放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化2、4車間項目(五期)環(huán)境影響報告書_第1頁
放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化2、4車間項目(五期)環(huán)境影響報告書_第2頁
放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化2、4車間項目(五期)環(huán)境影響報告書_第3頁
放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化2、4車間項目(五期)環(huán)境影響報告書_第4頁
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文檔簡介

1 1 1 1 55 61 141 182 196 2 218 225 1第一章概述成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“成都紐瑞特”,統(tǒng)一社會信用代具有放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)、核技術(shù)應(yīng)用專業(yè)學(xué)術(shù)背景和豐富管理經(jīng)驗的核心團隊(現(xiàn)有員工200余人,其中研發(fā)人員70余人,其中:中國工程院內(nèi)放射性藥物研發(fā)行業(yè)具有創(chuàng)新力的科技型企業(yè)之一。成都紐瑞特著力構(gòu)建國際一流的放射性藥物創(chuàng)新研究與開發(fā)平臺,打造核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,通過科技創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,開發(fā)臨床急需的一類新藥,同時開展仿制藥的開發(fā)工作。建設(shè)目標(biāo)為:建設(shè)放射性藥物生產(chǎn)線;構(gòu)建國內(nèi)一流的放射性藥物檢驗研究中心、放射性藥物藥理毒理研究及同位素標(biāo)記藥物研究平臺。已建成有先進的放射性藥物研發(fā)實驗室、檢驗中心、中試車間、生產(chǎn)線和動物實驗室;擁有多個生態(tài)環(huán)境部批準(zhǔn)的甲級、乙 2指出了我國在醫(yī)用同位素創(chuàng)新發(fā)展和應(yīng)用與國外存在較大差距的現(xiàn)狀,鼓勵針對國外已應(yīng)用于臨床的放射性診療藥物,加強放射性藥物研發(fā)力量,協(xié)調(diào)推進臨床轉(zhuǎn)化為積極響應(yīng)該規(guī)劃發(fā)展需求,加快放射診療藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,并進一步擴大放射治療及診斷藥物生產(chǎn)范圍,成都紐瑞特根據(jù)現(xiàn)有生產(chǎn)及研發(fā)需求,擬2-7和4-1生產(chǎn)線進行改造和設(shè)計變更,對放射性實驗室、動物實驗室和放射性藥物檢驗研究中心核素用量進行調(diào)整,將動物實驗室的1臺DSA更換為1臺本項目涉及甲級、乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所和Ⅲ類射線裝置,為加強輻射源的輻射安全管理,防止放射性污染和意外事故的發(fā)生,確保非密封放射性物質(zhì)的生產(chǎn)、使用、銷售不對周圍環(huán)境和工作人員及公眾產(chǎn)生不良影響,根據(jù)《中華人性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置防護條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求,建(2021版本項目屬于“甲級、乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所和Ⅲ類射線裝置” 3的核技術(shù)利用項目,應(yīng)編制環(huán)境影響報告書。為此,建設(shè)單位委托四川省核工業(yè)輻)(環(huán)境影響評價工作。評價單位接受成都紐瑞特委托后,通過現(xiàn)場勘察、現(xiàn)場監(jiān)測和資料收集等工作,結(jié)合本項目的特點,按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求,編制完本項目是在已有占地范圍內(nèi)進行改擴建,不涉及新增占地,廠區(qū)總占地面積20285.14m2,目前項目已取得成都市雙流區(qū)規(guī)劃和自然資放射性藥物生產(chǎn)2車間屬于已有車間,位于生產(chǎn)大樓(2檢修設(shè)備間、緩沖間、氣鎖間變更為包材間、準(zhǔn)備間、產(chǎn)品接收暫存間、換鞋間、 4炭微球生產(chǎn)線。原有生產(chǎn)屏蔽工作箱屏蔽厚度不滿足輻射防護緩沖間、更衣間、換鞋間、工器具暫存間、潔具間因此需新增非密封放射性物質(zhì)并對原已許可 5鐳-224、鐳-224(鉛-212)、錒-225、鐳-226、釷-227、釷-2213H23432P551Cr664Cu767Cu868Ge968Ga68Ge(68Ga)89Sr89Zr90Y99Mo99mTc123I124I125I131I133Xe161Tb186Re188Re6201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra224Ra(212Pb)225Ac226Ra227Th228Th228Ra放射性藥物4車間屬于已批復(fù)未建設(shè)車間,位于生產(chǎn)大樓(2號樓)一層,總建筑面積約816m2,主要包括:4-1生產(chǎn)線、4-2生產(chǎn)線、4-3生產(chǎn)線。本次僅涉及4-1生生產(chǎn)線變更為鍺鎵發(fā)生器生產(chǎn)線,原有設(shè)計生產(chǎn)屏蔽工作箱變更,場所布局不變。/臺,鍺-68日最大操作量為3.7×1010Bq,日等效操作量為3.7×109Bq,年最大操作量PET/SPECT/CT一體機型號未定,最大管電壓100kV,最大管電流1mA, 7-131、镥-177、錸-186、錸-1813H23432P564Cu668Ga789Zr890Y999mTc123I125I131I186Re188Re203Pb211At225Ac放射性藥物檢驗研究中心建筑面積約2233.9m2,擬對質(zhì)檢建成投運的放射性藥物檢驗研究中心原已許可內(nèi)容進行非密封放射性物質(zhì)用量調(diào)整, 8性藥物檢驗研究中心涉及使用、銷售的非密封放射性物質(zhì)包括:氚、碳-14、氟-18、磷-32、鉻-51、銅-64、銅-67、鍺-68、鎵-68、鍶-89、鋯-89、鍶-90、釔-90、鉬-99、錒-225、鐳-226、釷-227、釷心123432P551Cr664Cu767Cu868Ge968Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99Tc99mTc123I124I125I131I133Xe9201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra本項目系屬于醫(yī)用同位素生產(chǎn)項目。根據(jù)中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員號:川投資備【2310-510122-07-02-309523】JXQB-0614號本項目建設(shè)符合現(xiàn)行將放射性藥物研發(fā)作為重點任務(wù),指出“針對國外已應(yīng)用于臨床的放射性診療藥物,加強技術(shù)研發(fā)力度,獲得一批具備自主知識產(chǎn)權(quán)的放射性新藥。針對嚴重威脅人類 加快新型介入給藥技術(shù)和劑量控制技術(shù)研究,提升放射性藥物效能?!睆d、四川省科學(xué)技術(shù)廳、四川省生態(tài)環(huán)境廳、四川省交通運輸廳、四川省衛(wèi)生健康委員會、四川省醫(yī)療保障局、四川省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《四川省醫(yī)用同位經(jīng)濟開發(fā)區(qū)擴展區(qū)地處成都市南部、雙流區(qū)城市規(guī)劃區(qū)中部,屬于雙流城市有機組成部分。規(guī)劃區(qū)位于航空港片區(qū)和華陽片區(qū)之間,處于黃甲大道與雙黃路之間,西臨黃甲大道,南至正公路,東至雙黃路,北到規(guī)劃20m道路,距成都市區(qū)5km,規(guī)濟發(fā)展和規(guī)劃區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈延伸,規(guī)劃區(qū)同時發(fā)展機械制造業(yè)、新材料、建筑材料(不屬冶煉等大氣污染物排放量大的企業(yè);③皮革、印染等企業(yè);④不符合國家產(chǎn)業(yè)政 本項目屬于醫(yī)用同位素的生產(chǎn)及應(yīng)用,屬于民用非動力核技術(shù)應(yīng)用項目,在運營期嚴格執(zhí)行相應(yīng)的環(huán)境保護措施,對周圍環(huán)境影響較小,不屬于四川雙流經(jīng)濟開同時成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會出具了建設(shè)單位入園證明,同根據(jù)生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》(環(huán)環(huán)評[2016]150號)的要求,建設(shè)項目選址選線、規(guī)模、性質(zhì)和工藝路線等應(yīng)與“生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準(zhǔn)入負面清單”(以下簡稱“三線一單”)進行對照?!冻啥际腥嗣裾P(guān)于落實生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線資源對落實生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線,制定生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單(簡稱“三線一單”建立生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系并監(jiān)督實施提出了要求。根據(jù)《成都市人民政府關(guān)于落實生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線資源利用上線制經(jīng)濟帶戰(zhàn)略環(huán)境評價四川省成都市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控優(yōu)化完善研究報飲用水水源保護區(qū)及其他應(yīng)劃入生態(tài)保護紅線范圍內(nèi)的區(qū)域,本工程與生態(tài)紅線保 環(huán)境質(zhì)量底線是國家和地方設(shè)置的大氣、水和土壤環(huán)境質(zhì)量目標(biāo),也是改善環(huán)境質(zhì)量的基準(zhǔn)線。本項目所在區(qū)域?qū)儆诖髿猸h(huán)境高排放重點管控區(qū)、水環(huán)境工業(yè)污本項目位于四川雙流經(jīng)濟開發(fā)區(qū),項目所在片區(qū)廢水經(jīng)華陽污水處理廠處理后射性氣態(tài)流出物,通過采取過濾裝置過濾后排入大氣環(huán)境,對大氣環(huán)境影響較小,目前項目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量能滿足二級標(biāo)準(zhǔn)要求;項目運營期產(chǎn)生的廢水主要為含放射性核素的廢水,其中含短半衰期核素廢水貯存衰變后,經(jīng)監(jiān)測達標(biāo)后排入工業(yè)園區(qū)已有污水管網(wǎng),接入華陽污水處理廠,處理達標(biāo)后最終排入錦江,含長半衰期核素廢水單獨收集暫存不外排,最終交由有資質(zhì)單位收集處置,對地表水環(huán)境影響較小,目前錦江地表水質(zhì)量滿足Ⅲ類水域標(biāo)準(zhǔn);項目運營期產(chǎn)生的短半衰期放 射性固體廢物通過暫存衰變后作為一般固體廢物處置,長半衰期放射性固體廢物單項目所在區(qū)域的輻射環(huán)境現(xiàn)狀及營運期的輻射環(huán)境影響均滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。因此,本資源利用上限是地區(qū)能源、水、土地等資源消耗不得突破的“天花板”。本項目本項目消耗的能源以電能為主,屬于清潔能源,消耗水資源、電能資源量相對根據(jù)《成都市人民政府關(guān)于落實生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線資源利用上線制經(jīng)濟帶戰(zhàn)略環(huán)境評價四川省成都市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控優(yōu)化完善研究報濟開發(fā)區(qū)工業(yè)重點管控單元(管控單元編碼:ZH51011*注:根據(jù)四川省“三線一單”數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)查詢,38:8083/gis “三線一單”的具體要求區(qū)求“三線一單”的具體要求求控“三線一單”的具體要求“三線一單”的具體要求嚴格按照有關(guān)規(guī)定實施安全處理處置,防范拆除活修復(fù),符合相關(guān)土壤環(huán)境質(zhì)量要求后,方可進入用地“三線一單”的具體要求重金屬重點行業(yè)清潔生產(chǎn)總體上達到國內(nèi)先進水平用水量較2015年分別降低30%和28%。建設(shè)工業(yè)廢水集中處理和回用設(shè)施,適時推“三線一單”的具體要求工業(yè)園區(qū)污染能耗物耗水耗指標(biāo)滿足省級生求/求/控////“三線一單”的具體要求////// 綜上所述,本項目不涉及成都市生態(tài)保護紅線,能源消耗、用水和用地較小符合資源利用上限要求,根據(jù)預(yù)測分析,項目建設(shè)運行滿足環(huán)境質(zhì)量底線要求,同時符合該區(qū)域重點管控單元準(zhǔn)入清單要求。因此,本園空地,東側(cè)約240m處為興發(fā)鋁業(yè)(成都)臺與產(chǎn)業(yè)化(一期)項目”的環(huán)評工作并取得四川省生態(tài)環(huán)境廳批復(fù)(川環(huán)審批 環(huán)輻證[00480]2020年1月完成“放射年10月建設(shè)單位多次對已許可的非密封放射性物質(zhì)工作場所進行放射性核素增位已許可種類和范圍:使用Ⅴ類放射源;使用Ⅱ類射線裝置;生產(chǎn)、銷售、使用非密封放射性物質(zhì),甲級、乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。前期建設(shè)內(nèi) /號/2020年9收射性藥品月心/月/室//////站//射性藥品間室/動物實驗室DSA室動物實驗室DSA室/造造碘-131膠囊生產(chǎn)線改造碘-131膠囊、碘號造Na299mTcO4溶液生產(chǎn)線177Lu標(biāo)記物生產(chǎn)線造Na299mMoO4溶液生產(chǎn)線間心三樓靶室生產(chǎn)碘-123,4#靶室生產(chǎn)鍺-68放射性藥物生產(chǎn)車間氯化銅[64Cu]溶液、草酸鋯[89Zr]溶液、碘化鈉[124I]溶液、氯化鎵[68Ga]溶液生產(chǎn)碘[123I]化鈉溶液鉈-201、鉛-212、鐳-224、錒-22氯化錒[225Ac]溶液和氯化鍺[68Ge]溶液锝-94、鉬-99、锝-99、锝-99m、鈀-1心-32、鉻-51、銅-64、鍺-68、鎵-6銦-111、碘-123、碘-125、碘-131釤-153、鋱-161、镥-177、錸-186砹-211、鐳-223、鐳-224、錒-225、釷-227131I(膠1131I(標(biāo)123I(膠1123I(標(biāo)90Sr自主竣工環(huán)境90Y132P199Mo99mTc99Mo99mTc90Y90Sr態(tài)90Y態(tài)89Zr1自主竣工環(huán)境90Y1133Xe11201Tl1227Th199mTc189Sr1111224Ra223Ra132P199Mo111131I1125I1123I1168Ge168Ga1164Cu151Cr11211At11225Ac189Zr190Y1133Xe1自主竣工環(huán)境201Tl1227Th199mTc199Tc*1190Sr1189Sr1153Sm*11224Ra*1223Ra*132P*199Mo*111131I*1125I1123I1168Ge168Ga*1164Cu*151Cr*11211At*11225Ac*225Ac*189Zr*1自主竣工環(huán)境90Y199mTc1188Re*1186Re*132P*11111In*1131I*1125I*1123I*1168Ga*1164Cu1164Cu111211At*1225Ac*189Zr*1自主竣工環(huán)境90Y*111131I*168Ga*1225Ac*189Zr*///////232Th*///////230Th*///////229Th*///////99mTc*///////90Sr*///////89Sr*///////),證188Re*///////186Re*///////226Ra*///////224Ra///////223Ra*///////212Pb///////210Pb*///////32P*///////22Na*///////99Mo///////99Mo*///////177Lu*/////////////////////粒子///////125I*///////124I*///////123I*///////166Ho*///////68Ge(68Ga)//////////////64Cu*///////60Co*//////////////227Ac///////225Ac///////注:*為已在“全國核技術(shù)利用利用申報系統(tǒng)”進行臺賬登記并通過審批,輻射安全許可證-臺賬明細登記暫未進行(Bq)×枚數(shù)18.00E+06×10119CS000655Ⅴ使用準(zhǔn)),2137Cs*9.27E+06×1DE20SC014865Ⅴ使用準(zhǔn)3137Cs*9.08E+06×1DE20CS014875Ⅴ使用準(zhǔn)4137Cs*1.01E+07×1DE20CS014885Ⅴ使用準(zhǔn)560Co2.00E+06×1/Ⅴ使用準(zhǔn)6241Am1.00E+08×1/Ⅴ使用準(zhǔn)7Na-22/Ⅴ銷售貯///已完成環(huán)境影響登記表備案(備案號:202351012200000009并已上證8/Ⅴ///9/Ⅴ////Ⅱ////Ⅲ////Ⅳ////Ⅴ////Ⅱ////Ⅲ////Ⅳ////Ⅴ///注:*為已在“全國核技術(shù)利用利用申報系統(tǒng)”進行臺賬登記并通過審批,輻1Ⅱ1 目前建設(shè)單位實際運行的輻射工作場所為2-1生產(chǎn)線、2-2生產(chǎn)線、2-3生產(chǎn)線、動物實驗室、放射性藥物檢驗研究中心、放射性藥物研發(fā)實驗室、2-3生產(chǎn)線、2-4生產(chǎn)線、2-5生產(chǎn)線、放射性實驗室,已運行輻射工作場所其污染物產(chǎn)水131I//99mTc90Y90Y氣131I90Y32P99mTc99Mo99mTc90Y90Sr1.11E+07Bq/a90Y3.70E+08Bq/a////物131I90Y90Sr90Y40kg/a40m3/a// 2022年建設(shè)單位已按國家及地方輻射安全管理要求成立輻射防護與安全管理小組,所有輻射工作人員均已參加輻射安全和防護學(xué)習(xí)、考核并在考核合格后上崗,同時關(guān)鍵崗位已設(shè)立2名注冊核安全工程師。2022年建設(shè)單位現(xiàn)有5個非密封放射性物質(zhì)工作場所的輻射安全防護設(shè)施、設(shè)備、監(jiān)測儀器和防護用品均已到位,并運行正常;建設(shè)單位已按要求制定操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)測方案等,并根據(jù)要求張貼上墻;建設(shè)單位已設(shè)立“安全環(huán)保部”建立輻射防護檔案,并多次自行組織輻射防護知識的培訓(xùn),培植公司核安全文化;所有輻射工作人員均已配備個人劑量計,并按要求每季度送有資質(zhì)單位進行個人劑量檢測,未出現(xiàn)個人劑量超標(biāo)情況;2022年建設(shè)單位已按監(jiān)測方案開展了自行監(jiān)測,并已委托我院開展了年度監(jiān)測,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,未發(fā)現(xiàn)輻射環(huán)境異常情況,同時并編制《成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司2022年年度安全和防護狀況評估報告》上報生態(tài)環(huán)境部。2022年由于受疫情影響開展了一次非密封放射 (9)《環(huán)境保護部辦公廳關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》 (3)《四川省環(huán)境保護廳關(guān)于進一步加強輻射工作人員個人劑量管理的通知》(4)《四川省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<四川省核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)督檢查大綱 項目所在區(qū)域大氣環(huán)境功能分區(qū)為二級區(qū),空氣執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及修改單二級標(biāo)準(zhǔn)NO24/mg/m3/PM10/PM2.5/pH(無量綱)BOD5NH3-N≤0.5Bq/L≤1.0Bq/L根據(jù)《成都市雙流區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)<成都市雙流區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)劃分方案>施工期揚塵排放執(zhí)行《四川省施工場地揚塵排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB51/2682-2020)相《四川省施工場地揚塵排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB51/2本項目所在地污水管網(wǎng)已鋪設(shè)完成,園區(qū)污水處理廠(華陽污水處理廠)已經(jīng)pHBOD5*注:①本項目車間排放口指:放射性廢水衰變儲液罐排放口;②廠區(qū)排放口指:一體化污水處一般工業(yè)固體廢物執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》),根據(jù)輻射防護最優(yōu)化的原則,結(jié)合本項目實際情況,考慮建設(shè)單位已有輻射源項的條件下,職業(yè)照射每年總的有效劑量約束值按《電離輻射防護與輻射源安全基根據(jù)輻射防護最優(yōu)化的原則,結(jié)合本項目實際情況,考慮建設(shè)單位已有輻射源項的條件下,公眾照射每年總的年有效劑量約束值按《電離輻射防護與輻射源安全非密封放射性物質(zhì)輻射工作場所墻體外表面30cm處的輻根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)規(guī)定,工作人員44×104×104×10-1444×10-14×10-144×10-24×10-24×10-1分之一以下時,經(jīng)審管部門或?qū)徆懿块T授權(quán)的部門確認同意后,可當(dāng)作普通物品使性核素固體廢物暫存衰變后,輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平,β表面沾污小于本項目營運期大氣污染物包含放射性氣載流出物和非放射性大氣污染物(揮發(fā)根據(jù)《輻射環(huán)境保護管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016),放射性氣載流出物主要評價其所致項目周圍關(guān)注點人員所對于非放射類大氣污染物,根據(jù)污染源項分析,項目營運期使用的鹽酸、硝酸 揮發(fā)產(chǎn)生酸霧,PET/SPECT/CT一體機(Ⅲ類射線裝置)曝光時X射線與周圍空氣發(fā)生電離作用,產(chǎn)生少量臭氧,產(chǎn)生量均較小,其影響程度和影響范圍有限,因此本本項目產(chǎn)生的廢水主要為工作人員產(chǎn)生的生活污水和少量的工藝廢水(包括放),施處理達標(biāo)后,排入園區(qū)污水管網(wǎng)進入華陽污水處理廠進行處理,處理達標(biāo)后排入錦江;放射性廢水經(jīng)衰變,檢測達解控水平后,作為一般廢水排入一體化污水處理設(shè)施處理達標(biāo)后,排入園區(qū)污水管網(wǎng)進入華陽污水處理廠進行處理,處理達標(biāo)后排入錦江,本項目排放的廢水對地表水環(huán)境影響較小,且為間接排放。根據(jù)《環(huán)境影以下,且受影響的人口數(shù)量變化不大,根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》水來源于市政管網(wǎng),項目所在區(qū)域無集中式飲用水源地、特殊地下水資源保護區(qū)以及分散式居民飲用水水源等環(huán)境敏感區(qū),地下水敏感程度為不敏感,本項目不需要防滲措施,所以本項目對土壤環(huán)境的影響很小,本項目所處區(qū)域土壤環(huán)境不敏感, 區(qū)內(nèi)的其他工業(yè)企業(yè),輻射環(huán)境評價范圍內(nèi)無醫(yī)院、學(xué)校、集中居民小區(qū)等敏感目標(biāo)。根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查并查閱前期環(huán)評報告,本項目建設(shè)至今評價范圍內(nèi)敏感目標(biāo)及規(guī)//2/5/4/3環(huán)境影響評價委托第階段1研究國家和地方有關(guān)環(huán)境保護的法律法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)劃等2依據(jù)相關(guān)規(guī)定確定環(huán)境影響評價文件類型1研究相關(guān)技術(shù)文件和其他有關(guān)文件2進行初步工程分析3開展初開的環(huán)境狀況調(diào)查環(huán)境影響因素識別與評價因子篩選有重大變化1明確評價重點和環(huán)境保護目標(biāo)2明確工作等級、評價范圍和標(biāo)準(zhǔn)制定工作方案公眾參與第二階段評價范圍內(nèi)環(huán)境狀況調(diào)查監(jiān)測與評價建設(shè)項目工程分析1明確評價重點和環(huán)境保護目標(biāo)2明確工作等級、評價范圍和標(biāo)準(zhǔn)第三階段1提出環(huán)境保護措施,進行損益分析2給出項目環(huán)境可行性的評價結(jié)論編制環(huán)境影響評價文件 第二章自然環(huán)境與社會環(huán)境狀況成都市雙流區(qū)位于四川省中西部,成都平原東南緣,成都市西南近郊。地跨東南接仁壽縣、彭山區(qū),西鄰新津縣、崇州市,北靠溫江區(qū)、青羊區(qū)、武侯區(qū)和高新雙流地處成都市腹地,呈扇形環(huán)繞中心城區(qū)西——西南——南面分布,為成都項目所在地地處川西盆地的成都平原腹心地帶。雙流區(qū)所處大地構(gòu)造為新華夏系四川沉降帶成都斷陷的東南邊緣,地層由第四系、白堊系、侏羅系組成。尤以第四系較為發(fā)育,主要分布于廣大平原地區(qū)、牧馬山臺地及東山丘包。地層厚度變化因;白堊系主要分布于龍泉山背斜及蘇碼頭背斜兩翼,上部多遭剝蝕而被第四系地雙流區(qū)境內(nèi)地質(zhì)構(gòu)造主要表現(xiàn)為褶皺與斷裂。老第三紀(jì)末期的喜山運動在雙流區(qū)形成了龍泉山背斜、正興(蘇碼頭)背斜以及后期被第四系覆蓋的牧馬山向斜與劉公——合江向斜等褶皺構(gòu)造形態(tài)。斷裂構(gòu)造也主要形成于喜瑪拉雅運動,其走向雙流區(qū)低山、丘陵、平原、臺地等多種地貌兼?zhèn)?,西高東低,地勢由東北向西為陡峻,地形切割劇烈;臺地分布于黃甲、勝利、公興、永安、黃龍溪等地區(qū),面占28.86%,分布于縣境西部、西北部及江安河、項目所在地地勢平坦屬于平原地區(qū),地質(zhì)條件穩(wěn)定,未發(fā)現(xiàn)不良地質(zhì)現(xiàn)象。根雙流區(qū)境自然河流屬岷江水系,為都江堰灌區(qū),多為西北——東南或東北——西南走向。自西向東依次有金馬河、楊柳河、江安河、錦江、鹿溪河等河流。河流平均外來水為108億m3。雙流地下水資源豐富,地下水資源主要集中于廣大平原區(qū);而丘陵、山區(qū)地下水資源缺乏。根據(jù)有關(guān)但時空分布極不均衡資料計算,縣域地下水年開采資源總量 區(qū)地下水年開采量約為0.16億m3和0.18億m3,分別占全縣地下水年開采總量的4.項目所在片區(qū)域?qū)偎拇ㄅ璧貋啛釒貪櫦撅L(fēng)氣候區(qū),氣候溫和,雨水充沛,四季分明,無霜期長,春早秋涼,夏無酷暑,冬無嚴寒。但夏季降雨集中,易洪澇;44個土種。其中以水稻土為主,占總耕地面積的78.62%,分布于全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),pH由于地形、地貌、土壤等差異,境內(nèi)平原、臺地與丘陵山區(qū)分布有不同的森林平原區(qū)以農(nóng)業(yè)植被為主,主要是油菜和水稻;村落周圍、河渠道路兩旁,以慈竹群落為主的川西平原林盤星羅棋布;龍泉山低山區(qū)主要分布以柏樹、青岡等為主的針闊混交林和成片種植的經(jīng)濟林木;淺丘、臺地以人工次生林為主,多為純林, 達樂山、雅安、四川等地;項目所在地距離雙流機場約4km,距離成都市火車南站有限公司、成都鋮玨科技有限公司、蘭花草國際家居配送中心、四川川橋工程試驗供水加壓站,本項目距離最近集中居民區(qū)為 根據(jù)對本項目周邊企業(yè)的排污情況調(diào)查可知,周圍沒有與本項目性質(zhì)不相容的根據(jù)項目總平面布置圖可知,本項目在進行廠區(qū)整體規(guī)劃時,將生產(chǎn)區(qū)域與辦范)中“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙;要求設(shè)置潔凈區(qū)域。潔凈區(qū)內(nèi)表面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落。進入潔凈區(qū)的人流和物流相對分開,針對生產(chǎn)和清潔人員設(shè)置有專門的更衣間、換送入潔凈區(qū)的空氣,都經(jīng)過空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化,氣流控制總原則為使氣流從中對藥品生產(chǎn)企業(yè)“廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染四川雙流經(jīng)濟開發(fā)區(qū)擴展區(qū)污水管網(wǎng)已鋪設(shè)完成,華陽污水處理廠已經(jīng)運行多年,項目產(chǎn)生的非放射性廢水可直接依托華陽污水處理廠進行處理,產(chǎn)生的放射性廢水通過專用下水道進入衰變池衰變,經(jīng)監(jiān)測達解控水平后排入園區(qū)污水管網(wǎng),進入華陽污水處理廠處理達標(biāo)后排入錦江;項目產(chǎn)生的非放射性固廢也可直接依托園區(qū)已有垃圾處理回收系統(tǒng)進行統(tǒng)一回收,放射性固廢分類收集后暫存于放射性廢物庫待其衰變,經(jīng)監(jiān)測達解控水平后作為一般廢物進行處理;本項目整個廠房設(shè)有過濾系統(tǒng)對放射性廢氣進行吸附處理,產(chǎn)生的電離輻射經(jīng)有效防護設(shè)施屏蔽后對周圍綜上述所述,本項目所選場址周圍沒有環(huán)境制約因素,運營期通過采取有效治 第三章工程分析與源項放射性藥物生產(chǎn)2車間屬于已有車間,位于生產(chǎn)大樓(22-1生產(chǎn)線建筑面積約307.0m2,為優(yōu)化平面布局,本次對已建成投線輔助房間進行改造,將2-1線南側(cè)的輔助房間包括更鞋間凈衣間、緩沖間變更為工作間,將2-1線北側(cè)的輔助房間包修設(shè)備間、緩沖間、氣鎖間變更為包材間、準(zhǔn)備間、產(chǎn)品2-1線南側(cè)的暫存間、緩沖間、潔具2-1線南側(cè)的暫存間、緩沖間、潔具2-1線北側(cè)的包材間、準(zhǔn)備間、產(chǎn)品間/123I123I131I131I123I123I131I131I2-2生產(chǎn)線建筑面積約269.0m2,本次對已建成投運的2-2生產(chǎn)線進行改造,將原許可的鍶-90(貯存)、釔-90玻璃微球、磷-32、鉬-99、锝-99m生產(chǎn)線改造為釔-90炭微球生產(chǎn)線。原有生產(chǎn)屏蔽工作箱屏蔽厚度不滿足輻射防護要求,將對該工作箱潔具間、穿潔凈衣間、換鞋間、滅菌室、準(zhǔn)備間變更為準(zhǔn)備間、滅菌間、清洗間、緩沖間、更衣間、換鞋間、工器具暫存間、潔具間、退包間、拆外包間、物料暫存和年產(chǎn)量、產(chǎn)品規(guī)格均一致。2-2生產(chǎn)線共計年最大產(chǎn)量為80000支,產(chǎn)品規(guī)格為269.0m2269.0m2退包間、拆外包間、物料暫存間2-2生產(chǎn)線北側(cè)的氣鎖間、互鎖間、/90Sr//////32P///99Mo///99mTc////// 為釔-90玻璃微球生產(chǎn)線,原有設(shè)計生產(chǎn)屏蔽工作箱不變,場所布局不變。變更后,等等///////因此需新增非密封放射性物質(zhì),并對原已許可的非密封放射性物質(zhì)用量進行調(diào)整, 鐳-226、釷-227、釷-228、鐳-228/3H32P32P51Cr51Cr64Cu64Cu///67Cu68Ge68Ge68Ga68Ga///68Ge89Sr89Sr89Zr89Zr90Y90Y99Mo99Mo99mTc99mTc123I123I///124I125I125I131I131I133Xe133Xe///161Tb177Lu177Lu186Re188Re201Tl201Tl///203Pb211At211At///212Pb223Ra223Ra224Ra224Ra///224Ra225Ac225Ac///226Ra227Th227Th///228Th///228Ra放射性藥物4車間屬于已批復(fù)未建設(shè)車間,位于生產(chǎn)大樓(2號樓)一層,總建筑面積約816m2,主要包括:4-1生產(chǎn)線、4-2生產(chǎn)線、4-3生產(chǎn)線。本次僅涉及4-1生生產(chǎn)線變更為鍺鎵發(fā)生器生產(chǎn)線,原有設(shè)計生產(chǎn)屏蔽工作箱變更,場所布局不變。/臺,鍺-68日最大操作量為3.7×1010Bq,日等效操作量為3.7×109Bq,年最大操作量/99Mo///99mTc///68Ge68Ge68Ga//////68Ge(68Ga)綜上,放射性藥物生產(chǎn)4車間的4-1生產(chǎn)線通過改造、變更后,放射性藥物車間總的日等效最大操作量為1.17×10PET/SPECT/CT一體機型號未定,最大管電壓100kV,最大管電流1mA,為獸用X射-131、镥-177、錸-186、錸-18積401.0m2401.0m2電流1mA,屬于Ⅲ類射線裝置。/32P32P64Cu64Cu68Ga68Ga89Zr89Zr90Y90Y99mTc99mTc123I123I125I125I131I131I ///203Pb211At211At225Ac225Ac建成投運的放射性藥物檢驗研究中心原已許可內(nèi)容進行非密封放射性物質(zhì)用量調(diào)整,并新增非密封放射性物質(zhì),場所平面布置及輻射屏蔽措施等其他均不變。最終放射性藥物檢驗研究中心涉及使用、銷售的非密封放射性物質(zhì)包括:氚、碳-14、氟-18、磷-32、鉻-51、銅-64、銅-67、鍺-68、鎵-68、鍶-89、鋯-89、鍶-90、釔-90、鉬-99、錒-225、鐳-226、釷-227、釷心每天最多操作5種核素。2233.9m22233.9m2 /32P32P51Cr51Cr64Cu64Cu///67Cu68Ge68Ge68Ga68Ga89Sr89Sr89Zr89Zr90Sr90Sr90Y90Y99Mo99Mo99Tc99Tc99mTc99mTc111In111In123I123I///124I125I125I131I131I133Xe133Xe161Tb161Tb大操作量增///188Re///188W201Tl201Tl///203Pb211At211At///212Pb223Ra223Ra224Ra224Ra225Ac225Ac225Ac225Ac///226Ra227Th227Th///228Th///228Ra變更后,放射性藥物檢驗研究中心總的日等效最大操作量為2本項目屬于在已有廠區(qū)范圍內(nèi)進行擴建,輔助及依托工程均已建設(shè)完成,且處于正常運行狀態(tài),主要包括:動力站、危險品庫、辦公樓、綜合樓、配套環(huán)保工程等,其環(huán)境影響評價已納入《放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化(一期)項目環(huán)境影響報告書》、《放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化(二期)項目環(huán)境影響報告書》、《放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)技改項目(三期)環(huán)境影響報告書》和《紐瑞特加速器及同位素藥物產(chǎn)業(yè)化項目環(huán)境影響報告書》,并分別取得四川省生態(tài)環(huán)境廳批復(fù):川本項目依托現(xiàn)有動力站,為一棟獨立的二層建筑, 本項目依托已有配套環(huán)保工程,主要包括:放射性固廢暫存間、放射性廢水暫本項目放射性藥物檢驗研究中心產(chǎn)生的放射性固體廢物分類收集暫存于質(zhì)檢大 1輸3.33×1011110.2mCi/粒,每天生產(chǎn)/銷售4003.55×1011113.70×101213.70×1010150mCi/臺,每天生產(chǎn)/銷售20 根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護部辦公廳文件《關(guān)于明2-7生產(chǎn)線和放射性實驗室;②生產(chǎn)大樓(2號樓)一層放射性藥物生產(chǎn)4生產(chǎn)線;③生產(chǎn)大樓(2號樓)一層動物實驗室;④質(zhì)檢大樓(1號樓)根據(jù)《放射性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化(一期)項目環(huán)性藥物創(chuàng)新平臺與產(chǎn)業(yè)化(二期)項目環(huán)境影響報告書》與產(chǎn)業(yè)技改項目(三期)環(huán)境影響報告書》和《紐瑞特加速項目環(huán)境影響報告書》,以上場所均為已建設(shè)或已批復(fù)場所場所,同2車間的其他生產(chǎn)線一起,整個放射性藥物生產(chǎn)2車間②本次涉及的4-1生產(chǎn)線,作為放射性藥物生產(chǎn)4車間內(nèi)的場所③本次涉及的動物實驗室單獨為一個獨立的非密封放射性物④本次涉及的放射性藥物檢驗研究中心單獨為一個獨立的非依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2 日操作量×毒性修正因子操作方式的修正因子日操作量×毒性修正因子操作方式的修正因子甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×10711111所的通風(fēng)柜、手套箱、樣品架、工作臺和專用貯存柜內(nèi)等屬貯存操作。這類操作的和工具等的洗滌等。這類操作,會有少量的放射性物質(zhì)散布開來,主要是要防止灑萃取,離子交換,色層分離,吸移或滴定放射性溶液等。這類操作,可能會有較多 的取樣或轉(zhuǎn)移,粉末料樣的稱重、溶解、干沉淀物的收集與轉(zhuǎn)移等。操作過程中均會產(chǎn)生少量氣體或氣溶膠。更危險的操作還有干式操作和發(fā)塵操作,例如破碎研磨樣品,粉末物質(zhì)劇烈混合或包裝等。因為這類操作,不發(fā)生意外時并不一定有較多放射性同位素的日等效最大操作量根據(jù)其毒性組別、操作方式、放射源狀態(tài)和 1190Y99Mo99mTc190Y190Sr190Y90Y90Y11132P151Cr164Cu167Cu168Ge168Ga168Ge(68Ga)189Sr189Zr190Y199Mo199mTc11123I1124I1125I1131I1133Xe11161Tb1177Lu1111201Tl1203Pb1211At11212Pb1223Ra1224Ra11225Ac1226Ra1227Th1228Th1228Ra1228Ra進行核算)/68Ge111199Mo99mTc1225Ac211At1/11132P164Cu168Ga189Zr190Y199mTc11123I1125I1131I1111203Pb1211At11225Ac1合計(動物實驗室每天最多操作2種核素,按日等效操作量較大的2/111心32P151Cr164Cu167Cu168Ge168Ga189Sr189Zr190Sr1190Y199Mo199Tc199mTc1111In1123I1124I1125I1131I1133Xe11161Tb111188Re1188W1201Tl1203Pb1211At11212Pb1223Ra1224Ra1225Ac225Ac1226Ra1227Th1228Th1228Ra1/ 主體工程號放射性藥物生產(chǎn)2車間房間包括包裝區(qū)、拆外包間、檢修設(shè)備間、緩沖間、氣鎖間變更為包材間、準(zhǔn)備間、產(chǎn)品接收暫存產(chǎn)品為碘-131膠囊、碘-131標(biāo)記藥物、碘-123膠囊、碘-123標(biāo)記藥物。箱屏蔽厚度不滿足輻射防護要求,將對該工作箱進行拆除,更換為2套釔-90炭微球生產(chǎn)屏蔽工作箱),/支,釔-90日最大操作量為3.70×1012Bq,日等效最大操作量為3.70×1014Bq,年最大操作量為2-7生產(chǎn)線:建筑面積約77.0m2,本次將已效最大操作量為3.70×1014Bq,年最大操作量為7.70×1014Bq,活動種類為生放射性實驗室:建筑面積約53m2,由于本項目涉及密封放射性物質(zhì)并對原已許可的非密封放射性物質(zhì)用量進行調(diào)整,本次不涉及場所布局變化后涉及使用、銷售的非密封放射性物質(zhì)包括:氚、碳-14、氟-18、磷-32、鉻-51、銅-68、鎵-68、鍺-68(鎵-68)、鍶-89、鋯-89、釔-90、鉬-鉛-212、鐳-223、鐳-224、鐳-224(鉛-212)、錒-225、鐳-226、釷-227、釷-22產(chǎn)2車間總的日等效最大操作量為5.26×1015Bq,屬于甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所。放射性藥物生產(chǎn)4車間動物實驗室 核素鉛-203,場所平面布置及輻射屏蔽措施等其他均不變。綜上,動物實驗室涉及使用的非效最大操作量為1.08×109Bq,屬于廢號放射性藥物檢驗研究中心放射性藥物檢驗研究中心:對質(zhì)檢大樓(1號樓)一層已建成投運的放射性藥物檢驗研究中心原已許可內(nèi)容進行非密封放射性物質(zhì)用量調(diào)整,并新增非密封放射性物質(zhì),場所平面布置及輻射屏碳-14、氟-18、磷-32、鉻-51、銅-64、銅-67、鍺-68、鎵-68、鍶-89、鋯-89、鍶-90、釔-锝-99、锝-99m、銦-111、碘-123、碘-124、碘-125、碘-131、氙-133、釤-153、鋱-161、镥-177、錸釷-228、鐳-228。變更后,放射性藥物檢驗研究中心總的日等效最大操作量為2.66×109Bq,屬于乙物環(huán)保工程暫存間、設(shè)備間、泵房等,內(nèi)設(shè)6個工藝長半衰期放射性固廢暫存間進行暫存,最終交由有資質(zhì)單位進行①各生產(chǎn)線和放射性實驗室控制區(qū)房間排風(fēng)通過風(fēng)管匯集后,經(jīng)普通高效過濾排風(fēng)機箱③放射性藥物檢驗研究中心和動物實驗室分別設(shè)置有單獨的排風(fēng)系統(tǒng),放射性廢氣經(jīng)風(fēng)④本項目2-1生產(chǎn)線、2-2生產(chǎn)線共用一個廢氣排放口(1#排氣口排放口位生產(chǎn)大樓大樓樓頂,排放高度為25m,同時廢氣排放口將按要求預(yù)留廢②放射性藥物檢驗研究中心依托質(zhì)檢大樓負一層和一層的放射性固廢暫存間進行分類收測達標(biāo)后作為一般固體廢物處置,C類放射性②危險廢物依托已有暫存間收集后,交由成公用工程//依托廠區(qū)已有市政供電線路,為保障廠區(qū)內(nèi)環(huán)保及輻射////依托已有綜合樓位于廠區(qū)西北部,為一棟獨立三層建筑,一層為餐廳,二層為男職工宿舍 本項目建成后擬定輻射工作人員32人,均屬于已有人2車間22碘-123、碘-131標(biāo)記轉(zhuǎn)運、拆包、打包1碘-123、碘-131膠囊轉(zhuǎn)運、拆包、打包1442124車間22料/產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運、拆包、打包54/ 整個廠區(qū)內(nèi)為盡量縮短放射性物料和放射性廢物的為緊湊,同時各個場所根據(jù)不同的生產(chǎn)要求和用途小了廠內(nèi)人員的交叉流通。同時為減少物料、廢物區(qū)內(nèi)圍繞各個功能區(qū)分設(shè)1個物流通道和1個人流通道后區(qū);生產(chǎn)結(jié)束后通過工作箱前區(qū)/后區(qū)→緩沖間→更衣間(作人員走廊→更衣間(穿常服、脫鞋套,經(jīng)表面沾污監(jiān)2-7生產(chǎn)線人員在生產(chǎn)前通過東側(cè)門廳→更衣間(換常服、穿鞋套作箱前區(qū)/后區(qū)→更衣間→換鞋間→工作人員走廊→更衣間(面沾污監(jiān)測,若經(jīng)監(jiān)測合格可直接離開,若監(jiān)測出現(xiàn)超放射性原料由北側(cè)貨廳進入→放射性原料暫存間→走廊→ 4-1生產(chǎn)線人員在生產(chǎn)前通過西側(cè)門廳→更鞋間→更衣室(換常服、穿工作人員走廊→換鞋間→更衣間(穿潔衣、消毒)→緩沖間通過工作箱→緩沖間→更衣間(脫潔衣)→換鞋間→工作人員服、脫鞋套,經(jīng)表面沾污監(jiān)測,若經(jīng)監(jiān)測合格可直接離開4-1生產(chǎn)線非放射性原料由貨廳→傳遞窗→非放物料暫存間→滅菌室→間→操作室(前室)→操作室(后室)→緩沖間→更衣室→ 若監(jiān)測出現(xiàn)超標(biāo)則將進行更衣淋浴,并經(jīng)再次監(jiān)測合格后離動物通過東側(cè)門廳→動物接收室→走廊→操作室(前室)→操作室(后室)→→換鞋間→更衣間→放射性藥物檢驗研究中心,若需開展微生驗則再次經(jīng)衛(wèi)生通過間換潔衣后進入。實驗結(jié)束后由放射性藥物衣間(表面沾污監(jiān)測,若經(jīng)監(jiān)測合格可直接離開,若監(jiān)測出本項目是依托已有生產(chǎn)大樓(2號樓)和質(zhì)檢大樓(1進行相應(yīng)的場所裝修和設(shè)備安裝等,由于本項目輻射工作場所建筑垃圾、施工廢水、生活污水和生活垃圾等。本項目2-2生產(chǎn) 放射性固體廢物施工設(shè)計2-2生產(chǎn)線原有工作箱拆除放射性固體廢物施工設(shè)計場所防護裝修施工設(shè)備安裝、調(diào)試場所布局裝修施工場所防護裝修施工設(shè)備安裝、調(diào)試包裝廢材等噪聲、揚塵、機械廢氣、建筑垃圾、施工廢水、生活廢水、生活垃圾等項目施工期廢氣主要來源于于漆、涂、磨、切、鉆、砂等裝修作業(yè)過程中裝修施工期廢水為施工人員的生活污水和施工廢水。本項目施工期預(yù)計施工人員約 ),2-1生產(chǎn)線涉及使用的放射性核素包括:碘-123和碘-131,其中碘-123半衰期為藝涉及高溫加熱過程,但其加熱過程均在密閉容器中進行,因此加熱揮發(fā)量較小其根據(jù)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,碘-123和碘-131氣溶膠釋放量保守按操作量的1‰碘-131標(biāo)記藥物生產(chǎn)日最大操作量為3.33×1011Bq,則含碘-131廢氣產(chǎn)生量為為7.40×106Bq/d,碘-131膠 2-1生產(chǎn)線設(shè)計有除碘過濾系統(tǒng),含碘-123和碘碘-123標(biāo)記藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)因純化柱清洗產(chǎn)生含碘-123清洗廢液,產(chǎn)生量為碘-131標(biāo)記藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)因純化柱清洗產(chǎn)生含碘-131清洗廢液,產(chǎn)生量為碘-131標(biāo)記藥物生產(chǎn)標(biāo)記、純化、過濾、分裝、滅菌、活度測量環(huán)節(jié)123I131I123I/131I/100%根據(jù)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,釔-90氣溶膠釋放量保守按操作量的0.1%考慮。2-2生產(chǎn)線兩條線同時生產(chǎn),釔-90單批次最大操作量為3.70×1012Bq,則含釔-90廢氣產(chǎn)生量為90Y100%根據(jù)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,釔-90氣溶膠釋放量保守按操作量的0.1%考慮。2-7生產(chǎn)線的釔90Y發(fā)量較小,根據(jù)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,鍺-68(鎵-68)氣溶膠釋放量保守按操作量的0.1%-68)氣溶膠過濾效率為99%,則4-1生產(chǎn)線的含鍺-68(鎵-68)廢氣排放量為無菌灌注、沖洗、滲透性測試、漏穿測試工藝環(huán)節(jié)會產(chǎn)生沖洗廢液、滲透檢測68Ge68Ga)/錒-225、鐳-226、釷-227、釷-228、鐳-228。各放射性核素物理參數(shù)及理化性質(zhì)見表對較少,因此放射性氣溶膠產(chǎn)生量較少,其中碘-123、碘-124、碘-125、碘-131揮發(fā)量保守按1%計,其他非碘核素揮發(fā)量保守按0.1%計。0.1%/0.1%/0.1%32P0.1%51Cr0.1%64Cu0.1%67Cu0.1%68Ge0.1%68Ga0.1%68Ge68Ga)0.1%89Sr0.1%89Zr0.1%90Y0.1%99Mo0.1%99mTc0.1%0.1%123I1%124I1%125I1%131I1%0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%201Tl0.1%203Pb0.1%211At0.1%212Pb0.1%223Ra0.1%224Ra0.1%224Ra(212Pb)0.1%225Ac0.1%226Ra0.1%227Th0.1%228Th0.1%228Ra0.1%32P51Cr0.364Cu0.367Cu0.368Ge0.368Ga0.368Ge0.389Sr0.389Zr0.390Y0.399Mo0.399mTc0.30.3123I0.3124I0.3125I0.3131I0.3133Xe0.3201Tl0.3203Pb0.3211At0.3212Pb0.3223Ra0.3224Ra0.3224Ra(212Pb)0.3225Ac0.3226Ra0.3 227Th0.3228Th0.3228Ra0.332P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga68Ge(68Ga)89Sr89Zr90Y99Mo99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra224Ra212Pb)225Ac226Ra227Th228Th228Ra動物實驗室涉及的放射性核素包括:氚、碳-14、氟-18、磷-32、銅-64、鎵-68、),由于動物實驗室不涉及放射性核素加熱環(huán)節(jié),且放射性核素操作量相對較少,其他非碘核素揮發(fā)量保守按0.1%計。動物實驗室設(shè)計有集成高效除碘過濾風(fēng)機組, 0.1%/0.1%/0.1%32P0.1%64Cu0.1%68Ga0.1%89Zr0.1%90Y0.1%99mTc0.1%0.1%123I1%125I1%131I1%0.1%0.1%0.1%203Pb0.1%211At0.1%225Ac0.1%動物實驗室實驗過程產(chǎn)生的放射性固體廢物主要包括:動物尸體、手套及手術(shù)手套及手術(shù)鋪巾、棉簽、注射器、墊紙由于動物實驗室飼養(yǎng)大小鼠,不產(chǎn)生排泄物的沖洗廢水,使用墊料收集,僅產(chǎn)生放 32P64Cu68Ga89Zr90Y99mTc123I125I131I203Pb211At225Ac放射性藥物檢驗研究中心涉及的放射性核素包括:氚、碳-14、氟-18、磷-32、鉻-51、銅-64、銅-67、鍺-68、鎵-68、鍶-89、鋯-89、鍶-90、釔-90、鉬-99、锝-99、由于放射性藥物檢驗研究中心不涉及放射性核素加熱環(huán)節(jié),且放射性核素操作量相對較少,因此放射性氣溶膠產(chǎn)生量較少,其中碘-123、碘-124、碘-125、碘-1揮發(fā)量保守按1%計,其他非碘核素揮發(fā)量保守按0.1%計。放射性藥物檢驗研究中心設(shè)計有集成高效除碘過濾風(fēng)機組,去除效率按9 10.1%/20.1%/30.1%432P0.1%551Cr0.1%664Cu0.1%767Cu0.1%868Ge0.1%968Ga0.1%89Sr0.1%89Zr0.1%90Sr0.1%90Y0.1%99Mo0.1%99Tc0.1%99mTc0.1%0.1%123I1%124I1%125I1%131I1%133Xe0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%0.1%201Tl0.1%203Pb0.1%211At0.1%212Pb0.1%223Ra0.1%224Ra0.1%225Ac0.1%225Ac0.1%226Ra0.1%227Th0.1%228Th0.1%228Ra0.1%放射性藥物檢驗研究中心產(chǎn)生的放射性廢水主要包括:剩余受檢藥品、稀釋原液、實驗器具清洗廢液和檢驗混合分析液體等。放射性藥物檢驗研究中心放射性廢放射性實驗室一γ譜儀室、粒徑分析室體廢物中,放射性廢水中核素殘留比按1%估算,實驗過程放射性核素產(chǎn)生量見表32P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99Tc99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra放射性藥物檢驗研究中心實驗過程產(chǎn)生的放射性固體廢物主要包括:受檢剩余固態(tài)藥物、生物實驗滅活固態(tài)培養(yǎng)基、實驗一次性耗材等。本項目放射性藥物檢驗 放射性實驗室一γ譜儀室、粒徑分析室心32P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra本項目生產(chǎn)線、放射性實驗室、動物實驗室和放射性藥物檢驗研究中心設(shè)置的排風(fēng)過濾系統(tǒng)將定期進行過濾器濾芯更換,更換下的濾芯將作為放射性固體廢物進2車間線123I123I131I 131I線線4車間線68Ge7//7//32P51Cr764Cu767Cu68Ge68Ga68Ge89Sr789Zr790Y99Mo99mTc7123I124I125I7131I133Xe7777201Tl7203Pb211At212Pb223Ra224Ra224Ra(212Pb)225Ac226Ra227Th228Th228Ra室////32P64Cu68Ga89Zr90Y99mTc123I125I131I203Pb211At225Ac濾////32P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99Tc99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra建設(shè)單位銷售回收的藥物鉛罐將進行表面沾污檢測,對于監(jiān)測不合格的鉛罐,將進行清潔,采取的清洗方式為擦拭法,主要采用擦拭紙或棉簽進行清洗,整個清洗過程不涉及水洗,不產(chǎn)生放射性廢水,放射性固廢產(chǎn)生量約50g/次,由于產(chǎn)品鉛日常過程中,輻射工作人員離開各生產(chǎn)線及實驗室將進行潔衣和全身表面沾污監(jiān)測,若監(jiān)測達標(biāo)將不進行去污清潔,潔衣清洗和手部清洗產(chǎn)生的清洗廢水將作為非放射性廢水進行處理,若表面沾污監(jiān)測超標(biāo)潔衣將作為放射性固體廢物進行收集處理。涉及防護工作箱檢修、事故應(yīng)急及體表沾染情況,輻射工作人員將進行應(yīng)急 酸霧,由于在使用過程中很少進行開放液面使用,主要體轉(zhuǎn)移或操作,同時根據(jù)建設(shè)單位提供的資料,年最大用量約44L,其使用量較小,各工作箱、手套箱除自帶管道過濾器外,還設(shè)置袋進袋出高氣發(fā)生電離作用,會產(chǎn)生少量臭氧,動物實驗室輻射工作場所設(shè)置有通排風(fēng)系統(tǒng)引本項目非放射性廢水主要來源于工作人員產(chǎn)生的生活污水、清洗廢水和非放工①本項目共有輻射工作人員32人,根據(jù)《四川省用水定額》(川府函[2021]8②生產(chǎn)線清洗用水主要來源于非放射性一次性耗材用品在進入工作箱前需進行清洗滅菌,清洗用水主要采用制備的純化水進行清洗,其中生產(chǎn)線純化用水量約物檢驗研究中心清洗用水主要來源于玻璃器皿(非放)的純化水清洗,用水量約 7.68m30.96m332L7.68m30.96m332L0.768m3256L0.768m3256L6.4L洗手水48L事故、檢修淋浴水洗滌衰變罐事故、檢修淋浴水洗滌衰變罐槽式衰變罐20L車間工藝用水地埋式一體化污水處理設(shè)施3.25L車間工藝用水地埋式一體化污水處理設(shè)施3.25L純水制備3.25L處理廠9.713m30.786m9.713m30.786m32車間放射性實驗室用水2車間放射性實驗室用水235.8L3.27L38.5L錦江400L80L放射性藥物檢驗研究中心用水318.23L318.23L動物實驗室用水本項目非放射性固體廢物主要來源于工作人員產(chǎn)生的生活垃圾、餐廚垃圾、生②生產(chǎn)線產(chǎn)生的非放射性固體廢物主要是原料包裝廢材、學(xué)試劑瓶、非放射性沾染的一次性口罩、手套、擦拭體廢物主要是非放射性沾染的一次性口罩、手套、擦拭物、滅活培養(yǎng)基、空化學(xué)試和生物實驗室產(chǎn)生的有機溶劑、廢酸、廢堿沾染的一次性實驗濾短半衰期核素廢氣的活性炭過濾器待清潔解控后作為危險廢物處置,其最大產(chǎn)生 項目營運期主要噪聲源為排風(fēng)機房的離心機和送風(fēng)機房的空調(diào)機組,已采用低噪聲設(shè)備,同時針對不同的噪聲源采取基礎(chǔ)減振、廠房隔聲、風(fēng)機進出口設(shè)軟接頭4-1生產(chǎn)線室室心 根據(jù)源項分析,本項目放射性廢氣主要來源于各生產(chǎn)線和90Y90Y68Ge(68Ga)7/通過獨立管道引至二樓風(fēng)機房經(jīng)集成高效7/32P51Cr764Cu767Cu68Ge68Ga68Ge(68Ga)89Sr789Zr790Y99Mo99mTc7123I124I125I7131I133Xe7777201Tl7203Pb211At212Pb223Ra224Ra224Ra(212Pb)225Ac226Ra227Th228Th228Ra/獨立管道引至二樓風(fēng)機房經(jīng)集成高效除碘/32P64Cu68Ga89Zr90Y99mTc123I125I131I203Pb211At225Ac//32P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99Tc99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra通過工作箱放射性特排下水管道接入2號樓負一層放射性廢水暫后經(jīng)監(jiān)測達標(biāo)排入一體化污水處理設(shè)施處理后經(jīng)園區(qū)污水管網(wǎng)排入華0.1590Y290Y168Ge(68Ga)液車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層長半衰期固7短半衰期放射性廢水通過特排管道排入2號樓負一層放射性廢水暫后經(jīng)監(jiān)測達標(biāo)排入一體化污水處理設(shè)施處理后經(jīng)園區(qū)污水管網(wǎng)排入華長半衰期廢液廢液采用專用容器單獨分類收集,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層長半衰期固廢暫存間732P651Cr764Cu767Cu968Ge68Ga68Ge(68Ga)89Sr789Zr790Y999Mo99mTc97123I6124I6125I7131I133Xe773977201Tl7203Pb6211At9212Pb223Ra9224Ra224Ra(212Pb)225Ac9226Ra6227Th9228Th228Ra6心短半衰期放射性廢水通過特排管道排入1號樓負一層廢液暫存間儲標(biāo)排入一體化污水處理設(shè)施處理后經(jīng)園區(qū)污水管網(wǎng)排入華陽污水處理長半衰期廢液廢液采用專用容器單獨分類收集,通過手推車轉(zhuǎn)入1達到一定量后擬交由有資質(zhì)單位進32P51Cr64Cu67Cu68Ge68Ga89Sr89Zr90Sr90Y99Mo99Tc99mTc123I124I125I131I133Xe201Tl203Pb211At212Pb223Ra224Ra225Ac225Ac226Ra227Th228Th228Ra90Y/////通過淋浴間特排下水管道排入2號樓負一層放射性廢水暫存間洗滌達標(biāo)排入一體化污水處理設(shè)施處理后經(jīng)園區(qū)污水管網(wǎng)排入華陽污水處68Ge(68Ga)采用專用容器分類收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層長半衰瓶、鉛罐清洗擦拭物、過濾器濾芯、棉簽、注射器、墊紙等,具體放射性固體廢物產(chǎn)生及排放通過放射性固廢收集桶進行收集后,通過手推車轉(zhuǎn)放射性固廢暫存間貯存衰變,達到清潔解控水后作為123I、131I////90Y通過放射性固廢收集桶進行收集后,通過手推車轉(zhuǎn)放射性固廢暫存間貯存衰變,達到清潔解控水后作為過濾短半衰期核素廢氣的過濾器濾芯達到清潔解控水后作為危險廢物交由有資90Y////90Y90Y////68Ge(68Ga)通過放射性固廢收集桶進行單獨收集后,通過手推衰期放射性固廢暫存間貯存,達到一定量后擬交由有過濾長半衰期核素廢氣的過濾器濾芯達到一定量后交由有資質(zhì)單位進行收集處68Ge(68Ga)////等1.83E+086.10E+087含短半衰期核素放射性固體廢物通過放射性固廢收集桶進行收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層短半衰期放射性固廢暫存間貯存衰變,達到清潔解控水后作含長半衰期核素放射性固體廢物通過放射性固廢收集桶進行單獨收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層長半衰期放射性固廢暫存間貯存,達到一定量后擬交由1.83E+086.10E+0877.33E+082.44E+0932P3.66E+091.22E+10651Cr1.83E+086.10E+08764Cu3.66E+081.22E+09767Cu7.33E+092.44E+10968Ge3.66E+091.22E+1068Ga3.66E+091.22E+1068Ge(68Ga)3.66E+091.22E+1089Sr3.66E+081.22E+09789Zr7.33E+082.44E+09790Y4.95E+091.65E+109過濾長半衰期核素廢氣的過濾器濾芯達到一定量后交由有資質(zhì)單位進行收集處99Mo7.33E+082.44E+0999mTc3.66E+091.22E+1097.33E+082.44E+097123I3.66E+091.22E+106124I1.83E+096.10E+096125I3.66E+081.22E+097131I7.33E+092.44E+10133Xe1.83E+086.10E+0873.66E+081.22E+0973.66E+071.22E+0839.16E+093.05E+1093.66E+081.22E+093.66E+081.22E+0973.66E+081.22E+097201Tl1.83E+086.10E+087203Pb1.10E+103.67E+106211At3.66E+071.22E+089212Pb1.83E+096.10E+09223Ra3.66E+071.22E+089224Ra1.83E+096.10E+09224Ra212Pb)1.83E+096.10E+09225Ac3.66E+071.22E+089226Ra1.83E+096.10E+096227Th3.66E+071.22E+089228Th1.83E+096.10E+09228Ra1.83E+096.10E+096////室9.00E+082.25E+1025含短半衰期核素放射性固體廢物通過放射性固廢收集桶進行收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層短半衰期放射性固廢暫存間貯存衰變,達到清潔解控水后作含長半衰期核素放射性固體廢物通過放射性固廢收集桶進行單獨收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入2號樓西側(cè)一層長半衰期放射性固廢暫存間貯存,達到一定量后擬交由過濾長半衰期核素廢氣9.00E+092.25E+102.53.55E+098.88E+102532P1.33E+101.85E+1164Cu1.78E+102.23E+1168Ga8.90E+091.11E+1189Zr8.90E+091.11E+1190Y7.10E+108.88E+1199mTc1.78E+091.85E+108.90E+092.23E+1125123I4.45E+095.56E+10125I1.78E+102.31E+10131I1.78E+107.48E+104.23.70E+101.55E+114.27.40E+061.48E+0820的過濾器濾芯達到一定量后交由有資質(zhì)單位進行收集處含短半衰期核素的動物尸體經(jīng)分類裝袋密封滅活處西側(cè)一層短半衰期放射性固廢暫存間內(nèi)冰柜貯存衰變,達到清潔解控水后直接交由成都市科農(nóng)動物無害化處理含長半衰期核素的動物不納入放射性固廢暫存衰變,經(jīng)滅活后直接交由成都市科農(nóng)動物無害化處理有限7.40E+061.48E+072203Pb8.90E+091.78E+102211At7.40E+077.40E+071225Ac2.04E+072.04E+071////2.30E+10360////1.83E+11含短半衰期核素放射性固體廢物通過放射性固廢收集桶進行收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入1號樓負一層放射性1.83E+121.83E+1132P1.83E+11心固廢暫存間貯存衰變,達到清潔解控水后作為一般工業(yè)含長半衰期核素放射性固體廢物單獨通過放射性固廢收集桶進行分類收集后,通過手推車轉(zhuǎn)入1號樓負一層放射性固廢暫存間貯存,達到一定量后擬交由有資質(zhì)過濾長半衰期核素廢氣的過濾器濾芯達到一定量后交由有資質(zhì)單位進行收集處51Cr1.83E+1064Cu3.67E+0967Cu1.83E+1168Ge1.83E+1168Ga9.15E+1189Sr1.83E+1089Zr9.15E+1090Sr9.15E+0990Y1.83E+1299Mo4.58E+1199Tc1.83E+1199mTc1.83E+129.15E+10123I1.83E+11124I9.15E+10125I1.83E+11131I3.67E+11133Xe1.83E+101.83E+101.83E+102.29E+129.15E+091.83E+101.83E+10201Tl9.15E+10203Pb1.83E+11211At1.83E+10212Pb9.15E+10223Ra2.29E+09224Ra1.83E+09225Ac1.83E+10225Ac1.83E+09226Ra1.83E+09227Th1.83E+09228Th1.83E+09228Ra1.83E+09//// 酸霧,由于單次用量極少,因此其產(chǎn)生量也較少,同時根據(jù)源項分析,本項目非放射性廢水主要來源于輻射洗廢水和非放工藝廢水等,非放射性廢水產(chǎn)生及排放/根據(jù)源項分析,本項目非放射性固體廢物主要來源于4檢驗研究中心套、擦拭物等1//3.4.3改擴建污染物排放“三本賬”氣00000000000032P044Sc00045Ti00051Cr0055Co00057Co00061Cu00064Cu0065Zn00067Cu0067Ga00068Ge068Ga68Ge/68Ga86Y00088Y00089Sr89Zr90Sr0090Y94Tc00099Tc99Mo0099mTc0099Mo/99mTc099mTc00103Pd000123I0124I00125I00131I133Xe000000000000201Tl203Pb00211At000212Pb00213Bi000223Ra00224Ra0224Ra(212Pb)00225Ac000226Ac000226Ra00227Ac000227Th00228Th00228Ra00230U000232Th000水廢水廢水物kg/akg/a 第四章輻射防護與安全措施布置于西北側(cè),質(zhì)檢大樓(包含:放射性/非放射性檢驗實驗室、放射),);););放射性固廢暫存間和放射性廢水暫存間緊鄰2車間西北地下一層,放射性固廢間位于地上一層;質(zhì)檢大樓的放射性固廢暫本項目整體采取放射性工作場所和非放射性工作場一定的防護距離,人流和物流分開布置,各區(qū)域①2-1生產(chǎn)線平面布置2-1生產(chǎn)線位于生產(chǎn)大樓一層西北側(cè),其東北側(cè)為2工作箱后區(qū)、暫存間、緩沖間、更衣間、潔具間、準(zhǔn)備間、 布置:換鞋間、更衣間、緩沖間、包裝間、工作間、工作箱車間、動物實驗室、放射性藥物檢驗研究中心,對于可能涉清潔、緩沖等配套輔助用房,同時通過設(shè)置獨立的人流、物作場所的相對獨立性,避免放射性交叉污染影響。綜合分析場所布局既相對獨立又互相有機聯(lián)系,既能減少放射性污染按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB1887放射性工作場所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)以便于輻射防護管理和職可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū),對控制(如工作許可證制度)限制進入。監(jiān)督區(qū)通常不需要專門的防護手段或安全措施,但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。本項目輻射工作域的輻射水平、放射性污染水平及潛在輻射風(fēng)險,結(jié)合設(shè)施內(nèi)間間/間間心 監(jiān)督區(qū)范圍內(nèi)限值非職業(yè)人員進入;B、以黃色標(biāo)識“監(jiān)督區(qū)”的邊界;C、在監(jiān)該區(qū)的條件,以確定是否需要采取防護措施和做出安全規(guī)定,或是否需要更改監(jiān)督各放射性藥物生產(chǎn)線生產(chǎn)環(huán)節(jié)均在工作箱中進行,工作箱組由若干個相連的密閉工作箱組成,分為非放射性工作箱和放射性工作箱,其中非放射性工作箱主要用于非放射性物料的預(yù)處理,為保證潔凈需求,設(shè)計為密封手套箱、放射性工作箱,主要用于放射性物料的標(biāo)記、分裝、過濾、滅菌、活度測量等,放射性工作箱采用密閉機械臂設(shè)計,工作箱箱體密閉性符合《密封箱室密封性分級及其檢驗方法》(EJ/T1096-1999)的3級標(biāo)準(zhǔn),小時泄漏率小于等于10-2,防護性能滿足人操作位置放射性物料送入放射性工作箱內(nèi)時的操作順序是:工作人員通過運輸車將裝有 放射性溶液鉛罐運輸至工作箱后區(qū),再將鉛罐放置在工作箱底部的頂升裝置上托盤上,經(jīng)頂升裝置頂升至第一個防護工作箱的工作位置,關(guān)閉防護箱底部隔離門,從第一個防護箱至最后一個防護箱的生產(chǎn)流程均采用傳遞車和機械臂進行操作,放射性藥品在最后一個工作箱通過內(nèi)部運輸通道運送至產(chǎn)品出口防護工作箱,經(jīng)頂升裝置將藥品下降至運輸小車,關(guān)閉防護箱底部隔離門。工作箱下部還設(shè)計有放射性固/放射性藥物檢驗研究中心對于高活度的放射性實驗(大于1mCi)在放射性實驗室二手套箱內(nèi)操作,中等活度的放射性實驗(10μCi~1mCi)在放射性實驗室二通風(fēng)櫥內(nèi)操作,低活度(小于1μCi)的放射性實驗可在各放射實驗室中操作。放

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