醫(yī)院藥房庫存管理操作流程標準一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)院藥房藥品庫存管理，保障藥品質(zhì)量與臨床用藥安全、及時、有效，優(yōu)化庫存結構，降低運營成本，提高管理效率，特制定本標準。（二）依據(jù)本標準依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范制定。（三）適用范圍本標準適用于本院藥房（包括中心藥房、門診藥房、住院藥房、各專科藥房及藥庫）的藥品、醫(yī)療器械（含耗材，下同）的庫存管理活動。所有參與藥房庫存管理的人員均須遵守本標準。（四）基本原則1.質(zhì)量第一原則：嚴格遵守藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保庫存藥品質(zhì)量安全。2.保障供應原則：科學合理儲備，滿足臨床正常診療需求，避免短缺。3.先進先出原則：藥品出庫時，優(yōu)先發(fā)出有效期較早、入庫時間較早的藥品。4.近效期先出原則：對有效期臨近的藥品，應優(yōu)先調(diào)配使用。5.最小庫存成本原則：在保證供應的前提下，優(yōu)化庫存結構，減少資金占用和浪費。6.賬實相符原則：確保藥品庫存記錄與實際庫存數(shù)量、規(guī)格、批號等信息一致。二、職責分工（一）藥房主任/負責人1.全面負責藥房庫存管理工作，制定和完善相關管理制度與流程。2.審核藥品采購計劃，監(jiān)督采購過程的合規(guī)性。3.組織和監(jiān)督庫存盤點工作，處理盤點差異及重大庫存問題。4.負責庫存管理人員的培訓、考核與工作指導。5.定期分析庫存結構，優(yōu)化庫存管理策略。（二）藥劑師/主管藥師1.協(xié)助主任進行庫存日常管理，指導庫管員開展工作。2.參與藥品采購計劃的制定與審核，確保采購藥品的質(zhì)量與適用性。3.負責藥品入庫驗收的質(zhì)量把關，對不合格藥品有權拒收。4.指導和監(jiān)督藥品的正確儲存與養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。5.參與庫存盤點，負責差異原因的分析與處理建議。6.關注藥品效期管理，對近效期藥品及時預警和處理。（三）庫管員/藥品會計1.負責藥品的入庫、出庫、儲存、養(yǎng)護等日常具體操作。2.準確錄入和維護藥品庫存信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保賬物相符。3.定期進行庫存數(shù)量核對，及時上報庫存短缺、積壓、近效期等情況。4.負責藥品采購申請的初步擬定，根據(jù)庫存水平和消耗情況提出采購建議。5.嚴格執(zhí)行藥品儲存條件要求，做好溫濕度記錄與監(jiān)控。6.參與庫存盤點，負責盤點數(shù)據(jù)的收集、整理與初步核對。7.妥善保管藥品相關的資質(zhì)證明文件、驗收記錄、出庫憑證等資料。（四）各相關部門（如財務科、信息科）1.財務科：負責藥品庫存的價值核算，配合進行庫存盤點與監(jiān)督。2.信息科：負責庫存管理信息系統(tǒng)的維護與技術支持，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行和數(shù)據(jù)安全。三、操作流程（一）藥品采購與入庫管理1.采購計劃制定：*庫管員根據(jù)藥品的庫存定額、近期消耗量、效期情況以及臨床需求，定期（如每月）提出藥品采購申請。*藥劑師對采購申請進行審核，結合臨床用藥趨勢、新藥信息、藥品價格等因素，調(diào)整采購品種和數(shù)量，形成采購計劃。*采購計劃經(jīng)藥房主任審核，按醫(yī)院規(guī)定報批后，由采購部門或指定人員執(zhí)行采購。*特殊情況（如緊急搶救用藥、臨時短缺）可啟動應急采購流程。2.藥品驗收：*藥品到貨后，庫管員應會同藥劑師（或指定質(zhì)量驗收人員）共同進行驗收。*核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、注冊商標、包裝外觀等是否與采購訂單及隨貨同行單一致。*檢查藥品外包裝是否完好無損，有無破損、污染、滲液、封口不嚴等情況。*對需要冷藏、冷凍的藥品，應檢查運輸過程中的溫度記錄是否符合要求，到貨時立即監(jiān)測并記錄溫度。*索取并查驗供貨單位的資質(zhì)證明文件（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書等）及藥品質(zhì)量合格證明（檢驗報告書或合格證）。*驗收合格的藥品，在信息系統(tǒng)中確認入庫，并在隨貨同行單上簽字。驗收不合格的藥品，應拒絕入庫，并及時通知采購部門處理，做好記錄。3.入庫登記：*驗收合格的藥品，應及時搬運至指定庫區(qū)，按“分區(qū)分類、貨位編號”原則定位存放。*庫管員在庫存管理系統(tǒng)中準確錄入藥品入庫信息，包括品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、采購單價、入庫日期、供應商等。*對于有特殊儲存要求的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、冷鏈藥品等），應嚴格按照國家相關規(guī)定單獨存放和管理，并雙人雙鎖。*入庫藥品應及時粘貼或更新貨位標簽，注明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等關鍵信息。（二）藥品儲存與養(yǎng)護管理1.儲存條件：*嚴格按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件（溫度、濕度、避光、密閉等）分類存放藥品。*劃分明確的儲存區(qū)域：常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（不超過20℃）、冷庫（2-10℃）、冷凍庫（-20℃以下）等，并配備有效的溫濕度調(diào)控設備和監(jiān)測儀器。*藥品堆碼應“隔墻、離地”，整齊有序，留有適當通道，便于存取和檢查。*不同批號、不同效期的藥品應分開存放，并有明顯標識。*內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品、危險品應專庫存放或設專區(qū)隔離存放。*不合格藥品、待驗藥品、退貨藥品應分區(qū)存放，并設有明顯的紅色或黃色標識牌，防止混淆。2.在庫養(yǎng)護：*每日定時監(jiān)測并記錄各庫區(qū)的溫濕度，超出規(guī)定范圍時，應及時采取調(diào)控措施并記錄。*每月對庫存藥品進行一次全面檢查，重點檢查藥品外觀質(zhì)量（如變色、潮解、結塊、發(fā)霉、沉淀、破損等）、包裝完整性、有效期等。*對近效期藥品（通常為有效期不足X個月，具體時限由醫(yī)院自行規(guī)定）設立專門區(qū)域或臺賬進行管理，并及時通知調(diào)劑部門優(yōu)先使用。*對儲存時間較長的藥品、易變質(zhì)藥品、重點監(jiān)控藥品應適當增加檢查頻次。*保持庫房清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止鼠害、蟲害及交叉污染。*藥品儲存應遵循“先進先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原則。3.效期管理：*建立藥品效期預警機制，通過信息系統(tǒng)或人工定期篩查近效期藥品。*對效期不足X個月的藥品，及時向臨床科室通報，協(xié)商優(yōu)先使用。*對效期不足X個月且難以在效期內(nèi)使用完畢的藥品，可考慮與供應商協(xié)商退換貨（如合同允許）。*嚴禁過期藥品出庫使用。（三）藥品出庫與調(diào)劑管理1.出庫原則：*藥品出庫必須憑合法的處方或領藥單（如醫(yī)囑領藥單、科室請領單）。*嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)貨的原則。*確保出庫藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量準確無誤，質(zhì)量符合規(guī)定。2.出庫復核：*庫管員或調(diào)劑人員根據(jù)處方或領藥單信息，在庫存系統(tǒng)中生成出庫單。*按出庫單信息準確揀選藥品，核對藥品信息與出庫單是否一致。*對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的出庫，必須嚴格執(zhí)行雙人核對、雙人簽字制度。*復核無誤后，在信息系統(tǒng)中確認出庫，并在出庫憑證上簽字。*藥品發(fā)放時，應與領用人核對無誤后，由領用人簽字確認。3.內(nèi)部調(diào)劑：*藥房內(nèi)部各調(diào)劑單元（如門診藥房、住院藥房）之間的藥品調(diào)撥，需有內(nèi)部調(diào)撥單，經(jīng)雙方確認后，在信息系統(tǒng)中完成庫存轉(zhuǎn)移。4.出庫記錄：*所有藥品出庫均應有完整記錄，包括出庫日期、藥品信息、數(shù)量、批號、有效期、領用人、復核人等，記錄應至少保存至藥品有效期后一年，且不得少于三年。（四）庫存盤點與清查1.盤點周期：*每月至少進行一次全面或重點品種的庫存盤點。*每季度或每半年進行一次全院藥房（含藥庫）的全面大盤點。*年終必須進行一次徹底的全面盤點，作為年度財務決算依據(jù)。*根據(jù)管理需要，可隨時進行專項盤點或臨時抽查。2.盤點方法：*可采用永續(xù)盤存制與定期實地盤點相結合的方法。*盤點前應制定詳細計劃，明確盤點范圍、人員分工、時間、方法和流程。*盤點時，應停止藥品出入庫操作（或采取動態(tài)盤點措施），確保數(shù)據(jù)準確。*盤點人員對每個貨位的藥品進行數(shù)量清點，并與庫存系統(tǒng)賬面數(shù)量進行核對，記錄差異。*對有疑問或差異較大的藥品應進行復點。3.差異處理：*盤點結束后，及時匯總盤點數(shù)據(jù)，編制盤點報告，列出盤盈盤虧明細表。*組織相關人員對盤點差異進行認真分析，查明原因（如錄入錯誤、計量誤差、破損、遺失、盜竊等）。*根據(jù)差異原因和醫(yī)院相關規(guī)定，提出處理意見，報藥房主任及相關領導審批后進行賬務調(diào)整。*對重大差異或可疑情況，應及時上報并可能啟動調(diào)查程序。*總結經(jīng)驗教訓，完善管理制度，防止類似問題再次發(fā)生。4.報損與銷毀：*對于過期、變質(zhì)、破損、污染、召回及其他不合格藥品，應單獨存放，建立不合格藥品臺賬。*填寫藥品報損申請單，詳細說明藥品信息、數(shù)量、報損原因，經(jīng)藥劑師審核、藥房主任批準后，按規(guī)定程序進行賬務核銷。*不合格藥品的銷毀應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，并有詳細記錄，可追溯。四、庫存控制與優(yōu)化1.庫存定額管理：*根據(jù)藥品的臨床使用頻率、采購周期、供應穩(wěn)定性、儲存條件等因素，為每一種藥品設定合理的最低庫存量、最高庫存量和安全庫存量。*定期評估和調(diào)整庫存定額，以適應臨床需求變化。2.ABC分類管理：*根據(jù)藥品的價值（金額）和使用頻率，將藥品分為A、B、C三類。*A類藥品：金額高、使用頻率高，應重點管理，嚴格控制庫存，確保供應，降低庫存成本。*B類藥品：金額和使用頻率中等，常規(guī)管理。*C類藥品：金額低、使用頻率低，可適當增加安全庫存量，減少采購次數(shù)。3.庫存周轉(zhuǎn)率分析：*定期計算和分析藥品庫存周轉(zhuǎn)率、周轉(zhuǎn)天數(shù)等指標，評估庫存管理效率。*對周轉(zhuǎn)率過低、長期積壓的藥品，應分析原因，采取減少采購、促進使用或與供應商協(xié)商退換等措施。4.信息化支持：*充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）和藥房管理系統(tǒng)（PMS）的庫存管理模塊，實現(xiàn)庫存數(shù)據(jù)的實時更新、查詢、預警（如低庫存預警、近效期預警）。*通過信息化手段，分析藥品消耗規(guī)律，輔助制定科學的采購計劃，優(yōu)化庫存結構。五、信息化管理1.系統(tǒng)應用：*所有藥品的入庫、出庫、盤點、報損等操作均應在醫(yī)院統(tǒng)一的藥品庫存管理信息系統(tǒng)中進行記錄和處理。*確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際庫存數(shù)據(jù)的一致性和準確性，做到賬物相符、賬賬相符。2.數(shù)據(jù)安全：*嚴格遵守信息系統(tǒng)安全管理規(guī)定，保護庫存數(shù)據(jù)的機密性、完整性和可用性。*定期進行數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。*操作人員應妥善保管自己的系統(tǒng)賬號和密碼，不得轉(zhuǎn)借他人使用。3.系統(tǒng)維護：*配合信息科做好系統(tǒng)的日常維護、升級和故障排除工作。*及時反饋系統(tǒng)使用中發(fā)現(xiàn)的問題和改進建議。六、監(jiān)督與改進1.日常監(jiān)督：藥