gmp咨詢合同(標(biāo)準(zhǔn)版)甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）咨詢服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供全面的GMP咨詢服務(wù)，包括但不限于以下方面：

1、甲方藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立、完善和優(yōu)化，包括質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程）的制定、修訂和實施；

2、甲方GMP符合性評估，包括對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、方法等進(jìn)行的全面審核，識別不符合項并提出整改措施；

3、協(xié)助甲方進(jìn)行GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作和應(yīng)對檢查，包括文件準(zhǔn)備、現(xiàn)場準(zhǔn)備、模擬檢查等；

4、提供GMP培訓(xùn)服務(wù)，包括對甲方管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)人員等進(jìn)行GMP知識和技能的培訓(xùn)；

5、定期對甲方GMP實施情況進(jìn)行跟蹤和評估，提供持續(xù)改進(jìn)建議；

6、乙方確保具備提供GMP咨詢服務(wù)的專業(yè)資質(zhì)，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書等副本復(fù)印件，同時提供項目負(fù)責(zé)人及核心團(tuán)隊成員的簡歷。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供GMP咨詢服務(wù)的地點：甲方生產(chǎn)premises或雙方約定的其他地點。

2、具體服務(wù)范圍包括：質(zhì)量管理體系建立、GMP符合性評估、認(rèn)證準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)、持續(xù)改進(jìn)等。

3、咨詢服務(wù)團(tuán)隊：乙方將組建由至少_______名具有豐富GMP咨詢經(jīng)驗的專業(yè)人士組成的團(tuán)隊為甲方提供服務(wù)。

4、服務(wù)周期：乙方提供GMP咨詢服務(wù)的時間自____年____月____日起至____年____月____日止，共計_______天或_______月。

5、服務(wù)方式：乙方將通過現(xiàn)場工作、會議討論、文件審核、人員培訓(xùn)等多種方式為甲方提供GMP咨詢服務(wù)。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的協(xié)助，包括提供生產(chǎn)premises的訪問權(quán)限、相關(guān)文件資料、人員信息等，以便乙方開展GMP咨詢服務(wù)。

2、甲方應(yīng)指定專門的項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)與乙方溝通協(xié)調(diào)，并確保乙方能夠順利開展咨詢服務(wù)工作。

3、甲方應(yīng)按照乙方提出的要求，及時完成相關(guān)工作，如文件修訂、人員培訓(xùn)、設(shè)施改進(jìn)等。

4、甲方有權(quán)對乙方提供的GMP咨詢服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并提出改進(jìn)意見。

5、如甲方對乙方提供的服務(wù)不滿意，有權(quán)在服務(wù)周期內(nèi)提出書面意見，乙方應(yīng)在收到意見后_______日內(nèi)與甲方協(xié)商解決方案。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施GMP咨詢服務(wù)的合法資質(zhì)，并確保提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、乙方應(yīng)按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式和時間節(jié)點，為甲方提供專業(yè)、高效的GMP咨詢服務(wù)。

3、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

4、乙方的咨詢服務(wù)人員應(yīng)具備專業(yè)的GMP知識和技能，并遵守職業(yè)道德和行為規(guī)范。

5、乙方應(yīng)在提供服務(wù)過程中，及時向甲方反饋工作進(jìn)展，并定期提交工作報告。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)甲方存在嚴(yán)重不符合GMP要求的情況，應(yīng)立即以書面形式向甲方提出警告，并協(xié)助甲方采取糾正措施。

四、咨詢服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、咨詢服務(wù)費(fèi)實行分階段支付制，具體支付節(jié)點和金額如下：

（1）合同簽訂后_______日內(nèi)，甲方支付總服務(wù)費(fèi)的_______%作為預(yù)付款；

（2）階段性工作完成后_______日內(nèi)，甲方支付該階段服務(wù)費(fèi)的_______%；

（3）全部咨詢服務(wù)完成后_______日內(nèi)，甲方支付剩余服務(wù)費(fèi)的_______%。

2、咨詢服務(wù)費(fèi)含稅金額為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

3、支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將咨詢服務(wù)費(fèi)支付至乙方指定的銀行賬戶。

4、乙方應(yīng)在收到甲方支付的服務(wù)費(fèi)后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費(fèi)的_______%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付咨詢服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期_______個月仍未支付咨詢服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的服務(wù)不符合合同約定，導(dǎo)致甲方無法通過GMP認(rèn)證或受到相關(guān)行政處罰的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前_______天以書面形式通知乙方解除合同。

4、因甲方原因?qū)е乱曳綗o法正常開展咨詢服務(wù)工作的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式_______份，雙方各執(zhí)_______份，具有同等法律效力。

3、本合同的生效條件為雙方簽字蓋章，并完成首期服務(wù)費(fèi)的支付。

4、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

5、本合同自簽訂之日起生效，至咨詢服務(wù)完成且所有款項結(jié)清之日終止。

甲方：乙方：

甲方代表：