老年晚期非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中國(guó)專家共識(shí)（2025版）解讀匯報(bào)人：xxx引言共識(shí)制定的背景共識(shí)的主要內(nèi)容臨床應(yīng)用要點(diǎn)與舊版共識(shí)的差異未來展望結(jié)論目

錄CATALOGUE01引言肺癌為惡性腫瘤之首，高發(fā)病率與死亡率令人堪憂，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占絕大多數(shù)，診療挑戰(zhàn)嚴(yán)峻，需強(qiáng)化防控策略，以應(yīng)對(duì)這一公共衛(wèi)生難題。肺癌全球惡疾隨著老齡化加速，老年晚期NSCLC患者增多，身體機(jī)能下降與多病共存，治療決策更復(fù)雜，需個(gè)體化精準(zhǔn)治療，以改善生存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)老齡化社會(huì)挑戰(zhàn)。老齡化添挑戰(zhàn)肺癌發(fā)病率高居榜首NSCLC占肺癌絕大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占肺癌總數(shù)的約85%，且多為老年晚期患者，由于其獨(dú)特的生物學(xué)特性和較高的死亡率，NSCLC的治療一直是臨床上的重要挑戰(zhàn)。NSCLC主導(dǎo)肺癌鑒于老年晚期NSCLC患者比例上升及個(gè)體差異大，精準(zhǔn)醫(yī)療需求迫切，制定個(gè)性化治療方案成為提升治療效果、延長(zhǎng)生存期的關(guān)鍵，應(yīng)對(duì)復(fù)雜治療挑戰(zhàn)。精準(zhǔn)治療需求老年肺癌治療需慎重ICI治療需謹(jǐn)慎免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）為晚期NSCLC治療帶來變革，延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量，但老年患者的應(yīng)用需更謹(jǐn)慎個(gè)體化，考慮其免疫功能和身體狀況差異。傳統(tǒng)治療局限老年患者由于身體機(jī)能下降、合并多種基礎(chǔ)疾病等因素，其治療決策更為復(fù)雜，傳統(tǒng)的化療、放療等治療手段在老年患者中耐受性較差，不良反應(yīng)較多。02共識(shí)制定的背景免疫治療在NSCLC治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，一系列ICI藥物相繼獲批上市，改變了晚期NSCLC的治療格局。免疫治療進(jìn)展多項(xiàng)大型臨床研究證實(shí)了ICI在晚期NSCLC一線、二線及后線治療中的療效，使免疫治療成為晚期NSCLC治療的重要手段。ICI療效證據(jù)免疫治療的發(fā)展老年患者的特殊性老年患者常伴器官功能減退與多基病，免疫功能衰退，免疫衰老或成障礙。治療耐受性差，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)高，治療決策需權(quán)衡利弊。老年治療挑戰(zhàn)在老年晚期NSCLC患者中應(yīng)用ICI需充分考慮其特殊性，實(shí)施個(gè)體化治療，以應(yīng)對(duì)免疫衰老及多基病挑戰(zhàn)，確保治療安全有效。ICI治療需謹(jǐn)慎0102舊版共識(shí)的局限性更新共識(shí)必要舊版共識(shí)在ICI藥物應(yīng)用指導(dǎo)及老年患者評(píng)估管理上存在不足，為更好指導(dǎo)實(shí)踐，需對(duì)舊版共識(shí)進(jìn)行更新和完善。舊版共識(shí)局限隨著臨床研究的深入和新數(shù)據(jù)的積累，2025版之前的共識(shí)在指導(dǎo)ICI治療老年晚期NSCLC時(shí)顯現(xiàn)局限性，需更新完善。03共識(shí)的主要內(nèi)容采用ECOG體力狀況評(píng)分（PS）評(píng)估患者的活動(dòng)能力。PS評(píng)分0-2分的患者通常具有較好的身體狀況，能夠更好地耐受ICI治療；而PS評(píng)分3-4分的患者可能存在嚴(yán)重的身體功能障礙，應(yīng)用ICI需要謹(jǐn)慎。ECOG評(píng)分全面身體檢查涵蓋心肺功能、肝腎功能及血常規(guī)等，旨在深入了解患者器官功能狀態(tài)。針對(duì)心肺功能障礙、肝腎功能不全的患者，需綜合評(píng)估ICI治療的風(fēng)險(xiǎn)與益處，確保治療方案的合理性。全面身體檢查患者的身體狀況評(píng)估患者的合并癥評(píng)估詢問合并癥詳細(xì)詢問患者合并癥，如高血壓、糖尿病等，因某些合并癥或增ICI不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。例如，自身免疫性疾病患者應(yīng)用ICI可能誘發(fā)疾病復(fù)發(fā)或加重，需特別關(guān)注與管理。管理合并癥對(duì)于合并癥的管理，應(yīng)在ICI治療前進(jìn)行優(yōu)化。如控制高血壓患者的血壓在合理范圍內(nèi)，調(diào)整糖尿病患者的血糖水平等。以確?；颊呱眢w狀況符合ICI治療的要求。免疫功能檢測(cè)尚無統(tǒng)一免疫功能評(píng)估指標(biāo)指導(dǎo)ICI治療，但檢測(cè)外周血淋巴細(xì)胞亞群、細(xì)胞因子等可反映免疫狀態(tài)，為治療決策提供參考。例如，T細(xì)胞亞群比值變化或影響療效。免疫功能評(píng)估重要性免疫功能評(píng)估對(duì)制定個(gè)體化治療方案至關(guān)重要。通過深入了解患者的免疫狀態(tài)，醫(yī)生能夠更好地預(yù)測(cè)治療效果和不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，從而制定出更加精準(zhǔn)、有效的治療方案?；颊叩拿庖吖δ茉u(píng)估ICI藥物的選擇常用PD-1抑制劑有帕博利珠單抗、納武利尤單抗等，PD-L1抑制劑有阿替利珠單抗、度伐利尤單抗等。療效安全性各異，選擇需據(jù)患者情況與藥物特性而定。PD-1/PD-L1抑制劑01對(duì)于PD-L1低表達(dá)或陰性的患者，可考慮ICI聯(lián)合化療。例如，阿替利珠單抗聯(lián)合化療在晚期NSCLC一線治療中顯示出較好的療效，尤其是在無驅(qū)動(dòng)基因突變的患者中。PD-L1低表達(dá)治療03對(duì)于PD-L1高表達(dá)的老年晚期NSCLC患者，帕博利珠單抗單藥可作為一線治療選擇，療效顯著且安全。此方案針對(duì)TPS≥50%患者，展現(xiàn)出了良好的治療潛力。PD-L1高表達(dá)治療02ICI聯(lián)合化療提高治療效果，但增不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，需密切監(jiān)測(cè)。聯(lián)合抗血管生成藥物如安羅替尼可改善腫瘤微環(huán)境，增強(qiáng)ICI療效，但老年患者應(yīng)用需評(píng)估安全性。ICI聯(lián)合治療方案04治療方案的制定對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性、PS0-2分、PD-L1高表達(dá)的老年晚期NSCLC患者，推薦單藥ICI如帕博利珠單抗治療；低表達(dá)或陰性者宜ICI聯(lián)合化療；有驅(qū)動(dòng)基因突變者首選靶向治療。一線治療對(duì)于一線化療失敗的患者，若身體狀況允許，可考慮二線ICI治療。多線治療失敗的患者，可根據(jù)具體情況探索新方案，如參與臨床試驗(yàn)，以尋求更有效的治療手段。二線及后線治療ICI常見不良反應(yīng)ICI治療常見皮疹、腹瀉等免疫相關(guān)不良反應(yīng)，程度各異。輕度皮疹可局部用藥，重度需暫停治療并系統(tǒng)治療。腹瀉同樣有輕重之分，重度腹瀉可能需要使用糖皮質(zhì)激素等免疫抑制劑治療。不良反應(yīng)管理在ICI治療前應(yīng)告知患者不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高依從性。治療過程中需定期評(píng)估患者狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。輕度者可對(duì)癥治療觀察，中度及以上需暫停或停用ICI，并采取相應(yīng)的治療措施。不良反應(yīng)的管理療效評(píng)估方法采用RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估腫瘤大小變化，結(jié)合影像學(xué)檢查、癥狀緩解及體力狀況改善情況，綜合判斷ICI治療療效。評(píng)估時(shí)間療效評(píng)估方法與時(shí)間治療2-3周期后首次評(píng)估療效，之后每2-3周期復(fù)評(píng)。病情穩(wěn)定者可適當(dāng)延長(zhǎng)評(píng)估間隔，確保治療有效性與安全性。010204臨床應(yīng)用要點(diǎn)個(gè)體化治療根據(jù)PS評(píng)分和合并癥情況，為老年患者制定個(gè)性化治療方案。PS0-1分、無嚴(yán)重合并癥者可選ICI聯(lián)合化療；PS2分、合并多病者宜單藥ICI或支持治療。身體狀況評(píng)估治療應(yīng)考量PD-L1表達(dá)與腫瘤組織學(xué)類型。高表達(dá)者單藥ICI可能更佳，低表達(dá)或陰性者聯(lián)合治療更有效。肺鱗癌與非鱗癌療效及反應(yīng)或有差異。腫瘤生物學(xué)特性考慮多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作團(tuán)隊(duì)由腫瘤內(nèi)科、放療科、胸外科、病理科、影像科及臨床藥師等多學(xué)科專家組成，確?；颊咴\斷初期即接受全面評(píng)估，制定個(gè)性化治療方案。MDT團(tuán)隊(duì)構(gòu)成MDT團(tuán)隊(duì)共同制定治療方案，密切跟蹤療效與不良反應(yīng)，靈活調(diào)整策略。通過定期病例討論，確保治療方案的時(shí)效性與有效性，為患者提供最優(yōu)治療路徑。協(xié)作模式患者教育和溝通教育內(nèi)容詳盡闡述ICI療法原理、療效及潛在不良反應(yīng)，明確預(yù)期療效與風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)患者依從性與自我管理能力，確保治療順利進(jìn)行。溝通方式采用平實(shí)語言，多渠道（面對(duì)面、手冊(cè)、視頻）向患者及家屬普及ICI治療知識(shí)，定期交流，關(guān)注心理變化，及時(shí)提供支持與解答。05與舊版共識(shí)的差異藥物推薦方面新藥物的納入2025版共識(shí)納入新上市的ICI藥物，如國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑，為臨床治療提供更多選擇。01聯(lián)合治療方案的更新舊版共識(shí)對(duì)ICI聯(lián)合治療推薦少，2025版根據(jù)新研究結(jié)果，詳推ICI聯(lián)合化療等方案。02患者評(píng)估方面合并癥管理的強(qiáng)化舊版共識(shí)對(duì)合并癥管理簡(jiǎn)單，2025版強(qiáng)調(diào)治療前優(yōu)化管理，并制定了更詳細(xì)的合并癥管理標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估指標(biāo)的細(xì)化2025版共識(shí)細(xì)化患者評(píng)估指標(biāo)，增免疫功能評(píng)估，如淋巴細(xì)胞亞群、細(xì)胞因子水平等，全面了解患者身心狀況。VS2025版共識(shí)對(duì)ICI治療相關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行了更細(xì)致的分類和分級(jí)，便于臨床醫(yī)生更準(zhǔn)確地判斷不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度。處理方案的更新根據(jù)新的臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，2025版共識(shí)對(duì)不良反應(yīng)的處理方案進(jìn)行了更新，如免疫性肺炎治療，增加了新的治療藥物和策略。不良反應(yīng)分類的細(xì)化不良反應(yīng)管理方面06未來展望隨著對(duì)腫瘤免疫機(jī)制的深入研究，新的免疫檢查點(diǎn)如LAG-3和TIM-3等成為研究熱點(diǎn)，針對(duì)這些新型靶點(diǎn)的藥物有望為老年晚期NSCLC患者提供全新治療選擇。新免疫檢查點(diǎn)未來，針對(duì)老年晚期NSCLC，將加強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的藥物研發(fā)，特別是針對(duì)新型免疫檢查點(diǎn)。通過不斷創(chuàng)新的藥物治療策略，為老年晚期NSCLC患者帶來福音。新藥研發(fā)0102治療靶點(diǎn)和藥物研發(fā)生物標(biāo)志物的研究結(jié)合生物標(biāo)志物，制定更精準(zhǔn)的ICI治療方案。通過精準(zhǔn)施策，提高治療效果，減少不良反應(yīng)，為患者帶來更加安全、有效的免疫治療選擇。精準(zhǔn)治療為精準(zhǔn)預(yù)測(cè)ICI療效與不良反應(yīng)，需深入探索如TMB、MSI等生物標(biāo)志物。這些標(biāo)志物有望為個(gè)體治療提供基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的治療策略。生物標(biāo)志物探索ICI與放療、靶向治療、過繼性細(xì)胞免疫治療等聯(lián)合應(yīng)用，通過綜合治療策略，有望提升老年晚期NSCLC的治療效果，為患者帶來生存希望。ICI聯(lián)合療法優(yōu)化聯(lián)合治療方案的實(shí)施時(shí)機(jī)與藥物組合，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。通過科學(xué)調(diào)整治療方案，確?；颊攉@得最佳治療效果，提升生存質(zhì)量。優(yōu)化治療聯(lián)合治療策略的優(yōu)化老年患者的特殊研究研究制定方案開展更多針對(duì)老年晚期NSCLC患者的臨床研究，深入了解其免疫特點(diǎn)和治療反應(yīng)。通過研究成果，為老年晚期NSCLC患者制定更為適宜的治療方案。研究老年患者的免疫衰老機(jī)制，探索調(diào)節(jié)免疫功能的方法，以提高ICI的療效。通過調(diào)節(jié)免疫，為老年晚期NSCLC患者提供新的治療策略。07結(jié)論共識(shí)制定背景與目的共識(shí)背景肺癌高齡化趨勢(shì)加劇，老年晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療面臨挑戰(zhàn)。免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）雖具潛力，但應(yīng)用需謹(jǐn)慎，需制定專門共識(shí)以指導(dǎo)臨床實(shí)踐。共識(shí)目的本共識(shí)旨在通過綜合最新臨床研究與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為老年晚期NSCLC患者提供免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的全面、詳細(xì)指導(dǎo)，促進(jìn)治療決策的規(guī)范化與個(gè)性化。實(shí)踐意義共識(shí)的制定不僅有助于提升老年患者ICI治療的安全性與有效性，還促進(jìn)了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，實(shí)現(xiàn)了治療流程的高效管理，為患者帶來了更加精準(zhǔn)的治療方案。主要內(nèi)容與臨床應(yīng)用要點(diǎn)患者評(píng)估共識(shí)強(qiáng)調(diào)全面評(píng)估患者身體狀況、合并癥及免疫功能，以制定個(gè)體化治療方案。特別是PS評(píng)分、器官功能及免疫指標(biāo)，為治療決策提供重要參考。01ICI藥物選擇根據(jù)腫瘤PD-L1表達(dá)、患者PS評(píng)分及合并癥，精選ICI單藥或聯(lián)合化療、抗血管生成藥，如帕博利珠單抗、阿替利珠單抗等，注重療效與安全性的平衡。治療方案制定依據(jù)患者驅(qū)動(dòng)基因、PS評(píng)分、PD-L1表達(dá)及靶向治療情況，精準(zhǔn)制定一線、二線及后線治療方案，確保治療的有效性與個(gè)性化，延緩病情進(jìn)展。不良反應(yīng)管理共識(shí)指出，需密切監(jiān)測(cè)ICI治療所致皮疹、腹瀉等常見不良反應(yīng)，并加強(qiáng)患者教育，提高依從性和自我管理能力，確保治療安全與有效。020304與舊版共識(shí)的差異與未來展望藥物推薦方面012025版共識(shí)較舊版納入更多新ICI藥物，并詳細(xì)更新ICI聯(lián)合化療及抗血管生成藥物等治療方案，為臨床提供更多元化且有效的