質(zhì)量管理體系審核自查表（產(chǎn)品質(zhì)量管理改進(jìn)版）一、適用場景與價(jià)值定位本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量過程控制、客戶投訴問題追溯及第三方認(rèn)證前的預(yù)自查等場景，旨在通過系統(tǒng)化的自查流程，識(shí)別質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，保證符合ISO9001等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量規(guī)范。通過結(jié)構(gòu)化自查，可幫助質(zhì)量部門精準(zhǔn)定位問題根源，落實(shí)整改責(zé)任，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升客戶滿意度。二、全流程操作指引（一）自查準(zhǔn)備階段明確自查范圍與目標(biāo)根據(jù)企業(yè)當(dāng)前質(zhì)量重點(diǎn)（如新產(chǎn)品導(dǎo)入、關(guān)鍵工序管控、客戶反饋問題等），確定自查范圍（如特定生產(chǎn)線、產(chǎn)品型號(hào)、質(zhì)量管理體系要素）。設(shè)定可量化的自查目標(biāo)（如“識(shí)別5項(xiàng)以上關(guān)鍵工序潛在風(fēng)險(xiǎn)”“完善3項(xiàng)質(zhì)量記錄規(guī)范性”）。組建自查小組小組成員需包含質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（經(jīng)理）、生產(chǎn)部門代表（主管）、技術(shù)部門工程師（*工）、一線操作人員代表，保證專業(yè)性與實(shí)操性結(jié)合。明確分工：組長統(tǒng)籌整體進(jìn)度，成員按職責(zé)分工負(fù)責(zé)資料審查、現(xiàn)場檢查、問題記錄等。準(zhǔn)備自查依據(jù)收集并整理自查依據(jù)，包括：ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部《質(zhì)量管理手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、客戶質(zhì)量協(xié)議、過往審核報(bào)告及整改記錄等。（二）現(xiàn)場實(shí)施階段首次會(huì)議召集自查小組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，明確自查目的、范圍、流程及時(shí)間安排，確認(rèn)溝通機(jī)制。資料審查按質(zhì)量管理體系要素逐項(xiàng)查閱文件記錄，重點(diǎn)檢查：質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門并定期考核；關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效，操作人員是否培訓(xùn)到位；原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄是否完整、規(guī)范；不合格品處理流程（標(biāo)識(shí)、隔離、評審、處置）是否嚴(yán)格執(zhí)行；客戶投訴處理記錄是否包含根本原因分析及糾正預(yù)防措施?，F(xiàn)場檢查深入生產(chǎn)車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等現(xiàn)場，通過“看、問、查、核”方式驗(yàn)證：生產(chǎn)設(shè)備是否按計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)，精度是否滿足工藝要求；作業(yè)人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，質(zhì)量控制點(diǎn)（如首件檢驗(yàn)、巡檢）是否落實(shí)；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（如狀態(tài)標(biāo)識(shí)、追溯標(biāo)識(shí)）是否清晰、規(guī)范；不合格品區(qū)域是否物理隔離，防止誤用；環(huán)境條件（如溫濕度、潔凈度）是否符合產(chǎn)品要求。問題記錄與溝通對發(fā)覺的問題（包括輕微不符合、嚴(yán)重不符合）現(xiàn)場記錄，填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》，描述問題事實(shí)、違反條款及潛在風(fēng)險(xiǎn)，并與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通確認(rèn)，保證信息準(zhǔn)確無誤。（三）問題整改階段制定整改計(jì)劃自查小組匯總問題，組織受審核部門分析根本原因（可采用“5Why分析法”），制定糾正與預(yù)防措施，明確整改責(zé)任人（*主管）、整改期限及驗(yàn)證人。整改計(jì)劃需包含：問題描述、根本原因、具體措施、完成時(shí)間、資源支持等。跟蹤與驗(yàn)證整改期內(nèi)，質(zhì)量部門定期跟蹤整改進(jìn)度，對整改措施的有效性進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證（如重新檢查記錄、現(xiàn)場操作演示）。對未按期完成或整改無效的問題，升級(jí)處理至分管領(lǐng)導(dǎo)（*總），并重新制定整改方案。（四）總結(jié)歸檔階段編制自查報(bào)告匯總自查過程、發(fā)覺問題、整改情況及體系運(yùn)行有效性評價(jià)，形成《質(zhì)量管理體系自查報(bào)告》，報(bào)企業(yè)最高管理者審批。報(bào)告需包含：自查概況、符合性評價(jià)、問題統(tǒng)計(jì)（按嚴(yán)重程度分類）、改進(jìn)建議及后續(xù)跟蹤計(jì)劃。資料歸檔將自查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改計(jì)劃、驗(yàn)證報(bào)告、自查報(bào)告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年，保證可追溯性。三、自查表模板結(jié)構(gòu)審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核方法審核發(fā)覺（符合/不符合/觀察項(xiàng)）不符合項(xiàng)描述（若適用）嚴(yán)重程度（一般/嚴(yán)重）整改責(zé)任人整改期限整改結(jié)果（已完成/進(jìn)行中/未完成）驗(yàn)證人管理職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門，并納入績效考核查閱目標(biāo)文件、考核記錄資源管理關(guān)鍵工序操作人員是否持證上崗，培訓(xùn)記錄是否完整查閱培訓(xùn)檔案、現(xiàn)場抽查操作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)—采購控制原材料供應(yīng)商是否定期評價(jià)，進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范查閱供應(yīng)商評價(jià)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)—生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)（如焊接參數(shù)、裝配扭矩）是否記錄，數(shù)據(jù)是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)現(xiàn)場檢查記錄、實(shí)測參數(shù)測量分析與改進(jìn)客戶投訴是否在48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，根本原因分析報(bào)告是否包含糾正預(yù)防措施查閱投訴處理記錄、分析報(bào)告持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評審發(fā)覺的問題是否整改完成，整改驗(yàn)證記錄是否齊全查閱內(nèi)審報(bào)告、整改驗(yàn)證記錄四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)提示客觀公正原則審核人員需以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷，對發(fā)覺的問題需與受審核部門充分溝通，保證描述準(zhǔn)確、責(zé)任明確。重點(diǎn)聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)優(yōu)先關(guān)注對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵過程（如特殊工序、關(guān)鍵特性控制點(diǎn)）、高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如不合格品處理、客戶投訴處理）及以往問題頻發(fā)領(lǐng)域。記錄規(guī)范性要求自查記錄需清晰、完整，包含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、問題描述等要素，保證可追溯性；不符合項(xiàng)描述需具體（如“2023年10月生產(chǎn)記錄中，工序A的焊接電流未按作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄，僅標(biāo)注‘正?！保苊饽：硎?。整改有效性驗(yàn)證整改措施需針對根本原因制定，避免“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”；驗(yàn)證時(shí)需通過現(xiàn)場檢查、記錄復(fù)查等方式確認(rèn)問題是否真正解決，防止反彈。保密與溝通自查過程中獲取的企業(yè)敏感信息（如技術(shù)參數(shù)、