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文檔簡介

全面質(zhì)量管理體系檢查清單模板適用場景與檢查目的檢查流程與操作步驟第一步:檢查準(zhǔn)備階段明確檢查目標(biāo)與范圍確定本次檢查的核心目標(biāo)(如體系運(yùn)行有效性、特定過程合規(guī)性、客戶投訴整改落實(shí)情況等)。定義檢查范圍,覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素或重點(diǎn)模塊(如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)等),明確受檢部門、區(qū)域或產(chǎn)品線。組建檢查團(tuán)隊(duì)與分工由質(zhì)量管理部門牽頭,抽調(diào)具備體系審核經(jīng)驗(yàn)、熟悉業(yè)務(wù)流程的人員組成檢查組,指定組長負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。根據(jù)檢查范圍分配任務(wù),保證每個(gè)檢查項(xiàng)有明確負(fù)責(zé)人,避免遺漏。收集檢查依據(jù)與文件整理檢查依據(jù),包括ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)要求、客戶特定要求及歷史檢查記錄等。提前向受檢部門發(fā)出檢查通知,明確檢查時(shí)間、內(nèi)容及需配合提供的文件清單(如過程記錄、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、不合格品處理記錄等)。第二步:現(xiàn)場檢查實(shí)施階段首次會(huì)議與受檢部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會(huì)議,說明檢查目的、范圍、流程、時(shí)間安排及溝通方式,確認(rèn)檢查計(jì)劃,解答疑問。逐項(xiàng)檢查與記錄按檢查清單內(nèi)容,通過查閱文件、現(xiàn)場觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)驗(yàn)證等方式逐項(xiàng)檢查。文件查閱:記錄是否完整、版本是否有效、審批流程是否規(guī)范(如質(zhì)量目標(biāo)是否分解到部門并定期評(píng)審、內(nèi)審報(bào)告是否包含不符合項(xiàng)整改證據(jù))?,F(xiàn)場觀察:檢查實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定(如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行、檢驗(yàn)工具是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)、不合格品標(biāo)識(shí)與隔離是否規(guī)范)。員工訪談:隨機(jī)抽取不同崗位員工,知曉其對(duì)質(zhì)量方針、崗位職責(zé)、應(yīng)急處理流程的掌握情況(如“是否清楚本崗位質(zhì)量目標(biāo)?”“發(fā)覺質(zhì)量問題如何上報(bào)?”)。對(duì)檢查中發(fā)覺的問題詳細(xì)記錄,包括問題描述、發(fā)生環(huán)節(jié)、涉及人員、證據(jù)記錄(如照片、記錄編號(hào)、訪談對(duì)象等),保證客觀、可追溯。與受檢部門溝通檢查過程中若發(fā)覺疑問或需進(jìn)一步核實(shí)的信息,及時(shí)與受檢部門溝通確認(rèn),避免誤解。每日檢查結(jié)束后,與部門負(fù)責(zé)人簡要溝通當(dāng)日檢查發(fā)覺,保證雙方對(duì)問題認(rèn)知一致。末次會(huì)議完成全部檢查項(xiàng)后,召開末次會(huì)議,向受檢部門通報(bào)檢查結(jié)果,包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng),明確問題性質(zhì)(嚴(yán)重/一般),并聽取部門反饋意見,確認(rèn)檢查結(jié)論。第三步:報(bào)告編制與整改跟蹤階段編制檢查報(bào)告檢查組根據(jù)現(xiàn)場檢查記錄,整理編制《質(zhì)量管理體系檢查報(bào)告》,內(nèi)容包括:檢查概況(時(shí)間、范圍、人員)、檢查依據(jù)、符合項(xiàng)總結(jié)、不符合項(xiàng)清單(問題描述、條款依據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí))、觀察項(xiàng)及改進(jìn)建議、總體評(píng)價(jià)結(jié)論等。報(bào)告經(jīng)檢查組長審核后,提交至質(zhì)量管理部門及企業(yè)高層管理者。制定整改計(jì)劃針對(duì)檢查中發(fā)覺的不符合項(xiàng),由責(zé)任部門分析原因(如文件缺失、執(zhí)行不到位、資源不足等),制定糾正措施計(jì)劃,明確整改內(nèi)容、責(zé)任人、完成時(shí)限及驗(yàn)證方式,形成《不合格項(xiàng)整改計(jì)劃表》。整改跟蹤與驗(yàn)證質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤整改進(jìn)度,對(duì)超期未完成的部門進(jìn)行催辦。整改完成后,檢查組或指定人員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,保證措施有效且問題已關(guān)閉,驗(yàn)證結(jié)果記錄在《整改驗(yàn)證報(bào)告》中。體系改進(jìn)與更新定期匯總分析檢查結(jié)果,識(shí)別體系運(yùn)行的系統(tǒng)性問題(如流程設(shè)計(jì)缺陷、資源配置不足),推動(dòng)質(zhì)量管理體系文件的修訂或優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。檢查清單模板結(jié)構(gòu)檢查類別檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容要點(diǎn)檢查方法檢查結(jié)果問題描述整改責(zé)任人整改期限驗(yàn)證結(jié)果管理職責(zé)質(zhì)量方針與目標(biāo)方針是否明確、可傳達(dá);目標(biāo)是否分解至部門并量化,定期評(píng)審更新查閱文件、訪談管理層□符合□不符合管理承諾與溝通最高管理者是否提供資源、傳達(dá)顧客要求;內(nèi)部溝通渠道是否暢通查閱會(huì)議記錄、訪談員工□符合□不符合資源管理人力資源關(guān)鍵崗位人員是否具備資質(zhì);質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃及記錄是否完整查閱培訓(xùn)記錄、抽查證書□符合□不符合基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器是否定期維護(hù)保養(yǎng);工作環(huán)境是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求現(xiàn)場觀察、查閱維護(hù)記錄□符合□不符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)輸入是否完整、評(píng)審規(guī)范;驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)是否按計(jì)劃執(zhí)行查閱設(shè)計(jì)文檔、評(píng)審記錄□符合□不符合采購過程供應(yīng)商選擇是否經(jīng)過評(píng)價(jià);關(guān)鍵物料的進(jìn)廠檢驗(yàn)是否規(guī)范查閱供應(yīng)商檔案、檢驗(yàn)記錄□符合□不符合生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書;過程參數(shù)是否監(jiān)控并記錄;首件檢驗(yàn)是否執(zhí)行現(xiàn)場觀察、查閱生產(chǎn)記錄□符合□不符合檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效;不合格品標(biāo)識(shí)、隔離、處置流程是否規(guī)范查閱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品記錄□符合□不符合測量、分析與改進(jìn)顧客反饋處理顧客投訴、抱怨是否及時(shí)響應(yīng);原因分析及糾正措施是否有效查閱投訴處理記錄、驗(yàn)證報(bào)告□符合□不符合內(nèi)部審核與管理評(píng)審內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋全部要素;不符合項(xiàng)整改是否閉環(huán);管理評(píng)審是否輸出改進(jìn)決議查閱內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審記錄□符合□不符合數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率、過程能力等數(shù)據(jù)是否收集分析;改進(jìn)措施是否落實(shí)并跟蹤效果查閱數(shù)據(jù)分析報(bào)告、改進(jìn)記錄□符合□不符合執(zhí)行要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示檢查前充分準(zhǔn)備:保證檢查依據(jù)最新有效,提前與受檢部門溝通,避免因信息不對(duì)稱導(dǎo)致檢查偏差。保持客觀公正:檢查過程中以事實(shí)為依據(jù),不預(yù)設(shè)結(jié)論,避免主觀臆斷,問題記錄需具體、可驗(yàn)證。問題分級(jí)處理:區(qū)分嚴(yán)重不符合(如體系失效導(dǎo)致質(zhì)量、違反法規(guī))和一般不符合(如記錄不完整、文件未及時(shí)更新),優(yōu)先推動(dòng)嚴(yán)重問題整改。注重溝通協(xié)作:檢查過程中保持與受檢部門的良好溝通,鼓勵(lì)員工主動(dòng)反饋問

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