(jù)為確保本單位儀器設(shè)備量值的準(zhǔn)確可靠，保證檢測、檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、公正性和有效性，維護(hù)單位正常的工作秩序和信譽(yù)，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本單位實(shí)際情況，特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本單位所有用于檢測、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量、科研、生產(chǎn)以及其他對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性有影響的儀器設(shè)備（以下簡稱“設(shè)備”）的校準(zhǔn)管理工作。納入固定資產(chǎn)管理的設(shè)備，無論其購置經(jīng)費(fèi)來源，均需遵守本制度。第三條基本原則設(shè)備校準(zhǔn)管理工作遵循“統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、依法依規(guī)、確保準(zhǔn)確、預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)”的原則。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條管理部門單位指定設(shè)備管理部門（或相應(yīng)職能部門，下同）作為儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理的歸口部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和監(jiān)督本單位設(shè)備校準(zhǔn)管理工作的全面實(shí)施。其主要職責(zé)包括：1.組織制定和修訂本單位儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理相關(guān)制度和操作規(guī)程。2.組織編制和實(shí)施單位年度儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。3.負(fù)責(zé)聯(lián)系和選擇合格的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。4.統(tǒng)一管理校準(zhǔn)證書、報(bào)告及相關(guān)記錄，并建立校準(zhǔn)檔案。5.監(jiān)督檢查各部門設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行情況和校準(zhǔn)結(jié)果的符合性。6.組織對(duì)不合格校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)備進(jìn)行評(píng)審和處置。7.組織開展設(shè)備校準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。第五條使用部門職責(zé)各設(shè)備使用部門是本部門儀器設(shè)備日常管理和維護(hù)的直接責(zé)任單位，其主要職責(zé)包括：1.根據(jù)設(shè)備使用情況和管理部門要求，提出本部門設(shè)備的校準(zhǔn)需求。2.配合設(shè)備管理部門實(shí)施校準(zhǔn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)本部門待校準(zhǔn)設(shè)備的送校、接收及期間的保管。3.負(fù)責(zé)本部門設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理，確保在用設(shè)備處于合格校準(zhǔn)狀態(tài)。4.在校準(zhǔn)周期內(nèi)，負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)和功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)設(shè)備管理部門。5.參與不合格校準(zhǔn)設(shè)備的原因分析和處置方案的制定與實(shí)施。第六條操作人員職責(zé)設(shè)備操作人員是設(shè)備使用和維護(hù)的直接責(zé)任人，其主要職責(zé)包括：1.正確使用和維護(hù)設(shè)備，了解設(shè)備的校準(zhǔn)要求和校準(zhǔn)狀態(tài)。2.在校準(zhǔn)周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能異常、示值可疑或損壞時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門報(bào)告。3.配合設(shè)備校準(zhǔn)工作，提供必要的工作條件和相關(guān)信息。第三章校準(zhǔn)計(jì)劃與實(shí)施第七條校準(zhǔn)計(jì)劃的制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)特性、使用頻率、量程范圍、準(zhǔn)確度要求、使用環(huán)境以及國家計(jì)量法規(guī)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合本單位實(shí)際工作需要，組織制定年度儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、計(jì)劃校準(zhǔn)時(shí)間、負(fù)責(zé)部門等內(nèi)容。第八條校準(zhǔn)周期的確定與調(diào)整校準(zhǔn)周期的確定應(yīng)以保證設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠為前提，一般可參照以下原則：1.國家計(jì)量行政部門發(fā)布的計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定的周期。2.設(shè)備制造商提供的建議周期。3.設(shè)備的使用狀況、維護(hù)水平及歷史校準(zhǔn)結(jié)果。4.設(shè)備在檢測/試驗(yàn)工作中的重要程度及誤判可能造成的風(fēng)險(xiǎn)。在特殊情況下，如設(shè)備經(jīng)過維修、搬遷、發(fā)生故障或?qū)ζ錅?zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí)，設(shè)備管理部門可根據(jù)實(shí)際情況，決定是否需要對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行提前校準(zhǔn)或增加校準(zhǔn)頻次。校準(zhǔn)周期的調(diào)整應(yīng)經(jīng)過評(píng)估和審批，并記錄存檔。第九條校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇1.校準(zhǔn)工作原則上應(yīng)委托給經(jīng)國家計(jì)量行政部門認(rèn)可、具有相應(yīng)校準(zhǔn)能力和資質(zhì)的法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。2.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力、信譽(yù)、服務(wù)質(zhì)量及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)和選擇，并建立合格校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名錄。3.對(duì)于一些無法送檢或有特殊要求的設(shè)備，確需由內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)要求，并經(jīng)單位批準(zhǔn)，其校準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)和記錄。第十條校準(zhǔn)的實(shí)施1.使用部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃的安排，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將待校準(zhǔn)設(shè)備送至指定的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，或通知校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)上門校準(zhǔn)。2.送校前，使用部門應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和必要的功能檢查，并妥善包裝，防止運(yùn)輸過程中損壞。同時(shí)，應(yīng)攜帶設(shè)備的歷史校準(zhǔn)記錄、使用說明書等相關(guān)技術(shù)資料。3.校準(zhǔn)過程中，使用部門應(yīng)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)保持溝通，必要時(shí)派人配合。4.校準(zhǔn)完成后，使用部門應(yīng)及時(shí)取回設(shè)備及校準(zhǔn)證書/報(bào)告，并對(duì)設(shè)備外觀和基本功能進(jìn)行檢查。第四章校準(zhǔn)證書與記錄管理第十一條校準(zhǔn)證書/報(bào)告的審核與確認(rèn)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)校準(zhǔn)證書/報(bào)告的統(tǒng)一接收、登記和審核。審核內(nèi)容包括：校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、證書編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果、不確定度（如適用）、核驗(yàn)員及批準(zhǔn)人簽字等是否完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。2.對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果合格的設(shè)備，由設(shè)備管理部門在設(shè)備臺(tái)賬中更新校準(zhǔn)信息。對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不合格或存在疑問的設(shè)備，按本制度第五章的規(guī)定處理。第十二條校準(zhǔn)記錄的保存1.校準(zhǔn)證書/報(bào)告原件應(yīng)作為設(shè)備技術(shù)檔案的重要組成部分，由設(shè)備管理部門統(tǒng)一歸檔保存。保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和本單位檔案管理要求。2.設(shè)備管理部門應(yīng)建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理臺(tái)賬，記錄設(shè)備的基本信息、歷次校準(zhǔn)情況（包括校準(zhǔn)日期、證書編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等）。3.校準(zhǔn)過程中的相關(guān)記錄，如送校交接記錄、校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)（如內(nèi)部校準(zhǔn)）、不合格設(shè)備處理記錄等，也應(yīng)妥善保存。第五章不合格儀器設(shè)備的處理第十三條不合格設(shè)備的識(shí)別凡有下列情況之一的，均視為不合格設(shè)備：1.校準(zhǔn)證書/報(bào)告中明確指出示值超差或主要技術(shù)指標(biāo)不合格的。2.校準(zhǔn)證書/報(bào)告未按時(shí)取得或超過校準(zhǔn)有效期仍未校準(zhǔn)的。3.設(shè)備在使用或存放過程中發(fā)生損壞、性能異常，導(dǎo)致無法保證量值準(zhǔn)確的。4.設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清或損壞，無法確認(rèn)其校準(zhǔn)有效性的。第十四條不合格設(shè)備的處理程序1.發(fā)現(xiàn)不合格設(shè)備后，使用部門應(yīng)立即停止使用，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行醒目的“停用”或“不合格”標(biāo)識(shí)，采取隔離措施，防止誤用。2.使用部門應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告不合格設(shè)備情況，說明發(fā)現(xiàn)過程、問題現(xiàn)象等。3.設(shè)備管理部門組織相關(guān)部門和人員對(duì)不合格設(shè)備進(jìn)行評(píng)審，分析原因，評(píng)估該設(shè)備在不合格期間所出具數(shù)據(jù)的有效性。4.根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格設(shè)備可采取以下一種或多種處置方式：（1）維修：送修或自行維修，維修后必須重新進(jìn)行校準(zhǔn)，合格后方可恢復(fù)使用。（2）限制使用：對(duì)部分功能或量程不合格，但其他部分仍能滿足特定檢測/試驗(yàn)需求的設(shè)備，經(jīng)評(píng)估和審批后，可降級(jí)或限制在特定范圍內(nèi)使用，并明確標(biāo)識(shí)。（3）報(bào)廢：對(duì)于無法維修或維修成本過高、無維修價(jià)值的設(shè)備，按本單位設(shè)備報(bào)廢管理規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。5.不合格設(shè)備的處理過程及結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄，并歸入設(shè)備檔案。6.對(duì)于因不合格設(shè)備可能導(dǎo)致檢測/試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤或不確定的情況，應(yīng)追溯相關(guān)數(shù)據(jù)，并根據(jù)影響程度采取糾正措施，必要時(shí)通知相關(guān)方。第六章校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理第十五條校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的種類設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為以下幾種：1.合格：用于經(jīng)校準(zhǔn)合格或驗(yàn)證合格的設(shè)備。2.準(zhǔn)用：用于限制使用范圍或降級(jí)使用的合格設(shè)備。3.停用/不合格：用于校準(zhǔn)不合格、超過校準(zhǔn)有效期或因故暫停使用的設(shè)備。第十六條標(biāo)識(shí)的要求1.所有在用、備用的儀器設(shè)備均應(yīng)具有清晰、牢固的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。2.標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)至少包括：設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、下次校準(zhǔn)日期（或校準(zhǔn)有效期）、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（或校準(zhǔn)員）、標(biāo)識(shí)簽發(fā)日期。3.標(biāo)識(shí)應(yīng)貼在設(shè)備的明顯位置，不易脫落和污損。4.當(dāng)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新或更換標(biāo)識(shí)。第七章監(jiān)督與改進(jìn)第十七條日常監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門及各使用部門應(yīng)定期或不定期對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)管理、日常維護(hù)保養(yǎng)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第十八條內(nèi)部審核單位應(yīng)將儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理工作納入質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核范圍，定期組織審核，驗(yàn)證本制度的符合性和有效性。第十九條持續(xù)改進(jìn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期收集校準(zhǔn)管理工作中的各類信息，包括校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行情況、校準(zhǔn)合格率、不合格設(shè)備處理情況、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量等，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，不斷完善校準(zhǔn)管理工作。第八章附則第二十條術(shù)語定義本制度所稱“校準(zhǔn)”，是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值